Susidom\u0117jimas klinikiniais tyrimais su \u017emon\u0117mis, susijusiais su \u201ePinealon\u201c, i\u0161augo kartu su did\u0117jan\u010diu susidom\u0117jimu bioreguliaciniais peptidais ir priemon\u0117mis, skatinan\u010diomis sveik\u0105 sen\u0117jim\u0105. Ta\u010diau vertinant turimus duomenis, reikia nepamir\u0161ti, kad klinikiniai \u012frodymai, susij\u0119 su \u017emon\u0117mis, teb\u0117ra riboti. Nors buvo paskelbti keli tyrimai su \u017emon\u0117mis, \u012frodym\u0173 baz\u0117 yra \u017eymiai ma\u017eesn\u0117 nei daugelio tradicini\u0173 farmakologini\u0173 terapij\u0173 atveju.<\/p>\n
Vien\u0105 i\u0161 pagrindini\u0173 tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis atliko Meshchaninovas ir jo kolegos; jame dalyvavo 32 suaugusieji, kuri\u0173 am\u017eius svyravo nuo 41 iki 83 met\u0173, sergantys l\u0117tine polimorbidumu ir organiniu smegen\u0173 sindromu remisijos stadijoje (1). Tyr\u0117jai vertino \u201ePinealon\u201c ir kito bioreguliacinio peptido \u201eVesugen\u201c poveik\u012f biologinio sen\u0117jimo biomarkeriams ir organizmo funkcin\u0117s b\u016bkl\u0117s rodikliams.<\/p>\n
Mokslininkai pasteb\u0117jo, kad \u201ePinealon\u201c suk\u0117l\u0117 reik\u0161ming\u0105 anabolin\u012f poveik\u012f ir buvo susij\u0119s su centrin\u0117s nerv\u0173 sistemos (CNS) aktyvumo bei keli\u0173 svarbi\u0173 organ\u0173 funkcij\u0173 pager\u0117jimu (1). Pasak tyrimo autori\u0173, \u0161ie poky\u010diai atitiko biologinio sen\u0117jimo rodikli\u0173 sul\u0117t\u0117jim\u0105. Tyr\u0117jai padar\u0117 i\u0161vad\u0105, kad \u201ePinealon\u201c pasi\u017eymi tiek neuroprotektyvin\u0117mis, tiek geroprotektyvin\u0117mis savyb\u0117mis, kurios gali pad\u0117ti u\u017etikrinti sveik\u0105 sen\u0117jim\u0105 ir i\u0161laikyti vyresnio am\u017eiaus \u017emoni\u0173 funkcin\u012f paj\u0117gum\u0105.<\/p>\n
Tyrime taip pat buvo vertinami \u012fvair\u016bs su sen\u0117jimu susij\u0119 l\u0105steliniai ir metaboliniai \u017eymenys. Nors \u201ePinealon\u201c tur\u0117jo teigiam\u0105 poveik\u012f funkciniams rodikliams, mokslininkai pasteb\u0117jo, kad jo geroprotekcinis poveikis atrod\u0117 \u0161iek tiek ma\u017eiau ry\u0161kus nei \u201eVesugen\u201c poveikis, steb\u0117tas toje pa\u010dioje studijoje (1). Nepaisant to, autoriai pripa\u017eino \u201ePinealon\u201c kaip potencial\u0173 neuroprotektyv\u0173 ir geroprotektyv\u0173 peptid\u0105, vert\u0105 tolesnio vertinimo vyresnio am\u017eiaus \u017emoni\u0173 populiacijose.<\/p>\n
Nepaisant \u0161i\u0173 daug \u017eadan\u010di\u0173 steb\u0117jim\u0173, reikia atsi\u017evelgti \u012f kelet\u0105 apribojim\u0173. Tyrime dalyvavo palyginti nedaug dalyvi\u0173, jo mastas nebuvo toks, kokio paprastai reikia norint daryti vienareik\u0161mi\u0161kas klinikines i\u0161vadas, be to, jis buvo sutelktas \u012f konkre\u010di\u0105 pacient\u0173 grup\u0119 (1). Siekiant patvirtinti \u0161iuos rezultatus, b\u016btini papildomi tyrimai, apimantys didesnes ir \u012fvairesnes populiacijas.<\/p>\n
\u0160iuo metu n\u0117ra dideli\u0173, daugiacentrini\u0173, atsitiktin\u0117s atrankos kontroliuojam\u0173 tyrim\u0173, kuriuose \u201ePinealon\u201c b\u016bt\u0173 vertinamas atsi\u017evelgiant \u012f kognityvini\u0173 funkcij\u0173 pablog\u0117jim\u0105, Alzhaimerio lig\u0105, sveik\u0105 sen\u0117jim\u0105 ar kitas klinikines indikacijas. Be to, vie\u0161ai prieinam\u0173 klinikini\u0173 tyrim\u0173 duomen\u0173 bazi\u0173 paie\u0161ka rodo, kad, palyginti su i\u0161samiau i\u0161tirtais terapiniais junginiais, registruot\u0173 tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis skai\u010dius yra palyginti nedidelis.<\/p>\n
Apskritai, dabartiniai tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis duomenys rodo, kad \u201ePinealon\u201c gali tur\u0117ti \u012ftakos centrin\u0117s nerv\u0173 sistemos veikimui ir su biologiniu sen\u0117jimu susijusiems biologiniams \u017eymenims. Ta\u010diau turimi klinikiniai duomenys yra tik preliminar\u016bs, tod\u0117l prie\u0161 darant galutines i\u0161vadas d\u0117l \u0161io preparato veiksmingumo, saugumo ir terapinio potencialo \u017emon\u0117ms, reikia atlikti tolesnius, gerai suplanuotus klinikinius tyrimus.<\/p>\n
\u0160iuo metu turimi duomenys rodo, kad \u201ePinealon\u201c paprastai gerai toleruojamas tiek eksperimentiniuose tyrimuose su gyv\u016bnais, tiek iki \u0161iol atliktuose nedaugeliuose tyrimuose su \u017emon\u0117mis. Ta\u010diau, kadangi klinikini\u0173 duomen\u0173 apie \u017emones vis dar yra palyginti nedaug, jo bendras saugumo profilis dar n\u0117ra visi\u0161kai nustatytas, ypa\u010d kalbant apie ilgalaik\u012f vartojim\u0105.<\/p>\n
Vertingiausi duomenys apie saugum\u0105 pateikiami Meshchaninovo ir bendradarbi\u0173 atliktame tyrime, kuriame dalyvavo 32 suaugusieji, kuri\u0173 am\u017eius svyravo nuo 41 iki 83 met\u0173, sergantys l\u0117tine polimorbidumu ir organiniu smegen\u0173 sindromu remisijos stadijoje (1). Tyr\u0117jai u\u017efiksavo centrin\u0117s nerv\u0173 sistemos funkcionavimo ir biologinio sen\u0117jimo biomarkeri\u0173 pager\u0117jim\u0105, o tyrimo laikotarpiu nebuvo nustatyta joki\u0173 reik\u0161ming\u0173 saugumo problem\u0173. Svarbu tai, kad \u201ePinealon\u201c nepadar\u0117 neigiamo poveikio chromatino kondensacijai, tod\u0117l autoriai padar\u0117 i\u0161vad\u0105, kad tiriamomis s\u0105lygomis \u0161is peptidas yra saugus l\u0105stel\u0117s branduolio genetinio stabilumo at\u017evilgiu (1).<\/p>\n
Tyrimai su gyv\u016bnais ir l\u0105stel\u0117mis taip pat rodo palank\u0173 saugumo profil\u012f. Tyrimai, kuriuose buvo vertinamas \u201ePinealon\u201c poveikis oksidaciniam stresui, neuron\u0173 i\u0161gyvenamumui ir kognityvin\u0117ms funkcijoms, paprastai parod\u0117 apsaugin\u012f, o ne \u017ealing\u0105 poveik\u012f (2\u20134). Eksperimentiniuose modeliuose \u201ePinealon\u201c ma\u017eino oksidacin\u0119 \u017eal\u0105, ribojo reaktyvi\u0173j\u0173 deguonies form\u0173 kaupim\u0105si, gerino neuron\u0173 gyvybingum\u0105 ir ma\u017eino l\u0105steli\u0173 nekroz\u0119, be joki\u0173 reik\u0161mingo toksi\u0161kumo po\u017eymi\u0173 vertinamomis doz\u0117mis (2,3).<\/p>\n
Nepaisant daug \u017eadan\u010di\u0173 rezultat\u0173, reikia atsi\u017evelgti \u012f kelet\u0105 svarbi\u0173 apribojim\u0173. Tyrimai su \u017emon\u0117mis vis dar yra riboti dalyvi\u0173 skai\u010diaus ir trukm\u0117s at\u017evilgiu, o tai apsunkina ret\u0173 nepageidaujam\u0173 rei\u0161kini\u0173 nustatym\u0105 ir i\u0161sam\u0173 ilgalaikio saugumo \u012fvertinim\u0105. Be to, dar nebuvo atlikti didelio masto atsitiktin\u0117s atrankos kontroliuojami tyrimai, specialiai skirti saugumui \u012fvertinti.<\/p>\n
Tod\u0117l ilgalaikis \u201ePinealon\u201c saugumo profilis lieka neai\u0161kus. Klausimai, susij\u0119 su ilgalaikiu vartojimu, pakartotiniais gydymo ciklais, galimais s\u0105veikavimais su vaistais bei vartojimu tam tikrose pacient\u0173 grup\u0117se, nebuvo tinkamai i\u0161tirti didelio masto klinikiniuose tyrimuose. Asmenys, turintys esam\u0173 sveikatos sutrikim\u0173, tur\u0117t\u0173 pasikonsultuoti su kvalifikuotu sveikatos prie\u017ei\u016bros specialistu prie\u0161 svarstydami bet kokio eksperimentinio peptido vartojim\u0105.<\/p>\n
Remiantis \u0161iuo metu turimais duomenimis, \u201ePinealon\u201c atrodo gerai toleruojamas tyrim\u0173 s\u0105lygomis, o paskelbtuose tyrimuose nebuvo nustatyta joki\u0173 reik\u0161ming\u0173 saugumo problem\u0173. Ta\u010diau ribotas tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis mastas rei\u0161kia, kad prie\u0161 darant i\u0161samias i\u0161vadas d\u0117l saugumo, reikia atlikti papildomus klinikinius tyrimus.<\/p>\n
Daugelis \u017emoni\u0173, ie\u0161kan\u010di\u0173 informacijos apie \u201ePinealon\u201c, nori su\u017einoti, ar \u0161is preparatas buvo patvirtintas JAV Maisto ir vaist\u0173 administracijos (FDA) ir ar Jungtin\u0117se Valstijose jis laikomas patvirtintu vaistu. Remiantis \u0161iuo metu turima reguliavimo informacija, \u201ePinealon\u201c nebuvo patvirtintas FDA jokios ligos gydymui, prevencijai ar diagnozavimui.<\/p>\n
I\u0161nagrin\u0117jus vie\u0161ai prieinamas FDA duomen\u0173 bazes apie vaistus, paai\u0161k\u0117jo, kad \u201ePinealon\u201c n\u0117ra patvirtintas kaip receptinis vaistas. Be to, \u201ePinealon\u201c n\u0117ra \u012ftrauktas \u012f \u201eDrugs@FDA\u201c duomen\u0173 baz\u0119 kaip patvirtintas terapinis preparatas. Tai rei\u0161kia, kad \u201ePinealon\u201c nebuvo i\u0161nagrin\u0117tas pagal i\u0161sam\u0173 reguliavimo vertinimo proces\u0105, reikaling\u0105 norint gauti vaisto patvirtinim\u0105 Jungtin\u0117se Amerikos Valstijose.<\/p>\n
Ta\u010diau \u201ePinealon\u201c paprastai laikomas eksperimentiniu bioreguliaciniu peptidu arba tiriamuoju peptidu. Did\u017eioji dalis \u0161iuo metu turim\u0173 mokslini\u0173 \u012frodym\u0173 yra gauta i\u0161 laboratorini\u0173 tyrim\u0173, tyrim\u0173 su gyv\u016bnais ir riboto skai\u010diaus tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis, atlikt\u0173 daugiausia Rusijoje ir Ryt\u0173 Europoje (1\u20134). Nors \u0161ie tyrimai parod\u0117 potencialiai teigiamus biologinius poveikius, j\u0173 nepakanka, kad b\u016bt\u0173 galima pagr\u012fsti FDA patvirtinim\u0105 arba nustatyti pripa\u017eintas medicinines indikacijas.<\/p>\n
Tai, kad FDA nepatvirtino tam tikros med\u017eiagos, nerei\u0161kia, kad ji automati\u0161kai neturi biologinio aktyvumo. Tai rei\u0161kia, kad FDA reguliavimo proceso metu nebuvo pateikta ir patvirtinta pakankamai \u012frodym\u0173 d\u0117l saugumo, veiksmingumo, gamybos kokyb\u0117s ir klinikin\u0117s naudos.<\/p>\n
Mokslininkai toliau tiria \u201ePinealon\u201c galimas taikymo sritis, susijusias su neuroapsauga, kognityvin\u0117mis funkcijomis, oksidacinio streso reguliavimu ir sveikingu sen\u0117jimu. Ta\u010diau \u0161ios sritys teb\u0117ra eksperimentin\u0117s, ir \u0161iuo metu n\u0117 viena pagrindin\u0117 reguliavimo institucija nepripa\u017e\u012fsta \u201ePinealon\u201c kaip patvirtinto gydymo b\u016bdo neurologiniams sutrikimams, su am\u017eiumi susijusioms ligoms ar bet kokioms kitoms medicinin\u0117ms indikacijoms.<\/p>\n
Tod\u0117l \u201ePinealon\u201c \u0161iuo metu tur\u0117t\u0173 b\u016bti laikomas tiriamuoju junginiu, o ne patvirtintu vaistiniu preparatu. Asmenys, besidomintys \u201ePinealon\u201c, tur\u0117t\u0173 \u017einoti, kad teiginiai apie jo terapin\u012f poveik\u012f grind\u017eiami daugiausia ikiklinikiniais duomenimis ir ribotu skai\u010diumi tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis, o ne pripa\u017eintu reguliavimo institucij\u0173 patvirtinimu.<\/p>\n
\u0160is turinys yra skirtas tik \u0161vietimo ir informavimo tikslams ir netur\u0117t\u0173 b\u016bti traktuojamas kaip medicinin\u0117 konsultacija, diagnoz\u0117, gydymas ar profesional\u016bs patarimai. \u201ePinealon\u201c n\u0117ra patvirtintas JAV Maisto ir vaist\u0173 administracijos (FDA), Europos vaist\u0173 agent\u016bros (EMA) ar daugumos kit\u0173 reguliavimo institucij\u0173 patvirtintas kognityvini\u0173 funkcij\u0173 pablog\u0117jimo, neurologini\u0173 sutrikim\u0173, su sen\u0117jimu susijusi\u0173 lig\u0173 ar bet koki\u0173 kit\u0173 medicinini\u0173 indikacij\u0173 gydymui. Dauguma turim\u0173 duomen\u0173 yra gauti i\u0161 ikiklinikini\u0173 tyrim\u0173 ir riboto skai\u010diaus tyrim\u0173 su \u017emon\u0117mis, i\u0161 kuri\u0173 daugelis ap\u0117m\u0117 nedideles tiriam\u0173j\u0173 grupes. Reikalingi tolesni, gerai suplanuoti klinikiniai tyrimai, siekiant geriau \u012fvertinti \u201ePinealon\u201c veiksmingum\u0105, saugum\u0105, ilgalaik\u012f poveik\u012f ir galimas terapines taikymo galimybes \u012fvairiose pacient\u0173 grup\u0117se.<\/p>\n
(1)<\/strong> Meshchaninov, V. N., Tkachenko, E. L., Zharkov, S. V., Gavrilov, I. V., ir Katyreva, Y. E. (2015). Sintetini\u0173 peptid\u0173 poveikis sergan\u010di\u0173j\u0173 l\u0117tine polimorbidumu ir centrin\u0117s nerv\u0173 sistemos organiniu smegen\u0173 sindromu, esant remisijai, sen\u0117jimui<\/em>. \u201eAdvances in Gerontology\u201c, 28<\/em>(1), 62\u201367.<\/span> (2)<\/strong> Arutjunyan, A. V., Kozina, L. S., Stvolinsky, S. L., Bulygina, E. R., Mashkina, A. P. ir Khavinson, V. K. (2012). \u201ePinealon\u201c apsaugo \u017eiurki\u0173 jauniklius nuo prenatalin\u0117s hiperhomocisteinemijos<\/em>. Tarptautinis peptid\u0173 \u017eurnalas, 2012 m.<\/em>, 109757. https:\/\/doi.org\/10.1155\/2012\/109757<\/a><\/span> (3)<\/strong> Khavinson, V., Ribakova, Y., Trofimova, S. ir kt. (2011). Pinealon didina l\u0105steli\u0173 gyvybingum\u0105, slopindamas laisv\u0173j\u0173 radikal\u0173 kiek\u012f ir aktyvuodamas proliferacijos procesus<\/em>. \u201eRejuvenation Research\u201c, 14<\/em>(5), 517\u2013523. https:\/\/doi.org\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span> (4)<\/strong> Khavinson, V., Ilina, A., Kraskovskaya, N., Linkova, N., Kolchina, N., Mironova, E., Erofeev, A., ir Petukhov, M. (2021). Tripeptid\u0173 \u2013 epigenetini\u0173 reguliatori\u0173 \u2013 neuroprotektyvus poveikis Alzhaimerio ligos peli\u0173 modelyje<\/em>. Vaistai, 14<\/em>(6), 515. https:\/\/doi.org\/10.3390\/ph14060515<\/a><\/span> Su \u017emon\u0117mis atliekami tyrimai apie \u201ePinealon\u201c Susidom\u0117jimas su \u017emon\u0117mis atliekamais tyrimais apie \u201ePinealon\u201c i\u0161augo kartu su did\u0117jan\u010diu susidom\u0117jimu bioreguliaciniais peptidais ir priemon\u0117mis, skatinan\u010diomis sveik\u0105 sen\u0117jim\u0105. Vertinant\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[253],"tags":[],"class_list":["post-51177","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-pinealon","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=51177"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=51177"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=51177"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=51177"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26390612\/<\/a><\/span><\/p>\n
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/22567179\/<\/a><\/span>
PMC pilnas tekstas: https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC3342713\/<\/a><\/span><\/p>\n
Nuoroda \u012f \u017eurnal\u0105: https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/abs\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span><\/p>\n
Nuoroda \u012f \u017eurnal\u0105: https:\/\/www.mdpi.com\/1424-8247\/14\/6\/515<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"