Nav klīniski validētas dozēšanas tabulas CJC-1295 vai ipamorelinam. Tomēr vispārējā subkutānas injekcijas tehnika – adatas izmērs, injekciju vietas un lietošanas metode – ir standarta medicīnas zināšanas, ko plaši izmanto peptīdu injicēšanai. Šo vispārīgo informāciju var ticami izskaidrot šeit, atsevišķi no jebkādiem konkrētiem dozēšanas ieteikumiem attiecībā uz šiem konkrētajiem neapstiprinātajiem savienojumiem.
CJС-1295 un ipamorelīna devu tabula
Konkrēta dozēšanas tabula – mikrogramos, mililitros vai injekciju vienībās – nevar tikt atbildīgi sniegta. Neviens regulatoriskais dienests nav apstiprinājis CJC-1295 vai ipamorelin devu protokolu, un publicētajos pētījumos izmantotie daudzumi tika lietoti tiešā klīniskā uzraudzībā konkrētiem pētījumu mērķiem, nevis kā pamats pašreizējai pašnoteiktai lietošanai.
Dokumentētais ir tas apjoms, kas tika izmantots kontrolētos pētījumos. Galvenajā cilvēku pētījumā ar CJC-1295 tika testētas vienreizējas subkutānas devas, un pētnieki noteica 30 un 60 mikrogramus uz ķermeņa masas kilogramu kā izraisītājus ilgstošām, devas atkarīgām hormonālām atbildēm ar labu panesamību. Šajā pētījumā tika testēti arī vairākas devas shēmas, kas sadalītas pa nedēļām vai reizi divās nedēļās [1].
Pri ipamorelīna farmakokinētiskajos pētījumos cilvēkiem tika izmantotas intravenozas infūzijas dažādās devās, ar maksimālo augšanas hormona stimulācijas puslīdzības koncentrāciju, kas aprēķināta 214 nanomolu uz litru [2]. Atsevišķā klīniskajā pētījumā ķirurģijas pacientiem tika lietota nemainīga 0,03 miligramu uz kilogramu intravenoza deva divas reizes dienā [3].
Šie skaitļi apraksta to, kas tika pētīts klīniski, kontrolētos apstākļos, lai atbildētu uz konkrētiem pētījumu jautājumiem. Tie neparedz tabulu, kas paredzēta pārvēršanai par personalizētu, atkārtojamu pašiedotņu grafiku, un neviens pārskatītās literatūras avots neapstiprina patērētāju devu tabulu nevienam no šiem savienojumiem, neatkarīgi no tā, vai tos lieto atsevišķi vai kombinācijā.
Kā injicēt CJC-1295 un ipamorelinu
Vispārīgās farmakoloģiskās kategorijās zemādas injekcija – metode, ko galvenajā cilvēku pētījumā par CJC-1295 izmantoja [1] – ietver vielas ievietošanu taukaudu slānī tieši zem ādas, nevis muskulī vai vēnā. Tā ir tā pati vispārīgā injekciju kategorija, ko izmanto daudziem citiem pašuzraudzītiem peptīdu un proteīnu medikamentiem, piemēram, insulīnam.
Visbiežākās zemādas injekciju vietas šajā plašākajā medikamentu kategorijā ietver vēderu (izvairoties piecu centimetru rādiusā ap nabu), augšstilba priekšējo vai ārējo daļu un augšdelma aizmugurējo daļu. Vietu rotācija parasti tiek ieteikta standarta medicīnas praksē, lai samazinātu kairinājumu vai audu izmaiņas vienā konkrētā vietā.
Šīs ir vispārīgas zināšanas par injekcijām, kas attiecas uz zemādas peptīdiem kā kategoriju, nevis uz CJC-1295 vai ipamorelīna specifisku instrukciju kopumu, kas iegūts no speciāla pētījuma protokola. Publicētie pētījumi par šiem savienojumiem sīki neapspriež patērētājiem paredzētu injekciju vietas izvēles norādījumus.
Kādu adatas izmēru CJC-1295 un ipamorelinam?
Klīniskie pētījumi, kas apskatīti šajā rakstā, nenorāda konkrētu izmantotās injekcijas adatas izmēru vai garumu, jo adatas izvēle pētījumu apstākļos ir praktiska, klīniska detaļa, nevis zinātnisks atklājums, kas publicēts rezultātu zinātniskajā rakstā.
Kopš vispārējā konteksta, peptīdu savienojumu zemādas injekcijas parasti tiek ievadītas ar īsām, plānām adatām – parasti 29–31 gabarīta un aptuveni 4–8 milimetru garumā. Mērķis ir sasniegt zemādas tauku audu slāni, neatveroties dziļāk muskulī. Tā ir standarta prakse, ko izmanto daudziem zemādas veidā ievadāmiem medikamentiem, nevis CJC-1295 vai ipamorelin pētījumiem specifisks skaitlis.
Tā kā šiem savienojumiem nav veltītas adatas izmēra izpētes, šis skaitlis jāsaprot kā vispārēja zemādas injekciju konvencija, nevis apstiprināts ieteikums, kas saistīts ar šiem konkrētajiem peptīdiem.
CJC-1295 injekciju biežums
Injekciju biežums publicētajos pētījumos ievērojami atšķiras starp abiem savienojumiem, kas ir saistīts ar to ļoti atšķirīgo darbības ilgumu.
CJC-1295, tā ilgstošajā formā, kas saistīta ar DAC, tika testēts vairāku devu shēmās, kas tika lietotas tikai reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās. Tas atbilst tā ilgas paredzētās eliminācijas pusperioda aptuveni 5,8–8,1 dienām, kas liecina, ka retāka dozēšana pētījumu apstākļos bija pietiekama, lai uzturētu paaugstinātu hormonu līmeni [1].
Savukārt ipamorelinam ir ievērojami īsāks pussabrukšanas periods, kas ir aptuveni divas stundas, un tas izraisa vienu, akūtu augšanas hormona izdalīšanos, kas sasniedz maksimumu aptuveni 40 minūtes pēc ievadīšanas [2], [4]. Tāpēc klīniskajā pētījumā, kurā to testēja pēcoperācijas atveseļošanās nolūkos, tika izmantota divreiz dienā devu shēma ārstēšanas periodā, nevis nedēļas grafiks [3].
Šī biežuma atšķirība atspoguļo katra savienojuma atšķirīgo farmakokinētiku, kas tika pētīta attiecīgajos klīniskajos pētījumos. Tomēr tas nav apstiprināts abu savienojumu kopīgās lietošanas grafiks, jo neviens publicēts pētījums ar cilvēkiem nav pārbaudījis CJC-1295 un ipamorelinu, kas tiek ievadīti kopīgā injekciju grafikā.
Ierobežojumi pašreizējiem pierādījumiem
Iepriekš aprakstītie biežuma un devu skaitļi ir iegūti no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros tika izmantoti konkrēti ievadīšanas veidi – zemādas CJC-1295 un intravenozā veidā, atsaucoties uz ipamorelīna pētījumiem – medicīnas uzraudzībā. Tie nav apstiprināts, vispārīgs injekciju vai devu lietošanas protokols.
Norādījumi par adatas izmēru un injekcijas vietu atspoguļo vispārējās zemādas injekciju konvencijas, kas plaši tiek izmantotas medicīnā, nevis divu savienojumu specifiskus atklājumus. Un neviens publicēts pētījums nav noteicis kopīgu CJC-1295 un ipamorelinas lietošanas grafiku.
Atruna
Šis saturs ir paredzēts tikai izglītojošiem nolūkiem, un tas nav medicīnisks padoms, devu norādījumi vai pašiedrukšanas instrukcijas. CJC-1295 un ipamorelin ir izpētes savienojumi, un tos nav apstiprinājusi FDA vai Eiropas Zāļu aģentūra jebkādam medicīniskiem lietojumiem, neatkarīgi no tā, vai tos lieto atsevišķi vai kombinācijā. Šeit sniegtā informācija par devām, biežumu un injekcijām atspoguļo daudzumus un metodes, kas tika izmantotas kontrolētos klīnisko pētījumu apstākļos medicīnas uzraudzībā, un nav paredzēta, lai vadītu vai mudinātu pašiedrukšanu. Nav derīgas patērētāju devu tabulas vai injekciju grafika nevienam no šiem savienojumiem.
Atsauces
[1] Teichman, S. L., Neale, A., Lawrence, B., Gagnon, C., Castaigne, J. P., & Frohman, L. A. (2006). Ilgstoša augšanas hormona (GH) un insulīnam līdzīgā augšanas faktora I sekrēcijas stimulācija ar CJC-1295, ilgstošas darbības augšanas hormona atbrīvojošā hormona analogu, veseliem pieaugušajiem. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 91(3), 799–805. https://doi.org/10.1210/jc.2005-1536
[2] Gobburu, J. V., Agersø, H., Jusko, W. J., & Ynddal, L. (1999). Ipamorelīna, augšanas hormonu atbrīvojošā peptīda, farmakokinētiski-farmakodinamiskā modelēšana cilvēka brīvprātīgajiem. Farmaceitiskie pētījumi, 16(9), 1412–1416. https://doi.org/10.1023/a:1018955126402
[3] Beks, D. E., Svenijs, W. B., Makarters, M. D., & Ipamorelīna 201 pētījumu grupa. (2014). Prospektīvs, randomizēts, kontrolēts, pierādījumu koncepta pētījums par grelīna mīmetiku ipamorelinu postoperatīvā ileusa ārstēšanā pacientiem pēc zarnu rezekcijas. International Journal of Colorectal Disease, 29(12), 1527–1534. https://doi.org/10.1007/s00384-014-2030-8
[4] Johansens, P. B., Hansens, K. T., Andersens, J. V., & Johansens, N. L. (1998). Farmakokinētiskais ipamorelinas un citu peptīdu augšanas hormona sekretagogu novērtējums ar uzsvaru uz nazālo uzsūkšanos. Ksenobiotika, 28(11), 1083–1092. https://doi.org/10.1080/004982598238976