Zanim poddamo obravnavi posamezne raziskave, moramo poudariti, da so trenutno klini\u010dne raziskave na ljudeh \u0161e precej omejene. \u010ceprav je bilo objavljenih nekaj \u0161tudij na ljudeh, je baza dokazov bistveno manj\u0161a v primerjavi z ve\u010dino konvencionalnih farmacevtskih terapij.<\/p>\n
Ena izmed glavnih \u0161tudij s sodelovanjem ljudi je bila izvedena s strani Meshchaninova in sodelavcev, v kateri je sodelovalo 32 odraslih oseb, starih od 41 do 83 let, ki so trpeli za kroni\u010dno polimorbidnostjo in organskim mo\u017eganskim sindromom v remisiji (1). Preiskovalci so ocenjevali vpliv Pinealona in drugega bioregulatornega peptida, Vesugena, na biomarkerje biolo\u0161kega staranja in kazalnike funkcionalnega stanja organizma.<\/p>\n
Znanstveniki so zabele\u017eili, da je Pinealon povzro\u010dil pomembne anaboli\u010dne u\u010dinke in da je bil povezan z izbolj\u0161ano aktivnostjo centralnega \u017eiv\u010dnega sistema (C\u017dS) ter delovanjem ve\u010d pomembnih organov (1). Po mnenju avtorjev \u0161tudije so te spremembe ustrezale upo\u010dasnitvi kazalnikov biolo\u0161kega staranja. Raziskovalci so zaklju\u010dili, da Pinealon ka\u017ee tako nevroprotektivne kot geroprotektivne lastnosti, ki lahko podpirajo zdravo staranje in ohranjanje funkcionalne sposobnosti pri starej\u0161ih.<\/p>\n
Raziskava je vklju\u010devala tudi oceno \u0161tevilnih celi\u010dnih in metaboli\u010dnih markerjev, povezanih s staranjem. \u010ceprav je Pinealon pokazal ugoden vpliv na funkcionalne rezultate, so raziskovalci ugotovili, da so se njegovi geroprotektivni u\u010dinki v isti \u0161tudiji (1) zdeli nekoliko manj izraziti kot tisti, ki so bili opa\u017eeni pri Vesugenu. Kljub temu so avtorji Pinealon prepoznali kot potencialni neevroprotektivni in geroprotektivni peptid, ki si zaslu\u017ei nadaljnjo oceno pri starej\u0161ih populacijah.<\/p>\n
Kljub tem obetavnim opa\u017eanjem je treba upo\u0161tevati ve\u010d omejitev. \u0160tudija je vklju\u010devala relativno majhno \u0161tevilo udele\u017eencev, ni imela obsega, ki je obi\u010dajno potreben za izpeljavo dokon\u010dnih klini\u010dnih zaklju\u010dkov, in se je osredoto\u010dala na specifi\u010dno skupino bolnikov (1). Za potrditev teh ugotovitev so potrebne nadaljnje raziskave, ki bodo vklju\u010devale ve\u010dje in bolj raznolike populacije.<\/p>\n
Trenutno ni velikih, multicentri\u010dnih, randomiziranih kontroliranih \u0161tudij, ki bi ocenjevale Pinealon glede poslab\u0161anja kognitivnih funkcij, Alzheimerjeve bolezni, zdravega staranja ali drugih klini\u010dnih indikacij. Podobno iskanje po javno dostopnih bazah klini\u010dnih raziskav ka\u017ee na relativno malo \u0161tevilo zabele\u017eenih \u0161tudij pri ljudeh v primerjavi z bolj podrobno raziskanimi terapevtskimi spojinami.<\/p>\n
\u010ce povzamemo, trenutni podatki iz \u0161tudij na ljudeh nakazujejo, da lahko Pinealon vpliva na delovanje centralnega \u017eiv\u010dnega sistema in biomarkerje, povezane z biolo\u0161kim staranjem. Vendar pa razpolo\u017eljivi klini\u010dni podatki ostajajo preliminarni in potrebne so nadaljnje, dobro zasnovane klini\u010dne raziskave, preden se lahko potegnejo dokon\u010dni zaklju\u010dki o njegovi u\u010dinkovitosti, varnosti in terapevtskem potencialu pri ljudeh.<\/p>\n
Trenutno razpolo\u017eljivi podatki ka\u017eejo, da je Pinealon na splo\u0161no dobro prena\u0161an tako v eksperimentalnih \u0161tudijah na \u017eivalih kot tudi v omejenem \u0161tevilu dosedanjih \u0161tudij na ljudeh. Ker pa so klini\u010dni podatki o ljudeh \u0161e vedno razmeroma skopi, njegov splo\u0161ni varnostni profil \u0161e ni bil v celoti opredeljen, zlasti kar zadeva dolgotrajno uporabo.<\/p>\n
Najbolj vredni varnostni podatki izhajajo iz \u0161tudije Meshchaninova in sodelavcev, v kateri je sodelovalo 32 odraslih oseb, starih od 41 do 83 let, s kroni\u010dno polimorbidnostjo in organskim mo\u017eganskim sindromom v remisiji (1). Raziskovalci so zabele\u017eili izbolj\u0161anje delovanja centralnega \u017eiv\u010dnega sistema in biolo\u0161kih markerjev staranja brez odkrivanja pomembnih varnostnih te\u017eav med obdobjem \u0161tudije. Pomembno je, da Pinealon ni negativno vplival na kondenzacijo kromatina, kar je avtorje pripeljalo do zaklju\u010dka, da peptid ka\u017ee varnost na ravni genetske stabilnosti celi\u010dnega jedra pod preu\u010devanimi pogoji (1).<\/p>\n
Tudi raziskave na \u017eivalih in celicah ka\u017eejo na ugoden varnostni profil. \u0160tudije, ki so ocenjevale vpliv Pinealona na oksidativni stres, pre\u017eivetje nevronov in kognitivne funkcije, so obi\u010dajno pokazale za\u0161\u010ditne, ne pa \u0161kodljive u\u010dinke (2\u20134). V eksperimentalnih modelih je Pinealon zmanj\u0161al oksidativno po\u0161kodbo, omejil kopi\u010denje reaktivnih kisikovih vrst, izbolj\u0161al vitalnost nevronov in zmanj\u0161al celi\u010dno nekrozo, brez znakov pomembne toksi\u010dnosti pri preizku\u0161enih odmerkih (2,3).<\/p>\n
Kljub obetavnim rezultatom je treba upo\u0161tevati nekaj pomembnih omejitev. \u0160tudije na ljudeh so \u0161e vedno omejene glede \u0161tevila udele\u017eencev in trajanja, kar ote\u017euje prepoznavanje redkih ne\u017eelenih u\u010dinkov in celovito oceno dolgoro\u010dne varnosti. Poleg tega \u0161e niso bile izvedene velike randomizirane kontrolirane \u0161tudije, ki bi bile posebej zasnovane za oceno varnosti.<\/p>\n
Posledi\u010dno dolgoro\u010dni varnostni profil Pinealona ostaja negotov. Vpra\u0161anja v zvezi s kroni\u010dno uporabo, ponavljajo\u010dimi se cikli zdravljenja, morebitnimi medsebojnimi u\u010dinki z zdravili in uporabo pri posebnih populacijah niso bila ustrezno raziskana v velikih klini\u010dnih \u0161tudijah. Posamezniki z obstoje\u010dimi zdravstvenimi te\u017eavami se morajo posvetovati s usposobljenim zdravstvenim delavcem, preden razmislijo o uporabi katerega koli eksperimentalnega peptida.<\/p>\n
Glede na trenutno razpolo\u017eljive podatke se zdi, da je Pinealon v raziskovalnih pogojih dobro prenesen in v objavljenih \u0161tudijah.<\/p>\n
Veliko ljudi, ki i\u0161\u010dejo informacije o Pinealonu, \u017eeli ugotoviti, ali ga je odobrila ameri\u0161ka uprava za hrano in zdravila (FDA) in ali velja za odobreno zdravilo v Zdru\u017eenih dr\u017eavah Amerike. Na podlagi trenutno razpolo\u017eljivih regulativnih informacij Pinealon ni bil odobren s strani FDA za zdravljenje, prepre\u010devanje ali diagnosticiranje katere koli bolezni.<\/p>\n
Iskanje v javno dostopnih bazah podatkov FDA o zdravilih ne ka\u017ee, da bi bil Pinealon odobreno zdravilo na recept. Prav tako Pinealon v bazi podatkov Drugs@FDA ni naveden kot odobren terapevtski izdelek. To pomeni, da Pinealon ni prestalo obse\u017enega postopka regulativne presoje, ki je potreben za pridobitev odobritve farmacevtskega izdelka v Zdru\u017eenih dr\u017eavah Amerike.<\/p>\n
Namesto tega je Pinealon na splo\u0161no priznan kot eksperimentalni bioregulacijski ali raziskovalni peptid. Ve\u010dina trenutno razpolo\u017eljivih znanstvenih dokazov izvira iz laboratorijskih \u0161tudij, \u0161tudij na \u017eivalih in omejenega \u0161tevila \u0161tudij na ljudeh, ki so bile izvedene predvsem v Rusiji in Vzhodni Evropi (1\u20134). \u010ceprav so te \u0161tudije pokazale potencialno koristne biolo\u0161ke u\u010dinke, niso zadostne za odobritev s strani FDA ali vzpostavitev priznanih zdravstvenih indikacij.<\/p>\n
Odsotnost odobritve s strani FDA ne pomeni samodejno, da spojina ni biolo\u0161ko aktivna. To pomeni, da med postopkom FDA niso bili predlo\u017eeni in odobreni zadostni dokazi o varnosti, u\u010dinkovitosti, kakovosti proizvodnje in klini\u010dnih koristih.<\/p>\n
Raziskovalci \u0161e naprej preu\u010dujejo Pinealon z vidika morebitnih uporab na podro\u010dju nevroza\u0161\u010dite, kognitivnih funkcij, uravnavanja oksidativnega stresa in zdravega staranja. Vendar pa ta podro\u010dja ostajajo eksperimentalna in trenutno noben glavni regulativni organ ne priznava Pinealona kot odobreno terapijo za nevrolo\u0161ke motnje, starostne bolezni ali katero koli drugo medicinsko indikacijo.<\/p>\n
Zaradi tega je treba Pinealon trenutno obravnavati kot raziskovalno snov in ne kot odobreno farmacevtsko zdravilo. Zainteresirani bi se morali zavedati, da trditve o njegovem terapevtskem delovanju temeljijo predvsem na predklini\u010dnih podatkih in omejenem \u0161tevilu \u0161tudij na ljudeh, ne pa na priznani regulativni odobritvi.<\/p>\n
Vsebina je zgolj izobra\u017eevalna in informativna ter je ne smemo obravnavati kot zdravni\u0161ki nasvet, diagnozo, zdravljenje ali strokovno priporo\u010dilo. Pinealon ni bil odobren s strani ameri\u0161ke Uprave za hrano in zdravila (FDA), Evropske agencije za zdravila (EMA) ali ve\u010dine drugih regulatornih organov za zdravljenje poslab\u0161anja kognitivnih sposobnosti, nevrolo\u0161kih motenj, stanj, povezanih s staranjem, ali katerega koli drugega zdravni\u0161kega namena. Ve\u010dina razpolo\u017eljivih podatkov izvira iz predklini\u010dnih \u0161tudij in omejenega \u0161tevila \u0161tudij na ljudeh, od katerih jih je veliko vklju\u010devalo majhne populacije udele\u017eencev. Potrebne so nadaljnje, dobro zasnovane klini\u010dne \u0161tudije, da bi bolje dolo\u010dili u\u010dinkovitost, varnost, dolgoro\u010dne u\u010dinke in potencialne terapevtske uporabe Pinealona pri razli\u010dnih populacijah.<\/p>\n
(1)<\/strong> Meshchaninov, V. N., Tkachenko, E. L., Zharkov, S. V., Gavrilov, I. V., & Katyreva, Y. E. (2015). U\u010dinek sinteti\u010dnih peptidov na staranje bolnikov s kroni\u010dno polimorbidnostjo in organskimi mo\u017eganskimi sindromi centralnega \u017eiv\u010dnega sistema v remisiji<\/em>. Napredek v gerontologiji, 28<\/em>(1), 62\u201367.<\/span> (2)<\/strong> Arutjunjan, A. V., Kozina, L. S., Stvolinski, S. L., Bulygina, E. R., Ma\u0161kina, A. P., & Havinson, V. K. (2012). Pinealon varuje podlasice podgan pred prenatalno hiperhomocisteinemijo<\/em>. International Journal of Peptides, 2012<\/em>, 109757. https:\/\/doi.org\/10.1155\/2012\/109757<\/a><\/span> (3)<\/strong> Khavinson, V., Ribakova, Y., Trofimova, S., idr. (2011). Pinealon pove\u010da vitalnost celic z zmanj\u0161anjem ravni prostih radikalov in aktiviranjem proliferativnih procesov.<\/em>. Raziskave o pomlajevanju, 14<\/em>(5), 517\u2013523. https:\/\/doi.org\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span> (4)<\/strong> Khavinson, V., Ilina, A., Kraskovskaya, N., Linkova, N., Kolchina, N., Mironova, E., Erofeev, A., & Petukhov, M. (2021). Nevroprotektivni u\u010dinki tripeptidov \u2013 epigenetskih regulatorjev v mi\u0161jem modelu Alzheimerjeve bolezni<\/em>. Farmacevtske, 14<\/em>(6), 515. https:\/\/doi.org\/10.3390\/ph14060515<\/a><\/span> Klini\u010dne raziskave Pinealona pri ljudeh. Zanimanje za klini\u010dne raziskave Pinealona pri ljudeh je naraslo skupaj z ve\u010djim zanimanjem za bioregulacijske peptide in intervencije za podporo zdravemu staranju. Ob ocenjevanju\u2026<\/p>","protected":false},"author":7908,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[253],"tags":[],"class_list":["post-51177","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kategoria-pinealon","beh-no-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7908"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=51177"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/51177\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=51177"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=51177"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioevidencehub.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=51177"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26390612\/<\/a><\/span><\/p>\n
PubMed: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/22567179\/<\/a><\/span>
PMC polno besedilo: https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC3342713\/<\/a><\/span><\/p>\n
Povezava do revije: https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/abs\/10.1089\/rej.2011.1172<\/a><\/span><\/p>\n
Povezava do revije: https:\/\/www.mdpi.com\/1424-8247\/14\/6\/515<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"