Interesul pentru studiile clinice cu subiec\u021bi umani privind Pinealon a crescut odat\u0103 cu interesul tot mai mare pentru peptidele bioregulatoare \u0219i interven\u021biile care sus\u021bin \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea s\u0103n\u0103toas\u0103. Cu toate acestea, atunci c\u00e2nd se evalueaz\u0103 datele disponibile, trebuie s\u0103 se \u021bin\u0103 cont de faptul c\u0103 dovezile clinice referitoare la oameni r\u0103m\u00e2n limitate. De\u0219i au fost publicate c\u00e2teva studii clinice, baza de dovezi este mult mai redus\u0103 dec\u00e2t \u00een cazul majorit\u0103\u021bii terapiilor farmaceutice conven\u021bionale.<\/p>\n
Unul dintre principalele studii efectuate pe oameni a fost realizat de Meshchaninov \u0219i colaboratorii s\u0103i \u0219i a inclus 32 de adul\u021bi cu v\u00e2rste cuprinse \u00eentre 41 \u0219i 83 de ani, care sufereau de polimorbiditate cronic\u0103 \u0219i de sindrom cerebral organic \u00een remisie (1). Cercet\u0103torii au evaluat efectul preparatului Pinealon \u0219i al unui alt peptid bioregulator, Vesugen, asupra biomarkerilor \u00eemb\u0103tr\u00e2nirii biologice \u0219i asupra indicatorilor st\u0103rii func\u021bionale a organismului.<\/p>\n
Cercet\u0103torii au constatat c\u0103 Pinealon a produs efecte anabolice semnificative \u0219i a fost asociat cu \u00eembun\u0103t\u0103\u021birea activit\u0103\u021bii sistemului nervos central (SNC) \u0219i a func\u021biilor mai multor organe importante (1). Potrivit autorilor studiului, aceste schimb\u0103ri au corespuns unei \u00eencetiniri a indicatorilor de \u00eemb\u0103tr\u00e2nire biologic\u0103. Cercet\u0103torii au ajuns la concluzia c\u0103 Pinealon prezint\u0103 at\u00e2t propriet\u0103\u021bi neuroprotectoare, c\u00e2t \u0219i geroprotectoare, care pot sus\u021bine \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea s\u0103n\u0103toas\u0103 \u0219i men\u021binerea capacit\u0103\u021bii func\u021bionale la persoanele \u00een v\u00e2rst\u0103.<\/p>\n
Studiul a inclus, de asemenea, evaluarea mai multor markeri celulari \u0219i metabolici asocia\u021bi cu \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea. De\u0219i Pinealon a demonstrat un efect benefic asupra rezultatelor func\u021bionale, cercet\u0103torii au observat c\u0103 efectele sale geroprotectoare p\u0103reau ceva mai pu\u021bin pronun\u021bate dec\u00e2t cele observate \u00een cazul Vesugen \u00een cadrul aceluia\u0219i studiu (1). Cu toate acestea, autorii au considerat c\u0103 Pinealon este un poten\u021bial peptid neuroprotector \u0219i geroprotector care merit\u0103 o evaluare suplimentar\u0103 \u00een r\u00e2ndul popula\u021biei v\u00e2rstnice.<\/p>\n
\u00cen ciuda acestor observa\u021bii promi\u021b\u0103toare, trebuie luate \u00een considerare c\u00e2teva limit\u0103ri. Studiul a inclus un num\u0103r relativ redus de participan\u021bi, nu a avut amploarea necesar\u0103, de obicei, pentru a trage concluzii clinice clare \u0219i s-a concentrat asupra unui grup specific de pacien\u021bi (1). Sunt necesare studii suplimentare care s\u0103 includ\u0103 popula\u021bii mai numeroase \u0219i mai diversificate pentru a confirma aceste rezultate.<\/p>\n
\u00cen prezent, nu exist\u0103 studii clinice ample, multicentrice, randomizate \u0219i controlate care s\u0103 evalueze Pinealon \u00een ceea ce prive\u0219te deteriorarea func\u021biilor cognitive, boala Alzheimer, \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea s\u0103n\u0103toas\u0103 sau alte indica\u021bii clinice. De asemenea, o c\u0103utare \u00een bazele de date publice privind studiile clinice indic\u0103 un num\u0103r relativ redus de studii \u00eenregistrate pe subiec\u021bi umani, \u00een compara\u021bie cu substan\u021bele terapeutice care au f\u0103cut obiectul unor cercet\u0103ri mai aprofundate.<\/p>\n
\u00cen ansamblu, datele actuale provenite din studiile clinice pe oameni sugereaz\u0103 c\u0103 Pinealon ar putea influen\u021ba func\u021bionarea sistemului nervos central \u0219i biomarkerii asocia\u021bi cu \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea biologic\u0103. Datele clinice disponibile r\u0103m\u00e2n \u00eens\u0103 preliminare \u0219i sunt necesare studii clinice suplimentare, bine concepute, \u00eenainte de a se putea trage concluzii definitive cu privire la eficacitatea, siguran\u021ba \u0219i poten\u021bialul terapeutic al acestuia la om.<\/p>\n
Datele disponibile \u00een prezent indic\u0103 faptul c\u0103 Pinealon este, \u00een general, bine tolerat at\u00e2t \u00een studiile experimentale pe animale, c\u00e2t \u0219i \u00een num\u0103rul limitat de studii efectuate p\u00e2n\u0103 \u00een prezent pe oameni. Cu toate acestea, deoarece datele clinice referitoare la oameni r\u0103m\u00e2n relativ limitate, profilul s\u0103u general de siguran\u021b\u0103 nu a fost \u00eenc\u0103 caracterizat pe deplin, \u00een special \u00een ceea ce prive\u0219te utilizarea pe termen lung.<\/p>\n
Cele mai relevante date privind siguran\u021ba provin dintr-un studiu realizat de Meshchaninov \u0219i colaboratorii s\u0103i, care a inclus 32 de adul\u021bi cu v\u00e2rste cuprinse \u00eentre 41 \u0219i 83 de ani, cu polimorbiditate cronic\u0103 \u0219i sindrom cerebral organic \u00een remisie (1). Cercet\u0103torii au constatat o \u00eembun\u0103t\u0103\u021bire a func\u021bion\u0103rii sistemului nervos central \u0219i a biomarkerilor \u00eemb\u0103tr\u00e2nirii biologice, f\u0103r\u0103 a detecta probleme semnificative legate de siguran\u021b\u0103 pe durata studiului. Un aspect important este faptul c\u0103 Pinealon nu a p\u0103rut s\u0103 afecteze negativ condensarea cromatinei, ceea ce i-a determinat pe autori s\u0103 concluzioneze c\u0103 peptidul prezint\u0103 siguran\u021b\u0103 la nivelul stabilit\u0103\u021bii genetice a nucleului celular \u00een condi\u021biile studiate (1).<\/p>\n
Studiile efectuate pe animale \u0219i celule indic\u0103, de asemenea, un profil de siguran\u021b\u0103 favorabil. Studiile care au evaluat efectul Pinealon asupra stresului oxidativ, supravie\u021buirii neuronilor \u0219i func\u021biilor cognitive au eviden\u021biat, \u00een general, efecte protectoare, nu d\u0103un\u0103toare (2\u20134). \u00cen modelele experimentale, Pinealon a redus leziunile oxidative, a limitat acumularea formelor reactive de oxigen, a \u00eembun\u0103t\u0103\u021bit supravie\u021buirea neuronilor \u0219i a redus necroza celular\u0103, f\u0103r\u0103 semne de toxicitate semnificativ\u0103 la dozele evaluate (2,3).<\/p>\n
\u00cen ciuda rezultatelor promi\u021b\u0103toare, trebuie luate \u00een considerare c\u00e2teva limit\u0103ri importante. Studiile efectuate pe oameni sunt \u00eenc\u0103 limitate \u00een ceea ce prive\u0219te num\u0103rul de participan\u021bi \u0219i durata, ceea ce \u00eengreuneaz\u0103 identificarea reac\u021biilor adverse rare \u0219i evaluarea complet\u0103 a siguran\u021bei pe termen lung. \u00cen plus, nu au fost \u00eenc\u0103 efectuate studii clinice randomizate \u0219i controlate de amploare, concepute special pentru evaluarea siguran\u021bei.<\/p>\n
\u00cen consecin\u021b\u0103, profilul de siguran\u021b\u0103 pe termen lung al Pinealon r\u0103m\u00e2ne incert. Aspectele legate de utilizarea cronic\u0103, ciclurile repetate de tratament, poten\u021bialele interac\u021biuni medicamentoase \u0219i utilizarea \u00een anumite popula\u021bii nu au fost studiate \u00een mod adecvat \u00een cadrul unor studii clinice de amploare. Persoanele care sufer\u0103 de afec\u021biuni preexistente ar trebui s\u0103 consulte un profesionist calificat din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u00eenainte de a lua \u00een considerare utilizarea oric\u0103rui peptid experimental.<\/p>\n
Pe baza datelor disponibile \u00een prezent, Pinealon pare s\u0103 fie bine tolerat \u00een condi\u021bii de cercetare, iar \u00een studiile publicate nu au fost identificate semnale semnificative privind siguran\u021ba. Cu toate acestea, amploarea limitat\u0103 a studiilor efectuate pe oameni \u00eenseamn\u0103 c\u0103 sunt necesare studii clinice suplimentare \u00eenainte de a se putea formula concluzii cuprinz\u0103toare privind siguran\u021ba.<\/p>\n
Multe persoane care caut\u0103 informa\u021bii despre Pinealon doresc s\u0103 afle dac\u0103 acesta a fost aprobat de Agen\u021bia American\u0103 pentru Alimente \u0219i Medicamente (FDA) \u0219i dac\u0103 este considerat un medicament aprobat \u00een Statele Unite. Pe baza informa\u021biilor de reglementare disponibile \u00een prezent, Pinealon nu a fost aprobat de FDA pentru tratarea, prevenirea sau diagnosticarea vreunei boli.<\/p>\n
C\u0103utarea \u00een bazele de date ale FDA privind medicamentele, accesibile publicului, nu indic\u0103 faptul c\u0103 Pinealon ar fi un medicament aprobat, eliberat pe baz\u0103 de re\u021bet\u0103. De asemenea, Pinealon nu figureaz\u0103 \u00een baza de date Drugs@FDA ca produs terapeutic aprobat. Aceasta \u00eenseamn\u0103 c\u0103 Pinealon nu a trecut prin procesul complex de evaluare reglementar\u0103 necesar pentru ob\u021binerea autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103 \u00een Statele Unite.<\/p>\n
\u00cen schimb, Pinealon este considerat \u00een general un peptid bioregulator experimental sau un peptid de cercetare. Majoritatea dovezilor \u0219tiin\u021bifice disponibile \u00een prezent provin din studii de laborator, studii pe animale \u0219i dintr-un num\u0103r limitat de studii clinice efectuate \u00een principal \u00een Rusia \u0219i Europa de Est (1\u20134). De\u0219i aceste studii au eviden\u021biat efecte biologice poten\u021bial benefice, ele sunt insuficiente pentru a justifica aprobarea de c\u0103tre FDA sau pentru a stabili indica\u021bii medicale recunoscute.<\/p>\n
Faptul c\u0103 un compus nu a fost aprobat de FDA nu \u00eenseamn\u0103 \u00een mod automat c\u0103 acesta nu prezint\u0103 activitate biologic\u0103. \u00censeamn\u0103 \u00eens\u0103 c\u0103 nu au fost prezentate \u0219i aprobate dovezi suficiente privind siguran\u021ba, eficacitatea, calitatea produc\u021biei \u0219i beneficiile clinice \u00een cadrul procesului de reglementare al FDA.<\/p>\n
Cercet\u0103torii continu\u0103 s\u0103 analizeze Pinealon din perspectiva poten\u021bialelor aplica\u021bii legate de neuroprotec\u021bie, func\u021biile cognitive, reglarea stresului oxidativ \u0219i \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea s\u0103n\u0103toas\u0103. Aceste domenii r\u0103m\u00e2n \u00eens\u0103 la stadiul experimental \u0219i, \u00een prezent, nicio autoritate de reglementare major\u0103 nu recunoa\u0219te Pinealon ca terapie aprobat\u0103 pentru tulbur\u0103ri neurologice, afec\u021biuni legate de v\u00e2rst\u0103 sau orice alt\u0103 indica\u021bie medical\u0103.<\/p>\n
Prin urmare, Pinealon trebuie considerat \u00een prezent un compus \u00een stadiu de cercetare, \u0219i nu un produs farmaceutic autorizat. Persoanele interesate de Pinealon trebuie s\u0103 fie con\u0219tiente de faptul c\u0103 afirma\u021biile privind efectul s\u0103u terapeutic se bazeaz\u0103 \u00een principal pe date preclinice \u0219i pe un num\u0103r limitat de studii efectuate pe oameni, \u0219i nu pe o autoriza\u021bie de punere pe pia\u021b\u0103 recunoscut\u0103.<\/p>\n
Con\u021binutul are exclusiv caracter educativ \u0219i informativ \u0219i nu trebuie interpretat ca sfat medical, diagnostic, tratament sau recomand\u0103ri profesionale. Pinealon nu a fost aprobat de Agen\u021bia American\u0103 pentru Alimente \u0219i Medicamente (FDA), de c\u0103tre Agen\u021bia European\u0103 pentru Medicamente (EMA) \u0219i nici de c\u0103tre majoritatea celorlalte autorit\u0103\u021bi de reglementare pentru tratamentul deterior\u0103rii func\u021biilor cognitive, al tulbur\u0103rilor neurologice, al afec\u021biunilor legate de \u00eemb\u0103tr\u00e2nire sau al oric\u0103rei alte indica\u021bii medicale. Majoritatea datelor disponibile provin din studii preclinice \u0219i dintr-un num\u0103r limitat de studii clinice pe oameni, dintre care multe au inclus popula\u021bii mici de subiec\u021bi. Sunt necesare studii clinice suplimentare, bine concepute, pentru a determina mai bine eficacitatea, siguran\u021ba, efectele pe termen lung \u0219i poten\u021bialele aplica\u021bii terapeutice ale Pinealon la diferite popula\u021bii.<\/p>\n
(1)<\/strong> Meshchaninov, V. N., Tkachenko, E. L., Zharkov, S. V., Gavrilov, I. V. \u0219i Katyreva, Y. E. (2015). Efectul peptidelor sintetice asupra \u00eemb\u0103tr\u00e2nirii la pacien\u021bii cu polimorbiditate cronic\u0103 \u0219i sindrom cerebral organic al sistemului nervos central \u00een remisie<\/em>. Progrese \u00een gerontologie, 28<\/em>(1), 62\u201367.<\/span> (2)<\/strong> Arutjunyan, A. V., Kozina, L. S., Stvolinsky, S. L., Bulygina, E. R., Mashkina, A. P. \u0219i Khavinson, V. K. (2012). Pinealon protejeaz\u0103 puii de \u0219obolan \u00eempotriva hiperhomocisteinemiei prenatale<\/em>. Revista interna\u021bional\u0103 de peptide, 2012<\/em>, 109757. https:\/\/doi.org\/10.1155\/2012\/109757<\/a><\/span> (3)<\/strong> Khavinson, V., Ribakova, Y., Trofimova, S. \u0219i colab. (2011). Pinealonul cre\u0219te viabilitatea celular\u0103 prin reducerea nivelului radicalilor liberi \u0219i activarea proceselor de proliferare<\/em>. Rejuvenation Research, 14<\/em>(5), 517\u2013523. https:\/\/doi.org\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span> (4)<\/strong> Khavinson, V., Ilina, A., Kraskovskaya, N., Linkova, N., Kolchina, N., Mironova, E., Erofeev, A. \u0219i Petukhov, M. (2021). Efectele neuroprotectoare ale tripeptidelor \u2014 regulatori epigenetici \u00eentr-un model murin al bolii Alzheimer<\/em>. Produse farmaceutice, 14<\/em>(6), 515. https:\/\/doi.org\/10.3390\/ph14060515<\/a><\/span> Studii clinice privind Pinealon Interesul pentru studiile clinice privind Pinealon a crescut odat\u0103 cu interesul tot mai mare pentru peptidele bioreglatoare \u0219i interven\u021biile care sus\u021bin \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea s\u0103n\u0103toas\u0103. Evalu\u00e2nd\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[253],"tags":[],"class_list":["post-51177","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-pinealon","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=51177"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=51177"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=51177"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=51177"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26390612\/<\/a><\/span><\/p>\n
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/22567179\/<\/a><\/span>
Text integral PMC: https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC3342713\/<\/a><\/span><\/p>\n
Link c\u0103tre jurnal: https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/abs\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span><\/p>\n
Link c\u0103tre jurnal: https:\/\/www.mdpi.com\/1424-8247\/14\/6\/515<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"