Kiinnostus Pinealonia koskeviin ihmiskokeisiin on kasvanut samanaikaisesti bioreguloivien peptidien ja terveellist\u00e4 ik\u00e4\u00e4ntymist\u00e4 tukevien toimenpiteiden kiinnostuksen lis\u00e4\u00e4ntyess\u00e4. Saatavilla olevia tietoja arvioitaessa on kuitenkin syyt\u00e4 muistaa, ett\u00e4 ihmisill\u00e4 tehdyt kliiniset tutkimukset ovat edelleen rajallisia. Vaikka ihmisill\u00e4 tehtyj\u00e4 tutkimuksia on julkaistu muutamia, n\u00e4ytt\u00f6pohja on huomattavasti suppeampi kuin useimpien perinteisten l\u00e4\u00e4kehoitojen kohdalla.<\/p>\n
Yksi t\u00e4rkeimmist\u00e4 ihmisill\u00e4 tehdyist\u00e4 tutkimuksista oli Meshchaninovin ja h\u00e4nen kollegoidensa toteuttama, ja siihen osallistui 32 aikuista, joiden ik\u00e4 oli 41\u201383 vuotta ja jotka k\u00e4rsiv\u00e4t kroonisesta monisairaudesta sek\u00e4 remissiossa olevasta orgaanisesta aivosyndroomasta (1). Tutkijat arvioivat Pinealonin ja toisen bioreguloivan peptidin, Vesugenin, vaikutusta biologisen ik\u00e4\u00e4ntymisen biomarkkereihin ja kehon toimintakyvyn indikaattoreihin.<\/p>\n
Tutkijat havaitsivat, ett\u00e4 Pinealonilla oli merkitt\u00e4vi\u00e4 anabolisia vaikutuksia ja ett\u00e4 se liittyi keskushermoston (CNS) toiminnan sek\u00e4 useiden t\u00e4rkeiden elinten toimintojen paranemiseen (1). Tutkimuksen tekij\u00f6iden mukaan n\u00e4m\u00e4 muutokset vastasivat biologisen ik\u00e4\u00e4ntymisen indikaattoreiden hidastumista. Tutkijat p\u00e4\u00e4tteliv\u00e4t, ett\u00e4 Pinealonilla on sek\u00e4 neuroprotektiivisia ett\u00e4 geroprotektiivisia ominaisuuksia, jotka voivat tukea terveellist\u00e4 ik\u00e4\u00e4ntymist\u00e4 ja toimintakyvyn yll\u00e4pit\u00e4mist\u00e4 ik\u00e4\u00e4ntyneill\u00e4.<\/p>\n
Tutkimuksessa arvioitiin my\u00f6s useita ik\u00e4\u00e4ntymiseen liittyvi\u00e4 solu- ja aineenvaihduntamarkkereita. Vaikka Pinealonilla oli my\u00f6nteinen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin, tutkijat havaitsivat, ett\u00e4 sen ik\u00e4\u00e4ntymist\u00e4 ehk\u00e4isev\u00e4t vaikutukset n\u00e4yttiv\u00e4t olevan hieman v\u00e4hemm\u00e4n selkeit\u00e4 kuin Vesugenin kohdalla samassa tutkimuksessa (1). T\u00e4st\u00e4 huolimatta kirjoittajat pitiv\u00e4t Pinealonia potentiaalisena neuroprotektiivisena ja geroprotektiivisena peptidin\u00e4, jota kannattaa tutkia edelleen ik\u00e4\u00e4ntyneiden v\u00e4est\u00f6ryhmiss\u00e4.<\/p>\n
N\u00e4ist\u00e4 lupaavista havainnoista huolimatta on otettava huomioon muutamia rajoituksia. Tutkimukseen osallistui suhteellisen pieni m\u00e4\u00e4r\u00e4 osallistujia, sen laajuus ei vastannut sit\u00e4, mit\u00e4 yleens\u00e4 vaaditaan yksiselitteisten kliinisten johtop\u00e4\u00e4t\u00f6sten tekemiseksi, ja se keskittyi tiettyyn potilasryhm\u00e4\u00e4n (1). N\u00e4iden tulosten vahvistamiseksi tarvitaan lis\u00e4tutkimuksia, joissa tutkitaan suurempia ja monipuolisempia potilasryhmi\u00e4.<\/p>\n
T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 ei ole olemassa laajoja, monikeskustutkimuksia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa Pinealonia olisi arvioitu kognitiivisten toimintojen heikkenemisen, Alzheimerin taudin, terveen ik\u00e4\u00e4ntymisen tai muiden kliinisten k\u00e4ytt\u00f6aiheiden osalta. Vastaavasti julkisesti saatavilla olevien kliinisten tutkimusten tietokantojen haku osoittaa, ett\u00e4 ihmisill\u00e4 tehtyj\u00e4 rekister\u00f6ityj\u00e4 tutkimuksia on suhteellisen v\u00e4h\u00e4n verrattuna tarkemmin tutkittuihin terapeuttisiin yhdisteisiin.<\/p>\n
Yleisesti ottaen nykyiset ihmisill\u00e4 tehdyt tutkimustulokset viittaavat siihen, ett\u00e4 Pinealon voi vaikuttaa keskushermoston toimintaan ja biologiseen ik\u00e4\u00e4ntymiseen liittyviin biomarkkereihin. Saatavilla olevat kliiniset tiedot ovat kuitenkin viel\u00e4 alustavia, ja tarvitaan lis\u00e4\u00e4 hyvin suunniteltuja kliinisi\u00e4 tutkimuksia, ennen kuin voidaan tehd\u00e4 lopullisia johtop\u00e4\u00e4t\u00f6ksi\u00e4 sen tehokkuudesta, turvallisuudesta ja terapeuttisesta potentiaalista ihmisill\u00e4.<\/p>\n
T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, ett\u00e4 Pinealon on yleisesti ottaen hyvin siedetty sek\u00e4 kokeellisissa el\u00e4intutkimuksissa ett\u00e4 niiss\u00e4 harvoissa ihmisill\u00e4 t\u00e4h\u00e4n menness\u00e4 tehdyiss\u00e4 tutkimuksissa. Koska ihmisill\u00e4 tehdyt kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin viel\u00e4 suhteellisen v\u00e4h\u00e4isi\u00e4, l\u00e4\u00e4kkeen yleist\u00e4 turvallisuusprofiilia ei ole viel\u00e4 t\u00e4ysin selvitetty, etenkin pitk\u00e4aikaisen k\u00e4yt\u00f6n osalta.<\/p>\n
Arvokkaimmat turvallisuutta koskevat tiedot ovat per\u00e4isin Meshchaninovin ja h\u00e4nen ty\u00f6ryhm\u00e4ns\u00e4 tekem\u00e4st\u00e4 tutkimuksesta, johon osallistui 32 aikuista, joiden ik\u00e4 oli 41\u201383 vuotta ja joilla oli krooninen monisairaus ja remissiossa oleva orgaaninen aivosyndrooma (1). Tutkijat havaitsivat keskushermoston toiminnan ja biologisen ik\u00e4\u00e4ntymisen biomarkkerien paranemista ilman, ett\u00e4 tutkimusjakson aikana havaittiin merkitt\u00e4vi\u00e4 turvallisuuteen liittyvi\u00e4 ongelmia. Merkitt\u00e4v\u00e4\u00e4 on, ett\u00e4 Pinealon ei n\u00e4ytt\u00e4nyt vaikuttavan negatiivisesti kromatiinin kondensaatioon, mink\u00e4 perusteella kirjoittajat p\u00e4\u00e4tteliv\u00e4t, ett\u00e4 peptidi on turvallinen solun tumajen perim\u00e4n vakauden kannalta tutkituissa olosuhteissa (1).<\/p>\n
My\u00f6s el\u00e4in- ja solututkimukset viittaavat suotuisaan turvallisuusprofiiliin. Tutkimuksissa, joissa arvioitiin Pinealonin vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, hermosolujen eloonj\u00e4\u00e4miseen ja kognitiivisiin toimintoihin, havaittiin yleens\u00e4 suojaavia eik\u00e4 haitallisia vaikutuksia (2\u20134). Kokeellisissa malleissa Pinealon v\u00e4hensi oksidatiivisia vaurioita, rajoitti reaktiivisten happimuotojen kertymist\u00e4, paransi hermosolujen elinik\u00e4\u00e4 ja v\u00e4hensi solukuolemaa ilman merkitt\u00e4v\u00e4n toksisuuden merkkej\u00e4 arvioiduilla annoksilla (2,3).<\/p>\n
Lupaavista tuloksista huolimatta on otettava huomioon muutamia t\u00e4rkeit\u00e4 rajoituksia. Ihmisill\u00e4 tehdyt tutkimukset ovat edelleen rajallisia osallistujam\u00e4\u00e4r\u00e4n ja keston suhteen, mik\u00e4 vaikeuttaa harvinaisten haittavaikutusten tunnistamista ja pitk\u00e4aikaisen turvallisuuden kattavaa arviointia. Lis\u00e4ksi turvallisuuden arvioimiseksi erityisesti suunniteltuja suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole viel\u00e4 toteutettu.<\/p>\n
T\u00e4m\u00e4n seurauksena Pinealonin pitk\u00e4aikainen turvallisuusprofiili on edelleen ep\u00e4varma. Pitk\u00e4aikaiseen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n, toistuviin hoitokierroksiin, mahdollisiin l\u00e4\u00e4keaineiden yhteisvaikutuksiin sek\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n erityisryhmiss\u00e4 liittyvi\u00e4 kysymyksi\u00e4 ei ole tutkittu riitt\u00e4v\u00e4sti laajamittaisissa kliinisiss\u00e4 tutkimuksissa. Henkil\u00f6iden, joilla on olemassa olevia sairauksia, tulisi neuvotella p\u00e4tev\u00e4n terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin he harkitsevat mink\u00e4\u00e4n kokeellisen peptidin k\u00e4ytt\u00f6\u00e4.<\/p>\n
T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 saatavilla olevien tietojen perusteella Pinealon n\u00e4ytt\u00e4\u00e4 olevan hyvin siedetty tutkimusolosuhteissa, eik\u00e4 julkaistuissa tutkimuksissa ole havaittu merkitt\u00e4vi\u00e4 turvallisuuteen liittyvi\u00e4 merkkej\u00e4. Ihmisill\u00e4 tehtyjen tutkimusten rajallinen laajuus tarkoittaa kuitenkin, ett\u00e4 tarvitaan lis\u00e4\u00e4 kliinisi\u00e4 tutkimuksia, ennen kuin turvallisuudesta voidaan tehd\u00e4 kattavia johtop\u00e4\u00e4t\u00f6ksi\u00e4.<\/p>\n
Monet Pinealonista tietoa etsiv\u00e4t henkil\u00f6t haluavat selvitt\u00e4\u00e4, onko se saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja l\u00e4\u00e4keviraston (FDA) hyv\u00e4ksynn\u00e4n ja pidet\u00e4\u00e4nk\u00f6 sit\u00e4 Yhdysvalloissa hyv\u00e4ksyttyn\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4. T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 saatavilla olevien viranomaistietojen perusteella FDA ei ole hyv\u00e4ksynyt Pinealonia mink\u00e4\u00e4n sairauden hoitoon, ehk\u00e4isyyn tai diagnosointiin.<\/p>\n
FDA:n julkisesti saatavilla olevien l\u00e4\u00e4ketietokantojen haku ei osoita, ett\u00e4 Pinealon olisi hyv\u00e4ksytty reseptil\u00e4\u00e4ke. My\u00f6sk\u00e4\u00e4n Drugs@FDA-tietokannassa Pinealonia ei mainita hyv\u00e4ksyttyn\u00e4 terapeuttisena tuotteena. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 Pinealon ei ole l\u00e4p\u00e4issyt Yhdysvalloissa l\u00e4\u00e4kehyv\u00e4ksynn\u00e4n saamiseksi vaadittavaa kattavaa s\u00e4\u00e4ntelyarviointiprosessia.<\/p>\n
Sen sijaan Pinealonin katsotaan yleisesti olevan kokeellinen bioregulaatiopeptidi tai tutkimuspeptidi. Suurin osa t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 saatavilla olevasta tieteellisest\u00e4 n\u00e4yt\u00f6st\u00e4 perustuu laboratoriotutkimuksiin, el\u00e4inkokeisiin sek\u00e4 rajoitettuun m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4n ihmisill\u00e4 tehtyj\u00e4 tutkimuksia, jotka on toteutettu p\u00e4\u00e4asiassa Ven\u00e4j\u00e4ll\u00e4 ja It\u00e4-Euroopassa (1\u20134). Vaikka n\u00e4m\u00e4 tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisia hy\u00f6dyllisi\u00e4 biologisia vaikutuksia, ne eiv\u00e4t riit\u00e4 perustelemaan FDA:n hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 tai vakiintuneiden l\u00e4\u00e4ketieteellisten k\u00e4ytt\u00f6aiheiden vahvistamista.<\/p>\n
Se, ett\u00e4 FDA ei ole my\u00f6nt\u00e4nyt hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4, ei tarkoita automaattisesti, ett\u00e4 kyseisell\u00e4 yhdisteell\u00e4 ei olisi biologista aktiivisuutta. Se tarkoittaa sen sijaan, ett\u00e4 FDA:n s\u00e4\u00e4ntelyprosessin puitteissa ei ole esitetty eik\u00e4 hyv\u00e4ksytty riitt\u00e4vi\u00e4 todisteita turvallisuudesta, tehokkuudesta, tuotannon laadusta ja kliinisist\u00e4 hy\u00f6dyist\u00e4.<\/p>\n
Tutkijat jatkavat Pinealonin tutkimista sen mahdollisten sovellusten osalta, jotka liittyv\u00e4t hermosuojeluun, kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiivisen stressin s\u00e4\u00e4telyyn ja terveeseen ik\u00e4\u00e4ntymiseen. N\u00e4m\u00e4 alueet ovat kuitenkin edelleen kokeellisia, eik\u00e4 mik\u00e4\u00e4n merkitt\u00e4v\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyviranomainen t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 tunnusta Pinealonia hyv\u00e4ksytyksi hoitomuodoksi neurologisten h\u00e4iri\u00f6iden, ik\u00e4\u00e4ntymiseen liittyvien sairauksien tai mink\u00e4\u00e4n muun l\u00e4\u00e4ketieteellisen k\u00e4ytt\u00f6aiheen hoidossa.<\/p>\n
T\u00e4m\u00e4n vuoksi Pinealonia on t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 pidett\u00e4v\u00e4 tutkimusaineena eik\u00e4 hyv\u00e4ksyttyn\u00e4 l\u00e4\u00e4kevalmisteena. Pinealonista kiinnostuneiden tulisi olla tietoisia siit\u00e4, ett\u00e4 sen terapeuttista vaikutusta koskevat v\u00e4itteet perustuvat p\u00e4\u00e4asiassa prekliinisiin tietoihin ja rajoitettuun m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4n ihmisill\u00e4 tehtyj\u00e4 tutkimuksia, eiv\u00e4tk\u00e4 ne perustu viralliseen hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4n.<\/p>\n
T\u00e4m\u00e4 sis\u00e4lt\u00f6 on luonteeltaan yksinomaan opettavainen ja tiedottava, eik\u00e4 sit\u00e4 tule tulkita l\u00e4\u00e4ketieteelliseksi neuvonnaksi, diagnoosiksi, hoidoksi tai ammatilliseksi suosituksiksi. Pinealonia ei ole hyv\u00e4ksytty Yhdysvaltain elintarvike- ja l\u00e4\u00e4kevirasto (FDA), Euroopan l\u00e4\u00e4keviraston (EMA) eik\u00e4 useimpien muiden s\u00e4\u00e4ntelyviranomaisten hyv\u00e4ksym\u00e4 kognitiivisten toimintojen heikkenemisen, neurologisten h\u00e4iri\u00f6iden, ik\u00e4\u00e4ntymiseen liittyvien sairauksien tai mink\u00e4\u00e4n muun l\u00e4\u00e4ketieteellisen k\u00e4ytt\u00f6aiheen hoitoon. Suurin osa saatavilla olevista tiedoista on per\u00e4isin prekliinisist\u00e4 tutkimuksista ja rajoitetusta m\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4 ihmisill\u00e4 tehtyj\u00e4 tutkimuksia, joista monissa tutkittavien m\u00e4\u00e4r\u00e4 oli pieni. Lis\u00e4\u00e4 hyvin suunniteltuja kliinisi\u00e4 tutkimuksia tarvitaan, jotta Pinealonin tehoa, turvallisuutta, pitk\u00e4aikaisia vaikutuksia ja mahdollisia terapeuttisia k\u00e4ytt\u00f6aiheita voidaan paremmin m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 eri potilasryhmiss\u00e4.<\/p>\n
(1)<\/strong> Meshchaninov, V. N., Tkachenko, E. L., Zharkov, S. V., Gavrilov, I. V., & Katyreva, Y. E. (2015). Synteettisten peptidien vaikutus kroonista monisairautta ja remissiossa olevan keskushermoston orgaanisen aivosyndrooman potilaiden ik\u00e4\u00e4ntymiseen<\/em>. Advances in Gerontology, 28<\/em>(1), 62\u201367.<\/span> (2)<\/strong> Arutjunyan, A. V., Kozina, L. S., Stvolinsky, S. L., Bulygina, E. R., Mashkina, A. P., & Khavinson, V. K. (2012). Pinealon suojaa rotan poikasia siki\u00f6aikaiselta hyperhomokysteinemialta<\/em>. International Journal of Peptides, 2012<\/em>, 109757. https:\/\/doi.org\/10.1155\/2012\/109757<\/a><\/span> (3)<\/strong> Khavinson, V., Ribakova, Y., Trofimova, S., ym. (2011). Pinealon parantaa solujen elinkelpoisuutta hillitsem\u00e4ll\u00e4 vapaiden radikaalien m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 ja aktivoimalla solujen jakautumista<\/em>. Rejuvenation Research, 14<\/em>(5), 517\u2013523. https:\/\/doi.org\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span> (4)<\/strong> Khavinson, V., Ilina, A., Kraskovskaya, N., Linkova, N., Kolchina, N., Mironova, E., Erofeev, A., & Petukhov, M. (2021). Tripeptidien neuroprotektiiviset vaikutukset \u2013 epigeneettiset s\u00e4\u00e4telij\u00e4t Alzheimerin taudin hiirimallissa<\/em>. L\u00e4\u00e4kkeet, 14<\/em>(6), 515. https:\/\/doi.org\/10.3390\/ph14060515<\/a><\/span> Pinealonin ihmiskokeet Kiinnostus Pinealonin ihmiskokeisiin on kasvanut samanaikaisesti bioreguloivien peptidien ja terveellist\u00e4 ik\u00e4\u00e4ntymist\u00e4 tukevien toimenpiteiden kiinnostuksen kasvaessa. Arvioitaessa\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[253],"tags":[],"class_list":["post-51177","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-pinealon","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=51177"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=51177"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=51177"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=51177"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26390612\/<\/a><\/span><\/p>\n
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/22567179\/<\/a><\/span>
PMC:n koko teksti: https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC3342713\/<\/a><\/span><\/p>\n
Lehden linkki: https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/abs\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span><\/p>\n
Lehden linkki: https:\/\/www.mdpi.com\/1424-8247\/14\/6\/515<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"