태양광 노출에 사용되는 펩티드는 일반적으로 피부 색소화와 관련된 생물학적 경로에 영향을 미칠 수 있는 물질로 설명되며, 특히 α-MSH 호르몬의 합성 유사물로 설명됩니다. 그러나 „피부 노화 방지 효소”라는 용어는 일종의 비공식적 총칭이며, 특정 의약품의 이름이나 화장품의 표준화된 범주 또는 안전성, 효능, 순도 또는 허용성 보증과는 아무런 관련이 없습니다. 규제적.
이러한 구별은 중요합니다. 왜냐하면 이 용어는 매우 다양한 맥락에서 사용되기 때문입니다. 그것은 멜라노탄 II와 같은 초기 실험적 연관성에, 그리고 멜라노탄 I에 대한 역사적 연구, 즉 아프메라노이드 함유 의약품의 허가에 대해 언급될 수 있습니다. 인터넷에서 주사, 코 스프레이, 점적액 또는 기타 제품으로 판매되는 미승인 제품.
인간 참여 연구에서 특정 멜라노코르티노이드 유사물질을 통제된 실험 조건에서 투여한 후 색소화학적 변화를 측정할 수 있었습니다. [1] [2] 이는 특정 화합물이 색소화학에 대한 생물학적 과정에 영향을 미칠 수 있다는 것을 확인합니다. 하지만 이는 동일한 이름으로 판매되는 모든 제품이 동일한 성분, 동일한 농도 및 순도를 함유하거나 동일한 생체적 노출도를 제공하거나, 발표된 연구에서 사용된 기준에 따라 제조되었다는 의미는 아닙니다. 임상적.
또한 증가된 색소 침착을 입증하는 것은 이러한 물질을 이용한 화장품으로 인한 자외선 노출이 승인되었거나 어두운 피부가 더 낫다는 것을 의미하지 않습니다. 약리학적 작용으로 얻어진 이 물질은 자외선, DNA 손상, 광화학적 변성 또는 암으로부터의 완전한 보호를 제공합니다. 피부.
따라서 과학적 관점에서 볼 때, „태양광 화장품이 효과가 있나요?”라는 일반적인 질문 대신 구체적인 질문을 하는 것이 더 유용합니다.
어떤 분자체가 시험되었나요? 어떤 제형이 사용되었나요? 어떤 경로를 통해 투여되었나요? 어떤 인구가 시험에 참여했나요? 어떤 결과를 평가했나요? 시험 참가자들은 얼마나 오래 관찰되었나요? 어떤 부작용이 보고되었나요? 해당 제품의 규제 상태는 어떻게 되나요?
이러한 문제들을 분리함으로써 실제 생물학적 또는 임상적 결과가 원래 연구에서 결코 확인되지 않았던 주장에까지 확장되는 상황을 피할 수 있습니다.
„피부 노화 방지 펩타이드”라는 용어는 무엇을 의미합니까?
„피부 노화 방지 효소”라는 용어는 일반적으로 멜라노코르티노이드 시스템과 색소화에 관련된 피롤리드 유사체들을 지칭합니다. 그러나 이 용어는 오해를 유발할 수 있는데, 이는 관련된 여러 화합물들이 유사한 이름과 부분적으로 동일한 연구 역사를 가지고 있기 때문입니다.
이러한 차이점을 이해하는 것은 연구 결과와 판매 진술을 해석하기 전에 반드시 필요합니다.
멜라노탄 I, 아프멜라노타이드 및 멜라노탄 II는 대체적으로 사용할 수 있는 이름이 아닙니다.
아메랄로나토이드(Afamelanotide)는 역사적으로 멜라노타인 I라는 이름과 연관되어 왔으며, 이는 알파-멜라노트롭 호르몬의 합성 유사체입니다. 반면, 멜라노타인 II는 다른 주기적 펩티드 유사체입니다.
그들의 유전적 관계는 그들이 같은 분자라는 것을 의미하지 않습니다.
그들은 구조와 함께 임상 발달 역사를 달리하며, 제제 형태, 이용 가능한 증거 범위, 규제 상태 및 그들이 연구된 맥락이 다릅니다.
사람을 포함한 초기 연구들은 매우 소수의 자원 봉사자 그룹에서 메라노탄 I 및 메라노탄 II가 색소 침착에 미치는 약동학적 특성과 효과를 평가했습니다. [1] [2] 이후에 더욱 발전된 아프멜라노티드 임상 연구는 특정 질환, 특히 적혈구 생성에 관련된 질환에 초점을 맞췄다. 프로토포르피리(EPP). [3]
이러한 구별은 인터넷에서 제공되는 정보 읽을 때 특히 중요합니다.
상표는 알려진 분자 이름으로 제품을 표시할 수 있지만, 그 이름 자체로는 해당 제품이 발표된 연구에서 사용된 동일한 물질을 실제로 함유하고 있는지 확인할 수 없습니다.
심지어 화학적 정체성이 확인되었다 하더라도, 이는 임상시험에서 사용된 성분 구성의 자동 복제는 의미하지 않을 것입니다. 제조, 전달 경로, 물질 공급 방식, 보관 조건, 참가자 모니터링, 자격 기준 또는 감독 의학적.
따라서 이 학술적 논문은 실제로 검증된 개입에 대한 증거를 제공하는 것이며, 이후 유사한 이름으로 표기된 모든 제품에 대한 증거는 아닙니다.
빛에 대한 과민반응을 치료하는 약물은 화장품 화장용으로의 일반적인 승인을 의미하지 않습니다.
특히 중요한 사례는 아메랄로이드 성분을 함유한 스케네세(Scenesse) 임플란트입니다.
Scenesse는 에리트로포티프 프로토포르피아(EPP)를 가진 성인 환자의 광독성을 예방하는 데 유럽연합에서 승인되었습니다.[4][5]
EPP는 빛에 민감한 물질이 잘못 축적되는 희귀한 질병입니다. 빛에 노출되면 심한 때로는 장기간 지속되는 통증이 발생할 수 있습니다.
이러한 임상적 상황은 화장 목적을 위해 더 어두운 피부색을 얻고자 하는 건강한 사람과 크게 다르지 않습니다.
EPP에서 아프멜라노티드를 사용하기 위한 위험 대비 이익 평가는 특정 약물, 제제 형태, 투여 경로, 인구, 질병 부담, 그리고 치료 목적에 관한 것입니다.
이는 아메랄로네이트를 함유한 모든 화장품의 승인을 의미하지는 않습니다.
이는 메라노탄 II의 승인을 의미하지 않습니다.
그것은 인터넷에서 판매되는 에어로졸이나 튜브형 제품을 승인된 의약품으로 바꾸지 않습니다.
또한, 의학적으로 유도된 화장품 색소침착에 대한 일반적인 승인을 구성하지도 않습니다.
동시에, 과학적 정확성을 유지하기 위해 반대되는 단순화는 피해야 합니다.
멜라노코르티신 연구 분야와 관련된 어떤 약물도 결코 승인되지 않았다고 주장하는 것은 올바르지 않습니다. 아프메라노티드를 함유한 승인된 의약품이 존재합니다.
제품의 정체성과 구체적인 표시가 매우 중요합니다.
태양광 노출용 피토산은 피부 표면을 색칠하는 화장품과 다릅니다.
다음으로 중요한 차이점은 전통적인 자외선 차단 제품에 관한 것입니다.
디히드로엑세토산(DHA)은 피부 표면에 있는 외부 층의 아미노 그룹과 화학 반응을 통해 색을 부여합니다. 반면 브론저는 색소를 피부 표면에 남겨두는 방식으로 일시적으로 피부에 색을 부여할 수 있습니다.
이러한 메커니즘은 일반적으로 펩티드 유사체들을 통해 멜라노코르티노이드 수용체에 대한 약리학적 작용과는 다르다.
FDA는 DHA가 함유된 자외선 차단제와 브론저를 화장품 제품으로 분류합니다.[6]
따라서 피부 색이 더 어두워지는 것을 목표로 하는 유사한 화장 목적은 기계적 메커니즘의 동등성을 의미하지 않는다.
이러한 구별은 보고서형 제품의 경우 특히 중요합니다.
보고된 용법에 따라 투여되는 물질은 손상되지 않은 피부에 바르는 바르는 크림과 유사하게 작용한다고 평가할 수 없습니다. 보고된 용법은 흡수, 체내 전반적 노출, 제형, 국소 조직에 미치는 영향, 그리고 제품의 품질과 관련된 다양한 문제들을 포함합니다.
„sunless”, „natural-looking”, „beauty product” 또는 „tanning aid”와 같은 마케팅 용어들은 이러한 질문에 답하지 못합니다.
이러한 투여 경로가 증거의 노출과 해석에 어떤 의미를 갖는지에 대한 자세한 내용은 „펩티드 주사 및 기타 투여 경로”라는 기사에서 설명되어 있습니다.
색소 생성 메커니즘 연구
멜라노코르티노이드 시스템과 관련된 색소 생성의 생리학적 근거는 사실적이며, 기계적 수준에서 잘 입증되었습니다.
그러나 이 메커니즘의 이해는 해당 메커니즘을 통해 효과를 나타내는 모든 제품의 안전성이나 효능을 확인하는 것과 동일한 것은 아닙니다.
멜라노카르토신 신호는 분자 신호를 색소 생산과 연관시킵니다.
멜라노사이트는 색소 생성에 참여하는 특수화된 세포입니다.
이 생명체 시스템에서 발견되는 중요한 수용체 중 하나는 1형 멜라노코르티신 수용체(MC1R)입니다. 이 수용체는 멜라닌 생성 과정인 멜라노겐과 관련된 신호 경로에 관여합니다.
수용체를 분자 수준의 신호 인식 및 전달 시스템의 요소로 간주할 수 있습니다. 적절한 리간드가 수용체와 상호작용하면 세포 내 신호 전달이 변화하고 추가적인 생물학적 효과가 나타날 수 있습니다.
그러나 수용체 활성화는 그에 따른 모든 효과가 유익한 것은 아니라는 것을 의미하지는 않습니다.
2021년 구조 연구에서는 알파-MSH, 아프멜라노타이드 및 다른 실험용 리간드를 포함한 MC1R 복합체를 분석했습니다. 과학자들은 리간드 인식 및 수용체 결합과 관련된 분자적 요소를 규명했습니다.[7]
이러한 연구는 분자 간 상호작용이 어떻게 이루어지는지를 설명하는 데 도움이 되므로 가치가 있습니다.
그러나 그들은 임상 연구의 대안이 아닙니다.
구조적 연구는 인터넷에서 자외선 차단제로 판매되는 검증되지 않은 제품이 효과적이고, 제대로 제조되었으며, 사람들에게 여러 번 반복해서 사용될 때 안전하다는 것을 입증할 수 없습니다.
기계적 증거는 주어진 현상의 생물학적 신빙성을 설명한다.
실제 사람들에게 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 답은 임상 연구에서만 찾을 수 있습니다.
페인트 생산은 유일한 생물학적 효과가 아닌 것이다.
아날로그 멜라노코르티노인은 피부 색소 변화 외에도 잠재적으로 더 광범위한 효과를 유발할 수 있습니다.
이는 사람에서 메라노탄 II에 대한 초기 연구에서 이미 관찰되었습니다.
작은 I단계 시험에서 과학자들은 색소 변화를 관찰했지만, 메스꺼움, 피로 또는 졸음, 그리고 자발적 발기 증상을 관찰했습니다.[1]
이러한 관측들의 결합은 중요한 원칙을 보여준다.
이 물질은 한 가지 쉽게 관찰 가능한 효과 때문에 홍보될 수 있지만, 동시에 생명체의 다른 부분에서 생리적 작용을 일으킬 수도 있다.
피그먼트를 마케팅에 활용하는 것은 특히 쉽습니다. 사진으로 표현할 수 있기 때문입니다.
다른 결과들은 더 적게 눈에 띄거나, 일시적으로 나타나거나, 임상적 검사를 필요로 하거나, 더 오랜 시간 노출된 후에야 나타날 수 있습니다.
따라서 „전후” 사진은 원하는 화장 효과를 강조할 수 있을 뿐만 아니라, 체내 전반적인 영향, 부작용, 제품 성분 또는 장기적인 효과에 대한 정보도 거의 제공하지 않습니다.
짙은 색소는 자외선 차단 효과와 무관함
멜라닌, 특히 유멜라닌은 피부와 빛의 상호작용에 중요한 특성을 가지고 있습니다. EPP의 아프멜라노티드의 치료 메커니즘은 부분적으로 유멜라닌 생산 증가와 관련이 있습니다.
그러나 이 메커니즘을 의약학적으로 증가된 색소 침착이 자외선 차단제와 동등한 효과를 갖는다는 일반적인 진술로 전환해서는 안 됩니다.
색소화와 관련된 생물학적 메커니즘은 자동적으로 SPF, 광범위한 보호, DNA 손상 방지, 노화 방지 등과 같은 요소를 정의하지 않으며, 이러한 화장용 물질을 사용하는 사람들에게 피부암 위험을 줄이는 데에도 도움이 되지 않는다.
이들은 별개의 최종 지점들입니다.
EPP와 관련된 광택성 통증은 그들 중 하나입니다.
태양 화상은 다르다.
UV 광선에 의한 DNA 손상은 또 다른 문제입니다.
피부암의 장기 발생 빈도는 또 다른 문제입니다.
간접적 효과는 모든 다른 결과에도 유의미한 임상적 효과를 입증하지 않고서는 한 결과에 영향을 미칠 수 있다.
스케네세 제품에 대한 공식 정보는 여전히 치료 중에는 적절한 자외선 차단제를 사용해야 하며 피부 모니터링과 관련된 사항도 고려하도록 권고합니다.[5]
따라서 색소 침착에 영향을 미치는 승인된 의약품의 존재를, 증가된 색소 침착이 전통적인 자외선 또는 자외선 보호를 포기하는 것을 의미하는 증거로 해석해서는 안 됩니다.
사람을 포함한 연구와 그 한계
멜라노코르티노이드 유사물질에 대한 사람 참여 연구는 존재하지만, 증거 범위는 특정 물질과 검토된 임상 문제에 따라 크게 달라집니다.
피그먼트의 초기 연구는 매우 작은 그룹을 대상으로 했습니다.
EPP에서 후속으로 수행된 아프멜라노티드 연구는 훨씬 더 발전되었지만, 일반 인구의 경우 화장품 자외선 차단제에 국한된 질병과 제품에 국한된 연구였습니다.
조기 색소학 연구는 매우 작은 그룹을 대상으로 했습니다.
1996년의 제2형 멜라노탄 임상 1상 시험은 단지 3명의 남성을 대상으로 했으며, 무작위 배정 및 위약 대조 방식으로 진행되었습니다.[1]
두 명의 참가자에서 색소 침착 증가가 관찰되었습니다. 부작용도 보고되었습니다.
이 연구는 중요합니다. 왜냐하면 이 연구는 사람들의 참여를 통해 멜라노탄 II가 조사된 조건에서 색소 침착에 영향을 미칠 수 있다는 실질적인 초기 데이터를 제공하기 때문입니다.
그러나 그에 따른 제한 사항들도 중요하다.
단 3명의 참여자만 있는 이 연구에서는 희귀한 부작용에 대한 신뢰할 수 있는 추정을 제공할 수 없으며, 광범위한 모집단 간의 차이, 장기 안전성, 반복 노출과 관련된 위험도 확인할 수 없습니다.
초기 단계 연구의 목적도 대규모 임상 안전성 연구의 목적과 다르다.
1997년의 메라노탄 I 연구도 단지 3명의 남성들을 대상으로 했으며, 다양한 투여 경로들을 비교했습니다.[2]
피그먼트를 측정하는 데는 반사측정법이 사용되었으며, 객관적인 시각적 평가에 의존하는 것이 아니라었습니다.
시험된 경구 투여 시에는 유의미한 물질 농도를 검출하지 못했지만, 시험된 비경구 경로에서는 유의미한 노출 및 색소화가 관찰되었습니다.
이는 관련 분자의 미래의 경구 투여 형태가 결코 전신 노출을 보장할 수 없다는 것을 입증하지는 않습니다.
그러나 그것은 더 기본적인 것을 보여줍니다: 전달 방식은 중요합니다.
얻어진 결과는 한 도로에 대해서만 자동으로 적용해서는 안 됩니다.
이러한 초기 연구들 중 어느 것도 온라인에서 코용 에어로졸, 점적액, 튜브형제제 또는 기타 제형으로 판매되는 현대 제품들의 장기적인 안전성을 확인할 수 없습니다.
시험된 물질, 제제, 투여 경로, 실험 조건 및 참가자 모니터링 방식은 증거의 필수적인 부분입니다.
색소 침착에 대한 원하는 결과를 유지하면서 해석에서 그들을 제거할 수 없습니다.
아프멜라노티드에 대한 연구는 특정 질병과 관련이 있었습니다.
아프멜라노티드에 관한 증거 기반은 EPP 연구에서 훨씬 더 강력합니다.
2015년의 논문은 유럽에서 74명의 참가자와 미국에서 94명의 참가자를 포함하여 아프멜라노티드 임플란트의 두 개의 무작위, 이중맹검, 대조군 임상시험을 설명했다.[3]
이 연구는 EPP 회원들을 대상으로 진행되었습니다.
과학자들은 무통적 직접 햇빛 노출 시간, 광독성 반응, 삶의 질, 부작용 등을 포함하여 다양한 요소를 평가했습니다.
아프메랄노티드는 햇빛에 대한 무통 노출 시간을 연장했으며, 연구 기간 동안 보고된 대부분의 부작용은 경미한 정도였습니다. [3]
이들은 EPP를 앓고 있는 사람들에게 있어 중요한 임상적 결과입니다.
그러나 인구와 평가된 최종 점수는 제안의 범위를 규정합니다.
빛에 과민 반응을 보이는 사람들의 외출 시 통증 없이 할 수 있는 시간을 연장하는 것은, 건강한 사람들의 화장품 만족도 평가와 같은 과학적 질문이 아닙니다.
또한 이는 일생 동안의 악성흑색종 위험 평가, 장기적인 화장품 안전성 또는 온라인에서 제공되는 제품에 대한 안전성에 대한 평가와 동등하지 않습니다.
임상시험은 또한 시험 중인 임플란트와 아프멜라노티드 또는 다른 멜라노코르티노이드 유사체의 함량을 선언하는 온라인 제품 간의 약학적 동등성을 확인할 수 없습니다.
분자들의 공통 이름은 동일한 성분, 제조 방법, 물질의 공급 방식, 순도, 안정성 또는 임상적 효과의 증거가 아닙니다.
다양한 유형의 연구는 다양한 질문에 답합니다.
수용체 기반, 분자 기반 또는 세포 기반 연구는 기전의 생물학적 신빙성을 판단하는 데 도움이 될 수 있다. 그들은 분자가 MC1R과 상호작용하거나 특정 신호 경로를 변화시킨다는 것을 입증할 수 있습니다. 그러나 그들은 사람들에게 치료의 안전성을 직접 확인하거나 상용 제품의 효과를 검증할 수 없습니다.
작은 I단계 연구는 노출도, 내약성, 약리학적 활성도 및 가능한 부작용에 관한 초기 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 참가자 수가 적기 때문에 보통 희귀하거나 지연된 부작용을 신빙성 있게 평가하기에는 충분하지 않습니다.
EPP에 대한 통제된 연구는 EPP를 가진 사람들에게 특정 개입에 대한 결과를 뒷받침할 수 있습니다. 그러나 다른 제형의 화장품이 건강한 사용자에 대해 안전한지 자동적으로 확인할 수는 없습니다.
상태 설명서는 노출 후 발생하는 중요한 임상 현상을 나타낼 수 있습니다. 이러한 종류의 출판물은 특히 드물거나 심각한 사건의 경우, 안전 관련 신호의 유용한 원천이 될 수 있습니다. 그러나 일반적으로 그들은 원인 관계와 해당 사건의 빈도를 파악하는 것을 허용하지 않습니다.
제품 분석은 측정된 수량, 오염물, 또는 실제로 검사된 샘플의 다른 특성을 규명할 수 있습니다. 이는 모든 판매업체에서 제공하는 모든 파트의 품질을 자동으로 규정하는 것은 아닙니다.
„전후” 사진은 특정 조건에서 보이는 모습을 기록할 수 있습니다. 그러나 표준화 및 적절한 비교 그룹이 없으면 원인 관계, 제품의 특성, UV 손상으로부터의 보호, 또는 장기적인 안전성을 신빙성 있게 판단하는 데는 한계가 있습니다.
이는 전통적인 계층 구조 아래에 있는 증거들이 쓸모없다는 것을 의미하지는 않는다.
단일한 잘 문서화된 사례는 추가 연구가 필요한 예상치 못한 심각한 상황을 드러낼 수 있습니다.
또한, 작은 규모의 관찰 연구는 구체적으로 정의된 생물학적 효과에 대한 강력한 증거를 제공할 수 있다.
가장 중요한 원칙은 해당 연구 프로젝트가 실제로 밝혀낼 수 있는 것과 일치하는 것이어야 한다는 것입니다.
사진은 다른 가능한 설명들을 검토하지 않는다.
„전후” 사진은 화장 마케팅에서 인기가 많습니다. 왜냐하면 그것들은 즉각적인 시각적 인상을 불러일으키기 때문입니다.
하지만 과학적인 관점에서 볼 때 사진 속 피부의 외관에는 많은 변수가 영향을 미칠 수 있습니다.
조명, 카메라 노출, 화이트 밸런스, 촬영 각도, 화상 처리, 배경, 햇빛 노출, 화장품 사용 등 다른 요인들은 외관적인 색소침착 정도에 영향을 미칠 수 있습니다.
표준화된 측정과 적절한 비교군이 없으면 사진은 펩티드의 영향을 신뢰할 수 있게 구분할 수 없습니다.
실제 색소 침착의 증가가 객관적으로 측정되었다 하더라도, 이는 단 하나의 질문에 답하는 것뿐입니다.
부작용, 전신적 효과, 색소 변화의 이상적인 변화 및 기타 안전 측면의 평가에는 여전히 다른 방법과 더 긴 관찰이 필요합니다.
따라서 눈에 보이는 효과는 완전한 안전 평가와 동등하지 않습니다.
제품에 대한 설명과 규제 승인
규제 정보는 특정 제품의 승인을 통해 다른 제품의 승인을 암시하는 경우 혼란을 초래할 수 있습니다.
따라서 허용에 관한 각 주장에 대해서는 정확한 제품, 분자, 제형, 투여 경로, 사용 지침 및 관할권을 명시해야 합니다.
승인 정보가 적용되는 정확한 제품을 결정해야 합니다.
스케네세의 유럽 허가는 아프멜라노티드를 함유한 임플란트와 EPP에서의 사용을 대상으로 한다. [4] [5]
2019년 미국에서 승인된 최초의 문서에는 EPP와 관련된 사항도 포함되어 있었다. [8] 역사적 라벨은 초기 승인 사항을 문서화하는 데 유용하지만, 현재 상황을 정확히 보여주는 것으로 간주해서는 안 됩니다. 미국 내 제품 정보.
광고는 허가된 의약품에 사용되는 성분과 관련이 있음을 진실하게 밝히고 그와 동시에 광고하는 제품이 해당 허가된 의약품이 아니라는 사실을 설명하지 않으면 오해를 유발할 수 있다.
규제 승인은 동일한 성분 이름, 관련 화학 구조 또는 유사한 생물학 경로 내에서 작용하는 제품 간에 자동으로 이행되지 않습니다.
또한 그것은 입력 경로 간에 자동으로 이동되지 않습니다.
인증된 임플란트는 코용 에어로졸의 승인을 의미하지 않습니다.
아프멜라노이드가 함유된 허가된 의약품은 메라노탄 II의 허가를 의미하지 않습니다.
따라서 폴란드와 유럽연합의 다른 국가의 독자들은 특정 의약품의 규제 상태를 의약품 관련 공식 출처 및 현지 적용 규정에 따라 확인해야 합니다.
미국, 호주 또는 다른 국가에서 해당 제품의 유통 가능 여부 또는 승인 여부에 대한 정보는 자체로는 폴란드에서 해당 제품의 처방, 판매, 공급 또는 수입에 대한 규정을 정하지 않습니다.
인터넷상의 이용 가능성은 승인이라는 의미가 아닙니다.
이 제품은 광고된 목적에 따라 승인되지 않았음에도 불구하고 인터넷에서 볼 수 있고 구매할 수 있습니다.
호주 보건관리청(Australian Therapeutic Goods Administration)은 멜라노탄이 호주에서 화상 치료제로 판매되거나 사용될 수 있도록 승인되지 않았다고 지적했다. 이 경고는 다양한 형태로 판매되는 제품(예: 에어로졸)에 적용되며, 그 함량과 잠재적인 효과에 대한 불확실성에 주목합니다. 부적절하다. [9]
이는 호주 규제 기관의 입장이자 규정입니다.
그것을 모든 국가에서 동일하게 적용되는 보편적인 법적 판단으로 제시해서는 안 됩니다.
하지만 그것은 보다 광범위한 원칙을 보여줍니다: 인터넷 상에서 제품의 이용 가능성과 규제 승인은 서로 다른 두 가지 문제입니다.
제품의 공급 방식이나 제시된 정보가 규제 당국의 우려를 불러일으키는 경우에도 웹사이트는 계속해서 이용 가능할 수 있습니다.
또한 고객의 의견과 소셜 미디어에서의 인기도는 해당 제품의 승인을 보장하지 않습니다.
품질 관련 선언문은 특정 소재의 검증이 필요합니다.
연구 결과가 특정 화합물이 실제로 특정 생물학적 효과를 일으킨다는 것을 보여주더라도, 동일한 이름으로 판매되는 상업용 제품의 진위성을 입증하는 것은 아닙니다.
2015년의 연구에서는 세 개의 온라인 상점에서 구매한 멜라노탄 II 함유 제품을 분석했습니다. 연구진은 측정된 수치가 라벨에 명시된 수치보다 작았으며, 두 공급업체로부터의 샘플에는 식별되지 않은 오염물질이 포함되어 있었다고 밝혔습니다.[10]
이 연구에서는 검증된 분석 방법을 적용하여 분석된 샘플에 대한 유용한 정보를 제공합니다.
그러나 제품의 수는 제한되었습니다.
따라서 이 연구는 시장 전반에 걸쳐 잘못된 표시가 이루어지는 빈도나 오염물질이 존재하는지를 결정하는 데는 도움이 되지 않습니다.
이는 모든 판매자가 같은 문제를 가지고 있다는 것을 입증하지는 않습니다.
또한 제품의 품질을 가격, 포장 또는 웹사이트 디자인만으로 평가해서는 안 됩니다.
가장 중요한 제안은 방법론적 성격을 띤다: 진정한 메라노타누스 II에 대한 증거는 자동으로 해당 이름으로 판매되는 다른 시료의 동일성이나 품질을 입증하지 않는다.
화학적 성질, 양, 순도, 제조 방식, 규제 상태 및 임상 증거는 별개의 문제입니다.
„research grade”, „laboratory tested” 또는 „high purity”와 같은 용어들은 선언된 용도 또는 특정 분석 특성을 설명합니다.
그들은 해당 제품의 허용 여부나 사람에게 화장품으로 사용하기에 적합한지 여부를 직접 확인하지 않습니다.
안전 및 규제 문제
안전 평가에는 이미 관찰된 것과 아직 알려지지 않은 것 모두가 포함됩니다.
작은 연구는 빈번하거나 쉽게 눈에 띄는 반응을 드러낼 수 있지만, 몇 명의 참가자들에서 특정 사건이 없다는 것은 드물거나 지연된 부작용이 결코 발생하지 않는다는 것을 의미하지 않습니다.
동일하게 노출 후 발생하는 부작용은 분석이 필요하지만, 반드시 해당 물질에 의해 발생한 것은 아닙니다.
관찰된 부작용뿐만 아니라 알려지지 않은 것들도 중요합니다.
멜라노타닌 관련 제품에 대한 우려는 색소 침착이나 투여 관련 현상에 국한되지 않습니다.
2019년 사례 보고서에서 탈로마틴에 노출 후 발생한 급격한 저류형 프리아프시스를 설명했다. 4주간의 관찰 기간 동안 발기 기능 장애는 완전히 회복되지 않았다.[11]
단일 사례 설명은 그러한 사건이 얼마나 자주 발생하는지를 판단하는 데는 도움이 되지 않습니다.
또한, 그 연구는 원인 관계에 대한 동일한 수준의 확실성을 보장하지 않습니다.
그러나 이는 잠재적으로 심각한 임상적 사건에 대한 신호이며, 특히 멜라노코르티노이드 시스템에서 작용하는 화합물들이 색소화학적 효과를 넘어 생리학적 효과를 유발할 수 있다는 점을 고려할 때 중요합니다.
이것은 더 중요한 원칙을 보여줍니다: 심각하거나 지속되는 반응을 제품이 „작용”한다는 증거로 해석해서는 안 됩니다.
임상적으로 중요하거나 지속되는 증상은 적절한 의학적 평가가 필요합니다.
표면적 변화와 백혈병에 대한 보고는 신중한 해석을 필요로 한다.
흑색종 관련 보고서는 특히 정확한 언어가 필요합니다. 왜냐하면 지나치게 긍정적인 결론이나 근거 없는 낙관적인 태도는 증거의 진실성을 왜곡할 수 있기 때문입니다.
한 보고서에서 밝혀진 사례는 탈모피부염을 설명하며, 이는 탈모피부염의 원인이 되는 모낭염을 유발하는 Melanotan II에 노출된 후 발생했습니다. [12]
다른 사례 설명은 이전에는 메라노타닌 II를 함유한 호호바 에어로졸을 사용했던 사람의 구강 점막흑색종에 관한 것이었습니다.[13]
이러한 보고서는 안전 경고입니다.
그들은 멜라노타인 II가 이러한 암을 유발했다고 증명하지 못했습니다.
사례 보고서는 일반적으로 해당 사건의 빈도를 파악하거나 해당 노출이 위험을 증가시켰는지 여부를 결정하는 데 도움이 되지 않습니다.
흑색종의 경우 특히 중요한 원인 중 하나는 태양광 노출입니다. 태양광 노출은 피부 손상과 흑색종 위험을 유발할 수 있습니다.
알려지지 않은 제품 성분, 다른 요인들의 영향, 개별적인 민감성 및 통제된 비교의 부재는 원인 관계를 시사하는 가능성을 더욱 제한합니다.
그러나 이러한 제한들을 무시해서 안전성에 대한 증거로 삼아서는 안 됩니다.
정상적인 추론은 이러한 보고들이 신중한 해석을 요구하는 정당한 의문을 제기한다는 것입니다. 하지만 원인 관계는 아직 불분명합니다.
따라서 이용 가능한 증거는 „멜라노탄 II가 악성흑색종을 유발한다”라는 명확한 진술이나 „멜라노탄 II가 악성흑색종 위험에 영향을 미치지 않는다”라는 명확한 보장을 정당화하지 않습니다.
새롭게 나타나는 또는 변화하는 색소 병변은 적절한 임상 평가가 필요합니다.
그들의 의미는 인터넷 사진, 판매자의 보증 또는 펩티드 작용의 예상 효과로 색소 변화가 발생한다는 가정에 근거하여 신빙성 있게 판단할 수 없습니다.
피그먼트 색소는 자외선에 의한 위험을 제거하지 않습니다.
FDA는 자외선에 의한 자외선 노출을 피부 손상과 관련된 생물학적 반응으로 설명하며, 이에 따른 심각한 위험으로 피부의 조기 노화와 피부암을 꼽고 있다.[14]
이 진술은 UV 방사선에 대한 노출에 특히 해당합니다.
이를 의학적 원인으로 인한 색소 침착이 UV 방사선에 의한 색소 침착과 정확히 동일한 방식으로 발생하는 것과 같은 주장을 바꾸어서는 안 됩니다.
과학적 논의는 더 정확해야 합니다.
피부가 어두워 보이는 것은 UV 광선에 대한 후속 노출이 더 이상 해롭지 않다는 것을 의미하지는 않습니다.
단독으로 색소 침착은 햇볕에 의한 화상, DNA 손상, 노화 또는 피부암의 예방을 보장하지 않습니다.
이러한 주장들 각각에는 적절한 증거가 필요합니다.
따라서 자외선 생성 제품이 피부가 어두워지는 것만으로 자외선 차단 효과를 발휘한다고 가정해서는 안 됩니다.
임신, 자녀, 상호작용 및 반복 노출은 별개의 문제입니다.
소수의 성인 그룹을 대상으로 실시된 연구는 임신, 모유 수유, 유아기 또는 청소년기의 안전성을 확인할 수 없습니다.
또한 다른 약물이나 동반 질환과의 모든 가능한 상호작용을 결정하는 것을 방해합니다.
스케네세에 관한 공식 정보는 승인된 의약품과 관련된 특정 인구 및 상호작용에 대한 제한 및 조건들을 설명합니다. [5]
이러한 제한 사항들은 다른 제품을 „자연산”, „바이오이존틱”, „연구용 등급” 또는 „침이 필요 없는” 제품으로 규정함으로써 제거할 수 없습니다.
투여 형태의 변경도 전신 안전성에 관한 질문들을 자동으로 해결하지는 않습니다.
장기간의 안전성에 대한 평가에는 적절한 기간의 연구와 관찰이 필요합니다.
상대적으로 짧은 시간 내에 나타나는 눈에 띄는 색소 변화는 반복적이거나 장기간 노출의 결과에 대한 거의 정보가 없습니다.
분석된 증거는 일반적인 화장품 자외선 노출 방지 프로그램, 최적의 사용법, 보편적으로 안전한 투여 방법 또는 안전한 인터넷 제품 공급원을 제시하지 않습니다.
피부 노화를 방지하는 펩타이드에 대한 가장 자주 묻는 질문들
태양에 의한 손상으로부터 보호한다는 것은 태양광 화상이라는 것을 의미하는가?
아니요. 피부의 어두운 색상은 자외선 손상으로부터의 보호를 보장하지 않습니다. 왜냐하면 색소 침착, 햇볕 화상, 자외선에 의한 DNA 손상, 노화 및 피부암은 서로 다른 생리학적 및 임상 과정이기 때문입니다. FDA는 자외선에 의한 자외선 노출과 관련된 중요한 위험을 지적합니다. [14] 따라서 눈에 띄는 색소 침착을 자외선 노출로 인한 확실한 효과로 해석하거나, 자외선 노출이 더 이상 해롭지 않다는 증거로 해석해서는 안 됩니다.
색소 변화가 제품의 안전성을 입증합니까?
아닙니다. 색소 침착도의 유의한 변화는 특정 시험 조건에서 외관에 대한 생물학적 효과를 뒷받침하지만, 완전한 안전 평가를 의미하지는 않습니다. 멜라노타누스의 초기 연구에서는 색소 침착과 부작용이 관찰되었습니다. [1] [2] 소규모 연구는 드물거나 지연된 유해 활동을 신빙성 있게 탐지하는 데는 한계가 있으며, 사진은 안전성에 대한 정보가 더욱 적게 제공합니다.
멜라노타인 II란 무엇인가?
멜라노탄 II는 알파-멜라노트롭 호르몬의 합성적이고 주기적인 유사물입니다. 사람의 초기 I상 연구에서는 색소 침착에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 동시에 전신적인 효과도 관찰되었습니다. [1] 이 연구는 화장품의 일반적인 안전성을 확인하기 위한 것이 아니라 생물학적 관찰의 초기의 결과였습니다. 분자 자체의 이름도 온라인 판매업체에서 제공하는 제품의 진위성을 입증하지 못합니다.
멜라노탄 I와 멜라노탄 II는 같은 물질인가요?
아니요. 이들은 구조와 연구 역사가 다른 다양한 펩티드 유사체입니다. 메라노탄 I은 아프메라노티드와 관련된 역사적 용어이며, 메라노탄 II는 다른 주기적 유사체입니다. 초기 연구에서는 이들 화합물을 개별적으로 평가했습니다.[1][2] 이름의 유사성은 서로 다른 화합물 간의 효능, 부작용, 제형 또는 임상 결과에 대한 결과를 이전부터 이어지는 방식으로 전이하는 것을 정당화하지 않습니다.
이 메커니즘과 관련된 승인된 펩티드 약물은 존재하는가?
네. 아프멜라노티드 함유된 스케네세 임플란트는 EPP에서 특정 의학적 용도에 대한 허가를 보유하고 있습니다. [4] [5] [8] 이는 그와 관련 없는 자외선 차단 에어로졸, 인터넷 판매용 튜브, 멜라노타닌 II 함유 제품 또는 일반적인 화장품 사용에 대한 승인을 의미하지 않습니다. 승인에 관한 모든 주장에는 정확한 제품, 제형, 사용 목적 및 관할 구역이 명시되어야 합니다.
아프멜라노티드에 대한 연구는 인터넷 에어로졸이 태양광 노출에 미치는 효과를 입증합니까?
아니요. EPP 환자에서 아프멜라노티드 임플란트의 통제된 연구는 특정 개입과 해당 모집단에 대한 증거를 제공합니다. [3] 별도로 판매되는 호흡성 분말은 제조 방식, 투여 경로, 용도, 생산 환경 등이 다르고, 잠재적으로 화학적 특성까지 검증된 경우가 있습니다. 두 제품 모두 유사한 분자 용어를 사용하기 때문에 단독으로 증거를 전제할 수는 없습니다.
태양광 노출에 대한 보고된 펩티드는 주사제보다 자동으로 더 안전한가요?
아니요. 바늘이 없는 방식은 특정 투여 경로와 관련된 일부 위험을 제거하지만, 활성 물질의 안전성, 용제량, 체내 흡수, 가능한 오염물질, 또는 반복적인 체내 전반적 노출도를 보장하지는 않습니다. 보고된 투여 방식은 자체적인 약리학적 및 용제 관련 질문들을 수반합니다. 보고된 멜라노탄 II 사용 후 발생한 악성 종양 사례는 불확실한 안전 신호이며, 원인 관계를 입증하는 증거는 아닙니다. [13]
태양광 화장품인 페플티드는 DHA 함유된 자외선 차단제와 동일한 효과를 발휘하는가?
아니요. DHA가 함유된 자외선 차단제는 피부의 외피층에서 발생하는 화학 반응으로 표면적 색소를 유발하지만, 펩티드 유사체인 멜라노코르티노이드는 생체 신호 경로에 영향을 미칩니다. FDA는 DHA 함유 자외선 차단제와 브론저를 별도의 카테고리로 분류하여 검토하고 있습니다.[6] 공동 화장품 목표는 화학 조성, 체내 노출량, 규제 상태 또는 안전성에 대한 증거의 동등성을 의미하지 않습니다.
„전후 사진”은 피티듀드가 햇볕에 대한 효과를 입증하는가?
사진 자체로는 원인 관계를 신빙성 있게 판단하는 데는 충분하지 않습니다. 조명, 카메라 노출 설정, 사진 처리, 배경, 자외선 노출 및 다른 제품과의 동시 사용은 피부의 외관에 영향을 미칠 수 있습니다. 사람의 참여를 포함한 초기 연구에서는 통제된 조건과 색소 침착도를 측정하는 객관적인 방법인 반사 광도계와 같은 방법을 사용했다.[2] 그러나 객관적으로 입증된 색소 침착은 단지 그 특정 효과에 대한 질문에만 답하며, 장기적인 안전성에 대해서는 답하지 않습니다.
멜라노타인 II가 악성흑색종의 원인으로 입증되었는가?
아니요. 분석된 증거에 포함된 사례들의 설명은 멜라노탄 II가 악성 종양을 유발한다는 것을 보여주지는 않습니다. 사례들은 노출 후 발생하는 종양을 설명하며, 일부 경우에 이러한 종양은 태양광 노출과 같은 다른 중요한 요인과 함께 발생합니다. [12] [13] 사례들의 설명은 발생 빈도를 계산하거나 원인 관계를 입증할 수 없습니다. 그러나 이러한 사례들은 안전성에 대한 경고 신호이므로 무시해서는 안 됩니다. 따라서 해당 증거는 확인되지 않은 안전 문제에 대한 신호이며, 입증된 원인 관계나 입증된 위험은 없음을 보여줍니다.
펩타이드가 태양 노출에 미치는 효과는 피부의 색소 침착을 넘어설 수 있는가?
네. 초기 연구에서 메라노타누인 II의 경우 색소 변화 외에도 전신 증상이 관찰되었으며, 후속 사례 보고서에서는 메라노타누에 노출 후 발생한 심한 사정 불능을 설명했습니다. [1] [11] 이것들은 다양한 유형의 증거이며, 그러한 사건들이 인구 내에서 얼마나 흔하게 발생하는지를 결정하는 데는 도움이 되지 않습니다. 그러나 그것들은 피부의 보이는 색깔을 멜라노코르티닌 유사체의 생리적 작용이나 안전성에 대한 완전한 그림으로 간주해서는 안 되는 이유를 보여줍니다.
태양 화상 없는 것이 UV 광선에 의한 손상 없는 것을 의미하는가?
아니요. 눈에 보이는 화상 증상은 자외선에 의한 생체적 손상 없이도 나타날 수 있습니다. 홍반은 가능한 반응 중 하나일 뿐입니다. 사진 노화, DNA 손상 및 암 위험은 추가적인 생물학적 과정과 훨씬 더 긴 기간을 포함합니다. 따라서 즉각적인 발진이 없다는 것은 노출이 무해했음을 충분히 입증하는 증거가 아닙니다.[14]
자연 호르몬과 유사하다는 것은 자외선 차단제에 함유된 펩타이드가 안전하다는 것을 의미하는가?
아니요. 자연적으로 존재하는 호르몬과 구조적 또는 기능적 유사성은 안전성을 보장하지 않습니다. 합성 유사체는 활성도, 때로는 작용 방식, 노출량, 제형 및 약리학적 특성에 있어 차이가 있을 수 있습니다. MC1R의 분자 연구는 특정 리간드-수용체 상호작용을 보여주며, 보편적인 안전 특성은 보여주지 않는다.[7]
실험실 청결성 보고서는 해당 제품이 사람에게 유용하다는 것을 확인합니까?
아니요. 실험 보고서는 확인된 자료에 대해 수행된 특정 분석 검사를 설명합니다. 제약 품질 시스템은 훨씬 더 광범위한 검사 범위를 포함하며, 화학적 순도에 대한 결과는 자체적으로 정밀성, 적절한 제형, 상태를 보장하지는 않습니다. 규제, 임상 안전 또는 사람에게 사용 적합성에 관한 정보가 없습니다. [15]
임신 또는 모유 수유 중 안전성은 확인되었나요?
분석된 증거를 바탕으로 임신 또는 모유 수유 시 안전성을 뒷받침하는 일반적인 결론을 도출할 수 없습니다. 심지어 승인된 아프멜라노티드에 대한 정보에도 특정 인구에 대한 제한 사항과 문제점이 포함되어 있습니다. [5] 성인 자원자들을 대상으로 수행된 소규모 연구들은 임신, 태아, 신생아 또는 모유 수유에 대한 위험을 결정하는 데는 충분하지 않습니다.
인터넷에서 자외선 차단제에 대한 정보가 해당 국가에서 승인된 것을 의미하는 것인가요?
아니요. 온라인 상품의 존재는 해당 제품의 규제 승인을 의미하는 것이 아니라 사이트의 가용성을 나타냅니다. 오스트레일리아 TGA의 경고는 메라노타븀을 함유한 제품들이 이 관할권에서 자외선 차단제로 승인되지 않은 상태에서도 판매될 수 있음을 보여줍니다. [9] 국가마다 규정이 다르므로 특정 제품의 상태와 사용 목적은 해당 관할권의 공식 출처에서 확인해야 합니다.
피부 노화에 대한 펩타이드 관련 증거 제한
첫 번째 중요한 제한점은 용어입니다. „피부 노화 방지 효소”라는 용어는 특정 과학적 물질을 의미하지 않습니다. 아프멜라노티드, 역사적인 말레이노틴 I 용어, 말레이노틴 II 용어, 실험적 말레이노코르티노이드 리간드 및 검증되지 않은 상용 제품은 포함되지 않습니다. 그들은 동등한 제품으로 취급되어야 합니다.
두 번째 한계는 사람의 색소화학적 변화를 조사한 초기 연구의 수가 매우 적다는 것입니다. 초기 melanotan I 및 melanotan II 연구는 단지 3명의 남성만을 대상으로 했습니다.[1][2] 이러한 연구는 초기 약리학적 신호를 보여줄 수 있지만, 희귀한 부작용, 장기간 노출, 다양한 인구 집단, 또는 현대적인 상용 제품을 규명하지 못합니다.
세 번째 제한은 지시자 간의 증거 전송과 관련이 있습니다. 아파멜라노티드는 EPP에 대한 훨씬 더 강력한 임상 증거를 보유하고 있으며, 여기에는 무작위 대조군 연구 데이터도 포함됩니다. [3] 이 증거들은 빛에 대한 특정 과민 반응 장애를 가진 사람들에게 적용할 수 있는 특정 의료 개입에 대한 결론을 뒷받침합니다. 그들은 일반적인 화장품 자외선 차단 효과를 자동으로 보장하지 않습니다.
네 번째 제한은 제품 검증과 관련이 있습니다. 발표된 실제 화합물 연구는 인터넷에서 별도로 판매되는 재료의 정체성을 확인할 수 없습니다. 멜라노탄 II를 함유한 일부 제품에 대한 분석 결과, 선언된 수량과 측정된 수량 간의 차이와 일부 시료에서 확인되지 않은 오염 물질이 확인되었습니다. [10] 따라서 특정 제품의 정체성과 구성은 별개의 증거 사안입니다.
제5의 제한은 투여 경로입니다. 구강, 주사, 임플란트, 경구 및 국소 투여 경로들은 동등한 것으로 간주해서는 안 됩니다. Melanotan I의 초기 연구 결과 자체에서도 조사된 투여 경로 간의 측정 가능한 노출량에 차이가 나타났습니다. [2]
여섯 번째 한계는 장기적인 안전입니다. 단기적인 색소 침착 또는 내약성 관찰은 몇 달 또는 몇 년 동안 반복되는 노출의 결과에 대해 판단할 수 없습니다.
제7의 제한은 암과 관련된 증상에 관한 것입니다. 멜라노탄 II에 노출된 후 발생한 악성흑색종 사례는 임상적으로 중요한 안전 신호이지만, 원인 관계를 입증하거나 발생 빈도를 규정하지는 않습니다. [12] [13] 또한 솔라리엄 사용과 같은 간섭 요인과 상용 제품의 함량에 대한 불확실성이 해석을 더욱 어렵게 합니다.
제 8의 제한은 규제 상태의 이전입니다. 스케네사의 EPP 사용 허용은 멜라노타닌 II 및 그와 관련된 화장품 제품의 승인을 의미하지 않습니다. [4] [5] 규제 신청서는 또한 국가 간에 자동으로 이전할 수 없습니다.
마침내 보이는 색소 침착은 단지 하나의 최종 결과일 뿐입니다. 이 제품은 자외선 보호 효과와 장기적인 안전성을 입증하지 않고도 피부의 외관에 눈에 띄는 변화를 일으킬 수 있습니다. 피부과적 효과, 전신적인 부작용의 부재 또는 피부암 위험의 감소.
요약
태양 노출과 관련된 펩타이드에 대한 연구에 따르면 일부 합성 멜라노코르티노이드 유사체는 사람의 피부 색소 침착에 영향을 미칠 수 있습니다. 멜라노타닌 I 및 멜라노타닌 II를 포함한 초기 연구에서는 제어된 실험 조건에서 측정 가능한 색소 침착 효과를 확인했습니다. [1] [2]
이 생물학적 효과는 사실입니다.
그러나 그의 해석은 정확해야 하며 실제로 연구에서 밝혀진 것들로만 제한되어야 한다.
멜라노탄 I, 아프멜라노타이드 및 멜라노탄 II는 대체적으로 사용할 수 있는 이름이 없는 제품입니다.
아프메랄노티드는 에리트로포티에이트 프로토포르피아와 관련된 특정 의학적 용도에 대해 승인된 의약품인 Scenesse로 개발되었습니다. [3] [4] [5] 이 허용은 메라노탄 II, 화상 연소용 온라인 에어로졸, 검증되지 않은 비닐 봉지 또는 일반적인 화장품 사용에 대한 승인을 의미하지 않습니다. 이러한 물질들.
연구 결과는 또한 색소 침착이 유일한 중요한 생물학적 효과로 간주해서는 안 되는 이유를 보여줍니다. 초기 연구들에 따르면 메라노탄 II는 색소 변화와 함께 전신적인 부작용을 보였으며 [1], 이후의 문헌에서는 잠재적으로 심각한 부작용을 설명합니다. 멜라노타인에 노출 후 발생한 임상적 사건들. [11]
멜라노타인 II에 노출 후 발생한 검은 반점에 대한 보고서는 특히 신중한 해석이 필요합니다. [12] [13] 그들은 안전 신호 역할을 하지만, 원인 관계를 직접적으로 입증하거나 암 발병의 추가적인 위험을 결정할 수는 없습니다. 따라서 과학적으로 정당화된 입장은 원인 관계를 명확하게 규정하거나 안전성을 명확하게 보장하는 데서 비롯된 것이 아니다.
제품의 품질은 추가적인 불확실성의 근원을 제공합니다. 온라인에서 구매한 멜라노탄 II 함유 제품의 분석 결과, 선언된 수량과 측정된 수량 간의 차이가 있었으며 일부 샘플에서 확인되지 않은 오염 물질이 발견되었습니다. [10] 따라서 과학적으로 규명된 분자의 증거는 별도로 구매된 상용 제품의 진위를 확인할 수 없습니다.
색소 침착은 또한 자외선으로부터의 확실한 보호를 의미하는 것으로 간주해서는 안 됩니다.
하얀 피부색은 자외선 차단, DNA 손상 방지 또는 피부암으로부터의 보호 효과를 직접적으로 보장하지 않습니다. 심지어 아프멜라노티드 함유 승인 제품에 대한 공식 정보에도 태양 보호 및 피부 모니터링에 대한 권고 사항이 포함되어 있습니다. [5]
따라서 현재의 증거는 색소화학의 확인된 생리학적 원인에 대한 명확한 구분, 특정 질병에 대한 의료적 증거, 승인되지 않은 화장품 광고, 제품 품질 문제, 그리고 장기적인 안전성에 대한 여전히 논란이 되고 있는 사항들을 명확하게 구별해야 합니다.
이러한 카테고리는 자외선 차단 효능이 있는 펩타이드에 대해 논의될 때 항상 분리되어야 합니다.
면책 조항
이 기사는 단지 교육적이고 과학적 정보 제공용입니다. 이는 의학적 또는 피부학적 조언, 구매 지침, 복용량 또는 투여 방법에 관한 정보, 또는 메라노탄 I 또는 메라노탄 사용에 관한 권고 사항을 의미하지 않습니다. II, 아프멜라노티드, 자외선 노출용 주사제, 자외선 노출용 에어로졸 또는 기타 어떤 다른 펩티드 제품이든.
피그먼트 관련 발표된 연구들은 이들 물질을 화장품 목적으로 자체적으로 사용하는 것이 안전하거나 유용하다는 것을 입증하지 않습니다. Scenesse에 대한 언급은 afamelanotide를 함유한 특정 승인 의약품에 관한 것이며, 그 의학적 적합성에 대한 언급이므로 해석해서는 안 됩니다. 다른 제품의 승인.
인증되지 않은 제품에 대한 노출 후 심각하거나 지속되는 반응이 발생한 경우 적절한 의학적 평가가 필요합니다. 새롭게 나타나는 색소 병변이나 변화된 색소 병변은 사진이나 발견된 정보에 근거한 진단이 아닌 전문적인 평가가 필요합니다. 인터넷.
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