Устните продукти, съдържащи пептиди и рекламирани като „plumping”, обикновено обещават да направят устните по-пъхнали, по-гладки, по-меки или по-очевидно очертани. Самото определение „повишаване на обема на устните” обаче може да означава няколко много различни ефекта. Козметиката може да увеличи хидратацията, да изглади фините линии, причинени от сухота, да придаде по-блестящ вид, временно да промени усещането за пълнота или да повлияе на определен, измерим размер на устните. Някой от тези ефекти сами по себе си не доказват трайно увеличаване на обема на устната тъкан.
Присъствието на пептид в състава също не означава автоматично, който механизъм е отговорен за наблюдаваното подобрение. Пептидният продукт може да съдържа и хиалуронова киселина, емолиенти, филм-формиращи вещества, растителни съставки и вещества, предизвикващи сензорни усещания или краткотраен ефект на по-пълни устни. Поради това, преди да се припише ефект на един определен компонент, цялата готова формула трябва да бъде оценена.
Клиничните проучвания, свързани с козметичния ефект на по-пълни устни, включват, наред с други неща, многокомпонентни продукти, съдържащи пептиди, локални формулировки с хиалуронова киселина и продукти тип lip plumper, които не съдържат пептиди. В тези проучвания са използвани различни методи за измерване и периоди на наблюдение. Някои от тях измерваха овлажняването, други конкретния размер на устните, а други използват визуални скали за пълнота, триизмерно изображение или оценка на удовлетвореността на участниците.
Ето защо доказателствата стават много по-лесни за интерпретация, когато овлажняването, видимото пълнота, обективно измерените размери и обем, оценяван с триизмерни методи, както и поддържането на ефекта след прекратяване на употребата на продукта, се разглеждат като отделни резултати, вместо да се комбинират в едно широко понятие „по-голямо устни”.
Какво всъщност означават декларациите относно по-пълните зъби?
Едно определение може да описва няколко различни ефекта.
Изразът „по-пълни устни” звучи еднозначно, но от научно гледище може да се отнася до много различни измервания.
В едно проучване по-пълните устни може да означават, че участниците или изследователите са ги оценени визуално като по-изразителни. В друго проучване изследователите могат да отчетат подобрение по стандартизирана фотографска скала. Друго проучване може да измерва един линейен размер с помощта на макара, а още едно да изчислява промените в триизмерната геометрия на устните.
Тези резултати може да са свързани помежду си, но не са равностойни.
Ето защо декларацията относно продукта трябва ясно да посочва какво всъщност е измерено.
Поясното козметика например може да промени начина, по който светлината отразява повърхността на устните, влияейки върху визуалното впечатление за пълнота. Навлажняващият продукт може да намали видимостта на изсушаването и фините линии, като по този начин устните изглеждат по-гладки и по-пълни. Някои съставки обаче могат да предизвикват краткотрайни локални реакции, като зачервяване или видимо пълнота.
Предложената биологична структура на действие на пептида е друг въпрос.
Няколко такива ефекта могат да се наблюдават едновременно при прилагане на един и същ продукт, но за установяването на процеса, отговорен за наблюдаваното изменение, са необходими подходящи измервания и подходяща сравнителна група.
По същата причина, впечатляващата снимка „преди и след” или ясното усещане за раздразнение не представляват достатъчен доказателствен материал за действието на конкретен пептид. Нито едно от тези наблюдения не идентифицира съставката, отговорна за промяната, не потвърждава механизма на действие и не показва дали ефектът ще продължи.
Козметичният ефект на по-пълни устни не е същият като трайното уголемяване
Временното козметично подобрение все още може да бъде значим резултат.
Продуктът за устните не трябва да причинява трайна анатомична промяна, за да дава видим козметичен резултат. Въпреки това, времето на действие на ефекта трябва да бъде точно описано.
Ако устните изглеждат по-пъхнали при редовна употреба на козметиката, това означава, че ефектът е наблюдаван по време на употребата й. Това автоматично не означава, че промяната ще остане след спирането на употребата на продукта.
Това разграничение е особено важно, когато местните козметика се обозначава с термини като „lip filler”.
Местният козметика, наречен „пълнител за устни”, не е автоматично еквивалент на инжектирания пълнител.
Местните и инжекционните продукти се различават по начина на приложение, формулата, експозицията на тъканите, концентрацията, механизма на действие и времето на продължаване на ефекта. Въпреки че и двата съдържат състав с една и съща обща наименование, например хиалуроновата киселина, те не трябва да се считат за еквивалентни интервенции.
Още за свойствата на хиалуроновата киселина в козметичните формулировки ще говорим в статията Пептиди и хиалуронова киселина.
За да се демонстрира съпоставимостта на локалното козметично лечение и инжекционната процедура, е необходимо да се проведе подходящо проектирано изпитване, което директно да сравнява двете интервенции, с ясно определени крайни точки и достатъчно дългосрочно наблюдение.
Самото твърдение на участника, че предпочита местен продукт, не доказва, че той осигурява същия степен на увеличаване на обема, същия период на действие или такъв ефект върху организма като лекарството, прилагано интравенозно.
Пептидът е само един от компонентите на готовата формулация
Многото пептидни продукти за устни са сложни формулировки.
В допълнение към пептидите, те могат да съдържат хиалуронова киселина, емулгатори, хидратиращи вещества, растителни екстракти, филм формиращи вещества, пигменти, ароматични и вкусови вещества и вещества, които предизвикват краткотрайно усещане или ефект на по-плътни устни.
Това причинява сериозен проблем с определянето на действието на конкретен компонент.
Ако готовият продукт подобрява овлажняването, гладкостта или видимото пълнота на устните, това наблюдение се отнася преди всичко до цялата формулация. Без подходящо сравнително изследване на отделните съставки не може автоматично да се припише резултатът на пептид.
Този проблем е особено важен при формулировки, съдържащи много различни пептиди и активни съставки. По-подробно го обсъждаме в статията. Велпептиден серум.
В по-ранно клинично проучване се оценява двустепенна грижа за устните, съдържаща трипептиден комплекс заедно с растежни фактори, хиалуронова киселина, емулгатори и отделна формула тип плъмър. [1]
Проучването предоставя информация относно цялата схема на грижата.
Това обаче не доказва, че самият трипептид е отговорен за всички наблюдавани промени.
Същата принципа трябва да се прилага при интерпретирането на съвременните многокомпонентни маски, балсами, блясъци, продукти за нощно използване или овлажняващи кремове за устни. Отличителността на един пептид върху опаковката не означава, че останалите съставки вече нямат научно значение.
Овлажняване и временни промени в външния вид на устните
Кожата на устата трябва да се изследва директно
Видимата част на устата има свойства, различни от тези на типичната кожа на лицето.
В биофизичното изследване, обхващащо 303 жени, устата беше сравнена със кожата на лицето. При зимни условия, използвани по време на изследването, устата показа по-голяма загуба на вода и по-ниски стойности на повърхностното овлажняване. [2]
Това представлява полезен биологичен контекст, който позволява да се разбере защо овлажняването може да има особено значение за външния вид и комфорта на устните.
Това също така показва защо резултатите, получени за обикновената кожа на лицето, не трябва автоматично да се прилагат и за устните.
Това изследване обаче не обхвана пептидни продукти за устата.
Това не доказва, че всеки балсам лекува нарушенията на бариерната функция или че нужните за подобряване на овлажняването на устните пептиди са от полза.
Описва свойствата на определен анатомичен участък.
Доказателствата относно устната хигиена и доказателствата за действието на конкретен козметичен продукт са взаимосвързани, но отговарят на различни въпроси.
Навлажнението може да промени текстурата и видимостта на фините линии
Изсушените устни могат да изглеждат груби, напукани, лющещи се и по-малко равномерни.
Повишаването на влажността може да изглади повърхността и да намали видимостта на фините линии и лющенето. Това са реални козметични ефекти.
Въпреки това, не трябва автоматично да ги представяме като доказателство за появата на нов колаген, нова мастна тъкан или трайно анатомично уголемяване на устата.
В четириседмичното отворено двустепенно проучване с хиалуронова киселина за устни участваха 36 жени. Оценяваха клиничните степени, измерванията на влажността и един размер, изчислен с цифров измервателен уред. [3]
Полезните наблюдения предоставят информация за това, което се е случило при прилагането на този конкретен режим.
Тъй като обаче препаратът съдържаше много съставки и не беше направено сравнение, позволяващо да се изолира индивидуален ефект на всяка от тях, не може да се установи коя съставка е отговорна за отделните ефекти.
Проучването също не потвърждава трайното уголемяване на устата.
Ако авторите на изследването използват термина „траен ефект”, то трябва да се тълкува в рамките на действителния период на наблюдение. Няколко седмици наблюдение не може да се превърне в твърдение за неограничена трайност.
Влажността, зачервяването, блясъка и пълнотата са различни резултати
Продуктът може да увеличи овлажняването на устните, без да доведе до осезаемо увеличаване на размера им.
Може да увеличи видимата зачервяемост без да подобри овлажняването.
Лъскавият слой може да направи устните да изглеждат по-изразителни, без да причинява осезаемо увеличение на триизмерната площ на тъканите.
Тези ефекти могат да се наблюдават едновременно, но не трябва да се прави неточен извод, че продуктът просто „повишава” размера на устата.
В проучване, обхващащо 60 жени, продуктът Lip Plumper на базата на индийско орехче беше оценен. Наблюденият ефект частично зависеше от използваната методология за измерване. Профилометрията откри краткотрайна промяна, която не беше наблюдавана при по-простите антропометрични измервания. [4]
Това не беше изследване на пептиди.
Неговото значение се състои в това да покаже колко силно изводите относно ефекта на „plumping” могат да зависят от крайната точка, измервателната методология и времето за наблюдение.
Чувствата при употреба не показват механизма на действие
Трептенето, усещането за топлина или хладене често се свързват с козметика, предназначена да даде ефект на по-пълни устни.
Такива усещания не показват действието на пептидите.
В малко открито проучване се оценява продукт, съдържащ капсаицин, канела и ментол. Наблюдават се краткотрайни промени в оценявания вкус на устата и сензорни ефекти. [5]
Тези съставки не представляват доказателство за действието на пептидите.
Проучването показва обаче, че непептидните съставки могат да предизвикват явни усещания при продуктите, рекламирани като овлажняващи устните.
Липсата на печене не означава автоматично липса на ефективност.
По същия начин, по-силното усещане за стягане не означава автоматично по-добър резултат.
Чувствените усещания и козметичният ефект трябва да се оценяват поотделно.
Това е особено важно, защото самото дразнене може временно да увеличи зачервяването или подуването, причинявайки промяна в външния вид, която не трябва автоматично да се счита за желаен козметичен ефект.
Как да измерим обема на устата?
Снимката показва външния вид, но не измерва автоматично обема.
„Предварителни и последващи” снимки могат да бъдат полезни, ако условията за извършване на снимките са точно стандартизирани.
Осветлението, разстоянието на камерата, позицията на главата, мимиката и наличието на остатъци от козметика трябва да бъдат възможно най-равни.
Обикновеното изображение обаче не изчислява директно триизмерната обема на устата.
Особено важно е тяхното подреждане.
Натискането на устните, лекото отваряне на устата, промяната в напрежението на мускулите на лицето или друг вид отпускане могат да променят видимото им изражение.
Лъскавият вид и цвета също влияят върху отражението на светлината и могат да усилят впечатлението за пълнота.
Това не означава, че фотографията е безполезна.
Вместо това показва защо стандартизирането й е необходимо.
Добър изследване трябва да покаже дали снимките са били оценявани от слепи наблюдатели, дали гримът и остатъците от продукта са били контролирани и дали в рамките на всяко посещение е анализиран същият анатомичен участък.
Сумикара измерва конкретен размер, а не цялото количество мляко.
Цифровият измерител измерва определена линейна дистанция или дебелина.
Може така да предоставя полезни количествени данни.
Но увеличаването на един измерен размер не трябва автоматично да се описва като равностойно увеличение на общата триизмерна площ на предмета.
В по-ранно проучване на комбинираното лечение се използва измерване на долната устна с помощта на скенер заедно с коренметрия и клинична оценка. [1]
Всеки метод отговаряше на различно въпросно.
Корнеометрията предоставяше информация за съдържанието на вода. Милиметровата стрелка измерваше конкретен размер. Клиничната оценка се отнасяше до видим вид.
Описаването на резултата от измерването с помощта на макара като „повишаване на обема на устата” без посочване на действително измервания параметър може следователно да разширява прекалено значението на резултатите.
По същия начин процентното изменение на един от измеренията на линейната графика не може автоматично да се преизчисли като същия процент увеличение на общата площ на повърхността.
Проверените скали на пълнотата стандартизират визуалната оценка
Фотонометричната скала използва референтно изображение и предварително дефинирани степени, така че наблюдателите да могат по-последователно да оценяват видимостта на цялата уста.
Валидационните изследвания могат да проверят дали различни наблюдатели определят сходни резултати и дали разликите между нивата са клинично забележими.
Проучванията за валидиране на скалата за пълнота на устните показаха, че методът може да осигурява повторна клинична оценка. [6]
Друго научно изследване анализира оценката на обема или дебелината на устата и връзката й с триизмерните измервания. [7]
Тези изследвания са важни, тъй като подобряват начина на измерване на пълнотата на устата.
Те обаче не представляват доказателство за действието на конкретен пептиден козметичен продукт.
Валидирането на измервателната методология и потвърждаването на ефективността на продукта са два различни научни въпроса.
Повишаване с един стъпък по скалата на пълнотата означава промяна в оценката на външния вид според дадената скала.
Не може автоматично да се преизчислява в определен брой милилитри допълнителна тъкан или конкретен процент увеличение на анатомичната обемност.
Трёхмерното изображение също изисква внимателно тълкуване
3D изображението може да предоставя по-детайлни сведения за геометрията на повърхността, отколкото обикновената фотография.
В зависимост от използваната система изследователите могат да оценяват промените в определена област на устата и да сравняват характеристиките на повърхността в следващи времеви точки.
Качеството на резултатите обаче зависи от методологията.
Проучването трябва да описва калибрирането, настройката на изображенията, начина на определяне на измерванията върху обекта, повторяемостта на измерванията и дали наблюдаваният разлики надхвърля очакваната вариабилност на измерванията.
Дори и много прецизен системен метод за изобразяване сам по себе си не показва причината за промяната.
Измерената геометрична разлика може в зависимост от ситуацията да се дължи на влага, на слоя продукт върху повърхността, на преходен оток, на естествена вариабилност или на друга интервенция.
Поради това подходящата сравнителна група остава важна.
Трёхмерното измерване е по-полезно от нестандартното визуално впечатление, когато въпросът се отнася до геометрията.
Това обаче не означава автоматично образуването на нов колаген, специфичната биологична активност на пептида и трайното нарастване на тъканта.
Различните измервания не трябва да се считат за равностойни.
Измерванията на влажността предоставят най-вече информация за свойствата на повърхността, свързани с водата. Те не представляват пряко измерване на новата обемност на тъканта.
Оценката на текстурата или лющенето описва видимото състояние на повърхността на устните. Не представлява пряк доказателствен материал за производството на колаген.
Проверената скала на пълнота стандартизира визуалната оценка на формата. Тя не е автоматично съвместима с измерването на обема в милилитри.
Сумикаторът измерва конкретен линейен размер и не трябва да се счита за пряк измер на цялостната триизмерна обемност.
3D изображението предоставя информация за геометрията на определен обект, но без подходящ контрол не обяснява защо геометрията се е променила.
Опросы задоволството предоставят ценна информация за възприетите ползи и приемането на продукта, но не заместват обективните измервания.
Добре проектираното изследване на козметиката за устните може да използва няколко такива метода едновременно.
Важно е да се запази правилното значение на всеки резултат, вместо да се избира определението, което звучи най-ефективно.
Какво показват изследванията на готовите формули?
По-ранни изследвания на многокомпонентните продукти предоставят доказателства за цялата формулация
В по-ранното четириседмично проучване с двустепенна терапия 32 участнички завършиха целия период на наблюдение. Отбелязваше се подобрение в състоянието на устните, хидратацията и измерената дължина на долната устна. [1]
Тези наблюдения се отнасят до целия изследван режим.
Проучването обаче не включваше слепено сравнение с подходящо подготвен контролен материал, което би позволило да се определи независимото участие на трипептида.
В същото време се използват няколко потенциално важни съставки.
Поради това не може да се твърди, че само пептидът е отговорен за подобрението.
Това е често срещан проблем при козметичните изследвания.
Готовата формула може да осигурява реална полза, но в същото време не отговаря на въпроса дали съставката, обозначена върху опаковката, е била необходима за постигането на този ефект.
Продуктът например може ефективно да овлажнява устните, без да се показва, че именно пептидът е отговорен за това.
Подобен проблем с приписаването на ефекта се наблюдава и в отделно двустепенно проучване на препарат, фокусиран върху хиалуроновата киселина. [3]
Проучването включваше полезни измервания, специфични за устата, но не представляваше пряко сравнение на пептидите с препарата без пептиди.
Новото изследване на пептидите и хиалуроновата киселина изисква внимателна интерпретация
В публикация от 2025 г. са описани два малки проучвания на локалното лекарство, съдържащо пептиди и хиалуронова киселина. [8]
В първия участваха 18 души, които напоследък не са се подлагали на процедури с помощта на пълнители, докато в втория – 11 души след предишно уголемяване на устата с хиалуронова киселина.
Важно е да се отбележи, че само две лица попаднаха в групата на плацебото, което не позволи да се извърши статистически значим сравнителен анализ между двете групи.
Докладната клинична информация се отнасяше предимно до характеристики като блясък, текстура, отчетливост на очертанията и естетичен вкус.
Те са оправдани козметични ефекти, но не трябва автоматично да се представят като доказателство за значително анатомично уголемяване на устата.
В публикацията са описани и отделни, илюстриращи триизмерни наблюдения на шест пациенти от ежедневната практика. [8]
Тези наблюдения не трябва да се представят така, сякаш представляват основната крайна точка за обема в рандомизираната част на изследването.
Разграничението между официалните изследователски групи и отделните наблюдателни проучвания трябва да остане ясно.
Особено интересен беше периодът след спирането на употребата на продукта.
След около две седмици без прилагане на препарата наблюдаваните по-рано промени се върнаха или почти се върнаха до първоначалните стойности. [8]
Това е важно в контекста на устойчивостта, тъй като противоречи на автоматичното тълкуване на наблюдаваните козметични ефекти като трайно структурно уголемяване.
Проучването също беше финансирано от производителя, а авторите разкриха търговски връзки. [8]
Финансирането не отменя автоматично резултатите, но представлява важна информация при оценката на независимостта и силата на доказателствата.
Като цяло публикацията предоставя предпазливи доказателства относно конкретен продукт.
То не е в съответствие с инжекционните пълнители, не потвърждава, че самият пептид е отговорен за ефекта, нито доказва трайно увеличение на обема на тъканите.
Самото определение на изследването като „контролиран плацебо” също не е достатъчно, ако групата плацебо е твърде малка, за да се извърши планираното статистическо сравнение.
Важно е действително реализираният проект на изследването, а не само неговата етикетна част.
Предыдущото използване на пълнители променя контекста на доказателствата
Хората, които вече са се подложили на инжекционен лифтинг на устните, може да се различават от хората, които никога не са използвали такъв вид процедура.
Първоначалната анатомия, свойствата на тъканите, формата на устата и очакванията на участниците могат да повлияят на интерпретацията на ефекта на по-късно прилагания локален продукт.
Затова изследванията трябва ясно да посочват историята на предишното приложение на пълнителите.
Доказателствата, получени от хора с предварително увеличени устни, могат да бъдат важни за тази конкретна популация.
Те обаче не трябва автоматично да се прилагат за хора, които никога не са използвали пълнители.
По същия начин подобрението, наблюдавано при пациенти, лекувани преди това, не доказва, че местният пептиден препарат удължава действието на инжектирания пълнител.
Такова твърдение изисква изследване, проектирано специално за тази цел.
Сравнението на съставките би позволило по-добре да се определи делът на пептида.
Ако целта е да се установи дали конкретен пептид допринася значително за действието на продукта върху устата, би било полезно да се сравнят две възможно най-подобни формулировки, в които основната разлика е наличието или липсата на този пептид.
Това би отговорило на много по-прецизен въпрос, отколкото самото наблюдение на подобрението след прилагането на многокомпонентната смес.
Твърденията за синергията изискват още по-силни доказателства.
За да се установи дали, например, пептидът и хиалуроновата киселина действат заедно по-добре, отколкото би могло да се излее от отделните им действия, трябва да се използват подходящи групи с отделни компоненти и техните комбинации, както и анализ, позволяващ оценка на взаимодействието.
Подобрението „преди и след” при прилагане на сместа не потвърждава синергията.
По същия начин, доказателството за влиянието на пептида върху клетките в лабораторни условия не означава, че локалният продукт за уста осигурява същата концентрация в съответната тъкан при хората.
Достоверният биологичен механизъм представлява основание за провеждане на клинично изпитване.
Това не замества това изследване.
Обективният ефект, ефектът при редовна употреба и трайността са различни твърдения.
Твърдението, че продуктът „работи веднага”, се различава от твърдението, че редовната употреба в продължение на няколко седмици води до определено подобрение.
И двата са още по-различни от твърдението, че ефектът остава след отстраняването на продукта.
Незабавната промяна може да се дължи предимно на повърхностното овлажняване, оптичните ефекти, сензорните компоненти или преходните локални процеси.
Ефектите, възникващи при многократна употреба, може да имат други механизми, но ако твърдението се отнася до тяхната трайност, все още е необходима наблюдение след отстраняване на продукта.
Проучването, завършващо с измервания в последния ден на употребата на козметиката, не може да потвърди трайното резултат.
Дори ако ползата продължава за ограничен период от време след завършване на приложението, терминът „трайна” изисква много по-силни доказателства.
В резултат на това времето, посочено в козметичната декларация, трябва да съответства на периода, действително потвърден в изследването.
Обидните изявления и прекомерните декларации относно уголемяването на устата
Печенето не е специфичен признак на действието на пептида
Чувството за топлина, хладене или стягане може да произхожда от съставки, които изобщо не са свързани с пептидите.
Това ясно показва проучването на Pro