Abnehmpeptide: Behauptungen, wissenschaftliche Beweise und Einschränkungen

Peptide treten häufig in Studien zur Gewichtsreduktion und in Online-Diskussionen über Abnehmen auf. Dies ist unter anderem darauf zurückzuführen, dass einige Peptide mit einer peptidischen Struktur auf die Signalwege wirken, die mit Appetit, Sättigungsgefühl, Glukoseregulation, der Physiologie des Verdauungstraktes und anderen Stoffwechselprozessen zusammenhängen.

Große randomisierte klinische Studien haben eine signifikante Gewichtsreduktion bei bestimmten Interventionen gezeigt, darunter Semaglutid und Tirzepatid. Diese Ergebnisse sind klinisch relevant, aber sie bedeuten nicht, dass alle Peptide eine Gewichtsreduktion bewirken, dass jede Substanz, die als „Gewichtsreduktionsprotein” bezeichnet wird, vergleichbare Belege hat oder dass ein unversuchtes Produkt die Ergebnisse eines regulierten Arzneimittels nachahmen kann. [1] [2]

Das Wichtigste ist die Unterscheidung zwischen chemische Kategorie a klinisch erprobter Behandlungsmethode.

Der Begriff „Abnehmpeptide” kann sich auf sehr unterschiedliche Produkte und Substanzen beziehen, wie zum Beispiel:

• geimpfte verschreibungspflichtige Medikamente;
• experimentelle Verbindungen, die in der klinischen Phase der Forschung stehen;
• Rezeptpflichtige Arzneimittel;
• Ergänzungen;
• Produkte, die als Untersuchungsmaterialien verkauft werden;
• Substanzen, die in kommerziellen Angeboten zusammengefasst werden, obwohl sie unterschiedliche pharmakologische Eigenschaften aufweisen.

Sie können nicht als gleichwertig hinsichtlich der Beweislage, der Formulierung, der Produktionskontrolle, des regulatorischen Status oder der klinischen Bedeutung betrachtet werden.

Die stärksten Beweise in diesem Bereich beziehen sich auf bestimmte Produkte. Sie stammen aus Studien zu bestimmten Interventionen, die in definierten Populationen durchgeführt wurden, unter Verwendung spezifischer Formulierungsmethoden, Vergleichsparametern, Endpunkte, Behandlungszeiten und statistischer Analyseverfahren.

In dem Artikel werden die wichtigsten Ergebnisse der Forschungen zur Körpermasse erläutert, die wir aus bahnbrechenden klinischen Studien gelernt haben, wie sich eine Veränderung der Körpermasse von der Veränderung des Körperaufbaus unterscheidet, warum die Erhaltung des Effekts nach Beendigung der Behandlung eine separate Forschungsfrage darstellt und wie die Daten zum Herz-Kreislauf-System, zur Sicherheit und zur regulatorischen Situation interpretiert werden können.

Eine ausführlichere Erläuterung darüber, warum die Beweise für verschiedene Peptidinteraktionen getrennt analysiert werden müssen, findest du auch in dem Artikel: Peptidtherapie: Was bedeutet dieser Begriff und warum unterscheiden sich die wissenschaftlichen Beweise so stark?.

Dieser Text ist eine informative Übersicht über wissenschaftliche Belege. Er stellt keine Anleitung zur Auswahl einer Behandlung, zur Verschreibung von Medikamenten, zur Dosierung, zur Herstellung oder zur Verabreichung von Peptiden dar.

Die regulatorischen Beispiele beziehen sich auf bestimmte Jurisdiktionen, und deren Status wurde am 20. September 2026 überprüft.

Warum erscheinen Peptide in Suchanfragen zu Abnehmen?

Der Appetitssignal ist einer der Gründe, aber nicht die universelle Eigenschaft von Peptiden.

Einige natürlich vorkommende peptidische Hormone sind an die Kommunikation zwischen dem Magen-Darm-Trakt, der Bauchspeicheldrüse, dem Gehirn und anderen Geweben beteiligt, die an die Regulierung der Energieversorgung beteiligt sind.

Die Entwicklung von Medikamenten kann diese biologischen Wege nutzen, indem man Moleküle mit Eigenschaften entwickelt, die für bestimmte klinische Anwendungen geeignet sind.

Semaglutyd wirkt auf GLP-1-Rezeptor, Tirzepatyd hingegen wirkt auf GIP- und GLP-1-Rezeptoren. Die klinischen Daten beziehen sich ausschließlich auf diese spezifischen Substanzen, Formulierungsmethoden, Patientengruppen und Behandlungspläne. [1] [2]

Diese Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung.

Ein Peptid, das auf einen völlig anderen Rezeptor wirkt, zieht die Beweise zur Gewichtsreduktion im Zusammenhang mit Semaglutid oder Tirzepatid nicht in Betracht, nur weil es ebenfalls aus Aminosäureresten besteht.

Selbst ähnliche Verbindungen sind nicht automatisch gleichwertig.

Substanzen, die in ähnlichen Signalwegen wirken, können sich hinsichtlich folgender Merkmale unterscheiden:

• Rezeptoraktivität;
• Selektivität gegenüber Rezeptoren;
• Pharmakokinetik;
• Dauer der Belichtung;
• Modifikationen der Moleküle;
• Formulierungen;
• Toleranz;
• Nebenwirkungen;
• klinische Ergebnisse.

Die Ähnlichkeit des Mechanismus könnte weitere Untersuchungen rechtfertigen.

Es garantiert jedoch keine vergleichbare Gewichtsreduktion.

Bedeutet „GLP-1”, dass alle Produkte dieselben Beweise haben?

Nie.

Die Begriffe, die mit GLP-1 in Verbindung gebracht werden, beschreiben einen biologischen Weg oder einen pharmakologischen Ziel, nicht einen einzelnen Austauschprodukt.

Einzelne Medikamente können sich hinsichtlich ihrer Molekularstruktur, ihrer Rezeptoraktivität, ihrer Exposition, ihrer Formulierung, der zugelassenen Indikationen und ihrer klinischen Ergebnisse unterscheiden.

Daher können Beweise bezüglich Semaglutid nicht automatisch auf ein anderes Produkt, das mit GLP-1 oder einer anderen Peptidsubstanz verbunden ist, übertragen werden, ohne entsprechende Studien durchzuführen. [1]

„Peptid” bedeutet nicht automatisch „Abnehmpeptid”

In der Biologie erfüllen Peptide viele Funktionen, die nicht mit der Regulierung des Körpergewichts zusammenhängen.

Sie können unter anderem an folgenden Aktivitäten teilnehmen:

• Cellular Signaling;
• Regulierung des Immunsystems;
• Kommunikation zwischen den Geweben;
• Hormonelle Physiologie;
• neuronale Prozesse;
• der Funktion des Verdauungstraktes;
• Viele andere biologische Prozesse.

Die Tatsache, dass einige Peptidpräparate die Körpermasse beeinflussen, bedeutet nicht, dass die Gewichtsreduktion eine allgemeine Eigenschaft von Peptiden ist.

Gewichtsverlust, Appetit und Stoffwechsel sind verschiedene Ergebnisse.

Die Untersuchung kann einen Appetitsschwund nachweisen, ohne dass eine dauerhafte Gewichtsreduktion nachgewiesen werden kann.

Es kann auch eine Veränderung des Glukose- oder eines anderen metabolischen Biomarkers ohne Messung der Fettgewebe zeigen.

Es könnte endlich zu einer anfänglichen Gewichtsreduktion kommen, ohne dass die Frage beantwortet wird, ob der Effekt auch nach Beendigung der Behandlung anhält.

Diese Ergebnisse sollten nicht miteinander gleichgesetzt werden.

Der Appetit ist ein individueller Endpunkt.

Die Untersuchung kann die folgenden Messwerte messen:

• Hungergefühl;
• Sättigung;
• die Menge des verzehrten Futters;
• Lebensmittelpräferenzen;
• Andere Variablen, die mit dem Appetit zusammenhängen.

Solche Ergebnisse können helfen, den Wirkungsmechanismus zu verstehen.

Sie sind jedoch nicht automatisch ein Zeichen für eine langfristige Gewichtsreduktion.

Bewirkt die Verringerung des Appetits eine dauerhafte Gewichtsreduktion?

Nie.

Der Appetit ist ein Ergebnis, während eine dauerhafte Gewichtsreduktion eine direkte Messung der Körpermasse über einen entsprechenden Zeitraum erfordert.

Die kurzzeitige Beeinflussung des Appetits bestimmt nicht automatisch die Größe oder die Dauer einer späteren Gewichtsänderung.

Große klinische Studien missterten die Körpermasse über mehrere Monate, anstatt lediglich anhand von Mechanismen, die mit dem Appetit zusammenhängen, auf Veränderungen zu schließen. [1] [2]

Die metabolischen Veränderungen müssen ebenfalls separat analysiert werden.

Änderungen bezüglich:

• Glukose;
• Insuline;
• Lipide;
• energetischer Ausgaben;
• Andere metabolische Marker

Sie können wissenschaftlich relevant sein, ohne eine konkrete Reduzierung der Körpermasse oder des Fettgewebes zu bestätigen.

Betrifft die Gewichtsreduktion automatisch eine Verbesserung des metabolischen Gesundheitszustands?

Nicht jeder metabolische Wert lässt sich ausschließlich anhand der Änderung der Gewichtszunahme bestimmen.

Die Untersuchungen können einzeln analysiert werden:

• Glukose;
• Insulin;
• Arterialdruck;
• Lipide;
• Andere metabolische Parameter.

Wenn ein Artikel eine Verbesserung eines bestimmten Parameters vorschlägt, sollte er auf einer Untersuchung basieren, die diese tatsächlich gemessen hat.

Breite Marketingbegriffe können die Unterschiede ausblenden

In den Suchergebnissen erscheinen oft Aussagen wie:

• „Fettverbrennendes Peptid”;
• „Peptid für den Stoffwechsel”;
• „Appetitzügelndes Peptid”;
• „Peptid zur Gewichtsreduktion”;
• „Peptid zur Rekonstruktion des Körpers”.

Solche Bezeichnungen können den Eindruck erwecken, dass verschiedene Ergebnisse austauschbar sind.

Eine bessere Frage wäre:

Was wurde genau in der Studie gemessen?

Wenn Körpergewicht untersucht wird, muss die Körpermasse gemeldet werden.

Wenn Fettgewebe untersucht wurde, muss auch Fettgewebe gemeldet werden.

Wenn der Appetit bewertet wird, muss man von Appetit sprechen.

Wenn ein metabolischer Biomarker gemessen wird, muss dieser Biomarker angegeben werden.

Tierstudien erfordern eine vorsichtige Übertragung auf den Menschen

Die Substanz kann die folgenden Auswirkungen haben:

• Verbrauch von Lebensmitteln;
• Körpergewicht;
• Fettgewebe;
• Energiekosten;
• Metabolische Signalisierung

in einem tierischen Modell.

Das könnte eine weitere Untersuchung rechtfertigen.

Das bedeutet jedoch nicht, dass eine effektive Behandlung der Fettleibigkeit bei Menschen nachgewiesen wurde.

Nicht jedes Produkt, das bei der Suche nach einer Gewichtsreduktion auftaucht, ist ein Peptid.

Internetbasierte Kategorien zur Gewichtskontrolle können chemisch unterschiedliche Substanzen enthalten, darunter:

• Peptide;
• Proteine;
• Mikrokapseln;
• Ergänzungen;
• pflanzliche Produkte;
• Andere Verbindungen.

Die Klassifizierung sollte auf der tatsächlichen Wirkstoffmenge basieren und nicht auf der Kategorie des Online-Shops oder der Bezeichnung, die in den sozialen Medien verwendet wird.

Die orale Form legt nicht fest, ob das Produkt ein Peptid ist.

Die Art und Weise der Verabreichung selbst definiert nicht die chemische Klasse.

Einige peptidbasierte Medikamente haben speziell entwickelte orale Formulierungen.

Andere orale Medikamente, die zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, sind keine Peptide.

Studien zu oralem Semaglutid zeigen, warum die Formulierung- und Verabreichungstechnologie separate Beweise erfordert. [3]

Das Peptidpräparat ist kein Ersatz für ein verschreibungspflichtiges Peptidpräparat.

Ein Nahrungsergänzungsmittel, das als Peptid-haltig bezeichnet wird, kann sich in Bezug auf Folgendes deutlich von einem verschreibungspflichtigen Medikament unterscheiden:

• die Zusammensetzung;
• Molekulare Identität;
• Zweck;
• Formulierungen;
• Belichtung;
• Regulierungsmodell;
• der verfügbaren klinischen Studien.

Die bloße Verwendung des Wortes „Peptid” schafft keine klinische Äquivalenz.

Was zeigten die wichtigsten Studien tatsächlich?

Schritt 1: Semaglutid

Im STEP 1-Studie wurde eine Randomisierung durchgeführt. 1961 Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und mindestens einer mit der Körpermasse verbundenen Erkrankung, ohne Diabetes. [1]

Nach 68 Wochen betrug die durchschnittliche Gewichtsänderung:

• −14,9% in der Semaglutid-Gruppe;
• −2,4% in der Placebogruppe.

Beide Gruppen nahmen auch an einer Intervention zur Lebensweise teil. [1]

Dies ist ein starkes Beweisstück für die konkrete Intervention, die in den Rahmen dieser Studie gestellt wurde.

Das bedeutet jedoch nicht, dass:

• Jede Person verliert 14,9% kg an Körpergewicht;
• Jedes Produkt, das als Semaglutid gekennzeichnet ist, ist gleichwertig;
• jede Population erreicht den gleichen Wert;
• Jeder Peptid führt zu einer ähnlichen Gewichtsreduktion.

SURMOUNT-1: Tirzepatid

Im SURMOUNT-1-Studie nahmen 2539 Erwachsene mit Fettleibigkeit oder übergewichtigen Personen. Aus der Studie wurden auch Personen mit Diabetes ausgeschlossen. [2]

Nach 72 Wochen lag die durchschnittliche Gewichtsänderung in den drei Gruppen, die Tirzepatid erhielten, zwischen:

−15,0% bis −20,9%

im Vergleich zu:

−3,1% in der Placebogruppe. [2]

Dies war erneut ein randomisiertes, doppelblindes klinisches Experiment zu einem bestimmten Behandlungsprogramm.

Dies war keine Studie zur allgemeinen Kategorie „Peptidprodukte”.

Warum sind STEP 1 und SURMOUNT-1 wichtig?

Diese Studien helfen, einen großen Teil des wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Interesses an peptidischen Medikamenten, die bei der Gewichtsreduktion eingesetzt werden, zu erklären.

Die richtige Interpretation lautet:

Konkrete Interventionen führten zu einem signifikanten mittleren Gewichtsreduktionsergebnis in bestimmten populationsbezogenen randomisierten klinischen Studien.

Eine unkorrekte Vereinfachung wäre jedoch:

„Peptide führen zu einem Gewichtsverlust von 15–20 Prozent.”.

Mit dieser Angabe werden Informationen über das Produkt, die Population, die Dauer der Studie, die Formulierung, den Vergleichspartner und das Studienprojekt entfernt.

Gibt es einen automatischen Zusammenhang zwischen einem höheren Gewichtsverlust und einem besseren Medikament?

Nie.

Vergleiche der Behandlung können nicht auf einen Prozent der Ergebnisse aus separaten Studien reduziert werden.

Die Wirksamkeit sollte zusammen mit:

• Charakteristik der Population;
• die Dauer der Studie;
• Nebenwirkungen;
• Durch Unterbrechung der Behandlung;
• Endpunkte;
• die Aufrechterhaltung des Effekts;
• klinischen Kontext.

Ein höherer Prozentwert in einer Studie allein ist nicht ein Vorteil gegenüber einer anderen, in anderen Bedingungen untersuchten Intervention.

Gewichtsverlust und Veränderung des Körperaufbaus

Die Körpermasse sagt nicht, welche Gewebe verändert wurden

Die Gesamtmasse des Körpers umfasst unter anderem:

• Fettgewebe;
• Skelettmuskulatur;
• Andere fettfreie Gewebe;
• Knochen;
• Wasser;
• Organe;
• Glykogen;
• Inhalt des Darmkanals.

Ein Gewichtsverlust bedeutet also nicht, dass die gesamte Veränderung aus dem Fettgewebe stammt.

Es gibt auch keine Angabe des Ortes, von dem aus die Fettgewebe verloren wurden.

Betrifft die Gewichtsreduktion die gleiche Person wie die Fettreduktion?

Nie.

Die Gewichtszahl gibt die gesamte Körpermasse an.

Es lässt nicht festlegen, welche Teil des Gewichtsverlusts auf die Fettgewebe, die magere Masse oder das Wasser bezogen wurde.

Deshalb sollten die Ergebnisse von STEP 1 und SURMOUNT-1 vor allem in Bezug auf ihre Endpunkte hinsichtlich des Körpergewichts interpretiert werden, es sei denn, eine separate Analyse des Körpergewichts wird diskutiert. [1] [2]

Die Behauptung bezüglich einer konkreten Gewichtsreduktion erfordert eine entsprechende Messung des Körperaufbaus.

Die Zusammensetzung des Körpers beantwortet eine andere Frage.

Zu der Bestimmung des Körpergewichts werden unter anderem DXA und bildgebende Verfahren eingesetzt.

Sie ermöglichen es, unterschiedliche Gewebefelder zu unterscheiden.

Die Analyse des Körpergewichts sollte jedoch unabhängig von der Hauptuntersuchung zur Körpermasse interpretiert werden, da sie nur einen Teil der Teilnehmer umfassen kann.

Ungesättigtes Fett bedeutet nicht nur Muskeln

Dies ist eine besonders wichtige Unterscheidung:

Ungesättigtes Fett = nicht ausschließlich Skelettmuskeln.

Sie umfasst auch andere Gewebe, die kein Fett enthalten.

Auch Veränderungen können die Messungen beeinflussen:

• Hydratisierung;
• Glykogen;
• Organe;
• Bindegewebe;
• andere fettfreie Sorten.

Deshalb sollten Reduzierungen der Fettmasse nicht automatisch als identische Muskelverlusten bezeichnet werden.

Beträgt die Gewichtsverlust der Fettmasse die gleiche Menge an Muskeln?

Nie.

Die fettfreie Masse umfasst mehr als nur die Skelettmuskeln und kann sich unter anderem infolge der Hydratation verändern.

Es misst auch nicht direkt die Kraft, die Qualität oder die Funktion der Muskeln.

Die Aussagen zur Muskelhaltung erfordern daher entsprechende Daten über den Körperzusammensatz und die Funktion.

Die Zusammensetzung des Körpers bestimmt nicht automatisch die Funktionen.

Selbst eine genaue Messung der Gewebe sagt nicht direkt über:

• Kraft;
• Stärke;
• Mobilität;
• Macht;
• Fahrfähigkeit;
• die Qualität der Muskeln.

Diese Elemente erfordern separate funktionelle Messungen.

Warum erfordern Behauptungen über „Muskelprotektion” eigene Beweise?

Das Produkt kann die Körpermasse reduzieren, ohne zu zeigen, dass es alle Aspekte der Muskelgesundheit aufrechterhält.

Die Bewertung dieser Behauptung kann Untersuchungen über Folgendes erfordern:

• körperliche Zusammensetzung;
• Skelettmuskulatur;
• Macht;
• der physischen Funktionsweise;
• Veränderungen im Laufe der Zeit.

Der Fettverlust bedeutet nicht automatisch die vollständige Erhaltung der fettfreien Masse.

Selbst wenn der größte Teil der verlorenen Masse aus Fett stammt, bedeutet das nicht automatisch:

„Es kam zu keiner Muskelverlust.”.

Das sind zwei verschiedene Behauptungen.

Kann eine Untersuchung des Körperaufbaus die Feststellung einer Kraftüberlegenheit belegen?

Nie.

Die Körpermassevergleiche schätzen die Menge bestimmter Gewebe.

Die Kraft hingegen ist eine funktionale Folge.

Auch neurologische, mechanische, Trainings- und Ernährungsfaktoren wirken zwanghaft.

Deshalb erfordert die Behauptung über die Erhaltung der Muskelfunktionen direkte funktionelle Messungen.

Zinssatzänderung und Prozentpunkte

Diese Begriffe werden in Studienbeschreibungen zur Gewichtsreduktion oft verwechselt.

Prozentualer Wechsel

Es beschreibt die Änderung gegenüber einem bestimmten Anfangswert.

Wenn die Referenzgröße die Ausgangsmasse ist, bedeutet ein Rückgang um 12% eine Veränderung von 12% dieser Werte.

Prozentpunkte

Die Differenz zwischen den beiden Prozentwerten wird in Prozentpunkte.

Beispielsweise:

Wenn eine Gruppe 12% ihrer ursprünglichen Körpermasse verliert und die andere Gruppe 3%, beträgt der Unterschied zwischen den Durchschnittswerten:

9 Prozentpunkte.

Das ändert nichts daran, dass die Reduzierung in der ersten Gruppe 12% beträgt.

Dies ist ein arithmetischer Wert und nicht das Ergebnis einer konkreten klinischen Studie.

Warum ist dies in Studien zur Absetzung der Behandlung wichtig?

In Absetzstudien kann der Körpergewichtswert zum Zeitpunkt der Randomisierung ein neuer Bezugspunkt sein, bereits nach einer vorherigen Gewichtsabnahme.

Der spätere prozentuale Anstieg kann daher im Verhältnis zu diesem niedrigeren Wert berechnet werden.

Man darf ihn einfach nicht von dem früheren Prozentsatz abziehen, der im Verhältnis zur ursprünglichen Anfangsmasse berechnet wurde.

Die Kennzahlen sind anders.

Gruppenschnitt und Ergebnis einer bestimmten Person

Die durchschnittliche Antwort der Studie zeigt nicht das vollständige Spektrum der Antworten der Teilnehmer.

Einzelne Personen können folgende Symptome erleben:

• eine größere Veränderung als die Durchschnittswerte;
• eine geringere Änderung;
• eine kleine Änderung;
• ein erneutes Anstieg des Körpergewichts;
• Nebenwirkungen;
• Beendigung der Behandlung.

Vorgibt die Durchschnittswerte der Untersuchung den Ergebnis einer bestimmten Person?

Nie.

Das Mittelwert beschreibt das Erlebnis der Gruppe und kann erhebliche Unterschiede zwischen den Teilnehmern verbergen.

Auch die Qualifikationskriterien, die Einhaltung des Protokolls, die parallele Betreuung, fehlende Daten und die angewendeten statistischen Methoden haben einen Einfluss auf das gemeldeten Ergebnis.

STEP 1 zeigt daher den Ergebniss auf Gruppenebene unter bestimmten Bedingungen an, und nicht das garantierte Ergebnis für jeden einzelnen. [1]

Die Antwortgrenzen liefern zusätzliche Informationen.

Die Studien können einen Anteil der Teilnehmer ansprechen, die einen bestimmten Gewichtsreduktionsgrad erreichen.

Das hilft, die Antwortverteilung zu sehen.

Die Interpretation bleibt jedoch weiterhin abhängig von:

• der untersuchten Population;
• Fehlende Daten;
• Beendigung der Behandlung;
• statistische Methoden.

Die am besten abschneidende Gruppe repräsentiert nicht die gesamte Studie.

Medienberichte können sich auf die Gruppe konzentrieren, die die größte durchschnittliche Reduzierung erreicht hat.

Das ist nicht dasselbe wie:

• der durchschnittliche Wert aller Gruppen;
• der Wert jedes einzelnen Teilnehmers;
• Eine Prognose für eine bestimmte Person.

Stimmen haben Bedeutung

Moderne Studien können mehrere Stimmungsfragen erheben, also präzise definierte Fragen zu den Behandlungserfolgen.

Eine Analyse kann fragen:

Was ist passiert, unabhängig von der Beendigung der Behandlung?

Eine andere kann analysieren:

Was ist passiert, wenn die Behandlung fortgesetzt oder das Protokoll eingehalten wurde?

Beide können nützliche Informationen liefern.

Die bloße Angabe eines besseren Ergebnisses ohne eine Erklärung darüber, was es tatsächlich darstellt, kann zu Verwirrung führen.

Gewichtsreduktion und klinische Ergebnisse

Eine Reduzierung des Körpergewichts kann klinisch bedeutsam sein.

Es ist jedoch nicht dasselbe wie die direkte Bestimmung einer geringeren Zahl:

• Herzinfarkte;
• Herzinfarkte;
• Invalidität;
• Aufenthalt im Krankenhaus;
• Todesfälle.

Solche Ergebnisse erfordern separate Untersuchungen.

SELECT und kardiovaskuläre Ergebnisse

In der Studie SELECT nahmen 17 604 Personen im Alter von mindestens 45 Jahren mit einer erkrankten Herz-Kreislauf-Erkrankung sowie mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, aber ohne Diabetes. [4]

Im Mittelzeitverlauf der Beobachtung von 39,8 Monate Der Hauptkomplexes Endpunkt für Herz-Kreislauf-Erkrankungen trat bei:

• 6,5% Personen in der Semaglutid-Gruppe;
• 8,0% Personen in der Placebogruppe.

Das Risikofaktor wurde auf 0,80. [4]

Was bestätigt SELECT?

Die Studie liefert Daten zu den Herz-Kreislauf-Ergebnissen in der untersuchten Population.

Sie umfasste Personen:

• mit einer erkrankten Herz-Kreislauf-Erkrankung;
• mit Übergewicht oder Fettleibigkeit;
• ohne Diabetes;
• die bestimmte Qualifikationskriterien erfüllen.

Was bestätigt SELECT nicht?

Das bedeutet nicht automatisch dasselbe absolute Vorteil bei:

• junge Erwachsene;
• Personen ohne erkannte Herz-Kreislauf-Erkrankung;
• eine Bevölkerung mit geringem Risiko;
• für jede Person, die ihre Körpermasse reduzieren möchte;
• Personen, die andere peptidische Interventionen anwenden.

Betrifft die kardiovaskuläre Verbesserung alle Personen, die abnehmen wollen?

Nie.

SELECT betraf Personen mit einem bestimmten Risikoprofil.

Die absoluten kardiovaskulären Vorteile können stark von dem ursprünglichen Risiko und der Beobachtungszeit abhängen.

Deshalb sollten die Grenzen der untersuchten Population Teil des Vorschlags bleiben. [4]

Relative und absolute Effekte sind nicht dasselbe

Der Risikofaktor 0,80 beschreibt die relative Verknüpfung der Zeit bis zum Auftreten des Ereignisses gemäß der Analyse der Studie.

Die beobachteten Häufigkeiten der Ereignisse variierten jedoch um:

1,5 Prozentpunkt.

Es handelt sich um verknüpfte, aber unterschiedliche Statistiken.

Sie sollten nicht als Reduktion der Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 20 Prozentpunkte interpretiert werden.

Bewirkt die Gewichtsreduktion allein eine Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse?

Nie.

Eine Gewichtsreduktion kann klinisch bedeutsam sein, aber Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfordern eine direkte Messung.

In SELECT wurden sie direkt bewertet, anstatt ausschließlich auf der Grundlage der Veränderung der Körpermasse zu schließen. [4]

Genehmigte Arzneimittel und Forschungsansprüche

Die Genehmigung bezieht sich auf ein bestimmtes Produkt

In der Europäischen Union beschreibt die EMA die Anwendungsgebiete für die Gewichtsreduktion bei dem Medikament Wegovy, das Semaglutid enthält, und bei dem Medikament Mounjaro, das Tirzepatid enthält. [5] [6]

Aktuelle Informationen zu Wegovy umfassen Formulierungen zu verschiedenen Bevölkerungsbegrenzungen.

Dies zeigt, warum die Meldung über die Genehmigung Folgendes festlegen sollte:

• Produkt;
• wirkende Substanz;
• Formulierung, wenn sie wichtig ist;
• Anweisung;
• Bevölkerung;
• Gerichtsstand;
• Datum.

Die bloße Feststellung:

„Peptide sind zur Gewichtsreduktion zugelassen”

Es ist zu breit.

Ein Beispiel aus den Vereinigten Staaten

In einer FDA-Veröffentlichung aus dem Jahr 2023 wurde die Zulassung des Arzneimittels Zepbound mit Tirzepatid zur langfristigen Gewichtsregulierung bei geeigneten Erwachsenen dokumentiert. [7]

Die historische Mitteilung beschreibt eine konkrete regulatorische Entscheidung.

Wenn die aktuellen Details der Anweisungen von Bedeutung sind, sollten Sie die aktuellen vollständigen Informationen zum Produkt überprüfen.

Die regulatorische Situation kann sich ändern

Regulierungsbehörden können:

• die Anwendungsgebiete zu erweitern;
• neue Formulierungen zu genehmigen;
• Aktualisieren der Produktinformationen;
• Hinweise hinzufügen;
• Andere regulatorische Änderungen vorzunehmen.

Deshalb ist der aktuelle Status bei dem entsprechenden Regulierungsbehörden zu überprüfen.

Die experimentellen Ergebnisse sollten weiterhin als experimentell beschrieben werden.

Retatrutyd

In der Phase-2-Studie zur Retratudine nahmen Teilnehmer teil. 338 Erwachsene, und die Ergebnisse bezüglich der Körpermasse wurden über einen Zeitraum von 48 Wochen. [8]

In den untersuchten Gruppen wurde eine signifikante Reduzierung der Körpermasse beobachtet.

Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, darunter Beschwerden im Magen-Darm-Trakt und eine erhöhte Herzfrequenz. [8]

Was hat die Untersuchung ergeben?

Es zeigte, dass eine bestimmte Intervention mit Retratidin eingesetzt werden konnte:

• Sie wurde bei Menschen untersucht;
• hat zu messbaren Veränderungen des Körpergewichts geführt;
• Sie lieferte Daten zur Sicherheit während der gesamten Studie.

Was hat die Untersuchung nicht gezeigt?

Die Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase 2 ist nicht gleichbedeutend mit der Zulassung des Arzneimittels zum Vertrieb.

Nach dem aktuellen FDA-Bericht sind Retatrutyd und Cagrilintyd keine Bestandteile von von der FDA zugelassenen Arzneimitteln. [9]

Dies bezieht sich auf die Vereinigten Staaten.

Bedeutet die Phase-2-Studie, dass die Verbindung fast zugelassen ist?

Nie.

Phase 2 kann wichtige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Menschen liefern, aber weitere Studien und eine regulatorische Bewertung könnten weiterhin erforderlich sein.

Nicht alle Substanzen mit vielversprechenden Ergebnissen in den frühen Entwicklungsstadien werden letztendlich zugelassen.

Die Ergebnisse der Retratierung sollten daher als wichtige experimentelle Daten definiert werden und nicht als Garantie für eine zukünftige Zulassung. [8] [9]

„Versprechend” und „experimentell” gehören nicht gegeneinander

Die Bezeichnung eines Zusammenhangs als experimentell bedeutet nicht, dass die interessanten Ergebnisse ignoriert werden müssen.

Gleichzeitig rechtfertigen die vielversprechenden klinischen Daten nicht die Annahme, dass es sich um eine etablierte und zugelassene Behandlung handelt.

Beide Fakten können gleichzeitig dargestellt werden.

Die untersuchte Medizinform und ein ähnliches Produkt sind nicht automatisch gleichwertig.

Eine klinische Studie bewertet eine bestimmte Intervention.

Sie umfasst mehr als nur den Namen der Moleküle.

Die Bedeutung kann sein:

• chemische Identität;
• Formulierung;
• Art der Herstellung;
• Stabilität;
• Konzentration;
• Verpackung;
• Verabreichungsweg;
• Qualitätskontrolle.

Die Bezeichnung der Wirkstoff selbst beweist keine Gleichwertigkeit.

Ein anderes Produkt, das dieselbe oder eine ähnliche Bezeichnung für das gleiche Wirkstoffkomponente verwendet, kann möglicherweise keine bestätigte Äquivalenz hinsichtlich der folgenden Punkte aufweisen:

• Identität;
• Reinheit;
• Stabilität;
• Belichtung;
• Pharmakokinetik;
• Qualität;
• klinische Ergebnisse.

Hohe Reinheit bedeutet nicht die gleichen Beweise wie das Medikament, das bei der Untersuchung verwendet wurde.

Reinheit ist ein analytisches Parameter und kein Indiz für die therapeutische Gleichwertigkeit.

Fertige klinische Arzneimittel werden auch durch Faktoren wie:

• Formulierung;
• Produktion;
• Stabilität;
• Die Menge der Substanz;
• Verabreichungsweg;
• System zur Qualitätskontrolle.

Materialien mit hoher Reinheit übernehmen daher nicht automatisch die klinischen Ergebnisse des regulierten Fertigprodukts.

„Nur zur Forschungszwecken” bedeutet nicht, dass das Produkt klinisch geprüft wurde.

Die Bezeichnung des Produkts als für Forschung bestimmt beschreibt seinen Forschungsrahmen.

Bestätigt nicht:

• klinische Validierung;
• Autorisierung;
• Eignung zur Verabreichung an Menschen;
• Ähnlichkeit mit dem Produkt, das in der klinischen Studie verwendet wurde.

Die Meinungen der Nutzer ersetzen nicht die klinischen Studien.

Individuelle Erfahrungen können real sein.

Sie sind jedoch keine Gegenstück zu kontrollierten Beweisen.

Die Körpermasse kann sich unter dem Einfluss vieler Faktoren ändern, darunter:

• die Menge an verbrauchtem Energie;
• Fakultativ: körperliche Aktivität;
• Krankheiten;
• andere Medikamente;
• Wasserwirtschaft;
• Art der Ernährung;
• Schlaf;
• der parallelen Behandlung;
• natürliche Schwankungen.

Die Meinung des Benutzers ermöglicht es normalerweise nicht, diese Faktoren voneinander zu trennen.

Die „Vor-und Nach”-Fotos haben zusätzliche Einschränkungen

Das Aussehen kann durch Faktoren beeinflusst werden:

• Haltung;
• Kleidung;
• Beleuchtung;
• Kamerawinkel;
• Entfernung;
• Hydratisierung;
• Der Zeitpunkt, an dem das Foto aufgenommen wurde.

Die Fotos erlauben es uns auch nicht, festzustellen:

• körperliche Zusammensetzung;
• Identität des Produkts;
• Kausalverhältnis;
• Die Haltbarkeit des Effekts.

Ein glaubwürdiges klinisches Argument sollte also zu entsprechenden Studien führen, und nicht nur zu einer Sammlung von positiven Beispielen.

Die Befragungsbevölkerung bestimmt den Umfang der Ergebnisse

STEP 1 und SURMOUNT-1 umfassten hauptsächlich Erwachsene, die bestimmte Kriterien für Fettleibigkeit oder Übergewicht erfüllten und Personen mit Diabetes ausschlossen. [1] [2]

Die durchschnittlichen Ergebnisse dieser Studien sollten nicht automatisch auf Gruppen angewendet werden, die nicht in ihnen vertreten waren.

Dies können unter anderem Folgendes sein:

• Personen mit Diabetes;
• Jugendliche;
• Schwangeren Frauen;
• ältere Menschen mit einem Kräftigkeitsstörungen;
• Personen, die nicht den Kriterien für die Körpermasse entsprechen.

Kann die Ergebnisse für Erwachsene ohne Diabetes direkt auf andere Gruppen angewendet werden?

Nicht automatisch.

Die Einbeziehungskriterien legen die Bevölkerung fest, die durch die erworbenen Ergebnisse repräsentiert wird.

Andere Gruppen können sich hinsichtlich:

• Antworten auf die Behandlung;
• Risiken;
• genehmigte Indikationen;
• andere klinische Bedingungen.

Die Qualifikationskriterien sind Teil der Beweismittel.

Sie können Folgendes umfassen:

• Alter;
• Ursprünglicher BMI;
• Begleitkrankheiten;
• Vorherige Behandlung;
• Verwendete Medikamente;
• Andere Erkrankungen.

Alle diese Elemente beeinflussen die Möglichkeit, die Ergebnisse zu generalisieren.

Die Behandlungszeit und die Beobachtungszeit beantworten andere Fragen.

Die Studie kann die Teilnehmer beobachten:

• bei aktiver Behandlung;
• nach Beendigung der Behandlung;
• in beiden diesen Perioden.

Behandlungsdauer

Es zeigt, was während der Anwendung der Interventionen geschah.

Erhaltung des Effekts

Es beantwortet die Frage, ob die Änderung über die Zeit hinweg bestand.

Die Zeit nach dem Absetzen

Es zeigt, was nach dem Abschluss oder der Änderung der Interventionen geschehen ist.

Betrifft „die behobene Gewichtsreduktion” einen dauerhaften Effekt?

Nie.

In wissenschaftlichen Publikationen bedeutet der Begriff „erhalten geblieben” in der Regel, dass der Effekt zu einem bestimmten Zeitpunkt weiterhin beobachtet wurde.

Das bedeutet nicht:

„für immer”.

Ein Ergebnis, das über 68 oder 72 Wochen anhält, sollte genau in Bezug auf diesen Zeitraum beschrieben werden.

Was zeigen Studien zur Absetzung der Behandlung?

Verlängerung des STEP 1

Im Anschluss an die Verlängerung des STEP 1-Programms wurden nach Abschluss der Behandlung und einer strukturierten Lebensstilintervention Beobachtungen durchgeführt. 327 Teilnehmer. [10]

Ein Jahr später erlitten die zuvor auf Semaglutid behandelten Personen eine durchschnittliche Wiederherstellung von etwa 10 kg Körpergewicht. Zwei Drittel der zuvor verlorenen Körpermasse. [10]

Dieser Erfolg ist wichtig, aber er erfordert einen Kontext.

Studie:

• Es umfasste einen Teil der ursprünglichen Population;
• Es hatte eine explorative Natur;
• Die Teilnehmer wurden nach Beendigung der untersuchten Behandlung beobachtet;
• Es wurde auch eine strukturierte Intervention im Bereich des Lebensstils durchgeführt.

Man kann daher den Erfolg nicht ausschließlich auf die Absetzung des Medikaments reduzieren.

SURMOUNT-4

SURMOUNT-4 implementierte ein anderes Projekt.

Nach dem Anfang 36-wöchiger Zeitraum der Anwendung von Tirzepatid 670 Teilnehmer Sie wurden zufällig für weitere 52 Wochen entweder auf eine weitere Behandlung oder auf ein Placebo umgestellt. [11]

Von der Randomisierung bis Woche 88 variierte die durchschnittliche Körpermasse um:

• −5,5% bei Fortsetzung der Tirzepatid-Therapie;
• +14,0% nach dem Wechsel auf das Placebo. [11]

Warum ist ein Bezugspunkt wichtig?

Diese Prozentwerte beziehen sich auf den Körpergewicht bei der Randomisierung, d. h. nach dem Anfangsbehandlungszeitraum.

Sie dürfen nicht direkt mit früheren Prozentwerten verknüpft werden, die im Vergleich zur ursprünglichen Anfangsmasse berechnet wurden.

Kann sich die Körpermasse nach Beendigung der Behandlung erhöhen?

Ja.

In Studien zur Absetzphase wurde ein erneuter Anstieg der Körpermasse beobachtet.

Die STEP 1-Erweiterung und SURMOUNT-4 hatten unterschiedliche Designs, aber beide zeigen, warum die anfängliche Gewichtsreduktion und ihre spätere Aufrechterhaltung separate Fragen darstellen. [10] [11]

Das bedeutet nicht, dass jeder Mensch den gleichen Verlauf haben wird.

Bedeutet ein erneuter Anstieg der Körpermasse, dass der frühere Testergebnis falsch war?

Nie.

Die Intervention kann einen messbaren Effekt während ihrer Anwendung hervorrufen, selbst wenn dieser Effekt nach ihrem Ende abnimmt.

SURMOUNT-4 analysierte direkt den Unterschied zwischen der Fortsetzung der Behandlung und dem Übergang auf ein Placebo. [11]

Eine erneute Gewichtszunahme verändert die Interpretation der Dauerhaftigkeit des Effekts, aber sie annulliert nicht das Ergebnis, das bei der Behandlung beobachtet wurde.

Entlassungen und Toleranz beeinflussen die Interpretation der Ergebnisse

Die Personen, die an der Studie teilnehmen, können sich von den Teilnehmern unterscheiden, die die Teilnahme abgelehnt haben.

Die Analyse von Personen, die die Studie beenden, kann ein anderes Bild ergeben.

Wenn die Analyse ausschließlich Personen umfasst, die auf Behandlung sind, kann der Ergebniswert von der Analyse abweichen, die die Folgen eines Behandlungsabbrechens berücksichtigt.

Der Grund für die Unterbrechung der Behandlung ist von Bedeutung

Die Abmeldung aufgrund von Nebenwirkungen ist Teil des tatsächlichen Behandlungsergebnisses.

Sie sollte nicht bei der Bewertung der Wirksamkeit vernachlässigt werden.

Eine gute Berichterstattung sollte also erklären:

• wie viele Personen randomisiert wurden;
• wie viele Personen die Behandlung abgeschlossen haben;
• in wie vielen Fällen waren Messwerte verfügbar;
• Warum teilnahmen die Teilnehmer nicht mehr?;
• wie mit den fehlenden Daten umgegangen wurde.

Die Vergleiche zwischen verschiedenen Studien erfordern Vorsicht.

STEP 1 und SURMOUNT-1 unterschieden sich unter anderem in Folgendem:

• Intervention;
• die Dauerzeit;
• Charakteristik der Teilnehmer;
• Verfahren;
• Unterstützungsprogramme;
• mit statistischen Analysen. [1] [2]

Die Anordnung der größten Prozentwerte nebeneinander zeigt die Ergebnisse der einzelnen Publikationen.

Es gibt jedoch keine randomisierten Studien, die beide Medikamente direkt miteinander vergleichen.

Zeigen die separaten Studien, welches Medikament „das Beste” ist?

Nicht direkt.

Head-to-head-Vergleiche sind informativer für die Bewertung der relativen Wirksamkeit, wenn:

• Die Populationen sind ausreichend;
• Die Formulierungen sind vergleichbar;
• Die Endpunkte stimmen überein;
• Die Behandlungsbedingungen sind entsprechend angepasst.

Indirekte Analysen können nützlich sein, erfordern jedoch die Annahme von Vergleichbarkeit zwischen verschiedenen Studien.

Sicherheit und Lücken in den Beweisen

Eine effektive Intervention kann weiterhin Nebenwirkungen verursachen.

In den wichtigsten Studien zur Gewichtsreduktion wurden Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt parallel zur Gewichtsreduktion berichtet. [1] [2]

Einige Teilnehmer unterbrachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen.

Diese Informationen gehören zur gleichen Beweisführung wie die Wirksamkeit.

„Hauptsächlich mild oder mäßig” bedeutet nicht „ohne Risiko”

Wenn die meisten Nebenwirkungen als mild oder mäßig eingestuft wurden, bedeutet dies nicht, dass:

• Jedes Ereignis war klein;
• Schwerwiegende Ereignisse sind unmöglich;
• Das Medikament ist für jeden geeignet.

Gibt eine große mittlere Gewichtsreduktion dazu, dass die Nebenwirkungen unwichtig werden?

Nie.

Effektivität und Verträglichkeit sind zwei Teile derselben Bewertung.

Ein großer mittlerer Gewichtsverlust eliminiert keine Nebenwirkungen und bestätigt nicht die Wirksamkeit der Interventionen für jeden einzelnen Menschen.

Eine verlässliche Zusammenfassung sollte sowohl die möglichen Vorteile als auch die möglichen Schäden darstellen.

Es gibt keinen einzigen Sicherheitsprofil für „Abnehmpeptide”.”

Die Kategorie ist zu breit.

Die Sicherheit hängt von:

• eine bestimmte Molekülteilchen;
• Mechanismus;
• Formulierungen;
• Belichtung;
• Bevölkerung;
• parallel angewendete Medikamente;
• der individuellen klinischen Situation.

Die Größe und die Länge der Studie beschränken die Möglichkeit, das Risiko zu erkennen.

Eine kleine oder kurzfristige Untersuchung kann nicht zuverlässig erkennen:

• selten auftretender unerwünschter Wirkungen;
• die Auswirkungen von Verzögerungen;
• sehr langfristigen Folgen;
• die Auswirkungen, die in den Populationen auftreten, die aus der Studie ausgeschlossen wurden.

Das Fehlen einer konkreten Beobachtung in einer begrenzten Studie ist kein Beweis dafür, dass ein solches Problem unmöglich ist.

„Langzeitwirkungen” ist nicht die einzige Frage

Der Begriff kann auf Folgendes beziehen:

• weiterer Gewichtsreduktion;
• Behaltung der erworbenen Masse;
• körperliche Zusammensetzung;
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
• der physischen Funktionsweise;
• die Lebensqualität;
• Nebenwirkungen;
• die Situation nach Beendigung der Behandlung.

Eine Studie beantwortet selten alle diese Fragen.

SELECT liefert längere Daten zu kardiovaskulären Ergebnissen in einer bestimmten Population. [4]

Die STEP 1-Erweiterung und SURMOUNT-4 liefern hingegen Informationen zur Aufrechterhaltung des Effekts und zur Absetzung. [10] [11]

Diese Studien ergänzen einander.

Das bedeutet jedoch nicht, dass alle Fragen bezüglich der langfristigen Auswirkungen geklärt sind.

Gewichtsverlust, Fettabbau und die Rekonstruktion des Körpers sind verschiedene Begriffe.

Gewichtsverlust

Verringerung der gesamten Körpermasse.

Verlust von Fettgewebe

Verringerung der Fettmasse.

Veränderung der Fettmasse

Veränderung der Körpermasse außerhalb des Fettgewebes. Dies ist nicht dasselbe wie die Veränderung der Muskelmasse im Skelettgewebe.

Rekonstruktion des Körpers

Ein breiterer Begriff, der die Veränderung der Proportionen zwischen Fettgewebe und magerer Körpermasse beschreibt.

Beibehaltung der Funktion

Halten oder verbessern:

• Macht;
• Mobilität;
• Stärke;
• andere funktionale Parameter.

Eine Untersuchung, die ausschließlich die Körpermasse misst, kann nicht automatisch alle diese Effekte bestätigen.

Wie bewerten wir den Befund über den Peptid für die Gewichtsreduktion?

Die Beweise stützen konkrete Schlussfolgerungen zu spezifischen Interventionen.

Sie unterstützen nicht die Behandlung aller Peptide als eine einzige, universelle Kategorie von Abnehmmitteln.

Einfache Hierarchie der Beweise bezüglich Peptiden und Gewichtsreduktion

Mechanistische Beweise

Sie zeigen, dass die Substanz auf einen Weg im Zusammenhang mit dem Appetit oder der Stoffwechsel beteiligt ist.

Sie bestätigen die biologische Glaubwürdigkeit der Hypothese.

Sie beweisen keine Reduzierung der Körpermasse bei Menschen.

Tierversuche

Sie können Veränderungen erkennen:

• Verbrauch von Lebensmitteln;
• Körpergewicht;
• Fettgewebe;
• Metabolismus.

Dies sind noch vorklinische Daten.

Frühe Studien mit Menschenbeteiligung

Sie können Informationen über:

• Belichtung;
• Toleranz;
• Vorläufiger Erfolg;
• Kurzfristige Ergebnisse.

Sie könnten die Durchführung größerer Studien rechtfertigen.

Randomisierte kontrollierte Studien

Sie liefern stärkere Beweise bezüglich:

• Veränderungen der Körpermasse;
• Nebenwirkungen;
• Die Unterschiede zwischen den Gruppen

in einer bestimmten Population.

Langzeitstudien und Studien zu klinischen Ergebnissen

Sie können auf zusätzliche Fragen zu folgenden Themen antworten:

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
• Erhaltung des Effekts;
• eine längere Beobachtungszeit.

Regulatorische Genehmigung

Gilt für ein bestimmtes Produkt und die Anwendung in einer bestimmten Gerichtsbarkeit.

Diese Ebenen sollten nicht nur deshalb miteinander verknüpft werden, weil sie alle auf Peptidsubstanzen basieren.

Häufig gestellte Fragen

Haben alle Peptide Auswirkungen auf den Körpergewicht?

Nein. Peptide erfüllen sehr unterschiedliche biologische Funktionen und ihr Wirkungsmechanismus hängt von der Struktur der Moleküle, den Rezeptoren, der Exposition, der Formulierung und dem biologischen Zweck ab. Die wichtigsten Studien zur Gewichtsreduktion, die in diesem Artikel behandelt werden, untersuchten Semaglutid und Tirzepatid und nicht die gesamte Kategorie der Peptide. [1] [2] Daher können ihre Ergebnisse nicht auf die unverknüpfte Substanz übertragen werden, nur weil sie auch ein Peptid ist.

Kann ein Peptidpräparat die Ergebnisse eines verschreibungspflichtigen Medikaments nachbilden?

Dies kann nicht vorausgesetzt werden. Das Nahrungsergänzungsmittel kann hinsichtlich der Zusammensetzung, der molekularen Identität, der Formulierung, der Stabilität, der Exposition, der Qualitätskontrolle und der verfügbaren Studien variieren. Die Entwicklung von Semaglutid oral zeigt gut, warum die Bezeichnung des Peptids selbst keine gleichwertige klinische Wirkung beweist. [3] Eine Reproduktion der Ergebnisse einer Rezepturstudie erfordert entsprechende Daten zu dem jeweiligen Produkt.

Bestätigen die „Vor- und Nach”-Fotos den Fettverlust?

Nein. Fotos können den Erscheinungsbild dokumentieren, aber sie messen nicht den Körperbau. Die Erscheinung beeinflussen unter anderem die Beleuchtung, das Kleidungsstück, die Haltung, den Kamerawinkel, die Hydratisierung und den Zeitpunkt der Aufnahme. Sie ermöglichen außerdem nicht, die Identität des Produktes, den Zusammenhang der Ursachen oder die Dauerhaftigkeit des Effekts zuverlässig festzustellen. In großen randomisierten Studien wurden standardisierte Massenmessungen und kontrollierte Vergleichsbeispiele verwendet, nicht aber Werbeaufnahmen. [1] [2]

Betrifft eine größere Gewichtsabnahme immer eine größere Fettverlustrate?

Nein. Eine vollständige Veränderung der Körpermasse kann sowohl Veränderungen in der Fettmasse als auch in der nicht-fetten Masse und im Wasser umfassen. Die Beziehung zwischen der vollständigen Gewichtsreduktion und dem Fettverlust hängt von den tatsächlichen Veränderungen des Körperaufbaus ab. Daher erfordert die Aussage über die spezifische Fettmasse entsprechende Messungen.

Betrifft die kommerzielle Verfügbarkeit eines Peptids, dass er als Diätmittel zugelassen ist?

Nein. Handelsverfügbarkeit, regulatorische Zulassung, Produktqualität und klinische Evidenz sind separate Aspekte. Eine Substanz kann weiterhin als experimentelles Wirkstoff oder als Produkt ohne vergleichbare Evidenz für ein zugelassenes Arzneimittel vermarktet oder verkauft werden. Den aktuellen Status ist bei dem zuständigen Regulierungsbehörde zu prüfen.

Kann die Ergebnisse bezüglich Semaglutid oder Tirzepatid als Beweis für einen anderen „Abnehmpeptid” verwendet werden?

Nein. Die wichtigsten klinischen Studien unterstützen die konkreten Schlussfolgerungen bezüglich Semaglutid und Tirzepatid unter den Bedingungen, in denen sie untersucht wurden. [1] [2] Der nicht mit diesem Peptid verbundene Wirkstoff benötigt eigene Daten. Die Übertragung der Ergebnisse von anerkannten Arzneimitteln auf eine andere Substanz nur deshalb, weil sie ebenfalls als Peptid bezeichnet wird, ist eine Fehlbezeichnung.

Grenzen der aktuellen Beweise

Das erste Limit ist Spezifität des Produkts.

Die stärksten Beweise beziehen sich auf bestimmte Medikamente und nicht auf Peptide als eine chemische Klasse.

Das Zweite ist Spezifität der Population.

Große Studien verwenden bestimmte Kriterien für die Qualifizierung, und ihre durchschnittlichen Ergebnisse lassen sich nicht automatisch auf nicht untersuchte Populationen übertragen.

Der dritte ist Die Dauer der Untersuchungen.

Selbst große Studien beantworten nicht alle Fragen im Zusammenhang mit dem gesamten Leben.

Der Vierte ist Erhaltung des Effekts.

Die anfängliche Gewichtsreduktion bestimmt nicht automatisch, was nach Beendigung der Behandlung geschieht.

Das fünfte ist Körperzusammensetzung.

Die alleinige Körpermasse ermöglicht es nicht, genau festzustellen, welche Teil des Gewichtsverlustes Fett oder Skelettmuskeln betraf.

Er ist das Sechste. Funktionalistische Interpretation.

Die Veränderung der Fettmasse bestimmt nicht direkt die Kraft, die Beweglichkeit oder die Qualität der Muskeln.

Er ist siebtes. Vergleich verschiedener Studien.

Unabhängige Studien ermöglichen nicht automatisch, die Vorzüge einer Intervention gegenüber der anderen zu bestimmen.

Erste ist Regulierungsvielfalt.

Die Genehmigungen und Anweisungen können zwischen den Jurisdiktionen variieren und sich im Laufe der Zeit ändern.

Das Neunte ist Unsicherheit im Zusammenhang mit experimentellen Verbindungen.

Die vielversprechenden Ergebnisse früherer Studien können mit offenen Fragen hinsichtlich der Langzeit-Sicherheit, Wirksamkeit und zukünftigen regulatorischen Status zusammenhängen.

Der Zehnte ist Ähnlichkeit des Produkts.

Ein nicht geprüftes Arzneimittel darf nicht automatisch die Beweislage bezüglich eines klinisch getesteten fertigen Arzneimittels übernehmen, nur weil es eine ähnliche Bezeichnung für die Wirkstoffkomponente verwendet.

Am Ende ist die Bezeichnung selbst ausreichend „Peptide zur Gewichtsreduktion” Es ist zu breit, um eine wissenschaftliche These zu bilden.

Dies ist eine Suchkategorie.

Die Beweise müssen weiterhin für jede einzelne Substanz, jedes Produkt, jede Indikation und jede Studie einzeln analysiert werden.

Zusammenfassung

Peptidbasierte Medikamente sind zu einem wichtigen Bestandteil moderner Studien zur Gewichtsregulierung geworden, da bestimmte spezifische Substanzen auf die Signalwege im Zusammenhang mit dem Appetit und der Stoffwechselregulierung wirken können.

Große randomisierte Studien zeigten eine signifikante mittlere Gewichtsreduktion für bestimmte Interventionen.

In STEP 1 war Semaglutid mit einer durchschnittlichen Gewichtszunahme von −14,9% nach 68 Wochen, im Vergleich zu −2,4% in der Placebogruppe, in einer bestimmten Untersuchungspopulation. [1]

In SURMOUNT-1 betrug die durchschnittliche Gewichtsreduktion in den Tirzepatid-gruppen 1,5 kg. −15,0% bis −20,9% nach 72 Wochen, im Vergleich zu −3,1% in der Placebogruppe. [2]

SELECT lieferte separate Daten zu kardiovaskulären Ergebnissen im Zusammenhang mit Semaglutid bei einer ausgewählten Risikogruppe mit diagnostizierter kardiovaskulärer Erkrankung und Übergewicht oder Fettleibigkeit ohne Diabetes [4].

Studien zur Entwöhnung liefern einen weiteren Teil des Bildes.

Die STEP 1-Erweiterung und SURMOUNT-4 zeigen, dass die anfängliche Gewichtsreduktion und die spätere Aufrechterhaltung des Effekts unterschiedliche Ergebnisse sind und dass nach einer Änderung oder Beendigung der Behandlung ein erneuter Gewichtszuwachs auftreten kann. [10] [11]

Diese Ergebnisse sind wichtig.

Sie bedeuten jedoch nicht, dass:

• Jeder Peptidase führt zu Gewichtsverlust;
• Jedes Produkt, das Peptid enthält, ist gleichwertig;
• jeder Teilnehmer erreicht die durchschnittliche Beobachtungswert im Test;
• Die gesamte verlorene Masse stammt aus der Fettgewebe;
• Die Veränderung der Fettmasse entspricht dem Verlust von Muskeln;
• Die Gewichtsreduktion ist dauerhaft;
• jeder Gewichtsverlust bringt gleiche kardiovaskuläre Vorteile mit sich;
• Experimentelle Verbindungen sind gleichwertig mit zugelassenen Arzneimitteln;
• Ähnlich benannte Produkte reproduzieren die Ergebnisse regulierter Formulierungen.

Eine wissenschaftlich fundierte Bewertung muss daher auf ein bestimmtes Produkt und ein bestimmtes Ergebnis beschränkt sein.

Bei jedem Satz über „Abnehmpeptid” lohnt es sich, zu fragen:

Welche genaue Substanz wurde untersucht?

Welche Formulierung wurde verwendet?

Wer wurde untersucht?

Wie war der Vergleichspartner?

Wie stark war die Veränderung der Körpermasse?

Ist die Körperzusammensetzung analysiert worden?

Wie lange dauerte die Beobachtung?

Was geschah nach Abschluss oder Änderung der Behandlung?

Welche Nebenwirkungen und Behandlungsabbrüche wurden gemeldet?

Welche klinischen Ergebnisse außer der Körpermasse wurden tatsächlich gemessen?

Was ist der aktuelle regulatorische Status eines bestimmten Produkts in der jeweiligen Gerichtsbarkeit?

Die Aufteilung dieser Fragen macht die Interpretation der Beweise deutlich übersichtlicher.

Die aktuelle wissenschaftliche Literatur bestätigt wichtige Effekte hinsichtlich der Gewichtsreduktion bei bestimmten speziell untersuchten peptidischen Medikamenten.

Es bestätigt jedoch nicht die Behandlung. „Abnehmpeptide” als eine universell wirksame und austauschbare Kategorie.

Haftungsausschluss

Der Artikel hat ausschließlich pädagogischen und wissenschaftlichen Charakter. Er stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Diätberatung oder Gewichtsreduktionstherapie dar, keine Hinweise zur Auswahl einer Behandlung, Verschreibung, Dosierung, Herstellung oder Verabreichung von Substanzen. Er ist auch keine Empfehlung zur Anwendung eines beliebigen Peptids, einer verschreibungspflichtigen Droge, eines verschreibungspflichtigen Präparats, eines experimentellen Wirkstoffs, eines Supplements oder eines Untersuchungsmaterials.

Die Ergebnisse klinischer Studien beschreiben die Ergebnisse in bestimmten Populationen und sollten nicht als garantierte Ergebnisse für eine bestimmte Person interpretiert werden. Zulassungen, Anweisungen, Warnhinweise und Produktinformationen können zwischen den Jurisdiktionen variieren und sich im Laufe der Zeit ändern.

Personen, die Entscheidungen über Fettleibigkeit, Körpergewicht, metabolischen Gesundheit, Herz-Kreislauf-Gesundheit oder verschreibungspflichtige Medikamente treffen, sollten sich mit den aktuellen Informationen der entsprechenden Regulierungsbehörden befassen und sich mit einem entsprechend qualifizierten Gesundheitsfachmann beraten lassen.

Referenzen

[1] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Calanna, S., Davies, M., Van Gaal, L. F., Lingvay, I., McGowan, B. M., Rosenstock, J., Tran, M. T. D., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Zeuthen, N., Kushner, R. F. und STEP 1 Study Group (2021). Einmalwöchentlicher Semaglutid bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. New England Journal of Medicine, 384(11), 989–1002. 10.1056/NEJMoa2032183.

[2] Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., Wharton, S., Connery, L., Alves, B., Kiyosue, A., Zhang, S., Liu, B., Bunck, M. C., Stefanski, A., & SURMOUNT-1 Investigators. (2022). Tirzepatide einmal pro Woche zur Behandlung von Fettleibigkeit. New England Journal of Medicine, 387(3), 205–216. 10.1056/NEJMoa2206038.

[3] Lewis, A. L., McEntee, N., Holland, J., & Patel, A. (2022). Entwicklung und Zulassung von Rybelsus (orales Semaglutid): Ein neuer Weg in der Peptid-Verabreichung. Drug Delivery and Translational Research, 12(1), 1–6. 10.1007/s13346-021-01000-w.

[4] Lincoff, A. M., Brown-Frandsen, K., Colhoun, H. M., Deanfield, J., Emerson, S. S., Esbjerg, S., Hardt-Lindberg, S., Hovingh, G. K., Kahn, S. E., Kushner, R. F., Lingvay, I., Oral, T. K., Michelsen, M. M., Plutzky, J., Tornøe, C. W., Ryan, D. H., & SELECT Trial Investigators. (2023). Semaglutid und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Adipositas ohne Diabetes. The New England Journal of Medicine, 389(24), 2221–2232. 10.1056/NEJMoa2307563.

[5] Europäische Arzneimittelagentur. (n.d.). Wegovy: Europäische öffentliche Beurteilungserklärung. Abgerufen am 20. September 2026 aus Wegovy: Europäische öffentliche Beurteilungserklärung.

[6] Europäische Arzneimittelagentur. (n.d.). Mounjaro: Europäische öffentliche Beurteilung. Abgerufen am 20. September 2026 aus Mounjaro: Europäische öffentliche Beurteilung.

[7] U.S. Food and Drug Administration. (8. November 2023). Die FDA genehmigt eine neue Medikamentierung zur langfristigen Gewichtsreduktion. Die FDA genehmigt eine neue Medikamentierung zur langfristigen Gewichtsreduktion.

[8] Jastreboff, A. M., Kaplan, L. M., Frías, J. P., Wu, Q., Du, Y., Gurbuz, S., Coskun, T., Haupt, A., Milicevic, Z., Hartman, M. L., & Retatrutide Phase 2 Obesity Trial Investigators. (2023). Retatrutid, ein dreifach-hormon-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von Fettleibigkeit – eine Phase-2-Studie. The New England Journal of Medicine, 389(6), 514–526. 10.1056/NEJMoa2301972.

[9] U.S. Food and Drug Administration. (n.d.). Die Bedenken der FDA hinsichtlich nicht zugelassener GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion. Abgerufen am 20. September 2026 aus Die Bedenken der FDA hinsichtlich nicht zugelassener GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion.

[10] Wilding, J. P. H., Batterham, R. L., Davies, M., Van Gaal, L. F., Kandler, K., Konakli, K., Lingvay, I., McGowan, B. M., Oral, T. K., Rosenstock, J., Wadden, T. A., Wharton, S., Yokote, K., Kushner, R. F., und STEP 1 Study Group (2022). Wiedererlangung des Gewichts und kardio-metabolische Wirkungen nach Absetzen von Semaglutid: Die Verlängerung der Studie STEP 1. Diabetes, Fettleibigkeit und Stoffwechsel, 24(8), 1553–1564. 10.1111/dom.14725.

[11] Aronne, L. J., Sattar, N., Horn, D. B., Bays, H. E., Wharton, S., Lin, W. Y., Ahmad, N. N., Zhang, S., Liao, R., Bunck, M. C., Jouravskaya, I., Murphy, M. A., & SURMOUNT-4 Investigators. (2024). Fortsetzung der Behandlung mit Tirzepatid zur Aufrechterhaltung der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas: Die randomisierte klinische Studie SURMOUNT-4. JAMA, 331(1), 38–48. 10.1001/jama.2023.24945.