A tesamorelina a növekedési hormon-fejtő hormon (GHRH) szimulánsának szintetikus formája, amely hatással van az agyalapi mirigyre és serkentődik az endogén növekedési hormon (GH) termelését. A hatóanyagot 2010-ben az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta az HIV-fertőzésben és lipodistrofiában szenvedő felnőtt betegek mellékveseidegi zsírszövet-tömegének csökkentésére. Kereskedelmi nevének köszönhetően többek között Egrifta néven is ismert.
Kémiai szempontból a tesamorelina a humán GHRH analógja, amely 44 aminosavból áll. N-végén kémiai módosítás található, amelynek célja a molekula stabilitásának növelése a természetes hormonhoz képest.
A teszamoslérin a GHRH receptorokkal a agyban kötődve serkenti a növekedési hormon termelését. Ezután növekszik az inzulin-szerű növekedési faktor 1 (IGF-1) szintje, amely részt vesz a sejtek növekedésének szabályozásában, a metabolizmusban és más fiziológiai folyamatokban.
A tesamorelinre vonatkozó legszélesebb klinikai adatok az HIV-fertőzött személyeknél jelentkező túlzott zsírraktározásról szóló vizsgálatokból származnak. A kutatók a tesamorelin hatását a máj zsírtartalmára, a metabolikus paraméterekre, a testtömegre, az izomfunkcióra és a kiválasztott kognitív mutatókra is elemezték.
Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei azonban nem jelentenek azt, hogy a teszamorilina minden vizsgált területen bizonyítottan hatékony lenne. A különféle alkalmazások a bizonyítékok szintjét, a vizsgált populációk nagyságát és a szabályozási státusztól függően eltérnek.
Mi az a tesamorelina és hogyan hat?
A tesamorelina a GHRH analógjai közé tartozik, amelyek a növekedési hormon-kiváltó hormon hatását utánozzák.
A természetes GHRH a hypothalamusban termelődik, és az egyik fő szabályozója a hipofízis által termelt GH-termelésnek. A növekedési hormon befolyásolja a lipidanyagcsere, az energiaellátás és számos szövet működését.
A GH jelzésre adott válaszul növekszik az IGF-1 termelése is, elsősorban a májban. Az IGF-1 részt vesz a növekedési és metabolikus folyamatokban, azonban a magasabb koncentrációja nem automatikusan előnyös. Ezért is fontos biztonsági paraméter a GH–IGF-1 rendszerre ható anyagok vizsgálatában.
A növekedési hormon közvetlen adása ellentétben a tesamorelin működik korábbi szakaszában a hormonháztartás szabályozásában, ösztönözve annak kiválasztódását a hypofízisben.
Ez azonban nem jelenti azt, hogy működése kizárólag a zsírszövetre korlátozódik. A hormonális rendszer aktivitásának változása hatással lehet a glükóz-gazdálkodásra, a folyadék-retencióra és más fiziológiai folyamatokra is.
Milyen klinikai vizsgálatokra került sor a tesamorelinnal kapcsolatban?
A tesamorelinnal végzett vizsgálatok elsősorban a hasfal mélyén, a belső szerveket körülvevő zsírszövetében bekövetkező változásokra koncentráltak.
A HIV-fertőzött emberek egy részében lipodisztrofia néven ismert zsírszövet-eloszlási zavarok jelentkeznek. Ezek magukban foglalhatják a mellkasban található zsírszövet mennyiségének növekedését, az alsótest zsírszövetének csökkenését vagy mindkét jelenség egyidejű fennállását.
A klinikai vizsgálatok szerint a tesamorelina csökkentheti a mellékvese-zsír mennyiségét ebben a populációban. A vizsgálatok egy részében a triglicerid-koncentráció változásait, a máj zsírtartalmát és egyéb metabolikus mutatókat is megfigyeltek.
Sokkal kevésbé biztosak azonban a szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzésével, a kognitív funkciók javításával vagy a májrák hosszú távú kockázatának csökkentésével kapcsolatos következtetések.
Ebben a területen a kutatók elsősorban közvetett mutatókat értékelték, és nem mindig a valós klinikai eseményeket.
Tesamorelina és a máj zsírtartalma
Fourman és mtsai. (2020) vizsgálata
Fourman és munkatársai megvizsgálták a tesamorelin hatását a HIV-fertőzött és az alkoholmentes elhízott májbetegségben (NAFLD) szenvedő személyek májában bekövetkező molekuláris változásokra.
A vizsgálat 61 résztvevőre terjedt ki, akiket 12 hónapig figyelemmel kísértünk.
Nem csak a májzsírvércsökkentést értékelték, hanem a lipidmetabolizmushoz, a mitokondriális működéshez, a gyulladásos állapotokhoz és a kötéses folyamatokhoz kapcsolódó gének aktivitását is.
A vizsgálati eredmények a zsírok metabolizmusában és a mitokondriumok működésében részt vevő gének expressziójában bekövetkezett változásokat mutattak. Emellett megfigyelték, hogy egyes gyulladásra és fibrózisra vonatkozó szekvenciák aktivitása csökkent.
A szerzők felhívták a figyelmet a májműködésre vonatkozó biológiai folyamatokkal összefüggő génexpresszió változásokra is.
Ez azonban nem jelenti azt, hogy a teszamoszrin megakadályozná a májrákot. A génexpresszió-analízis lehetővé teszi a lehetséges mechanizmusok azonosítását, de nem helyettesíti a tényleges rákfertőzések gyakoriságát vizsgáló hosszú távú vizsgálatokat.
Fourman és mtsai. (2017) vizsgálata
A 2017-ben közzétett elemzésben a HIV-fertőzött 806 felnőtt személyből álló két klinikai III. fázisú vizsgálat adatait használták fel.
A tudósok megvizsgálták, hogy a hasnyálmirigy zsírszövetének csökkenése összefügg az ALT és AST májenzimek aktivitásának változásával.
A magas kiindulási értékű résztvevőkben, akik legalább 8%-os csökkenést értek el a belsőleges zsírszintjükben, körülbelül 8,9 U/l csökkenést észleltünk az ALT -ben, valamint körülbelül 3,8 U/l csökkenést az AST-ben.
A vizsgálati eredmények arra utalnak, hogy a zsírszövet mennyiségének csökkenése és a máj egyes laboratóriumi paraméterei közötti kapcsolat van összefüggésben.
Nem bizonyítják azonban, hogy hasonló hatás jelentkezne minden olyan személynél, akinek májbetegsége van, függetlenül az HIV-fertőzéstől és a további klinikai tényezőktől.
Stanley és mtsai. (2019) vizsgálata
Stanley és munkatársai randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztek 61 HIV-fertőzött és megerősített májkárosodással küzdő személyen.
A résztvevők 12 hónapon keresztül tesamorelinet vagy placebo-t kaptak. Ezután további megfigyelési időszakot terveztek.
A tesamorelin csoportban átlagosan körülbelül 4,1 százalékos csökkenést figyeltek meg a máj zsírtartalmában, ami körülbelül 37 százalékos relatív csökkenést jelentett.
Egy év elteltével a májzsírvételek alatti szint körülbelül 35%% volt a tesamorelinnal kezelt résztvevők körében, szemben a placebó csoport körülbelül 4% -ével.
A vizsgálat adatokat szolgáltatott a kötőanyagképző molekulákról és a glükózgazdálkodásról is.
A vizsgálati eredmények arra utalnak, hogy egy adott betegcsoportban befolyásolható a májzsírszázalék szintje. Azonban ezek nem bizonyítják a tesamorelin általános hatékonyságát a májzsírosodás minden formájában.
Tesamorelina és a bőr zsírszövete az HIV-fertőzött személyekben
Stanley és mtsai. (2014) vizsgálata
Hat hónapos vizsgálatban 50 HIV-fertőzött felnőttet vizsgáltak, akiknél megnövekedett a hasfalban található zsírszövet felhalmozódása volt megfigyelhető.
A tesamorelin csoportba 28 résztvevőt, a placebo csoportba pedig 22 személyt rendeltek.
A tesamorelinet kapó csoportban a zsírszövet területe átlagosan körülbelül 34 cm²-rel csökkent. A placebo-csoportban körülbelül 8 cm²-rel nőtt.
Ugyanakkor a máj zsírtartalmának százalékos átlagváltozása körülbelül −2,0 százalékpont volt a tesamoresin csoportban és +0,9 százalékpont a placebo csoportban.
A vizsgálat szerint a tesamorelin hatása magában foglalhatja a hasfal zsírszövetét és a máj zsírtartalmát is.
Falutz és mtsai. (2010) vizsgálata
Falutz és munkatársai a HIV-fertőzésben szenvedő, mellékvese-tápláltságban szenvedő 404 felnőttnél értékelték a kezelés hosszú távú eredményeit.
Hat hónappal a tesamorelin csoportban a koncentráció körülbelül 11%-kal csökkent, ami körülbelül 21 cm² felületváltozást jelent.
Emelkedett hasi köldöknyak és javuló has-merevítő arány is megfigyelhető volt.
A hosszabb időszakban a kezelést folytató résztvevők körében körülbelül 18%-os zsírvesztést jelentettek.
A terápia megszakítása után a mellkasban lévő zsírszövet mennyisége újra megnőtt.
Ez a eredmény fontos az észlelhető hatás tartósságának értelmezésében. Megmutatja, hogy a testösszetétel változása nem kell, hogy fennmaradjon a farmakológiai hatás lezárulása után.
Falutz és mtsai. (2010) által végzett átfogó elemzés
A két nagyfokú részvételi aránnyal rendelkező III. fázisú vizsgálatban 806 résztvevő vett részt.
A tesamorelin csoportban a 26. héten a közepes mértékű csökkenés a mellhártya zsírszövetében körülbelül 15,4%-os volt a placebó csoporthoz képest.
A kutatók a kiválasztott lipidértékekben bekövetkezett változásokat is figyelembe vették, beleértve a triglicerid-koncentráció mintegy 12,3%-os csökkenését és a teljes koleszterin és HDL-koleszterin arányának mintegy 7,2%-os csökkenését.
A résztvevők és az orvosok által készített értékelésekben a has megjelenésével kapcsolatos kényelmetlenség csökkenését is megjegyezték.
A kezelést folytató személyek esetében a változások a 52. hétenig fennmaradtak.
Ezzel szemben érdemes megkülönböztetni a metabolikus mutatók javulását a szívrohamok, a agyvérzések vagy más szív- és érrendszeri események száma jelentősen csökkenése ellenére. A vizsgálat nem döntött ezekről a kérdésekről közvetlenül.
Mangili és mtsai. (2015) elemzése
Mangili és munkatársai a HIV-vel élő 806 személy adatait használták fel a vizsgálatokban.
A vizsgálat célja a tesamorelinnal kapcsolatos válaszhoz kapcsolódó tényezők meghatározása volt.
A mellkasban található zsírszövet mennyiségének csökkenését különböző alcsoportokban figyelték meg, de a válasz mértéke nem volt egyenletes.
Több változást írtak le többek között egyes metabolikus rendellenességekben szenvedő résztvevők körében, valamint a lipidkoncentráció emelkedésében és más metabolikus rendellenességekben.
A zsírszövet felszíneinek elérésének valószínűségét is elemezték, amelynek mérete nem haladta meg a 140 cm²-t.
A eredmények azt mutatják, hogy a résztvevők kiindulási tulajdonságai jelentősek lehetnek a megfigyelt válaszban. Ez azonban nem jelenti azt, hogy egyetlen egyetlen paraméter megbízhatóan előre jelezheti egy adott személy eredményét.
Falutz és mtsai. (2008) vizsgálata
A 410 résztvevőt magában foglaló vizsgálatban a testtömegbeli változások fennmaradását 52 hétig mérték.
A tesamorelin-kezelést folytató személyeknél csökkent a hasi zsírszövet mennyisége. Az egyik elemzés szerint az egy év elteltével a csökkenés körülbelül 18%-os volt.
A kezelést megszakító résztvevőkben megfigyelték a hasi zsírszövet mennyiségének újabb növekedését.
A vizsgálatban a lipidparamétereket és a glükózgazdálkodást is elemezték.
A vizsgálati eredmények információkat szolgáltattak a terápiás kezelés során jelentkező válaszok tartósságáról, de nem bizonyítják, hogy a hosszú távú kezelés minden beteg számára megfelelő lenne.
Mateo és mtsai. (2011) áttekintése
Mateo és munkatársai áttekintést nyújtottak a tesamorelin HIV-vel összefüggő lipodistrofia kapcsán jelentkező adatokról.
A szerzők a zsírszövet elrendezési zavarait írták le, amelyekben a belsőzsírcsoport túlzott felhalmozódásához a bőr alatti zsírvesztés is társulhat.
A vizsgált vizsgálatokban a teszamorilina elsősorban a hasi zsírszövet mennyiségét csökkentette, viszonylag korlátozott változások mellett a bőr alatti zsírszövetben.
A felülvizsgálat felhívta a figyelmet a lipidparaméterekre, a testképi értékelésre és a kezelés befejezése utáni belsőzsír visszatérésére is.
Falutz és mtsai. (2007) vizsgálata
A 2007-ben megjelent tanulmányban 412 HIV-fertőzött és emelkedett hasnyálmirigy-zsírszövetű felnőtt vett részt.
A GHRH analógot kapó csoportban a mellkasban található zsírszövet mennyisége körülbelül 15%-kal csökkent 26. héten.
A triglicerid-szintek csökkenését és az össz- és HDL-koleszterin arányának változását is megfigyelték.
Ezek az eredmények az egyik fontos klinikai adatot jelentették, amely arra utal, hogy a GHRH–GH-oszlop stimulálása hatással van a HIV-fertőzött személyek zsírszövetének eloszlására.
Rahman és mtsai. (2023) elemzése
Rahman és munkatársai a III. fázisú vizsgálat adatait értékelték összehasonlítva a gerinc-háti területen zsírraktározásban szenvedő személyeket és az ezen tulajdonsággal nem rendelkező résztvevőket.
A zsírszövet felhalmozódását ezen a területen gyakran úgy nevezik, hogy „bárányfej”.
Mindkét alcsoportban megfigyelték a mellkasban lévő zsírszövet körülbelül 8%-os csökkenését.
A hasi átlagterület, a hasi zsír és a zsírszegény testtömeg változása hasonló irányban mutatkozott.
A megfigyelések arra utalnak, hogy a mellkasi-gerinci területen található további zsírszövet-halmaz jelenléte nem zárja ki a mellhártya zsírszövetének reakcióját.
Falutz és mtsai. (2005) vizsgálata
A 12 hetes, placebokontrollos vizsgálatban 61 HIV-fertőzött és túlsúlyos személy vett részt.
A kutatók a GHRH analóg és a placebo közötti különböző expozíciós szinteket hasonlították össze.
Az aktív kezelésű csoportokban az IGF-1 koncentrációja körülbelül 48% és 65%-kal nőtt a placebóhoz képest.
A nagyobb expozícióval rendelkező csoportban a hasi zsírszövet körülbelül 9,2%, a combi zsírszövet körülbelül 15,7%-kal csökkent.
A kisebb expozíciójú csoportban a hasi zsírtartalom csökkenése körülbelül 4,6% volt.
A zsírszegény testsúly és lipidparaméterek változásait is megfigyelték.
Ezek az eredmények korai adatokat szolgáltattak az anyag expozíciója, a hormonális válasz és a testösszetétel változásai közötti kapcsolatról. Ezeket nem szabad adagolási útmutatásokként kezelni.
Tesamorelina és az izomparaméterek
Adrian és mtsai. (2019) vizsgálata
Adrian és munkatársai korábbi klinikai vizsgálatok adatait elemezték, összpontosítva a hasi izmok paraméterein.
193 résztvevőt hasonlítottak össze, akiknél legalább 8 százalékos csökkenést figyeltek meg a hasi zsírszövetben, valamint 148 résztvevőt a placebó csoportban.
A vizsgálat során számítógépes tomográfiát használtak.
A tesamorelinra reagáló csoportban a kiválasztott izomcsoportok sűrűségének növekedését a placebóhoz képest körülbelül 1,56–4,86 egység szinten észlelték.
Azonban a vizsgált csoportokban a izomfelület kis mértékű növekedését is megfigyelhettük, amely körülbelül 0,64–1,08 cm² volt.
A combcsont és a hasizmok esetében a felületváltozást nagyobb mértékben írták le: 0,44–0,46 cm².
Ezek a változások a izomszövet összetételében és jellemzőiben mutatkozó különbségeket jelezhetik. Ezek azonban nem közvetlen bizonyítékok a izomerő, a fizikai teljesítmény vagy a funkcionális képesség javulására.
A tesamorelina és a mitokondriumok működése
Makimura és mtsai. (2014) vizsgálata
Makimura és munkatársai egy 12 hónapos vizsgálatot végeztek, amelyben 39, elhízással és csökkent növekedési hormon-termeléssel küzdő felnőtt résztvevőt vontak be.
A kutatók többek között az IGF-1 koncentrációjú változásokat és a mitokondriumok működésével kapcsolatos paramétereket értékelték.
A tesamorelin-t kapó csoportban az IGF-1 szint körülbelül 102,9 µg/l-re emelkedett, szemben a placebó csoportban tapasztalt körülbelül 22,8 µg/l-es emelkedéssel.
A magasabb IGF-1-szint a foszfokreatin-felvétel méréseinek kedvezőbb eredményével volt összefüggésben, amelyeket a izomenergia-anyagcserének értékelésére használnak.
A megfigyelések arra utalnak, hogy fennáll kapcsolat a GH–IGF-1-ciklus aktivitásának és a mitokondriális működés bizonyos paraméterei között.
Nem erősítik azonban automatikusan meg a szubjektívul érezhető energia növekedését vagy a szervezet általános teljesítményének javulását.
Tesamorelina és a lipidek, a glükóz és a metabolikus paraméterek
Stanley és munkatársai (2012) végzett vizsgálata
Stanley és munkatársai a II. fázisú két klinikai vizsgálat adatait elemezték.
Azokat az embereket hasonlították össze, akik legalább 8 százalékos csökkenést értek el a hasi zsírszövetben, azokhoz a résztvevőkhez képest, akiknél a válasz kisebb volt.
A nagyobb hasi zsírtömeg-csökkenésben szenvedő betegeknél kedvezőbb változásokat figyeltek meg a triglicerid-koncentrációkban és a kiválasztott metabolikus mutatókban.
A glikémiát, a hemoglobin glikátumot (HbA1c) és az adiponectinet is elemezték.
A vizsgált csoportban nem észlelték a glukózos gazdaság mutatóinak részleges romlását.
Ez azonban nem jelenti azt, hogy a teszamorilina mentes lenne a hiperglikémia kockázatától. A metabolikus biztonsági értékelés során figyelembe kell venni a vizsgálatok közös eredményeit és a résztvevők egyéni mellékhatásait is.
Tesamorelina és az immunrendszer aktiválása
Stanley és mtsai. (2021) vizsgálata
A HIV-vel élő és zsíros májbetegségben szenvedő 61 személyt érintő vizsgálatban értékelték az immunaktivitás bizonyos jellemzőinek változásait.
A tudósok vérmintákat és a májban található génaktivitási adatokat elemezték.
Az megfigyelési időszak után csökkentek bizonyos markerok, amelyek a T-limfociták aktiválódásával és a gyulladásos válaszvalakozhatnak összefüggésben.
Megfigyeltek továbbá a máj immunológiai útvonalait szabályozó gének expressziójában bekövetkezett változásokat is.
A megfigyelések arra engednek következtetni, hogy a GHRH–GH rendszerre gyakorolt hatás bizonyos klinikai körülmények között immunmediált jelzőrendszer változásokkal is összefügghet.
Nem bizonyítják azonban, hogy a tesamorelina általános gyulladáscsökkentő vagy immunmoduláló terápiát jelentene.
Tesamorelina és a szív- és érrendszeri kockázati mutatók
Makimura és mtsai. (2012) vizsgálata
Egy randomizált vizsgálatban, amelyben 60, elhízással és csökkent növekedési hormon-termelésű felnőtt résztvevővel végzett, GHRH analóg hatását értékelték a testtömeg és a cardiovascularis kockázati tényezők tekintetében.
Az aktív kezelésű csoportban csökkent a mellhártya zsírszövetének mennyisége.
A kutatók a koszorúér-ággyal és az artériák falán lévő intima-media komplexum vastagságát, a triglicerid-koncentrációt és a C-reaktiváló fehérjéket (CRP) is elemezték.
A vizsgálati eredmények bizonyították bizonyos metabolikus és szív- és érrendszeri kockázattal kapcsolatos mutatók változását.
Nem voltak azonban elegendőek ahhoz, hogy igazolják a szívrohamok, az agyvérzés vagy a szív- és érrendszeri halálesetek gyakoriságának csökkenését.
Stanley és mtsai. (2011) vizsgálata
Stanley és munkatársai 410 HIV-fertőzött és túlzott hasi zsírtartalmú személy adatait elemezték.
Megvizsgálták a zsírszövet mennyiségének változása és a gyulladás, a fibrinolízis és a metabolikus aktivitás markerei közötti kapcsolatot.
A hasnyálmirigy zsírszintjének csökkenése a kiválasztott mutatók változásával volt összefüggésben, beleértve a plazminogén aktivatort (tPA) és az adiponectinet is.
Nem szabad azonban a fibrinolízis markerjeinek koncentrációjának változásait közvetlen bizonyítékként az agyi thrombosis kockázatának csökkentésére azonosítani.
Az eredmények elsősorban a zsírszövet és a gyulladásos és metabolikus folyamatok közötti kapcsolat megértésében jelentősek.
Grinspoon és mtsai. (2025) elemzése
A HIV-fertőzött 543 személyt érintő harmadfokú vizsgálati adatok elemzésében értékelték a tesamorelin hatását a várható szív- és érrendszeri kockázatra.
A 26. héten a becsült tízéves szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csekély csökkenését figyelték meg, amely körülbelül 0,40 százalékpont volt.
A változás jobban látható volt a magas kockázati szinttel rendelkező résztvevők körében.
Először is a lipidparaméterekben mutatkozó különbségek voltak jelentőségükben.
A eredmény azonban a kockázat modelljének becslését jelentette, nem pedig a szív- és érrendszeri események számának közvetlenül megfigyelt csökkenését.
Tesamorelina és az integráz-inhibitorokra alapuló HIV-kezelés
Russo és munkatársai (2024) végzett vizsgálata
Russo és munkatársai HIV-fertőzött és májkoleszterin-hiányos résztvevők adatait elemezték, elsősorban az integráz-inhibitorokat (INSTI) szedő személyek körében.
A vizsgálat 61 résztvevőjéből 38 alkalmazta az INSTI-alapuló terápiát.
A vizsgált alcsoportban 15 személy kapott tesamorelin-t, a másik 16 pedig placebo-t 12 hónapon át.
A tesamorelin csoportban körülbelül 25 cm²-es átlagos csökkenést figyeltek meg a zsírsejtek területeiben, míg a placebo csoportban körülbelül 14 cm²-es növekedést figyeltek meg.
A máj zsírtartalma átlagosan körülbelül 4,2 százalékponttal csökkent az aktív kezelésben részesülő csoportban, szemben a placebó csoportban tapasztalt körülbelül 0,5 százalékponttal.
A hasi és végtagi zsírszövet arányát és a biztonsági paramétereket is elemezték.
A vizsgálati eredmények szerint a testtömegváltozást ezen a retrovírus elleni kezelést kapó csoportban is megfigyelhető volt.
A csoport kis létszámának köszönhetően azonban óvatosan kell értelmezni annak hatókörét és az általánosítás lehetőségét.
A tesamorelina és a kognitív funkciók
Baker és mtsai. (2012) vizsgálata
Baker és munkatársai egy 20 hetes randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 152 idősebb felnőtt részvevőjével.
A résztvevők között 86 olyan személy volt, akiknél nem volt felismerhető kognitív zavar, valamint 66 olyan személy, akiknél enyhe kognitív zavar (MCI) volt megfigyelhető.
A végrehajtó funkciókat, a verbális memóriát, a látó memóriát és más aspektusokat értékelték a kognitív teljesítmény szempontjából.
A GHRH analógot kapó csoportban észlelték a tanulási funkció bizonyos mutatóinak javulását, különösen a végrehajtó funkciókban.
Megfigyeltek változásokat a verbális memóriában is.
A vizsgálatban az IGF-1 szintje körülbelül 117%-kal nőtt, a zsírszövet mennyisége pedig átlagosan körülbelül 7,4%-kal csökkent.
Az MCI-ben szenvedő résztvevőkben szintén megfigyelték a véralvadásgátló hatású inzulin szintjének emelkedését körülbelül 35%-kal.
A lágy mellékhatásokat gyakoribb gyakorisággal jelentették az aktív kezelésben részesülő csoportban, mint a placebó csoportban, a résztvevők körülbelül 68%-ánál és 36%-ánál, illetőleg.
A megfigyelések érdekes irányba mutatnak a GHRH–GH hatásának és az agy öregedésének vizsgálatában. Nem bizonyítják azonban, hogy a tesamorelina megelőzi a demenciát vagy hogy elfogadott terápiát jelent a kognitív zavarok kezelésében.
Friedman és munkatársai (2013) végzett vizsgálata
Friedman és munkatársai a kiválasztott agymolekulákban bekövetkezett változásokat vizsgálták 30 résztvevőben, köztük 17 MCI-s és 13 nem kognitív zavarokkal küzdő személyben.
A vizsgálat 20 hétig tartott.
A méréseket a kezdeti, 10. és 20. héten végezték, többek között a mellkasi hátsó részen, a hátsó kerékagy részén és a hátsó sötétedő részen.
Az agy vizsgálati területein a gamma-aminomaslová (GABA) savas szintje növekedett.
A frontális hátsó rétegben a N-acetil-aspartil-glutamin-ionok (NAAG) szintje is emelkedett.
A kanyar hátsó részében pedig csökkent a mioinozitol szintje, amelynek a metabolitját többek között a nyáltermelés és az idegrendszeri folyamatok változásainak vizsgálatában használták.
Nem észlelték a glutation-szint jelentős változását.
A megfigyelések arra utalnak, hogy a hormonális tengely modulálása befolyásolhatja a választott neurokémiai paramétereket.
A metabolit-változások azonban nem jelentik önálló bizonyítékot az agyi egészség javulására, a neurodegeneráció megfékezésére vagy az Alzheimer-kór hatékonyságára.
Ellis és mtsai. (2025) vizsgálata
Hat hónapos nyílt vizsgálatban 73 HIV-fertőzött személyt értékeltünk, akiknél jelentkezett hasi elhízás és kognitív zavarok.
A tesamorelin-t kapó csoportot összehasonlították a standard ellátással rendelkező csoporttal.
A tesamorelin csoportban a haskörzet körülbelül 2,7 cm-rel csökkent a referencia csoporthoz képest.
Azonban nem mutattak statisztikailag jelentős előnyöket a kognitív funkciók javításában.
Az IGF-1 koncentrációjának emelkedése szintén nem volt egyértelműen összefüggésben a kognitív teljesítmény javulásával.
Ez a tanulmány hangsúlyozza a korábbi megfigyelések jelentős korlátait: a kedvező hormonális és metabolikus változások nem feltétlenül eredményezik a agyi működés mérhető javulását.
A tesamorelin farmakokinetikája
A farmakokinetika a szervezetben lévő anyagok felszívódásának, eloszlásának és eliminációjának folyamatát írja le.
A tesamorelin esetében a vizsgálatok az abszolút felszívódás relatív alacsony szintjét mutatták ki a subcutan alkalmazás után, amely kevesebb mint 4% volt.
Ez nem jelenti azt, hogy az anyag biológiailag inaktív. Hatása a receptorokkal való kölcsönhatás és a hormonális válasz aktiválódásának függvénye.
A farmakokinetikai analízisben a szolidaritási térfogatértékek egészséges résztvevők esetén körülbelül 9,4 l/kg-ot, HIV-fertőzött személyek esetén pedig 10,5 l/kg-ot jelentettek.
A leírt felezési idő körülbelül 26 perc volt egészséges személyeknél, és 38 perc volt a HIV-fertőzött résztvevők esetében.
A plazmakoncentráció átlagos eliminációs sebessége körülbelül 1060 l/óra volt.
A populációs farmakokinetikai vizsgálatban nem találtak jelentős hatást egyes, vizsgált demográfiai és klinikai jellemzőknek az expozíció alapvető paramétereire.
A 14 napos ismételt expozíció során megfigyelték a biológiai hozzáférhetőség kis mértékű változását, amely körülbelül 13%-ra becsült.
A tesamorelin metabolizmusának pontos útvonalait nem határozták meg teljes mértékben a formális, emberi vizsgálatokban. A peptidegén alapuló szerkezet miatt a peptidkötések enzimatikus lebontását várhatóan az enzimok végzik.
A farmakokinetikai paraméterek nem jelentik önálló alapot az anyag alkalmazási módjának meghatározásához a jóváhagyott gyógyszerkészítmény dokumentációján kívül.
A tesamorelin szabályozási státusza
2010. november 10-én az FDA az Egrifta néven teszamorelinát engedélyezte a HIV-fertőzött és lipodystrofiában szenvedő felnőtt betegek hasfalában lévő felesleges zsírszövet csökkentésére.
A terméket a kanadai Theratechnologies vállalat fejlesztette ki.
Az Egyesült Államokban különböző tesamorelin-készítmények álltak forgalomban, beleértve az Egrifta SV-t is.
A jóváhagyás egy adott klinikai indikációra vonatkozik. Nem jelenti azt, hogy a tesamorelin automatikusan elfogadható lenne az általános elhízás kezelésében, a sportteljesítmény javításában, az öregedés megakadályozásában vagy a kognitív zavarok kezelésében.
A regisztrációs státusz, a termék jellemzői és a felhasználásra vonatkozó követelmények országonként eltérhetnek, valamint idővel is változhatnak.
A tesamorelin adagolása a klinikai vizsgálatokban
A számos idézett klinikai vizsgálatban napi 2 mg tesamorelin-t alkalmaztak. Korábbi vizsgálatokban más expozíciós szinteket is értékelték.
A vizsgálatok általában néhány héttől 6–12 hónapig tartottak, a cél és a projekt függvényében.
A dózistartományra vonatkozó adatok a vizsgálati módszerek leírásaként kell értelmezni, nem pedig egy általános alkalmazási útmutatónak.
Nem minden tesamorelin készítmény egyenértékű a formuláció, a készítési mód és a jóváhagyott termékinformációk tekintetében.
Ezért a történelmi kutatási módszereket nem szabad automatikusan más termékekre vagy alkalmazásokra átültetni.
A tesamorelin biztonsága és a vizsgálatokban végzett nyomon követés
A klinikai vizsgálatokban többek között a beadás helyén fellépő reakciókat, a csontfájdalmat, az izomfájdalmat, a végtagfájdalmat és a folyadékleveszést okozó ödémát jelentették.
A tesamorelina növeli az IGF-1-szintet, ami közvetlenül a hatásmechanizmusával függ össze.
A vizsgálatok egy részében a közepes glikémiás paraméterek stabilak maradtak, ugyanakkor glükóz-intolerancia és hiperglikémia eseteit is megfigyelhettük.
Ezért a tesamorelin nem tekinthető metabolikus kockázat nélküli anyagnak.
A gyógyszerkészítmények dokumentációjában fontos szerepet játszanak a rosszindulatú daganatokról, a hypothalamus-hypofyális rendszer zavarairól, a túlzott érzékenységről és a terhességről szóló figyelmeztetések is.
A biztonságossági adatokat mindig egy adott termék, javallat és betegpopuláció összefüggésében kell megvizsgálni.
Tesamorelin alkalmazása ellenjavallt
A tesamorelinet tartalmazó gyógyszerkészítmények dokumentációjában a következő ellenjavallatokról számoltak be:
- terhességet;
- aktív daganatos betegséget;
- az agyalapi mirigy-mirigycsomó rendszerének bizonyos rendellenességei;
- a tesamorelinre vagy a készítmény lényegi összetevőire vonatkozó ismert túlérzékenységet.
A hypothalamus–hypophysis rendszer zavaraiban az agyalapi mirigy korábbi műtétei, sugárkezelés, sérülések vagy más károsodások jelentősek lehetnek.
A részletes ellenjavallatokat és figyelmeztetéseket a vonatkozó dokumentáció szerint kell értékelni az adott regisztrált termék esetében.
Meddig figyelték figyelemmel a tesamorelin hatását a vizsgálatok során?
Az HIV-fertőzött személyeknél jelentős változásokra figyeltek meg a hasi zsírtömeg túlzott felhalmozódása kapcsán végzett vizsgálatokban már körülbelül 26. héten.
Falutz és munkatársai egy analízisben körülbelül 11%-os mértékű csökkenést írtak le a belsőzsírcsökkentésben hat hónap elteltével.
A Stanley és munkatársai (2014) végzett vizsgálatában ugyanazon időintervallumban csökkent a máj zsírtartalma is.
A 12 hónapos vizsgálatok, köztük a Fourman és a Stanley munkái, további adatokat szolgáltattak a máj és molekuláris változásokról.
Ez azonban nem jelenti azt, hogy a hosszabb expozíció mindig nagyobb javulást eredményez, vagy hogy ez további kockázatot nem jelent.
Az eredmények a résztvevők jellemzőitől, a végpontoktól és a megfigyelési időtartamtól függenek.
A tesamorelin-kezelés tárolása és tulajdonságai
A tesamorelin tárolási körülményei a konkrét gyógyszerből és a formulációjából függenek.
Nem szabad elhinni, hogy az összes tesamorelin-liofilizált készítménynek azonosak a hőmérsékletre, a fényre, a oldószerre és a készítés utáni stabilitásra vonatkozó követelményei.
A száraz liofilizátum tárolására vonatkozó információk nem automatikusan érvényesek a rekonstitúciót követően kapható oldatra.
Fontosak a segédanyagok összetétele, a hígító típusa és a megengedett tartósítási idő is.
A liofilizátumok általános fizikai-kémiai tulajdonságairól részletesebb információkat a cikkben találhatnak. Miért nehéz egyes liofilizált peptideket feloldani?.
Ez a cikk a laboratóriumi kérdéseket tárgyalja, és nem helyettesíti a konkrét gyógyszert illető utasításokat.
Hogyan alkalmazzák a tesamorelint a klinikai alkalmazásokban?
A teszteredmények szerint a tesamorelina a subcutan alkalmazásra szánt készítmény formájában jelenik meg a jóváhagyott klinikai alkalmazásokban.
A készítmény elkészítésének részletei, a hígító típusa, a mennyisége és a beadási technika a konkrét formulációtól és az elfogadott dokumentációtól függenek.
Nem lehet feltételezni, hogy az egy adott kereskedelmi formára vonatkozó utasítások megfelelőek egy másik, ugyanezzel az anyagjelzéssel ellátott liofilizált anyagra vonatkozóan.
Ezek a különbségek jelentős hatással vannak a minőségre, a stabilitásra és a biztonságra.
Tesamorelina és ipamorelina – a hatásmechanizmusok eltérései
A tesamorelina és az ipamorelina befolyásolják a növekedési hormon termelését, de eltérő receptorokon keresztül hatnak.
A tesamorelina egy GHRH analóg, és serkenti a GHRH receptorokat az agy mirigyében.
Az ipamorolina viszont a grelin receptorokat stimuláló anyagokhoz tartozik, amelyek a GHSR néven ismertek.
A kísérleti vizsgálatok során az ipamorelinet többek között a hormonális válasz selekttivitásának szempontjából is értékelték.
Ezért mindkét anyag hatással lehet a GH–IGF-1 rendszerre, de ez nem jelenti azt, hogy azok klinikai profiljaik, biztonságossága és szabályozási státusza egyforma lenne.
A tesamorelina rendelkezik részletes klinikai dokumentációval az HIV-vel összefüggő meghatározott javallatban. Az ipamorelin esetében a klinikai alkalmazásra vonatkozó bizonyítékok sokkal korlátozottabbak.
Nem mutattak be megbízható randomizált vizsgálatokat, amelyek megerősítik e két anyag kombinált alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.
A működési mechanizmusbeli különbségekből eredő szinergiáról szóló hipotézisek nem helyettesíthetik a klinikai vizsgálatok eredményeit.
A teszamorilina befolyásolja a tesztoszteront?
A tesamorelina elsősorban a GHRH–GH–IGF-1-es rendszeren keresztül hat, nem pedig közvetlenül a tesztoszteron-szintézis szabályozásán keresztül.
A bemutatott klinikai vizsgálatokban nem mutattak ki egyértelmű, közvetlen növekedést az endogén tesztoszteron koncentrációjában.
A testösszetételre és a metabolizmusra gyakorolt hatás nem jelenti automatikusan az androgén termelésre gyakorolt hatást.
Ezért nincs ok arra, hogy ezek az adatok alapján a tesamorelin-t a tesztoszteron növelő anyagként tüntessük fel.
Tesamorelina és a tesztoszteron-pótló terápia (TRT)
A tesamorelina és a tesztoszteronpótló terápia a különböző hormonrendszerekben keresztül hat.
A tesamorelina serkenti a GH-termelést és növeli az IGF-1-képződést, míg a TRT célja a tesztoszteron pótlása bizonyos klinikai állapotokban.
A különböző működési mechanizmusok miatt hipotetikus különbségeket lehet figyelembe venni az egyes anyagcsere-komponensek, a metabolizmus és más paraméterek tekintetében.
Ez azonban nem jelenti azt, hogy ezeknek a terápiáknak a kombinációja bizonyított klinikai előnyökkel rendelkezne.
A benyújtott anyagban nem szerepelnek megfelelő randomizált vizsgálatok, amelyek egyértelműen értékelhetnék az ilyen kombináció hatékonyságát és biztonságosságát.
Mindkét beavatkozás különleges kockázati értékelést igényel. A TRT hatással lehet többek között a hematokrítára, míg a tesamorelina növeli az IGF-1-t és hatással lehet a glükóz-gazdálkodásra.
Ezért nem szabad azt állítani, hogy egyidejű alkalmazásuk bizonyítottan javítja a testtömeget vagy „hormonális optimizálást” eredményez.
Tesamorelina és AOD-9604 – tudományos összehasonlítás
A tesamorelina és az AOD-9604 peptide anyagok, amelyeket a zsírszövet metabolizmusának vizsgálata során vizsgáltak, de eltérő szerkezettel és működési mechanizmussal rendelkeznek.
A tesamorelina egy GHRH analóg, amely serkenti az endogén növekedési hormon termelését és növeli az IGF-1 szintjét.
AOD-9604 viszont a növekedési hormon molekula egy részét jelenti, amelyet olyan célokra fejlesztettek ki, hogy meghatározott metabolikus folyamatokat vizsgáljanak anélkül, hogy a teljes hormonális profilját, a GH-t visszaalakítanák.
A tesamorelin esetében számos klinikai vizsgálat áll rendelkezésre a HIV-fertőzött személyek hasi zsírszintjének csökkentésére vonatkozóan.
Az AOD-9604-et előzetes klinikai modelleken és kiválasztott emberi vizsgálatokban vizsgálták, de a klinikai bizonyítékok köre jelentősen kisebb.
Kísérleti vizsgálatok során többek között megvizsgálták az AOD-9604 hatását a lipidmetabolizmusra, a csontvelőre és a porcra.
Az ilyen vizsgálatok eredményei azonban nem jelentik a köszvény, a csontbetegségek vagy más betegségek kezelésében való bizonyított hatékonyságot.
Az AOD-9604 nem rendelkezik az FDA által jóváhagyott testsúlycsökkentő gyógyszerként való engedélyezéssel.
A korlátozott adatok alapján nem lehet megállapítani, hogy biztonságosabb lenne, mint a tesamorelin, különösen a hosszú távú alkalmazás tekintetében.
A szabályozási státusz és a klinikai bizonyítékok minőségében mutatkozó különbségek fontosabbak, mint az e két anyag népszerűsége a nem hivatalos alkalmazásokban.
Következtetések
A tesamorelina egy GHRH-hoz hasonló szintetikus analóg, amely jól ismert működési mechanizmusával a növekedési hormon és az IGF-1 rendszerére hatással van.
A legerőségesebb klinikai bizonyítékok az HIV-vel és lipodistrofiával élő felnőtt betegek mellkasának zsírszövetének mennyiségének csökkenésére vonatkoznak.
A vizsgálatok a máj zsírtartalmának változását, a kiválasztott lipidparamétereket, az immunológiai markereket és egyes testsúly-mutatókat is mutatják.
A kognitív funkciókra, a mitokondriumokra és a szív- és érrendszeri kockázatokra vonatkozó adatok inkább korlátozottak, és nem teszik lehetővé a klinikai javaslatok automatikus bővítését.
Fontosak továbbra is a biztonságügyi kérdések, különösen az IGF-1-re, a glükóz-gazdálkodásra és az egyes betegségekkel és klinikai állapotokkal kapcsolatos ellenjavallatokra gyakorolt hatás.
A végleges eredmények értelmezéséhez figyelembe kell venni a vizsgálat típusát, a populáció nagyságát, a megfigyelési időt és azt, hogy a valós egészségügyi eredményeket vagy csak közvetett mutatókat vizsgáltak-e.
Jogi nyilatkozat
A cikk kizárólag oktatási és tájékoztató jellegű. A tesamorelin működési mechanizmusát, a tudományos vizsgálatok eredményeit és kiválasztott szabályozási információkat mutatja be.
Ez nem orvosi tanács, adagolási utasítás, rekombináció, injekció vagy a tesamorelin önálló vagy más anyagokkal történő alkalmazására vonatkozó javaslat.
A klinikai vizsgálatokról szóló információk nem vonatkoznak automatikusan olyan termékekre, amelyeket laboratóriumi reagensekként értékesítenek. A jogi státusz és az engedélyezett javallatok az adott ország és a konkrét regisztrált gyógyszerfüggő függvényében változnak.
A diagnosztizálással és a kezeléssel kapcsolatos döntéseket a képzett orvosi személyzetnek kell meghoznia a termék aktuális dokumentációján és az egyéni klinikai értékelésen alapulva.
Hivatkozások
- LiverTox: Klinikai és kutatási információk a gyógyszer okozta májkárosodásról [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012-. Tesamorelin. [Updated 2018 Oct 20]. Elérhető a következő címen:: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548730/
- Traynor, K. (2010). Az FDA jóváhagyta a tesamorelint a HIV-asszociált lipodisztrófia kezelésére. American Journal of Health-System Pharmacy, 67(24), 2082-2082. doi:10.2146/news100082. https://pismin.com/10.2146/news100082
- PubChem [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US), National Center for Biotechnology Information; 2004-. PubChem Compound Summary for , Tesamorelin; [idézve 2025 április 19]. Elérhető a következő címen:: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Tesamorelin
- Fourman LT, Billingsley JM, Agyapong G, Ho Sui SJ, Feldpausch MN, Purdy J, Zheng I, Pan CS, Corey KE, Torriani M, Kleiner DE, Hadigan CM, Stanley TL, Chung RT, Grinspoon SK. A tesamorelin hatása a hepatikus transzkriptomikai szignatúrákra HIV-asszociált NAFLD-ben. JCI Insight. 2020 Aug 20; 5 (16): e140134. doi: 10.1172/jci.insight.140134. PMID: 32701508; PMCID: PMC7455119. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7455119/
- Fourman, L.T., Czerwonka, N., Feldpausch, M.N., Weiss, J., Mamputu, J.C., Falutz, J., Morin, J., Marsolais, C., Stanley, T.L. és Grinspoon, S.K., 2017. 2017. a zsigeri zsír csökkentése tesamorelinnel a HIV-ben javuló májenzimekkel jár. Segédeszközök, 31(16), pp. 2253-2259. https://journals.lww.com/aidsonline/abstract/2017/10230/visceral_fat_reduction_with_tesamorelin_is.10.aspx
- Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. A tesamorelin hatása a HIV-pozitív betegek nem alkoholos steatohepatitisére: randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat. Lancet HIV. 2019;6(12):e821-e830. doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/
- Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. A tesamorelin hatása a zsigeri zsírszövetre és a májzsírra HIV-fertőzött, hasi zsírfelhalmozódást mutató betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat. JAMA. 2014;312(4):380-389. doi:10.1001/jama.2014.8334 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/
- Falutz J, Potvin D, Mamputu JC, et al. A növekedési hormont felszabadító tesamorelin hatása HIV-fertőzött, hasi zsírfelhalmozódással küzdő betegeknél: randomizált placebokontrollos vizsgálat biztonsági kiterjesztéssel. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010;53(3):311-322. doi:10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. A tesamorelin (TH9507), a növekedési hormon-felszabadító faktor analógjának hatásai humán immunhiányos vírusfertőzött, hasi zsírfelesleggel rendelkező betegekben: két multicentrikus, kettős vak, placebokontrollos, 3. fázisú vizsgálat összevont elemzése biztonsági adatokkal. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304. doi:10.1210/jc.2010-0490
- Mangili A, Falutz J, Mamputu JC, Stepanians M, Hayward B. A Tesamorelin, egy növekedési hormon-felszabadító faktor analógra adott terápiás válasz előrejelzői HIV-fertőzött betegeknél, akiknél túlzott hasi zsír van. PLoS One. 2015;10(10):e0140358. Közzétéve 2015 Oct 12. doi:10.1371/journal.pone.0140358. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26457580/
- Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. A növekedési hormon-felszabadító faktor analóg tesamorelin hosszú távú biztonságossága és hatása hasi zsírfelhalmozódással küzdő HIV-betegeknél. AIDS. 2008;22(14):1719-1728. doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18690162/
- Mateo MG, Gutiérrez MDM, Domingo P. Tesamorelin a hasi zsírfelesleg kezelésében HIV-1-fertőzött, lipodisztrófiás betegeknél. Expert Rev Endocrinol Metab. 2011;6(1):21-30. doi:10.1586/eem.10.83
- Falutz J, Allas S, Blot K, et al. A növekedési hormont felszabadító faktor metabolikus hatásai HIV-betegeknél. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-2370. doi:10.1056/NEJMoa072375 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/
- Rahman, F., McLaughlin, T., Mesquita, P., Morin, J., Potvin, D., De Chantal, M. és Aberg, J.A., 2023. A tesamorelin hatása HIV-fertőzötteknél, akiknek háti nyaki zsírszövetük van és nincs: Egy poszt hoc III. fázisú, kettős vak, placebokontrollált elemzés. Journal of Clinical and Translational Science, 7(1), e40. o. https://www.cambridge.org/core/journals/journal-of-clinical-and-translational-science/article/effect-of-tesamorelin-in-people-with-hiv-with-and-without-dorsocervical-fat-post-hoc-analysis-of-phase-iii-double-blind-placebo-control-trial/A85B89546C8B7C2B04307E4BB8B69270
- Falutz J, Allas S, Kotler D, et al. A növekedési hormont felszabadító faktor placebokontrollált dózis-vizsgálata HIV-fertőzött, hasi zsírfelhalmozódással küzdő betegeknél. AIDS. 2005;19(12):1279-1287. doi:10.1097/01.aids.0000180099.35146.30 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16052083/
- Adrian S, Scherzinger A, Sanyal A, et al. A növekedési hormont felszabadító hormon analóg, a Tesamorelin csökkenti a testzsírt és növeli az izomterületet HIV-fertőzött felnőtteknél. J Frailty Aging. 2019;8(3):154-159. doi:10.14283/jfa.2018.45 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/
- Makimura H, Murphy CA, Feldpausch MN, Grinspoon SK. A tesamorelin hatása a foszfokreatin helyreállítására elhízott, csökkent GH-val rendelkező alanyokban. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(1):338-343. doi:10.1210/jc.2013-3436 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24178787/
- Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. A zsigeri elhízás csökkenése a metabolikus profil javulásával jár együtt a tesamorelint kapó HIV-fertőzött betegeknél. Clin Infect Dis. 2012;54(11):1642-1651. doi:10.1093/cid/cis251 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22495074/
- Stanley TL, Fourman LT, Wong LP, et al. A növekedési hormont felszabadító hormon csökkenti az immunaktiváció keringő markereit a máj immunútjaira gyakorolt hatásokkal párhuzamosan HIV-fertőzött és nem-alkoholista steatohepatitisben szenvedő személyeknél. Clin Infect Dis. 2021;73(4):621-630. doi:10.1093/cid/ciab019 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33852720/
- Makimura H, Feldpausch MN, Rope AM, et al. A növekedési hormont felszabadító faktor metabolikus hatásai elhízott, csökkent növekedési hormonszekréciójú személyeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(12):4769-4779. doi:10.1210/jc.2012-2794 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/
- Stanley TL, Falutz J, Mamputu JC, Soulban G, Potvin D, Grinspoon SK. A tesamorelin hatása a gyulladásos markerekre HIV-betegeknél, akiknél hasi zsírfelesleg van: összefüggés a zsigeri zsír csökkentésével. AIDS. 2011;25(10):1281-1288. doi:10.1097/QAD.0b013e328347f3f1 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21516030/
- Grinspoon, S.K., Fourman, L., Stanley, T., McGary, C., Benkeser, D. és Cash, R.B., 2025, február. P-433. A Tesamorelin hatása a kardiovaszkuláris betegségek kockázatának előrejelzési pontszámára a 3. fázisú vizsgálatok kezelési ágaiban: részelemzés. In Nyílt fórum Fertőző betegségek (Vol. 12, No. Supplement_1, pp. ofae631-633). USA: Oxford University Press. https://academic.oup.com/ofid/article/12/Supplement_1/ofae631.633/7988201
- Russo SC, Ockene MW, Arpante AK, et al. A tesamorelin hatékonysága és biztonságossága az integrázgátlókat szedő HIV-fertőzötteknél. AIDS. 2024;38(12):1758-1764. doi:10.1097/QAD.0000000000003965 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38905488/
- Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. A növekedési hormont felszabadító hormon hatása a kognitív funkciókra enyhe kognitív károsodásban szenvedő felnőttek és egészséges idősebb felnőttek esetében: egy kontrollált vizsgálat eredményei. Arch Neurol. 2012;69(11):1420-1429. doi:10.1001/archneurol.2012.1970 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/
- Friedman SD, Baker LD, Borson S, et al. A növekedési hormont felszabadító hormon hatása az agyi γ-aminovajsav szintjére enyhe kognitív károsodásban és egészséges öregedésben. JAMA Neurol. 2013;70(7):883-890. doi:10.1001/jamaneurol.2013.1425 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23689947/
- Ellis RJ, Vaida F, Hu K, et al. A tesamorelin hatása a neurokognitív károsodásra HIV-fertőzött, hasi elhízott alanyoknál. J Infect Dis. Online közzététel: 2025. január 15. doi:10.1093/infdis/jiaf012. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/#
- González-Sales M, Barrière O, Tremblay PO, et al. A tesamorelin populációs farmakokinetikai elemzése HIV-fertőzött betegekben és egészséges alanyokban. Clin Pharmacokinet. 2015;54(3):285-294. doi:10.1007/s40262-014-0202-x https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25358450/