Produkter til læber, der indeholder peptider og markedsføres som „plumping”, har normalt til formål at gøre læberne mere fyldige, glattere, mere bløde eller mere markant udformede. Selve betegnelsen „lipplumping” kan dog beskrive flere meget forskellige effekter. Et produkt kan forbedre fugtniveauet, glatte ujævnheder som følge af tørhed, give en større glans, midlertidigt ændre følelsen af fylde eller påvirke en bestemt, målbart målbar størrelse på læberne. Ingen af disse effekter i sig selv beviser et varigt øget vævsmasseniveau i læberne.
Nærværet af peptidet i sammensætningen indikerer heller ikke automatisk, hvilket mekanisme der er ansvarlig for den observerede forbedring. En peptidsuspension kan samtidig indeholde hyaluronsyre, emolienter, filmdannende stoffer, plantestoffer og forbindelser, der fremkalder sensoriske fornemmelser eller en kortvarig virkning af fyldigere læber. Derfor skal hele den færdige formulering vurderes, før man tilskriver effekten til et bestemt ingrediens.
Kliniske undersøgelser vedrørende det kosmetiske resultat af fyldigere læber omfatter blandt andet flerkomponentprodukter med peptider, lokale formuleringer med hyaluronsyre samt lip plumper-produkter, der ikke indeholder peptider. I disse undersøgelser blev forskellige målemetoder og overvågningsperioder anvendt. Nogle af dem vurderede fugtighed, andre den specifikke størrelse af læberne, og nogle brugte visuelle skaler for fyldighed, tredimensionel billedbehandling eller deltagernes tilfredshed.
Derfor bliver beviserne meget lettere at tolke, når fugtighed, opfattet fylde, objektivt målt mål og volumen vurderet med tredimensionelle metoder samt ved at opretholde effekten efter at produktet er stoppet med at blive anvendt, behandles som separate resultater i stedet for at sammenfatte dem i ét bredere begreb som „størrelse på læberne”.
Hvad betyder egentlig erklæringerne om fyldigere munde?
Et begreb kan beskrive flere forskellige effekter.
Udtrykket „fuldere læber” lyder ensidigt, men fra et videnskabeligt synspunkt kan det referere til meget forskellige målinger.
I en undersøgelse kan fyldigere læber betyde, at deltagerne eller forskerne vurderede dem visuelt som mere fyldige. I en anden undersøgelse kan forskerne observere en forbedring på en standardiseret fotografisk skala. Et andet studie kan måle én linjebredde ved hjælp af en skruetrækker, og et andet kan estimere ændringer i tredimensionel geometrisk form af læberne.
Disse resultater kan være forbundet med hinanden, men de er ikke ensartede.
Derfor bør erklæringen om produktet tydeligt angive, hvad der faktisk er målt.
En glansende makeup kan for eksempel ændre måden lyset reflekteres på over læberne, hvilket påvirker det visuelle indtryk af fylde. En fugtgivende creme kan reducere synligheden af tørhed og fine linjer, hvilket får læberne til at se glattere og fyldigere ud. Nogle ingredienser kan imidlertid fremkalde kortvarige lokale reaktioner, der kan medføre rødme eller en synlig fylde.
Den foreslåede biologiske virkningsmekanisme for peptidet er et andet emne.
Flere af disse effekter kan forekomme samtidigt efter anvendelse af et enkelt produkt, men for at fastslå, hvilket proces der er ansvarlig for den observerede ændring, er det nødvendigt med relevante målinger og en passende sammenligningsgruppe.
Af samme grund udgør et flot „for- og efter”-billede eller en tydelig fornemmelse af prikken ikke tilstrækkelig evidens for virkningen af et specifikt peptid. Ingen af disse observationer identificerer det ansvarlige stof for ændringen, bekræfter ikke virkningsmekanismen eller viser, om effekten vil vare ved.
Den kosmetiske effekt af fyldigere læber er ikke det samme som en permanent forstørrelse
Midlertidig kosmetisk forbedring kan stadig være et vigtigt resultat.
En produkt til læber behøver ikke at medføre en permanent anatomisk ændring for at give et mærkbart kosmetisk resultat. Men holdbarheden af effekten bør dog beskrives præcist.
Hvis læberne ser fyldigere ud ved regelmæssig brug af produktet, betyder det, at effekten er blevet observeret i løbet af brugen af produktet. Det betyder dog ikke automatisk, at ændringen forbliver ved ved afslutningen af produktets brug.
Denne sondring er særligt vigtig, når lokale kosmetiske produkter betegnes med termer som „lip filler”.
Et lokalt kosmetikprodukt kaldet „mundbrynningsfyller” er ikke automatisk en ækvivalent til den injicerbare fyldstof.
Lokalt og injiceret produkt adskiller sig ved indgivelsesvej, formulering, vævseksponering, koncentration, virkningsmekanisme og varighed af virkningen. Selvom begge indeholder et stof med samme generelle betegnelse, såsom hyaluronsyre, bør de ikke betragtes som ækvivalente interventioner.
Vi beskriver flere af hyaluronsyreens egenskaber i kosmetiske formuleringer i en artikel. Peptider og hyaluronsyre.
For at påvise ligeværdigheden mellem det lokale kosmetiske produkt og den injicerbare behandling, skulle der være udført en passende designet undersøgelse, der direkte sammenlignede begge interventioner, med klart definerede endepunkter og tilstrækkelig lang observationstid.
Selvstændigt at en deltager erklærer, at han foretrækker et lokalt produkt, beviser ikke, at det giver samme grad af volumeforøgelse, samme virkningstid eller samme biologiske effekt som et preparat indgivet injiceret.
Peptidet er kun et af elementerne i den færdige formulering
Mange peptidske læberensker er komplekse formuleringer.
Udover peptider kan de indeholde hyaluronsyre, emulgeringsmidler, humektantere, plantekstrakt, filmdannende stoffer, pigmenter, smags- og duftstoffer samt stoffer, der fremkalder en kortvarig følelse eller en følelse af fyldigere læber.
Dette medfører et væsentligt problem med at tilknytte en handling til en bestemt komponent.
Hvis det færdige produkt forbedrer fugtniveauet, glathed eller den opfattede fylde i læberne, vedrører denne observation først og fremmest hele formuleringen. Uden en passende sammenlignende undersøgelse af de enkelte ingredienser kan resultatet ikke automatisk tilskrives peptidet.
Dette problem er særligt vigtigt i forbindelse med formuleringer, der indeholder mange forskellige peptider og aktive ingredienser. Vi beskriver det mere detaljeret i artiklen. Multipeptyd serum.
I et tidligere klinisk studie blev totrins mundpleje vurderet, som indeholdt et tripeptydkompleks sammen med vækstfaktorer, hyaluronsyre, plejeprodukter og en separat plumper-formulering.[1]
Studiet giver oplysninger om hele plejeplanen.
Det bekræfter dog ikke, at det enkelte tripeptid selv var ansvarligt for alle de observerede ændringer.
Den samme regel bør anvendes ved fortolkningen af moderne multifunktionelle masker, balsamer, glanscremer, produkter til natbrug og læbestifter. Det faktum, at et enkelt peptid fremgår af emballagen, betyder ikke, at de øvrige ingredienser mister deres videnskabelige betydning.
Væskefyldning og midlertidige ændringer i læbernes udseende
Huden på læberne skal undersøges direkte
Den synlige del af læberne har egenskaber, der adskiller sig fra typisk hud på ansigtet.
I et biofysisk studie med 303 kvinder blev læberne sammenlignet med huden på kinden. Under de vinterforhold, der blev brugt i undersøgelsen, blev der konstateret større vandtab fra læberne og lavere værdier for overfladisk fugtighed. [2]
Dette udgør en nyttig biologisk sammenhæng, der gør det muligt at forstå, hvorfor fugtighed kan være særligt vigtig for læbens udseende og komfort.
Det viser også, hvorfor resultaterne for normalt ansigtshud ikke automatisk kan overføres til læberne.
Denne undersøgelse omfattede imidlertid ikke peptidhærdningsprodukter til læber.
Det beviser ikke, at enhver balsam retter op på barriereforstyrrelser, eller at peptider er nødvendige for at forbedre mundens fugtighed.
Beskriver egenskaberne for et bestemt anatomisk område.
Bevismaterialet vedrørende mundhulen og beviserne for en specifik kosmetisk virkning hænger sammen, men besvarer andre spørgsmål.
Væsken kan ændre teksturen og synligheden af fine linjer
Tørre læber kan se ud som grove, revnede, flåede og mindre ensartede.
En øget fugtighed kan glatte overfladen og reducere synligheden af fine linjer og flækker. Dette er faktiske kosmetiske effekter.
Men man bør ikke automatisk betragte dem som bevis på dannelsen af nyt kollagen, ny fedtvæv eller vedvarende anatomisk udvidelse af læberne.
I en åben, fire-ugers undersøgelse med to faser med en hyaluronsyreopløsning til munden deltog 36 kvinder. Kliniske grader, fugtighedsmålinger og én målparameter blev vurderet med en digital skruetrækker. [3]
De positive observationer giver information om, hvad der skete under anvendelsen af dette specifikke regime.
Da preparatet dog indeholdt mange ingredienser og der ikke blev anvendt nogen sammenligninger, der kunne identificere deres individuelle virkninger, kan det ikke fastslås, hvilket af ingredienserne var ansvarligt for de enkelte effekter.
Studiet bekræfter heller ikke en vedvarende forstørrelse af læberne.
Hvis undersøgelsens forfattere bruger udtrykket „langvarig effekt”, skal det fortolkes inden for den faktiske observationsperiode. Få uger med observationer kan ikke sammenlignes med en påstand om uendelig varighed.
Vådhed, rødme, glans og fylde er forskellige effekter
Produkten kan øge fugtniveauet i læberne uden at øge deres størrelse på en mærkbar måde.
Det kan forværre det synlige rødme uden at forbedre fugtniveauet.
En glat overflade kan få læberne til at se mere fyldige ud uden at give en mærkbar forøgelse af vævetets tredimensionelle volumen.
Disse effekter kan forekomme samtidigt, men de bør ikke kombineres til et uafklart påståen, at produktet simpelthen „forstørrer” læberne.
I et studie med 60 kvinder blev produktet Lip Plumper på basis af ingefær vurderet. Effekten observeret afhang delvist af den anvendte målemetode. Profilometrien afslørede en kortvarig ændring, som ikke blev påvist ved mere simple antropometriske målinger. [4]
Det var ikke en peptidundersøgelse.
Dens betydning består i at vise, hvor stærkt konklusionerne om „plumping”-effekten kan afhænge af slutpunktet, målemetoden og overvågningsperioden.
Opfattelserne ved brug af lægemidlet angiver ikke virkningsmekanismen
Knoglesmerter, følelsen af varme eller kulde forbindes ofte med kosmetik, der skal give et fyldigere udseende i læberne.
Sådanne følelser bekræfter ikke virkningen af peptiderne.
I et lille åbent studie blev et produkt med kapsaicyn, kanel og mentol vurderet. Der blev observeret kortvarige ændringer i den vurderede mundfuldkapacitet samt sensoriske effekter. [5]
Disse ingredienser er ikke bevis for peptids virkning.
Studiet viser imidlertid, at ikke-peptidsammensætninger kan fremkalde tydelige følelser i produkter, der markedsføres som øjenvipperforlæggere.
Fraværet af bagning betyder således ikke automatisk, at effektiviteten er mangelfuld.
På samme måde betyder et kraftigere klap ikke automatisk et bedre resultat.
Sensoriske følelser og det kosmetiske resultat bør vurderes separat.
Dette er særligt vigtigt, fordi selv irritation kan midlertidigt forværre rødmen eller hævelse og dermed ændre udseendet, hvilket ikke automatisk må anses for at være en ønskelig kosmetisk effekt.
Hvordan måle mundens volumen?
Billedet viser udseendet, men måler ikke automatisk volumen
Billeder af „før og efter” kan være nyttige, hvis betingelserne for fotograferingen er nøje standardiseret.
Belysningen, afstandet til kameraet, hovedpositionen, mimik og tilstedeværelsen af rester af kosmetik bør dog være så ens muligt.
Et almindeligt billede beregner dog ikke direkte den tredimensionelle størrelse af læben.
Deres placering er særligt vigtig.
At spænde tungen, åbne tungen let, ændre i spændingen i ansigtets muskler eller en anden grad af afslapning kan synligt ændre deres tilsyneladende form.
Glans og farve påvirker også lysrefleksionen og kan forstærke følelsen af fylde.
Det betyder ikke, at fotografering er ubrugeligt.
Det viser imidlertid, hvorfor dens standardisering er nødvendig.
En veludført undersøgelse bør vise, om billederne blev vurderet af blindede observatører, om makeup og produktrester blev kontrolleret, og om det samme anatomiske område blev analyseret ved hver besøg.
Suwmiarka måler den konkrete dimension, ikke den samlede mængde af mængden.
En digital måler måler en bestemt afstand i linjeform eller tykkelse.
Det kan således levere nyttige kvantitative data.
Forøgelsen af én målt størrelse bør dog ikke automatisk beskrives som en ligeværdig forøgelse af den samlede tredimensionelle volumen.
I en tidligere undersøgelse af kombineret behandling blev undersøgelser af den nedre læbe kombineret med skelneometri og klinisk vurdering. [1]
Hver metode svarede på et andet spørgsmål.
Korneometri analyserede vandindholdet. En måler målte en specifik størrelse. Den kliniske vurdering omfattede synligheden.
At blot at beskrive resultatet af målingen ved at bruge en svampe som et „størrelsesforøgelse af munden” uden at angive det faktiske målte parameter kan således overdrevent udvide betydningen af resultaterne.
På samme måde kan ændringen i procent af en enkelt linjebredde ikke automatisk omregnes til en identisk procentvis stigning i den samlede volumen af produktet.
Gennemtjekte fuldstændighedskalibreringer standardiserer den visuelle vurdering
Den fotonumrevise skala anvender referencebilleder og tidligere definerede grader, således at observatørerne kan vurdere den synlige mundfuldhed mere konsekvent.
Valideringsundersøgelser kan undersøge, om forskellige observatører tilskriver lignende resultater og om forskellene mellem niveauene er klinisk mærkbare.
Validering af fuldhedsskalaen for mundtlig kommunikation viste, at metoden kan sikre en reproducerbar klinisk vurdering. [6]
En anden metodologisk undersøgelse analyserede vurderingen af mundens størrelse eller tykkelse og dens sammenhæng med tredimensionelle målinger. [7]
Disse undersøgelser er vigtige, fordi de forbedrer måden hvorpå mængden af munden måles.
De udgør dog ikke bevis for virkningen af et specifikt peptidbaseret kosmetikprodukt.
Validering af målemetoden og bekræftelse af produktets effektivitet er to forskellige videnskabelige emner.
En forbedring på et trin på skalaen for fuldstændighed betyder en ændring i vurderingen af udseendet i forhold til den givne skala.
Man kan ikke automatisk konvertere det til et bestemt antal milliliter ekstra væske eller en bestemt procentdel af den anatomiske væskemængde.
Treemæssig billedbehandling kræver også en omhyggelig fortolkning
3D-fotografering kan give mere detaljerede oplysninger om overfladegemetrien end almindelig fotografering.
Afhængigt af det anvendte system kan forskerne estimere ændringerne i et bestemt område af munden og sammenligne overfladekendetegenskaberne på forskellige tidspunkter.
Kvaliteten af resultaterne afhænger dog af metodologien.
Studiet bør beskrive kalibreringen, justeringen af billederne, metoden til at bestemme det undersøgte område, målegennemsnitligheden samt om den observerede forskel overstiger den forventede målevariabilitet.
Selv et meget præcist billedsystem i sig selv indikerer ikke årsagen til ændringen.
Den målte geometriske forskel kan afhængigt af situationen skyldes fugtighed, produktlaget på overfladen, en midlertidig hævelse, naturlig variation eller anden intervention.
En passende sammenligningsgruppe forbliver derfor vigtig.
Treemåling er mere nyttig end en standardiseret visuel præsentation, når spørgsmålet drejer sig om geometri.
Det bekræfter dog ikke automatisk dannelsen af nyt kollagen, peptids specifikke biologiske virkning eller varig vækst af væv.
Forskellige målinger bør ikke betragtes som ligeværdige
Målingerne af fugtighed giver primært oplysninger om vandrelaterede overfladeegenskaber. De er ikke en direkte måling af den nye vægt af væv.
Bedømmelsen af tekstur eller flakering beskriver den synlige tilstand af læbernes overflade. Det er ikke et direkte bevis på kollagenproduktion.
En verificeret fuldstændighedsskala standardiserer den visuelle vurdering af udseendet. Den er ikke automatisk sammenlignelig med måling af volumen i milliliter.
Suwmiarka måler en konkret linjær dimension og bør ikke betragtes som en direkte måling af den samlede tredimensionelle volumen.
3D-scanning giver oplysninger om geometrien i et bestemt område, men uden passende kontrol kan det ikke forklare, hvorfor geometrien ændrede sig.
Tilfredshedsundersøgelser giver værdifulde oplysninger om de opfattede fordele og accepten af et produkt, men erstatter ikke objektive målinger.
En veludført undersøgelse af en tandpasta kan anvende flere af disse metoder samtidigt.
Det vigtigste er at opretholde den rigtige betydning af hvert resultat i stedet for at vælge det ord, der lyder mest effektfuldt.
Hvad viser undersøgelserne af færdige formuleringer?
Tidligere undersøgelser af flerkomponentprodukter giver beviser for hele formuleringen
I en tidligere fire-ugers undersøgelse af to trin i plejen, gennemførte 32 deltagere hele overvågningsperioden. Der blev observeret forbedringer i mundens tilstand, fugtighed og målte dimensioner af den nedre læbe. [1]
Disse observationer gælder hele det undersøgte system.
Studiet omfattede imidlertid ikke en blindet sammenligning med et passende matchgrundlag, som ville have muliggjort at bestemme den uafhængige andel af tripeptidet.
Samtidig blev flere potentielt vigtige ingredienser anvendt.
Derfor kan man ikke konkludere, at det kun var peptidet, der var ansvarligt for forbedringen.
Det er et almindeligt problem i kosmetiske undersøgelser.
Den færdige formulering kan give reelle fordele, men samtidig besvarer den ikke spørgsmålet om, hvorvidt den markerede ingrediens på emballagen var nødvendig for at opnå dette resultat.
Et produkt kan f.eks. effektivt fugte læberne uden at det fremstår som om peptidet er ansvarlig for fugten.
En lignende problem med effekttilskrivning forekommer i en separat to-trins undersøgelse af et preparat, der fokuserer på hyaluronsyre. [3]
Studiet omfattede nyttige målinger specifikke for munden, men det var ikke en direkte sammenligning af peptiderne med preparatet uden peptider.
Nyere undersøgelser af peptider og hyaluronsyre kræver en omhyggelig fortolkning
En publikation fra 2025 beskrev to små undersøgelser af en lokal formulering, der indeholdt peptider og hyaluronsyre. [8]
I det ene deltog 18 personer, som ikke tidligere havde undergået behandlinger med fyldstoffer, mens i det andet deltog 11 personer efter tidligere forstørrelse af munden med hyaluronsyre.
Det er vigtigt at bemærke, at kun to personer blev inkluderet i placebogruppen, hvilket gjorde det umuligt at foretage en statistisk relevant sammenligning mellem grupperne.
De rapporterede kliniske resultater vedrørte primært egenskaber som glans, tekstur, konturgennemskuelighed og æstetisk vurdering.
Det er berettigede kosmetiske effekter, men man bør ikke automatisk fremstille dem som bevis for en betydelig anatomisk forstørrelse af læberne.
Publikationen beskrev også separate, illustrerende tredimensionelle observationer af seks patienter fra den daglige praksis.[8]
Disse observationer bør ikke præsenteres som om de udgør det primære endepunkt for volumen i den randomiserede del af undersøgelsen.
Forskellen mellem formelle forskergrupper og separate illustrative observationer bør forbliver tydelig.
Især det efterfølgende tidsrum var interessant, hvor produktet blev holdt ude af brug.
Efter cirka to uger uden brug af lægemidlet vendte de tidligere observerede ændringer tilbage eller næsten tilbage til deres oprindelige værdier.[8]
Dette er vigtigt i forhold til holdbarhed, da det modsiger den automatiske fortolkning af observerede kosmetiske effekter som en varig strukturel forøgelse.
Studiet blev også finansieret af producenten, og forfatterne afslørede kommercielle forbindelser.[8]
Finansieringen ugyldner ikke automatisk resultaterne, men er en væsentlig information ved vurderingen af uafhængigheden og styrken af beviserne.
Generelt giver publikationen forsigtige beviser vedrørende et bestemt produkt.
Det viser ikke nogen sammenhæng med injektionsvæske, bekræfter ikke, at peptidet alene er ansvarligt for effekten, og beviser ikke en varig forøgelse af væskemængden i væv.
Selv betegnelsen på undersøgelsen som „kontrolleret placebo” er ikke tilstrækkeligt, hvis placebo-gruppen er for lille til at gennemføre den planlagte statistiske sammenligning.
Det betyder rent faktisk det gennemførte forskningsprojekt, og ikke kun dets etikette.
Førhen anvendte fyldstoffer ændrede konteksten omkring beviserne
Personer, der tidligere har undergået injiceret læbepiercing, kan være forskellige fra personer, der aldrig har brugt denne procedure.
Den oprindelige anatomiske struktur, vævets egenskaber, læbens form og deltagernes forventninger kan påvirke fortolkningen af effekten af et senere anvendt lokalt produkt.
Derfor bør undersøgelser tydeligt angive historien om tidligere brug af fyldstoffer.
Bevismaterialet fra personer med tidligere forstørrede læber kan være vigtigt for denne specifikke population.
De bør dog ikke automatisk gøres gældende for personer, der aldrig har brugt fyldstoffer.
På samme måde bekræfter en forbedring hos tidligere behandlede personer ikke, at et lokalt peptidisk præparat forlænger virkningen af det injicerede fyldstof.
En sådan påstand kræver en undersøgelse, der er designet specielt til dette formål.
En sammenligning af bestanddelene ville gøre det lettere at bestemme andelen af peptidet.
Hvis målet er at fastslå, om en bestemt peptid bidrager væsentligt til virkningen af et produkt til munden, ville det være nyttigt at sammenligne to mulige lignende formuleringer, hvor den vigtigste forskel er tilstedeværelsen eller fraværet af denne peptid.
Det ville svare på et langt mere præcist spørgsmål end blot at observere en forbedring efter anvendelse af en flerkomponentblanding.
Påstande om synergier kræver endnu stærkere beviser.
For at fastslå, om peptidet og hyaluronsyre f.eks. virker bedre sammen end det ville være tilfældet, hvis de blev anvendt separat, ville det være nødvendigt at anvende de relevante grupper med de enkelte bestanddele og deres kombinationer samt en analyse, der gør det muligt at vurdere interaktionen.
Forbedringen „før og efter” ved anvendelse af blandingen bekræfter ikke synergien.
På samme måde betyder det ikke, at et laboratoriumundersøgelse af peptids virkning på celler betyder, at et lokalt læbestift vil give det samme niveau af peptid til den relevante væv i mennesker.
En troværdig biologisk mekanisme er begrundelsen for at gennemføre en klinisk undersøgelse.
Det erstatter ikke denne undersøgelse.
Den umiddelbare effekt, effekten ved regelmæssig brug og holdbarheden er forskellige påstande
Påstanden om, at et produkt „fungerer med det samme”, adskiller sig fra påstanden om, at regelmæssig brug i flere uger giver en bestemt forbedring.
Begge adskiller sig yderligere fra påstanden om, at effekten forbliver efter at produktet er taget ud af systemet.
Den umiddelbare ændring kan primært skyldes overfladisk fugtighed, optiske effekter, sensoriske bestanddele eller overgangsprocedurer i lokalt niveau.
Effekterne ved gentagen brug kan have andre mekanismer, men hvis påstanden vedrører deres holdbarhed, er der fortsat brug for observation efter seponering af produktet.
En undersøgelse, der afslutter målingerne på den sidste dag af brugen af et kosmetikprodukt, kan ikke bekræfte et varigt resultat.
Selvom gavnene varer i en begrænset periode efter afslutningen af behandlingen, kræver betegnelsen „vedvarende” betydeligt stærkere beviser.
Den tid, der angives i den kosmetiske deklaration, bør derfor svare til den periode, der faktisk er bekræftet i undersøgelsen.
Irritation og overdrevne erklæringer om at forstørre læberne
Stivning er ikke et specifikt symptom på peptids virkning
En følelse af varme, kulde eller prikken kan stamme fra bestanddele, der ikke er helt forbundet med peptider.
En undersøgelse viser tydeligt, at pro