البروتين التكميلي هو في الغالب منتج عن طريق الفم يحتوي على بروتينات مستمدة من البروتينات، مثل هيدروليزات الكولاجين، أو مكون محدد آخر يحتوي على بروتينات. ومع ذلك، فإن المصطلح „بروتين التكميلي” لا يصف نوعًا واحدًا من المنتجات الموحد. ولا يوضح لنا أي بروتينات محددة يوجد في المنتج، أو حجمها، أو مصدرها، أو الطريقة التي تم إنتاجها بها، أو ما يحدث معها أثناء الهضم، أو ما إذا كان المنتج الجاهز قد أظهر فعالية محددة في الدراسات التي شملت البشر.
من المهم أيضًا التمييز بين المكمل الذي يحتوي على بروتينات ومركب بروتيني. فبينما يحتوي المنتجان على جزيئات تُعرف باسم بروتينات، لا يعني ذلك أنهما متساوون من حيث الجدوى الدوائية أو السريرية أو التنظيمية.
وأظهرت الدراسات التي شملت البشر أن بعض الأدوية قد تكتشف في الدم بروتينات صغيرة معينة مشتقة من الكولاجين بعد تناولها. وأجرى دراسات سريرية أخرى تحليلًا لبعض الأدوية المكونة من بروتينات من حيث معلمات مثل ترطيب البشرة وكثافة العظام ومكونات الجسم والنتائج المحددة المرتبطة بالنشاط البدني.[1][2][3][4]
ومع ذلك، فإن هذه هي أنواع مختلفة من الأدلة. ويؤكد اكتشاف بروتين معيّن في الدم تعرض الجسم لهذه الجزيء المقاس في ظل ظروف الدراسة. أما الدراسة السريرية فتسلط الضوء على السؤال المتعلق بما إذا كان تدخل محدد قد غير معيار معيّن في مجموعة محددة من المشاركين. ولا يؤكد أي من هذه النتائج تلقائياً فعالية كل منتج يظهر عليه كلمة „بروتين” في ملصقته.
لذلك، من المهم تقسيم الأسئلة الثلاث إلى جانب واحد. ما الذي يوجد بالفعل في المنتج؟ ماذا يحدث بمكوناته بعد تناول الطعام وتخطيقه؟ وما الذي تم قياسه بالضبط في الدراسات المتعلقة بالمنتج المعني؟
ويساعد هذا التوزيع على تجنب الوضع الذي يتم فيه تقديم نتائج الدراسات المتعلقة بالامتصاص، واختبارات المختبر، ومعلومات الملصقات، ونتائج الدراسات السريرية، كما لو كانت تقدم نفس نوع الأدلة.
فيما يلي مناقشة لهذه الاختلافات من حيث الأهداف التعليمية، دون التوصية ببديل معين من مكملات الببتيد أو منتج أو جرعة أو طريقة تناول المكملات.
ما الذي يتم بيعه فعليًا كعنصر من عناصر النظام الغذائي؟
يمكن أن تختلف المنتجات الموصوفة بأنها مكملات بروتينية بشكل كبير عن بعضها البعض. تحتوي بعضها على مزيج من بروتينات مشتقة من الأطعمة، بينما تبرز منتجات أخرى مصدر بروتين محدد، أو عملية الإنتاج، أو نطاق الجزيئات، أو وجود عنصر بروتيني محدد.
فكلمة „البروتين” وحدها في الجزء الأمامي من العبوة لا تقدم سوى القليل من المعلومات.
من أجل فهم ما هو المنتج المحدد حقًا، يجب علينا النظر بشكل أكثر تفصيلاً إلى مكوناته.
يمكن أن تكون البروتينات جزءًا من مزيج مركّب
البروتينات هي سلاسل من رُفات الأحماض الأمينية مرتبطة بصلات بروتينية.
في العديد من المكملات الغذائية من المصدر الغذائي، فإن المكون البيتايد لا يمثل جزءًا واحدًا من مادة معالجة مخصصة بدقة لترتيب أحماض أمينية معينة. قد يحتوي المنتج على مزيج من العديد من أجزاء الببتيد التي تم إنشاؤها من بروتين أكبر.
يمكن أن تؤثر نوع البروتين المستخرج، وطريقة الإنتاج، ومستوى الهيدوليسيس، وتكوين الأجزاء الناتجة على تركيب الخليط النهائي.
ومن الأمثلة الجيدة على ذلك الببتيدات الكولاجينية.
الكولاجين هو بروتين بنيوي كبير. يؤدي التحليل الهيدرولويزي على تفكيك أجزاء من روابط بروتينات الكولاجين وتكوين أجزاء أصغر. لذا، قد يحتوي التحليل الهيدرولويزي على العديد من التسلسلات البروتينية المختلفة وليس على جزيء واحد يُسمى „بروتين الكولاجين”.
هذا مهم سواء عند قراءة الملصق أو عند تفسير الدراسات العلمية.
قد يحتوي الملصق على العدد الإجمالي للبروتينات الكولاجينية في الحصة، لكن هذه القيمة لا يجب أن تشير إلى كمية كل تسلسل بروتيني معين موجود في المنتج.
وبالمثل، يوفر بحث سريري يتعلق بمادة هيدروليزات الكولاجين المعينة معلومات أساسًا عن المنتج الذي تم استخدامه فعليًا في هذا البحث.
لا ينبغي أن يتم نقل نتائجه تلقائيًا إلى أي مسحوق أو كبسولة أو قرص أو مشروب أو أي منتج آخر مصحوبًا بمصطلح عام „البروتينات الكولاجينية”.
الكولاجين والبروتينات الهيدوليزية والبروتينات المعينة ليست هي نفسها
قد يشمل سوق المكملات الكولاجين الهيدروليزي، هيدرولابات البروتين من اللبن، والمستحضرات المصنوعة من الأسماك، والبروتينات الغذائية الأخرى الهيدرولوزية.
تُعرض بعض المنتجات بروتينات قصيرة محددة، بينما تستخدم منتجات أخرى تعابير تسويقية أقل دقة، مثل „المجموعة البروتينية”، و„البروتينات النشطة بيولوجيًا”، و„تركيبة متعددة البروتينات”.
تُعطي هذه المصطلحات معلومات مختلفة.
يُستخدم المصطلح "source" للإشارة إلى المصدر الذي يأتي منه المادة. يشير الكولاجين البحري إلى مصدر مائي، في حين أن الكولاجين البقري يأتي من مصادر برية.
في المقابل، فإن كلمة „المحروق” تعني شيئًا عن طريقة تحويل البروتين.
تصف المعلومات عن كتلة الذرة حجم القطع.
ولكن فقط السلسلة الأمينية تسمح بتحديد الجزيء البيتايد المحدد.
لا ينبغي التعامل مع هذه السمات كبدائل.
التحليل المتعلق بالأجزاء المستمدة من الكولاجين لا يؤكد تلقائيًا وجود تأثير مماثل لمنتج يتم الحصول عليه من بروتين مختلف تمامًا.
كما أن نتائج الدراسات المتعلقة بالبروتين الدوائي المعالّج لا يمكن نقلها تلقائيًا إلى هيدروليز البروتين الغذائي فقط لأن كلا المادتين من الناحية الكيميائية تحتويان على بروتينات.
يجب أن تُنسب الأدلة العلمية إلى المواد التي تم فحصها بالفعل.
„Suplement” هو فئة تنظيمية وليست نتيجة لدراسة سريرية
في بولندا، يحدد مكتب المفتش العام الصحي المكملات الغذائية بأنها مواد غذائية مخصصة لتكملة النظام الغذائي الطبيعي، ويتميّز بها عن المنتجات الطبية والإجراءات المتعلقة بإصدار تراخيص لتداولها. [5]
هذا لا يعني أنه لا يمكن إجراء دراسات علمية حول المكملات الغذائية.
نعم، وهناك بعض الدراسات المذكورة في هذه المقالة هي دراسات عشوائية أو معتمدة على المشاركين، تتعلق بالعناصر البيولوجية المستخدمة في التغذية.
الفرق الرئيسي هو أن وصف المنتج بأنه مكمل غذائي لا يعني بالضرورة أن المنتج الجاهز قد خضع لنفس التقييم للجودة والفعالية والسلامة مثل المنتج الدوائي المعتمد.
يمكن ملاحظة اختلاف مماثل في الولايات المتحدة. تشرح هيئة الأغذية والأدوية أن المكملات الغذائية لا تُعتمد من حيث السلامة والفعالية قبل طرحها في السوق بنفس الطريقة التي تُعتمد بها الأدوية. [6]
لذلك، فإن القدرة الفردية على شراء مكمل بروتيوني لا تعني بالضرورة أن يكون للفعالية السريرية المحددة أي تأكيد.
توفر المنتج في السوق والأدلة السريرية إجابة على سؤالين مختلفين.
نعرض في المقالة المزيد من المعلومات حول سبب أن فئة المنتج نفسها لا تكفي لتحديد مكانته. هل هيستوناتيدس قانونية؟.
الكبسولة لا تعني بالضرورة وجود مكمل غذائي
لا تحدد شكل المنتج الجسدي فئته التنظيمية.
قد تحتوي الحبوب والكبسولات على مكونات غذائية أو أدوية مسموحة أو مواد أخرى.
لذلك، فإن المنتج لا يصبح مكملاً غذائياً فقط لأنه يتم تناوله عن طريق الفم في كبسولة.
مثال جيد على ذلك هو الدواء البيطوني المسموح به عن طريق الفم.
تشير هيئة الأدوية الأوروبية إلى ريبلسوس باعتباره دواءً منتهي الصلاحية يحتوي على سيماغلوتيد في شكل أقراص. [7]
يتمثل وضعه في هوية المادة، والتركيبة، والأدلة المجمعة، والتصريح التنظيمي المحدد.
إنّه لا يصبح مكملاً فقط لأنّه يتم تناوله عن طريق الفم.
هذه القاعدة تعمل أيضًا في الاتجاه المعاكس.
لا يصبح المكون الكيميائي تلقائيًا مكملًا غذائيًا عندما يضع البائعها في كبسولة، أو يضعها في عبوة تشبه عبوة المنتج الغذائي، أو يستخدم لغة تشبه لغة المكملات الغذائية.
لا يزال يتعين تحديد هوية المادة الفعالة والفئة التنظيمية المناسبة بشكل مستقل.
أنواع المكملات البروتينية والتعاريف المستخدمة على الملصقات
تتوفر منتجات التغذية التي تحتوي على الببتيدات في أشكال مختلفة، وتستخدم بطاقات التغليف الخاصة بها في كثير من الأحيان عبارات تبدو علمية للغاية.
بعضها في الواقع يقدم معلومات مفيدة.
قد تكون غير دقيقة إذا تم التعامل معها على أنها دليل على امتصاص أفضل أو فعالية سريرية أكبر.
ولهذا من المهم أن نفهم بالضبط ما يصف كل من هذه المصطلحات.
المسكّرات والكبسولات والأقراص والأقراص المطاطية والمشروبات
قد توجد المكملات الغذائية التي تحتوي على الببتيدات في شكل مساحيق أو كبسولات أو أقراص أو كيسات أو مشروبات جاهزة.
قد تؤثر الأشكال على سهولة الاستخدام، والتخزين، والاستقرار، والنكهة، واحتياجات الإنتاج، وحضور المكونات الإضافية.
إلا أنه في حد ذاته لا يؤكد على الفوائد السريرية.
يمكن أن يحتوي المشروب الجاهز، على سبيل المثال، على بروتينات الكولاجين مع الفيتامينات والمغنيسيوم والأحماض الأمينية والمواد النباتية والتوابل وغيرها من المكونات.
في المقابل، قد يتكون مسحوق البروتين من واحد فقط من هيدرولوزات البروتين.
إذا تم الحصول على نتيجة إيجابية في الدراسة باستخدام مشروب متعدد المكونات، فإن هذا النتيجة تتعلق بشكل أساسي بجميع التركيبات التي خضعت للاختبار.
لا يمكن تحديد تلقائياً الجزء الذي ينبع منه التأثير الملاحظ من وجود الببتيدات، إذا لم تكن بنية الدراسة تسمح بتقسيم تأثير العناصر الفردية.
تنطبق نفس القاعدة عند مقارنة الأشكال المختلفة.
إن التأكيدات مثل „البروتينات في السائل يتم امتصاصها بشكل أفضل” أو „الكبسولات أقوى من المسحوق” تتطلب دراسات مقارنة مناسبة.
ينبغي التحقق مما إذا كانت المنتجات تحتوي على نفس المكون المحدد، وما إذا كانت كمية ومكوناته متساوية، وما إذا تم بالفعل اختبارها مباشرة ضد بعضها البعض.
بدون هذه البيانات، تبقى الفائدة الناجمة عن شكل المنتج مجرد افتراض.
„المحلل” لا يعني „المستقبَل تمامًا”
التحلل يعني كسر روابط الببتيدات في البروتين الأكبر وتكوين أجزاء أصغر.
وهذا يصف طريقة معالجة المنتج.
ولكن هذا لا يعني أن عملية الهضم الإضافية قد تم القضاء عليها.
كما أن هذا لا يعني أن كل جزء من بروتين الببتيد الموجود في المنتج سيمر عبر الأمعاء ويصل إلى الدم في حالته غير المتغيرة.
التحقيقات المتعلقة بالبروتينات الكولاجينية استعرضت أجزاء معينة باستخدام نماذج تجريبية وأظهرت اختلافات مرتبطة بالاستقرار والتعرض بين المستحضرات ذات مختلف ملفات الأجزاء. [8]
تساعد هذه النتائج على فهم سبب وجود اختلاف في التركيب الجزيئي وطريقة المعالجة.
ولكنها لا توفر نسبة امتصاص عالمية واحدة يمكن تطبيقها على جميع المكملات الغذائية المحلية بالبروتين.
لذلك يوفر مصطلح „الكولاجين المذيب بالماء” معلومات عن خصائص المنتج.
ومع ذلك، فإن الادعاء المحدد المتعلق بالامتصاص يتطلب دراسات كافية تشمل مشاركة البشر بشأن المستحضر المناسب والجسيمات المقياسة.
ما الذي تعنيهم العبارات „البيولوجي النشط”، و„السمكي” و„منخفض الجزيئات”؟
يُشير مصطلح „الفعال بيولوجيًا” إلى أن المادة تُحدث تأثيرًا بيولوجيًا قابل للقياس في ظروف معينة.
ومع ذلك، فإن هذه الشروط مهمة للغاية.
قد يكون الببتيد قادرًا على التأثير على الخلايا في تجربة فسيولوجية، وفي الوقت نفسه قد لا يسبب أي تأثير مهم من الناحية السريرية بعد تناول الإنسان له.
يصبح المصطلح مفيدًا علميًا فقط عندما يكون من المعروف في أي تجربة تم الكشف عن النشاط وما تم قياسه بالضبط.
كما أن „بحري” يحدد منشأ المادة.
لم يثبت ذلك وحده تحسنًا في الامتصاص أو زيادة في الفعالية السريرية.
قد يكون المنتج القائم على مصادر بحرية له خصائص محددة، لكن التأكيد على تفوقه على المنتجات الحيوانية مثل الأبقار أو الخنازير أو الحليب أو غيرها يتطلب مقارنة مباشرة.
„في المقابل، يصف مصطلح ”الوزن الجزيئي المنخفض" حجم الجزيئات.
قد تتصرف الأجزاء الأصغر بشكل مختلف أثناء الهضم والنقل، لكن الكتلة الجزيئية المتوسطة لا تحدد ما هي التسلسلات الدقيقة الموجودة في المزيج ولا تضمن فعاليةً كيميائية أكبر.
يمكن أن يكون لطرينين كتلة جزيئية متوسطة مماثلة، وفي الوقت نفسه أن يحتويا على تسلسلات بروتينية مختلفة تمامًا.
ولهذا يجب تفسير أي وصف موجود على الملصق وفقًا لما يصفه بالفعل.
قد يتم تصنيف المنتج بدقة شديدة كيميائياً، وفي الوقت نفسه، قد لا يتوافر لديه سوى أدلة قليلة على الفعالية الفردية.
كما أن هناك أيضًا حالة عكسية ممكنة: قد تُظهر الدراسة السريرية نتيجة محددة، على الرغم من أن جميع تفاصيل آلية العمل غير معروفة.
لا يوجد أي تناقض في ذلك.
إنها ببساطة مستويات مختلفة من الأدلة.
من المهم قراءة ملخص المنتج بغض النظر عن العبارة الإعلانية.
غالباً ما تكون قائمة المكونات أكثر إيضاحاً من العبارة الرئيسية الموجودة على الجزء الأمامي من العبوة.
يسمح بتحديد ما إذا يحتوي المنتج على هيدروليز البروتين، أي ما هو بالضبط: مادة بروتينية معينة أو مزيج يتضمن المادة البروتينية مع مكونات أخرى.
قد يكون لبيان مصدر الطعام أهمية أيضًا بسبب التفضيلات الغذائية والقيود الغذائية والالحساسيات والحساسية الفردية.
يجب تفسير الكميات المعلنة بحذر شديد.
لا يجب أن يتوافق الوزن الكلي للمزيج المتعدد المكونات مع كمية المكون الببتيدي وحده.
وبالمثل، لا يخبرنا الوزن الإجمالي للعبوة الكثير عن كمية العنصر المستعرض الموجودة في كل حصة.
هذه هي القواعد المتعلقة بقراءة الملصقات، وليست توصيات بشأن كمية المنتج التي يجب تناولها.
في تقييم الأدلة، يكون من المفيد بشكل خاص مقارنة الوصف الخاص بالمكون في المنشور العلمي بالوصف الخاص بالمكون الموجود في المنتج الفعلي.
إذا لم يكن بالإمكان مطابقتها بشكل مؤكد، فيجب التعامل مع المنشور كدليل إضافي وليس كدراسة لمنتج محدد.
„المُجرَّب من الناحية السريرية” يتطلب توضيحًا إضافيًا
عبارة „المُعالَج كلياً” قد تبدو معلومات محددة للغاية، رغم أن هذه الكلمة في حد ذاتها لا تعني الكثير.
يمكن دراسة المكون في صيغة أخرى أو في مجموعة سكانية أخرى أو في مزيج مختلف من المكونات أو لفترة زمنية مختلفة عن المنتج المتاح حاليًا في السوق.
من الأفضل بكثير تحديد ما تم دراسته بالتحديد وما هو المعيار الذي تم قياسه.
تترك الإشارة إلى أن العنصر „تم دراسته من حيث الجلد” تساؤلات كثيرة.
هل تم تقييم الرطوبة؟
المرونة؟
مظهر التجاعيد؟
تكوين الجلد الأساسي؟
تضميد الجروح؟
إنتاج الكولاجين في المختبر؟
هذه هي نقاط النهاية المختلفة، ولا ينبغي الجمع بينها في إعلان واحد واسع النطاق.
من المهم أيضًا التمييز بين الدراسات على البشر والدراسات المختبرية.
يُجرى تجربة ex vivo في العضوية خارج الجسم الحي.
قد يوفر معلومات قيمة عن الآلية المحتملة، لكنه في حد ذاته لا يشكل دراسة سريرية.
تضمنت المنشور المتعلق بالكولاجين المذكور أعلاه دراسات سريرية بالإضافة إلى تجارب منفصلة في العيادة. [2]
ولذلك، يجب عرض نتائج هذه الأجزاء بشكل منفصل.
أدلة بشأن المكملات البروتينية و الأدلة بشأن الأدوية
تستجيب أنواع مختلفة من التجارب العلمية لأسئلة مختلفة.
هذا مهم بشكل خاص عند تقييم المكملات البروتينية، حيث يتم دمج المعلومات المتعلقة بتحللها، ووجودها في الدم، والنتائج السريرية، والحالة التنظيمية في رسالة التسويق، على الرغم من أنها ليست متساوية.
تتطلب الأسئلة البحثية المختلفة قياسات مختلفة.
البروتين التجريبي يتناول السؤال حول ما يحدث للمادة في ظروف معينة في الجهاز الهضمي.
يمكن أن يدرس بحث النقل الخلوي ما إذا كانت الجزيء يمر عبر نموذج خلوي محدد.
قد يحدد اختبار الدم الذي يتم إجراؤه على البشر نوع المركبات التي تظهر في الدم بعد تناول المنتج، وكيف يتغير تركيزها مع مرور الوقت.
في المقابل، يستجيب البحث التجريبي العشوائي إلى السؤال المتعلق بما إذا كان التدخل سيغير معيار معيّن مقارنةً بمجموعة المراقبة.
يشمل تطوير الدواء أيضًا تقييم جودة وفعالية وسلامة المنتج المحدد فيما يتعلق بالاستخدام الدوائي المحدد. [9]
لا يمكن لنوع واحد من الأدلة أن يكمل تلقائيًا أوجه القصور المتبقية من نوع آخر.
إن اكتشاف الببتيد في الدم لا يدل على تحسن في الحالة المرضية أو الحالة الصحية.
التغيير الإيجابي في ترطيب البشرة لا يعني علاج المرض الذي يصيب البشرة.
لا يؤكد التجربة الجزيئية تلقائياً نفس التأثير في جسم الإنسان.
ولكن دراسة عشوائية واحدة لمؤثر واحد لا تؤكد فعالية جميع المنتجات التي تندرج ضمن فئة واسعة.
دراسات الجلد: يجب تحديد بدقة ما يتم قياسه
أشارت إحدى المنشورات إلى دراستين سريريتين مكيفتين بالدواء عن مصلات الكولاجين الفموية المحددة، بالإضافة إلى تجارب منفصلة على شظايا الجلد أجريت في العيادة.[2]
في الدراسات السريرية، تم تقييم الترطيب للبشرة باستخدام الكورنيومتر، بالإضافة إلى الخصائص المحددة لشبكة الكولاجين في البشرة باستخدام تقنيات التصوير.
في الفترات المشمولة بالدراسة، لوحظت تغييرات إيجابية في بعض المؤشرات. [2]
ومع ذلك، يجب تقديم النتائج وفقًا لما تم قياسه بالفعل.
ترطيب البشرة ليس هو نفسه تقليل التجاعيد.
القياس المتعلق بخصائص شبكة الكولاجين في الجلد الطبيعي لا يثبت أن كل جزء من الببتيد الذي تم ابتلاعه وصل إلى الجلد في شكله غير المتغير.
وبالمثل، توفر بعض العينات السابقة للتوليد نوعًا من الأدلة يختلف عن بعض العينات السريرية.
يجب أن يراعي تقييم كامل للعملية أيضًا منهجية الدراسة، وعدد المشاركين، ومقدار التأثير، وفقدان المشاركين أثناء الدراسة، والتحليل الإحصائي، والتمويل، وغيرها من العناصر المنهجية.
قد يعرض الاستعراض أهم النتائج، لكنه لا يكفي لتقييم الدراسة بشكل كامل ودقيق.
من القضايا الخاصة هي الببتيدات المستخدمة مباشرة في مستحضرات التجميل. يجب تحليل تأثيرها وتكوينها بشكل منفصل عن المكملات الغذائية عن طريق الفم، كما هو الحال في موادنا المتعلقة البروتينات المستخدمة حول العين و حمض أميني للبشرة الحساسة والذكية للإصابة بحب الشباب.
دراسات العظام: كثافة العظام المعدنية ليست هي نفسها لمنع الكسور
شملت الدراسة التي أجريت بطريقة عشوائية 131 امرأة بعد انقطاع الطمث يعانين من انخفاض كثافة المعادن في العظام. وتم تحليل تأثير مادة معينة من الكولاجين على مدى 12 شهرًا. [3]
لاحظ الباحثون تغييرات مفيدة في قياسات كثافة المعادن في العظام والمؤشرات المختارة. وقد أنهت 102 مشاركة الدراسة، وكتب الباحثون تقريراً عن التحليل باستخدام نهج "الهدف العلاجي". [3]
الأرقام مهمة بالنسبة للمؤشرات التي تم قياسها بالفعل.
ولكن لا ينبغي تحويل ذلك إلى ادّعاء بأن المنتج يمنع الكسور.
تتصل كثافة العظام المعدنية وتواتر الكسور ببعضهما البعض، لكنهما تبقى نقاط نهاية مختلفة.
التحقيق الذي ركز على كثافة العظام لا يؤكد تلقائيًا انخفاض عدد الكسور، إذا لم يتم تقييم هذه الحالات بشكل مناسب.
كما أن الدراسة لا تثبت أيضًا أن كل مكمل للكولاجين يمنح نتائج مماثلة.
كانت المشاركات من النساء اللواتي تجاوزن سن انقطاع الطمث ودرجة كثافة المعادن في عظامهن منخفضة، وكان البحث يخصّ دواءً محددًا.
هذه التفاصيل جزء من الأدلة ولا ينبغي تجاهلها.
كما لا ينبغي تفسير النتائج كدليل على أن المنتج الغذائي يمكن أن يحل محل الدواء الذي يتم وصفه بسبب حالة طبية معينة.
مثل هذا السؤال يتطلب نوعًا مختلفًا تمامًا من الأبحاث.
الأبحاث المتعلقة بالنشاط البدني: السياق التدريبي له أهمية
شملت دراسة مكيفة بالدواء الوهمي 77 امرأة قبل انقطاع الطمث، قامن خلال 12 أسبوعًا بتمرين مقاومة الجسم واستُخدِمَت لهم مادة كولاجينية محددة أو دواء وهمي. [4]
لاحظ المؤلفون الاختلافات بين الفئات في بعض قياسات الوزن والجودة.
تم تقييم كتلة الجسم باستخدام قياسات بيوميدانسي. [4]
في تفسير النتائج، يجب مراعاة عدة عناصر مهمة.
كلا الفريقين قاموا بتمارين مقاومة.
لذلك، كان البحث يتعلق بتعزيز الجسم من خلال برنامج تدريبي.
لا يرد على السؤال مباشرةً ما إذا كانت ستحدث تغييرات مماثلة دون ممارسة التمارين الرياضية.
كما أن كتلة الجسم غير الدهنية المقدرة باستخدام قياسات البايوميدانسيوم ليست هي نفسها قياسًا مباشرًا لكتلة الأنسجة العضلية الناشئة حديثًا.
لا يمكن نقل النتائج تلقائيًا إلى الرجال والمسنين والرياضيين المحترفين والأشخاص غير النشطين أو غير المشمولين في الدراسات الأخرى.
كما أنها لا تؤكد الادعاءات الإضافية المتعلقة بالهرمونات أو القدرة على التحمل، والتي لم يتم تقييمها في الدراسة.
ولهذا، يجب تمييز دراسات مكملات الببتيدات عن القضايا الأوسع المتعلقة بالصحة. البروتينات لزيادة كتلة العضلات وفي مجال كمال الأجسام. كلمة „البروتينات” المشتركة لا تعني أن المواد والآليات واللوائح التي يتم دراستها هي نفسها.
تحليل المنتج المتعدد المكونات لا يحدد تلقائيًا تأثير المكونات الفردية.
في دراسة رائدة صغيرة شملت 22 مشاركًا بصحة جيدة من اليابان، تم تحليل مشروب يحتوي على بروتينات الكولاجين المستمدة من الأسماك وأورنيتين. [10]
بعد ثمانية أسابيع، وصف المؤلفون الاختلافات في مرونة الجلد وفقدان الماء تحت الجلد. [10]
نظرًا لأن العلاج يتضمن أكثر من عنصر فعال محتمل، لا يمكن ربط النتائج تلقائيًا بالكلسترول وحده.
كان يتم اختبار مزيج محدد.
لذلك فإن النتيجة تتعلق في المقام الأول بهذه المجموعة من العوامل.
كما أن العدد القليل نسبياً للمشاركين يحد أيضاً من دقة النتائج وإمكانية تكرارها.
هذا المشكلة يظهر غالباً في دراسات المنتجات الغذائية.
إذا كانت التركيبة تحتوي على بروتينات الكولاجين، والفيتامينات، والأحماض الأمينية، والخصائص النباتية، والمعادن، وغيرها من المكونات، وإذا كانت التركيبة بأكملها تختلف بين المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة، فإن النتيجة الإيجابية لا تشير تلقائيًا إلى المكون الذي كان مسؤولًا عنها.
للتحديد من حيث مساهمة المكونات الفردية أو إظهار تآزرها، هناك حاجة إلى مقارنات إضافية.
كيف نفهم الأدلة المباشرة والمؤيدة؟
قد تؤكد التحليل الكيميائي هوية ومكونات العينة المستعرضة، لكنها لن تؤكد ذاتيًا الفوائد السريرية لدى الإنسان.
قد يدعم التحليل التفاعلي للتمثيل الغذائي أو دراسة النقل الخلوي فرضية الاستقرار أو التفاعيل الغذائي أو النقل، لكنه لا يحدد بمفرده مدى تعرض جسم الإنسان بأكمله.
قد يثبت فحص عينات الدم وجود مركبات محددة في مجرى الدم ويصف التغيرات في تركيزها بمرور الوقت. إلا أنه في حد ذاته لا يشير إلى وجود تأثير مفيد في أنسجة معينة.
قد تُظهر الدراسة السريرية المُنظمة تأثيرًا على النقطة النهائية المقيّبة في المجموعة السكانية المعنية، لكنها لا تؤكد تلقائيًا على جميع الآثار الأخرى الممكنة أو على الآثار غير المرتبطة بالمنتج.
في المقابل، قد تحدّد الإذن التنظيمي الوضع الرسمي لمكونات معينة من الدواء ضمن حدود الترخيص. إلا أن هذا الوضع لا يمتد إلى المكملات الغذائية غير المرتبطة به فقط لأنها تحتوي على مكونات تشبهها كيميائياً.
لذلك، فإن أقوى حجج العلم لا يجب أن تكون الأكثر فعالية.
يجب أن يكون هذا الادعاء هو الأكثر دقةً بالنسبة لما تم قياسه بالفعل.
مصادر في النظام الغذائي وقابلية امتصاص الببتيدات
من أكثر الأسئلة شيوعًا حول المكملات البروتينية هو ما يحدث معها بعد تناولها.
الجواب أكثر تعقيدًا من القول بأن „البروتينات يتم امتصاصها بالكامل” أو أن „كل البروتينات تُحطّم تمامًا أثناء الهضم”.
يمكن أن تتفاعل الببتيدات المختلفة بطرق مختلفة.
التمثيل الغذائي يغير المادة الأولية
تُحَلَّق البروتينات المستخرجة من الطعام إلى أجزاء أصغر من الحمض الأميني والبروتين أثناء الهضم.
قد ينهار بعض الأجزاء بشكل أعمق في خلايا الأمعاء أو بعد اختراقها في مجرى الدم.
لذلك، فإن المادة التي تم تناولها في الأصل والجسيمات التي يتم اكتشافها لاحقًا في الدم لا يجب أن يكون لها تركيبٌ جزيئي مماثلًا.
في حالة الهيدرولايزات التي تحتوي على العديد من التسلسلات المختلفة، قد يكون سؤال „هل يتم امتصاصها بالكامل” عامًا جدًا.
السؤال الأكثر دقة هو: أي سلسلة محددة تم قياسها، هل كانت موجودة بالفعل في المنتج أم أنها نشأت أثناء الهضم، وما هو حجمها الموجود في الدم وكيف تغير تركيزه مع مرور الوقت؟
هذا النهج يتيح تجنب اثنين من التسهيلات المتعارضة.
الأول هو افتراض أن كل بروتين موجود في المكمل يمر إلى الدم في حالته غير المتغيرة.
والثاني هو افتراض أنه لا يمكن لأي جزء من الببتيد أن ينجو من الهضم بدرجة تسمح باكتشافه بعد تناوله.
تشير الدراسات التي تشمل البشر إلى سبب كون كلتا الحالتين متعارضتين للغاية.
أظهرت الدراسات على البشر وجود بروتينات صغيرة من الكولاجين.
في إحدى الدراسات تم تحليل الببتيدات الموجودة في الدم بعد تناول المشاركين للهيدولايتات من الجيلاتين. [1]
أكتشف الباحثون عدة أشكال من الببتيدات تحتوي على هيدروكسوبرولين.
كان أحد المركبات الرئيسية التي تم الكشف عنها هو بروليل-هيدروكسيبرولين، المعروف اختصارًا بـ Pro-Hyp، وتغير تركيزه في النقاط الزمنية التالية لجمع العينات. [1]
هذا دليل على أن أجزاء صغيرة من بروتينات البوليمر الكولاجين قد تظهر في الدم بعد تناولها في ظل الظروف المستخدمة في الدراسة.
ولكن هذا لا يعني أن كل هيدروليزات الجيلاتين قد عبرت حاجز الأمعاء في شكله غير المتحلل.
كما أنه لا يثبت أن جميع الببتيدات المستمدة من الطعام تتفاعل بطريقة متماثلة.
التعرف على الأجزاء الفردية وحده لا يؤكد أيضًا على أي فائدة سريرية محددة.
ولهذا فإن القول بأن „الكولاجين تم امتصاصه بالكامل” سيكون أوسع نطاقاً بكثير مما تم إثباته فعلاً.
أكتشف الباحثون أجزاء معينة من الكولاجين.
إن التمييز بين البروتين الأصلي والبروتينات الأصغر والأحماض الأمينية الحرّة له أهمية أساسية هنا.
يمكن أن يؤدي الطعام المعتاد أيضًا إلى ظهور شظايا بروتينية في الدم.
لا يقتصر التأثير على الببتيدات بعد الهضم على المنتجات التي يتم بيعها كأطعمة إضافية خاصة بالببتيدات.
في دراسة أخرى تم تحليل الكولاجين الموجود في الأطعمة المطبوخة ومستوى الببتيدات بعد تناول المشاركين لحم السمك المطبوخ. [11]
تم الكشف عن عدة ديبيبتيدات وثلاثيبيبتيدات مشتقة من الكولاجين.
كانت التعبيرات الملاحظة مختلفة عن تلك التي تحدث بعد تناول هيدروليزات تحتوي على نفس الكمية من الكولاجين. [11]
يشير هذا النتيجة إلى أن معالجة المنتج والمصفوفة الغذائية يمكن أن تؤثر على التركيب الجزيئي للبروتينات الملاحظة بعد تناوله.
ولكنه لا يثبت أن المكمل الغذائي أفضل من الطعام العادي من حيث التغذية.
كما أن هذا لا يعني أن الاختلافات في مستويات الببتيدات في الدم يجب أن تؤدي إلى اختلافات في النتائج السريرية المهمة.
يبقى قياس التعرض والنتيجة السريرية وجهتين نهائيتين مختلفتين.
ولهذا، يجب أن تركز المقارنات بين البروتين الغذائي العادي والأدوية الخاصة بالبروتينات على النتيجة المرجوة في النهاية، وليس فقط على الاختلافات في مستويات الجلوكوز المراقبة في الدم.
الامتصاص والتوزيع والفعالية السريرية هي مراحل منفصلة
تؤكد الكشف عن الجزيء في الدم على أنه وصل إلى مجرى الدم المشمول بالدراسة.
ذلك لا يعني تلقائياً أن نعرف كمية تلك المادة التي وصلت إلى أنسجة معينة.
الجلد والغضاريف والعضلات الهيكلية والأسنان والبنكريات وغيرها من الأنسجة تشكل بيئات بيولوجية مختلفة.
ولذلك لا يمكن الربط التلقائي بين تركيزات الدم المقيّمة وتركيزات المادة في أنسجة معينة.
حتى ولو وصلت المادة إلى الأنسجة، فإن ذلك لا يعني بعد تأثيرًا مهمًا من الناحية السريرية.
قد يكون التركيز منخفضًا جدًا، وقد يتفاعل الجزيء مع الأنزيمات، وقد يتشكل النتيجة السريرية الملاحظة في آلية غير مباشرة عن التراكم المباشر للبروتين المقياس في الأنسجة.
قد تنشأ الآثار السريرية من العديد من الآليات البيولوجية، بما في ذلك الإمداد الطبيعي للمواد الغذائية والعمليات التي لا يمكن تفسيرها بالكامل عن طريق رصد بروتين واحد في الدم.
ولهذا، يجب تقديم الادعاءات المتعلقة بالامتصاص والآثار السريرية بشكل منفصل.
يجب أن يشير وصف الامتصاص إلى الجزيء المقياس، ووقت القياس، والمادة المستعرضة، والمقياس المقارن.
ينبغي أن يحدد وصف التأثير السريري النقطة النهائية والمجموعة السكانية والتدخل والمشروع العلمي.
تتطلب الجمع بين المرحلتين في آلية واحدة مؤكدة مزيدًا من الأدلة.
الأدوية البيولوجية اللمفية لا تثبت فعالية المكملات البيولوجية العادية
يظهر سيمغلوتيد الفموي بشكل جيد لماذا لا يمكن بشكل تلقائي تطبيق توصيف عام على المنتجات الغذائية بشأن فعالية توفير الببتيد العلاجي عن طريق الفم.
التحقيقات المتعلقة بالسمغلوتيد الفموي شملت قرصًا يحتوي على عامل امتصاص خاص يُسمى SNAC. تشير الدراسات السريرية والبدنية السابقة إلى أن آلية الامتصاص تعتمد على التركيبة المحددة. [12]
هذا يدل على أن توفير الببتيد العلاجي عن طريق الفم بشكل فعال قد يعتمد إلى حد كبير على تقنيات صياغة الدواء.
هذا لا يعني أن وضع بروتين آخر في الكبسولة سيؤدي إلى تعرض مماثل.
كما أنه لا يثبت أن استخدام مضاد امتصاصي في حالة بروتين آخر يعيد تشكيل بيئة الكيمياء الدوائية لسمغاليتيد.
أولاً وقبل كل شيء، لا يؤكد فعالية المنتجات التي يتم الإعلان عنها بشكل عام على أنها „البروتينات الفموية”.
تختلف مزيج الببتيدات الغذائية والأدوية الببتيدية المخصصة عن بعضها البعض من حيث التركيب، والجرعة، والغرض، والبيانات الإثباتية، وتاريخ التنظيم.
إن كون كلا المنتجين يتناولهما الفرد عن طريق الفم لا يجعلانه متساوياً علمياً.
القيود على نقل النتائج بين المكملات البروتينية
ومن أهم المشكلات المتعلقة بتفسير الدراسات حول المكملات البروتينية هو نقل النتائج من منتج إلى آخر دون التأكد من أن كلا المنتجين متشابهان بما يكفي.
كلما كانت الفئة الأوسع من المنتجات، كلما كان هذا الحد من الأهمية.
قبل نقل النتائج، يجب مقارنة المواد التي تم اختبارها.
عند مقارنة المنتجات، من المهم إيلاء الاهتمام لمصدر البروتين وعملية الإنتاج، وتفاصيل القطع، والمكونات الإضافية، والتركيبة النهائية، والبيان التحليلي المتاح.
إذا كانت النشرة العلمية تتعلق بمادة محددة ومحددة، بينما تم وصف المنتج بالتجزئة فقط على أنه „حمض الألبومين”، فقد يكون التوفيق الدقيق مستحيلاً.
ذلك لا يعني أن المنتج التجزئة غير فعال.
إنها تعني فقط شيئاً أضيق بكثير:
ولم يؤكد البحث بشكل مباشر على تأثير هذا المنتج المحدد.
يجب الحفاظ على هذا النوع من عدم اليقين في ملخص الأدلة.
عدم التوافق المباشر لا ينبغي أن يُحوّل تلقائيًا إلى توصية أو رفض المنتج.
المشكلة الإضافية هي التغييرات في الصيغة.
يمكن للمنتج الاحتفاظ بنفس الاسم التجاري مع تغيير مصدر المكونات، أو عملية الإنتاج، أو المكونات الإضافية، أو الصيغة نفسها.
إنّ هذه المنشورات التاريخية توثق المواد التي تم دراستها في وقت معين.
لا يصف تلقائياً كل إصدار لاحق من المنتج الذي يحمل نفس الاسم.
تقلص عدد السكان ومدة الدراسة نطاق الاستنتاجات.
يشكل المشاركون في الدراسة جزءًا من سياقها.
التحقيق في النساء بعد انقطاع الطمث اللواتي يعانين من انخفاض كثافة العظام لا يمثل إجابة على سؤال مختلف عن التحقيق في النساء الأصغر سنًا اللواتي يمارسن التمارين القوية.
كما أن فحص الجلد قصير الأمد لا يمكنه وحده تحديد السلامة والمدى الدائم للنتائج أو ما يحدث بعد انتهاء استخدام المنتج.
قد تتأثر التفسيرات أيضًا بالعادات الغذائية المسبقة، والنشاط البدني، والحالة الصحية، والمكملات الغذائية الأخرى، والأدوية، والعمر، والسمات الأخرى للمشاركين.
المزج يساعد على الحد من الاختلافات بين المجموعات.
ولكن هذا لا يجعل النتائج عالمية بشكل تلقائي بالنسبة لجميع السكان.
ولهذا، ينبغي أن يشير ملخص دقيق للأدلة إلى المجموعة السكانية قيد الدراسة وفترة المتابعة دائمًا، كلما كانت هذه الفترة محدودة نطاقًا لتوصياتها.
تُكمل الدراسات النوعية والدراسات الفعالية بعضها البعض، لكنها ليست متطابقتان.
التحليل المخبري والبحوث السريرية يستجيبان لأسئلة مختلفة.
يمكن للاستعراض التحليلي أن يساعد في تحديد هوية المكون، أو التركيب، أو التركيز، أو وجود الملوثات المختارة.
في المقابل، يقيم البحث السريري ما يحدث لدى الأشخاص الذين يتلقون تدخلًا معيّنًا.
لا يحل واحد محل الآخر تلقائيًا.
لا يؤكد شهادة تحليل مجموعة محددة من المنتج أن المنتج يسبب تأثيرًا كيميائيًا معيّنًا.
في المقابل، فإن نتيجة الاختبار السريري الإيجابية لا تثبت أن المجموعة غير المتزامنة من المنتج التجزئة تحتوي على نفس المكونات المستخدمة في الاختبار.
لذلك، فإن المسار الأدلة الأكثر اكتمالًا يجمع بين الخصائص التحليلية المناسبة للمادة المستعرضة وبالتجارب السريرية المناسبة.
كما أن وصف المنتج بأنه مكمل غذائي لا ينبغي تفسيره على أنه ضمان للسلامة. وتشدد هيئة الأغذية والأدوية على أن المكملات الغذائية قد تنطوي على مخاطر صحية. [6]
الأمان يعتمد على العنصر المحدد، على التركيبة الكاملة، على جودة المنتج، على المجموعة المستهدفة، على التفاعلات المحتملة، وعلى ظروف الاستخدام.
مناقشة أعم لهذه المسألة موجودة في مقالتنا حول الآثار الجانبية وسلامة الببتيدات.
ما الذي يمكن قوله استنادًا إلى الأدلة الحالية؟
تبين الدراسات التي شملت البشر أن المستحضرات الغذائية المختارة التي تحتوي على بروتينات الببتيد تم تحليلها في ظل ظروف معلّقة.
كما تم الكشف عن بعض الببتيدات الصغيرة التي تنشأ من الطعام في الدم بعد تناول الطعام.[1][11]
التقارير السريرية المتعلقة بالمواد الكولاجينية المحددة وصفت النتائج المتعلقة بجوانب مثل بشرة الجلد، وكثافة العظام، وتركيبة الجسم، والقياسات المرتبطة بالنشاط البدني في مجموعات سكانية ومستويات دراسية محددة. [2] [3] [4]
هذه النتائج مهمة عندما تكون مرتبطة بالمادة والنقطة النهائية التي تم دراستها بالفعل.
إنها لا تؤكد فعالية عالمية لجميع المكملات البروتينية.
إنهم لا يثبتون أن كل بروتين أميني ينجو من الهضم في شكله غير المتغير.
إنها لا تعني أن وجود الببتيد في الدم يؤدي تلقائيًا إلى وصوله إلى أنسجة معينة بمستوى فعال.
لا يجعلون المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على بروتينات بصرية من مصادر غذائية متساوية مع الأدوية التي تُعطى عن طريق الحقن أو المتوفرة بوصفة طبية.
كما أنهم لا يثبتون أن كل منتج تجاري يستخدم تعابير مماثلة يحتوي على نفس المستحضر الذي استخدم في الدراسة المنشورة.
لذلك فإن أكثر علامة إعلامية لبروتين الببتيد الغذائي هي تلك التي يمكن ربطها بمكون محدد بوضوح.
أما الوصف العلمي الأكثر قيمة فهو الوصف الذي يحدد بوضوح المكونات، والسكان المستهدفين، والمقارنة، والنتيجة المقيّمة، والقيود.
أكثر الأسئلة شيوعًا حول المكملات البروتينية
هل يتم امتصاص الببتيدات عن طريق الفم دون تحويل؟
قد تظهر بعض القطع الصغيرة من الحمض الأميني في الدم بعد تناول الطعام، لكن هذا لا يعني أن المزيج الكامل من الحمض الأميني سيتم هضمه دون تغيير. أظهرت الدراسات التي شملت البشر على هيدرولايزات الجيلاتين وجود قطع محددة تحتوي على هيدروكسوبرلين، بما في ذلك Pro-Hyp. [1] لذا، من الأفضل التحدث عن جزيئات محددة يتم قياسها بدقة. قد يصل بعض القطع إلى مجرى الدم، بينما قد ينهار الباقي.
هل يعمل مكمل الببتيد بنفس الطريقة التي يعمل بها الببتيد الدوائي بالحقن؟
لا يمكن افتراض ذلك. يمكن أن تختلف التركيب الجزيئي والمكونات والسهولة في الامتصاص والتركيز والدوائية والكيمياء الفسيولوجية والهدف والمنهجية بشكل كبير بين المكملات الغذائية والأدوية التي يتم إعطاؤها عن طريق الحقن. لا يعني مصطلح „البروتين” الكيميائي المشترك وجود تأثير متماثل.
هل إنزيمات الكولاجين هي نفسها الكولاجين غير المتآكل؟
لا. تحتوي مستحضرات الببتيدات الكولاجينية على أجزاء أصغر ناتجة عن تحلل بروتين الكولاجين الأكبر. أظهرت الدراسات التي شملت البشر وجود أجزاء معينة من الكولاجين بعد تناولها، وليس مرور كل بروتين غير مكسور إلى الدم. [1]
هل يعني „المحروق بالهيدروليز” أن المنتج تم هضمه بالكامل قبل تناوله؟
لا. فإن الهيدرولايز يكسر جزءًا من الروابط البروتينية ويُنتج شظايا أصغر، لكن هذه الشظايا لا تزال يمكن أن تخضع لمزيد من الهضم والتمثيل الغذائي بعد تناولها. لذا فإن الهيدرولايز هي سمة من سمات عملية الإنتاج، وليست ضمانةً للاستيعاب الكامل.
هل يعني الوزن الجزيئي المنخفض زيادة فعالية المكمل الغذائي؟
لا تكون الفعالية ذاتها. حجم الجسيم هو مجرد واحد من الخصائص الخاصة بالمنتج. إنه لا يحدد جميع تسلسلات الأحماض الأمينية، ولا يؤكد الوصول إلى أنسجة معينة، ولا يثبت الفعالية السريرية. يتطلب الادعاء بالفعالية التفوق مقارنة منتجات مناسبة وقياس نقطة النهاية المهمة.
هل تعتبر المكملات اللزجة من الأنزيمات أفضل من المستحضرات والكبسولات؟
لا يوجد سبب للاعتراف بأن أحد الأشكال هو الأفضل بشكل عام فقط بناءً على ما إذا كان المنتج سائلًا أو مسحوقًا أو كبسولة. قد تختلف الأشكال الفردية في التركيب، والاستقرار، والمكونات الإضافية، والراحة، لكن الفائدة السريرية تتطلب دراسات مقارنة مباشرة.
هل يعني مصطلح „البروتينات البحرية” ميزة سريرية معتمدة؟
لا. يشير المصطلح „المائي” بشكل أساسي إلى مصدر المادة. ولكنه لا يؤكد تلقائياً على تحسين الامتصاص أو النشاط البيولوجي الأكبر أو الفعالية السريرية. يتطلب إثبات التفوق على المنتجات الواردة من مصادر أخرى إجراء دراسة مقارنة مناسبة.
هل يشير وجود الببتيد في الدم إلى أنه يصل إلى الجلد؟
لا. الكشف عن الدم وتحديد التركيز في أنسجة معينة هما مقاييس منفصلة. أظهرت الدراسات المتعلقة بالمواد الهيدروليباتية للزليتين وجود شظايا بروتينية في الدم، لكنها لم تحدد تركيز كل منها بشكل مستقل في الجلد.[1] لذا فإن افتراض الجلد يتطلب بيانات مناسبة تتعلق بالجلد.
هل يمكن أن يؤدي الطعام العادي إلى ظهور بروتينات في الدم؟
نعم. أظهرت الدراسات وجود ديببتيدين وثلاثي بروتينات معينة مشتقة من الكولاجين بعد تناول اللحوم المطهوة من الأسماك. [11] كما تم الكشف عن اختلافات مقارنة مع هيدروليزات الكولاجين. ومع ذلك، هذا لا يعني بالضرورة تفوقًا كليًا لأي من هذه المصادر.
هل يعني تحسين ترطيب البشرة تقليص الخطوط الدقيقة؟
لا. ترطيب البشرة وتفتيح الخطوط الوشوم هي نقاط نهاية مختلفة. يجب وصف الدراسات وفقًا للأرقام القياسية التي تم قياسها بالفعل. ولا ينبغي تحويل نتيجة ترطيب البشرة تلقائيًا إلى ادعاء يتعلق بخفض الخطوط الوشوم.
هل يعني كثافة العظام المعدنية أكبر خطر حدوث كسور؟
لا يمكن استخلاص هذا الاستنتاج من قياس كثافة المعادن في العظام وحدها. فقد قيّم بحث النساء بعد انقطاع الطمث كثافة العظام والعلامات الجانبية المختارة. [3] يتطلب إثبات انخفاض عدد الكسور بيانات مناسبة عن الحوادث السريرية ذاتها ومتابعة طويلة بما يكفي.
هل يظهر الاختبار المتزامن مع التدريب ما الذي يفعله المكمل دون ممارسة التمارين؟
ليس بشكل مباشر. إذا كان المشاركون في كلا المجموعة يمارسون برنامجًا تدريبيًا، فإن النتيجة تتعلق بالتغذية في هذا السياق المحدد. فقد شملت الدراسة الخاصة ببروتينات الكولاجين لدى النساء قبل انقطاع الطمث التمارين القوية. [4] لذا، فإنها لا تؤكد تلقائيًا نفس التغييرات لدى الأشخاص غير النشطين.
هل يؤكد اختبار المستحضر المتعدد المكونات على فعالية الببتيد وحده؟
لا. إذا تلقى المشاركون عدة مكونات نشطة على الفور، فإن النتائج تتعلق بشكل رئيسي بجميع التركيبات التي تم اختبارها. من أجل تحديد مساهمة كل مكون على حدة، يلزم إجراء دراسة لتحديد هذا المكون بشكل منفصل.
هل يعني مصطلح „المكملات الغذائية” عدم وجود آثار جانبية؟
لا. لا يشكل التصنيف الإداري ضمانًا للأمان. يعتمد الخطر على التركيبة الكاملة للمنتج، وجودته، وكمية المكونات الفردية، وخصائص الشخص الذي يستخدم المنتج، والمكملات الغذائية أو الأدوية الأخرى، والبيانات المتاحة بشأن السلامة. كما أن الدراسات السريرية القصيرة ليست قادرة أيضًا على استبعاد جميع الآثار الجانبية النادرة أو البعيدة المدى.
هل المنتجات التي تحتوي على نفس الكمية من الكولاجين متساوية؟
لا. قد تختلف المنتجات ذات الكمية الإجمالية للدهون المتحولة عن بعضها البعض من حيث مصدرها وطريقة معالجتها وتكوين الببتيدات والترميز والتركيبات الإضافية. أظهرت الدراسات التي قارنت الكولاجين الموجود في السمك المطبوخ مع هيدروليزات أن هناك اختلافات في تعرض الجسم للببتيدات المحورية على الرغم من مقارنة كميات مماثلة من الكولاجين. [11]
هل يؤكد الدواء البيطونيدي الفموي الفعّال تأثير الدواء البيطونيدي الفموي؟
لا. يسمح إدخال منتج Rybelsus بالاستخدام المحدد للعلاج الذي يحتوي على سيمغلوتيد وتركيبة خاصة به. [7] كما تُظهر الدراسات حول سيمغلوتيد عن طريق الفم أهمية تقنية تسهل امتصاصه. [12] لا يمكن نقل هذه النتائج على المكملات الغذائية أو على الببتيدات الأخرى أو على أنظمة التوصيل عن طريق الفم المختلفة فقط لأن جميع المنتجات يتم تناولها عن طريق الفم.
كيف يمكن تقييم الادعاء المتعلق بالمكملات البروتينية بشكل أفضل؟
الأسئلة الأكثر فائدة هي: هل تم فحص المستحضر الفعلي الذي يتضمن الادعاء على البشر من حيث التأثير المحدد الذي يتم الإعلان عنه؟ يكتسب السكان، والتركيبة، والمجموعة المرجعية، والمدة الزمنية للدراسة، والنقطة النهائية أهمية أساسية هنا. كلما اقترب المنتج المتاح في السوق من المستحضر المستخدم في الدراسة، كلما كانت الأدلة أكثر مباشرة.
قيود الأدلة المتعلقة بالمكملات البروتينية
القيود الرئيسية الأولى هي أن المكملات البروتينية ليست بمثابة تدخل موحد. إذ قد تختلف مصلحات الكولاجين، المكونات البروتينية المختلطة، والأدوية المحددة المعالجة، والمنتجات المتعددة المكونات بشكل كبير عن بعضها البعض. لذا لا ينبغي نقل النتائج الواردة في أحد المستحضرات إلى المجموعة بأكملها تلقائيًا.
القيود الثانية هي ملاءمة المنتج. قد تقدم المنشورات العلمية وصفًا مفصلاً للمكونات النشطة، بينما تحتوي الملصقات التجارية على معلومات أقل بكثير. إذا لم يكن من الممكن تحديد ملاءمة دقيقة، فإن المنشور يظل مصدراً قيماً للمعرفة العامة، ولكنه قد لا يكون دليلاً مباشراً بشأن المنتج المحدد.
القيود الثالثة تتعلق بتحلل الأطعمة ومرونة الامتصاص. يؤكد اكتشاف أجزاء معينة من بروتينات الأمعاء في الدم تعرض الجسم لهذه الجزيئات في ظل ظروف الدراسة، لكنه لا يشير إلى أن جميع بروتينات المنتج الأصلي قد نجت من الهضم أو وصلت إلى الأنسجة المستهدفة في شكل غير متغير. [1] [11]
القيود الرابعة هي نقاط نهاية الدراسات السريرية. الترطيب ليس هو نفسه لتقليل التجاعيد. كثافة العظام المعدنية ليست هي نفسها لتقليل الكسور. كتلة الجسم الخالية من الدهون المقاسة باستخدام قياسات الحيوية الكهربائية ليست هي نفسها للزيادة المباشرة في كتلة العضلات الهيكلية. يجب أن يظل كل نتيجة مرتبطة بالطريقة المستخدمة في الدراسة. [2] [3] [4]
القيود الخامسة هي خصوصية السكان. لا يمكن نقل النتائج التي تم الحصول عليها لدى النساء بعد انقطاع الطمث تلقائيًا إلى البالغين الشباب. وبالمثل، لا يمكن نقل النتائج المتعلقة بالنساء قبل انقطاع الطمث اللاتي يمارسن التمارين القوية تلقائيًا إلى الأشخاص غير النشطين أو الرياضيين المحترفين. [3] [4]
القيود السادسة هي الصيغ المتعددة المكونات. عندما يتم دراسة عدة مكونات نشطة محتملة في وقت واحد، قد يظل جزء من الببتيد الفردي غير واضح إذا لم تكن بنية الدراسة تسمح بتقييمه بشكل منفصل. [10]
القيود السابعة هي التنميط الميكانيكي. قد تساعد الدراسات المختبرية المتعلقة بتحلل الطعام ونقل الخلايا والنشاط البيولوجي في فهم الميكانزم المحتمل، لكنها لا تحل محل الدراسة السريرية الموجهة التي تشمل مشاركة البشر.
القيود الثامنة هي مدة المراقبة. لا يمكن للبحوث القصيرة تحديد فعالية طويلة الأمد أو استبعاد جميع الآثار الجانبية النادرة أو المتأخرة.
في النهاية، فإن وجود دواء بيطيد منزوع الرقبة المعتمد لا يعني أن المكملات البيطيدية العادية تحقق قابلية امتصاص مماثلة أو نشاطًا دوائيًا مماثلًا. السيمغلوتيد عن طريق الفم هو تركيبة دوائية معتمدة خصيصًا ولا ينبغي اعتباره دليلًا على منتجات بيطيدية غير مرتبطة. [7] [12]
الملخص
تتضمن المكملات البروتينية مجموعة واسعة من المنتجات وليس استراتيجية تغذية موحدة واحدة.
الكثير منها يحتوي على مزيج من أجزاء بروتينية مستمدة من بروتينات غذائية أكبر، مثل الكولاجين. والبعض الآخر يستخدم تحليلات بروتينية مختلفة، وتحديدًا مستحضرات معينة أو تركيبات متعددة المكونات.
يتطلب تفسير الأدلة بشكل صحيح فصل هوية المكون، والتمثيل الغذائي، والامتصاص، والآثار السريرية، والحالة التنظيمية.
تشير الدراسات التي تشمل البشر إلى أنه عند تناول الطعام عن طريق الفم، يمكن الكشف عن بعض الببتيدات الصغيرة المتأتية من الكولاجين في مجرى الدم. [1] [11] وهذا يعني أن بعض الأجزاء قد تتمكن من البقاء على قيد الحياة في عملية الهضم إلى درجة تسمح للكشف عنها في ظل ظروف تجريبية محددة.
ومع ذلك، لا يعني هذا أن كل بروتين موجود في المكمل يمر إلى الدم في حالته غير المتغيرة، أو أن الكشف عن الذرة وحدها يؤدي تلقائيًا إلى فوائد سريرية.
وأشارت الدراسات التي أجريت بمشاركة بشر أيضًا إلى مراجعة دقيقة للمستحضرات الخاصة بالكولاجين فيما يتعلق بخصائص البشرة وكثافة العظام ومكونات الجسم والقياسات المتعلقة بالقوة لدى مجموعات سكانية محددة.[2][3][4]
هذه النتائج لها أهمية علمية، لكنها لا تزال مرتبطة بالمواد الفعالة، والسكان، ووقت الدراسة، والمقارن، والنقطة النهائية التي تم تحليلها بالفعل.
إن تحسين ترطيب البشرة لا ينبغي أن يصبح تلقائيًا ادعاءً بإزالة التجاعيد.
إن تغيير كثافة العظام المعدنية ينبغي ألا يصبح تلقائيًا ادعاءً بمنع الكسور.
لا ينبغي تفسير الدراسة التي أجريت أثناء التدريب القوي على أنه دليل على وجود تأثير مماثل دون ممارسة التمارين.
لا ينبغي ربط نتيجة الدواء المتعدد المكونات تلقائياً بمكون واحد.
ويجب ألا تُعرض نتائج الكشف عن الببتيد في الدم كدليل على أنّه يصل إلى كل أنسجة الاستهداف بنسبة تركيز مهمة من الناحية السريرية.
ينبغي أيضًا تفسير شكل المنتج بعناية فائقة.
يمكن أن تختلف المكونات السائلة والكبسولات والأقراص والأقراص المطاطية والمشروبات من حيث الراحة والتركيب، لكن الشكل نفسه لا يؤكد فعالية أكبر.
وبالمثل، فإن مصطلحات مثل „المحلل”، „البحري”، „الفعال بيولوجيًا”، „منخفض الكثافة”، „المختبرة من الناحية السريرية” أو „المكونات البيولوجية”، لا تقدم سوى جزء محدد من المعلومات. ولا تؤكد أيًا من هذه المصطلحات بمفردها على التأثير السريري الشامل.
لذلك، فإن التقييم الأكثر مصداقية لمضادات الأكسدة البديلة يبدأ بتحديد المكون الفعلي للمنتج وتحديد خصائصه، ثم بفحص ما إذا كانت الدراسات المناسبة التي تشمل البشر تتناول هذا المكون وما هو التأثير المزعوم.
كلما كان المنتج المتاح في السوق أكثر دقةً لتلك المكونات، وتلك التركيبة، والجمهور المستهدف، والنقطة النهائية المستخدمة في الدراسة، كلما أصبح الأدلة أكثر وضوحاً.
إذا لم يكن من الممكن تحديد هذا التوافق، فيجب أن يظل عدم اليقين واضحًا بدلاً من أن يُستبدل به توصية غير مبررة أو رفض غير مبرر للمنتج.
تنويه
يتضمن هذا المقال طابعًا تعليميًا وعلميًا عامًا. ولا يمثل نصيحة طبية أو تغذوية، ولا توصيات بشأن العلاج أو الجرعة، ولا توصيات لشراء أو استخدام مكمل بروتييني أو مصل الكولاجين أو دواء أو أي منتج آخر.
يغطي مصطلح „الملحق البيتايد” المنتجات التي تختلف في التركيب، والمصدر، وطريقة الإنتاج، والتركيبة، والتصنيف التنظيمي، ونطاق الأدلة المتاحة. لا ينبغي نقل النتائج المتعلقة بمكون واحد من المكونات إلى منتج آخر تلقائيًا، وذلك فقط لأن كلا منهما يستخدم لغة تعتمد على الببتيدات.
تشير الدراسات المتعلقة بالامتصاص لدى البشر إلى التعرض للجزيئات المحددة المقيّمة في ظروف تجريبية معينة، ولا ينبغي تفسيرها على أنها دليل على أن أي بروتين ينجو من الهضم في شكله غير المتغير أو يصل إلى أنسجة معينة. ومع ذلك، يجب تفسير الدراسات السريرية وفقًا للسكان الفعليين، والمكونات، والمقارنات، وفترات الاستخدام، والنتائج النهائية المقيّمة.
يجب على الأشخاص الذين يتخذون قرارات بشأن المكملات الغذائية أو التغذية أو الأدوية أو الأمراض أو الحمل أو الحساسية أو التفاعلات أو غير ذلك من الظروف الصحية الفردية، الاستفادة من المعلومات الحالية المتعلقة بالمنتج المحدد والتشاور مع موظف صحي مؤهل بشكل مناسب.
المراجع
- إيواي، ك.، هاسيغاوا، ت.، تاغوتشي، ي.، موريماتسو، ف.، ساتو، ك.، ناكامورا، ي.، هيغاشي، أ.، كيدو، ي.، ناكابو، ي.، وأوتسوكي، ك. (2005). تحديد ببتيدات الكولاجين المشتقة من الأغذية في دم الإنسان بعد تناول هيدروليزات الجيلاتين عن طريق الفم. مجلة الكيمياء الزراعية والغذائية، 53(16), 6531–6536. https://doi.org/10.1021/jf050206p
- آسيرين، ج.، لاتي، إ.، شيويا، ت.، وپراويت، ج. (2015). تأثير مكملات الببتيدات الكولاجينية عن طريق الفم على رطوبة الجلد وشبكة الكولاجين في البشرة: أدلة من نموذج إكسوفيا ودراسات سريرية عشوائية ومُجرَّبة بالمضادّات الفعالة. مجلة الأمراض الجلدية التجميلية، العدد 14(4), 291–301. https://doi.org/10.1111/jocd.12174
- كونيج، د.، أوسير، س.، شارلا، س.، زديبليك، د.، وغولهاوفر، أ. (2018). مصلحات الكولاجين المحددة تحسن كثافة المعادن في العظام ومؤشرات العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث – دراسة عشوائية من النوع التجريبي. المواد الغذائية، 10(1)، المادة 97. https://doi.org/10.3390/nu10010097
- جندريكه، بي، سينتنر، سي، زديبليك، د، غولهاوفر، أ، وكينغ، د. (2019). إنزيمات الكولاجين المحددة بالاشتراك مع التدريب على المقاومة تحسن من تكوين الجسم وتقوية العضلات الإقليمية لدى النساء قبل سن انقطاع الطمث: تجربة عشوائية ومُجرَّبة. المواد الغذائية، 11(4)، المادة 892. https://doi.org/10.3390/nu11040892
- المديرية العامة للصحة. (n.d.). الملحقات الغذائية [Food supplements]. تم استرجاعه في 20 سبتمبر 2026 من الملحقات الغذائية [Food supplements]
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (بدون تاريخ). معلومات للمستهلكين حول استخدام المكملات الغذائية. تم استرجاعه في 20 سبتمبر 2026 من معلومات للمستهلكين حول استخدام المكملات الغذائية
- الوكالة الأوروبية للأدوية. (بدون تاريخ). ريبلوس: تقرير التقييم العام الأوروبي. تم استرجاعه في 20 سبتمبر 2026 من ريبلوس: تقرير التقييم العام الأوروبي
- سونتاك، س. بي.، يونغ، ج. ه.، بيو، ز.، وتشونغ، ه. ج. (2016). ثلاثيبروتين الكولاجين المتاح عن طريق الفم: الاستقرار الإنزيمي، ومرونة الأمعاء، واستيعاب Gly-Pro-Hyp وPro-Hyp. مجلة الكيمياء الزراعية والأغذية، 64(38), 7127–7133. https://doi.org/10.1021/acs.jafc.6b02955
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (بدون تاريخ). عملية مراجعة الأدوية في إدارة الغذاء والدواء: ضمان سلامة الأدوية وفعاليتها. تم استرجاعه في 20 سبتمبر 2026 من عملية مراجعة الأدوية في إدارة الغذاء والدواء: ضمان سلامة الأدوية وفعاليتها
- إيتو، ن.، سيكي، س.، وأودا، F. (2018). تأثيرات مكمل مركّب يحتوي على بروتين الكولاجين والورنيتين على حالات الجلد ومستويات إنترلوكين-1 في البلازما – دراسة عشوائية ومفتوحة ومُجرّبة بالجرعة الوهمية. مواد مخدرة للملاحة البحرية، 16(12), 482. https://doi.org/10.3390/md16120482
- آساي، تي، تاكاهاشي، آ، ايتو، ك، اوتيكا، تي، ماتسومورا، ي، إيكيدا، ك، إيناجاكي، ن، ناكاتا، م، إيمانيشي، ي، ساتو، ك. (2019). كمية الكولاجين في اللحوم الموجودة في الأطباق اليومية اليابانية ومحتوى الببتيد الكولاجيني في الدم البشري بعد تناول لحم السمك المطبوخ. مجلة الكيمياء الزراعية والأغذية، 67(10), 2831–2838. https://doi.org/10.1021/acs.jafc.8b06896
- باكلي، S. T., باكدل، T. A., فيغي، A., مااربيج، S. J., بيك، C., أنفيلت-رون، J., مايدنسن، K. G., شيهيل، S. G., آلانتالونو، T., كيرك، R. K., بيدرسن، B. L., سكاجبجيرغ، R. B., بيني، A. J., ستايرز، H. M., فولاند، P. O., بيريغارد، S., فاركاس، E., فكيتشي، C., سورندراغارد، F. L., ... كوندنسون، L. B. (2018). امتصاص المعدة عبر الخلايا الجذعية لمضادّ مستقبلات الجلوكاجون-مثلّب-1 المشتق. مجلة العلوم الطبية التطبيقية، 10(467)، المادة eaar7047. https://doi.org/10.1126/scitranslmed.aar7047