Nėra klinikiniais tyrimais patvirtintos CJC-1295 ar ipamorelino dozavimo lentelės. Tačiau bendrieji poodinių injekcijų atlikimo principai – adatos dydis, injekcijos vietos ir įvedimo būdas – yra standartinė medicininė žinios, plačiai taikoma atliekant peptidų injekcijas. Ši bendroji informacija čia gali būti patikimai paaiškinta, atskirai nuo bet kokių konkrečių dozavimo rekomendacijų, skirtų šiems konkretiems nepatvirtintiems junginiams.
CJC-1295 ir ipamorelino dozavimo lentelė
Konkrečios dozavimo lentelės – mikrogramais, mililitrais ar injekcijų vienetais – negalima pateikti atsakingai. Nė viena reguliavimo institucija nepatvirtino CJC-1295 ar ipamorelino dozavimo protokolo, o paskelbtuose tyrimuose naudotos dozės buvo skiriamos tiesiogiai prižiūrint gydytojui konkretiems moksliniams tikslams, o ne kaip pavyzdys dabartiniam savarankiškam vartojimui.
Tai, kas yra užfiksuota, yra dozės diapazonas, taikytas kontroliuojamuose tyrimuose. Pagrindiniame CJC-1295 tyrime su žmonėmis buvo tiriamos vienkartinės poodinės dozės, o tyrėjai nustatė, kad 30 ir 60 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio sukelia ilgalaikius, nuo dozės priklausančius hormoninius atsakus, kurie gerai toleruojami. Šiame tyrime taip pat buvo tiriamos pakartotinio dozavimo schemos, paskirstytos kas savaitę arba kas dvi savaites [1].
Atliekant ipamorelino farmakokinetinius tyrimus su žmonėmis, buvo naudojami įvairių dozių intraveniniai infuzijos, o koncentracija, reikalinga pusinei maksimaliai augimo hormono stimuliacijai pasiekti, buvo apskaičiuota kaip 214 nanomolių litre [2]. Atskirame klinikiniame tyrime su chirurginiais pacientais buvo taikoma pastovi 0,03 miligramo vienam kilogramui dozė, skiriama į veną du kartus per dieną [3].
Šie skaičiai atspindi tai, kas buvo tirta klinikiniais tyrimais, stebimomis sąlygomis, siekiant atsakyti į konkrečius tyrimo klausimus. Jie nėra lentelė, skirta pritaikyti asmeniniam, pasikartojančiam savarankiškų injekcijų grafikui, o nė vienas iš peržiūrėtos literatūros šaltinių nepatvirtina vartotojams skirtos dozavimo lentelės nė vienam iš šių junginių, nesvarbu, ar jie vartojami atskirai, ar kartu.
Kaip švirkšti CJC-1295 ir ipamoreliną
Apskritai kalbant apie farmakologines kategorijas, poodinė injekcija – metodas, taikytas pagrindiniame CJC-1295 tyrime su žmonėmis [1] – apima medžiagos įvedimą į riebalinio audinio sluoksnį tiesiai po oda, o ne į raumenį ar veną. Tai ta pati bendroji injekcijų kategorija, taikoma daugeliui kitų savarankiškai vartojamų peptidinių ir baltyminių vaistų, pavyzdžiui, insulinui.
Dažniausiai pasitaikančios poodinių injekcijų vietos, naudojamos šiai platesnei vaistų kategorijai, apima pilvą (vengiant penkių centimetrų spindulio aplink bambą), priekinę arba išorinę šlaunies dalį bei viršutinės rankos nugaros dalį. Standartinėje medicinos praktikoje paprastai rekomenduojama keisti injekcijų vietas, siekiant sumažinti odos sudirginimą ar audinių pakitimus vienoje konkrečioje vietoje.
Tai yra bendroji informacija apie injekcijas, taikoma poodiniams peptidams kaip kategorijai, o ne konkrečios instrukcijos, skirtos CJC-1295 ar ipamorelinui, parengtos remiantis specialiu tyrimo protokolu. Paskelbtuose tyrimuose apie šias medžiagas išsamiai neaptariamos vartotojams skirtos rekomendacijos dėl injekcijos vietos pasirinkimo.
Kokio dydžio adata tinka CJC-1295 ir ipamorelinui?
Šiame straipsnyje apžvelgtuose klinikiniuose tyrimuose nenurodytas konkretus injekcijai naudojamos adatos dydis ar ilgis, nes adatos pasirinkimas tyrimo sąlygomis yra praktinis, klinikinis aspektas, o ne mokslinis atradimas, skelbiamas galutiniame moksliniame straipsnyje.
Apskritai, peptidų junginių poodinės injekcijos paprastai atliekamos naudojant trumpas, plonas adatas – dažniausiai 29–31 gauge ir apie 4–8 milimetrų ilgio. Tikslas – pasiekti poodinį riebalinį sluoksnį, neįsiskverbiant giliau į raumenį. Tai yra standartinė praktika, taikoma daugeliui poodinių vaistų, o ne specifinė CJC-1295 ar ipamorelino tyrimams.
Kadangi nėra atliktas specialus tyrimas dėl adatos dydžio, skirto šiems junginiams, šis skaičius turėtų būti suprantamas kaip bendra poodinės injekcijos praktika, o ne kaip patvirtinta rekomendacija, susijusi su šiais konkrečiais peptidais.
CJC-1295 injekcijų dažnumas
Paskelbtuose tyrimuose šių dviejų junginių injekcijų dažnumas žymiai skiriasi dėl labai skirtingo jų veikimo trukmės.
CJC-1295, jo ilgai veikianti forma, susijusi su DAC, buvo tiriamas taikant pakartotinio dozavimo schemas, kai vaistas buvo skiriamas tik kartą per savaitę arba kas dvi savaites. Tai atitinka jo ilgą numatomą pusinės eliminacijos laiką, kuris yra apie 5,8–8,1 dienos, o tai reiškia, kad tyrimų sąlygomis retesnis vartojimas buvo pakankamas padidėjusiam hormonų kiekiui palaikyti [1].
Tuo tarpu ipamorelino pusinės eliminacijos laikas yra žymiai trumpesnis – apie dvi valandas – ir jis sukelia vienkartinį, staigų augimo hormono išsiskyrimo impulsą, kurio pikas pasiekiamas maždaug po 40 minučių nuo vartojimo [2], [4]. Būtent dėl to klinikiniame tyrime, kuriame ji buvo tirta pooperacinės regeneracijos atžvilgiu, buvo taikomas dozavimas du kartus per dieną visą gydymo laikotarpį, o ne savaitinis dozavimo grafikas [3].
Šis dažnio skirtumas atspindi kiekvienos medžiagos skirtingą farmakokinetiką, ištirtą atitinkamuose klinikiniuose tyrimuose. Tačiau tai nėra patvirtintas abiejų junginių kartu vartojimo grafikas, nes nė viename paskelbtame tyrime su žmonėmis nebuvo tiriamas CJC-1295 ir ipamorelino vartojimas pagal bendrą injekcijų grafiką.
Dabartinių įrodymų ribotumas
Aukščiau aprašyti duomenys apie vartojimo dažnumą ir dozes yra gauti iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo taikomi konkretūs vartojimo būdai – CJC-1295 atveju poodinis, o minėtų ipamorelino tyrimų atveju – į veną – prižiūrint gydytojui. Jie nėra patvirtintas bendrasis injekcijų ar dozavimo protokolas, skirtas praktiniam taikymui.
Rekomendacijos dėl adatos dydžio ir injekcijos vietos atspindi bendrąsias poodinių injekcijų taisykles, plačiai taikomas medicinoje, o ne šių dviejų junginių specifinius atradimus. Be to, nė viename paskelbtame tyrime nėra nustatytas bendras CJC-1295 ir ipamorelino vartojimo grafikas.
Atsakomybės apribojimas
Šis tekstas skirtas tik švietimo tikslams ir nėra medicininė rekomendacija, dozavimo gidas ar savarankiško vartojimo instrukcija. CJC-1295 ir ipamorelinas yra tiriamieji junginiai, kurių FDA ar Europos vaistų agentūra nėra patvirtinusi jokiam medicininiam naudojimui, nei atskirai, nei kartu. Čia pateikta informacija apie dozes, dažnumą ir injekcijas atspindi kiekius ir metodus, taikomus kontroliuojamomis klininių tyrimų sąlygomis prižiūrint gydytojui, ir nėra skirta nukreipti ar skatinti savarankišką vartojimą. Nėra patvirtintos vartotojams skirtos dozavimo lentelės ar injekcijų grafiko nė vienam iš šių junginių.
Nuorodos
[1] Teichman, S. L., Neale, A., Lawrence, B., Gagnon, C., Castaigne, J. P., ir Frohman, L. A. (2006). Ilgalaikis augimo hormono (GH) ir insulino tipo augimo faktoriaus I sekrecijos stimuliavimas CJC-1295, ilgai veikiančio GH išskiriančio hormono analogo, pagalba sveikų suaugusiųjų organizmuose. „Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism“, 91(3), 799–805. https://doi.org/10.1210/jc.2005-1536
[2] Gobburu, J. V., Agersø, H., Jusko, W. J., ir Ynddal, L. (1999). Augimo hormono išskyrimą skatinančio peptido ipamorelino farmakokinetinis ir farmakodinaminis modeliavimas su savanoriais. Farmaciniai tyrimai, 16(9), 1412–1416. https://doi.org/10.1023/a:1018955126402
[3] Beck, D. E., Sweeney, W. B., McCarter, M. D., ir „Ipamorelin 201“ tyrimo grupė. (2014). Prospektyvusis, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas, koncepcijos patvirtinimo tyrimas, skirtas ghrelino mimetiko ipamorelino veiksmingumui įvertinti gydant pooperacinę žarnų nepraeinamumą pacientams, kuriems buvo atlikta žarnų rezekcija. Tarptautinis kolorektalinių ligų žurnalas, 29(12), 1527–1534. https://doi.org/10.1007/s00384-014-2030-8
[4] Johansen, P. B., Hansen, K. T., Andersen, J. V. ir Johansen, N. L. (1998). Ipamorelino ir kitų peptidinių augimo hormono sekretagogų farmakokinetinis vertinimas, ypatingą dėmesį skiriant įsisavinimui per nosį. Xenobiotica, 28(11), 1083–1092. https://doi.org/10.1080/004982598238976