¿Qué es el spray nasal Semax?
El spray nasal Semax es una forma clínicamente estándar de administración de Semax. La preparación consiste en un péptido disuelto en una solución acuosa estéril y se administra en forma de gotas o una fina niebla directamente en la cavidad nasal. Esta es la forma en que Semax se ha utilizado en la práctica clínica rusa desde su registro en Rusia en la década de 1990, para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquémicos, insuficiencia cerebrovascular y enfermedades del nervio óptico. También es el método de administración utilizado en la mayoría de los ensayos clínicos publicados en humanos.
El formato en spray nasal fue elegido específicamente porque permite que el péptido acceda directamente al cerebro desde la cavidad nasal a través de la vía olfativa, una red nerviosa responsable del sentido del olfato. Esta ruta directa evita la necesidad de cruzar la barrera hematoencefálica a través del torrente sanguíneo y permite eludir la degradación gastrointestinal que destruiría el péptido si se ingiriera.
Cabe destacar que el spray nasal Semax y el Semax inyectable contienen exactamente la misma molécula activa. La diferencia radica únicamente en la forma de administración del péptido en el organismo y su eficacia para llegar al cerebro, lo que tiene implicaciones importantes para la dosificación, la duración de la acción y el perfil de efectos. La vía intranasal favorece los efectos cerebrales debido a su acceso directo al cerebro, mientras que las vías de inyección entregan el péptido primero al torrente sanguíneo general, provocando una distribución más amplia tanto al cerebro como a los tejidos periféricos.
¿Cómo llega el spray nasal Semax al cerebro?
El spray nasal Semax llega al cerebro a través de la vía olfativa, un atajo anatómico directo de las fosas nasales al tejido cerebral que evita por completo la barrera hematoencefálica. Cuando se administra el spray y el líquido entra en contacto con la mucosa nasal superior —el revestimiento interno húmedo de las fosas nasales—, el epitelio olfativo absorbe el péptido. El epitelio olfativo es un tejido especializado en la parte superior de las fosas nasales que contiene las terminaciones nerviosas responsables del sentido del olfato. Desde allí, el Semax viaja a lo largo de las fibras del nervio olfativo directamente al bulbo olfatorio —el primer centro de procesamiento de olores en el cerebro— y luego a estructuras cerebrales más profundas.
Los estudios farmacocinéticos realizados con una versión marcada radiactivamente de Semax confirmaron que, aproximadamente, el 0,093% de la dosis administrada por gramo de tejido cerebral ya era detectable tan solo 2 minutos después de la administración intranasal. Aproximadamente el 80% de esta radiactividad cerebral temprana correspondía a Semax intacto, y no a sus productos metabólicos [1]. Este acceso extremadamente rápido al cerebro —concentraciones medibles en el cerebro en tan solo 2 minutos— demuestra que la vía nasocerebral actúa de forma muy rápida y eficaz para este péptido.
La ruta olfatoria no es la única por la que el Semax administrado por vía intranasal llega al cerebro. Parte de la absorción también ocurre a través de la membrana mucosa nasal hacia la circulación general, desde donde el péptido puede cruzar la barrera hematoencefálica a través de la circulación sistémica; aunque esta ruta indirecta es más lenta y proporciona concentraciones más bajas al cerebro. La ruta del nervio trigémino —otra red nerviosa que va directamente de la cavidad nasal al tronco encefálico— ofrece una tercera vía directa. La combinación de estas rutas significa que el Semax intranasal alcanza concentraciones significativas en el tejido cerebral, que serían difíciles de obtener por inyección sistémica sin usar dosis considerablemente más altas. Es por eso que la ruta intranasal produce efectos cognitivos más fuertes por unidad de dosis que la inyección intraperitoneal o subcutánea [2].
¿Qué tan efectivo es el spray nasal Semax?
El spray nasal Semax es eficaz para inducir efectos cognitivos, neuroprotectores y neurobiológicos documentados en estudios publicados. En estudios clínicos de accidentes cerebrovasculares, el Semax nasal en dosis diarias de 12 a 18 miligramos aceleró la recuperación neurológica, mejoró la función motora y elevó los niveles de BDNF en plasma en pacientes humanos [3], [4]. En pacientes con enfermedades del nervio óptico, el Semax administrado a la mucosa nasal mejoró la agudeza visual, amplió el campo visual y mejoró la sensibilidad eléctrica y la conductividad del nervio óptico [5].
En voluntarios sanos, el Semax intranasal provocó cambios medibles en la red del modo por defecto en un estudio de resonancia magnética funcional en reposo solo 5 minutos después de la administración [6]. Esto confirma una rápida e importante implicación cerebral después de la administración intranasal.
Los estudios en animales demuestran consistentemente efectos potentes tras la administración intranasal, incluyendo un aumento del BDNF en el hipocampo [7], cambios conductuales que reducen la ansiedad y que son similares a los antidepresivos [8], y una mejora en tareas de aprendizaje y memoria [2].
¿Cuál es la diferencia entre el spray nasal Semax 0,1% y el 1%?
La diferencia entre el 0,1% y el spray nasal 1% de Semax es una diferencia de diez veces en la concentración del péptido —uno es diez veces más potente que el otro—, lo que determina directamente la cantidad de Semax administrada por gota o por pulverización. La solución 0,1% contiene 1 miligramo de Semax por mililitro de líquido. La solución 1% contiene 10 miligramos de Semax por mililitro. Esta diferencia de concentraciones tiene implicaciones prácticas directas para la precisión de la dosificación y determina para qué aplicaciones clínicas o de investigación es adecuada cada concentración. Ambas concentraciones se han utilizado en estudios publicados y en la práctica clínica rusa.
En la práctica clínica rusa, la concentración de 1% —10 miligramos por mililitro— es la fórmula estándar utilizada en el tratamiento del ictus isquémico, en el que se requieren dosis diarias relativamente altas, de entre 12 y 18 miligramos [3]. La concentración de 0,1% —1 miligramo por mililitro— se utiliza en contextos que requieren dosis más bajas, por ejemplo, en el tratamiento de enfermedades del nervio óptico [5] y en aplicaciones en las que se desea un control más preciso de las dosis más bajas.
¿Cuántos microgramos por gota suministra el spray nasal Semax?
La cantidad de Semax entregada por gota depende de dos factores: la concentración de la solución y el volumen de cada gota. Las gotas nasales farmacéuticas estándar entregan aproximadamente 50 microlitros por gota; los microlitros son milésimas partes de un mililitro, aunque esto puede variar ligeramente dependiendo del diseño de la botella cuentagotas.
Tomando como referencia este volumen estándar por gota: la solución 0,1% aporta aproximadamente 50 microgramos por gota, mientras que la solución 1% aporta aproximadamente 500 microgramos por gota.
Estos cálculos proporcionan valores aproximados basados en volúmenes de gota estándar. En un estudio farmacocinético que investigaba la administración intranasal de Semax, se administró una dosis de 50 microgramos por kilogramo de peso corporal a ratas en un volumen de 20 microlitros [1].
Es importante destacar que la conversión de dosis de rata a dosis equivalentes en humanos requiere complejos ajustes farmacocinéticos que no se pueden realizar mediante una simple multiplicación por el peso corporal. Ningún estudio publicado ha establecido formalmente dosis equivalentes en humanos a través de estudios puente farmacocinéticos.
¿Qué concentración se debe usar?
La concentración adecuada depende completamente de la dosis prevista y del volumen que se pueda administrar cómodamente en la cavidad nasal. La limitación práctica es que el volumen total administrado por vía nasal debe seguir siendo pequeño. Los volúmenes grandes son incómodos, tienden a drenar hacia la garganta en lugar de ser absorbidos por la mucosa nasal y se absorben de manera menos eficiente por la vía olfatoria. Mantener el volumen nasal total por debajo de aproximadamente 100-200 microlitros, lo que equivale a aproximadamente 2-4 gotas por narina, es el límite superior práctico para una absorción nasal cómoda y eficiente. Esto implica que dosis más altas requieren concentraciones más altas para administrar la cantidad deseada de péptido en un volumen administrable.
Cabe destacar que la información anterior es de carácter farmacológico y práctico; no constituye una recomendación para la autoadministración de Semax. La concentración apropiada para uso individual en un contexto clínico es una decisión de un profesional de la salud debidamente cualificado. Semax no está aprobado para su autoadministración en la mayoría de los países.
Cómo se administra el spray nasal Semax.
En los estudios clínicos publicados y en la práctica clínica rusa, el spray nasal Semax se administra en forma de gotas aplicadas directamente sobre la mucosa nasal. El paciente generalmente se posiciona con la cabeza ligeramente inclinada para que las gotas entren en contacto con el epitelio nasal superior, un tejido especializado en la parte superior de la cavidad nasal donde las terminaciones nerviosas del nervio olfativo están más concentradas.
El objetivo anatómico correcto es el área olfativa en la parte superior de la cavidad nasal —no los pasajes nasales inferiores a los que se dirigen la mayoría de los aerosoles nasales—, ya que es esta área superior la que contiene el epitelio olfativo a través del cual se produce el transporte nasocerebral directo.
En los ensayos clínicos, las dosis diarias se dividieron en varias administraciones a lo largo del día. En un estudio de eficacia en pacientes post-ictus, se administraron dosis diarias de 12 miligramos para ictus moderados y 18 miligramos para ictus graves en dos cursos de 10 días cada uno, con un intervalo de 20 días entre cursos [3]. En un estudio clínico de enfermedades del nervio óptico, Semax se administró como gotas nasales o mediante iontoforesis nasal, una técnica que utiliza una corriente eléctrica suave para introducir más profundamente la solución en la mucosa nasal, y el grupo de iontoforesis mostró las mejoras más notables y duraderas [5].
¿Cuánto tiempo tarda en absorberse el spray nasal Semax?
Semax alcanza concentraciones medibles en el cerebro a los 2 minutos de la administración intranasal, según un estudio farmacocinético con marcado radiactivo [1]. Esto lo convierte en una de las vías de administración de absorción más rápidas para cualquier compuesto neuroactivo.
El inicio subjetivo de los efectos cognitivos reportados por los usuarios generalmente se corresponde con este rápido perfil farmacocinético, con cambios en la agudeza mental y el estado de alerta reportados con frecuencia dentro de los 15-30 minutos. A nivel de expresión génica, se detectaron cambios mensurables en el ARNm de BDNF y NGF en tejido cerebral de ratas tan pronto como en el punto de tiempo más temprano medido, 20 minutos después de una dosis intranasal única [9]. Esto confirma que la cascada biológica desencadenada por la entrada de Semax en el cerebro comienza muy rápidamente después de la administración.
¿Se puede preparar el spray nasal Semax uno mismo?
La reconstitución de polvo de péptido liofilizado, es decir, polvo de péptido congelado y secado al vacío, en una solución para administración intranasal es técnicamente factible, pero requiere una atención rigurosa a la esterilidad, mediciones precisas y condiciones de preparación adecuadas. El proceso implica disolver una cantidad medida con precisión de polvo de péptido en un volumen medido de agua bacteriostática estéril, una solución acuosa estéril que contiene una pequeña cantidad de un conservante llamado alcohol bencílico, o solución salina estéril, para lograr la concentración deseada. Luego, la solución se transfiere a una botella de spray o gotero estéril.
Los requisitos críticos de seguridad son significativos. Se requiere agua estéril de calidad farmacéutica. Se necesita equipo de pesaje de precisión para medir el polvo de péptido a escala de miligramos, ya que los errores de concentración pueden resultar en errores de dosificación. Un entorno de preparación completamente estéril es esencial para prevenir la contaminación bacteriana o fúngica. Son necesarias condiciones de almacenamiento adecuadas para mantener la estabilidad y esterilidad de la solución.
La contaminación de los preparados nasales con bacterias, hongos o endotoxinas, subproductos tóxicos de la descomposición bacteriana, puede provocar infecciones sistémicas o localizadas graves. Ningún estudio publicado ha validado los protocolos de preparación casera del spray nasal Semax, y esta práctica conlleva riesgos inherentes que la fabricación farmacéutica profesional está específicamente diseñada para eliminar.
¿Se puede inyectar Semax?
Sí, Semax se puede administrar por inyección subcutánea, que es una inyección en la capa de grasa directamente debajo de la piel, y esta ruta se ha utilizado en algunos estudios en animales y se discute en las comunidades de nootrópicos. Sin embargo, no es una vía de administración clínica estándar en los estudios publicados en humanos.
La mayoría de los estudios publicados sobre Semax en humanos han utilizado la administración intranasal, que proporciona un mejor acceso al sistema nervioso central a través de la vía olfatoria directa. La inyección subcutánea administra el péptido a la capa de grasa directamente debajo de la piel, desde donde se absorbe en el torrente sanguíneo y se distribuye por todo el cuerpo, llegando al cerebro por el cruce de la barrera hematoencefálica a través de la circulación sistémica. Esta vía de administración sistémica induce un perfil de efectos diferente al de la administración intranasal, que incluye una distribución más amplia a los tejidos periféricos, una penetración más lenta en el cerebro y evidencia que sugiere efectos analgésicos más pronunciados. Sin embargo, puede inducir efectos de mejora cognitiva relativamente más débiles por unidad de dosis [2].
Un estudio comparativo directo demostró que la administración intraperitoneal —una inyección en la cavidad abdominal, una vía utilizada solo en estudios con una distribución similar a la inyección subcutánea— indujo efectos analgésicos ausentes con la administración intranasal. A su vez, la administración intranasal indujo una mejoría en el aprendizaje más fuerte que la vía sistémica [2]. Esta diferencia en los efectos dependiente de la vía de administración es importante para comprender por qué los dos métodos de administración no son simplemente intercambiables en términos de resultados esperados.
¿Cómo preparar Semax para inyección?
La preparación de Semax para la inyección subcutánea a partir de polvo liofilizado requiere la reconstitución en agua bacteriostática estéril. El agua bacteriostática, que contiene una pequeña cantidad de alcohol bencílico como conservante, se prefiere al agua estéril normal para viales multidosis, ya que el conservante inhibe el crecimiento bacteriano entre usos.
El proceso consiste en aspirar el volumen apropiado de agua bacteriostática en una jeringa, y luego inyectarla lentamente a lo largo de la pared del vial que contiene el polvo liofilizado. El agua no debe dirigirse directamente sobre la torta de polvo, la masa seca compactada del péptido, ya que esto podría dañar la estructura del péptido. A continuación, el vial se gira suavemente, no se agita enérgicamente, lo que también podría dañar el péptido, hasta que el polvo se disuelva completamente en una solución clara.
Los requisitos de seguridad para la preparación de inyecciones son significativamente más complejos que para la preparación de un producto nasal. Se requiere una técnica aséptica rigurosa —un proceso de preparación estéril y libre de contaminación— para prevenir infecciones en el sitio de la inyección o sepsis sistémica, una infección grave y potencialmente mortal de todo el cuerpo. Se necesita un cálculo preciso de la concentración para evitar errores de dosificación. La solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas o turbidez antes de su uso, ya que cualquiera de los dos indicaría contaminación o degradación potencial. También se requiere la eliminación adecuada de las agujas y jeringas usadas en un recipiente resistente a pinchazos.
Estos requisitos no son triviales. La inyección conlleva riesgos de infección, lesión vascular y daño nervioso, que la administración intranasal no presenta.
¿Dónde inyectar Semax?
Los lugares de inyección subcutánea para Semax son consistentes con las convenciones estándar utilizadas para otros péptidos administrados subcutáneamente y para inyecciones de insulina. Los lugares más comúnmente utilizados son el abdomen a una distancia mínima de 2 centímetros del ombligo, la parte externa del muslo o la parte posterior de la parte superior del brazo. Generalmente se prefiere el abdomen debido a la facilidad de autoadministración y la absorción consistente.
La inyección debe administrarse en la capa de tejido subcutáneo —el tejido graso justo debajo de la piel— y no en el músculo (inyección intramuscular) ni en un vaso sanguíneo (inyección intravenosa), ya que estas son técnicas diferentes con perfiles de seguridad distintos. La técnica estándar implica pellizcar un pliegue de piel para levantar el tejido subcutáneo del músculo subyacente, introducir la aguja en un ángulo de 45 grados para personas delgadas o en un ángulo de 90 grados si hay suficiente tejido subcutáneo, inyectar lentamente y luego retirar la aguja mientras se relaja el pliegue de la piel.
Los sitios de inyección deben rotarse en cada inyección —lo que significa usar un sitio diferente cada vez— para prevenir la irritación local de los tejidos o la lipohipertrofia, que es el endurecimiento y engrosamiento del tejido graso que puede desarrollarse en un sitio de inyección usado repetidamente.
¿Qué equipo se necesita para la inyección de Semax?
La inyección subcutánea estándar requiere jeringas de insulina (generalmente con agujas de calibre 29-31, que son muy finas, y de 0,5-1 mililitro de volumen adecuados para pequeñas dosis de péptidos). Se necesita agua bacteriostática para reconstituir el polvo liofilizado. Las toallitas con alcohol se utilizan para desinfectar el tapón de goma de la vía y la piel en el lugar de la inyección antes de la administración. Se requiere un contenedor para objetos punzantes (un contenedor a prueba de perforaciones diseñado específicamente para la eliminación segura de agujas) para la eliminación segura de agujas y jeringas usadas.
Las jeringas de insulina son especialmente adecuadas para la inyección subcutánea de péptidos, ya que sus agujas muy finas minimizan las molestias y el daño tisular. Su pequeño volumen también se adapta a los pequeños volúmenes que generalmente se requieren para las soluciones concentradas de péptidos.
¿Qué dosis se utilizaron en los estudios?
En primer lugar, cabe señalar claramente que ningún estudio clínico publicado ha establecido un régimen de dosificación validado para la inyección subcutánea de Semax en humanos para ninguna indicación. La información de dosificación disponible de estudios publicados proviene principalmente de estudios en animales que usan administración intraperitoneal y de la práctica clínica rusa con administración intranasal. La extrapolación de las dosis animales o clínicas intranasales a dosis subcutáneas para humanos no puede realizarse con precisión científica utilizando los datos publicados actualmente.
En estudios en animales, se usaron dosis intraperitoneales en el rango de 0,015 a 0,6 miligramos por kilogramo de peso corporal para investigar los efectos cognitivos, ansiolíticos y neuroprotectores [2], [8], [10]. En la práctica clínica rusa, se usaron dosis intranasales de 12 a 18 miligramos por día en el accidente cerebrovascular isquémico en dosis divididas [3].
La relación dosis-respuesta para Semax subcutáneo en humanos —es decir, la relación entre el tamaño de la dosis y la magnitud del efecto inducido— no ha sido caracterizada formalmente. Esto significa que el rango de dosis que produce efectos óptimos en comparación con el rango que produce efectos adversos permanece completamente indefinido para esta población y esta vía de administración.
Las discusiones en las comunidades de nootrópicos generalmente se refieren a dosis subcutáneas en el rango de 200 a 600 microgramos por inyección. Esto representa prácticas derivadas de usuarios basadas en la extrapolación de estudios en animales y de dosis nasales clínicas, no datos farmacocinéticos o farmacodinámicos validados en humanos. Este contexto debe ser claramente entendido por cualquier persona que evalúe dicha información.
¿Con qué frecuencia se inyectaría Semax en los protocolos de investigación?
En estudios en animales que usaron administración intraperitoneal, Semax generalmente se administró una vez al día [10], [11], lo cual concuerda con la duración de acción de 20 a 24 horas informada en estudios iniciales en humanos con administración intranasal [12].
Los cursos clínicos rusos para el Semax intranasal generalmente duraban 10 días, y a veces se repetían después de un descanso, en lugar de implicar un uso diario indefinido y continuo. Este enfoque cíclico —usar el compuesto durante un período de tiempo y luego tomar un descanso— está en consonancia con el mecanismo neurotrófico del Semax, que actúa induciendo cambios en la expresión génica y estimulando la propia producción de factores de crecimiento del cerebro. Estos son mecanismos que no requieren una estimulación constante de los receptores para inducir cambios neuroplásticos duraderos.
No se puede determinar a partir de los datos publicados si una inyección subcutánea en humanos seguiría un horario diario o cíclico similar.
¿Se pueden inyectar Semax y Selank juntos?
Semax y Selank son péptidos químicamente compatibles que teóricamente podrían mezclarse en la misma jeringa para su administración simultánea. Ambos son heptapéptidos solubles en agua sin incompatibilidades químicas conocidas entre ellos. La inhibición de la encefalinasa ha demostrado que ambos péptidos interactúan con los mismos sistemas enzimáticos en el suero humano sin interferencia aparente con la actividad mutua [13], lo que proporciona pruebas indirectas de compatibilidad bioquímica.
Sin embargo, ningún estudio publicado ha investigado formalmente la farmacocinética, la estabilidad o las interacciones farmacodinámicas de Semax y Selank cuando se mezclan en la misma solución. Si un péptido degrada al otro en condiciones de almacenamiento o administración, y si mezclarlos altera el comportamiento de cada uno, sigue siendo desconocido.
En la práctica clínica rusa, ambos péptidos se administran por vía intranasal como preparaciones separadas, no como una preparación combinada lista para usar. El enfoque práctico utilizado en entornos de investigación es administrar cada péptido por separado, ya sea en diferentes momentos o a través de administraciones separadas, para mantener un control independiente de la dosis de cada compuesto.
¿Qué dice la investigación sobre los efectos combinados de Semax y Selank?
Los datos publicados más relevantes sobre los efectos de la combinación de Semax y Selank provienen de un estudio de resonancia magnética funcional en reposo sobre la conectividad cerebral que analizó ambos péptidos en el mismo grupo de 52 participantes sanos, aunque cada participante recibió solo un compuesto por sesión, no la combinación [14]. El estudio reveló que Selank y Semax indujeron efectos tanto comunes como únicos en la conectividad funcional entre el cuerpo amigdalino derecho y las áreas de la corteza temporal. El análisis posterior al estudio identificó efectos generales comunes a ambos péptidos, así como efectos específicos para cada uno [14]. Los efectos comunes sugieren un terreno farmacológico compartido, mientras que los efectos únicos confirman que cada péptido aporta acciones farmacológicas distintas, lo que proporciona una base científica para el porqué su combinación puede inducir un perfil de efectos más amplio que cada uno por separado.
Ambos péptidos inhiben las enzimas que degradan las encefalinas en el suero humano. Semax lo hace con una IC50 de 10 micromoles y Selank con una IC50 de 20 micromoles [13]. Por lo tanto, una combinación induciría una mayor inhibición total de estas enzimas de lo que se esperaría de cada péptido por separado. Los fragmentos de cinco péptidos producidos cuando cada péptido se degrada en el cuerpo también mostraron actividad inhibidora independiente, lo que sugiere que los productos de degradación de ambos péptidos interactuarían juntos con sistemas enzimáticos y de receptores superpuestos de una manera compleja, pero potencialmente aditiva [13].
Spray nasal vs inyección para Semax y Selank
La elección entre la administración intranasal y la inyección subcutánea de Semax y Selank implica compromisos significativos en cuanto a las concentraciones en los tejidos diana, las características del inicio de la acción y la conveniencia práctica.
La administración intranasal proporciona una mejor entrega directa al cerebro a través de la vía olfatoria —demostrada por una rápida penetración cerebral de 2 minutos documentada para Semax [1]— e induce efectos cognitivos más fuertes por unidad de dosis en comparación con las vías sistémicas [2]. La vía intranasal es también la única vía de administración humana clínicamente validada con datos publicados sobre seguridad y eficacia de ensayos controlados.
La inyección subcutánea evita la vía olfatoria y administra ambos péptidos primero al torrente sanguíneo general, lo que promueve una distribución más amplia a los tejidos periféricos además de los efectos centrales en el cerebro. Para Semax, esta distribución sistémica significa una mayor activación de receptores fuera del cerebro, incluidos los receptores periféricos de melanocortina y opioides, lo que potencialmente provoca efectos más pronunciados en la sensibilidad al dolor y la modulación inmune periférica [2], [15]. Para Selank, que exhibe efectos inmunomoduladores y reguladores de citoquinas documentados importantes en tejidos periféricos [16], la administración sistémica puede ser particularmente relevante para estas acciones fuera del cerebro.
Desde un punto de vista práctico, la administración intranasal es significativamente más simple. No requiere equipo de inyección ni técnica de preparación estéril, no conlleva riesgo de infección por el uso de agujas y produce efectos cognitivos rápidos perceptibles en cuestión de minutos. La inyección subcutánea introduce complejidad, riesgo de infección y barreras prácticas sin un beneficio claramente establecido para la mejora cognitiva basada en la evidencia disponible.
Para cualquier persona que opere fuera de un contexto médico supervisado, la vía nasal ofrece un perfil de riesgo-beneficio general más favorable según la literatura publicada.
Descargo de responsabilidad
Este artículo tiene fines meramente educativos e informativos-científicos y no debe interpretarse como consejo médico, diagnóstico, recomendación terapéutica ni instrucción para autoadministrarse cualquier compuesto. Semax y Selank siguen siendo compuestos de investigación en la mayoría de los países, incluidos Estados Unidos y la mayoría de los países europeos, y no están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ni por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de ninguna condición médica. Están aprobados y se utilizan clínicamente en Rusia y algunos países de Europa del Este. La información sobre la administración presentada aquí refleja prácticas clínicas y de investigación documentadas en la literatura publicada y no tiene la intención de guiar o alentar la autoadministración. La mayoría de las pruebas provienen de estudios preclínicos en animales y un número limitado de ensayos clínicos en humanos. Se necesitan ensayos clínicos adicionales, bien diseñados, para establecer con mayor precisión la seguridad, la eficacia, la dosis adecuada y los efectos a largo plazo en humanos.
Referencias
[1] Shevchenko, K. V., Nagaev, I. Yu., Alfeeva, L. Yu., Andreeva, L. A., Kamenskiĭ, A. A., Levitskaia, N. G., Shevchenko, V. P., Grivennikov, I. A., & Miasoedov, N. F. (2006). Cinética de la penetración de Semax en el cerebro y la sangre de ratas después de su administración intranasal. Bioorganicheskaya Khimiya, 32 (1), 64–70. https://doi.org/10.1134/s1068162006010055
[2] Manchenko, D. M., Glazova, N. Yu., Levitskaia, N. G., Andreeva, L. A., Kamenskiĭ, A. A., & Miasoedov, N. F. (2010). Efectos nootrópicos y analgésicos del Semax tras diferentes vías de administración. Revista Fisiológica Rusa A.N. Sechenov, 96 (10), 1014–1023. PMID: 21268834 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21268834/
Eficacia del semax en el período agudo del accidente cerebrovascular isquémico hemisférico. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni SS Korsakova, 97 (6), 26–34. PMID: 11517472 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11517472/
[4] Gusev, E. I., Martynov, M. Yu., Kostenko, E. V., Petrova, L. V., & Bobyreva, S. N. (2018). La eficacia del semax en el tratamiento de pacientes en diferentes etapas del ictus isquémico. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni SS Korsakova, 118 (3), 61–68. https://doi.org/10.17116/jnevro20181183261-68
[5] Polunin, G. S., Nurieva, S. M., Baiandin, D. L., Sheremet, N. L., & Andreeva, L. A. (2000). Evaluación del efecto terapéutico del nuevo fármaco ruso Semax en la enfermedad del nervio óptico. Boletín de Oftalmología, 116 (1), 15–18. PMID: 10741256
[6] Lebedeva, I.S., Panikratova, Ya. R., Sokolov, O. Yu., Kupriyanov, D. A., Rumshiskaya, A. D., Kost, N. V., y Myasoedov, N. F. (2018). Efectos del Semax en la red de modo por defecto del cerebro. Boletín de Biología Experimental y Medicina, 165 (5), 653–656. https://doi.org/10.1007/s10517-018-4234-3
[7] Dolotov, O.V., Karpenko, E.A., Seredenina, T.S., Inozemtseva, L.S., Levitskaya, N.G., Zolotarev, Yu. A., Kamensky, A. A., Grivennikov, I. A., Engele, J., & Myasoedov, N. F. (2006). Semax, un análogo de la adrenocorticotropina (4-10), se une específicamente y aumenta los niveles de la proteína del factor neurotrófico derivado del cerebro en el prosencéfalo basal de ratas. Journal of Neurochemistry, 97 (Supl 1), 82–86. https://doi.org/10.1111/j.1471-4159.2006.03658.x
[8] Inozemtseva, L. S., Yatsenko, K. A., Glazova, N. Yu., Kamensky, A. A., Myasoedov, N. F., Levitskaya, N. G., Grivennikov, I. A., & Dolotov, O. V. (2024). Efectos antidepresivos y antiestrés de los análogos sintéticos de la ACTH(4-10) Semax y Melanotan II en ratas macho en un modelo de estrés crónico impredecible. European Journal of Pharmacology, 984 , 177068. https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2024.177068
[9] Shadrina, M., Kolomin, T., Agapova, T., Agniullin, Y., Shram, S., Slominsky, P., Lymborska, S., y Myasoedov, N. (2010). Comparación de la dinámica temporal de la expresión génica de NGF y BDNF en el hipocampo, la corteza frontal y la retina de ratas bajo la acción de Semax. Revista de Neurociencia Molecular, 41 (1), 30–35. https://doi.org/10.1007/s12031-009-9270-z
[10] Levitskaya, N. G., Sebentsova, E. A., Andreeva, L. A., Alfeeva, L. Yu., Kamenskii, A. A., & Myasoedov, N. F. (2004). Los efectos neuroprotectores de Semax en condiciones de lesiones inducidas por MPTP en el sistema dopaminérgico cerebral. Neurociencia y Fisiología Conductual, 34 (4), 399–405. https://doi.org/10.1023/b:neab.0000018752.59465.28
[11] Volodina, M. A., Sebentsova, E. A., Glazova, N. Yu., Manchenko, D. M., Inozemtseva, L. S., Dolotov, O. V., Andreeva, L. A., Levitskaya, N. G. Acta Naturae, 4 (1), 86–92. PMID: 22708068
[12] Ashmarin, I. P., Nezavibat’ko, V. N., Miasoedov, N. F., Kamenskiĭ, A. A., Grivennikov, I. A., Ponomareva-Stepnaia, M. A., Andreeva, L. A., Kaplan, A. Ia., Koshelev, V. B., & Riasina, T. V. (1997). Un análogo nootrópico de la adrenocorticotropina 4-10-semax (15 años de experiencia en su diseño y estudio). Revista de la Actividad Nerviosa Superior de Iván Pávlov, 47 (2), 420–430. PMID: 9173745
[13] Kost, N. V., Sokolov, O. Yu., Gabaeva, M. V., Grivennikov, I. A., Andreeva, L. A., Miasoedov, N. F., & Zozulia, A. A. (2001). Semax y selank inhiben las enzimas degradadoras de encefalinas del suero humano. Bioorganicheskaya Khimiya, 27 (3), 180–183. https://doi.org/10.1023/a:1011373002885
[14] Panikratova, Ya. R., Lebedeva, I. S., Sokolov, O. Yu., Rumshiskaya, A. D., Kupriyanov, D. A., Kost, N. V., & Myasoedov, N. F. (2020). Enfoque conectómico funcional para el estudio de los efectos de Selank y Semax. Doklady Ciencias Biológicas, 490 (1), 9–11. https://doi.org/10.1134/S001249662001007X
[15] Liu, R., Chen, Y., Huang, H., Li, X., Lv, J., Jiang, L., Jiang, H., Wu, C., Chen, W., Xu, H., Zhu, Z., Cai, H., Xiao, J., Yin, L., & Ni, W. (2025). El péptido Semax se dirige al gen del receptor opioide μ Oprm1 para promover la desubiquitinación y la recuperación funcional después de una lesión de la médula espinal en ratones hembras. British Journal of Pharmacology, 182 (22), 5489–5516. https://doi.org/10.1111/bph.70122
[16] Yasenyavskaya, A. L., Samotrueva, M. A., Tsibizova, A. A., Bashkina, O. A., Myasoedov, N. F., & Andreeva, L. A. (2021). La influencia del Selank en el nivel de citoquinas en condiciones de estrés „social”. Revistas actuales en farmacología clínica y experimental, 16 (2), 162-167. https://doi.org/10.2174/1574884715666200704152810