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Salud metabólica

Peptidos para la pérdida de peso: afirmaciones, pruebas científicas y limitaciones

Los péptidos suelen aparecer en los estudios de reducción de peso y en los debates en línea sobre la pérdida de peso. Esto se debe, entre otras cosas, al hecho de que algunos medicamentos con una estructura peptídica afectan a los sistemas de señalización relacionados con el apetito, la sensación de saciedad, la regulación de la glucosa, la fisiología del tracto gastrointestinal y otros procesos metabólicos.

Los grandes estudios clínicos aleatorizados han demostrado una reducción significativa en el peso corporal con intervenciones específicas, entre otras, semaglutide y tirzepatide. Estos resultados son clínicamente importantes, pero no significan que todos los péptidos causen pérdida de peso, que cada sustancia definida como „péptido para la pérdida de peso” tenga pruebas comparables ni que un producto no estudiado pueda replicar los resultados de un medicamento regulado. [1] [2]

Lo más importante es la distinción entre categoría química a tratamiento clínicamente investigado.

El término „péptidos para adelgazamiento” puede referirse a productos y sustancias muy diversos, como:

  • medicamentos recetados aprobados;
  • las asociaciones experimentales que se encuentran en fase de investigación clínica;
  • Preparados receptivos;
  • Suplementos;
  • productos vendidos como materiales de investigación;
  • substancias agrupadas en ofertas comerciales a pesar de sus propiedades farmacéuticas diferentes.

No se pueden considerar equivalentes en términos de evidencia, formulación, control de la producción, estatus regulatorio o importancia clínica.

Las pruebas más sólidas en este campo se refieren a productos específicos. Provienen de estudios sobre intervenciones específicas realizadas en poblaciones definidas, utilizando formulaciones, comparadores, puntos finales, períodos de tratamiento y métodos de análisis estadístico específicos.

En este artículo explicamos qué significan realmente los resultados más importantes de la investigación sobre la masa corporal, lo que aprendimos a partir de estudios clínicos pioneros, qué diferencia la variación de la masa corporal de la variación del perfil corporal, por qué el mantenimiento del efecto después del final del tratamiento es una cuestión de investigación independiente y cómo interpretar los datos sobre el sistema cardiovascular, la seguridad y el estado regulatorio.

Una explicación más detallada de por qué los datos sobre las diferentes intervenciones peptídicas deben analizarse por separado se puede encontrar en el artículo: Terapia peptídica: ¿qué significa este término y por qué las pruebas científicas son tan diferentes?.

Este texto es un resumen educativo de las pruebas científicas. No constituye una guía sobre la elección del tratamiento, la prescripción de medicamentos, la dosificación, la preparación ni la administración de péptidos.

Los ejemplos normativos se refieren a jurisdicciones específicas y su situación fue verificada el 20 de septiembre de 2026.

¿Por qué los péptidos aparecen en las búsquedas relacionadas con la pérdida de peso?

La señalización del apetito es una de las razones, pero no es una propiedad universal de los péptidos.

Algunos hormonas peptídicas naturales participan en la comunicación entre el tracto gastrointestinal, la glándula pancreática, el cerebro y otras estructuras implicadas en la regulación de la economía energética.

El desarrollo de medicamentos puede aprovechar estos caminos biológicos mediante la creación de moléculas con propiedades adecuadas para aplicaciones clínicas específicas.

El semaglutido actúa sobre receptor GLP-1, Sin embargo, la tirzepatida actúa sobre Los receptores GIP y GLP-1. Los datos clínicos se refieren precisamente a estas sustancias, formulaciones, poblaciones y programas de tratamiento específicos. [1] [2]

Esta distinción es fundamental.

Un péptido que actúa en un receptor completamente diferente no se basa en los datos sobre el control del peso asociado con semaglutida o tirzepatida solo porque también está formado por restos de aminoácidos.

Ni siquiera las relaciones parecidas son automáticamente equivalentes

Las sustancias que actúan en sistemas de señalización similares pueden diferir en cuanto a:

  • actividad receptora;
  • selectividad hacia los receptores;
  • farmacocinética;
  • tiempo de exposición;
  • modificación de la molécula;
  • formulación;
  • tolerancia;
  • efectos secundarios;
  • resultados clínicos.

La similitud del mecanismo puede justificar nuevas investigaciones.

Sin embargo, no garantiza una reducción de peso comparable.

¿Significa „GLP-1” que todos los productos tienen las mismas pruebas?

No.

Los términos relacionados con la GLP-1 describen un trayecto biológico o un objetivo farmacológico, no un único producto intercambiable.

Los medicamentos individuales pueden diferir en estructura molecular, actividad receptora, exposición, formulación, indicaciones aprobadas y resultados clínicos.

Por lo tanto, los datos sobre semaglutida no pueden trasladarse automáticamente a otro producto relacionado con GLP-1 o otra sustancia peptídica sin los estudios correspondientes. [1]

„El término ”péptido„ no significa automáticamente ”péptido para la pérdida de peso”

En la biología, los péptidos cumplen muchas funciones que no están relacionadas con la regulación del peso corporal.

Pueden participar, entre otras cosas, en:

  • señalización celular;
  • regulación del sistema inmunológico;
  • comunicación entre las células;
  • fisiología hormonal;
  • procesos neurológicos;
  • el funcionamiento del tracto digestivo;
  • muchos otros procesos biológicos.

El hecho de que algunos medicamentos peptídicos influyan en el peso corporal no significa, por tanto, que la pérdida de peso sea una propiedad general de los peptidos.

La pérdida de peso, el apetito y el metabolismo son resultados diferentes

El estudio puede mostrar un cambio en el apetito sin demostrar una reducción duradera en el peso corporal.

También puede indicar un cambio en el nivel de glucosa o otro biomarcador metabólico sin medir la masa grasa corporal.

Quizás finalmente pueda demostrar una reducción inicial de peso sin responder a la pregunta de si el efecto se mantiene después del final del tratamiento.

Estos resultados no deben equipararse.

El apetito es un punto final específico

La prueba puede medir:

  • sensación de hambre;
  • satisfecho;
  • la cantidad de alimento consumido;
  • preferencias alimentarias;
  • otros parámetros relacionados con el apetito.

Estos resultados pueden ayudar a comprender el mecanismo de acción.

Sin embargo, no son automáticamente una prueba de una reducción de peso a largo plazo.

¿El descenso del apetito indica una pérdida de peso duradera?

No.

El apetito es un resultado, mientras que la reducción duradera de la masa corporal requiere una medición directa de la masa corporal durante un período de tiempo adecuado.

La influencia corta duración en el apetito no determina automáticamente la magnitud ni la persistencia de un cambio posterior en el peso corporal.

Los grandes estudios clínicos midieron el peso durante muchos meses, en lugar de inferir su cambio únicamente basándose en mecanismos relacionados con el apetito. [1] [2]

Las alteraciones metabólicas también deben analizarse por separado.

Cambios relacionados con:

  • glucosa;
  • insulina;
  • lipídicos;
  • gastos energéticos;
  • Otros marcadores metabólicos

Pueden ser científicamente relevantes sin confirmar una reducción específica en la masa corporal o la masa grasa.

¿La pérdida de peso automáticamente significa una mejora en la salud metabólica?

No todos los resultados metabólicos se pueden inferir únicamente del cambio en la indicación de la pesadebilidad.

Los estudios pueden analizar por separado:

  • glucosa;
  • insulina;
  • la presión arterial;
  • lípidos;
  • otros parámetros metabólicos.

Si un artículo afirma una mejora en un parámetro específico, debe basarse en un estudio que realmente midió ese parámetro.

Los términos de marketing amplios pueden confundir las diferencias

En los resultados de búsqueda a menudo aparecen expresiones como:

  • „peptido que quema grasa”;
  • „péptido para el metabolismo”;
  • „peptido que inhibe el apetito”;
  • „péptido para la pérdida de peso”;
  • „un péptido para la remodelación corporal”.

Estos términos pueden dar la impresión de que los diferentes resultados son intercambiables.

La pregunta más correcta es:

¿Qué exactamente se midió en el estudio?

Si se ha estudiado la masa corporal, se debe reportar la masa corporal.

Si se ha examinado la masa adiposa, se debe reportar la masa adiposa.

Si se evalúa el apetito, hay que hablar de apetito.

Si se midió un biomarcador metabólico, debe indicarse precisamente ese biomarcador.

Los estudios en animales requieren una cuidadosa transferencia a los humanos

La sustancia puede afectar a:

  • consumo de alimentos;
  • masa corporal;
  • la masa adiposa;
  • gastos energéticos;
  • Sintomatología metabólica

en un modelo animal.

Esto podría justificar la realización de nuevos estudios.

No significa, sin embargo, que se haya demostrado un tratamiento eficaz para la obesidad en humanos.

No todos los productos que aparecen en las búsquedas relacionadas con la pérdida de peso son péptidos.

Las categorías en Internet relacionadas con el control de peso pueden combinar sustancias químicamente diferentes, entre otras:

  • péptidos;
  • proteínas;
  • medicamentos de baja concentración;
  • Suplementos;
  • productos vegetales;
  • otros compuestos.

La clasificación debería basarse en la sustancia activa real, y no en la categoría del sitio web o en la descripción utilizada en las redes sociales.

La forma oral no indica si el producto es un péptido

La propia vía de administración no define la clase química.

Algunos medicamentos peptídicos tienen formulaciones orales especialmente desarrolladas.

Otros medicamentos orales utilizados para controlar el peso corporal no son peptidos.

Los estudios sobre el semaglutido oral muestran por qué la tecnología de formulación y administración requiere pruebas independientes. [3]

El suplemento de péptidos no es un equivalente de un medicamento de venta con receta que contenga péptidos.

Un suplemento que se define como un producto que contiene péptidos puede diferir significativamente de un medicamento de venta con receta en cuanto a:

  • la composición;
  • identidad molecular;
  • propósito;
  • formulación;
  • exposición;
  • el sistema regulador;
  • los estudios clínicos disponibles.

La simple presencia de la palabra „péptido” no crea una equivalencia clínica.

¿Qué realmente revelaron los estudios más importantes?

PASO 1: Semaglutida

En el estudio STEP 1 se realizó una aleatorización. 1961 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos un trastorno relacionado con el peso corporal, sin diabetes. [1]

Después de 68 semanas, el cambio promedio en el peso corporal fue:

  • −14,9% en el grupo de semaglutida;
  • −2,4% en el grupo placebo.

Ambas grupos también participaron en una intervención sobre estilo de vida. [1]

Se trata de una prueba sólida sobre la intervención específica utilizada en los términos de este estudio.

Sin embargo, no significa que:

  • cada persona perderá 14,9% kg de peso;
  • Todos los productos que llevan la denominación de semaglutida son equivalentes;
  • cada población alcanzará el mismo resultado;
  • Cada péptido provocará una reducción de peso similar.

SURMOUNT-1: tirzepatida

El estudio SURMOUNT-1 contó con la participación de 2539 adultos con obesidad o sobrepeso. El estudio también excluyó a las personas con diabetes. [2]

Después de 72 semanas, la variación media de peso en los tres grupos que recibieron tirzepatida fue de:

−15,0% a −20,9%

en comparación con:

−3,1% en el grupo de placebo. [2]

De nuevo se trató de un experimento clínico aleatorizado y doble ciego relacionado con un programa de tratamiento específico.

No se trataba de un estudio sobre la categoría general de „productos peptídicos”.

¿Por qué son importantes STEP 1 y SURMOUNT-1?

Estos estudios ayudan a explicar gran parte del interés científico y social por los medicamentos peptídicos utilizados para controlar el peso.

La interpretación correcta es:

Las intervenciones específicas llevaron a una reducción significativa y media del peso corporal en determinadas poblaciones incluidas en los estudios clínicos randomizados.

Una simplificación errónea sería, en cambio:

„Los péptidos provocan la pérdida de 15–20% de peso corporal”.

Esta declaración elimina la información sobre el producto, la población, el tiempo de duración del estudio, la formulación, el comparador y el diseño del estudio.

¿Significa un mayor porcentaje de pérdida de peso automáticamente que un medicamento mejor?

No.

Las comparaciones del tratamiento no pueden reducirse a un porcentaje del 1% extraído de estudios separados.

La eficacia debe interpretarse junto con:

  • características de la población;
  • el tiempo de duración del estudio;
  • actividades no deseadas;
  • interrupción del tratamiento;
  • objetivos finales;
  • manteniendo el efecto;
  • el contexto clínico.

Una mayor tasa de éxito en un solo estudio no es en sí misma una ventaja sobre otra intervención estudiada en otros contextos.

La pérdida de peso y el cambio del perfil corporal

La masa corporal no indica qué tejido ha cambiado

La masa corporal total incluye, entre otras cosas:

  • la masa adiposa;
  • músculos esqueléticos;
  • otras células no adiposas;
  • cuerpos;
  • agua;
  • órganos;
  • glicogén;
  • la composición del conducto digestivo.

El descenso de la masa corporal no significa, por tanto, que todo el cambio se deba a la masa grasa.

También no especifica el lugar desde el que se perdió la masa grasa.

¿La pérdida de peso significa la misma cosa que la pérdida de grasa?

No.

La masa corporal indica la masa total del organismo.

No permite determinar qué parte del cambio se produjo en la masa grasa, la masa sin grasa o el agua.

Por lo tanto, los resultados de STEP 1 y SURMOUNT-1 deben interpretarse principalmente en función de sus puntos finales relacionados con el peso corporal, a menos que se esté abordando una análisis separado del perfil corporal. [1] [2]

La afirmación relativa a la pérdida específica de grasa requiere una medición adecuada del estado corporal.

La composición corporal responde a otra pregunta

Para estimar la composición corporal se utilizan, entre otras cosas, el DXA y los métodos de imagenología.

Permiten intentar distinguir los distintos compartimentos celulares.

Sin embargo, la interpretación del perfil corporal debe hacerse de forma independiente del estudio principal de la masa corporal, ya que puede incluir solo a una parte de los participantes.

La masa magra no significa únicamente músculos

Es una distinción especialmente importante:

La masa magra ≠ exclusivamente los músculos esqueléticos.

También incluye otras células no adiposas.

Los cambios también pueden influir en sus mediciones:

  • hidratación;
  • glucógeno;
  • órganos;
  • tejidos conectivos;
  • otros compartimentos sin grasa.

Por eso, los reducciones de masa magra no deben ser automáticamente descritas como una pérdida de masa muscular idéntica.

¿Significa la pérdida de masa magra la pérdida de la misma cantidad de músculo?

No.

La masa magra incluye más que los propios músculos esqueléticos y puede variar, entre otras cosas, bajo la influencia del rehidratamiento.

Además, no mide directamente la fuerza, la calidad ni la función de los músculos.

Por lo tanto, los requerimientos para el mantenimiento de los músculos requieren datos adecuados sobre el estado corporal y el funcionamiento.

La composición corporal no determina automáticamente las funciones

Incluso la medición precisa de los tejidos no indica directamente:

  • fuerza;
  • resistencia;
  • movilidad;
  • potencia;
  • eficiencia física;
  • La calidad de los músculos.

Estos elementos requieren mediciones funcionales separadas.

¿Por qué los argumentos sobre la „protección muscular” requieren sus propios datos probatorios?

El producto puede reducir el peso corporal sin demostrar que conserva todos los aspectos de la salud muscular.

La evaluación de tal afirmación puede requerir estudios sobre:

  • la composición corporal;
  • músculos esqueléticos;
  • fuerzas;
  • el funcionamiento físico;
  • Cambios en el tiempo.

La pérdida de grasa no implica automáticamente el mantenimiento de una masa corporal libre de grasa

Aunque la mayor parte de la masa perdida proviene del tejido adiposo, esto no significa automáticamente:

„No se produjo pérdida de masa muscular”.

Son dos afirmaciones diferentes.

¿Puede la medición del peso corporal demostrar la existencia de una fuerza?

No.

Las mediciones del estado físico estiman la cantidad de tejidos específicos.

La fuerza, por su parte, es un resultado funcional.

También influyen por fuerza los factores neurológicos, mecánicos, de entrenamiento y alimentarios.

Por eso, la afirmación de que se mantienen las funciones musculares requiere mediciones funcionales directas.

La tasa de cambio y los puntos porcentuales

Estas nociones a menudo se confunden en los descripciones de los estudios relacionados con la reducción de peso.

Variación porcentual

Describe el cambio con respecto al valor inicial.

Si el punto de referencia es la masa corporal inicial, un descenso de 12% indica un cambio que corresponde a ese valor multiplicado por 12%.

Puntos porcentuales

La diferencia entre los dos valores porcentuales se expresa en en puntos porcentuales.

Por ejemplo:

si un grupo pierde 12% de su peso inicial y el otro 3%, la diferencia entre los valores medios es:

9 puntos porcentuales.

Esto no cambia el hecho de que la reducción en el primer grupo es de 12%.

Se trata de un ejemplo aritmético y no de un resultado de un estudio clínico específico.

¿Por qué es importante esto en los estudios sobre el abandono del tratamiento?

En los estudios de desintoxicación, el nuevo punto de referencia puede ser la masa corporal al momento de la asignación aleatoria, ya después de la pérdida previa de peso.

El porcentaje de aumento posterior puede, por tanto, ser calculado en función de este valor inferior.

No se debe simplemente restarle el porcentaje anterior calculado en función de la masa inicial original.

Las variables son diferentes.

El promedio grupal y el rendimiento de una persona en particular

La media del estudio no muestra el rango completo de respuestas de los participantes.

Las personas individuales pueden experimentar:

  • una variación mayor que la media;
  • un cambio menor;
  • una pequeña modificación;
  • un nuevo aumento de peso;
  • efectos secundarios;
  • interrupción del tratamiento.

¿Prevé la media del estudio el resultado de una persona en particular?

No.

La media describe la experiencia de un grupo y puede ocultar las diferencias significativas entre los participantes.

El resultado reportado también está influenciado por los criterios de calificación, el cumplimiento del protocolo, la atención concomitante, los datos que faltan y los métodos estadísticos utilizados.

El paso 1, por lo tanto, presenta el resultado a nivel de grupo en ciertos parámetros, pero no el resultado garantizado para cada persona. [1]

Los umbrales de respuesta proporcionan información adicional

Los estudios pueden indicar la proporción de participantes que alcanzan un determinado nivel de reducción de peso.

Esto ayuda a ver el patrón de las respuestas.

Sin embargo, la interpretación sigue dependiendo de:

  • de la población analizada;
  • datos faltantes;
  • interrupción del tratamiento;
  • métodos estadísticos.

El grupo que obtuvo mejores resultados no representa el conjunto del estudio.

Los titulares de los medios pueden centrarse en el grupo que obtiene la reducción promedio más alta.

No es lo mismo que:

  • el promedio de los resultados de todos los grupos;
  • el resultado de cada participante;
  • una predicción para una persona específica.

Los estimandos son importantes

Los estudios actuales pueden reportar varios parámetros, es decir, preguntas claramente definidas sobre el efecto del tratamiento.

Una de las preguntas que una encuesta puede plantear es:

¿Qué sucedió independientemente del interrupción del tratamiento?

Otra podría analizar:

¿Qué sucedió al decidir continuar con el tratamiento o seguir el protocolo?

Ambos pueden proporcionar información útil.

Presentar únicamente un resultado más favorable sin explicar exactamente qué representa puede ser engañoso.

La reducción de peso y los resultados clínicos

La reducción de peso puede tener importancia clínica.

Sin embargo, no es lo mismo que demostrar directamente que hay una menor cantidad:

  • infartos;
  • ataques cardíacos;
  • discapacidades;
  • hospitalización;
  • muertes.

Estos resultados requieren estudios separados.

SELECT y los resultados cardiovasculares

El estudio SELECT contó con la participación de 17 604 personas de al menos 45 años con una enfermedad cardiovascular conocida y con sobrepeso o obesidad, pero sin diabetes. [4]

En el período de observación medio de 39,8 meses El principal punto final combinado para los eventos cardiovasculares se presentó en:

  • 6,5% personas en el grupo de semaglutida;
  • 8,0% personas en el grupo placebo.

El factor de riesgo fue de 0,80. [4]

¿Qué confirma SELECT?

El estudio proporciona datos sobre los resultados cardiovasculares en la población estudiada.

Incluía a personas:

  • con una enfermedad cardiovascular conocida;
  • con sobrepeso o obesidad;
  • sin diabetes;
  • que cumplan determinados criterios de calificación.

¿Qué no confirma SELECT?

No implica automáticamente la misma ventaja absoluta para:

  • adultos jóvenes;
  • personas sin enfermedad cardiovascular reconocida;
  • una población de riesgo más bajo;
  • a cualquier persona que desee reducir su peso;
  • personas que aplican otras intervenciones peptídicas.

¿La ventaja cardiovascular afecta a todas las personas que quieren perder peso?

No.

SELECT se refería a personas con un perfil de riesgo específico.

El beneficio cardiovascular absoluto puede depender en gran medida del riesgo inicial y del tiempo de observación.

Por eso, los límites de la población objeto de estudio deberían permanecer como parte del proyecto de ley. [4]

Los efectos relativos y absolutos no son lo mismo

El factor de riesgo 0,80 describe la comparación relativa del tiempo hasta la aparición del evento según el análisis del estudio.

Por otra parte, las tasas de incidencia de los eventos observados variaron en:

1,5 puntos porcentuales.

Se trata de estadísticas relacionadas pero distintas.

No deben interpretarse como una reducción del riesgo cardiovascular de 20 puntos porcentuales.

¿La pérdida de peso en sí misma demuestra una mejora en los resultados cardiovasculares?

No.

La reducción de peso puede tener importancia clínica, pero los eventos cardiovasculares requieren una medición directa.

En SELECT se evaluaron directamente, en lugar de inferir sobre ellos únicamente basándose en el cambio de peso corporal. [4]

Medicamentos aprobados y afirmaciones científicas

La aprobación se refiere a un producto específico

En la Unión Europea, la EMA describe las indicaciones para el control de peso del medicamento Wegovy que contiene semaglutida y del medicamento Mounjaro que contiene tirzepatida. [5] [6]

La información actual sobre Wegovy incluye formulaciones sobre diferentes restricciones demográficas.

Esto demuestra por qué la información sobre la aprobación debería indicar:

  • producto;
  • la sustancia activa;
  • una formulación cuando ello sea relevante;
  • indicación;
  • la población;
  • jurisdicción;
  • la fecha.

La mera afirmación:

„Los péptidos están aprobados para la pérdida de peso”

Es demasiado ancho.

Un ejemplo de Estados Unidos

El comunicado de la FDA de 2023 documentó la aprobación del medicamento Zepbound, que contiene tirzepatida, para el control de la masa corporal en adultos con una condición médica que lo requiera [7].

El comunicado histórico describe una decisión reglamentaria concreta.

Si los detalles actuales de las indicaciones son importantes, debe consultar la información completa sobre el producto.

El estado regulatorio puede cambiar

Los organismos reguladores pueden:

  • ampliar las indicaciones;
  • aprobación de nuevas formulaciones;
  • actualizar la información sobre los productos;
  • agregar advertencias;
  • introducir otras modificaciones reglamentarias.

Por eso, el estado actual debe ser verificado en el correspondiente regulador.

Los resultados experimentales deben seguir describiéndose como experimentales.

Retatrutyd

El estudio de fase 2 sobre retatrudina contó con la participación de 338 adultos, y los resultados sobre el peso corporal se observaron durante 48 semanas. [8]

En los grupos estudiados se observó una reducción significativa de la masa corporal.

También se han reportado efectos secundarios, incluyendo molestias en el tracto gastrointestinal y un aumento de la frecuencia cardíaca [8].

¿Qué reveló la investigación?

Esto demostró que una intervención específica utilizando retatridina:

  • fue estudiada en humanos;
  • hizo que se produjeran cambios tangibles en el peso corporal;
  • proporcionó datos sobre la seguridad durante el periodo del estudio.

¿Qué no reveló el estudio?

La publicación de los resultados de la fase 2 no es lo mismo que la autorización de comercialización del producto.

Según el comunicado actual de la FDA, el retatrutida y el cagrilintud no son componentes de medicamentos aprobados por la FDA. [9]

Esta información se refiere a los Estados Unidos.

¿Significa el estudio de fase 2 que la asociación está casi aprobada?

No.

La fase 2 puede proporcionar datos importantes sobre la eficacia y la seguridad en humanos, pero aún pueden ser necesarios más estudios y una evaluación regulatoria.

No todas las sustancias con resultados prometedores en las etapas iniciales de desarrollo terminan obteniendo la autorización.

Los resultados de la retratura deben, por tanto, ser considerados como datos experimentales importantes, y no como garantía de una futura aprobación. [8] [9]

„El término ”prometedor„ y el de ”experimental” no se excluyen mutuamente.

El término “relación experimental” no implica ignorar los resultados interesantes.

Al mismo tiempo, los datos clínicos prometedores no justifican su presentación como un tratamiento establecido y aprobado.

Ambos hechos pueden ser presentados simultáneamente.

El medicamento estudiado y el producto con nombre similar no son automáticamente equivalentes.

El estudio clínico evalúa una intervención específica.

Incluye más que la propia denominación de la molécula.

Pueden tener importancia:

  • identidad química;
  • formulación;
  • el método de producción;
  • estabilidad;
  • concentración;
  • embalaje;
  • la vía de administración;
  • Control de calidad.

La propia denominación de la sustancia activa no prueba la equivalencia

Otro producto que utilice la misma o una denominación similar para el mismo ingrediente puede no tener una equivalencia confirmada en cuanto a:

  • identidad;
  • de pureza;
  • estabilidad;
  • exposición;
  • farmacocinética;
  • calidad;
  • resultados clínicos.

La alta pureza no implica los mismos resultados que el medicamento utilizado en el estudio.

La pureza es un parámetro analítico y no una prueba de la equivalencia terapéutica.

Los medicamentos clínicos preparados también se definen por factores como:

  • formulación;
  • producción;
  • estabilidad;
  • la cantidad de sustancia;
  • la vía de administración;
  • sistema de control de calidad.

El material de investigación de alta pureza no implica automáticamente los resultados clínicos del producto acabado regulado.

„Solo para uso de investigación” no significa que el producto haya sido clínicamente validado

La denominación del producto como destinado a la investigación describe su contexto de investigación.

No confirma:

  • Validez clínica;
  • autorización;
  • idoneidad para su administración a los seres humanos;
  • equivalencia con el producto utilizado en el estudio clínico.

Las opiniones de los usuarios no sustituyen los estudios clínicos

Las experiencias individuales pueden ser reales.

Sin embargo, no son un equivalente a las pruebas controladas.

El peso corporal puede variar debido a muchos factores, entre ellos:

  • la cantidad de energía consumida;
  • actividad física;
  • enfermedades;
  • otros medicamentos;
  • Economía del agua;
  • el modo de alimentación;
  • el sueño;
  • tratamiento paralelo;
  • de las variaciones naturales.

La opinión del usuario normalmente no permite separar estos factores.

Las fotografías „antes y después” tienen limitaciones adicionales

El aspecto puede verse influenciado por:

  • postura;
  • ropa;
  • iluminación;
  • ángulo del aparato;
  • distancia;
  • hidratación;
  • momento de la toma de la fotografía.

Las fotografías tampoco permiten determinar:

  • la composición corporal;
  • la identidad del producto;
  • relación de causa y efecto;
  • durabilidad del efecto.

Una afirmación clínica creíble debería, por lo tanto, conducir a estudios adecuados, y no simplemente a una colección de historias positivas.

La población del estudio determina el alcance de las conclusiones

STEP 1 y SURMOUNT-1 abarcaban principalmente a adultos que cumplían ciertos criterios de obesidad o sobrepeso y excluyeron a las personas con diabetes. [1] [2]

Los resultados medios de estos estudios no deben aplicarse automáticamente a los grupos que no estaban representados en ellos.

Pueden ser, entre otros:

  • personas con diabetes;
  • la juventud;
  • mujeres embarazadas;
  • personas mayores con síndrome de fragilidad;
  • personas que no cumplen los criterios de masa corporal.

¿Se pueden aplicar directamente los resultados en adultos sin diabetes a otros grupos?

No automáticamente.

Los criterios de inclusión definen la población representada por los resultados obtenidos.

Otros grupos pueden diferir en lo siguiente:

  • respuesta al tratamiento;
  • riesgos;
  • indicaciones aprobadas;
  • otros factores clínicos.

Los criterios de calificación son parte de los documentos probatorios

Pueden incluir:

  • edad;
  • IMC inicial;
  • enfermedades concomitantes;
  • tratamiento previo;
  • los medicamentos utilizados;
  • Otros trastornos.

Todos estos elementos afectan a la posibilidad de generalizar los resultados.

El tiempo de tratamiento y el tiempo de observación responden a otras preguntas.

El estudio puede observar a los participantes:

  • durante el tratamiento activo;
  • después del final del tratamiento;
  • en ambos períodos.

Período de tratamiento

Demuestra lo que sucedió durante la aplicación de la intervención.

Mantener el efecto

Responde a la pregunta de si el cambio se mantuvo durante el tiempo.

El período después de la desintoxicación

Indica lo que ocurrió después del final o cambio de la intervención.

¿Significa la „reducción de peso mantenida” un efecto permanente?

No.

En publicaciones científicas, el término „mantenerse” generalmente significa que el efecto aún se observaba en un determinado punto del tiempo.

No significa:

„para siempre”.

El resultado que se mantiene durante 68 o 72 semanas debería describirse precisamente en relación con ese periodo.

¿Qué muestran los estudios sobre el abandono del tratamiento?

Extensión de STEP 1

En el prolongamiento del STEP 1 se observó una reducción de los niveles de colesterol después del final del tratamiento y de la intervención estructurada sobre el estilo de vida. 327 participantes. [10]

Un año después, las personas previamente asignadas al semaglutido recuperaron, en promedio, aproximadamente dos tercios de la masa corporal perdida anteriormente. [10]

Este resultado es importante, pero requiere un contexto.

Estudio:

  • incluía parte de la población original;
  • Tenía carácter exploratorio;
  • se observó a los participantes después del final del tratamiento analizado;
  • También concluyó la intervención estructurada sobre el estilo de vida.

Por lo tanto, no se puede reducir el resultado únicamente a la suspensión del medicamento.

SURMOUNT-4

Surmount-4 aplicó un proyecto diferente.

Después del inicio Período de 36 semanas de uso de tirzepatida 670 participantes se les asignó aleatoriamente a recibir tratamiento adicional o a cambiar al placebo durante otros 52 semanas. [11]

Desde el momento de la randomización hasta la semana 88, la masa corporal media cambió en:

  • −5,5% con la continuación de la tirzepatida;
  • +14,0% después de pasar al placebo. [11]

¿Por qué el punto de referencia tiene importancia?

Estos porcentajes se refieren a la masa corporal al momento de la randomización, es decir, después del período inicial de tratamiento.

No deben combinarse directamente con los valores porcentuales anteriores calculados en relación con la masa inicial original.

¿Puede aumentar la masa corporal después del final del tratamiento?

Sí.

En los estudios de desintoxicación se observó un nuevo aumento de peso.

Las extensiones STEP 1 y SURMOUNT-4 tenían diferentes objetivos, pero ambos demuestran por qué la reducción inicial de peso y su posterior mantenimiento son preguntas distintas. [10] [11]

Esto no significa que cada persona tenga un curso idéntico.

¿Significa el nuevo aumento de peso que el resultado anterior del estudio era falso?

No.

La intervención puede producir un efecto medible durante su aplicación, incluso si una parte de ese efecto disminuye después de su finalización.

El estudio SURMOUNT-4 analizó directamente la diferencia entre continuar con el tratamiento y pasar al placebo. [11]

El aumento nuevamente de la masa corporal cambia la interpretación de la durabilidad del efecto, pero no invalida el resultado observado durante el tratamiento.

Las renuncias y la tolerancia afectan a la interpretación de los resultados

Las personas que permanecen en el estudio pueden diferir de los participantes que se retiraron del mismo.

La evaluación de las personas que finalizan el estudio puede dar una imagen diferente.

Si el análisis solo incluye a las personas que siguen recibiendo tratamiento, el resultado puede diferir del análisis que incluye las consecuencias de interrumpir el tratamiento.

La razón para interrumpir el tratamiento es importante

La renuncia debido a los efectos secundarios es parte del resultado real del tratamiento.

No debe ser omitida durante la evaluación de la eficacia.

Una buena comunicación debería, por lo tanto, explicar:

  • ¿Cuántas personas fueron asignadas al azar;
  • ¿Cuántos terminaron el tratamiento;
  • en cuántos casos se habían realizado mediciones de los resultados;
  • ¿por qué los participantes interrumpían su participación;
  • cómo se trataron los datos que faltaban.

La comparación de diferentes estudios requiere cautela

STEP 1 y SURMOUNT-1 se diferencian, entre otras cosas, en:

  • intervención;
  • a veces de duración;
  • características de los participantes;
  • procedimientos;
  • programas de apoyo;
  • analisis estadísticos. [1] [2]

La colocación de los valores porcentuales más importantes uno al lado del otro muestra los resultados de las distintas publicaciones.

Sin embargo, no se está realizando un estudio aleatorizado que compare directamente ambos medicamentos.

¿Los estudios independientes indican cuál es el „mejor” medicamento?

No de forma directa.

Las comparaciones tipo head-to-head son más informativas para evaluar la eficacia relativa si:

  • Las poblaciones son adecuadas;
  • las formulaciones son comparables;
  • Los puntos finales son consistentes;
  • Las condiciones del tratamiento están adaptadas adecuadamente.

Las análisis indirectos pueden ser útiles, pero requieren presuposiciones sobre la comparabilidad de los diferentes estudios.

Seguridad y lagunas en los datos probatorios

La intervención eficaz aún puede causar efectos secundarios.

En los estudios más importantes sobre el control de la masa corporal, se reportaron efectos adversos del tracto gastrointestinal al tiempo que se reducía la masa corporal. [1] [2]

Algunos participantes interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios.

Estas informaciones pertenecen a la misma evaluación de los datos que la eficacia.

„Principalmente leves o moderados” no significa „sin riesgo”

Si la mayoría de los efectos adversos se clasificaron como leves o moderados, esto no significa que:

  • cada evento fue pequeño;
  • Los incidentes graves son imposibles;
  • El medicamento es adecuado para todas las personas.

¿La reducción significativa de peso hace que los efectos secundarios sean irrelevantes?

No.

La eficacia y la tolerancia son dos partes de la misma evaluación.

Una reducción significativa de la masa corporal no elimina los efectos secundarios ni confirma la adecuación de la intervención para cada persona.

Una recapitulación precisa debería presentar tanto los beneficios como los daños potenciales.

No existe un perfil de seguridad único para los „peptidos para la pérdida de peso”

La categoría es demasiado amplia.

La seguridad depende de:

  • una molécula concreta;
  • un mecanismo;
  • formulación;
  • exposición;
  • la población;
  • medicamentos utilizados simultáneamente;
  • situación clínica individual.

La magnitud y la duración del estudio limitan la posibilidad de detectar el riesgo.

Un estudio pequeño o de corta duración puede no detectar de manera confiable:

  • efectos secundarios raros;
  • efectos retardados;
  • consecuencias muy duraderas;
  • efectos que se producen en poblaciones excluidas del estudio.

La ausencia de un problema específico en un estudio limitado no es una prueba de que ese problema no sea posible.

„Los efectos a largo plazo” no son una sola pregunta

El término puede referirse a:

  • una reducción adicional de peso;
  • mantener la masa obtenida;
  • la composición corporal;
  • eventos cardiovasculares;
  • el funcionamiento físico;
  • la calidad de vida;
  • efectos secundarios;
  • la situación después del final del tratamiento.

Un estudio raramente responde a todas estas preguntas.

SELECT proporciona datos más detallados sobre los resultados cardiovasculares en una población específica. [4]

Mientras que la extensión STEP 1 y SURMOUNT-4 proporcionan información sobre el mantenimiento del efecto y la retirada [10] [11].

Estos estudios se complementan mutuamente.

No obstante, esto no significa que se hayan resuelto todos los interrogantes relacionados con los efectos a largo plazo.

La pérdida de peso, la pérdida de grasa y la remodelación corporal son conceptos diferentes.

Pérdida de peso

La reducción de la masa total del organismo.

La pérdida de grasa

La reducción de la cantidad de tejido adiposo.

Cambio de la masa no grasa

El cambio de masa de tejidos distintos del tejido adiposo. No es lo mismo que el cambio de masa muscular esquelética.

Reconstrucción del cuerpo

Un término más amplio que describe el cambio en la proporción de tejido adiposo y masa no adiposa.

Mantener las funciones

Mantenimiento o mejora:

  • fuerzas;
  • movilidad;
  • resistencia;
  • otros parámetros funcionales.

Un estudio que midiera únicamente la masa corporal no puede confirmar automáticamente todos estos efectos.

¿Cómo evaluar la afirmación sobre el péptido para la pérdida de peso?

Afirmación ¿Qué pruebas son necesarias?
„Reduce la masa corporal” Una población específica de personas, un comparador, un punto final en cuanto a peso y el tiempo de observación
„Reduce la masa adiposa” Información adecuada sobre la composición corporal
„Protege los músculos” Mediciones apropiadas de los tejidos y, cuando sea relevante, de las funciones
„Mejora la salud del corazón” Resultados cardiovasculares definidos en una población adecuada
„Reduce el apetito” Mediciones directas relacionadas con el apetito
„Mejora el metabolismo” Puntos finales metabólicos específicos y claramente definidos
„Actúa de forma permanente” La observación adecuada después del final del tratamiento
„Es equivalente a un medicamento aprobado” Evidencias de la equivalencia de un producto y una formulación específica
„Funciona en todos” Una afirmación más amplia de lo que puede confirmar cualquier estudio clínico
„Es seguro para todos” Una afirmación más amplia de la que puede confirmar una base de pruebas limitada
„No causa pérdida de masa muscular” Información directa sobre la composición corporal y muscular
„Previene los eventos cardiovasculares” Informes prospectivos sobre eventos cardiovasculares en una población específica

Las pruebas respaldan conclusiones concretas sobre intervenciones específicas.

No apoyan el tratamiento de todos los péptidos como una categoría única de productos para adelgazamiento.

La jerarquía simple de los datos sobre los péptidos y la reducción de peso

La evidencia mecánica

Indican que la molécula afecta a un trayecto relacionado con el apetito o el metabolismo.

Confirman la credibilidad biológica de la hipótesis.

No demuestran una reducción de peso en humanos.

Experimentación con animales

Pueden mostrar cambios:

  • consumo de alimentos;
  • masa corporal;
  • tejido adiposo;
  • metabolismo.

Estas son datos preclínicos.

Investigaciones tempranas con la participación de personas

Pueden proporcionar información sobre:

  • exposición;
  • tolerancia;
  • eficacia preliminar;
  • resultados a corto plazo.

Pueden justificar la realización de estudios más amplios.

Investigaciones randomizadas controladas

Proporcionan pruebas más sólidas sobre:

  • Cambios en el peso corporal;
  • efectos secundarios;
  • diferencias entre los grupos

en una población específica.

Investigaciones a largo plazo y estudios de resultados clínicos

Pueden responder a preguntas adicionales sobre:

  • eventos cardiovasculares;
  • mantener el efecto;
  • un período de observación más largo.

Autorización regulatoria

Se aplica a un producto específico y a una indicación en una jurisdicción específica.

Estos niveles no deben combinarse solo porque todos se refieran a sustancias peptídicas.

Preguntas más frecuentes

¿Todos los péptidos afectan a la masa corporal?

No. Los péptidos cumplen funciones biológicas muy diversas y su acción depende de la estructura de la molécula, los receptores, la exposición, la formulación y el objetivo biológico. Los estudios más importantes sobre la reducción de peso analizados en este artículo analizaron el semaglutido y el tirzepatida, y no la categoría general de péptidos. [1] [2] Por lo tanto, sus resultados no se pueden extrapolar a la sustancia no ligada simplemente porque también es un péptido.

¿Puede el suplemento peptídico replicar los resultados de un medicamento recetado?

Esto no se puede asumir. El suplemento puede diferir del medicamento en cuanto a la composición, la identidad molecular, la formulación, la estabilidad, la exposición, el control de calidad y los estudios disponibles. El desarrollo de la semaglutida oral muestra bien por qué la propia denominación del péptido no confirma una actividad clínica equivalente. [3] La reproducción de los resultados del estudio de un medicamento bajo receta requeriría pruebas adecuadas relativas al producto específico.

¿Las fotos „antes y después” confirman la pérdida de grasa?

No. Las fotografías pueden documentar la apariencia, pero no miden la composición corporal. La apariencia está influenciada por factores como la iluminación, la ropa, la postura, el ángulo de la cámara, la hidratación y el momento de la fotografía. Además, no permiten determinar de forma fiable la identidad del producto, la relación causal ni la durabilidad del efecto. En los grandes estudios aleatorizados se utilizaron medidas estandarizadas del peso corporal y comparaciones controladas, no fotografías promocionales. [1] [2]

¿Significa siempre una pérdida de peso mayor la pérdida de grasa?

No. El cambio total en el peso corporal puede incluir cambios en la masa grasa, la masa no grasa y el agua. La relación entre la reducción total en el peso corporal y la pérdida de grasa depende de los cambios reales en la composición corporal. Por lo tanto, la afirmación relativa a la masa grasa específica requiere mediciones adecuadas.

¿Significa la disponibilidad comercial del péptido que ha sido aprobado como medicamento para la pérdida de peso?

No. La disponibilidad comercial, la autorización reglamentaria, la calidad del producto y los datos clínicos son cuestiones distintas. La sustancia puede ser comercializada o vendida, mientras permanece como un compuesto experimental o un producto sin datos equivalentes a un medicamento aprobado. La situación actual debe verificarse con el regulador correspondiente.

¿Pueden los resultados obtenidos con semaglutida o tirzepatida servir de base para otro „péptido para adelgazar”?

No. Los estudios clínicos más importantes respaldan conclusiones específicas relativas al semaglutido y al tirzepatide en las condiciones en que fueron estudiados. [1] [2] El péptido no relacionado requiere sus propios datos. Transferir los resultados de medicamentos aprobados a otra sustancia simplemente porque también se identifique como péptido es un error en la categorización.

Limitaciones de la evidencia actual

El primer límite es La especificidad del producto.

Las pruebas más sólidas se refieren a medicamentos específicos, y no a los péptidos como una clase química única.

El segundo es La especificidad de la población.

Los grandes estudios utilizan ciertos criterios de calificación y sus resultados medios no pueden transferirse automáticamente a poblaciones no estudiadas.

El tercero es Duración de los estudios.

Incluso los grandes estudios no responden a todas las preguntas relacionadas con toda la vida.

El cuarto es Mantener el efecto.

La reducción inicial de peso no determina automáticamente lo que ocurrirá después del final del tratamiento.

El quinto es la composición del cuerpo.

La propia masa corporal no permite determinar exactamente qué parte del cambio se debió al exceso de grasa o a la pérdida de masa muscular.

Él está en el sexto lugar. La interpretación funcional.

El cambio en la masa magra no determina directamente la fuerza, la movilidad ni la calidad de los músculos.

Él está en séptimo lugar. comparación de diferentes estudios.

Los estudios independientes no permiten determinar automáticamente la ventaja de una intervención sobre otra.

El octavo es Diversificación regulatoria.

Las autorizaciones y las indicaciones pueden variar entre las jurisdicciones y cambiar con el tiempo.

El noveno es La incertidumbre asociada con los experimentos.

Los resultados prometedores de los estudios preliminares pueden coexistir con preguntas sin respuesta sobre la seguridad a largo plazo, la eficacia y el futuro estatus regulatorio.

Él está en el décimo lugar. equivalencia del producto.

Un medicamento no analizado no puede automáticamente adquirir los datos relativos a un medicamento clínico ya comercializado simplemente porque utiliza una denominación similar al ingrediente activo.

Finalmente, la propia denominación „péptidos para adelgazar” es demasiado amplio para que pueda constituir una propuesta científica.

Esta es una categoría de búsqueda.

Las pruebas aún deben analizarse por separado para cada molécula, cada producto, indicación y estudio.

Resumen

Los medicamentos peptídicos se han convertido en una parte importante de la investigación moderna sobre el control del peso, ya que algunas moléculas específicas pueden interactuar con los sistemas de señalización relacionados con el apetito y la regulación metabólica.

Estudios aleatorizados de gran tamaño han demostrado una reducción significativa de la masa corporal media para determinadas intervenciones.

En el paso 1, el semaglutido se asoció con un cambio medio de peso de 1,2 kg. −14,9% después de 68 semanas, en comparación con −2,4% en el grupo placebo, en una población específica del estudio. [1]

En SURMOUNT-1, la reducción media de peso en los grupos tratados con tirzepatida fue de −15,0% a −20,9% tras 72 semanas, en comparación con −3,1% en el grupo placebo. [2]

SELECT proporcionó datos separados sobre los resultados cardiovasculares relacionados con el semaglutido en una población seleccionada de alto riesgo con enfermedad cardiovascular reconocida y sobrepeso o obesidad, sin diabetes. [4]

Los estudios sobre la abstinencia proporcionan otra parte del panorama.

Las extensiones STEP 1 y SURMOUNT-4 muestran que la reducción inicial de peso y el mantenimiento posterior del efecto son resultados diferentes y que después de un cambio o finalización del tratamiento puede producirse un nuevo aumento de peso. [10] [11]

Estos resultados son importantes.

No obstante, no significan que:

  • cada péptido causa pérdida de peso;
  • Todos los productos que contienen péptido son equivalentes;
  • cada persona alcanzará la media observada en el estudio;
  • Todo el peso perdido proviene de la masa grasa;
  • El cambio en la masa magra es idéntico a la pérdida de masa muscular;
  • La reducción de peso es permanente;
  • cualquier pérdida de masa corporal produce una ventaja cardiovascular idéntica;
  • Las combinaciones experimentales son equivalentes a los medicamentos aprobados;
  • Los productos con nombres similares reproducen los resultados de las formulaciones reguladas.

La evaluación científicamente fundamentada debe, por lo tanto, referirse a un producto y a un resultado específicos.

En el caso de cualquier afirmación sobre un „péptido para adelgazar”, vale la pena preguntar:

¿Qué molécula específica se analizó?

¿Qué formulación se utilizó?

¿A quién se ha examinado?

¿Cómo era el comparador?

¿Qué cambio de peso hubo?

¿Se analizó la composición corporal?

¿Cuánto duró la observación?

¿Qué sucedió después de que el tratamiento finalizara o se modificara?

¿Qué efectos secundarios y casos de interrupción del tratamiento se han notificado?

¿Qué resultados clínicos además del peso corporal se han medido realmente?

¿Cuál es el estado regulatorio actual de un producto específico en una determinada jurisdicción?

La separación de estas preguntas hace que la interpretación de los datos sea mucho más clara.

La literatura científica actual confirma los efectos significativos en la pérdida de peso de algunos medicamentos peptídicos examinados específicamente.

No confirma, sin embargo, el trato recibido „Los ”peptidos para la pérdida de peso” como una categoría universalmente eficaz y intercambiable.

Descargo de responsabilidad

El artículo tiene carácter exclusivamente educativo y científico-informacional. No constituye consejo médico, diagnóstico, asesoramiento sobre pérdida de peso ni control de peso, ni indicaciones sobre la elección del tratamiento, la prescripción, la administración o la administración de sustancias. Tampoco es una recomendación para el uso de ningún péptido, medicamento recetado, producto farmacéutico, compuesto experimental, suplemento ni material de investigación.

Los resultados de los estudios clínicos describen los resultados observados en determinadas poblaciones y no deben interpretarse como resultados garantizados para una persona en particular. Las autorizaciones, indicaciones, advertencias y información sobre el producto pueden variar entre jurisdicciones y pueden cambiar con el tiempo.

Las personas que toman decisiones sobre la obesidad, el peso corporal, la salud metabólica, la salud cardiovascular o los medicamentos recetados deben utilizar la información actual de los organismos reguladores pertinentes y consultar a un profesional de la salud calificado.

Referencias

[1] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Calanna, S., Davies, M., Van Gaal, L. F., Lingvay, I., McGowan, B. M., Rosenstock, J., Tran, M. T. D., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Zeuthen, N., Kushner, R. F., y Grupo de estudio de STEP 1 (2021). Semaglutida una vez por semana en adultos con sobrepeso o obesidad. New England Journal of Medicine, 384(11), 989–1002. 10.1056/NEJMoa2032183.

[2] Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., Wharton, S., Connery, L., Alves, B., Kiyosue, A., Zhang, S., Liu, B., Bunck, M. C., Stefanski, A., & SURMOUNT-1 Investigators. (2022). Tirzepatide una vez por semana para el tratamiento de la obesidad. The New England Journal of Medicine, 387(3), 205–216. 10.1056/NEJMoa2206038.

[3] Lewis, A. L., McEntee, N., Holland, J., & Patel, A. (2022). Desarrollo y aprobación de Rybelsus (semaglutida oral): inaugurando una nueva era en el suministro de péptidos. Investigación de administración de medicamentos y investigación translacional, 12(1), 1–6. 10.1007/s13346-021-01000-w.

[4] Lincoff, A. M., Brown-Frandsen, K., Colhoun, H. M., Deanfield, J., Emerson, S. S., Esbjerg, S., Hardt-Lindberg, S., Hovingh, G. K., Kahn, S. E., Kushner, R. F., Lingvay, I., Oral, T. K., Michelsen, M. M., Plutzky, J., Tornøe, C. W., Ryan, D. H., y Investigadores del ensayo SELECT (2023). Semaglutida y resultados cardiovasculares en obesidad sin diabetes. El New England Journal of Medicine, 389(24), 2221–2232. 10.1056/NEJMoa2307563.

[5] Agencia Europea de Medicamentos. (n.d.). Wegovy: Informe de evaluación pública europea. Recuperado el 20 de septiembre de 2026, desde Wegovy: Informe de evaluación pública europea.

[6] Agencia Europea de Medicamentos. (n.d.). Mounjaro: Informe de evaluación pública europea. Recuperado el 20 de septiembre de 2026, desde Mounjaro: Informe de evaluación pública europea.

[7] Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. (2023, 8 de noviembre). La FDA aprueba un nuevo medicamento para el control crónico del peso. La FDA aprueba un nuevo medicamento para el control crónico del peso.

[8] Jastreboff, A. M., Kaplan, L. M., Frías, J. P., Wu, Q., Du, Y., Gurbuz, S., Coskun, T., Haupt, A., Milicevic, Z., Hartman, M. L., y Retatrutide Investigators of the Phase 2 Obesity Trial. (2023). Retatrutide, un agonista triple de receptores de hormonas para la obesidad—Un ensayo de fase 2. El New England Journal of Medicine, 389(6), 514–526. 10.1056/NEJMoa2301972.

[9] Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (n.d.). Las preocupaciones de la FDA sobre los medicamentos de GLP-1 no aprobados para la pérdida de peso. Recuperado el 20 de septiembre de 2026, desde Las preocupaciones de la FDA sobre los medicamentos de GLP-1 no aprobados para la pérdida de peso.

[10] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Davies, M., Van Gaal, L. F., Kandler, K., Konakli, K., Lingvay, I., McGowan, B. M., Oral, T. K., Rosenstock, J., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Kushner, R. F., y Grupo de estudio STEP 1. (2022). Recuperación de peso y efectos cardiometabólicos tras la retirada de semaglutida: la extensión del ensayo STEP 1. Diabetes, obesidad y metabolismo, 24(8), 1553–1564. 10.1111/dom.14725.

[11] Aronne, L. J., Sattar, N., Horn, D. B., Bays, H. E., Wharton, S., Lin, W. Y., Ahmad, N. N., Zhang, S., Liao, R., Bunck, M. C., Jouravskaya, I., Murphy, M. A., y los investigadores de SURMOUNT-4. (2024). Tratamiento continuado con tirzepatida para mantener la reducción de peso en adultos con obesidad: El ensayo clínico aleatorizado SURMOUNT-4. JAMA, 331(1), 38–48. 10.1001/jama.2023.24945.

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