Les peptides apparaissent souvent dans les études de réduction de la masse corporelle et dans les discussions en ligne sur la perte de poids. Cela découle notamment du fait que certains médicaments à structure peptidique agissent sur les systèmes de signalisation liés à l’appétit, à la sensation de satiété, à la régulation de la glycémie, à la physiologie du tube digestif et à d’autres processus métaboliques.
De grandes études cliniques randomisées ont montré une réduction significative de la masse corporelle dans le cadre de certaines interventions, notamment de semaglutide et de tirzepatide. Ces résultats sont cliniquement significatifs, mais ils ne signifient pas que tous les peptides provoquent une perte de poids, que toute substance désignée comme „ peptide pour la perte de poids ” ait des preuves comparables ni que le produit non étudié puisse reproduire les résultats d’un médicament réglementé. [1] [2]
Le plus important est de faire la distinction entre catégorie chimique a Traitement cliniquement étudié.
Le terme „ peptides pour la perte de poids ” peut s’appliquer à des produits et des substances très variés, tels que :
- des médicaments prescrits ;
- les associations expérimentales se trouvant à l’étape des études cliniques ;
- Produits à base de préparations pharmaceutiques ;
- suppléments ;
- produits vendus comme matières premières de recherche ;
- des substances regroupées dans des formulations commerciales malgré des propriétés pharmacologiques différentes.
Ils ne peuvent pas être considérés comme équivalents en termes de preuves, de formulations, de contrôles de production, de statut réglementaire ou d'importance clinique.
Les preuves les plus solides dans ce domaine concernent des produits spécifiques. Elles proviennent d’études sur des interventions spécifiques menées auprès de populations définies, à l’aide de formulations spécifiques, de comparateurs, de points d’évaluation, de périodes de traitement et de méthodes d’analyse statistique.
Dans cet article, nous expliquons ce que signifient réellement les principaux résultats des recherches sur la masse corporelle, ce que nous avons appris grâce à des études cliniques révolutionnaires, la différence entre une modification de la masse corporelle et une modification de la composition corporelle, pourquoi le maintien de l’effet après la fin du traitement est une question de recherche distincte et comment interpréter les données relatives au système cardiovasculaire, à la sécurité et au statut réglementaire.
Pour une description plus détaillée de la raison pour laquelle les preuves concernant les différentes interventions peptidiques doivent être analysées séparément, vous trouverez également cet article : La thérapie peptidique : que signifie ce terme et pourquoi les preuves scientifiques diffèrent-elles tellement ?.
Ce texte est un examen éducatif des preuves scientifiques. Il ne constitue pas un guide concernant le choix du traitement, la prescription de médicaments, la posologie, la préparation ni l’administration des peptides.
Les exemples réglementaires concernent des juridictions spécifiques et leur statut a été vérifié le 20 septembre 2026.
Pourquoi les peptides apparaissent-ils dans les recherches sur la perte de poids ?
La signalisation de l'appétit est l'un des motifs, mais ce n'est pas une propriété universelle des peptides.
Certains des hormones peptidiques présents naturellement participent à la communication entre l’intestin, l’estomac, le cerveau et d’autres tissus impliqués dans la régulation de l’économie énergétique.
Le développement de médicaments peut exploiter ces voies biologiques en développant des molécules possédant des propriétés adaptées à des applications cliniques spécifiques.
Le semaglutide agit sur récepteur GLP-1, Tirezapate, en revanche, agit sur récepteurs GIP et GLP-1. Les données cliniques concernent précisément ces substances, formulations, populations et programmes de traitement spécifiques [1] [2].
Cette distinction est cruciale.
Un peptide agissant sur un récepteur complètement différent ne rejette pas les preuves relatives à la prise de poids associées au semaglutide ou au tirzepatide uniquement parce qu'il comprend également des résidus d'acides aminés.
Même des liens similaires ne sont pas automatiquement équivalents
Les substances agissant dans des systèmes de signalisation similaires peuvent différer quant à :
- activité réceptrice ;
- la sélectivité envers les récepteurs ;
- pharmacocinétique ;
- durée d’exposition ;
- modifications de la molécule ;
- formulation;
- de la tolérance ;
- effets indésirables ;
- des résultats cliniques.
L'apparente similitude du mécanisme pourrait justifier d'autres recherches.
Cependant, il ne garantit pas une réduction de poids comparable.
Signifie-t-il que tous les produits ont les mêmes preuves ?
Non.
Les termes associés à GLP-1 décrivent un chemin biologique ou un objectif pharmacologique, et non un seul produit interchangeable.
Les médicaments individuels peuvent différer par leur structure moléculaire, leur activité récepteurs, leur exposition, leur formulation, leurs indications approuvées et leurs résultats cliniques.
C’est pourquoi les preuves concernant le semaglutide ne peuvent pas automatiquement être transférées à un autre produit lié au GLP-1 ou à une autre substance peptidique sans des études appropriées. [1]
„Le terme ” peptide „ ne signifie pas automatiquement ” peptide pour la perte de poids »
Les peptides remplissent de nombreuses fonctions dans la biologie qui ne sont pas liées à la régulation du poids.
Ils peuvent notamment participer à :
- signalisation cellulaire ;
- la régulation du système immunitaire ;
- la communication entre les tissus;
- la physiologie hormonale ;
- processus neurologiques ;
- fonctionnement du tube digestif ;
- de nombreux autres processus biologiques.
Le fait que certains médicaments peptidiques aient un effet sur le poids ne signifie donc pas que la perte de poids soit une propriété générale des peptides.
La perte de poids, l’appétit et le métabolisme sont des résultats différents
L’étude peut révéler une modification de l’appétit sans prouver une réduction durable de la masse corporelle.
Il peut également montrer une modification de la concentration de glucose ou d'un autre biomarqueur métabolique sans mesurer la masse graisseuse.
Il pourrait enfin démontrer une réduction initiale de la masse corporelle sans répondre à la question de savoir si cet effet se maintient après la fin du traitement.
Ces résultats ne doivent pas être assimilés.
L’appétit est un point final distinct
L'étude peut mesurer :
- Sentiment de faim ;
- saturation ;
- la quantité de nourriture consommée ;
- les préférences alimentaires ;
- autres variables liées à l’appétit.
De tels résultats peuvent aider à comprendre le mécanisme d’action.
Ils ne sont toutefois pas automatiquement un signe de réduction durable de la masse corporelle.
La diminution de l’appétit indique-t-elle une perte de poids durable ?
Non.
L’appétit est un résultat, tandis que la réduction durable de la masse corporelle nécessite une mesure directe de la masse corporelle sur une période suffisamment longue.
L'effet à court terme sur l'appétit n'indique pas automatiquement la taille ni la persistance d'une modification ultérieure de la masse corporelle.
De grandes études cliniques ont mesuré le poids pendant de nombreuses mois, au lieu de conclure à une modification de ce poids uniquement en fonction des mécanismes liés à l’appétit. [1] [2]
Les changements métaboliques doivent également être analysés séparément.
Les changements concernant :
- glucose ;
- Insuline ;
- lipides ;
- dépense énergétique ;
- d'autres marqueurs métaboliques
Ils peuvent être scientifiquement importants sans confirmer une réduction spécifique de la masse corporelle ou de la masse graisseuse.
La perte de poids signifie-t-elle automatiquement une amélioration de la santé métabolique ?
Tous les résultats métaboliques ne peuvent pas être interprétés uniquement en fonction de la modification de l’indice de masse corporelle.
Les études peuvent être analysées séparément :
- glucose ;
- insuline ;
- la pression artérielle ;
- lipides ;
- d'autres paramètres métaboliques.
Si un article affirme une amélioration d’un paramètre précis, il devrait s’appuyer sur une étude qui ait réellement mesuré ce paramètre.
Des définitions marketing trop larges peuvent masquer les différences
Des expressions telles que :
- „ peptide brûlant les graisses ” ;
- „ peptide pour le métabolisme ” ;
- „ peptide inhibiteur de l’appétit ” ;
- „ peptide pour la perte de poids ” ;
- „ peptide pour la réorganisation de la silhouette ”.
Ces termes peuvent donner l'impression que les résultats varient selon les circonstances.
La meilleure question est :
Qu’est-ce que l’on a exactement mesuré dans cette étude ?
Si la masse corporelle a été mesurée, il faut indiquer la masse corporelle.
Si la matière grasse a été examinée, il faut indiquer la matière grasse.
Si l’on évaluait l’appétit, il faudrait parler d’appétit.
Si un biomarqueur métabolique a été mesuré, celui-ci doit être indiqué.
Les études sur les animaux nécessitent une manipulation prudente sur les humains
La substance peut affecter :
- consommation de nourriture ;
- la masse corporelle ;
- la graisse;
- consommation énergétique ;
- la signalisation métabolique
dans un modèle animalier.
Cela pourrait justifier d'autres recherches.
Cela ne signifie toutefois pas que le traitement efficace de l'obésité chez l'homme ait été prouvé.
Tous les produits apparaissant dans les résultats de recherche relatifs à la perte de poids ne sont pas des peptides.
Les catégories en ligne liées à la prise de poids peuvent combiner des substances chimiquement différentes, notamment :
- peptides;
- protéines ;
- médicaments à petite molécule ;
- suppléments ;
- produits végétaux ;
- Autres liens.
La classification doit être basée sur la substance active réelle, et non sur la catégorie du magasin en ligne ou sur le terme utilisé dans les médias sociaux.
La forme orale n’indique pas si le produit est un peptide.
La voie d'administration elle-même ne définit pas la classe chimique.
Certains médicaments peptidiques possèdent des formulations orales spécialement développées.
Les autres médicaments oraux utilisés pour contrôler le poids ne sont pas des peptides.
Les études sur le semaglutide oral montrent pourquoi la technologie de formulation et de délivrance nécessite des preuves distinctes. [3]
Le supplément de peptides n’est pas un substitut du médicament à base de peptides prescrit par un médecin
Un complément alimentaire qui contient des peptides peut différer considérablement d'un médicament sur ordonnance en ce qui concerne :
- composante ;
- identité moléculaire ;
- destinataire ;
- formulation;
- d'exposition;
- du système réglementaire ;
- Des études cliniques disponibles.
Le simple fait d’utiliser le mot „ peptide ” ne crée pas d’équivalence clinique.
Qu’ont réellement révélé les recherches les plus importantes ?
ÉTAPE 1 : semaglutide
Dans l'étude STEP 1, on a randomisé 1961 adultes avec l’obésité ou l’hyperactivité et au moins un trouble lié à la masse corporelle, sans diabète [1]
Après 68 semaines, la variation moyenne de la masse corporelle était de :
- −14,9% dans le groupe semaglutide ;
- −2,4% dans le groupe placebo.
Les deux groupes ont également participé à une intervention concernant le mode de vie [1].
Il s’agit d’une preuve solide concernant une intervention spécifique appliquée dans les conditions de cette étude.
Cela ne signifie pas pour autant que :
- toute personne perd 14,9% kg de poids ;
- tous les produits désignés comme semaglutide sont équivalents ;
- toute population atteindra le même résultat ;
- Chaque peptide entraînera une réduction similaire de la masse corporelle.
SURMOUNT-1 : tirzepatide
Le projet SURMOUNT-1 a été mené par 2539 adultes avec l'obésité ou une surcharge pondérale. De plus, la recherche a exclu les personnes atteintes de diabète. [2]
Après 72 semaines, la variation moyenne en masse corporelle dans les trois groupes recevant le tirzepatide était comprise entre :
−15,0% à −20,9%
par rapport à :
−3,1% dans le groupe placebo. [2]
Il s’agissait à nouveau d’un essai clinique randomisé et double-blocus concernant un programme de traitement spécifique.
Ce n’était pas une étude générale concernant les „ produits peptidiques ”.
Pourquoi STEP 1 et SURMOUNT-1 sont-ils importants ?
Ces études contribuent à expliquer une grande partie de l'intérêt scientifique et social suscité par les médicaments peptidiques utilisés dans le contrôle du poids.
L’interprétation correcte est la suivante :
Ces interventions spécifiques ont entraîné une réduction moyenne significative de la masse corporelle dans certaines populations incluses dans des études cliniques randomisées.
Un simplisme erroné serait cependant :
„ Les peptides entraînent une perte de 15 à 20% de leur masse corporelle ”.
Une telle déclaration supprime les informations concernant le produit, la population, la durée de l'étude, la formulation, le comparateur et le projet de l'étude.
Un pourcentage plus élevé de perte de poids signifie-t-il automatiquement un meilleur médicament ?
Non.
Les comparaisons concernant le traitement ne peuvent pas être ramenées à un pourcentage unique tiré de recherches distinctes.
L’efficacité doit être interprétée en conjonction avec :
- caractéristiques de la population ;
- le temps de durée de l'étude ;
- des effets indésirables ;
- par interruption du traitement ;
- points finaux ;
- maintenir l’effet ;
- le contexte clinique.
Une valeur percentuelle plus élevée dans une étude ne prouve pas en soi un avantage par rapport à une autre intervention étudiée dans d'autres conditions.
Perte de masse corporelle et changement de composition corporelle
La masse corporelle ne dit pas laquelle des tissus a changé
La masse corporelle totale comprend notamment :
- la graisse;
- muscles squelettiques ;
- autres tissus sans graisse;
- os;
- l'eau ;
- organes ;
- glycogène ;
- la composition du tube digestif.
La diminution de la masse corporelle ne signifie donc pas que toute cette modification provenait de la graisse corporelle.
Il ne précise également pas l’endroit où la graisse a été perdue.
La perte de poids équivaut-elle à la perte de graisse ?
Non.
Le poids indique la masse totale de l'organisme.
Il ne permet pas de déterminer quelle partie du changement concernait la masse graisseuse, la masse non grasse ou l'eau.
C’est pourquoi les résultats de STEP 1 et de SURMOUNT-1 doivent surtout être interprétés en fonction de leurs critères d’évaluation de la masse corporelle, à moins que l’analyse séparée du profil corporel ne soit proposée [1] [2].
La prétention à une perte de graisse spécifique nécessite une mesure adéquate de la composition corporelle.
Le corps répond à une autre question
Pour estimer la composition corporelle, on utilise notamment le DXA et des méthodes d’imagerie.
Ils permettent d'essayer de distinguer les différents compartiments tissulaires.
L'analyse de la composition corporelle doit toutefois être interprétée séparément du principal examen de la masse corporelle, car elle peut ne concerner qu'une partie des participants.
La masse sans graisse ne signifie pas uniquement des muscles
C’est un distinction particulièrement importante :
La masse non grasse ≠ uniquement les muscles squelettiques.
Elle comprend également d'autres tissus dépourvus de graisse.
Les changements peuvent également influer sur ses mesures :
- hydratation;
- glycogène ;
- des organes ;
- tissus conjonctifs ;
- d'autres tranches sans matières grasses.
C’est pourquoi les pertes de masse grasse ne doivent pas automatiquement être décrites comme une perte de masse musculaire identique.
La perte de masse non grasse signifie-t-elle la perte d’une même quantité de muscles ?
Non.
La masse sans graisse comprend plus que les muscles squelettiques eux-mêmes et peut varier, entre autres, en fonction de l’hydratation.
Il ne mesure également pas directement la force, la qualité ou les fonctions musculaires.
Les conclusions concernant la conservation musculaire nécessitent donc des données appropriées sur la composition corporelle et le fonctionnement.
La composition corporelle ne détermine pas automatiquement les fonctions.
Même une mesure précise des tissus ne dit pas directement de quoi il s’agit :
- forces ;
- résistance ;
- mobilité ;
- puissance ;
- la performance physique ;
- la qualité des muscles.
Ces éléments nécessitent des mesures fonctionnelles séparées.
Pourquoi les affirmations concernant la „ protection musculaire ” nécessitent leurs propres preuves ?
Le produit peut réduire la masse corporelle sans indiquer que tous les aspects de la santé musculaire sont préservés.
L’évaluation de cette affirmation peut nécessiter des études concernant :
- composition corporelle ;
- muscles squelettiques ;
- les forces ;
- fonctionnement physique ;
- des changements au fil du temps.
La perte de graisse n’implique pas automatiquement la conservation de la masse sans graisse.
Même si la majeure partie de la masse perdue provient du gras, cela ne signifie pas automatiquement :
„ Il n’y a pas eu de perte de masse musculaire ”.
Ce sont deux affirmations différentes.
Peut-on démontrer par une étude de composition corporelle que la force existe ?
Non.
Les mesures corporelles permettent d’estimer la quantité de tissus corporels.
La force est en revanche une fonction de la fonctionnalité.
Des facteurs neurologiques, mécaniques, entraînementnels et nutritionnels influencent également de force.
C’est pourquoi le prétendu maintien des fonctions musculaires nécessite des mesures fonctionnelles directes.
Variation de pourcentage et points de pourcentage
Ces concepts sont souvent confondus dans les descriptions des études sur la réduction de la masse corporelle.
Variation de pourcentage
Il décrit une variation par rapport à une valeur initiale déterminée.
Si le point de référence est la masse corporelle initiale, une diminution de 12% signifie une variation correspondant à 12% de cette valeur.
Points en pourcentage
La différence entre les deux valeurs relatives est exprimée en en points de pourcentage.
Par exemple :
si un groupe perd 12% de sa masse initiale, et l’autre 3%, la différence entre les moyennes est de :
9 points de pourcentage.
Cela ne change pas le fait que la réduction dans le premier groupe est de 12%.
Il s’agit d’un exemple mathématique, et non d’un résultat d’une étude clinique spécifique.
Pourquoi cela importe-t-il dans les études sur l’arrêt du traitement?
Dans les études de désintoxication, un nouveau point de référence peut être la masse corporelle au moment de la randomisation, après une perte de masse antérieure.
Un taux de croissance plus élevé ultérieur peut donc être calculé en fonction de cette valeur inférieure.
On ne doit pas simplement en déduire le pourcentage antérieur calculé en fonction de la masse initiale initiale.
Les critères sont différents.
Les moyennes de groupe et le résultat d'une personne en particulier
La moyenne de l'étude ne reflète pas l'ensemble des réponses des participants.
Des personnes individuelles peuvent éprouver :
- une variation plus importante que la moyenne ;
- une moindre modification ;
- une petite modification ;
- une nouvelle augmentation de la masse corporelle ;
- effets indésirables ;
- interruption du traitement.
La moyenne du test prédit-elle le résultat d’une personne en particulier ?
Non.
La moyenne décrit l'expérience de la même équipe et peut masquer les différences importantes entre les participants.
Le résultat rapporté est également influencé par les critères de qualification, le respect du protocole, la prise en charge parallèle, les données manquantes et les méthodes statistiques appliquées.
La STEP 1 présente donc le résultat au niveau du groupe dans des conditions spécifiques, et non un résultat garanti pour chaque personne [1].
Les seuils de réponse fournissent des informations supplémentaires
Les études peuvent indiquer le pourcentage d’inscrits atteignant un certain niveau de réduction de la masse corporelle.
Cela permet de voir le déroulement des réponses.
L'interprétation dépend toutefois toujours de :
- de la population analysée ;
- des données manquantes ;
- interruption du traitement ;
- Méthodes statistiques.
Le groupe qui a obtenu le meilleur résultat n'est pas représentatif de l'ensemble de l'étude
Les titres médiatiques peuvent se concentrer sur le groupe ayant obtenu la plus grande réduction moyenne.
Ce n'est pas la même chose que :
- le score moyen de tous les groupes ;
- le résultat de chaque participant ;
- une prédiction pour une personne en particulier.
Les estimations sont importantes
Les études actuelles peuvent rapporter plusieurs échelles d’évaluation, c’est-à-dire des questions clairement définies concernant l’effet du traitement.
Une analyse peut se demander :
Que s'est-il passé indépendamment de l'arrêt du traitement ?
Inna peut analyser :
Que s'est-il passé lors de la décision de poursuivre le traitement ou de respecter le protocole ?
Les deux peuvent fournir des informations utiles.
Donner uniquement un résultat plus avantageux sans expliquer ce que cela représente peut être trompeur.
La réduction de la masse corporelle et les résultats cliniques
La diminution du poids peut avoir une signification clinique.
Cependant, ce n'est pas la même chose que de montrer directement qu'il y a moins de personnes :
- d’infarctus ;
- déménagements ;
- handicap;
- hospitalisation ;
- de décès.
Ces résultats nécessitent des études séparées.
SELECT et les résultats cardiovasculaires
Le SELECT a été mené auprès de 17 604 personnes âgées d’au moins 45 ans avec une maladie cardiovasculaire connue et un poids ou une obésité excessifs, mais sans diabète [4].
Au cours d’une période d’observation moyenne de 39,8 mois Le principal critère final composite concernant les événements cardiovasculaires a été observé chez :
- 6,5% personnes dans le groupe semaglutide ;
- 8,0% personnes dans le groupe placebo.
Le facteur de risque s'est élevé 0,80. [4]
Que confirme SELECT ?
L’étude fournit des données sur les résultats cardiovasculaires dans la population étudiée.
Elle englobait les personnes suivantes :
- avec une maladie cardiovasculaire connue ;
- avec un excès de poids ou une obésité ;
- sans diabète ;
- respectant certains critères de qualification.
Qu’est-ce que SELECT ne confirme pas ?
Cela ne signifie pas automatiquement le même bénéfice absolu pour u :
- les adultes plus jeunes ;
- des personnes sans maladie cardiovasculaire reconnue ;
- population à faible risque ;
- à toute personne souhaitant réduire son poids ;
- de personnes utilisant d'autres interventions peptidiques.
L’avantage cardiovasculaire s’applique-t-il à toute personne souhaitant perdre du poids ?
Non.
SELECT s’adressait à des personnes ayant un profil de risque spécifique.
Les bénéfices cardiovasculaires absolus peuvent fortement dépendre du risque initial et du temps d'observation.
C’est pourquoi les limites de la population étudiée devraient rester une partie de la proposition. [4]
Les effets relatifs et absolus ne sont pas les mêmes
Le facteur de risque de 0,80 décrit le rapport entre le temps écoulé avant l'apparition de l'événement et l'analyse de l'étude.
Les taux d’incidence observés, par contre, variaient d’un point à l’autre :
1,5 point de pourcentage.
Il s'agit de statistiques liées mais distinctes.
Ils ne doivent pas être interprétés comme une réduction des événements cardiovasculaires de 20 points de pourcentage.
La perte de poids elle-même prouve-t-elle une amélioration des résultats cardiovasculaires ?
Non.
La réduction de la masse corporelle peut avoir une signification clinique, mais les événements cardiovasculaires nécessitent une mesure directe.
Dans le SELECT, elles étaient évaluées directement, au lieu de se fonder uniquement sur une modification de la masse corporelle [4].
Les médicaments approuvés et les affirmations scientifiques
L’approbation concerne un produit spécifique
Dans l’Union européenne, l’EMA décrit les indications relatives au contrôle du poids pour le médicament Wegovy contenant le semaglutide et Mounjaro contenant le tirzepatide. [5] [6]
Les informations actuelles concernant Wegovy comprennent des formulaires concernant diverses restrictions quantitatives.
Cela montre pourquoi l’information concernant l’approbation devrait indiquer :
- produit ;
- la substance active ;
- une formulation lorsque cela importe ;
- indication ;
- la population ;
- la juridiction ;
- la date.
La seule affirmation :
„ Les peptides sont approuvés pour la perte de poids ”
Il est trop large.
Un exemple des États-Unis
Le communiqué de la FDA de 2023 documentait l’approbation du médicament Zepbound contenant le tirzepatide pour le contrôle prolongé du poids chez les adultes qualifiés. [7]
Le communiqué historique décrit une décision réglementaire spécifique.
Si les détails actuels des indications sont importants, il convient de consulter les informations complètes sur le produit.
Le statut réglementaire peut changer
Les autorités réglementaires peuvent :
- élargir les indications ;
- approuver de nouvelles formulaires ;
- actualiser les informations sur les produits ;
- ajouter des avertissements ;
- introduire d'autres modifications réglementaires.
C’est pourquoi le statut actuel doit être vérifié auprès du régulateur compétent.
Les résultats expérimentaux doivent rester descriptifs et être présentés comme tels.
Retatrutyd
Une étude de phase 2 concernant le retatrudine a été menée auprès de 338 adultes, et les résultats concernant la masse corporelle ont été observés par 48 semaines. [8]
Des réductions significatives de la masse corporelle ont été observées dans les groupes étudiés.
Des effets indésirables ont également été rapportés, notamment des troubles gastro-intestinaux et une augmentation de la fréquence cardiaque [8].
Qu’a révélé l’étude ?
Il a montré que l'intervention spécifique utilisant le retratide :
- Elle a été étudiée chez l'homme ;
- a entraîné des changements mesurables dans le poids corporel ;
- Elle a fourni des données sur la sécurité pendant toute la durée de l'étude.
Qu’est-ce que l’étude n’a pas révélé ?
La publication des résultats de la phase 2 n'est pas la même chose que l'autorisation de mise sur le marché du produit.
Selon le communiqué actuel de la FDA, le retatrutyd et le cagrilintyd ne sont pas des composants de médicaments homologués par la FDA. [9]
Il s'agit d'une information relative aux États-Unis.
L’étude de phase 2 signifie-t-elle que le médicament est presque approuvé ?
Non.
La phase 2 peut fournir des données importantes concernant l'efficacité et la sécurité chez l'homme, mais des études supplémentaires et une évaluation réglementaire peuvent encore être nécessaires.
Il n’est pas certain que toutes les substances présentant des résultats prometteurs dans les premières phases de développement obtiennent finalement l’autorisation.
Les résultats de la retitrature doivent donc être considérés comme des données expérimentales importantes, et non comme une garantie d’une future autorisation. [8] [9]
„ Prometteur ” et „ expérimentale ” ne s’excluent pas
L’appellation de la relation comme expérimentale ne signifie pas que les résultats intéressants ne doivent pas être ignorés.
Parallèlement, les données cliniques prometteuses ne justifient pas sa présentation comme un traitement établi et approuvé.
Les deux faits peuvent être présentés simultanément.
Le médicament examiné et un produit similaire ne sont pas automatiquement équivalents.
Une étude clinique évalue une intervention spécifique.
Elle comprend plus que la simple appellation de la molécule.
Ils peuvent avoir une signification :
- identité chimique ;
- formulation;
- la méthode de production ;
- stabilité;
- concentration;
- emballage ;
- voie d'administration;
- contrôle de qualité.
Le seul nom de la substance active ne prouve pas l’équivalence
Un autre produit utilisant le même ou un nom similaire pour le même ingrédient peut ne pas présenter une homologation confirmée en ce qui concerne :
- identité ;
- de propreté;
- de la stabilité;
- d'exposition;
- pharmacocinétique ;
- la qualité ;
- des résultats cliniques.
La haute pureté ne signifie pas les mêmes preuves que le médicament utilisé lors de l'étude.
La pureté est un paramètre analytique et non un indice de conformité thérapeutique.
Les médicaments cliniquement prêts sont également définis par des facteurs tels que :
- formulation;
- production ;
- stabilité;
- la quantité de substance ;
- voie d'administration;
- système de contrôle de qualité.
Le matériau de recherche de haute pureté ne prend donc pas automatiquement en compte les résultats cliniques du produit prêt à usage.
„Le mot ” uniquement à des fins de recherche » ne signifie pas que le produit a été cliniquement testé.
La désignation d'un produit comme étant destiné à des recherches décrit son contexte de recherche.
Ne confirme pas :
- validation clinique ;
- autorisation ;
- utilité pour administrer aux humains ;
- la conformité avec le produit utilisé dans l’étude clinique.
Les opinions des utilisateurs ne remplacent pas les études cliniques
Les expériences individuelles peuvent être réelles.
Ils ne sont cependant pas équivalents aux preuves contrôlées.
Le poids peut varier en fonction de nombreux facteurs, notamment :
- la quantité d'énergie consommée ;
- activité physique ;
- maladies ;
- d'autres médicaments ;
- économie de l'eau ;
- la façon de manger ;
- de sommeil ;
- du traitement parallèle ;
- des fluctuations naturelles.
L'opinion de l'utilisateur ne permet généralement pas de distinguer ces facteurs.
Les photos „ avant et après ” ont des limites supplémentaires
L'apparence peut être influencée par :
- attitude ;
- vêtements ;
- l’éclairage ;
- angle de l’appareil ;
- distance ;
- Hydratation;
- le moment de prise de la photo.
Les photos ne permettent pas non plus d'établir :
- composition corporelle ;
- l’identité du produit ;
- la relation de cause à effet ;
- durabilité de l’effet.
Une affirmation clinique crédible devrait donc mener à des recherches appropriées, et non pas seulement à une collection d'histoires positives.
La population de l'étude détermine la portée des conclusions
STEP 1 et SURMOUNT-1 concernaient principalement des adultes répondant à certains critères d’obésité ou de surpoids et excluaient les personnes atteintes de diabète [1] [2].
Les résultats moyens de ces études ne doivent pas être automatiquement appliqués aux groupes qui n'y étaient pas représentés.
Il peut s’agir notamment de :
- les personnes atteintes de diabète ;
- jeunesse ;
- femmes enceintes ;
- les personnes âgées présentant un syndrome de fragilité;
- les personnes ne remplissant pas les critères de masse corporelle.
Les résultats concernant les adultes sans diabète peuvent-ils être directement appliqués à d'autres groupes ?
Pas automatiquement.
Les critères d’inclusion définissent la population représentée par les résultats obtenus.
D'autres groupes peuvent différer en ce qui concerne :
- réponses au traitement ;
- risques ;
- des indications approuvées ;
- d'autres facteurs cliniques.
Les critères de qualification font partie des preuves
Ils peuvent inclure :
- l'âge ;
- IMC initial ;
- maladies concomitantes ;
- Traitement antérieur ;
- Les médicaments utilisés ;
- Autres maladies.
Tous ces éléments influencent la possibilité de généraliser les résultats.
Le temps de traitement et le temps d’observation répondent à d’autres questions.
L'étude peut observer les participants :
- pendant le traitement actif ;
- après la fin du traitement ;
- dans ces deux périodes.
Durée du traitement
Il montre ce qui s'est passé lors de l'application de l'intervention.
Maintien de l'effet
Il répond à la question de savoir si cette modification s'est maintenue au fil du temps.
La période suivant le retrait
Il montre ce qui est arrivé après la fin ou la modification de l’intervention.
La „ réduction de la masse corporelle maintenue ” signifie-t-elle un effet permanent ?
Non.
Dans les publications scientifiques, le terme „ maintenu ” signifie généralement que l’effet était encore observé à un certain moment dans le temps.
Cela ne signifie pas :
„ pour toujours ”.
Un résultat stable pendant 68 ou 72 semaines devrait être décrit précisément en rapport avec cette période.
Qu’indiquent les études sur l’arrêt du traitement ?
Prolongation de STEP 1
Après la fin du traitement et l’intervention structurée concernant le mode de vie, on a observé une amélioration dans l’extension de STEP 1. 327 participants. [10]
Un an plus tard, les personnes précédemment assignées au semaglutide ont retrouvé une fonction moyenne d'environ Deux tiers de la masse corporelle perdue précédemment. [10]
Ce résultat est important, mais il nécessite un contexte.
Étude :
- comprendait une partie de la population initiale ;
- Il avait un caractère exploratoire ;
- les participants ont été suivis après la fin du traitement examiné ;
- Il a également mis fin à une intervention structurée concernant le mode de vie.
On ne peut donc pas réduire le résultat à une simple interruption du traitement.
SURMOUNT-4
SURMOUNT-4 a utilisé un autre projet.
Après le début Durée de 36 semaines d’utilisation de tirzepatide 670 participants Ils ont été randomisés pour un traitement ultérieur ou un passage au placebo pendant 52 semaines supplémentaires. [11]
De la randomisation jusqu'au 88e week-end, la masse corporelle moyenne a évolué comme suit :
- −5,5% avec la poursuite de la tirzépatide;
- +14,0% après le passage au placebo. [11]
Pourquoi le point de référence importe-t-il ?
Ces valeurs relatives correspondent à la masse corporelle au moment de la randomisation, c'est-à-dire après la période initiale de traitement.
Ils ne doivent pas être directement liés aux valeurs pécuniaires antérieures calculées en fonction de la masse initiale initiale.
La masse corporelle peut-elle augmenter après la fin du traitement ?
Oui.
Dans les études de désintoxication, on a observé une réapparition de la masse corporelle.
Les études STEP 1 et SURMOUNT-4 avaient des objectifs différents, mais elles montrent toutes deux pourquoi la réduction initiale de la masse corporelle et son maintien ultérieur sont des questions distinctes. [10] [11]
Cela ne signifie pas que chaque personne aura un parcours identique.
Le regain de poids signifie-t-il que le résultat précédent de l’étude était faux ?
Non.
Une intervention peut avoir un effet mesurable pendant son application, même si une partie de cet effet diminue après sa fin.
Le projet SURMOUNT-4 a analysé directement la différence entre le maintien du traitement et le passage au placebo. [11]
La reprise de la masse corporelle modifie l'interprétation de la durabilité de l'effet, mais n'annule pas le résultat observé pendant le traitement.
Les résiliations et la tolérance influencent l’interprétation des résultats
Les personnes incluses dans l’étude peuvent différer des participants qui ont renoncé à participer.
L'analyse des personnes qui terminent le test peut donner une image différente
Si l’analyse ne concerne que les personnes en traitement, le résultat peut différer de celui d’une analyse prenant en compte les conséquences de l’arrêt de la thérapie.
La raison de l’arrêt du traitement est importante
La renonciation à cause des effets indésirables fait partie du résultat réel du traitement.
Elle ne doit pas être omise lors de l’évaluation de l’efficacité.
Une bonne communication devrait donc expliquer :
- Quel nombre de personnes ont été randomisées ;
- Combien ont terminé leur traitement ;
- le nombre de mesures de résultats disponibles ;
- Pourquoi les participants ont-ils interrompu leur participation ;
- comment les données manquantes ont été traitées.
Le comparatif des différentes études nécessite une prudence particulière.
STEP 1 et SURMOUNT-1 différaient notamment par :
- par intervention ;
- parfois de durée déterminée ;
- caractéristiques des participants ;
- les procédures ;
- des programmes de soutien ;
- par des analyses statistiques. [1] [2]
L’affichage des plus grosses valeurs en pourcentage les uns à côté des autres montre les résultats des différentes publications.
Cependant, il ne crée pas d’étude randomisée directement comparant les deux médicaments.
Les études indépendantes montrent-elles quel médicament est „ le meilleur ” ?
Pas directement.
Les comparaisons de type tête-à-tête sont plus informatives pour évaluer l’efficacité relative si :
- Les populations sont adéquates ;
- les formulations sont comparables ;
- les points finals sont conformes ;
- Les conditions de traitement sont adaptées.
Les analyses indirectes peuvent être utiles, mais elles nécessitent des hypothèses concernant la comparabilité des différents essais.
Sécurité et failles dans les preuves
Une intervention efficace peut toujours entraîner des effets secondaires
Dans les études les plus importantes concernant le contrôle du poids, des effets indésirables du tractus gastro-intestinal ont été rapportés parallèlement à la réduction du poids [1] [2].
Une partie des participants a interrompu le traitement en raison d'effets indésirables.
Ces informations font partie de la même évaluation des preuves que l’efficacité.
„ Généralement légères ou modérées ” ne signifie pas „ sans risque ”
Si la majorité des effets indésirables ont été classés comme légers ou modérés, cela ne signifie pas que :
- Chaque événement était mineur ;
- Des incidents graves sont impossibles ;
- Le médicament convient à toute personne.
La forte réduction de la masse corporelle rend-elle les effets secondaires insignifiants ?
Non.
L'efficacité et la tolérance sont deux aspects d'une même évaluation.
Une forte diminution de la masse corporelle n’élimine pas les effets indésirables ni confirme l’adéquation de l’intervention pour chaque individu.
Un résumé fiable doit présenter à la fois les avantages potentiels et les inconvénients.
Il n’existe pas un profil de sécurité unique pour les „ peptides pour la perte de poids ”
La catégorie est trop large.
La sécurité dépend de :
- une molécule particulière ;
- du mécanisme ;
- formulation;
- d'exposition;
- population ;
- des médicaments utilisés en parallèle ;
- la situation clinique individuelle.
La taille et la durée de l’étude limitent la possibilité de détecter le risque.
Une étude mineure ou de courte durée peut ne pas révéler de manière fiable :
- des effets indésirables rares ;
- les effets de retard ;
- des conséquences très durables ;
- les effets observés dans les populations exclues de l'étude.
Le fait de ne pas avoir observé de problème spécifique dans une étude restreinte ne constitue pas la preuve que ce problème n'est pas possible.
„ Les effets à long terme ” n’est pas une seule question
Le terme peut se référer à :
- une réduction supplémentaire de la masse corporelle ;
- maintenir la masse obtenue ;
- composition corporelle ;
- des événements cardiovasculaires ;
- fonctionnement physique ;
- la qualité de la vie ;
- effets indésirables ;
- de la situation après la fin du traitement.
Une seule étude ne répond rarement à toutes ces questions.
SELECT fournit des données plus détaillées sur les résultats cardiovasculaires dans une population déterminée. [4]
Les extensions STEP 1 et SURMOUNT-4 fournissent en revanche des informations sur le maintien de l'effet et la désactivation [10] [11].
Ces études se complètent mutuellement.
Cela ne signifie toutefois pas que toutes les questions concernant les effets à long terme aient été résolues.
La perte de poids, la perte de graisse et la réorganisation de la silhouette sont des concepts différents
Perte de poids
La diminution de la masse corporelle totale.
Perte de graisse
La réduction de la quantité de tissu graisseux.
Modification de la masse non grasse
La modification de la masse des tissus autres que la graisse. Ce n’est pas la même chose que la modification de la masse musculaire squelettique.
Réadaptation corporelle
Un terme plus large qui décrit le changement de la proportion de tissu graisseux et de masse non grasse.
Conservation des fonctions
Maintien ou amélioration :
- les forces ;
- mobilité ;
- résistance ;
- d'autres paramètres fonctionnels.
Une étude mesurant uniquement la masse corporelle ne peut pas automatiquement confirmer tous ces effets.
Comment évaluer une affirmation concernant un peptide pour la perte de poids ?
| Affirmation | Quels éléments de preuve sont nécessaires ? |
|---|---|
| „ Réduit la masse corporelle ” | Population déterminée d'individus, comparateur, point final concernant le poids et la durée de l'observation |
| „ Il réduit la masse graisseuse ” | Les données pertinentes concernant la composition corporelle |
| „ Protège les muscles ” | Mesures appropriées des tissus et, lorsque cela est pertinent, des fonctions |
| „ Il améliore la santé du cœur ” | Des résultats cardiovasculaires définis dans une population appropriée |
| „ Il réduit l’appétit ” | Mesures directes liées à l’appétit |
| „ Il améliore le métabolisme ” | Des points d'extrémité métaboliques spécifiques et clairement définis |
| „ Il fonctionne permanentement ” | Une observation appropriée après la fin du traitement |
| „ Il est équivalent à un médicament approuvé ” | Les preuves concernant l’équivalence d’un produit et d’une formulation spécifiques |
| „ Il agit chez tout le monde ” | Une affirmation plus large que pourrait confirmer n'importe quelle étude clinique |
| „ Il est sûr pour tout le monde ” | Une affirmation qui dépasse la capacité de validation d'une base de données limitée |
| „ Il n'entraîne pas la perte de masse musculaire ” | Données directes concernant la composition corporelle et musculaire |
| „ Il prévient les incidents cardiovasculaires ” | Données prospectives concernant les événements cardiovasculaires dans une population cible |
Les preuves soutiennent des conclusions spécifiques concernant des interventions spécifiques.
Ils ne soutiennent pas l'idée de considérer tous les peptides comme une seule catégorie générale de substances diététiques.
La simple hiérarchie des preuves concernant les peptides et la réduction de la masse corporelle
Les preuves mécanistes
Ils montrent que la molécule influence un chemin lié à l’appétit ou au métabolisme.
Ils confirment la crédibilité biologique de l’hypothèse.
Ils ne prouvent pas de réduction de la masse corporelle chez les humains.
Essais sur les animaux
Ils peuvent indiquer des changements :
- consommation de nourriture ;
- massa corporelle ;
- tissus graisseux ;
- Le métabolisme.
C’est encore des données précliniques.
Des études préliminaires menées sur des personnes
Ils peuvent fournir des informations sur :
- d'exposition;
- de la tolérance ;
- efficacité initiale ;
- des résultats à court terme.
Ils peuvent justifier la réalisation d'études plus approfondies.
Des études randomisées contrôlées
Ils fournissent des preuves plus solides concernant :
- changements de poids ;
- effets indésirables ;
- Les différences entre les groupes
dans une population déterminée.
Des études à long terme et des études sur les résultats cliniques
Ils peuvent répondre à d'autres questions concernant :
- des événements cardiovasculaires ;
- maintenir l'effet ;
- une période d'observation plus longue.
Autorisation réglementaire
Il s'applique à un produit spécifique et à une indication dans une juridiction particulière.
Ces niveaux ne doivent pas être combinés uniquement parce que tous concernent des substances peptidiques.
Questions fréquemment posées
Les peptides affectent-ils tous la masse corporelle ?
Non. Les peptides remplissent des fonctions biologiques très différentes et leur action dépend de la structure de la molécule, des récepteurs, de l’exposition, de la formulation et de la finalité biologique. Les études les plus importantes concernant la réduction de la masse corporelle examinées dans cet article ont analysé le semaglutide et le tirzepatide, et non la catégorie générale des peptides. [1] [2] Leur résultats ne peuvent donc pas être extrapolés à une substance non liée uniquement parce qu’elle est également un peptide.
Le supplément peptidique peut-il reproduire les résultats d’un médicament sur ordonnance ?
On ne peut pas en déduire cela. Un complément peut différer du médicament en termes de composition, d’identité moléculaire, de formulation, de stabilité, d’exposition, de contrôle qualité et de recherches disponibles. Le développement du semaglutide oral montre bien pourquoi la seule appellation du peptide ne confirme pas une activité clinique équivalente. [3] Le repliement des résultats d’une étude de prescription nécessite des preuves pertinentes concernant le produit en question.
Les photos „ avant et après ” confirment-elles la perte de graisse ?
Non. Les photos peuvent documenter l’apparence, mais elles ne mesurent pas la composition corporelle. L’apparence est influencée notamment par l’éclairage, le vêtement, la posture, l’angle de l’appareil photo, l’hydratation et le moment de la prise de photo. Elles ne permettent également pas d’établir de manière fiable l’identité du produit, le lien causal ou la durabilité de l’effet. Dans de grandes études randomisées, des mesures de masse corporelle normalisées et des comparaisons contrôlées ont été utilisées, et non des photos promotionnelles. [1] [2]
La perte de poids plus importante signifie-t-elle toujours une perte de graisse plus importante ?
Non. Une modification totale de la masse corporelle peut inclure des changements dans la masse graisseuse, la masse non grasse et l’eau. La relation entre une réduction totale de la masse corporelle et la perte de graisse dépend des changements réels de la composition corporelle. Par conséquent, le critère concernant spécifiquement la masse graisseuse nécessite des mesures appropriées.
La disponibilité commerciale du peptide signifie-t-elle qu’il a été approuvé comme agent de perte de poids ?
Non. La disponibilité commerciale, l’autorisation réglementaire, la qualité du produit et les preuves cliniques sont des questions distinctes. Une substance peut être commercialisée ou vendue, tout en restant un composé expérimentale ou un produit dépourvu de preuves équivalentes à un médicament approuvé. L’état actuel doit être vérifié auprès du régulateur compétent.
Les résultats concernant le semaglutide ou le tirzepatide peuvent-ils être utilisés comme preuve pour un autre „ peptide pour la perte de poids ” ?
Non. Les études cliniques les plus importantes soutiennent les conclusions spécifiques concernant le semaglutide et le tirzepatide dans les conditions dans lesquelles elles ont été étudiées. [1] [2] Le peptide non lié nécessite ses propres données. Transférer les résultats de médicaments reconnus sur une autre substance uniquement parce que celle-ci est également définie comme peptide est une erreur de catégorisation.
Limitations des preuves actuelles
Le premier inconvénient est La spécificité du produit.
Les preuves les plus solides concernent des médicaments spécifiques, et non des peptides en tant que classe chimique unique.
Le deuxième est La spécificité de la population.
Les grandes études utilisent des critères de qualification spécifiques et leurs résultats moyens ne peuvent pas être automatiquement appliqués à des populations non étudiées.
Le troisième est durée des études.
Même les grandes recherches ne répondent pas à toutes les questions concernant toute la vie.
Le quatrième est maintenir l’effet.
La réduction initiale de la masse corporelle ne détermine pas automatiquement ce qui se passera après la fin du traitement.
Le cinquième est composante corporelle.
La seule masse corporelle ne permet pas de déterminer exactement quelle partie du changement concernait la graisse ou les muscles squelettiques.
Il est sixième. interprétation fonctionnelle.
Le gain de masse maigre n'indique pas directement la force, la mobilité ou la qualité des muscles.
Il est septième. comparaison des différentes études.
Des études séparées ne permettent pas automatiquement de déterminer l’avantage d’une intervention par rapport à une autre.
Le neuvième est Diversification réglementaire.
Les autorisations et les indications peuvent varier d'une juridiction à l'autre et peuvent changer au fil du temps.
Le neuvième est L’incertitude liée aux associations expérimentales.
Les résultats prometteurs des études préliminaires peuvent coexister avec des questions non résolues concernant la sécurité à long terme, l'efficacité et le statut réglementaire futur.
Le dixième est équivalence du produit.
Un médicament non étudié ne peut pas automatiquement prendre le contrôle des preuves relatives à un médicament prêt à être commercialisé cliniquement uniquement parce qu’il utilise le même nom de composant.
En fin de compte, c’est la définition elle-même „ peptides pour la perte de poids ” Il est trop large pour constituer une proposition scientifique.
C’est une catégorie de recherche.
Les preuves doivent toujours être analysées séparément pour chaque molécule, chaque produit, indication et étude.
Résumé
Les médicaments peptidiques sont devenus une partie importante des recherches actuelles sur le contrôle du poids, car certaines molécules spécifiques peuvent agir sur les systèmes de signalisation liés à l’appétit et à la régulation métabolique.
De grandes études randomisées ont montré une réduction moyenne importante de la masse corporelle pour certaines interventions.
Dans l'étape 1, le semaglutide s'est associé à une variation moyenne de masse corporelle de −14,9% après 68 semaines, par rapport à −2,4% dans le groupe placebo, dans une population déterminée de sujets. [1]
Dans SURMOUNT-1, la réduction moyenne de la masse corporelle dans les groupes traités par tirzepatide était comprise entre −15,0% à −20,9% après 72 semaines, par rapport à −3,1% dans le groupe placebo. [2]
SELECT a fourni des données séparées concernant les résultats cardiovasculaires liés au semaglutide chez une population à risque élevé ayant une maladie cardiovasculaire connue et un poids excessif ou obésité, sans diabète [4].
Les études sur l’arrêt de la consommation de drogue fournissent une autre partie de l’image.
Les études STEP 1 et SURMOUNT-4 montrent que la réduction initiale de la masse corporelle ainsi que le maintien ultérieur de cet effet sont des résultats distincts et que, après un changement ou la cessation du traitement, une nouvelle augmentation de la masse corporelle peut survenir. [10] [11]
Ces résultats sont importants.
Cela ne signifie toutefois pas que :
- chaque peptide provoque une perte de poids ;
- tous les produits contenant un peptide sont équivalents ;
- toute personne atteindra la moyenne observée dans l’étude ;
- Tout le poids perdu provient de la masse graisseuse ;
- la perte de masse grasse est identique à la perte de muscle ;
- La réduction de la masse corporelle est permanente ;
- toute perte de masse donne une même amélioration cardiovasculaire ;
- Les associations expérimentales sont équivalentes aux médicaments approuvés ;
- Les produits ayant un nom similaire reproduisent les résultats des formulations réglementées.
Une évaluation scientifiquement fondée doit donc concerner un produit et un résultat précis.
Pour tout affirmation concernant un „ peptide pour la perte de poids ”, il vaut la peine de se demander :
Quel composé précis a été examiné ?
Quelle formule a été utilisée ?
Qui a été examiné ?
Quel était le comparateur ?
Quelle était la variation de la masse corporelle ?
La composition corporelle a-t-elle été analysée ?
Quelle durée a duré l’observation ?
Que s'est-il passé après la fin ou le changement du traitement ?
Quels effets indésirables et quels cas d’interruption du traitement ont-ils été observés ?
Quels résultats cliniques autres que la masse corporelle ont-ils réellement été mesurés ?
Quel est le statut réglementaire actuel d’un produit spécifique dans une juridiction donnée ?
La séparation de ces questions rend l’interprétation des preuves beaucoup plus claire.
La littérature scientifique actuelle confirme les effets significatifs concernant la prise de poids pour certains médicaments peptidiques étudiés spécifiquement.
Il ne confirme cependant pas le traitement. „Les ” peptides pour la perte de poids » comme une catégorie universellement efficace et interchangeable.
Avis de non-responsabilité
Cet article a uniquement un caractère éducatif et scientifique. Il ne constitue pas de conseil médical, de diagnostic, de conseils concernant la perte de poids ni de contrôle du poids, ni d’indications concernant le choix du traitement, la prescription, la posologie, la préparation ou l’administration de substances. Il ne constitue également pas de recommandation d’utilisation de tout peptide, de médicament sur ordonnance, de préparation sur ordonnance, de composé expérimentale, de supplément ou de matériau de recherche.
Les résultats des études cliniques décrivent les résultats observés dans certaines populations et ne doivent pas être interprétés comme des résultats garantis pour une personne particulière. Les autorisations, les indications, les avertissements et les informations sur le produit peuvent varier d'un pays à l'autre et peuvent changer au fil du temps.
Les personnes qui prennent des décisions concernant l’obésité, le poids corporel, la santé métabolique, la santé cardiovasculaire ou les médicaments sur ordonnance doivent s’adresser aux informations actualisées des organes de réglementation compétents et consulter un professionnel de la santé dûment qualifié.
Références
[1] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Calanna, S., Davies, M., Van Gaal, L. F., Lingvay, I., McGowan, B. M., Rosenstock, J., Tran, M. T. D., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Zeuthen, N., Kushner, R. F. et STEP 1 Study Group (2021). Semaglutide administré une fois par semaine chez les adultes présentant un excès de poids ou une obésité. New England Journal of Medicine, 384(11), 989–1002. 10.1056/NEJMoa2032183.
[2] Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., Wharton, S., Connery, L., Alves, B., Kiyosue, A., Zhang, S., Liu, B., Bunck, M. C., Stefanski, A., & Investigators du projet SURMOUNT-1. (2022). Tirzepatide une fois par semaine pour le traitement de l’obésité. New England Journal of Medicine, 387(3), 205–216. 10.1056/NEJMoa2206038.
[3] Lewis, A. L., McEntee, N., Holland, J., & Patel, A. (2022). Développement et approbation de Rybelsus (semaglutide oral): inaugurant une nouvelle ère en matière de délivrance de peptides. Livraisons de médicaments et recherche translationnelle, 12(1), 1–6. 10.1007/s13346-021-01000-w.
[4] Lincoff, A. M., Brown-Frandsen, K., Colhoun, H. M., Deanfield, J., Emerson, S. S., Esbjerg, S., Hardt-Lindberg, S., Hovingh, G. K., Kahn, S. E., Kushner, R. F., Lingvay, I., Oral, T. K., Michelsen, M. M., Plutzky, J., Tornøe, C. W., Ryan, D. H. et SELECT Trial Investigators (2023). Semaglutide et résultats cardiovasculaires chez les personnes obèses sans diabète. Le New England Journal of Medicine, 389(24), 2221–2232. 10.1056/NEJMoa2307563.
[5] Agence européenne des médicaments. (n.d.). Wegovy : Rapport d’évaluation publique européenne. Retrouvé le 20 septembre 2026, à partir de Wegovy : Rapport d’évaluation publique européenne.
[6] Agence européenne des médicaments. (n.d.). Mounjaro : Rapport d’évaluation publique européenne. Retrouvé le 20 septembre 2026, à partir de Mounjaro : Rapport d’évaluation publique européenne.
[7] Administration américaine de la santé et des médicaments. (2023, 8 novembre). La FDA approuve un nouveau médicament pour le contrôle chronique du poids. La FDA approuve un nouveau médicament pour le contrôle chronique du poids.
[8] Jastreboff, A. M., Kaplan, L. M., Frías, J. P., Wu, Q., Du, Y., Gurbuz, S., Coskun, T., Haupt, A., Milicevic, Z., Hartman, M. L., et Retatrutide Phase 2 Obesity Trial Investigators. (2023). Retatrutide, un agoniste triple-hormonique pour l’obésité—Une étude de phase 2. Le New England Journal of Medicine, 389(6), 514–526. 10.1056/NEJMoa2301972.
[9] Administration américaine de la nourriture et des médicaments. (n.d.). Les préoccupations de la FDA concernant les médicaments GLP-1 non homologués utilisés pour la perte de poids. Retrouvé le 20 septembre 2026, à partir de Les préoccupations de la FDA concernant les médicaments GLP-1 non homologués utilisés pour la perte de poids.
[10] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Davies, M., Van Gaal, L. F., Kandler, K., Konakli, K., Lingvay, I., McGowan, B. M., Oral, T. K., Rosenstock, J., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Kushner, R. F. et STEP 1 Study Group (2022). Réacquisition de poids et effets cardio métaboliques après l’arrêt du semaglutide : prolongation de l’essai STEP 1. Diabète, obésité et métabolisme, 24(8), 1553–1564. 10.1111/dom.14725.
[11] Aronne, L. J., Sattar, N., Horn, D. B., Bays, H. E., Wharton, S., Lin, W. Y., Ahmad, N. N., Zhang, S., Liao, R., Bunck, M. C., Jouravskaya, I., Murphy, M. A., et SURMOUNT-4 Investigators. (2024). Traitement continu avec le tirzepatide pour maintenir la réduction du poids chez les adultes atteints d’obésité : l’essai clinique randomisé SURMOUNT-4. JAMA, 331(1), 38–48. 10.1001/jama.2023.24945.