Standardowa kliniczna dawkowania tesamorelinu stosowana w badaniach z udzia\u0142em ludzi oraz w zatwierdzonym leczeniu medycznym wynosi 2 mg raz dziennie podawane we wstrzykni\u0119ciu podsk\u00f3rnym, zwykle w okolic\u0119 brzucha [1\u20137]. Ta dawka 2 mg dziennie by\u0142a konsekwentnie stosowana w badaniach klinicznych fazy II, fazy III oraz w badaniach d\u0142ugoterminowych dotycz\u0105cych tesamorelinu w kontek\u015bcie lipodystrofii zwi\u0105zanej z HIV, redukcji t\u0142uszczu trzewnego oraz niealkoholowej st\u0142uszczeniowej choroby w\u0105troby (NAFLD).<\/p>\n
Tesamorelin jest syntetyczn\u0105 wersj\u0105 hormonu uwalniaj\u0105cego hormon wzrostu (GHRH), naturalnego hormonu sygnalizuj\u0105cego przysadce m\u00f3zgowej uwalnianie hormonu wzrostu (GH) [1,2]. Poprzez zwi\u0119kszenie naturalnej produkcji GH, tesamorelin podnosi r\u00f3wnie\u017c poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). Badania kliniczne pokazuj\u0105, \u017ce dawka 2 mg dziennie mo\u017ce znacz\u0105co zwi\u0119ksza\u0107 poziom IGF-1 przy jednoczesnym zmniejszaniu trzewnego t\u0142uszczu brzusznego i poprawie kilku marker\u00f3w metabolicznych bez powodowania istotnych zaburze\u0144 kontroli poziomu cukru we krwi u wi\u0119kszo\u015bci uczestnik\u00f3w.<\/p>\n
Wczesne badania okre\u015blaj\u0105ce zakres dawkowania testowa\u0142y r\u00f3\u017cne dawki tesamorelinu w celu ustalenia najskuteczniejszego protoko\u0142u leczenia. W badaniu kontrolowanym placebo przeprowadzonym przez Falutz J i wsp. (2005), osoby HIV-pozytywne z nagromadzeniem t\u0142uszczu brzusznego otrzymywa\u0142y placebo, 1 mg tesamorelinu lub 2 mg tesamorelinu dziennie przez 12 tygodni [3]. Obie dawki tesamorelinu zwi\u0119ksza\u0142y poziom IGF-1, jednak dawka 2 mg powodowa\u0142a wi\u0119ksz\u0105 redukcj\u0119 t\u0142uszczu trzewnego, t\u0142uszczu tu\u0142owia oraz poziomu tr\u00f3jgliceryd\u00f3w. Uczestnicy z grupy 2 mg osi\u0105gn\u0119li oko\u0142o 15,7% redukcji trzewnego t\u0142uszczu brzusznego, co pomog\u0142o ustali\u0107 2 mg dziennie jako preferowan\u0105 dawk\u0119 kliniczn\u0105.<\/p>\n
P\u00f3\u017aniejsze badania kliniczne fazy III ustandaryzowa\u0142y protok\u00f3\u0142 2 mg raz dziennie. Falutz J i wsp. (2010) badali tesamorelin w dawce 2 mg dziennie u 806 os\u00f3b HIV-pozytywnych z nadmiernym t\u0142uszczem brzusznym i odnotowali znacz\u0105c\u0105 redukcj\u0119 trzewnej tkanki t\u0142uszczowej oraz obwodu talii w ci\u0105gu 26 do 52 tygodni [4]. Trzewna tkanka t\u0142uszczowa odnosi si\u0119 do g\u0142\u0119boko po\u0142o\u017conego t\u0142uszczu magazynowanego wok\u00f3\u0142 narz\u0105d\u00f3w wewn\u0119trznych w jamie brzusznej. Podobne dawkowanie zastosowano r\u00f3wnie\u017c w badaniach Stanley TL i wsp. (2014) oraz Stanley TL i wsp. (2019), kt\u00f3re analizowa\u0142y wp\u0142yw tesamorelinu na redukcj\u0119 t\u0142uszczu w\u0105trobowego i NAFLD zwi\u0105zan\u0105 z HIV [5,6].<\/p>\n
Wi\u0119kszo\u015b\u0107 protoko\u0142\u00f3w badawczych podaje tesamorelin jako codzienny zastrzyk podsk\u00f3rny w okolic\u0119 brzucha. Wstrzykni\u0119cie podsk\u00f3rne oznacza podanie leku do tkanki t\u0142uszczowej znajduj\u0105cej si\u0119 bezpo\u015brednio pod sk\u00f3r\u0105. Badania kliniczne trwa\u0142y zazwyczaj od 26 tygodni do 12 miesi\u0119cy, a dowody sugeruj\u0105, \u017ce kontynuacja leczenia mo\u017ce by\u0107 konieczna do utrzymania redukcji t\u0142uszczu trzewnego [4,7]. Uczestnicy, kt\u00f3rzy przerwali leczenie, cz\u0119sto ponownie gromadzili t\u0142uszcz brzuszny po zako\u0144czeniu terapii.<\/p>\n
Tesamorelin jest zwykle dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, co oznacza, \u017ce jest suszony metod\u0105 zamra\u017cania dla zachowania stabilno\u015bci i musi zosta\u0107 zmieszany ze steryln\u0105 lub bakteriostatyczn\u0105 wod\u0105 przed wstrzykni\u0119ciem [1,2]. Po rekonstytucji przepisana dawka jest podawana podsk\u00f3rnie, zwykle z rotacj\u0105 miejsc iniekcji wok\u00f3\u0142 brzucha w celu zmniejszenia podra\u017cnie\u0144.<\/p>\n
Obecne dowody naukowe nie wspieraj\u0105 stosowania znacz\u0105co wy\u017cszych dawek ni\u017c 2 mg dziennie w standardowej praktyce klinicznej. Wi\u0119kszo\u015b\u0107 opublikowanych bada\u0144 z udzia\u0142em ludzi analizuj\u0105cych sk\u0142ad cia\u0142a, t\u0142uszcz w\u0105trobowy, zdrowie metaboliczne oraz funkcje poznawcze konsekwentnie stosuje schemat 2 mg raz dziennie, poniewa\u017c wydaje si\u0119 on zapewnia\u0107 r\u00f3wnowag\u0119 mi\u0119dzy skuteczno\u015bci\u0105, bezpiecze\u0144stwem i tolerancj\u0105 [3\u20137].<\/p>\n
Tesamorelin jest najcz\u0119\u015bciej podawany raz dziennie we wstrzykni\u0119ciu podsk\u00f3rnym, a niemal wszystkie badania kliniczne z udzia\u0142em ludzi oceniaj\u0105ce tesamorelin stosowa\u0142y schemat dawkowania 2 mg raz dziennie [1\u20136]. Badania konsekwentnie pokazuj\u0105, \u017ce codzienne podawanie jest konieczne do utrzymania aktywno\u015bci szlaku hormonu uwalniaj\u0105cego hormon wzrostu (GHRH) oraz zachowania redukcji trzewnego t\u0142uszczu brzusznego i t\u0142uszczu w\u0105trobowego w czasie.<\/p>\n
Badania kliniczne analizuj\u0105ce tesamorelin w kontek\u015bcie lipodystrofii zwi\u0105zanej z HIV, nadmiernego t\u0142uszczu brzusznego oraz niealkoholowej st\u0142uszczeniowej choroby w\u0105troby (NAFLD) konsekwentnie stosowa\u0142y protoko\u0142y codziennego dawkowania. W badaniach fazy III przeprowadzonych przez Falutz J i wsp. (2010), uczestnicy wstrzykiwali 2 mg tesamorelinu raz dziennie przez 26 tygodni, a wielu kontynuowa\u0142o leczenie nawet do 52 tygodni [1]. W tym okresie badacze zaobserwowali znacz\u0105ce zmniejszenie trzewnej tkanki t\u0142uszczowej, obwodu talii oraz poziomu tr\u00f3jgliceryd\u00f3w. Trzewna tkanka t\u0142uszczowa odnosi si\u0119 do g\u0142\u0119boko po\u0142o\u017conego t\u0142uszczu magazynowanego wok\u00f3\u0142 narz\u0105d\u00f3w wewn\u0119trznych w obr\u0119bie jamy brzusznej.<\/p>\n
Podobnie Stanley TL i wsp. (2014) oraz Stanley TL i wsp. (2019) stosowali codzienne iniekcje tesamorelinu przez okres od 6 do 12 miesi\u0119cy w badaniach analizuj\u0105cych redukcj\u0119 t\u0142uszczu brzusznego i t\u0142uszczu w\u0105trobowego [2,3]. Badania te wykaza\u0142y, \u017ce regularne codzienne dawkowanie prowadzi\u0142o do znacz\u0105cego zmniejszenia trzewnego t\u0142uszczu oraz odk\u0142adania t\u0142uszczu w w\u0105trobie.<\/p>\n
Badania sugeruj\u0105 r\u00f3wnie\u017c, \u017ce pomijanie dawek lub przerwanie stosowania tesamorelinu mo\u017ce z czasem ogranicza\u0107 lub odwraca\u0107 cz\u0119\u015b\u0107 jego korzy\u015bci. W badaniu d\u0142ugoterminowym Falutz J i wsp. (2008), uczestnicy, kt\u00f3rzy przerwali codzienne iniekcje tesamorelinu, stopniowo ponownie gromadzili trzewny t\u0142uszcz brzuszny, podczas gdy osoby kontynuuj\u0105ce codzienne leczenie utrzymywa\u0142y uzyskane efekty [4]. Wskazuje to, \u017ce ci\u0105g\u0142a codzienna stymulacja naturalnego szlaku hormonu wzrostu jest istotna dla utrzymania zmian metabolicznych i poprawy sk\u0142adu cia\u0142a.<\/p>\n
Tesamorelin podawany jest jako wstrzykni\u0119cie podsk\u00f3rne, co oznacza, \u017ce lek wstrzykuje si\u0119 do tkanki t\u0142uszczowej znajduj\u0105cej si\u0119 bezpo\u015brednio pod sk\u00f3r\u0105, zwykle w okolicy brzucha [1,2]. Wi\u0119kszo\u015b\u0107 protoko\u0142\u00f3w badawczych zaleca rotacj\u0119 miejsc iniekcji, aby pom\u00f3c zmniejszy\u0107 podra\u017cnienia lub reakcje w miejscu podania. W badaniach tesamorelin by\u0142 tak\u017ce cz\u0119sto podawany mniej wi\u0119cej o tej samej porze ka\u017cdego dnia, aby utrzyma\u0107 bardziej stabilne wzorce sygnalizacji hormonalnej.<\/p>\n
Obecne dowody kliniczne nie wspieraj\u0105 cotygodniowych ani przerywanych schemat\u00f3w dawkowania tesamorelinu. Opublikowane badania z udzia\u0142em ludzi analizuj\u0105ce wp\u0142yw tesamorelinu na sk\u0142ad cia\u0142a, metabolizm, t\u0142uszcz trzewny oraz t\u0142uszcz w\u0105trobowy konsekwentnie opiera\u0142y si\u0119 na codziennych protoko\u0142ach podawania, a nie na rzadszym dawkowaniu [1\u20136].<\/p>\n
Tesamorelin najcz\u0119\u015bciej stosuje si\u0119 raz dziennie, a wielu klinicyst\u00f3w i protoko\u0142\u00f3w terapeutycznych preferuje podawanie wieczorem lub w nocy, poniewa\u017c naturalne wydzielanie hormonu wzrostu (GH) przez organizm osi\u0105ga najwy\u017cszy poziom podczas snu [1\u20134]. Chocia\u017c wi\u0119kszo\u015b\u0107 bada\u0144 klinicznych skupia\u0142a si\u0119 bardziej na dziennej dawce ni\u017c na dok\u0142adnej porze iniekcji, wieczorne stosowanie jest cz\u0119sto zalecane, aby lepiej dopasowa\u0107 si\u0119 do naturalnego rytmu dobowego organizmu, czyli wewn\u0119trznego zegara biologicznego kontroluj\u0105cego wydzielanie hormon\u00f3w w ci\u0105gu dnia i nocy.<\/p>\n
Tesamorelin dzia\u0142a poprzez na\u015bladowanie hormonu uwalniaj\u0105cego hormon wzrostu (GHRH), naturalnego hormonu sygnalizuj\u0105cego przysadce m\u00f3zgowej zwi\u0119kszenie wydzielania endogennego hormonu wzrostu, czyli hormonu wzrostu produkowanego naturalnie przez organizm [1,2]. Wraz ze wzrostem poziomu GH zwi\u0119ksza si\u0119 r\u00f3wnie\u017c poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). U zdrowych os\u00f3b najwi\u0119ksze naturalne wyrzuty GH wyst\u0119puj\u0105 zwykle podczas g\u0142\u0119bokiego snu, szczeg\u00f3lnie w pierwszej cz\u0119\u015bci nocy. Z tego powodu wiele protoko\u0142\u00f3w zaleca przyjmowanie tesamorelinu wieczorem lub przed snem, aby jego dzia\u0142anie mog\u0142o lepiej wsp\u00f3\u0142gra\u0107 z naturalnym nocnym rytmem wydzielania GH.<\/p>\n
Badania kliniczne analizuj\u0105ce tesamorelin w kontek\u015bcie lipodystrofii zwi\u0105zanej z HIV oraz redukcji trzewnego t\u0142uszczu brzusznego zazwyczaj stosowa\u0142y iniekcje raz dziennie bez bezpo\u015bredniego por\u00f3wnania podawania rano i wieczorem [3\u20136]. W badaniach fazy III przeprowadzonych przez Falutz J i wsp. (2010), uczestnicy otrzymywali 2 mg dziennie i do\u015bwiadczyli znacz\u0105cego zmniejszenia trzewnego t\u0142uszczu brzusznego wraz z popraw\u0105 marker\u00f3w metabolicznych [3]. T\u0142uszcz trzewny odnosi si\u0119 do g\u0142\u0119boko po\u0142o\u017conego t\u0142uszczu magazynowanego wok\u00f3\u0142 narz\u0105d\u00f3w wewn\u0119trznych. Podobnie Stanley TL i wsp. (2019) podawali tesamorelin raz dziennie przez 12 miesi\u0119cy osobom z niealkoholow\u0105 st\u0142uszczeniow\u0105 chorob\u0105 w\u0105troby (NAFLD) zwi\u0105zan\u0105 z HIV i odnotowali znacz\u0105ce zmniejszenie ilo\u015bci t\u0142uszczu w w\u0105trobie [4].<\/p>\n
Chocia\u017c istnieje ograniczona liczba bada\u0144 bezpo\u015brednio por\u00f3wnuj\u0105cych poranne i wieczorne iniekcje tesamorelinu, dawkowanie wieczorne jest cz\u0119sto preferowane, poniewa\u017c mo\u017ce lepiej odpowiada\u0107 naturalnym wzorcom wydzielania hormonu wzrostu oraz okresowi nocnego postu. Niekt\u00f3rzy klinicy\u015bci sugeruj\u0105 r\u00f3wnie\u017c przyjmowanie tesamorelinu na wzgl\u0119dnie pusty \u017co\u0142\u0105dek, poniewa\u017c wysoki poziom insuliny i cukru we krwi mo\u017ce os\u0142abia\u0107 naturaln\u0105 odpowied\u017a organizmu zwi\u0105zan\u0105 z wydzielaniem GH.<\/p>\n
Badania sugeruj\u0105, \u017ce najwa\u017cniejszym czynnikiem jest regularne codzienne stosowanie tesamorelinu, a nie skupianie si\u0119 wy\u0142\u0105cznie na dok\u0142adnej godzinie podania. Badania kliniczne wielokrotnie pokazuj\u0105, \u017ce regularne stosowanie tesamorelinu raz dziennie przez kilka miesi\u0119cy wi\u0105\u017ce si\u0119 ze zmniejszeniem t\u0142uszczu trzewnego, obwodu talii, t\u0142uszczu w\u0105trobowego oraz marker\u00f3w ryzyka metabolicznego [3\u20136].<\/p>\n
R\u00f3\u017cne osoby mog\u0105 inaczej tolerowa\u0107 r\u00f3\u017cne pory dawkowania w zale\u017cno\u015bci od jako\u015bci snu, apetytu, poziomu energii, harmonogramu pracy lub komfortu wykonywania iniekcji. Niekt\u00f3re osoby preferuj\u0105 wieczorne iniekcje ze wzgl\u0119du na teoretyczny zwi\u0105zek z naturalnym nocnym rytmem wydzielania GH, podczas gdy inne wybieraj\u0105 poranne iniekcje po prostu dlatego, \u017ce \u0142atwiej jest im zachowa\u0107 regularno\u015b\u0107 ka\u017cdego dnia.<\/p>\n
Tre\u015b\u0107 ma charakter wy\u0142\u0105cznie edukacyjny i naukowo-informacyjny. Nie nale\u017cy jej interpretowa\u0107 jako porady medycznej, diagnozy ani zalece\u0144 terapeutycznych. Tesamorelin jest lekiem na recept\u0119 zatwierdzonym g\u0142\u00f3wnie do leczenia lipodystrofii zwi\u0105zanej z HIV. Terapie hormonalne wp\u0142ywaj\u0105ce na szlaki hormonu wzrostu i IGF-1 wymagaj\u0105 nadzoru medycznego, monitorowania laboratoryjnego oraz indywidualnej oceny klinicznej przez wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
\u30d2\u30c8\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u305f\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u304a\u3088\u3073\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u533b\u7642\u51e6\u7f6e\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30c6\u30b5\u30e2\u30ec\u30ea\u30f3\u306e\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u6295\u4e0e\u91cf\u306f\u30011\u65e51\u56de2mg\u3092\u76ae\u4e0b\u6ce8\u5c04\u3067\u6295\u4e0e\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u901a\u5e38\u306f\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[236],"tags":[],"class_list":["post-48176","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-tesamorelin","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48176","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48176"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48176\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48176"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48176"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48176"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}