Tesamorelin adalah analog sintetis dari hormon pelepas hormon pertumbuhan (GHRH), yang merangsang produksi alami hormon pertumbuhan (GH) dan meningkatkan kadar faktor pertumbuhan mirip insulin-1 (IGF-1) [1,2]. Uji klinis menunjukkan bahwa tesamorelin dapat secara signifikan mengurangi lemak visceral, lemak hati, serta gangguan metabolik pada individu dengan lipodistrofia terkait HIV dan penyakit hati berlemak non-alkoholik (NAFLD) [3–8]. Karena efek-efek yang telah terbukti secara klinis ini, tesamorelin semakin menarik perhatian di pasar peptida penelitian Eropa, di kalangan kedokteran metabolik, klinik longevity, serta sektor wellness yang berfokus pada peningkatan performa dan komposisi tubuh.
Di Inggris Raya, tesamorelin tidak diresepkan secara rutin oleh National Health Service (NHS). Aksesnya biasanya terbatas pada klinik swasta, jalur impor khusus, resep apotek di tempat-tempat yang mengizinkannya, atau penyedia peptida penelitian. Setelah Brexit, Inggris mulai beroperasi di bawah pengawasan Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), bukan langsung di bawah EMA, namun tesamorelin tetap relatif jarang ditemukan dalam praktik medis utama di Inggris. Orang-orang yang mencari kata kunci seperti "tesamorelin UK" sering kali menemukan klinik hormon swasta, pemasok peptida penelitian, atau apotek internasional, bukan saluran distribusi farmasi standar.
Di Eropa, status hukum tesamorelin bervariasi tergantung pada negaranya, karena peraturan mengenai peptida berbeda-beda di setiap yurisdiksi. Di banyak negara Eropa, tesamorelin diklasifikasikan sebagai peptida aktif biologis yang hanya tersedia dengan resep dokter atau sebagai bahan penelitian, bukan suplemen yang dijual bebas. Aturan impor dapat bergantung pada:
- klasifikasi peptida sebagai produk obat,
- yang diperuntukkan bagi keperluan penelitian,
- persiapan dalam resep untuk pengobatan individual,
- memiliki resep dokter yang masih berlaku.
Karena perbedaan regulasi tersebut, banyak penyedia di Eropa menawarkan tesamorelin sebagai „peptida penelitian”, bukan sebagai obat farmasi yang telah disetujui. Peptida yang ditujukan khusus untuk penelitian dapat tunduk pada kategori regulasi yang berbeda dari obat resep yang disetujui. Pada saat yang sama, otoritas regulasi Eropa semakin ketat memantau pasar peptida, terutama perusahaan yang mempromosikan zat terkait binaraga, anti-penuaan, atau peningkatan kinerja tanpa izin medis yang sesuai.
Pertumbuhan pasar peptida penelitian di Eropa juga telah mendorong berkembangnya toko-toko dan pemasok khusus yang menawarkan senyawa untuk penelitian laboratorium dan aplikasi in vitro. Di Polandia, salah satu platform paling terkenal yang beroperasi di segmen peptida penelitian adalah Semax Polandia, yang menawarkan berbagai peptida penelitian serta materi edukatif mengenai zat-zat seperti CJC-1295, ipamorelin, atau senyawa lain yang memengaruhi sumbu GH–IGF-1. Perusahaan semacam ini biasanya menekankan bahwa produk-produk tersebut ditujukan semata-mata untuk tujuan penelitian dan laboratorium, sesuai dengan peraturan yang berlaku mengenai reagen kimia dan peptida penelitian.
Pasar peptida Eropa berkembang pesat berkat meningkatnya minat terhadap sekretagog hormon pertumbuhan, pengobatan untuk memperpanjang usia, terapi untuk memperbaiki komposisi tubuh, serta optimalisasi metabolisme. Tesamorelin sering disebut bersama peptida seperti CJC-1295, ipamorelin, sermorelin, atau AOD-9604, karena semuanya memengaruhi elemen jalur GH–IGF-1. Namun, tesamorelin menonjol di antara banyak peptida eksperimental berkat bukti klinis yang jauh lebih kuat serta persetujuan resmi FDA untuk indikasi medis tertentu [1–8]. Studi acak terkontrol plasebo berskala besar menunjukkan bahwa tesamorelin dapat mengurangi lemak visceral sekitar 15–18%, memperbaiki kondisi steatosis hati, menurunkan kadar trigliserida, serta mempertahankan metabolisme glukosa yang relatif stabil pada sebagian besar peserta [3–8].
Minat terhadap tesamorelin di Eropa juga meningkat berkat penelitian mengenai steatosis hati, gangguan metabolik, fungsi mitokondria, peradangan, serta fungsi kognitif. Penelitian yang dilakukan oleh Stanley dkk. (2019) serta Fourman dkk. (2020) menunjukkan bahwa tesamorelin secara signifikan mengurangi lemak hati dan memperbaiki jalur metabolik yang terkait dengan fungsi hati pada individu dengan NAFLD yang terkait dengan HIV [5,6]. Penelitian lain menyarankan kemungkinan perbaikan kualitas otot, penanda peradangan, produksi energi mitokondria, serta beberapa fungsi kognitif [9–13]. Hasil ini memperluas minat terhadap tesamorelin di luar lipodistrofi terkait HIV itu sendiri.
Meskipun popularitasnya terus meningkat, tesamorelin tetap merupakan peptida biologis aktif yang mengatur hormon, yang dapat memengaruhi kadar IGF-1, metabolisme glukosa, keseimbangan cairan, serta sinyal endokrin. Dalam uji klinis, efek samping seperti reaksi di tempat suntikan, pembengkakan, nyeri sendi, ketidaknyamanan otot, kesemutan, dan peningkatan kadar IGF-1 sering dilaporkan [3,4,14]. Karena efek hormonalnya, tesamorelin mungkin tidak cocok untuk orang dengan kanker aktif, gangguan endokrin yang tidak terkontrol, atau penyakit metabolik tertentu. Oleh karena itu, badan pengatur Eropa memperlakukan tesamorelin lebih sebagai zat yang memerlukan pengawasan medis daripada sekadar suplemen kesehatan biasa.
Singkatnya, tesamorelin di Eropa menempati posisi yang kompleks antara obat resep yang diatur, terapi peptida eksperimental, dan senyawa yang tersedia di pasar peptida penelitian. Meskipun bukti klinis yang kuat mendukung perannya dalam mengurangi lemak visceral dan meningkatkan kesehatan metabolik, persetujuan luas dari EMA serta akses farmasi rutin masih jauh lebih terbatas dibandingkan di Amerika Serikat. Ketersediaannya di Eropa dan Inggris sering kali bergantung pada layanan medis swasta, pemasok peptida penelitian, resep apotek, serta regulasi nasional mengenai peptida yang aktif secara biologis.
Pernyataan Penafian
Isi artikel ini bersifat murni edukatif dan informatif, dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat hukum, regulasi, atau medis. Peraturan mengenai tesamorelin berbeda-beda di setiap negara dan dapat berubah sewaktu-waktu. Sebelum membeli, mengimpor, meneliti, atau menggunakan peptida bioaktif seperti tesamorelin, Anda harus berkonsultasi dengan tenaga kesehatan yang berkualifikasi dan memahami peraturan hukum setempat.
Referensi
- LiverTox: Informasi Klinis dan Penelitian tentang Kerusakan Hati Akibat Obat [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Institut Nasional untuk Diabetes, Penyakit Pencernaan, dan Ginjal. Tersedia di: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548730/
- Traynor, K. (2010). FDA menyetujui tesamorelin untuk lipodistrofi terkait HIV. Jurnal Farmasi Sistem Kesehatan Amerika, 67(24), 2082–2082. https://doi.org/10.2146/news100082
- Falutz, J., Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Efek tesamorelin (TH9507), analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien terinfeksi human immunodeficiency virus dengan kelebihan lemak perut: Analisis gabungan dari dua uji klinis fase 3 multisenter, terkontrol plasebo, dan tersamar ganda dengan data perpanjangan keamanan. Jurnal Endokrinologi Klinis & Metabolisme, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz, J., Allas, S., Mamputu, J. C., Potvin, D., Kotler, D., Somero, M., Berger, D., Brown, S., Richmond, G., Fessel, J., Turner, R., & Grinspoon, S. (2008). Keamanan jangka panjang dan efek tesamorelin, analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien HIV dengan penumpukan lemak perut. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Stanley, T. L., Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., Purdy, J., Zheng, I., Pan, C. S., Agyapong, G., Torriani, M., Chung, R. T., & Grinspoon, S. K. (2019). Pengaruh tesamorelin terhadap penyakit hati berlemak nonalkoholik pada individu yang terinfeksi HIV: Sebuah studi acak, tersamar ganda, multisenter. The Lancet HIV, 6(12), hlm. e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Fourman, L. T., Billingsley, J. M., Agyapong, G., Ho Sui, S. J., Feldpausch, M. N., Purdy, J., Zheng, I., Pan, C. S., Corey, K. E., Torriani, M., Kleiner, D. E., Hadigan, C. M., Stanley, T. L., Chung, R. T., & Grinspoon, S. K. (2020). Dampak tesamorelin terhadap tanda-tanda transkriptomik hati pada NAFLD terkait HIV. JCI Insight, 5(16), e140134. https://doi.org/10.1172/jci.insight.140134
- Stanley, T. L., Feldpausch, M. N., Oh, J., Branch, K. L., Lee, H., Torriani, M., & Grinspoon, S. K. (2014). Pengaruh tesamorelin terhadap lemak viseral dan lemak hati pada pasien terinfeksi HIV dengan penumpukan lemak perut: Sebuah uji klinis acak. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Mangili, A., Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Faktor-faktor yang memprediksi respons pengobatan terhadap tesamorelin, analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien terinfeksi HIV dengan kelebihan lemak perut. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Adrian, S., Scherzinger, A., Sanyal, A., dkk. (2019). Tesamorelin, analog hormon pelepas hormon pertumbuhan, mengurangi lemak dan meningkatkan luas otot pada orang dewasa dengan HIV. Jurnal Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Makimura, H., Murphy, C. A., Feldpausch, M. N., & Grinspoon, S. K. (2014). Pengaruh tesamorelin terhadap pemulihan fosfokreatin pada subjek obesitas dengan kadar GH yang rendah. Jurnal Endokrinologi Klinis & Metabolisme, 99(1), 338–343. https://doi.org/10.1210/jc.2013-3436
- Baker, L. D., Barsness, S. M., Borson, S., dkk. (2012). Pengaruh hormon pelepas hormon pertumbuhan terhadap fungsi kognitif pada orang dewasa dengan gangguan kognitif ringan dan lansia yang sehat: Hasil studi terkontrol. Archives of Neurology, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Friedman, S. D., Baker, L. D., Borson, S., dkk. (2013). Pengaruh hormon pelepas hormon pertumbuhan terhadap kadar asam γ-aminobutirat di otak pada gangguan kognitif ringan dan penuaan yang sehat. JAMA Neurology, 70(7), 883–890. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2013.1425
- Stanley, T. L., Fourman, L. T., Wong, L. P., dkk. (2021). Hormon pelepas hormon pertumbuhan mengurangi penanda aktivasi imun yang beredar sejalan dengan pengaruhnya terhadap jalur imun hati pada pasien HIV dan NAFLD. Clinical Infectious Diseases, 73(4), 621–630. https://doi.org/10.1093/cid/ciab019
- Badran, A. S., Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Komposisi tubuh, lemak hati, hasil metabolik, dan keamanan penggunaan tesamorelin, analog GHRH, pada lipodistrofi terkait HIV: Sebuah meta-analisis uji klinis terkontrol secara acak. Penelitian Obesitas & Praktik Klinis, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002