Huvi Pinealoni inimestel l\u00e4biviidavate uuringute vastu on kasvanud koos suureneva huviga bioregulatoorsete peptiidide ja tervislikku vananemist toetavate sekkumiste vastu. Olemasolevaid andmeid hinnates tuleb siiski meeles pidada, et inimestel l\u00e4biviidud kliinilised t\u00f5endid on endiselt piiratud. Kuigi on avaldatud m\u00f5ned inimestel l\u00e4bi viidud uuringud, on t\u00f5endusmaterjali hulk m\u00e4rkimisv\u00e4\u00e4rselt v\u00e4iksem kui enamiku tavap\u00e4raste farmatseutiliste ravimeetodite puhul.<\/p>\n
\u00dche peamise inimestel l\u00e4bi viidud uuringu viisid l\u00e4bi Meshchaninov ja tema kolleegid ning selles osales 32 t\u00e4iskasvanut vanuses 41\u201383 aastat, kes kannatasid kroonilise pol\u00fcmorbiidsuse ja remissioonis oleva orgaanilise ajus\u00fcndroomi all (1). Teadlased hindasid Pinealoni ja teise bioregulatoorse peptiidi, Vesugeni, m\u00f5ju bioloogilise vananemise biomarkereile ja organismi funktsionaalse seisundi n\u00e4itajatele.<\/p>\n
Teadlased t\u00e4heldasid, et Pinealon avaldas m\u00e4rkimisv\u00e4\u00e4rset anaboolset m\u00f5ju ning oli seotud keskn\u00e4rvis\u00fcsteemi (KNS) aktiivsuse ja mitme olulise elundi funktsiooni paranemisega (1). Uuringu autorite s\u00f5nul vastasid need muutused bioloogilise vananemise n\u00e4itajate aeglustumisele. Teadlased j\u00f5udsid j\u00e4reldusele, et Pinealonil on nii neuroprotektiivsed kui ka geroprotektiivsed omadused, mis v\u00f5ivad toetada tervet vananemist ja funktsionaalse v\u00f5imekuse s\u00e4ilitamist eakatel inimestel.<\/p>\n
Uuring h\u00f5lmas ka mitmete vananemisega seotud rakuliste ja ainevahetuslike markerite hindamist. Kuigi Pinealon avaldas soodsat m\u00f5ju funktsionaalsetele tulemustele, m\u00e4rkisid teadlased, et selle geroprotektiivsed m\u00f5jud n\u00e4isid olevat veidi v\u00e4hem m\u00e4rgatavad kui Vesugeni puhul samas uuringus (1). Sellest hoolimata pidasid autorid Pinealoni potentsiaalseks neuroprotektiivseks ja geroprotektiivseks peptiidiks, mis v\u00e4\u00e4rib edasist uurimist eakate inimeste seas.<\/p>\n
Hoolimata nendest paljulubavatest t\u00e4helepanekutest tuleb arvesse v\u00f5tta mitmeid piiranguid. Uuring h\u00f5lmas suhteliselt v\u00e4ikest arvu osalejaid, selle ulatus ei olnud piisav, et teha \u00fcheselt m\u00f5istetavaid kliinilisi j\u00e4reldusi, ning see keskendus kindlale patsientide r\u00fchmale (1). Nende tulemuste kinnitamiseks on vaja t\u00e4iendavaid uuringuid, mis h\u00f5lmaksid suuremaid ja mitmekesisemaid populatsioone.<\/p>\n
Praegu puuduvad suured, mitmekeskused, randomiseeritud kontrollitud uuringud, milles hinnataks Pinealoni m\u00f5ju kognitiivsete funktsioonide halvenemisele, Alzheimeri t\u00f5vele, tervislikule vananemisele v\u00f5i muudele kliinilistele n\u00e4idustustele. Samuti n\u00e4itab avalikult k\u00e4ttesaadavate kliiniliste uuringute andmebaaside l\u00e4bivaatamine, et inimestel l\u00e4bi viidud registreeritud uuringute arv on suhteliselt v\u00e4ike v\u00f5rreldes p\u00f5hjalikumalt uuritud ravimitega.<\/p>\n
\u00dcldiselt viitavad praegused inimestel l\u00e4bi viidud uuringute andmed sellele, et Pinealon v\u00f5ib m\u00f5jutada keskn\u00e4rvis\u00fcsteemi toimimist ja bioloogilise vananemisega seotud biomarkereid. K\u00e4ttesaadavad kliinilised andmed on siiski esialgsed ning enne l\u00f5plike j\u00e4relduste tegemist selle toime, ohutuse ja terapeutilise potentsiaali kohta inimestel on vaja l\u00e4bi viia t\u00e4iendavaid, h\u00e4sti kavandatud kliinilisi uuringuid.<\/p>\n
Praegu k\u00e4ttesaadavad andmed n\u00e4itavad, et Pinealon on \u00fcldiselt h\u00e4sti talutav nii eksperimentaalsetes loomkatsetes kui ka seni l\u00e4bi viidud piiratud arvul inimkatsetes. Kuna inimeste kohta on kliinilisi andmeid siiski suhteliselt v\u00e4he, ei ole selle \u00fcldist ohutusprofiili veel t\u00e4ielikult iseloomustatud, eriti pikaajalise kasutamise puhul.<\/p>\n
K\u00f5ige v\u00e4\u00e4rtuslikumad ohutusalased andmed p\u00e4rinevad Meshchaninova ja tema kolleegide l\u00e4biviidud uuringust, milles osales 32 t\u00e4iskasvanut vanuses 41\u201383 aastat, kellel oli krooniline pol\u00fcmorbiidsus ja remissioonis olev orgaaniline ajus\u00fcndroom (1). Teadlased t\u00e4heldasid keskn\u00e4rvis\u00fcsteemi funktsioneerimise paranemist ja bioloogilise vananemise biomarkereid, ilma et uuringuperioodi jooksul oleks avastatud olulisi ohutusprobleeme. Oluline on see, et Pinealon ei n\u00e4idanud negatiivset m\u00f5ju kromatiini kondensatsioonile, mis viis autorid j\u00e4reldusele, et peptiid on uuritud tingimustes ohutu raku tuuma geneetilise stabiilsuse seisukohalt (1).<\/p>\n
Loomade ja rakkudega l\u00e4bi viidud uuringud viitavad samuti soodsale ohutusprofiilile. Uuringud, milles hinnati Pinealoni m\u00f5ju oks\u00fcdatiivsele stressile, neuronite eluj\u00f5ulisusele ja kognitiivsetele funktsioonidele, n\u00e4itasid \u00fcldjuhul pigem kaitsvat kui kahjulikku m\u00f5ju (2\u20134). Eksperimentaalsetes mudelites v\u00e4hendas Pinealon oks\u00fcdatiivseid kahjustusi, piiras reaktiivsete hapnikuvormide kogunemist, parandas neuronite eluj\u00f5udu ja v\u00e4hendas rakkude nekroosi, ilma et hinnatud annuste juures oleks t\u00e4heldatud m\u00e4rkimisv\u00e4\u00e4rset toksilisust (2,3).<\/p>\n
Hoolimata paljulubavatest tulemustest tuleb arvesse v\u00f5tta mitmeid olulisi piiranguid. Inimestel l\u00e4bi viidud uuringud on endiselt piiratud nii osalejate arvu kui ka kestuse poolest, mis raskendab haruldaste k\u00f5rvaltoimete tuvastamist ja pikaajalise ohutuse t\u00e4ielikku hindamist. Lisaks ei ole veel l\u00e4bi viidud suuri randomiseeritud kontrolluuringuid, mis oleksid spetsiaalselt kavandatud ohutuse hindamiseks.<\/p>\n
Seet\u00f5ttu j\u00e4\u00e4b Pinealoni pikaajaline ohutusprofiil ebakindlaks. Pikaajalise kasutamise, korduvate ravits\u00fcklite, v\u00f5imalike ravimite koostoimete ja kasutamisega erir\u00fchmades seotud k\u00fcsimusi ei ole ulatuslikes kliinilistes uuringutes piisavalt uuritud. Isikud, kellel on olemasolevad terviseprobleemid, peaksid konsulteerima kvalifitseeritud tervishoiut\u00f6\u00f6tajaga enne mis tahes eksperimentaalse peptiidi kasutamise kaalumist.<\/p>\n
Praegu k\u00e4ttesaadavate andmete p\u00f5hjal tundub, et Pinealon on uuringutingimustes h\u00e4sti talutav ning avaldatud uuringutes ei ole tuvastatud olulisi ohutusega seotud m\u00e4rke. Inimestel l\u00e4bi viidud uuringute piiratud ulatus t\u00e4hendab siiski, et enne ohutuse kohta terviklike j\u00e4relduste tegemist on vaja t\u00e4iendavaid kliinilisi uuringuid.<\/p>\n
Paljud inimesed, kes otsivad teavet Pinealoni kohta, soovivad teada saada, kas see on saanud Ameerika \u00dchendriikide Toidu- ja Ravimiameti (FDA) heakskiidu ning kas seda peetakse Ameerika \u00dchendriikides heakskiidetud ravimiks. Praegu k\u00e4ttesaadava regulatiivse teabe p\u00f5hjal ei ole FDA Pinealoni heaks kiitnud \u00fchegi haiguse ravimiseks, ennetamiseks ega diagnoosimiseks.<\/p>\n
FDA avalikult k\u00e4ttesaadavate ravimite andmebaaside l\u00e4bivaatamine ei n\u00e4ita, et Pinealon oleks heaks kiidetud retseptiravim. Samuti ei ole Pinealon esindatud andmebaasis Drugs@FDA heakskiidetud ravimina. See t\u00e4hendab, et Pinealon ei ole l\u00e4binud p\u00f5hjalikku regulatiivset hindamisprotsessi, mis on vajalik ravimi heakskiitmiseks Ameerika \u00dchendriikides.<\/p>\n
Selle asemel peetakse Pinealoni \u00fcldiselt eksperimentaalseks bioregulatoorseks peptiidiks v\u00f5i uurimispeptiidiks. Enamik praegu k\u00e4ttesaadavatest teaduslikest t\u00f5enditest p\u00e4rineb laboratoorsetest uuringutest, loomkatsetest ning piiratud arvust inimestel l\u00e4bi viidud uuringutest, mis on tehtud peamiselt Venemaal ja Ida-Euroopas (1\u20134). Kuigi need uuringud on n\u00e4idanud potentsiaalselt soodsaid bioloogilisi m\u00f5jusid, ei ole need piisavad, et \u00f5igustada FDA heakskiitu v\u00f5i kehtestada tunnustatud meditsiinilisi n\u00e4idustusi.<\/p>\n
FDA poolt heakskiidu puudumine ei t\u00e4henda automaatselt, et asjaomasel \u00fchendil puudub bioloogiline toime. See t\u00e4hendab aga, et FDA regulatiivse protsessi raames ei ole esitatud ega heaks kiidetud piisavaid t\u00f5endeid ohutuse, t\u00f5hususe, tootmise kvaliteedi ja kliinilise kasu kohta.<\/p>\n
Teadlased uurivad Pinealoni j\u00e4tkuvalt seoses selle v\u00f5imalike rakendustega neuroprotektsiooni, kognitiivsete funktsioonide, oks\u00fcdatiivse stressi reguleerimise ja tervisliku vananemise valdkonnas. Need valdkonnad on siiski veel eksperimentaalsed ning praegu ei tunnusta \u00fckski peamine reguleeriv asutus Pinealoni heakskiidetud ravimina neuroloogiliste h\u00e4irete, vanusega seotud haiguste ega \u00fchegi muu meditsiinilise n\u00e4idustuse puhul.<\/p>\n
Seet\u00f5ttu tuleks Pinealoni praegu k\u00e4sitleda uurimisravimina, mitte heakskiidetud ravimina. Pinealonist huvitatud isikud peaksid olema teadlikud, et selle terapeutilise toime kohta esitatud v\u00e4ited p\u00f5hinevad peamiselt prekliinilistel andmetel ja piiratud arvul inimkatsetel, mitte tunnustatud regulatiivsel heakskiidul.<\/p>\n
K\u00e4esolev sisu on ainult hariduslik ja informatiivne ning seda ei tohi t\u00f5lgendada meditsiinilise n\u00f5uandena, diagnoosina, ravina ega professionaalsete soovitustena. Pinealonit ei ole heaks kiitnud Ameerika \u00dchendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA), Euroopa Ravimiameti (EMA) ega enamiku teiste reguleerivate asutuste poolt kognitiivsete funktsioonide halvenemise, neuroloogiliste h\u00e4irete, vananemisega seotud haiguste v\u00f5i mis tahes muu meditsiinilise n\u00e4idustuse ravimiseks. Enamik k\u00e4ttesaadavatest andmetest p\u00e4rineb prekliinilistest uuringutest ja piiratud arvust inimkatsetest, millest paljud h\u00f5lmasid v\u00e4ikest uuritavate r\u00fchma. Vaja on t\u00e4iendavaid, h\u00e4sti kavandatud kliinilisi uuringuid, et paremini kindlaks teha Pinealoni t\u00f5husus, ohutus, pikaajaline toime ja v\u00f5imalikud terapeutilised rakendused erinevates patsientide r\u00fchmades.<\/p>\n
(1)<\/strong> Meshchaninov, V. N., Tkachenko, E. L., Zharkov, S. V., Gavrilov, I. V. ja Katyreva, Y. E. (2015). S\u00fcnteetiliste peptiidide m\u00f5ju kroonilise pol\u00fcmorbiidsuse ja remissioonis oleva keskn\u00e4rvis\u00fcsteemi orgaanilise ajus\u00fcndroomiga patsientide vananemisele<\/em>. Gerontoloogia arengud, 28<\/em>(1), 62\u201367.<\/span> (2)<\/strong> Arutjunyan, A. V., Kozina, L. S., Stvolinsky, S. L., Bulygina, E. R., Mashkina, A. P. ja Khavinson, V. K. (2012). Pinealon kaitseb rottide j\u00e4rglasi s\u00fcnnieelse h\u00fcperhomots\u00fcsteineemia eest<\/em>. International Journal of Peptides, 2012<\/em>, 109757. https:\/\/doi.org\/10.1155\/2012\/109757<\/a><\/span> (3)<\/strong> Khavinson, V., Ribakova, Y., Trofimova, S. jt. (2011). Pinealon suurendab rakkude eluv\u00f5imelisust, v\u00e4hendades vabade radikaalide taset ja aktiveerides proliferatiivseid protsesse<\/em>. Rejuvenation Research, 14<\/em>(5), 517\u2013523. https:\/\/doi.org\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span> (4)<\/strong> Khavinson, V., Ilina, A., Kraskovskaya, N., Linkova, N., Kolchina, N., Mironova, E., Erofeev, A. ja Petukhov, M. (2021). Tripeptiidide neuroprotektiivne toime \u2013 epigeneetilised regulaatorid Alzheimeri t\u00f5ve hiiremudelis<\/em>. Ravimid, 14<\/em>(6), 515. https:\/\/doi.org\/10.3390\/ph14060515<\/a><\/span> Pinealoni inimkatsed Huvi Pinealoni inimkatsete vastu on kasvanud koos kasvava huviga bioregulatoorsete peptiidide ja tervislikku vananemist toetavate sekkumiste vastu. Hinnates\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[253],"tags":[],"class_list":["post-51177","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-pinealon","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=51177"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=51177"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=51177"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/et\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=51177"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26390612\/<\/a><\/span><\/p>\n
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/22567179\/<\/a><\/span>
PMC t\u00e4istekst: https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC3342713\/<\/a><\/span><\/p>\n
Ajakirja link: https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/abs\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span><\/p>\n
Ajakirja link: https:\/\/www.mdpi.com\/1424-8247\/14\/6\/515<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"