Пептиди за зоната около очите: кремове, серуми, продукти за мигли и преглед на научните данни

Продуктите с пептиди, предназначени за зоната около очите, включват, наред с другото, кремове за под очите, серуми, продукти за мигли и вежди, както и други козметични средства, които се използват в околоочната зона. Въпреки че всички тези продукти се използват в една и съща част на лицето, те могат да са предназначени за напълно различни тъкани и да се оценяват по отношение на различни резултати.

Кремът за околоочната зона може да бъде тестван по отношение на хидратацията на кожата, твърдостта, еластичността, трансдермалната загуба на вода, вида на бръчките около очите, тъмните кръгове под очите или други характеристики на кожата. Серумът за мигли, от друга страна, може да бъде оценен по отношение на видимата дължина, дебелина, брой, подреждане или обща видимост на миглите. Продуктите за вежди засягат още една област на кожната повърхност, покрита с косми.

Тези резултати не трябва да се приравняват един към друг.

Подобряването на външния вид на кожата под очите не е доказателство за удължаване на миглите.

Увеличаването на измерената дължина на миглите не означава подобрение на външния вид на тъмните кръгове под очите.

Тестването на продукт за вежди не означава автоматично, че той е подходящ за употреба в областта на ръба на клепача.

По същия начин добрата поносимост на козметичния продукт от кожата около очите не означава, че той е бил тестван за директен контакт с повърхността на окото.

Научните доказателства за такива продукти също са много разнообразни. Някои препарати, съдържащи пептиди, са били оценявани в рандомизирани или контролирани проучвания. В други случаи са налице само малки пилотни проучвания, отворени проучвания или сравнения на резултатите преди и след употребата на продукта.

Ето защо при интерпретирането на проучванията, отнасящи се до пептидните продукти, използвани в зоната около очите, е добре винаги да се установят пет основни елемента:

1. кой точно препарат е бил изследван;
2. където е бил използван;
3. с какво са били сравнени резултатите;
4. кой параметър всъщност е бил измерен;
5. колко време е продължило проучването.

Този подход ограничава риска от пренасяне на резултатите, отнасящи се до един продукт, една част от лицето или един вид измерване, към напълно различно приложение.

Защо зоната около очите изисква отделна оценка?

В малка област се намират няколко различни тъкани

Терминът „областта около очите” може да се отнася до:

• кожата под очите;
• външните ъгли на очите, където се появяват бръчките;
• горния и долния клепач;
• края на клепача, от който израстват миглите;
• вежди;
• съединителни елементи;
• сълзлив филм;
• повърхността на окото.

Тези зони се намират много близо една до друга, но от биологична гледна точка не представляват едно и също място на експозиция.

Продуктът, тестван върху кожата около очите, не е бил автоматично оценен по отношение на директния контакт с окото. По същия начин продуктът, тестван върху веждите, не е задължително да е подходящ за употреба по линията на миглите.

Ето защо пълният състав на препарата и точното му предназначение са по-важни от самото определение „пептиден”.

Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) в своите указания относно козметичните продукти, предназначени за употреба в зоната около очите, обръща внимание, наред с другото, на предназначението на продукта, възможността от замърсяване, наранявания, свързани с апликаторите, както и дразнене. [1]

Това са общи съображения, свързани с козметичните продукти, които се използват в близост до очите. Те не представляват доказателство, че самите пептиди представляват конкретна опасност за очите.

Следователно изпитването на продукт, предназначен за тази област, трябва да определи възможно най-точно:

• място на прилагане;
• честота на прилагане в рамките на проучването;
• дали продуктът е бил нанесен по линията на миглите;
• какви локални симптоми и признаци са наблюдавани;
• дали е била извършена и офталмологична оценка.

Кожата около окото и повърхността на окото са две различни зони на излагане

Козметичният продукт може да е предназначен за кожата около очите, но не и за поставяне в окото.

Термини като „серум за околоочната зона” понякога могат да замъглят тази очевидна разлика.

Кожата около очната ямка си остава кожа. Повърхността на окото обаче обхваща и други структури, включително конюнктивата и повърхността на роговицата, поради което характерът на излагането е различен.

Ако кремът, съдържащ пептиди, е бил добре поносим при нанасяне под очите, това не означава автоматично, че е бил тестван при директен контакт с повърхността на окото.

Най-просто казано:

козметичен продукт за зоната около очите ≠ капки за очи.

Наличието на пептид в състава не променя тази разлика.

Външният вид на кожата и характеристиките на миглите са различни резултати

Кремът, предназначен за зоната на „патешките крачета“, може да бъде тестван преди всичко по отношение на повърхността на кожата, нейните механични свойства или вида на бръчките.

Продуктът за мигли, от друга страна, действа върху космите и потенциално върху процесите, свързани с космените фоликули.

Продуктите за вежди обхващат още една област.

Ето защо всяка от тези цели изисква подходящи методи за измерване.

Хидратацията на кожата може да се оцени с помощта на апаратура. Външният вид на бръчките може да се анализира с помощта на:

• клинична оценка;
• стандартизирана фотография;
• реплики на повърхността на кожата;
• профилометрия;
• триизмерно изображение.

При изследванията на миглите обаче могат да се измерват:

• дължина;
• ширина;
• броя на видимите косми;
• ориентация;
• тъмнина;
• обем;
• обща видимост.

Измерването на един от тези параметри не потвърждава автоматично останалите.

В проучване, публикувано през 2024 г., е оценен препарат за мигли, съдържащ пептиди и гликозаминогликани. Изследователите са анализирали няколко конкретни показателя, свързани с миглите. [2]

Това са съвсем различни крайни точки от тези, които се използват при изследванията на кремове за околоочната зона.

Поради тази причина резултатът, отнасящ се до серума, нанасян върху кожата около очите, не може автоматично да се използва като доказателство за растежа на миглите.

Външният вид на косата и биологията на растежа ѝ също не са едно и също нещо

Дори при изследванията на миглите и веждите трябва да се прави разграничение между видимата промяна и биологичния механизъм.

Миглите могат да изглеждат по-изразителни по редица причини, сред които и поради промяна:

• дължини;
• дебелина;
• пигментация;
• разположение;
• крехкост;
• покритие на косъма;
• броят на космите, които се виждат на снимката.

Наблюдаваното подобрение във външния вид следователно не означава автоматично, че в космения фоликул протича някакъв процес.

По същия начин по-голям брой видими мигли не означава, че се образуват нови космени фоликули.

Първо трябва да се определи точно какво е измерено. Едва след това могат да се обсъдят възможните биологични обяснения.

Изследванията на пептидите върху кожата на лицето са само обща информация, а не доказателство, валидно за всеки продукт за зоната под очите

Изследванията върху пептидите, прилагани върху други части на лицето, могат да предоставят полезна информация.

Те могат, например, да покажат, че даден пептид или лекарствена форма са били вече оценени при хора.

Те обаче не дават автоматичен отговор на въпросите, свързани с всички продукти, които се използват в зоната около очите.

Значение имат:

• състав на препарата;
• място на прилагане;
• концентрация;
• характерът на експозицията;
• изследваната популация;
• действителната крайна точка.

Пример за това е проучването на пальмитоилпентапептида, проведено при 93 жени. Използван е рандомизиран, двойно-сляп дизайн от типа „split-face“ и препаратът е сравнен със съответстващ овлажняващ продукт. В проучването са оценени фините линии и бръчки по лицето. [3]

Това е ценно проучване, отнасящо се до конкретна формула и конкретни параметри на кожата.

Това обаче не представлява самостоятелно доказателство за:

• растеж на миглите;
• увеличаване на гъстотата на веждите;
• намаляване на тъмните кръгове под очите;
• безопасност при пряк контакт с окото;
• ефективността на всеки друг крем за около очи, съдържащ същия пептид.

Дори два продукта, съдържащи пептид с една и съща наименование, могат да се различават по концентрация, основа, рН, химическа стабилност, останали съставки и място на приложение.

Следователно едно и също наименование на пептида не означава, че два готови козметични продукта са равностойни.

Пептидни кремове и серуми за зоната около очите

Формата на продукта не определя неговата „мощност”

Кремовете за околоочната зона обикновено са под формата на полутвърда емулсия. Серумите могат да бъдат по-течни, гелообразни или под формата на лека емулсия.

Тези разлики могат да повлияят на:

• разпространение;
• скорост на изпаряване;
• продуктът остава върху повърхността;
• оклюзивност;
• усещания след нанасянето;
• предпочитанията на потребителите.

Те обаче не представляват универсална скала за ефективността на пептидите.

Серумът не е автоматично „по-силен” от крема.

Кремът не става по-ефективен само защото има по-гъста консистенция.

И двете форми могат да съдържат овлажняващи вещества, емолиенти, оклузивни съставки, пептиди, антиоксиданти, ниацинамид, растителни съставки и много други вещества.

Самата система за овлажняване може да повлияе на външния вид и усещанията, свързани с кожата, независимо от действието, приписвано на пептида.

Поради тази причина подобрението, наблюдавано при изследването на многокомпонентен продукт, трябва преди всичко да се разглежда като резултат, отнасящ се до цялата изследвана формула, освен ако дизайнът на експеримента позволява да се изолира въздействието на пептида.

Подобен принцип важи и за другите кремове и овлажняващи продукти, съдържащи пептиди: Наличието на пептида е един от елементите на цялата формула, а не самостоятелно доказателство за нейното действие.

По-голям брой пептиди не означава автоматично по-голяма ефективност

Броят на различните пептиди, посочени в състава на продукта, описва неговата съставна структура.

Това обаче не е валидирана скала за „сила”.

Един серум, съдържащ няколко пептида, не става автоматично по-ефективен само защото списъкът с пептидите е по-дълъг.

За да се докаже такава зависимост, би било необходимо да се сравнят възможно най-подобни формулировки, например:

• само субстратът без пептид;
• същата основа с един пептид;
• същата основа с точно определена комбинация от пептиди.

Без такова сравнение не може да се твърди, че по-голям брой пептиди води до по-добър резултат.

Какво се изследваше в проучването на мултипептидния серум?

В проучване от 2023 г. бе оценена мултипептидната серумна формула за кожата под очите при 32 участници, чиято средна възраст беше 28,5 години. [4]

В продължение на 28 дни се оценяваха, наред с другото:

• овлажняване;
• механични свойства на кожата;
• визуализация на кожната повърхност в областта на „патешките крачета“;
• самооценката на участниците.

Авторите са описали подобрение по няколко от оценяваните показатели и не са съобщили за нежелани реакции, свързани с продукта, през периода на проучването. [4]

Резултатите се отнасят за кожата около очите.

Те не са доказателство за растежа на миглите.

От наличното описание на проучването също не става ясно дали става дума за рандомизирано сравнение с подходящ контролен препарат без активни съставки.

Следователно най-точната интерпретация е следната:

Краткосрочно проучване при хора показа промени в няколко параметъра при прилагането на конкретна мултипептидна формула под очите.

Това не означава, че:

„е доказано, че много пептиди в продуктите за кожата под очите имат предимства”.

Това също не означава, че всички мултипептидни серуми дават сходни резултати.

Оценките на участниците и инструменталните измервания дават отговор на различни въпроси

Субективните оценки на участниците могат да бъдат ценни.

Те могат да се отнасят, наред с другото, до:

• усещаната гладкост;
• удобство;
• козметични свойства;
• леснота на приложението;
• усещането за хидратация;
• осезаемо подобрение на външния вид.

Те обаче не са същото като инструменталното измерване.

Констатация:

„Кожата около очите ми изглежда по-гладка”

и резултатът:

„измерената с инструменти неравномерност на повърхността е намаляла”

описват два различни вида данни.

И двете могат да имат значение, но не бива да се обединяват в едно по-силно заключение.

По-новите формулировки също изискват критична оценка

В 12-седмичното проучване на формулата за зоната под очите, съдържаща OS-01, са участвали 22 души. [5]

Авторите са описали промените спрямо началните стойности в следните области:

• овлажняване;
• трансдермална загуба на вода;
• стегнатост;
• гъвкавост;
• фотографска оценка на няколко външни характеристики.

Препаратът съдържаше и други активни съставки. [5]

В теоретичната част на публикацията се разглежда клетъчното стареене. Това представлява механистично обоснование за провеждането на изследвания върху такава формулировка.

Това обаче не означава, че всяка козметична промяна, наблюдавана при участниците, е била причинена от промяна в процесите на клетъчно стареене.

Резултатите при хората трябва да останат свързани с това, което действително е било измерено.

Може да се каже, че при изследването на конкретната формула са наблюдавани промени в няколко свойства на кожата около очите.

Много по-категорично твърдение, а именно, че:

„Кремът забавя клетъчното стареене”

би изисквало допълнителни механистични доказателства.

Овлажняването и трансдермалната загуба на вода са различни показатели

Хидратацията и трансдермалната загуба на вода, обозначавана с абревиатурата TEWL, често се разглеждат заедно, но не означават едно и също нещо.

Измерването на хидратацията оценява определено свойство, свързано със съдържанието на вода в кожата.

TEWL се отнася до преминаването на водна пара през кожата.

Препаратът може да повлияе на двата показателя в различна степен.

Никое от тези измервания само по себе си не доказва:

• увеличаване на синтеза на колаген;
• проникване на пептида;
• обръщане на клетъчното стареене;
• растежа на миглите.

В проучването OS-01 използването на няколко различни измервания позволява именно да се избегне третирането на всички свойства на кожата като един-единствен резултат. [5]

Слепата оценка не означава автоматично пълно рандомизирано проучване

В малък проспективен пилотен проучване на крем за околоочната зона, съдържащ дефензини, осем души завършиха шестседмичния период на употреба. [6]

Проучването обхвана:

• мненията на участниците;
• образна диагностика;
• инструментални измервания;
• пристрастна оценка.

Слепотата на оценителя може да ограничи част от грешките, свързани с тълкуването на резултатите.

Това обаче не означава автоматично:

• рандомизация;
• заслепяването на участниците;
• използване на подходяща контролна основа;
• с подходяща статистическа значимост.

Това са отделни елементи на изследователския проект.

Малкият брой участници също ограничава възможността за широко обобщаване на резултатите.

Следователно проучването може да се разглежда като предварителни данни за конкретен крем, съдържащ дефензини, а не като окончателно доказателство, валидно за всички дефензини или за всички пептидни козметични продукти за зоната около очите.

Пилотните проучвания имат определена роля

Неголемите пилотни проучвания могат да бъдат полезни за:

• откриване на потенциални сигнали;
• тестване на методи за измерване;
• оценка на осъществимостта на по-мащабно проучване;
• формулирането на нови хипотези.

Малкият брой участници не означава, че проучването е безсмислено.

Това обаче означава, че резултатите обикновено трябва да бъдат потвърдени в по-мащабни и по-добре контролирани проучвания.

Това е особено важно, когато се анализират много различни крайни точки при малък брой хора.

Контролираните проучвания позволяват по-прецизни сравнения

В две рандомизирани, контролирани проучвания от типа „split-face“, обхващащи съответно 42 и 35 жени, е използвано триизмерно изображение за оценка на няколко овлажняващи препарата, прилагани около очите. [7]

Формулировките съдържаха комбинации, включващи, наред с другото:

• ниацинамид;
• пептиди;
• карнозин;
• други съставки.

Те бяха сравнени с нелекувана кожа, а не с идентична основа, лишена от пептидни съставки.

Такова изследване може да покаже разликата между готовия продукт и зоната, в която не е нанесен препаратът.

Това обаче не позволява да се изолира съставката, състояща се само от пептиди.

Освен това резултатите се различаваха в зависимост от продуктите, проучванията и отделните измервания на неравностите по кожата. [7]

Това е важно наблюдение.

Показва защо не може да се приеме, че всички пептидни кремове за околоочната зона действат по един и същ начин.

Проверката без продукт и проверката с основа дават отговор на различни въпроси

Сравнението с област, върху която не е нанесено никакво средство, помага да се установи дали кожата се е променила в сравнение с мястото, където не е нанесено средството.

Подходящата основа, от друга страна, позволява да се отговори на по-конкретен въпрос:

Добавянето на изследвания съставен елемент осигурява ли по-голям ефект, отколкото самата козметична основа?

Това има особено значение при изследванията на овлажняващи продукти.

Самата основа може да окаже влияние върху:

• овлажняване;
• гладкост;
• свойствата на кожната бариера;
• външният вид на повърхността.

Ето защо сравнението:

активна формула срещу липса на препарат

не изолира въздействието на пептида толкова добре, колкото:

активната формула в сравнение със съответната ѝ основа без пептид.

Други малки проучвания допълват данните относно кожата

Допълнителните изследвания включват, наред с другото:

• осемседмично проучване на два пептидни крема и плацебо при 21 жени в Индонезия [8];
• 12-седмично проучване на формула, съдържаща тетрапептид-68, при 25 жени. [9]

Тези проучвания предоставят допълнителни данни относно формулите, които се използват в зоната около очите.

При интерпретацията обаче трябва да се запазят данните за размера на извадката и продължителността на наблюдението.

Никое от тези проучвания не потвърждава автоматично:

• растеж на миглите;
• растеж на веждите;
• действие, насочено директно към повърхността на окото;
• универсалната ефективност на всички пептидни козметични продукти за зоната около очите.

Подобрението на външния вид не доказва проникването на пептида

По-гладкият вид на кожата около очите не доказва, че неповредена пептидна молекула е достигнала определени клетки.

На външния вид на повърхността могат да оказват влияние, наред с другото:

• овлажняване;
• оклузия;
• оптични свойства;
• останалите съставки на формулата.

Аналитичните методи могат да помогнат при изследването на доставянето на пептиди до кожата.

В една от публикациите са разработени LC-MS/MS методи, позволяващи количествено определяне на хексапептиди в материали, използвани в изследвания на кожата, като проби, получени чрез метода „tape stripping“, или отделени кожни слоеве. [10]

Самото съществуване на такъв метод обаче не означава, че всеки пептид, съдържащ се в серума за зоната под очите, прониква през кожата.

По същия начин откриването на пептида в готовия козметичен продукт потвърждава неговото наличие в продукта, но не дава автоматичен отговор на въпросите:

• дали остава стабилен по време на употреба;
• дали прониква в кожата;
• какво количество достига до даден слой;
• дали молекулата остава непокътната;
• дали води до декларирания клиничен ефект. [11]

Веригата от доказателства трябва да остане видима

При локално прилаганите пептиди е добре да се разделят отделните етапи:

пептид, посочен в състава → пептид, потвърден чрез аналитични методи → пептид, стабилен във формулата → пептидът достига до съответното място → въздейства върху определена биологична цел → наблюдава се съответният ефект при хората.

Доказателството за един етап не потвърждава автоматично всички следващи.

Това е важен принцип не само при продуктите за зоната под очите, но и при други козметични продукти с пептиди, като например пептидни продукти за устните, където също така трябва да се прави разграничение между състава на формулата и действително измерените ѝ ефекти.

Пептидни продукти за мигли и вежди

Подхранването на миглите, подобряването на външния им вид и въздействието върху космения фоликул са различни твърдения

Продуктът за мигли може да бъде предназначен за:

• покриване на повърхността на косата;
• повишаване на тяхната гъвкавост;
• намаляване на видимата чупливост;
• климатизация;
• увеличаване на визуалната тъмнина;
• подобряване на видимостта;
• промени в определени параметри на косъма.

Много по-категоричното твърдение, че препаратът стимулира биологичния растеж на косата, изисква проучвания, свързани със съответните процеси и крайни показатели.

По-дългият вид на миглите не означава автоматично наличието на механизъм.

В зависимост от продукта и начина на измерване промяната може потенциално да се дължи на:

• по-малка чупливост;
• различна прическа;
• по-голям контраст;
• по-голям брой видими мигли;
• действително увеличение на измерената дължина;
• промени в цикъла на косъма.

Това не са равностойни явления.

По-голям брой видими мигли не означава, че се образуват нови фоликули

Измерването на броя на видимите мигли се отнася до космите, които могат да бъдат открити чрез използване на определен метод за визуализация.

По-голям брой видими косми не означава автоматично, че са се образували нови космени фоликули.

На резултата могат да повлияят:

• появата на косъм над повърхността на кожата;
• неговото разположение;
• контраст;
• качество на изображението;
• праг на откриване от софтуера.

Твърдението за образуването на нови фоликули би изисквало съвсем други доказателства.

Какво показва проучването на формулата, съдържаща пептиди и гликозаминогликани?

В отвореното проучване на продукта за мигли са включени 30 жени на възраст от 25 до 65 години. Миглите са били оценявани преди началото на проучването, след четири седмици и след 12 седмици. [2]

Използвани са изображения с висока разделителна способност и специализирано софтуерно обеспечение.

Авторите описват увеличение на няколко показателя в сравнение с изходните стойности. След 12 седмици измерената дължина на миглите е била с 8,3% по-голяма. [2]

Това е директно проучване при хора, свързано с конкретна формула за мигли.

Проучването обаче не включваше рандомизирана група, получаваща само носителя.

Следователно не позволява да се установи точно:

• коя част от промяната се дължеше на действието на продукта;
• коя част може да се приписва само на самия пептид;
• дали гликозаминогликаните или други съставки са имали значение;
• как би се представил продуктът при пряко сравнение с друг препарат.

Най-предпазливото заключение е, че при употребата на изследваната формула са отбелязани промени в определени параметри на миглите.

Откритото проучване не е същото като липсата на доказателства

Липсата на рандомизирана контролна група не означава, че проучването не предоставя никаква информация.

Изследването осигурява:

• наблюдения при хора;
• определена продължителност;
• определени измервания;
• сигнал, който изисква допълнителна проверка.

По-ограничена обаче е възможността за установяване на причинно-следствена връзка.

Ето защо две крайни твърдения:

„Изследването доказва, че пептидите стимулират растежа на миглите”

и

„изследването не показва нищо”

биха били прекалено радикални.

Липсата на съобщения за нежелани реакции в краткосрочен план има своите ограничения

Липсата на съобщени нежелани реакции при 30-те участнички дава представа за това, което е било наблюдавано в тази конкретна група по време на проучването. [2]

Това обаче не означава, че:

• редки реакции не могат да възникнат;
• при продължителна употреба има същия профил на поносимост;
• всички възрастови групи реагират по един и същ начин;
• всички пептидни продукти за мигли се понасят еднакво добре.

Информацията за толерантността трябва винаги да се разглежда в контекста на броя на участниците в проучването и продължителността на наблюдението.

Пептидите и аналозите на простагландините са различни групи вещества

Пептидите са молекули, съставени от аминокиселини.

Аналозите на простагландините, като например биматопрост, принадлежат към друга химична и фармакологична група.

Техните механизми и доказателствената база не трябва да се смесват.

Продуктът, обозначен като „пептидно серум за мигли”, не следва автоматично да се счита за действащ чрез механизъм, свързан с простагландините.

В същото време маркетинговото наименование на продукта не отразява целия му състав.

Препаратът може да съдържа много различни групи съставки.

Самото посочване на пептидите на етикета не доказва, че липсват други вещества.

Маркетинговата етикета не представлява пълна класификация на състава

Продуктът може да се рекламира като:

„пептиден серум за мигли”

и в същото време да съдържа много други съставки.

По същия начин терминът:

„без простагландини”

отговаря само на един въпрос, свързан със състава.

Това не означава автоматично, че останалите съставки са безопасни, поносими или ефективни.

В публикация, в която се анализират 79 козметични продукта, предназначени за подобряване на външния вид на миглите, в част от препаратите са идентифицирани аналози на простагландините. [12]

Това показва защо не трябва да се разглеждат всички продукти за мигли като една химически еднородна категория.

В същото време това проучване не обхвана всеки продукт, предлаган на всички пазари.

Данните за биматопрост не са данни за серумния пептид

В многоцентрово, рандомизирано и двойно-сляпо проучване биматопростът бе сравнен с плацебо при 278 участници. [13]

След 16 седмици по-голямата част от участниците, получаващи биматопрост, отговаряха на определените в проучването критерии за подобрение, а резултатите от образната диагностика на миглите също сочеха в полза на активната интервенция.

Конюнктивалната хиперемия се наблюдаваше статистически по-често в активната група. [13]

Това са резултатите, отнасящи се до биматопрост.

Те не представляват доказателство по отношение на пептидните продукти за мигли.

Проучването обаче показва, че различните категории съставки могат да имат отделни:

• механизми;
• проекти за клинични изпитвания;
• данни за ефективността;
• данни, свързани с безопасността.

Тези резултати не трябва да се пренасят върху различни вещества.

Процентите от различните проучвания не трябва да се използват като пряка класация

Ако едно проучване на пептиден препарат посочва определена процентна промяна в дължината на миглите, а друго проучване на биматопрост представя различен процент или дял на лицата, които реагират на интервенцията, тези стойности не могат просто да се съпоставят и въз основа на това да се избере „по-добрият” продукт.

Изследванията могат да се различават:

• населението;
• първоначалния вид на миглите;
• чрез метод за визуализация;
• определение на крайната точка;
• продължителността на наблюдението;
• контролна група;
• чрез статистически методи;
• условия за употреба.

За да се направи обективно сравнение, е необходимо проучването да бъде специално разработено с цел пряко сравнение на интервенциите.

Веждите изискват отделни изследвания

Веждите и миглите са космати структури, но се намират на различни места и се различават по външен вид.

Резултатът относно дължината на миглите не потвърждава увеличаване на гъстотата на веждите.

По същия начин продуктът, тестван върху веждите, не е бил автоматично оценен по отношение на употребата му по ръба на клепача.

В малък рандомизиран пилотен проучване с контролна група се оценяваше биматопрост при 20 души с хипотрихоза на веждите. [14]

Това проучване се отнасяше за биматопрост, а не за пептиден козметичен продукт, но добре илюстрира принципа на провеждането на проучвания, специфични за определена област.

Наличните данни за пептидите следователно не потвърждават автоматично ефективността на всички продукти, определени като пептидни серуми за вежди.

Кондиционирането не е скрит синоним на растежа на косата

Проучване, което показва:

• по-лесно полагане;
• по-гладка повърхност на косата;
• по-малка чупливост;
• по-голям блясък;
• удовлетвореност на потребителите

може да подкрепи твърденията относно обусловеността.

Това не потвърждава автоматично наличието на биологични промени във фоликула.

От друга страна, фактическото измерване на по-голяма дължина на косъма остава важен резултат, дори ако механизмът на тази промяна не е установен.

Резултатите от проучването на пептидно-гликозаминогликановата формула са сигнал, който налага провеждането на по-нататъшни контролирани изследвания, но не показват всички биологични етапи, водещи от прилагането на продукта до наблюдаваната промяна. [2]

Как да се сравняват резултатите от различни продукти, използвани около очите?

Първо трябва да се определи мястото и да се извърши реалното измерване

Продукти, които се използват на разстояние от едва няколко сантиметра един от друг, могат да използват сходни маркетингови термини, въпреки че в изследванията се оценяват съвсем различни параметри.

Особено внимание изискват термини като:

• по-пълни;
• по-стегнати;
• по-гладки;
• повдигнати;
• по-ясни;
• по-дебели;
• изглеждащи по-млади.

Без определение на крайната точка тяхното значение може да бъде неясно.

Измерването трябва да съответства на декларирания ефект.

Резултатът от една област не трябва да се използва за потвърждаване на съвсем друго твърдение.

Тъмните кръгове под очите са описание на външния вид, а не един-единствен биологичен механизъм

„Тъмните кръгове под очите” описват външния вид.

Те не сочат към една-единствена, еднозначна биологична причина.

Ако при изследването се наблюдава подобрение в стандартизираната оценка на външния вид на тъмните кръгове под очите, този резултат се отнася именно до оценявания външен вид.

Това не означава автоматично, че са отстранени всички възможни фактори, отговорни за тази картина.

Поради тази причина резултатите за хидратацията и за тъмните кръгове под очите трябва да се отчитат поотделно.

Отокът също изисква своя крайна точка

Външният вид на отока под очите може да се оцени с помощта на скали, образни изследвания или други методи.

Промяната в външния му вид не означава автоматично, че е налице причина.

По същия начин продукт, който повишава хидратацията, не може да бъде описан като средство за намаляване на отока, ако този показател изобщо не е бил измерван.

Хидратацията, еластичността и твърдостта не са едно и също нещо

Уредите за измерване на хидратацията измерват свойствата, свързани с водата в кожата.

TEWL измерва водния поток през кожата.

Механичните устройства, от друга страна, измерват реакцията на кожата при определено деформиране и нейното връщане към първоначалното състояние.

Това са различни сведения.

Резултатът от механичното измерване не представлява пряко измерване на синтеза на колаген.

Овлажняването не е признак за активност на космените фоликули.

В проучването OS-01 тези параметри са били оценявани поотделно. [5]

В същото време сравнението с изходната стойност не позволяваше напълно да се изолира механизмът, нито приносът на самия идентифициран пептид.

Ето защо твърдението за „подобряване на еластичността” следва, ако е възможно, да посочва дали се отнася за:

• инструментално измерване;
• експертна оценка;
• стандартизирано изображение;
• самооценката на участника.

При изобразяването на бръчките и миглите има различни източници на грешки

При изследванията на кожната повърхност трябва да се проверяват, наред с другото:

• позиция;
• осветление;
• мимиката;
• времето за извършване на измерването.

Усмивката или примижаването могат значително да променят вида на бръчките около очите.

Остатъците от козметичния продукт и нивото на хидратация също могат да повлияят на измерването.

При миглите проблемите са други.

Важни могат да бъдат:

• правилно разпознаване на отделни косми;
• еднакъв обхват на анализа;
• положението на клепача;
• контраст;
• контрол на нанасянето на туш;
• еднакви правила за разпознаване на коса от софтуера.

Тези елементи остават важни дори когато крайният резултат е много точна процентна стойност.

Точното измерване не означава сигурност относно причината

Устройството може да генерира много точна числова стойност.

Тази прецизност се отнася до измерването.

Това не потвърждава автоматично наличието на причинно-следствена връзка.

Изследването може да установи промяната с голяма точност, но все пак да не разполага с подходяща контролна група, която да позволи да се установи защо е настъпила промяната.

Ето защо контролираното изследване с образна диагностика на кожата около очите и отвореното проучване на продукт за мигли представляват различни нива на доказателства за причинно-следствена връзка, дори и в двата случая да са използвани съвременни измервателни технологии. [7] [2]

Подобрението в сравнение с началото на проучването не означава предимство спрямо контролната група

Сравнението с началната стойност дава отговор на въпроса:

Параметърът промени ли се по време на употребата на продукта?

Сравнението с основата обаче дава отговор на въпроса:

Дали активната формула е предизвикала промяна, различна от тази, причинена от самата основа на продукта?

Това не са същите въпроси.

Както активната съставка, така и нейната основа могат, например, да подобрят хидратацията, тъй като и двете съдържат хидратиращи съставки.

Ако активната формула дава резултат, по-висок от този на контролната група, сравнението между групите може да предостави по-подробна информация.

„Изразът ”клинично тестван“ не посочва какъв е бил дизайнът на проучването

Продуктът може да бъде обозначен като „клинично тестван” след извършването на много различни видове оценки.

Само това определение не дава информация:

• колко участници имаше;
• използвана ли е контролна група;
• разпределението беше ли рандомизирано;
• дали участниците или оценителите са били в условията на „сляпа проба“;
• колко време е продължило проучването;
• какви параметри са били измерени.

Силата на доказателствата се определя от методологията, а не от самия маркетингов термин.

Краткосрочната толерантност и дългосрочната сигурност са различни въпроси

Проучването, което продължава четири или дванадесет седмици, може да опише събитията, настъпили през този период.

Не може да докаже, че по-редките реакции никога не се проявяват.

Малките проучвания са особено ограничени по отношение на откриването на редки събития.

Изследването на козметичен продукт за кожата около очите може също да не включва толкова подробна офталмологична оценка, колкото изследването на фармакологично средство, въздействащо върху миглите.

В проучването на биматопрост беше проведена офталмологична оценка. [13]

В козметичните изследвания обхватът на мониторинга може да бъде различен.

Това не означава автоматично, че единият продукт е по-безопасен от другия.

Това означава само, че обхватът на оценката на безопасността е бил различен.

Ограничения при обобщаването на резултатите от изследванията

Не трябва да се пренасят резултатите между различни анатомични области

Кожното изследване не потвърждава, че миглите растат само защото продуктът се нарича серум за околоочната зона.

Изследването на миглите не потвърждава намаляване на тъмните кръгове под очите.

Изследването на веждите не потвърждава, че продуктът се понася добре от повърхността на окото.

В проучването на полипептидния серум бяха оценени, наред с другото, хидратацията, механичните свойства на кожата и характеристиките на „патешките крачета“. [4]

В проучването на формулите за мигли, от друга страна, бяха оценени свойствата на космите. [2]

Това са два различни изследователски въпроса.

Не трябва да се прехвърлят резултатите между формулировките без съответно обосноваване

Изследването на един пептид или продукт не потвърждава автоматично действието на всеки препарат, който съдържа подобен компонент.

Значение имат:

• концентрация;
• основа;
• pH;
• стабилност;
• останалите съставки;
• опаковка;
• характерът на експозицията;
• място на употреба.

Многопептидната смес също така не пренася автоматично всички благоприятни резултати, получени за всеки от нейните компоненти при напълно различни условия.

Аналитичните изследвания на съдържанието на пептиди показват защо действителната матрица на козметичния продукт е от значение. [11]

Предлаганите модели за оценка на безопасността на козметичните пептиди могат да помогнат при формулирането на въпроси, свързани с безопасността, но не потвърждават поносимостта или ефективността на всеки готов продукт за зоната около очите. [15]

Предлаганият механизъм не е същият като доказания механизъм при хората

Пептидът може да се обозначава в литературата като:

• сигнален;
• сеноморфичен;
• поддържащ извънклетъчната матрица;
• свързан с процесите на растеж;
• биологично активен.

Такива определения могат да обосноват изследователска хипотеза.

Те обаче не доказват, че наблюдаваната при човека промяна във външния вид е настъпила именно чрез този механизъм.

Изследването OS-01 предоставя резултати относно свойствата и външния вид на кожата. [5]

Изследването на серума за мигли дава резултати относно параметрите на косъма. [2]

Те не трябва да се представят като пряко доказателство за всички механизми, разгледани в теоретичната им част.

Доказателствата, отнасящи се до съставката и готовия продукт, представляват различни нива на информация

За всеки отделен компонент могат да съществуват:

• лабораторни данни;
• аналитични характеристики;
• механистични изследвания;
• данни от други формулировки.

Готовият козметичен продукт може да има собствено клинично проучване.

Не трябва да се обединяват тези нива в едно.

Например:

клетъчно изследване на пептид X ≠ клинично изследване на серум за зоната под очите, съдържащ пептид X.

По същия начин:

Клиничното изследване на един серум с пептид X ≠ доказателство, валидно за всички продукти, съдържащи пептид X.

Схемата на приложение от проучването не е универсален протокол за всички пептиди

Начинът на прилагане, използван в проучването, определя условията на конкретния експеримент.

Това не представлява автоматично универсална схема, валидна за всички пептидни козметични продукти.

Изследването на продукта за зоната под очите също не означава, че същият препарат е одобрен за употреба:

• по краищата на миглите;
• върху веждите;
• директно в окото;
• на друго място.

FDA препоръчва козметичните продукти за очи да се използват според предназначението им и да се преустанови употребата им в случай на дразнене, а при продължаващи проблеми – да се потърси подходяща медицинска оценка. [1]

Това е обща информация относно козметичните продукти за зоната около очите, а не конкретен протокол за употреба на пептиди.

Как да се оценяват доказателствата относно пептидните продукти за зоната под очите?

При анализа на проучвания или декларации, отнасящи се до такива продукти, е добре да се проверят последователно:

1. Местоназначение

Продуктът предназначен ли е за кожата под очите, бръчките около очите, клепачите, миглите или веждите?

2. Точната формулировка

Изследван ли е целият готов продукт или само една съставна част?

3. Идентичност на пептида

Определен ли е конкретен пептид или е използвано само общото наименование „пептиден комплекс”?

4. Крайна точка

Проучвани ли са хидратацията, дълбочината на бръчките, еластичността, видът на тъмните кръгове под очите, дължината на миглите, броят на видимите мигли или някакъв друг показател?

5. Вид сравнение

Резултатът беше ли сравнен с изходната стойност, с нелекувана кожа, с плацебо, с подходящ контролен продукт или с друг активен продукт?

6. Проект на изследването

Това беше ли отворено, „split-face“, рандомизирано, слепо, контролирано спрямо контролна група или пилотно проучване?

7. Продължителност

Четириседмичното и дванадесетмесечното проучване дават отговор на различни въпроси.

8. Обхват на оценката на безопасността

Наблюдавани ли са кожни раздразнения, очни симптоми, офталмологични показатели или само общи нежелани реакции?

9. Разграничаване на механизма от резултата

Действително ли е измерван предложеният биологичен механизъм?

10. Липса на автоматично прехвърляне на резултатите

Положителният резултат от една формула не трябва автоматично да се приписва и на други продукти.

Често задавани въпроси

1. Пептидните серуми за мигли едно и също ли са с продуктите, съдържащи аналози на простагландините?

Не. Пептидите и аналозите на простагландините принадлежат към различни химически класове и имат различни фармакологични и изследователски основи. Продуктът обаче може да съдържа много видове съставки, поради което обозначението „пептидно серум” на предната страна на опаковката само по себе си не доказва, че в състава му липсват вещества, принадлежащи към други групи. При анализ на 79 козметични продукта за мигли в част от тях бяха идентифицирани аналози на простагландините. [12] Това проучване обаче не обхваща всички продукти, нито всички пазари. Пълният състав и данните за конкретните вещества са по-информативни от самото наименование на категорията.

2. Може ли изследването на серума под очите да потвърди растежа на миглите?

Само ако в проучването миглите действително са били оценени въз основа на подходящи параметри. Изследването на кожата около очите само по себе си не потвърждава растежа на миглите. В проучването на мултипептидния серум за зоната под очите са оценявани, наред с другото, хидратацията, механичните свойства на кожата и характеристиките на бръчките около очите, а не растежът на миглите. [4] Следователно тези резултати трябва да се разглеждат като данни, отнасящи се до изследваната кожа. Твърдението за въздействието върху миглите изисква проучвания, насочени към самите мигли.

3. Какво всъщност може да покаже изследването на мултипептидния серум за зоната под очите?

Може да покаже промените в тези параметри, които действително са били измерени за конкретна формула, популация и период. В 28-дневното проучване са оценени хидратацията, механичните свойства на кожата, характеристиките на „патешките крачета“ и мненията на участниците. [4] Наличното описание не посочва рандомизирано сравнение с подходящ контролен продукт. Следователно въз основа на него не може да се установи коя част от промяната е била причинена конкретно от пептидите, нито дали по-голям брой пептиди е бил по-ефективен от по-малък.

4. Кремът за около очите по-силен ли е от серума за около очите?

Това не може да се прецени само въз основа на формата на продукта. Термините „крем” и „серум” описват преди всичко характеристиките на формулата, а не стандартна биологична активност. Серумът може да съдържа повече или по-малко пептиди от крема, а двата продукта могат да се различават значително по основа и останалите съставки. Контролираните проучвания на различни формули за кожата около очите не установяват универсална йерархия между кремовете и серумите. [7] За да се определи кой продукт дава по-голям ефект, би бил необходим конкретен параметър и съответно пряко сравнение.

5. Подобряването на външния вид на „патешките крачета“ доказва ли, че пептидът е достигнал дермата?

Не. Намаляването на видимостта на бръчките само по себе си не показва дали пептидът е проникнал в дермата, нито на каква дълбочина е действал. Хидратацията, оклузията, оптичните свойства и други съставки могат да повлияят на външния вид на кожата. Аналитичните методи, позволяващи определянето на хексапептиди в различни кожни материали, показват, че разпределението на пептида трябва да се изследва поотделно. [10] Дори откриването на пептида в определен слой не потвърждава автоматично биологичния механизъм.

6. Подобряването на хидратацията води ли до намаляване на тъмните кръгове под очите?

Не. Хидратацията и външният вид на тъмните кръгове под очите са отделни крайни точки. При изследването на формулата OS-01 хидратацията се оценяваше отделно от фотографската оценка на тъмните кръгове и другите характеристики на външния вид. [5] Подобрението на един параметър не доказва подобрението на другия. Освен това промяната във външния вид на тъмните кръгове не означава автоматично премахване на всички възможни фактори, отговорни за тяхното образуване.

7. Има ли проучвания при хора относно пептидните продукти за мигли?

Да. В едно отворено проучване 30 жени са приемали в продължение на 12 седмици формула, съдържаща пептиди и гликозаминогликани, а авторите са описали промени в няколко параметъра на миглите. [2] Това е пряко доказателство, отнасящо се конкретно до тази формула. Липсата на рандомизирана група, получаваща само носител, обаче ограничава възможността резултатите да бъдат приписани на пептидите. Данните трябва да се разглеждат като предварителни и специфични за изследвания продукт, а не като доказателство, валидно за всички пептидни серуми за мигли.

8. Означава ли по-голям брой видими мигли, че се образуват нови космени фоликули?

Не. Броят на видимите мигли се определя от космите, засечени при конкретни условия на визуализация. Изследването на пептидния продукт за мигли включваше такъв параметър, но не показа образуването на нови фоликули. [2] Броят на видимите косми може да бъде повлиян, наред с другото, от излизането им над повърхността на кожата, разположението им, контраста и начина на анализ на изображението. Образуването на нови фоликули би изисквало съвсем други доказателства.

9. Може ли само подхранването да подобри външния вид на миглите, без да стимулира космените фоликули?

Да. Формулата може да повлияе на повърхността на косъма, еластичността, склонността към чупене, подреждането или видимостта, без да има доказано въздействие върху биологичната активност на космения фоликул. Изследване на препарат, съдържащ пептиди и гликозаминогликани, показа промени в няколко характеристики на миглите, но неговият отворен дизайн не установи всички механизми, отговорни за тези наблюдения. [2] Подхранването, по-малката чупливост, по-голямата видимост и промените в биологичния растеж на косъма остават отделни въпроси.

10. Могат ли резултатите от изследванията на биматопрост да се използват като доказателство за ефективността на пептидния серум за мигли?

Не. Биматопрост е различно вещество и разполага с отделна база данни с фармакологична и клинична информация. В голямо рандомизирано проучване той е бил сравнен с плацебо, като са били оценени както параметрите на миглите, така и офталмологичната безопасност. [13] Резултатите от това проучване не доказват, че пептидите действат чрез същия механизъм или дават сходни ефекти. Не трябва също така да се сравняват единични процентни стойности от различни проучвания, сякаш те представляват пряко сравнение между двата продукта.

11. Означава ли изразът „без простагландини”, че серумът за мигли е напълно безопасен?

Не. Това обозначение информира единствено за липсата на определена група съставки. То не потвърждава безопасността или поносимостта на всички останали вещества, съдържащи се в готовия препарат. Предложените модели за оценка на безопасността на козметичните пептиди подчертават необходимостта от систематичен анализ, вместо да се разчита само на наименованията на категориите съставки. [15] От значение са пълната формула, мястото на нанасяне, изследваната популация, продължителността на употреба и реалните данни за поносимостта.

12. Доказва ли тестът на продукта върху миглите, че същият препарат ще увеличи гъстотата на веждите?

Не пряко. Веждите са друга анатомична област и може да изискват други методи за оценка. Неголямо проучване на биматопрост, отнасящо се до веждите, добре илюстрира необходимостта от провеждане на проучвания, специфични за дадената област, въпреки че то се отнася до клас вещества, различен от пептидите. [14] Благоприятният резултат по отношение на миглите не бива следователно автоматично да се превръща в твърдение за растеж на веждите.

13. Означава ли „сляпата оценка“ на снимките, че е проведено рандомизирано контролирано проучване?

Не. Слепотата на оценителя е само един от елементите на методологията. Рандомизацията, видът на контролната група, слепотата на участниците и слепотата на оценителите са отделни характеристики на проучването. В едно малък проучване на крем, съдържащ дефензини, са използвани слепи оценители, но проучването все пак е имало експлоративен характер и е било завършено само от осем души. [6] Слепотата може да подобри качеството на оценката, но не замества останалите елементи на добре контролиран експеримент.

14. Означава ли липсата на нежелани реакции, че продуктът е безопасен за кожата около очите при дългосрочна употреба?

Не. Такъв резултат описва единствено това, което е отбелязано в конкретна група и в определен период от време. Малките козметични проучвания може да не установят редки събития, а обхватът на наблюдението може да е по-ограничен в сравнение с фармакологичните проучвания, включващи подробна офталмологична оценка. Проучването на мултипептидния серум за околоочната зона е продължило 28 дни. [4] Това предоставя краткосрочна информация относно поносимостта, но не представлява доказателство за универсална дългосрочна безопасност.

15. Може ли козметичният продукт за зоната около очите да се използва като капки за очи?

Не. Продуктът, предназначен за кожата около очите, не е автоматично подходящ за директно нанасяне върху повърхността на окото. FDA подчертава важността на използването на козметичните продукти според предназначението им. [1] Наличието на пептид не променя това правило. Данните, отнасящи се до кожата под очите или „пачи крак“, трябва да останат данни, отнасящи се до тези зони, а не доказателство за поносимост при директен контакт с окото.

16. По-голямото количество пептиди в серума предвещава ли по-добри резултати?

Не. Наличните проучвания не показват обща зависимост, според която по-голям брой различни пептиди означава по-голяма ефективност на продукта за зоната под очите. Проучването, обхващащо 32 участници, не е сравнявало идентични формулировки, различаващи се единствено по броя на пептидите. [4] Много по-важни са идентичността на пептида, неговото количество, стабилността, носителят, другите съставки, както и качеството на проучването.

17. Как най-добре да се оценяват твърденията относно пептидните продукти за кожата под очите?

Първо трябва да се определят точният състав на продукта, мястото на приложение, изследваният параметър, видът на сравнението, дизайнът на проучването и периодът на наблюдение. След това трябва да се провери дали представеното твърдение попада в границите на тези данни. Разликата между изследване на серум върху кожата около очите и отворено проучване на препарат за мигли показва колко важни са мястото и крайната точка. [4] [2] Предлаганият биологичен механизъм също трябва да бъде отделен от действително доказания ефект при хора.

18. „Клинично тестван” означава ли, че продуктът е бил потвърден в рандомизирано проучване?

Не. Терминът „клинично тестван” сам по себе си не определя дизайна на експеримента. Той може да се отнася за отворено проучване, сравнение с изходна стойност, малък пилотен проект, схема „split-face“, проучване с контролна група или дори друга методология. За да се разбере силата на доказателствата, трябва да се проверят броят на участниците, видът на контролата, рандомизацията, слепотата, продължителността на проучването, крайните точки и статистическият анализ.

19. Може ли по-доброто овлажняване да направи фините бръчки около очите по-малко забележими?

Това може да повлияе на външния им вид, тъй като съдържанието на вода и свойствата на повърхността на кожата могат да променят нейната текстура. Това обаче не означава автоматично образуване на нов колаген или по-дълбока реконструкция на тъканта. Именно затова в проучванията хидратацията и видът на бръчките често се оценяват поотделно. Твърдението за пептидно-зависима структурна промяна изисква допълнителни доказателства, които надхвърлят наблюдението, че кожата е по-добре хидратирана или изглежда по-гладка.

20. Доказва ли инструменталното измерване на по-голяма твърдост увеличение на количеството колаген?

Не. Уредите оценяват механичното поведение на кожата при определени условия на измерване. Те не измерват пряко количеството на новосинтезирания колаген. В проучването на формулата OS-01 твърдостта и еластичността бяха едни от няколкото отделни крайни точки. [5] Следователно тези резултати трябва да останат описание на механичните свойства на кожата, освен ако отделни проучвания не потвърдят директно механизма, свързан с колагена.

21. Дали тъмните кръгове под очите са един от проблемите, които пептидът може просто да „лекува”?

Не трябва да се тълкува по този начин. Тъмните кръгове под очите описват външния вид, а не един-единствен биологичен механизъм. Козметичното проучване може да оцени дали тяхната видимост се е променила при определени условия. Това обаче не означава, че продуктът е премахнал всички възможни фактори, отговорни за този външен вид. Ако при изследването се е подобрила фотографската оценка на тъмните кръгове, най-точният извод остава подобрението на този конкретен параметър на външния вид.

22. Може ли продукт, който се понася добре под очите, да не е подходящ за линията на миглите?

Да. Става въпрос за различни места на приложение. Продуктът може да е предназначен и тестван за кожата около окото, но не и за ръба на клепача. При нанасяне по-близо до окото значение могат да имат миграцията на продукта, характерът на съставките и възможността за контакт с повърхността на окото. Ето защо данните относно поносимостта на кожата под очите не трябва автоматично да се разширяват за употреба по линията на миглите.

23. Дали откриването на пептида в кожата означава, че той действа?

Не. Откриването на пептида в определен слой на кожата би било важно доказателство за доставянето на молекулата, но само по себе си не потвърждава биологичен или козметичен ефект. Все още трябва да се установи дали пептидът е останал в подходяща форма, дали е взаимодействал с предложената цел и дали е довел до измерим резултат. Данните за проникването и данните за клиничния ефект се допълват, но не са едно и също нещо.

24. Може ли ефектът от многокомпонентния крем за околоочната зона да се припише на посочения пептид?

Не автоматично. Ако продуктът съдържа няколко функционални съставки, клиничното проучване преди всичко оценява цялата формула. Без подходящо подбран контролен продукт, който се различава единствено по наличието на конкретен пептид, е трудно да се определи независимият принос на тази съставка. Този проблем засяга няколко от разглежданите проучвания на продукти за зоната около очите. [5] [7] Ето защо е по-обосновано да се докладва резултатът за цялата формула, отколкото да се приписва всяка наблюдавана промяна на един отделен съставен елемент.

Ограничения на наличните доказателства

Литературата относно пептидните продукти, използвани в зоната около очите, има няколко често срещани ограничения.

На първо място, терминът „продукт за зоната под очите” обхваща много различни анатомични области.

Кожата под очите, бръчките около очите, клепачите, миглите, веждите и повърхността на окото не трябва да се разглеждат като една тъкан.

На второ място, много от изследваните препарати съдържат няколко функционални съставки.

Следователно изследването на готовата формула не изолира автоматично съдържанието на пептида.

Трето, много от наличните проучвания обхващат малки групи.

В разглежданите публикации бяха включени, наред с другото, изследвания от:

• осем души, които са завършили проучването [6];
• 21 участници [8];
• 22 участници [5];
• 25 участници [9];
• 30 участници [2];
• 32 участници [4].

Такива проучвания могат да предоставят полезна информация при хора, но ограничават възможността за широко обобщаване на резултатите и за откриване на редки нежелани събития.

Четвърто, част от изследванията се основават предимно на сравнение с изходната стойност, а не с подходящо подбрана контролна група.

Промяната спрямо началото на проучването не осигурява същата възможност за установяване на причинно-следствена връзка, както едно добре проектирано сравнение на активния препарат със съответния контролен продукт.

Пето, използването на усъвършенствани инструменти не премахва необходимостта от подходяща контролна група.

Много точното измерване може да покаже, че е настъпила промяна, но не винаги обяснява причината за нея.

Шесто, предложените механизми често излизат извън рамките на това, което е било пряко оценено в клиничното проучване.

Пептидът може да се разглежда в контекста на клетъчната сигнализация, извънклетъчната матрица, клетъчното стареене или процесите, свързани с косата, докато проучването при хора измерва единствено външния вид или физическите свойства.

Седмо, данните за дадена съставка не трябва автоматично да се прехвърлят между различни готови продукти.

Важно значение имат концентрацията, стабилността, основата и останалите съставки.

Осмо, резултатите, получени в една анатомична област, не трябва автоматично да се пренасят към други.

Изследванията на бръчките по лицето сами по себе си не потвърждават растежа на миглите.

Изследванията на миглите не потвърждават намаляване на тъмните кръгове под очите.

Изследванията на веждите не потвърждават поносимостта от страна на повърхността на окото.

В крайна сметка добрата краткосрочна поносимост не е същото като всеобщата дългосрочна безопасност.

Това има особено значение при продукти, които се прилагат в непосредствена близост до окото.

Резюме

Пептидните продукти, които се използват около очите, обхващат няколко коренно различни категории козметични продукти.

Кремовете и серумите за околоочната зона са предназначени преди всичко за кожата около очите.

Серумите за мигли влияят върху външния вид и характеристиките на космите.

Продуктите за вежди обхващат още една област.

Фактът, че всички тези препарати се използват в близко съседство, не означава, че доказателствата за тях са взаимозаменяеми.

Наличните проучвания при хора предоставят някои данни относно конкретни пептидни формулировки.

В 28-дневно проучване на мултипептиден серум за зоната около очите са описани промените в хидратацията, механичните свойства на кожата, показателите, свързани с „патешките крачета“, както и оценките на участниците. [4]

В други проучвания на продуктите за зоната под очите са оценявани, наред с другото, хидратацията, транс-епидермалната загуба на вода, твърдостта, еластичността, бръчките и други характеристики на външния вид. [5–9]

В 12-седмично отворено проучване на формула, съдържаща пептиди и гликозаминогликани, бяха отбелязани промени в няколко параметра на миглите, включително измерената дължина. [2]

Тези проучвания обаче се различават значително по отношение на:

• брой участници;
• контролната група;
• заслепяване;
• продължителност;
• формулировка;
• анатомично място;
• оценяваните параметри.

Наличните доказателства не потвърждават, следователно, наличието на едно универсално „действие на пептидите около очите”.

Най-важните различия могат да се обобщят, както следва:

кожата около окото ≠ повърхността на окото

крем за около очи ≠ серум за мигли

доказателствата за миглите ≠ доказателствата за веждите

овлажняване ≠ намаляване на тъмните кръгове под очите

измерване на твърдостта ≠ пряко доказателство за синтеза на колаген

по-голям брой видими мигли ≠ образуване на нови фоликули

поддържане на състоянието ≠ доказана стимулация на космения фоликул

пептид, съдържащ се в козметичния продукт ≠ пептид, достигнал до съответния слой на кожата

пептид, открит в кожата ≠ доказан клиничен ефект

повече пептиди ≠ автоматично по-голяма ефективност

подобрение спрямо началната стойност ≠ предимство спрямо основата

добра краткосрочна поносимост ≠ универсална дългосрочна безопасност

и

пептидно серум за мигли ≠ продукт на базата на аналог на простагландина.

Следователно най-достоверното тълкуване остава конкретното:

трябва да се определят формулировката, мястото на прилагане, действително измереният параметър, видът на сравнението, продължителността на изследването и неговите ограничения.

Забележка

Статията има изцяло образователен и научно-информационен характер. В нея се разглеждат козметични формули, съдържащи пептиди, изследвания на кожата около очите, продукти за мигли и вежди, методология на изследванията, различни класове съставки, както и налични научни публикации. Той не представлява медицински, офталмологичен или дерматологичен съвет и не е препоръка за употреба на конкретен крем за околоочната зона, серум, продукт за мигли или вежди, простагландинов аналог или друг козметичен или фармацевтичен продукт. Резултатите, отнасящи се до един пептид, формула, концентрация, анатомична област, популация или изследователски проект, не трябва автоматично да се прилагат към други продукти. Козметичните продукти, предназначени за кожата около очите, не трябва да се считат за подходящи за директен контакт с повърхността на окото само въз основа на състава им. Продължително зачервяване, болка, оток, нарушения на зрението, значително дразнене или подозрение за алергична реакция изискват подходяща оценка от квалифициран медицински специалист.

Препратки

1. Американска агенция по храните и лекарствата. (без дата). Безопасност на козметичните продукти за очи. Извлечено на 20 септември 2026 г. от Безопасност на козметичните продукти за очи
2. Фернандес-Гонзалес, П., Тручело-Диес, М. Т. и Гомес-Санчес, М. Х. (2024). Открито клинично проучване за оценка на ефикасността на нов продукт за стимулиране на растежа на миглите, съдържащ пептиди и гликозаминогликани. Списание „Journal of Cosmetic Dermatology“, 23(6), 2170–2180. https://doi.org/10.1111/jocd.16265
3. Робинсън, Л. Р., Фицджералд, Н. С., Доути, Д. Г., Доус, Н. С., Берге, К. А., & Бисет, Д. Л. (2005). Локалното прилагане на пальмитоил пентапептид води до подобрение състоянието на фотостарената кожа на лицето при хора. Международно списание по козметична наука, 27(3), 155–160. https://doi.org/10.1111/j.1467-2494.2005.00261.x
4. Ли, Ф., Чен, Х., Чен, Д., Джан, Б., Ши, Ц., Хе, С., Джао, Х. и Ван, Ф. (2023). Клинични доказателства за ефикасността и безопасността на нов мултипептиден антиейджинг серум за локално нанасяне около очите. Списание „Journal of Cosmetic Dermatology“, 22(12), 3340–3346. https://doi.org/10.1111/jocd.15849
5. Зонари, А., Брейс, Л. Е., Ли, Ф., Хардър, Н. Х. О., Харкър, К., Джейкоб, К., Кауфман, Дж., Чилукури, С., Оливейра, К. Р., Борони, М., & Карвальо, Дж. Л. (2025). Клинична ефикасност на пептидната формула OS-01 при намаляване на признаците на стареене на кожата около очите. Международно списание по козметична наука, 47(3), 455–465. https://doi.org/10.1111/ics.13042
6. Berens, A. M., & Ghazizadeh, S. (2020). Ефект на очен крем, съдържащ дефензини, върху бръчките около очите и качеството на кожата. Списание „Journal of Cosmetic Dermatology“, 19(8), 2000–2005. https://doi.org/10.1111/jocd.13424
7. Качвински, Дж. Р., Грифитс, С. Е., Шникер, М. С. и Ли, Дж. (2009). Ефективност на продуктите против стареене при периорбитални бръчки, измерена чрез 3D изображения. Списание „Journal of Cosmetic Dermatology“, 8(3), 228–233. https://doi.org/10.1111/j.1473-2165.2009.00444.x
8. Аруан, Р. Р., Хутабарат, Х., Видодо, А. А., Фирдийоно, М. Т. С. С., Вираванти, С., & Франсиска, Л. (2023). Двойно-сляпо, рандомизирано проучване за ефективността на крем с ацетилхексапептид-3 и крем с пальмитоил пентапептид-4 при „пачи крак“. Списание „Клинична и естетична дерматология“, 16(2), 37–43. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36909866/
9. Lee, S. G., Kang, S. M. и Kang, H. (2024). Намаляване на бръчките чрез използване на тетрапептид-68, съдържащ се в формула от типа „масло във вода“: рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване. Фармация, 16(8), член 987. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics16080987
10. Zhou, W., Wang, P. G., Ogunsola, O. A. и Kraeling, M. E. (2013). Бързо определяне на хексапептиди чрез LC-MS/MS с хидрофилно взаимодействие за изследвания in vitro на проникването в кожата. „Bioanalysis“, 5(11), 1353–1362. https://doi.org/10.4155/bio.13.60
11. Chirita, R. I., Chaimbault, P., Archambault, J. C., Robert, I., & Elfakir, C. (2009). Разработване на LC-MS/MS метод за мониторинг на съдържанието на палмитоил пептиди в козметични продукти против бръчки. Analytica Chimica Acta, 641(1–2), 95–100. https://doi.org/10.1016/j.aca.2009.03.015
12. Couteau, C., & Coiffard, L. (2026). Аналози на простагландините в козметични продукти, предназначени за удължаване на миглите. „Annales Pharmaceutiques Françaises“, 84(5), 889–898. https://doi.org/10.1016/j.pharma.2026.06.007
13. Смит, С., Фагиен, С., Уиткъп, С. М., Ледон, Ф., Сомоги, С., Венг, Е., & Бедингфийлд, Ф. С., III (2012). Растеж на миглите при пациенти, лекувани с биматопрост: многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано с плацебо, проучване с паралелни групи. Списание на Американската академия по дерматология, 66(5), 801–806. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2011.06.005
14. Beer, K. R., Julius, H., Dunn, M. и Wilson, F. (2013). Лечение на хипотрихоза на веждите с биматопрост: пилотно проучване, проведено по метода на рандомизация, двойно-сляпо и с контролна група, получаваща плацебо. Дерматологична хирургия, 39(7), 1079–1087. https://doi.org/10.1111/dsu.12199
15. Бьорке, Д. Л., Ли, Дж., Гао, Й., Ху, П., Линтнер, К. и Хакозаки, Т. (2026). Рамка за оценка на безопасността на пептидите в козметичните продукти. „Current Research in Toxicology“, 10, статия 100291. https://doi.org/10.1016/j.crtox.2026.100291