O que é o spray nasal Semax?
O spray nasal Semax é a forma clínica padrão de administração do Semax. O medicamento é composto por um péptido dissolvido numa solução aquosa estéril e administrado sob a forma de gotas ou de uma névoa fina diretamente na cavidade nasal. Esta é a forma em que o Semax tem sido utilizado na prática clínica russa desde o seu registo na Rússia, na década de 90, no tratamento do AVC isquémico, da insuficiência vascular cerebral e das doenças do nervo óptico. É também o método de administração utilizado na maioria dos estudos clínicos publicados em seres humanos.
O formato de spray nasal foi escolhido especificamente porque permite que o peptídeo passe diretamente da cavidade nasal para o cérebro através da via olfativa — a rede nervosa responsável pelo sentido do olfato. Esta via direta evita a necessidade de atravessar a barreira hematoencefálica através da circulação sanguínea e permite evitar a degradação gastrointestinal, que destruiria o péptido caso fosse ingerido.
É importante salientar que o Semax em spray nasal e o Semax injetável contêm exatamente a mesma molécula ativa. A diferença reside exclusivamente na forma de administração do peptídeo no organismo e na eficácia com que este chega ao cérebro — o que tem implicações significativas na dosagem, na duração da ação e no perfil de efeitos. A via nasal favorece os efeitos cerebrais devido ao acesso direto ao cérebro, enquanto a via injetável administra o peptídeo primeiro na circulação sanguínea geral, provocando uma distribuição mais ampla tanto para o cérebro como para os tecidos periféricos.
Como é que o spray nasal Semax chega ao cérebro?
O spray nasal Semax chega ao cérebro através da via olfativa — um atalho anatómico direto da cavidade nasal para o tecido cerebral, que contorna completamente a barreira hematoencefálica. Quando o spray é administrado e o líquido entra em contacto com a mucosa nasal superior — o revestimento interno húmido da cavidade nasal —, o epitélio olfativo absorve o péptido. O epitélio olfativo é um tecido especializado na parte superior da cavidade nasal que contém terminações nervosas responsáveis pelo sentido do olfato. A partir daí, o Semax percorre as fibras do nervo olfativo diretamente até à papila olfativa — o primeiro centro de processamento dos odores no cérebro — e, em seguida, para as estruturas mais profundas do cérebro.
Estudos farmacocinéticos com uma versão marcada radioativamente do Semax confirmaram que cerca de 0,093% da dose administrada por grama de tecido cerebral já era detetável apenas 2 minutos após a administração por via nasal. Cerca de 80% dessa radioatividade cerebral precoce correspondia a Semax intacto, e não aos seus produtos metabólicos [1]. Este acesso extremamente rápido ao cérebro — concentrações mensuráveis no cérebro em apenas 2 minutos — demonstra que a via nasofalíngea atua de forma muito rápida e eficaz para este péptido.
A via olfativa não é a única via pela qual o Semax, administrado por via nasal, chega ao cérebro. Parte da absorção ocorre também através da mucosa nasal para a circulação sanguínea geral, de onde o péptido pode atravessar a barreira hematoencefálica através da circulação sistémica — embora esta via indireta seja mais lenta e proporcione concentrações mais baixas no cérebro. A via do nervo trigémino — outra rede nervosa que se estende diretamente da cavidade nasal até ao tronco cerebral — oferece uma terceira via direta. A combinação destas vias significa que o Semax administrado por via intranasal atinge concentrações significativas no tecido cerebral, que seriam difíceis de obter através de uma injeção sistémica sem o recurso a doses significativamente mais elevadas. É por isso que a via intranasal produz efeitos cognitivos mais intensos por unidade de dose do que a injeção intraperitoneal ou subcutânea [2].
Qual é a eficácia do spray nasal Semax?
O spray nasal Semax é eficaz na indução de efeitos cognitivos, neuroprotetores e neurobiológicos documentados em estudos publicados. Em ensaios clínicos sobre acidentes vasculares cerebrais, o Semax nasal, em doses diárias de 12 a 18 miligramas, acelerou a regeneração neurológica, melhorou as funções motoras e aumentou os níveis de BDNF no plasma em doentes humanos [3], [4]. Em doentes com doenças do nervo óptico, o Semax administrado na mucosa nasal melhorou a acuidade visual, alargou o campo de visão e melhorou a sensibilidade elétrica e a condutividade do nervo óptico [5].
Em voluntários saudáveis, o Semax administrado por via nasal provocou alterações mensuráveis na rede do modo por defeito, num exame de ressonância magnética funcional em repouso, já 5 minutos após a administração [6]. Isto confirma o envolvimento rápido e significativo do cérebro após a administração por via nasal.
Os estudos em animais demonstram consistentemente efeitos significativos após a administração por via nasal, incluindo um aumento do BDNF no hipocampo [7], alterações comportamentais que reduzem a ansiedade e semelhantes às dos antidepressivos [8], bem como melhorias nas tarefas de aprendizagem e memória [2].
Qual é a diferença entre o spray nasal Semax 0,1% e o 1%?
A diferença entre o 0,1% e o spray nasal 1% Semax é uma diferença de dez vezes na concentração do peptídeo — um é dez vezes mais potente que o outro —, o que determina diretamente a quantidade de Semax administrada por gota ou pulverização. A solução 0,1% contém 1 miligrama de Semax por mililitro de líquido. A solução 1% contém 10 miligramas de Semax por mililitro. Esta diferença de concentrações tem implicações práticas diretas na precisão da dosagem e determina para que aplicações clínicas ou de investigação cada concentração é adequada. Ambas as concentrações foram utilizadas em estudos publicados e na prática clínica russa.
Na prática clínica russa, a concentração de 1% — 10 miligramas por mililitro — é a fórmula padrão utilizada no tratamento do AVC isquémico, em que são necessárias doses diárias relativamente elevadas, entre 12 e 18 miligramas [3]. A concentração de 0,1% — 1 miligrama por mililitro — é utilizada em contextos que exigem doses mais baixas, por exemplo, no tratamento de doenças do nervo óptico [5] e em aplicações em que se pretende um controlo mais preciso de doses mais baixas.
Quantos microgramas por gota contém o spray nasal Semax?
A quantidade de Semax administrada por gota depende de dois fatores: a concentração da solução e o volume de cada gota. As gotas nasais farmacêuticas padrão administram cerca de 50 microlitros por gota — os microlitros são milésimos de mililitro — embora isso possa variar ligeiramente, dependendo do design do frasco com conta-gotas.
Tomando como referência este volume padrão por gota: a solução 0,1% fornece cerca de 50 microgramas por gota, enquanto a solução 1% fornece cerca de 500 microgramas por gota.
Estes cálculos fornecem valores aproximados com base em volumes padrão das gotas. Num estudo farmacocinético que analisou a administração intranasal de Semax, a dose de 50 microgramas por quilograma de peso corporal em ratos foi administrada num volume de 20 microlitros [1].
É importante referir que a conversão das doses em ratos para doses equivalentes em humanos requer correções farmacocinéticas complexas, que não podem ser realizadas através de uma simples multiplicação pelo peso corporal. Nenhum estudo publicado estabeleceu formalmente doses equivalentes para humanos através de estudos de ponte farmacocinéticos.
Que concentração se deve utilizar?
A concentração adequada depende inteiramente da dose pretendida e do volume que possa ser administrado confortavelmente na cavidade nasal. Uma limitação prática é que o volume total administrado por via nasal deve permanecer reduzido. Grandes volumes são incómodos, tendem a escorrer para a garganta em vez de serem absorvidos pela mucosa nasal e são absorvidos de forma menos eficaz pela via olfativa. Manter o volume nasal total entre cerca de 100 e 200 microlitros — ou seja, aproximadamente 2 a 4 gotas por narina — constitui o limite máximo prático para uma absorção nasal confortável e eficaz. Isto significa que doses mais elevadas requerem concentrações mais elevadas para fornecer a quantidade desejada de peptídeo num volume absorvível.
É importante salientar que as informações acima têm caráter farmacológico e prático — não constituem uma recomendação para a administração autónoma do Semax. A dosagem adequada para cada caso específico num contexto clínico deve ser decidida por um profissional de saúde qualificado. O Semax não está autorizado para administração por conta própria na maioria dos países.
Como se administra o spray nasal Semax?
Nos ensaios clínicos publicados e na prática clínica russa, o spray nasal Semax é administrado sob a forma de gotas aplicadas diretamente na mucosa nasal. O doente é normalmente posicionado com a cabeça ligeiramente inclinada para trás, para que as gotas entrem em contacto com o epitélio nasal superior — um tecido especializado na parte superior da cavidade nasal, onde as terminações do nervo olfativo se encontram mais concentradas.
O alvo anatómico correto é a área olfativa na parte superior da cavidade nasal — e não as passagens nasais inferiores, para onde é direcionada a maioria dos sprays nasais — uma vez que é precisamente esta zona superior que contém o epitélio olfativo, através do qual se realiza o transporte direto entre o nariz e o cérebro.
Nos ensaios clínicos, as doses diárias foram divididas em várias administrações ao longo do dia. Num estudo de eficácia em doentes que sofreram um AVC, as doses diárias de 12 miligramas para AVC moderados e de 18 miligramas para AVC graves foram administradas em dois ciclos de 10 dias cada, com um intervalo de 20 dias entre os ciclos [3]. Num ensaio clínico sobre doenças do nervo óptico, o Semax foi administrado quer sob a forma de gotas nasais, quer por eletroforese intranasal — uma técnica que utiliza uma corrente elétrica suave para introduzir a solução mais profundamente na mucosa nasal — tendo o grupo da eletroforese apresentado as melhorias mais evidentes e duradouras [5].
Quanto tempo demora a absorção do spray nasal Semax?
O Semax atinge concentrações mensuráveis no cérebro no prazo de 2 minutos após a administração intranasal, com base num estudo farmacocinético com marcação radioativa [1]. Isto torna-o uma das vias de administração com mais rápida absorção para qualquer composto neuroativo.
O início subjetivo dos efeitos cognitivos relatados pelos utilizadores corresponde, geralmente, a este perfil farmacocinético rápido, com alterações na clareza mental e no estado de alerta frequentemente relatadas no espaço de 15 a 30 minutos. Ao nível da expressão génica, foram detetadas alterações mensuráveis no mRNA do BDNF e do NGF no tecido cerebral de ratos já no primeiro momento de avaliação — 20 minutos após uma dose única por via intranasal [9]. Isto confirma que a cascata biológica desencadeada pela entrada do Semax no cérebro se inicia muito rapidamente após a administração.
É possível preparar o spray nasal Semax por conta própria?
A reconstituição do pó peptídico liofilizado — ou seja, do pó de peptídeo liofilizado (congelado e seco a vácuo) — numa solução para administração intranasal é tecnicamente possível, mas requer um cuidado especial com a esterilidade, medições precisas e condições adequadas de preparação. O processo consiste em dissolver uma quantidade cuidadosamente pesada de pó peptídico num volume medido de água bacteriostática estéril — uma solução aquosa estéril que contém uma pequena quantidade de um conservante denominado álcool benzílico — ou de soro fisiológico estéril, de modo a atingir a concentração pretendida. A solução é, em seguida, transferida para um frasco estéril com pulverizador ou conta-gotas.
Os requisitos críticos de segurança são significativos. É necessária água estéril de qualidade farmacêutica. É necessário equipamento de pesagem preciso para medir o pó peptídico na escala dos miligramas, uma vez que erros na concentração podem resultar em erros de dosagem. É indispensável um ambiente de preparação totalmente estéril para prevenir a contaminação bacteriana ou fúngica. São necessárias condições de armazenamento adequadas para preservar a estabilidade e a esterilidade da solução.
A contaminação do preparado nasal por bactérias, fungos ou endotoxinas — subprodutos tóxicos da decomposição bacteriana — pode causar infeções locais ou sistémicas graves. Nenhum estudo publicado validou os protocolos de preparação caseira do spray nasal Semax, e esta prática acarreta riscos inerentes que a produção farmacêutica profissional foi especificamente concebida para eliminar.
O Semax pode ser administrado por injeção?
Sim, o Semax pode ser administrado por injeção subcutânea — ou seja, uma injeção na camada de gordura diretamente sob a pele — e esta via foi utilizada em alguns estudos em animais e é discutida nas comunidades dedicadas aos nootrópicos. No entanto, não é o método clínico padrão de administração nos estudos publicados em seres humanos.
A maioria dos estudos publicados sobre o Semax em seres humanos recorreu à administração intranasal, que garante uma melhor distribuição no sistema nervoso central através da via olfativa direta. A injeção subcutânea administra o peptídeo na camada de gordura diretamente sob a pele, de onde é absorvido pela corrente sanguínea e distribuído por todo o organismo, chegando ao cérebro ao atravessar a barreira hematoencefálica-cérebro através da circulação sistémica. Esta via de administração sistémica induz um perfil de efeitos diferente da administração intranasal — incluindo uma distribuição mais ampla para os tecidos periféricos, uma penetração mais lenta no cérebro e evidências que sugerem efeitos analgésicos mais pronunciados. No entanto, pode provocar efeitos de melhoria cognitiva relativamente mais fracos por unidade de dose [2].
Um estudo comparativo direto demonstrou que a administração intraperitoneal — injeção na cavidade abdominal, via utilizada exclusivamente em estudos com distribuição semelhante à da injeção subcutânea — provocou efeitos analgésicos que não se verificaram com a administração intranasal. A administração intranasal, por sua vez, provocou uma melhoria mais acentuada na aprendizagem do que a via sistémica [2]. Esta diferença nos efeitos, dependente da via de administração, é importante para compreender por que razão as duas formas de administração não são simplesmente intercambiáveis no que diz respeito aos resultados esperados.
Como preparar o Semax para injeção?
A preparação do Semax para injeção subcutânea a partir do pó liofilizado requer a reconstituição em água bacteriostática estéril. A água bacteriostática — que contém uma pequena quantidade de álcool benzílico como conservante — é preferível à água estéril comum para frascos multidoses, uma vez que o conservante impede o crescimento de bactérias entre utilizações.
O processo consiste em aspirar um volume adequado de água bacteriostática para a seringa e, em seguida, injetá-la lentamente ao longo da parede do frasco que contém o pó liofilizado. A água não deve ser direcionada diretamente para o disco de pó — a massa seca compactada do péptido —, pois isso pode danificar a estrutura do péptido. Em seguida, o frasco deve ser girado suavemente — sem ser agitado vigorosamente, o que também pode danificar o péptido — até que o pó se dissolva completamente, formando uma solução límpida.
Os requisitos de segurança na preparação para injeção são significativamente mais rigorosos do que na preparação para administração nasal. Uma técnica asséptica rigorosa — um processo de preparação estéril e isento de contaminações — é essencial para prevenir infeções no local da injeção ou sépsis sistémica, ou seja, uma infeção grave que afeta todo o corpo e que pode ser fatal. É necessário calcular com precisão a concentração para evitar erros de dosagem. A solução reconstituída deve ser examinada visualmente para detetar partículas sólidas ou turvação antes da utilização, uma vez que ambas as situações indicariam uma potencial contaminação ou degradação. É igualmente necessário eliminar adequadamente as agulhas e seringas usadas num recipiente resistente a perfurações.
Estes requisitos não são insignificantes. A injeção acarreta riscos de infeção, lesão vascular e danos nos nervos, riscos esses que a administração por via nasal não apresenta.
Onde se deve injetar o Semax?
Os locais de injeção subcutânea do Semax seguem as convenções padrão aplicadas a outros peptídeos administrados por via subcutânea e às injeções de insulina. Os locais mais utilizados são a barriga, a pelo menos 2 centímetros do umbigo, a parte externa da coxa ou a parte posterior do braço. A barriga é geralmente preferida devido à facilidade de autoadministração e à absorção consistente.
A injeção deve ser administrada na camada de tecido subcutâneo — o tecido adiposo situado diretamente sob a pele — e não no músculo (injeção intramuscular) nem num vaso sanguíneo (injeção intravenosa), uma vez que se trata de técnicas diferentes com perfis de segurança distintos. A técnica padrão consiste em pinçar uma prega de pele para separar o tecido subcutâneo do músculo subjacente, introduzir a agulha num ângulo de 45 graus para pessoas magras ou num ângulo de 90 graus quando houver tecido subcutâneo suficiente, injetar lentamente e, em seguida, retirar a agulha enquanto se solta a prega de pele.
Os locais de injeção devem ser alternados em cada administração — o que significa utilizar um local diferente de cada vez — para prevenir a irritação local dos tecidos ou a lipohipertrofia, ou seja, o endurecimento e o espessamento do tecido adiposo, que podem ocorrer num local de injeção utilizado repetidamente.
Que material é necessário para a injeção de Semax?
Uma injeção subcutânea padrão requer seringas de insulina — normalmente com agulhas de calibre 29–31, que são muito finas, e com uma capacidade de 0,5–1 mililitro, adequada para pequenas doses de peptídeos. Para a reconstituição do pó liofilizado, é necessária água bacteriostática. As compressas com álcool servem para desinfectar a rolha de borracha do frasco e a pele no local da injeção antes da administração. É necessário um recipiente para resíduos perfurantes — um recipiente resistente a perfurações, especialmente concebido para a eliminação segura de agulhas — para a eliminação segura das agulhas e seringas usadas.
As seringas de insulina são particularmente adequadas para a injeção subcutânea de peptídeos, uma vez que as suas agulhas muito finas minimizam o desconforto e a lesão dos tecidos. A sua pequena capacidade volumétrica também corresponde aos pequenos volumes normalmente necessários para soluções concentradas de peptídeos.
Que doses foram utilizadas nos estudos?
Em primeiro lugar, é importante referir claramente que nenhum estudo clínico publicado estabeleceu um esquema de dosagem validado para a injeção subcutânea de Semax em seres humanos, para qualquer indicação. As informações sobre a dosagem disponíveis nos estudos publicados provêm principalmente de estudos em animais com administração intraperitoneal e da prática clínica russa com administração intranasal. A conversão das doses utilizadas em animais ou das doses clínicas por via intranasal para doses subcutâneas em seres humanos não pode ser realizada com precisão científica com base nos dados atualmente publicados.
Em estudos em animais, foram utilizadas doses intraperitoneais na ordem dos 0,015 a 0,6 miligramas por quilograma de peso corporal para avaliar os efeitos cognitivos, ansiolíticos e neuroprotetores [2], [8], [10]. Na prática clínica russa, foram utilizadas doses intranasais de 12–18 miligramas por dia, administradas em doses fracionadas, no tratamento do AVC isquémico [3].
A relação dose-resposta do Semax administrado por via subcutânea em seres humanos — ou seja, a relação entre a dose administrada e a intensidade do efeito induzido — não foi formalmente caracterizada. Isto significa que o intervalo de doses que induzem efeitos ótimos, em comparação com o intervalo que induz efeitos indesejáveis, permanece totalmente indeterminado para esta população e esta via de administração.
As discussões nas comunidades dedicadas aos nootrópicos referem-se normalmente a doses subcutâneas na ordem dos 200 a 600 microgramas por injeção. Isto representa práticas derivadas dos utilizadores, baseadas na extrapolação de estudos em animais e de doses nasais clínicas — e não em dados farmacocinéticos ou farmacodinâmicos validados para seres humanos. Este contexto deve ser claramente compreendido por quem quer que avalie essas informações.
Com que frequência o Semax seria administrado por injeção nos protocolos de investigação?
Nos estudos em animais que utilizaram a administração intraperitoneal, o Semax foi geralmente administrado uma vez por dia [10], [11], o que está em consonância com o tempo de ação de 20 a 24 horas relatado em estudos iniciais em seres humanos com administração intranasal [12].
Os tratamentos clínicos russos com Semax por via nasal duravam normalmente 10 dias, sendo por vezes repetidos após um intervalo, em vez de envolverem uma utilização diária contínua por tempo indeterminado. Esta abordagem cíclica — a utilização do composto durante um período determinado, seguida de uma pausa — está em consonância com o mecanismo neurotrofico do Semax, que atua provocando alterações na expressão genética e estimulando a produção endógena de fatores de crescimento pelo cérebro. Trata-se de mecanismos que não requerem uma estimulação constante dos recetores para induzir alterações neuroplásticas duradouras.
Não é possível determinar, com base nos dados publicados, se a injeção subcutânea em seres humanos deveria seguir um esquema diário ou cíclico semelhante.
É possível injetar o Semax e o Selank em simultâneo?
O Semax e o Selank são peptídeos quimicamente compatíveis que, teoricamente, poderiam ser misturados na mesma seringa para administração simultânea. Ambos são heptapeptídeos solúveis em água, sem incompatibilidades químicas conhecidas entre si. Um estudo sobre a inibição da encefalinase revelou que ambos os peptídeos interagem com os mesmos sistemas enzimáticos no soro humano, sem interferência significativa na atividade um do outro [13], fornecendo provas indiretas da sua compatibilidade bioquímica.
No entanto, nenhum estudo publicado analisou formalmente a farmacocinética, a estabilidade ou as interações farmacodinâmicas do Semax e do Selank quando misturados na mesma solução. Se um peptídeo degrada o outro em condições de armazenamento ou administração — e se a sua mistura altera o comportamento de cada um deles — continua a ser desconhecido.
Na prática clínica russa, ambos os peptídeos são administrados por via nasal como preparações separadas, e não como uma preparação mista pronta a usar. A abordagem prática utilizada em contextos de investigação consiste na administração de cada peptídeo separadamente — quer em momentos diferentes, quer através de administrações distintas —, de modo a manter um controlo independente da dosagem de cada composto.
O que dizem os estudos sobre os efeitos combinados do Semax e do Selank?
Os dados publicados mais relevantes sobre os efeitos da combinação de Semax e Selank provêm de um estudo de ressonância magnética funcional em repouso sobre as conexões cerebrais, que analisou ambos os peptídeos no mesmo grupo de 52 participantes saudáveis — embora cada participante tenha recebido apenas um composto por sessão, e não a combinação [14]. O estudo revelou que o Selank e o Semax provocaram efeitos tanto comuns como exclusivos na conectividade funcional entre o corpo amigdalar direito e as áreas do córtex temporal. A análise pós-estudo identificou tanto efeitos gerais comuns a ambos os peptídeos como efeitos específicos de cada um deles [14]. Os efeitos comuns sugerem uma base farmacológica partilhada, enquanto os efeitos exclusivos confirmam que cada peptídeo exerce ações farmacológicas distintas — fornecendo uma base científica para explicar por que razão a sua combinação pode induzir um perfil de efeitos mais abrangente do que cada um isoladamente.
Ambos os peptídeos inibem as enzimas que degradam as encefalinas no soro humano. O Semax faz-o com um IC50 de 10 micromoles, enquanto o Selank o faz com um IC50 de 20 micromoles [13]. A combinação suscitaria, portanto, a expectativa de uma maior inibição combinada destas enzimas do que cada péptido separadamente. Os fragmentos de cinco peptídeos produzidos quando cada peptídeo é degradado no organismo também demonstraram atividade inibidora independente, sugerindo que os produtos de degradação de ambos os peptídeos interagiriam em conjunto com sistemas enzimáticos e recetorais sobrepostos de forma complexa, mas potencialmente aditivo [13].
Spray nasal vs. injeção para o Semax e o Selank
A escolha entre a administração nasal e a injeção subcutânea de Semax e Selank implica compromissos significativos em termos de concentrações nos tecidos-alvo, características do início da ação e conveniência prática.
A administração intranasal garante uma melhor administração direta ao cérebro através da via olfativa — comprovada pela rápida penetração no cérebro em 2 minutos, documentada para o Semax [1] — e produz efeitos cognitivos mais intensos por unidade de dose, em comparação com as vias sistémicas [2]. A via intranasal é também a única via de administração humana clinicamente validada, com dados publicados sobre segurança e eficácia provenientes de ensaios controlados.
A injeção subcutânea contorna a via olfativa e leva ambos os peptídeos primeiro para a circulação sanguínea geral, provocando uma distribuição mais ampla para os tecidos periféricos, para além dos efeitos cerebrais centrais. No caso do Semax, esta distribuição sistémica implica um maior envolvimento de recetores fora do cérebro — incluindo os recetores melanocortinérgicos e opióides periféricos —, podendo potencialmente provocar efeitos mais pronunciados na sensibilidade à dor e na modulação imunitária periférica [2], [15]. No caso do Selank, que apresenta efeitos imunomoduladores e reguladores das citocinas comprovados e relevantes nos tecidos periféricos [16], a administração sistémica pode ser particularmente importante para essas ações fora do cérebro.
De um ponto de vista prático, a administração por via nasal é significativamente mais simples. Não requer equipamento de injeção nem técnicas de preparação esterilizadas, não acarreta o risco de infeção associado ao uso de agulhas e produz efeitos cognitivos rápidos, percetíveis em questão de minutos. A injeção subcutânea acarreta complexidade, risco de infeção e obstáculos práticos, sem que haja benefícios claramente comprovados para fins de melhoria cognitiva, com base nas evidências disponíveis.
Para qualquer pessoa que não esteja sob supervisão médica, a via nasal apresenta um perfil risco-benefício global mais favorável, com base na literatura publicada.
Aviso legal
O presente artigo tem exclusivamente fins educativos e informativos-científicos e não deve ser interpretado como aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação terapêutica nem instrução para a administração autónoma de qualquer composto. O Semax e o Selank continuam a ser compostos em fase de investigação na maioria dos países, incluindo os Estados Unidos e a maioria dos países europeus, e não estão aprovados pela Agência Norte-Americana de Alimentos e Medicamentos (FDA) nem pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o tratamento de qualquer condição médica. Estão aprovados e são utilizados clinicamente na Rússia e em alguns países da Europa Oriental. As informações relativas à administração aqui apresentadas refletem as práticas clínicas e de investigação documentadas na literatura publicada e não têm como objetivo orientar nem incentivar a autoadministração. A maior parte das evidências provém de estudos pré-clínicos em animais e de um número limitado de estudos clínicos em seres humanos. São necessários estudos clínicos adicionais e bem concebidos para determinar com maior precisão a segurança, a eficácia, a dosagem adequada e os efeitos a longo prazo nos seres humanos.
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