Il supplemento peptidico è più spesso un prodotto orale composto da peptidi derivati da proteine, ad esempio gli idrolati di collagene, oppure un altro ingrediente specificamente definito che contiene peptidi. Tuttavia, la definizione di „supplemento peptidico” non descrive un unico tipo standardizzato di prodotto. Non ci dice quali peptidi esattamente sono presenti nel preparato, di quale dimensione siano, da quale fonte provengono, come siano stati prodotti, cosa succeda con loro durante la digestione e se il prodotto finito abbia dimostrato un determinato effetto negli studi condotti su soggetti umani.
È importante distinguere anche tra un supplemento contenente peptidi e un farmaco peptidico. Il fatto che i due prodotti contengano molecole denominate peptidi non significa che siano equivalenti in termini farmacologici, clinici o regolamentari.
Gli studi condotti su persone hanno dimostrato che dopo l’assunzione di alcuni preparati è possibile rilevare nel sangue determinati piccoli peptidi derivanti dal collagene. Altre analisi cliniche hanno analizzato specifici preparati contenenti peptidi in termini di parametri come l’idratazione della pelle, la densità minerale delle ossa, la composizione corporea e determinati risultati relativi all’attività fisica [1] [2] [3] [4]
Si tratta tuttavia di diversi tipi di prove. La rilevazione di un particolare peptide nel sangue conferma l’esposizione dell’organismo a quella particella misurata durante lo studio. Il test clinico, invece, risponde alla domanda se un’interventi specifica abbia modificato un parametro specifico in un gruppo definito di partecipanti. Nessuno di questi risultati conferma automaticamente l’efficacia di ogni prodotto che riporta la parola „peptide” sulla sua etichetta.
Per valutare correttamente un supplemento peptidico, è quindi necessario suddividere i tre aspetti: cosa esattamente si trova nel prodotto? Cosa succede ai suoi componenti dopo l’assunzione e durante la digestione? E cosa esattamente è stato misurato negli studi relativi a quel particolare preparato?
Questa suddivisione aiuta a evitare situazioni in cui i risultati degli studi di assorbimento, gli esperimenti di laboratorio, le informazioni sull'etichetta e i risultati dei test clinici vengono presentati come se fornissero lo stesso tipo di prove.
Di seguito esaminiamo queste differenze in termini educativi, senza raccomandare un particolare integratore peptidico, un prodotto, una dose o un metodo di assunzione.
Cosa esattamente viene venduto come supplemento peptidico?
I prodotti definiti supplementi peptidici possono differire notevolmente tra loro. Alcuni contengono miscele di peptidi ottenuti da proteine alimentari. Altri sottolineano la fonte specifica del proteina, il processo di produzione, la massa molecolare o la presenza di un particolare componente peptidico.
Solo la parola „peptido” sulla parte frontale dell'imballaggio fornisce quindi poche informazioni.
Per capire davvero cosa sia un determinato prodotto, bisogna analizzare più da vicino i suoi ingredienti.
I peptidi possono essere componenti di una miscela complessa
I peptidi sono catene di residui aminoacidici legati tra loro tramite legami peptidici.
In molti integratori alimentari, il componente peptidico non è una singola molecola purificata con una sequenza di aminoacidi definita. Il prodotto può contenere una miscela di diversi frammenti peptidici ottenuti da un proteina più grande.
Il tipo di proteina di partenza, il modo di produzione, il grado di idrolisi e il processo di degradazione delle dimensioni dei frammenti prodotti possono influire sulla composizione della miscela finale.
Un buon esempio sono i peptidi collagene.
Il collagene è un grande proteina strutturale. L’idrolisi porta alla rottura di alcune delle sue strutture peptidiche e alla formazione di frammenti più piccoli. L’idrolisi del collagene può quindi contenere molte diverse sequenze peptidiche, anziché una singola molecola chiamata „peptido collagene”.
Questo è importante sia durante la lettura dell'etichetta che nell'interpretazione dei risultati delle ricerche scientifiche.
L'etichetta può riportare la quantità totale di peptidi collagene nella porzione, ma questo valore non deve indicare la quantità di ogni singola sequenza peptidica presente nel preparato.
Analogamente, uno studio clinico relativo a un particolare idrolizzato di collagene fornisce informazioni principalmente sul preparato che è stato effettivamente utilizzato in questo studio.
I suoi risultati non dovrebbero essere automaticamente trasferiti su ogni pastiglia, capsula, compressa, bevanda o altro prodotto etichettato con l’aggettivo generale „peptidi collagene”.
Il collagene, gli idroliti proteici e determinati peptidi non sono la stessa cosa
Il mercato dei supplementi può includere il collagene idrolizzato, gli idrolati di proteine del latte, preparati derivati da pesci e altri tipi di proteine idrolizzate alimentari.
Alcuni prodotti presentano un peptido breve specifico, mentre altri utilizzano termini di marketing meno precisi, come „composto peptidico”, „peptidi bioattivi” o „formula a moltepeptidi”.
Questi termini trasmettono informazioni diverse.
Il termine si riferisce alla fonte da cui proviene il materiale. Il collagene marino indica la fonte acquatica, mentre il collagene bovino proviene da materie prime animali.
La parola „idrolizzato” invece dice qualcosa sul modo in cui il proteina viene trasformato.
La informazione sulla massa molecolare descrive la grandezza dei frammenti.
Solo la sequenza delle amminoacidi permette di identificare una particolare molecola peptidica.
Queste caratteristiche non devono essere considerate intercambiabili.
La ricerca sui frammenti derivanti dal collagene non conferma automaticamente la stessa efficacia del preparato ottenuto da un altro tipo di proteina.
Analogamente, i risultati degli studi sui peptidi farmaceutici purificati non possono essere automaticamente trasferiti ai peptidi presenti nel proteolizzato alimentare solo perché entrambi i materiali, dal punto di vista chimico, contengono peptidi.
Le prove scientifiche devono essere attribuite al materiale che è stato effettivamente studiato.
„Suplamento” è una categoria normativa e non il risultato di una sperimentazione clinica
In Polonia, l’Ufficio Centrale di Vigilanza Sanitaria definisce i supplementi alimentari come prodotti alimentari destinati a integrare la dieta normale e li distingue dai medicinali e dalle procedure relative alla loro commercializzazione. [5]
Non significa che i supplementi non possano essere studiati scientificamente.
È possibile, e alcune delle ricerche descritte in questo articolo sono studi randomizzati o controllati su persone che trattano con peptidi negli alimenti.
La differenza fondamentale consiste nel fatto che la classificazione di un prodotto come integratore alimentare non implica per sé che il prodotto finito abbia subito la stessa valutazione di qualità, efficacia e sicurezza di un prodotto medicinale autorizzato.
Una differenza simile si può osservare negli Stati Uniti. La FDA spiega che i supplementi alimentari non vengono approvati per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia prima del loro inserimento sul mercato allo stesso modo dei farmaci approvati. [6]
Pertanto, la possibilità stessa di acquistare un integratore peptidico non significa che un determinato effetto clinico sia stato confermato.
La disponibilità del prodotto sul mercato e le prove cliniche rispondono a due domande diverse.
In un articolo spieghiamo meglio perché una sola categoria di prodotto non è sufficiente per definire il suo status. Se i peptidi sono legali.
Una capsula non significa automaticamente un supplemento alimentare
La forma fisica del prodotto non determina la sua categoria normativa.
Le capsule e i tablet possono contenere ingredienti alimentari, medicinali autorizzati o altre sostanze.
Il prodotto non diventa quindi un integratore alimentare solo perché viene assunto per via orale in una capsula.
Un buon esempio di controindicazione è rappresentato dal farmaco peptidico orale autorizzato.
L’EMA indica Rybelsus come medicinale soggetto a prescrizione contenente semaglutide sotto forma di compresse. [7]
Il suo status deriva dall'identità della sostanza, dalla formulazione, dai prove raccolte e dal permesso regolamentare specifico.
Non diventa un supplemento solo perché viene assunto per via orale.
Questa regola funziona anche nella direzione opposta.
Una sostanza di laboratorio non diventa automaticamente un integratore alimentare quando il venditore la inserisce in una capsula, la confeziona come un prodotto alimentare o utilizza una terminologia tipica degli integratori.
L'identità della sostanza e la categoria normativa appropriata devono ancora essere determinate in modo indipendente.
Forme di supplementi peptidici e denominazioni utilizzate sulle etichette
I prodotti alimentari contenenti peptidi sono disponibili in diverse forme e le loro etichette spesso utilizzano termini che sembrano molto scientifici.
Alcuni di essi forniscono effettivamente informazioni utili.
Altri possono essere ingannevoli se vengono presentati come prova di una migliore assorbimento o di una maggiore efficacia clinica.
Pertanto, vale la pena comprendere esattamente cosa descrivono ciascuno di questi termini.
Polveri, capsule, compresse, sachet e bevande
I supplementi contenenti peptidi possono essere disponibili sotto forma di polveri, capsule, compresse, sachet o bevande pronti all’uso.
La forma può influire sulla comodità di utilizzo, la conservabilità, la stabilità, il sapore, i requisiti di produzione e la presenza di altri ingredienti.
In sé non conferma tuttavia un vantaggio clinico.
La bevanda pronta può, ad esempio, contenere peptidi collagene insieme a vitamine, minerali, amminoacidi, estratti vegetali, sostanze aromatiche e altri ingredienti.
Il polvere, invece, può essere composta principalmente da un unico idrolizzato proteico.
Se nel test è stato ottenuto un risultato positivo utilizzando un composto multifunzionale, tale risultato riguarda principalmente l’intera formulazione testata.
Non è possibile stabilire automaticamente quale parte dell’effetto osservato derivi dalla presenza dei peptidi, se la struttura dello studio non consente di distinguere l’effetto dei singoli componenti.
La stessa regola si applica nel caso di confronti tra diverse forme.
I claim come „i peptidi nel liquido vengono assorbiti meglio” o „le capsule sono più forti del composto in polvere” richiedono studi comparativi adeguati.
Si dovrebbe verificare se i prodotti contengono lo stesso ingrediente caratterizzato, se la loro quantità e la loro composizione sono comparabili e se siano stati effettivamente testati direttamente uno contro l’altro.
Senza tali dati, la superiorità derivante esclusivamente dalla forma del prodotto rimane un presupposto.
„Idrolizzato” non significa „completamente assorbito”
L'idrolisi significa la rottura dei legami peptidici del proteina più grande e la formazione di frammenti più piccoli.
Esplica quindi il modo in cui il prodotto viene trasformato.
Non significa tuttavia che il processo di digestione non sia più attivo.
Non significa inoltre che ogni frammento peptidico presente nel preparato attraverserà l'intestino e raggiungerà il sangue nella sua forma originale.
Gli studi sui tripeptidi collagene hanno analizzato determinati frammenti utilizzando modelli sperimentali e hanno evidenziato differenze legate alla stabilità e all’esposizione tra i preparati con diversi profili di frammenti. [8]
Questi risultati aiutano a comprendere perché la composizione peptidica e il modo di elaborazione possano essere importanti.
Non forniscono tuttavia un unico e universale tasso di assorbimento che possa essere applicato a tutti i supplementi proteici idrolizzati.
La denominazione „collagene idrolizzato” fornisce quindi informazioni sulla caratteristica del prodotto.
Una affermazione specifica riguardo all’assorbimento richiede tuttavia studi adeguati condotti su persone che utilizzano il preparato in questione e che misurino le particelle assorbite.
Cosa significano i termini „bioattivo”, „marino” e „a basso peso molecolare”?
Il termine „bioattivo” implica che la sostanza provoca un effetto biologico misurabile in determinati parametri.
Questi requisiti sono tuttavia fondamentali.
Il peptido può interagire con le cellule in un esperimento di laboratorio, ma allo stesso tempo non deve produrre un effetto clinicamente rilevante dopo l’assunzione da parte dell’uomo.
La definizione diventa scientificamente utile solo quando si sa in quale esperimento è stata rilevata l'attività e cosa esattamente è stato misurato.
Analogamente, „marino” indica l'origine del materiale.
Non si dimostra da sé una migliore assorbimento o una maggiore efficacia clinica.
Il preparato di origine marina può presentare determinate proprietà, ma per affermare la sua superiorità rispetto a quello di pollame, suino, lattiero o altro è necessario un confronto diretto.
„Bassa massa molecolare” descrive invece la grandezza delle molecole.
I frammenti più piccoli possono comportarsi in modo diverso durante la digestione e il trasporto, ma la massa molecolare media non indica quali sequenze specifiche si trovano nella miscela e non garantisce una maggiore efficacia clinica.
Due preparati possono avere una massa molecolare media simile e, allo stesso tempo, contenere sequenze peptiche completamente diverse.
Pertanto, ogni indicazione sull'etichetta deve essere interpretata in base a ciò che essa effettivamente descrive.
Un prodotto può essere caratterizzato chimicamente in modo molto preciso, pur avendo pochi dati clinici relativi a un particolare effetto.
È anche possibile una situazione opposta: uno studio clinico può rivelare un determinato risultato, anche se non sono noti tutti i dettagli del meccanismo d'azione.
Non c'è nulla di controverso in questo.
Si tratta semplicemente di diversi livelli di prove.
È bene leggere il contenuto del prodotto indipendentemente dal messaggio pubblicitario
La lista degli ingredienti è spesso più informativa rispetto alla dicitura principale presente sulla parte frontale dell'imballaggio.
Consente di determinare se il prodotto contiene un idrolizzato proteico, ovvero un preparato peptidico specificamente caratterizzato o una miscela in cui il materiale peptidico è presente insieme ad altri componenti.
L'informazione sul luogo di provenienza può anche essere importante in base alle preferenze alimentari, ai limiti dietetici, alle allergie e alla sensibilità individuale.
È necessario interpretare con la stessa cautela le quantità dichiarate.
La massa totale della miscela polimorfa non deve corrispondere alla quantità del singolo componente peptidico.
Analogamente, la massa totale dell’imballaggio non dice molto su quanto del componente in esame sia presente in una singola porzione.
Si tratta di regole relative alla lettura delle etichette, e non di raccomandazioni relative alle quantità di prodotto da consumare.
Nell'esaminare le prove, è più utile confrontare la descrizione del componente nella pubblicazione scientifica con quella del componente presente nel prodotto reale.
Se non è possibile verificarne la veridicità con una ragionevole certezza, la pubblicazione deve essere considerata un’indagine indiretta, non un’analisi di un particolare prodotto.
„Clinicamente studiato” richiede ulteriori spiegazioni
Il termine „clinicamente testato” può sembrare una informazione molto concreta, anche se da solo non dice molto.
Il componente potrebbe essere stato studiato in una formulazione diversa, in un'altra popolazione, in un altro insieme di componenti o per un periodo diverso da quello del prodotto attualmente disponibile sul mercato.
È molto più informativo specificare esattamente cosa è stato studiato e quale parametro è stato misurato.
La dichiarazione che il componente è stato „esaminato sotto il profilo della pelle” lascia molte domande.
È stato valutato l’umidità?
Flessibilità?
L'aspetto delle rughe?
La struttura della pelle sottostante?
Guarigione delle ferite?
Produzione del collagene in laboratorio?
Si tratta di diversi punti conclusivi e non è possibile combinarli in un'affermazione generale.
È altrettanto importante distinguere i test su esseri umani dai test di laboratorio.
L'esperimento ex vivo studia la struttura di un tessuto al di fuori dell'organismo vivente.
Può fornire informazioni preziose sul potenziale meccanismo, ma di per sé non è un'indagine clinica.
La pubblicazione riguardante il collagene, di cui parleremo di seguito, comprendeva sia studi clinici che esperimenti esogeni separati. [2]
Quindi i risultati di queste parti devono essere presentati separatamente.
Prove relative ai supplementi peptidici e prove relative ai farmaci
I diversi tipi di esperimenti scientifici rispondono a domande diverse.
Questo è particolarmente importante per valutare i supplementi peptidici, poiché le informazioni relative al processo digestivo, alla presenza di sostanze nel sangue, ai risultati clinici e allo stato regolamentare vengono spesso messe insieme nel messaggio pubblicitario, nonostante non siano equivalenti.
Diverse domande di ricerca richiedono diversi tipi di misurazioni.
L'esperimento sul processo digestivo risponde alla domanda di cosa succede alla sostanza in determinati ambienti digestivi.
La ricerca del trasporto cellulare può analizzare se una particella attraversa un particolare modello cellulare.
Una prova di sangue può determinare quali composti si trovano nel sangue dopo aver consumato il prodotto e come il loro livello cambia nel tempo.
Il test clinico randomizzato invece risponde alla domanda se l’intervento modifica un parametro specifico rispetto al gruppo di controllo.
La commercializzazione di un medicinale comprende inoltre la valutazione della qualità, dell'efficacia e della sicurezza di tale prodotto specifico in relazione all'indicazione terapeutica specifica. [9]
Un tipo di documento non può automaticamente integrare le lacune lasciate da un altro.
La presenza di peptidi nel sangue non dimostra un miglioramento dei sintomi o dello stato di salute.
Una modifica positiva dell’idratazione della pelle non significa un trattamento della malattia della pelle.
L'esperimento cellulare non conferma automaticamente lo stesso effetto nell'organismo umano.
Una sperimentazione randomizzata su un singolo preparato non conferma l’efficacia di tutti i prodotti appartenenti a una vasta categoria.
Analisi della pelle: è necessario indicare esattamente cosa è stato misurato
Una delle pubblicazioni descriveva due studi clinici controllati con placebo relativi a peptidi collagene orali specifici e esperimenti separati su frammenti di pelle condotti ex vivo [2].
Negli studi clinici sono stati valutati, tra l'altro, l'idratazione della pelle mediante la corneometria e le proprietà selezionate della rete di collagene della pelle propria mediante tecniche di imaging.
In i periodi oggetto della ricerca sono state registrate modifiche positive di alcuni parametri. [2]
I risultati devono tuttavia essere descritti in conformità con quanto effettivamente misurato.
L'idratazione della pelle non è la stessa cosa della riduzione delle rughe.
Il test relativo alle proprietà della rete collagene della pelle sana non dimostra che ogni pezzo di peptido ingerito sia arrivato nella pelle in forma invariata.
Analogamente, una parte dell’ex vivo fornisce prove di tipo diverso rispetto a quella clinica.
La valutazione completa della pubblicazione dovrebbe anche considerare la metodologia, il numero di partecipanti, la portata dell'effetto, la perdita di partecipanti durante lo studio, l'analisi statistica, il finanziamento e altri elementi metodologici.
L'abstract può presentare i risultati più importanti, ma non è sufficiente per una valutazione critica completa dell'articolo.
Un aspetto particolare riguarda i peptidi utilizzati direttamente nei cosmetici. La loro azione e la loro formulazione devono essere analizzate separatamente dai supplementi orali, come ad esempio i nostri materiali relativi a peptidi utilizzati nella zona oculare e peptidi per la pelle sensibile e predisposta al brufolo.
Analisi delle ossa: la densità minerale delle ossa non è la stessa cosa che impedisce i traumi
In uno studio randomizzato sono state coinvolte 131 donne in postmenopausa con una densità minerale ossea ridotta. Durante 12 mesi è stato analizzato l’effetto di un determinato preparato di collagene. [3]
Gli studiosi hanno registrato cambiamenti positivi nei valori della densità minerale ossea e in alcuni marcatori selezionati. 102 partecipanti hanno completato lo studio, e gli autori hanno riportato un'analisi intent-to-treat [3].
I risultati sono importanti per i parametri che sono effettivamente stati misurati.
Non è tuttavia necessario trasformarli in una dichiarazione secondo cui il prodotto previene le fratture.
La densità minerale delle ossa e la frequenza dei traumi sono correlate tra loro, ma rimangono variabili indipendenti.
Una ricerca incentrata sulla densità ossea non conferma automaticamente una diminuzione del numero di fratture se tali eventi non sono stati valutati correttamente.
La ricerca non dimostra inoltre che ogni supplemento di collagene abbia lo stesso effetto.
Le partecipanti erano donne in postmenopausa con una densità minerale ossea ridotta e lo studio riguardava un particolare preparato.
Questi dettagli fanno parte delle prove e non devono essere trascurati.
I risultati non devono essere interpretati come prova che un prodotto alimentare possa sostituire un farmaco prescritto per uno specifico stato di salute.
Una domanda del genere richiederebbe un tipo di ricerca completamente diverso.
Studi sulla attività fisica: il contesto dell’allenamento è importante
In uno studio controllato con placebo hanno partecipato 77 donne in premenopausa che per 12 settimane hanno svolto un allenamento di resistenza e hanno ricevuto un determinato preparato di collagene o un placebo. [4]
Gli autori hanno rilevato differenze tra i gruppi in alcuni parametri relativi al peso corporeo e alla forza di presa.
La composizione corporea è stata valutata mediante bioimpedenza. [4]
Nella interpretazione dei risultati bisogna tenere conto di diversi elementi importanti.
Entrambe le squadre hanno svolto un allenamento di resistenza.
La ricerca riguardava quindi la supplementazione nell’ambito di un programma di allenamento.
Non risponde direttamente alla domanda se tali stesse modifiche avrebbero avuto luogo senza l’esercizio fisico.
Analogamente, la massa corporea non grassa stimata mediante bioimpedenza non è uguale al misuramento diretto della massa di tessuto muscolare appena formato.
I risultati non possono essere automaticamente trasferiti agli uomini, alle persone anziane, agli atleti professionisti, alle persone inattive o ad altre popolazioni non incluse nel sondaggio.
Non confermano inoltre ulteriori affermazioni relative agli ormoni o alla capacità di resistenza, che non sono state valutate nel corso dello studio.
Pertanto, gli studi sui supplementi peptidici devono essere distinti dai più ampi argomenti relativi alla nutrizione. peptidi per il rafforzamento muscolare e nella cultura fisica. La parola comune „peptidi” non significa che le sostanze, i meccanismi e le regolazioni studiati siano tutti uguali.
La valutazione di un prodotto a base di più componenti non determina automaticamente l'azione di ciascun componente.
In un piccolo studio pilota che ha coinvolto 22 partecipanti sani provenienti dal Giappone, sono stati analizzati un drink contenente peptidi collagene provenienti da pesci e l'ornitina. [10]
Dopo otto settimane gli autori hanno descritto le differenze nella flessibilità della pelle e nella perdita di acqua sottocutanea. [10]
Poiché l’intervento comprendeva più di un ingrediente potenzialmente attivo, i risultati non possono essere automaticamente attribuiti esclusivamente al collagene.
È stata studiata una combinazione specifica.
Il risultato riguarda quindi soprattutto questa combinazione.
Una relativamente piccola quantità di partecipanti limita inoltre la precisione e la possibilità di generalizzare i risultati.
Questo problema si presenta spesso negli studi sui prodotti alimentari.
Se la formula contiene peptidi collagene, vitamine, amminoacidi, estratti vegetali, minerali e altri componenti, e se tutta la formulazione è diversa tra il gruppo sperimentale e quello di controllo, un risultato positivo non indica automaticamente quale componente sia stato responsabile di tale risultato.
Per determinare il contributo dei singoli componenti o per dimostrare la loro sinergia sono necessarie ulteriori comparazioni.
Come interpretare le prove dirette e corroboranti?
L'analisi chimica può confermare l'identità e la composizione della campione sottoposta a analisi, ma da sola non conferma i benefici clinici nell'uomo.
La digestione simulata o l'esame del trasporto cellulare possono supportare l'ipotesi relativa alla stabilità, al trasporto o alla digestione, ma non determinano da sole l'esposizione dell'intero organismo umano.
La raccolta di campioni di sangue può rivelare la presenza di specifici composti nel flusso sanguigno e descrivere le variazioni dei loro livelli nel tempo. Tuttavia, da soli, non confermano un effetto benefico in una particolare zona tissutale.
Una sperimentazione clinica controllata può dimostrare l’effetto sul punto finale misurato nella popolazione studiata, ma non conferma automaticamente tutti gli altri possibili effetti o le interazioni con i prodotti non associati.
Inoltre, l’autorizzazione regolatoria può determinare lo status ufficiale di un determinato medicinale entro i limiti della sua autorizzazione. Tuttavia, non estende tale status a integratori non correlati solo perché contengono ingredienti chimicamente simili.
La dimostrazione scientifica più credibile non deve quindi essere la più efficace.
Questa affermazione dovrebbe essere quella che risponde più accuratamente a ciò che è stato effettivamente misurato.
Le fonti della dieta e la biodisponibilità dei peptidi
Una delle domande più frequenti riguardo ai supplementi peptidici è cosa succede con loro dopo la loro ingestione.
La risposta è più complessa di quanto affermare che „i peptidi vengono assorbiti completamente” o che „tutti i peptidi vengono completamente distrutti durante l’assorbimento”.
I diversi peptidi possono comportarsi in modo diverso.
Il processo di digestione modifica il materiale originale
Le proteine presenti nel cibo vengono scomposte durante la digestione in frammenti peptidici e aminoacidi più piccoli.
Alcuni frammenti possono subire ulteriori degradazioni nelle cellule intestinali o dopo essere entrati nel flusso sanguigno.
Il materiale ingerito originariamente e le molecole successivamente rilevate nel sangue non devono quindi avere la stessa composizione molecolare.
Nel caso di un idrolizzato che contiene molteplici sequenze diverse, la domanda „si assorbe completamente?” può essere troppo generica.
La domanda più precisa è: quale sequenza specifica è stata misurata, era già presente nel prodotto o è stata generata durante la digestione, quale quantità è apparsa nel sangue e come è cambiata la sua concentrazione nel tempo?
Questa metodologia consente di evitare due semplificazioni opposte.
La prima è la supposizione che ogni peptido presente nel supplemento venga assorbito nel sangue nella sua forma non modificata.
Il secondo è l'ipotesi che nessun frammento peptidico possa sopravvivere all'assorbimento nel modo da consentire la sua rilevazione dopo il consumo.
Gli studi condotti su persone mostrano perché entrambe queste affermazioni sono troppo categoriche.
Gli studi su esseri umani hanno evidenziato la presenza di piccoli peptidi derivati dal collagene.
In uno studio sono stati analizzati i peptidi presenti nel sangue dopo che i partecipanti avevano consumato degli idrolati di gelatina. [1]
Gli scienziati hanno rilevato diverse forme di peptidi contenenti l'acido hidroksiprolinico.
Uno dei principali composti rilevati era il prolyl-hydroxyproline, noto con l'abbreviazione Pro-Hyp, e il suo livello variava nei diversi punti del tempo durante i campionamenti [1].
Si tratta di una prova che determinati piccoli frammenti peptidici derivanti dal collagene possono essere presenti nel sangue dopo l'assunzione in condizioni simili a quelle utilizzate nel test.
Questo non significa tuttavia che tutto l'idrolizzato della gelatina abbia attraversato la barriera intestinale nella sua forma inalterata.
Non dimostra inoltre che tutti i peptidi presenti nel cibo si comportino allo stesso modo.
Anche la semplice individuazione di frammenti non conferma un beneficio clinico specifico.
Pertanto, la dichiarazione „il collagene è stato assorbito completamente” sarebbe molto più ampia di quanto effettivamente sia stato dimostrato.
Gli scienziati hanno rilevato alcuni frammenti derivanti dal collagene.
La distinzione tra il proteina primario, i peptidi minori e gli amminoacidi liberi è fondamentale in questo caso.
Anche il cibo comune può portare alla formazione di frammenti peptidici nel sangue
L’esposizione ai peptidi dopo la digestione non si limita ai prodotti venduti come integratori peptici specializzati.
In un altro studio è stato analizzato il collagene contenuto nei cibi preparati e il livello di peptidi dopo l’assunzione da parte degli intervistati di carne di pesce cotta. [11]
Sono stati rilevati diversi dipeptidi e tripeptidi derivanti dal collagene.
L'esposizione osservata era diversa da quella osservata dopo l'assunzione di un idrolizzato contenente la stessa quantità di collagene. [11]
Questo risultato dimostra che la lavorazione del prodotto e la matrice alimentare possono influenzare il profilo peptidico osservato dopo il consumo.
Non dimostra tuttavia che il supplemento sia nutrizionalmente migliore rispetto al cibo normale.
Non significa inoltre che le differenze nei livelli dei peptidi nel sangue debbano tradursi in differenze negli effetti clinici rilevanti.
La misurazione dell'esposizione e il risultato clinico restano due obiettivi diversi.
Pertanto, i confronti tra il normale proteina alimentare e i preparati peptidici specializzati dovrebbero infine riferirsi all’effetto in esame e non solo alle differenze nei livelli misurati nel sangue.
L'assorbimento, la distribuzione e l'effetto clinico sono fasi separate
La rilevazione della particella nel plasma conferma che è arrivata nel flusso sanguigno esaminato.
Non significa automaticamente che si sappia quale quantità di essa sia arrivata alla particolare tessutura.
La pelle, la cartilagine, i muscoli scheletrici, le ossa e altre strutture tessutali presentano ambienti biologici diversi.
Pertanto, i livelli misurati nel plasma non possono essere automaticamente considerati equivalenti ai livelli nella particolare tessutura.
Anche il raggiungimento della sostanza nella massa tissutale non significa ancora un effetto clinicamente rilevante.
La concentrazione può essere troppo bassa, la molecola può subire un metabolismo e il risultato clinico osservato può essere causato da un meccanismo diverso rispetto al semplice accumulo del peptide misurato nella sostanza tissutale.
Gli effetti clinici possono derivare da numerosi meccanismi biologici, tra cui la normale assunzione di sostanze nutritive e processi che non possono essere completamente spiegati mediante l’analisi del singolo peptide nel sangue.
Pertanto, i dati relativi all’assorbimento e agli effetti clinici devono essere presentati separatamente.
La descrizione dell'assorbimento dovrebbe indicare la particella misurata, il tempo di misurazione, il preparato esaminato e il comparatore.
La descrizione dell'effetto clinico dovrebbe indicare il punto finale, la popolazione, l'intervento e il progetto dello studio.
Il collegamento di entrambi i passaggi in un meccanismo confermato richiede ulteriori prove.
I farmaci orali peptidici non confermano l'efficacia dei normali supplementi peptidici
Il semaglutide per via orale dimostra bene perché la somministrazione orale efficace di un peptide terapeutico non può essere generalizzata automaticamente ai prodotti alimentari.
Gli studi sull’omeprazolo orale riguardavano un farmaco compresso contenente un potente inibitore dell’assorbimento SNAC. I dati clinici e preclinici indicavano un meccanismo di assorbimento legato alla formulazione specifica. [12]
Questo dimostra che la somministrazione orale efficace di un peptide terapeutico può dipendere in gran parte dalla tecnologia della formulazione.
Questo non significa che inserire un altro peptide nella capsula garantisca un'esposizione comparabile.
Non dimostra inoltre che l’uso di un attivatore dell’assorbimento con un altro peptide rievoli la farmacocinetica del semaglutide.
Innanzitutto, non conferma l’efficacia dei prodotti commercializzati genericamente come „peptidi orali”.
La miscela di peptidi alimentari e il farmaco peptico appositamente sviluppato presentano componenti, formulazioni, destinazioni d’uso, basi scientifiche e una storia normativa diverse.
Il fatto che entrambi i prodotti siano assunti per via orale non li rende scientificamente equivalenti.
Restrizioni nel trasferimento dei risultati tra i supplementi peptidici
Uno dei problemi più importanti nell'interpretazione dei risultati dei test sui supplementi peptidici è il trasferimento dei risultati da un preparato all'altro senza confermare che entrambi i prodotti siano abbastanza simili.
Più ampia è la categoria dei prodotti, tanto più importante è questo limite.
Prima di trasferire i risultati dei test, è necessario confrontare il materiale analizzato
Nel confronto dei prodotti, è importante prestare attenzione alla fonte del proteina, al processo di produzione, alle caratteristiche dei componenti, ai componenti aggiuntivi, alla formulazione finale e all'analisi disponibile.
Se la pubblicazione scientifica riguardava un preparato specifico e caratterizzato, mentre il prodotto al dettaglio veniva descritto solo come „peptidi collagene”, una corrispondenza accurata potrebbe essere impossibile.
Non dimostra che il prodotto al dettaglio sia inefficace.
Significa solo qualcosa molto più ristretto:
Lo studio non ha confermato direttamente l’azione di questo specifico prodotto.
Questa incertezza deve essere mantenuta nel sommario dei fatti.
La mancanza di un adattamento diretto non dovrebbe essere automaticamente trasformata in una raccomandazione o in un rifiuto del prodotto.
Un altro problema sono le modifiche della formulazione.
Il produttore può mantenere la stessa denominazione commerciale, modificando allo stesso tempo la fonte del materiale, il processo di produzione, gli ingredienti aggiuntivi o la formulazione stessa.
Una pubblicazione storica documenta il materiale analizzato in un determinato momento.
Non descrive automaticamente ogni versione successiva del prodotto che porta la stessa denominazione.
La popolazione e la durata dell'esperimento limitano la portata delle conclusioni
I partecipanti allo studio fanno parte del suo contesto.
Lo studio sulle donne in postmenopausa con una densità minerale ossea ridotta risponde a una domanda diversa da quello condotto su donne più giovani che praticano allenamento con pesi.
Analogamente, un test cutaneo di breve durata non può in sé determinare la sicurezza a lungo termine, la durata dell’effetto o ciò che accade dopo la fine dell’uso del prodotto.
La interpretazione può anche essere influenzata dalla dieta iniziale, dall’attività fisica, dallo stato di salute, da altri integratori, dai farmaci, dall’età e da altre caratteristiche degli intervistati.
La randomizzazione aiuta a ridurre l’ineguaglianza tra i gruppi.
Non fa tuttavia sì che i risultati diventino automaticamente universali per l'intera popolazione.
Pertanto, un riepilogo accurato dei dati dovrebbe indicare la popolazione studiata e il periodo di osservazione sempre quando questi limitano la portata delle conclusioni.
Le prove di qualità e le prove di efficacia si completano, ma non sono la stessa cosa.
L'analisi di laboratorio e la sperimentazione clinica rispondono a diverse domande.
Una analisi analitica può aiutare a stabilire l'identità del componente, la composizione, il livello di concentrazione o la presenza di determinati inquinanti.
La sperimentazione clinica invece valuta cosa accade nelle persone che ricevono una determinata intervenzione.
Uno non sostituisce automaticamente l'altro.
Il certificato di analisi di un particolare lotto di prodotto non conferma che il prodotto presenti un determinato effetto clinico.
Inoltre, il risultato positivo dello studio clinico non dimostra che la parte non associata del prodotto commerciale contenga esattamente lo stesso materiale utilizzato nello studio.
La pista di prova più completa quindi combina la caratteristica analitica del materiale studiato con le appropriate indagini cliniche.
Anche la denominazione del prodotto come supplemento non dovrebbe essere interpretata come garanzia di sicurezza. La FDA sottolinea che i supplementi alimentari possono comportare rischi per la salute. [6]
La sicurezza dipende dal particolare ingrediente, dalla formulazione completa, dalla qualità del prodotto, dalla popolazione studiata, dalle possibili interazioni e dalle circostanze dell'uso.
Una discussione più approfondita su questo argomento è disponibile nel nostro articolo su Effetti collaterali e sicurezza dei peptidi.
Cosa si può dire sulla base delle prove attualmente disponibili?
Gli studi condotti su persone hanno dimostrato che i preparati alimentari selezionati che contenevano peptidi sono stati analizzati in condizioni controllate.
Dopo l'assunzione, sono stati rilevati anche nel sangue alcuni piccoli peptidi derivati dal cibo [1] [11].
Gli studi clinici sui preparati specifici di collagene descrivevano risultati relativi, tra l’altro, ai parametri della pelle, alla densità minerale delle ossa, al peso corporeo e a misure relative all’attività fisica nelle popolazioni e nei contesti di studio specifici [2] [3] [4].
Questi risultati assumono importanza quando rimangono associati al materiale e al punto finale che è stato effettivamente studiato.
Non confermano l’azione universale di tutti i supplementi peptidici.
Non si dimostra che ogni peptido possa essere digerito nella sua forma originale.
Non significa che la presenza del peptide nel sangue conduca automaticamente alla sua associazione con una determinata zona tissutale in un concentrazione efficace.
Non rendono i preparati peptidici di origine alimentare equivalenti ai farmaci peptidici somministrati per iniezione o disponibili con prescrizione medica.
Non dimostrano inoltre che ogni prodotto di consumo che utilizza termini simili contenga esattamente lo stesso preparato utilizzato nel studio pubblicato.
La etichetta più informativa di un integratore peptidico è quindi quella che può essere associata a un ingrediente chiaramente caratterizzato.
Il concetto scientifico più prezioso è invece quello che definisce chiaramente il preparato, la popolazione oggetto di studio, il confronto, il risultato misurato e le limitazioni.
Le domande più frequenti sui supplementi peptidici
Gli peptidi orali vengono assorbiti nella loro forma non modificata?
Alcuni piccoli frammenti peptidici possono essere presenti nel sangue dopo l'assunzione, ma questo non significa che l'intera miscela peptidica possa essere digerita senza alterazioni. I test condotti su esseri umani con l'utilizzo di idrolisi della gelatina hanno evidenziato la presenza di particolari frammenti contenenti l'hydroxiprolina, tra cui Pro-Hyp. [1] Pertanto, è più accurato parlare di particelle specifiche misurate. Alcuni frammenti possono raggiungere il flusso sanguigno, mentre altri subiscono ulteriori degradazioni.
Il supplemento peptidico funziona allo stesso modo del peptide per iniezione?
Non si può presumere questo. Un supplemento e un farmaco somministrato per iniezione possono differire significativamente per la composizione molecolare, la formulazione, la biodisponibilità, il livello di concentrazione, la farmacocinetica, gli obiettivi biologici, la destinazione d’uso e l’ambito delle prove disponibili. La categoria chimica comune „peptido” non significa un’azione equivalente.
Sono i peptidi di collagene gli stessi del collagene intatto?
No. I preparati a base di peptidi collagene contengono frammenti minori derivanti dalla degradazione di un proteoglicano più grande. Studi condotti su esseri umani hanno evidenziato la presenza di determinati frammenti derivanti dal collagene dopo il consumo, ma non l’assorbimento completo del proteoglicano intero nel sangue. [1]
Significa „idrolizzato” che il prodotto è stato completamente digerito prima del consumo?
No. L’idrolisi rompe alcune delle leghe peptoidiche e crea frammenti più piccoli, ma questi frammenti possono comunque essere digeriti e metabolizzati dopo l’assunzione. L’idrolisi è quindi una caratteristica del processo di produzione e non una garanzia di assorbimento completo.
La bassa massa molecolare significa una maggiore efficacia del supplemento?
Non in sé. La grandezza della molecola è solo una delle proprietà del preparato. Non determina tutte le sequenze aminoacidi, non conferma l’assorbimento nella determinata zona tissutale e non dimostra un effetto clinico. La affermazione di superiorità richiede un confronto adeguato dei prodotti e la misurazione di un punto finale significativo.
Sono migliori i fluidi supplementari a base di peptidi rispetto ai granuli e alle capsule?
Non vi sono motivi per ritenere una forma di prodotto migliore in generale solo in base al fatto che sia un liquido, una polvere o una capsula. Le diverse forme possono differire per la composizione, la stabilità, gli ingredienti aggiuntivi e la comodità di utilizzo, ma la superiorità clinica richiede studi comparativi diretti.
Significa il termine „peptidi marini” una reale superiorità clinica?
No. Il termine „marine” indica soprattutto la fonte del materiale. Non conferma automaticamente una migliore assorbimento, un’attività biologica maggiore o una efficacia clinica superiore. La dimostrazione di un vantaggio rispetto ai preparati provenienti da altre fonti richiede una ricerca comparativa adeguata.
La presenza del peptide nel sangue dimostra che raggiunge la pelle?
No. La rilevazione nel plasma e l’esposizione a una particolare zona tissutale sono misure separate. Le ricerche sui hydrolysati della gelatina hanno evidenziato la presenza di frammenti peptidici nel flusso sanguigno, ma non hanno determinato in modo indipendente i livelli di ciascuno di essi nella pelle. [1] La affermazione sulla pelle richiede quindi dati adeguati relativi alla pelle.
La normale alimentazione può causare l’insorgenza di peptidi nel sangue?
Sì. Gli studi hanno evidenziato la presenza di determinati dipeptidi e tripeptidi derivanti dal collagene dopo l’assunzione di carne di pesce cotta.[11] Sono state inoltre evidenziate differenze rispetto all’idrolizzato del collagene. Ciò non significa tuttavia automaticamente un vantaggio clinico per uno di questi due fonti.
La migliore idratazione della pelle significa una riduzione delle rughe?
No. L’idratazione della pelle e l’aspetto delle rughe sono diversi obiettivi finali. Le sperimentazioni devono essere descritte in base alle misurazioni effettivamente effettuate. Il risultato relativo all’idratazione non deve essere automaticamente trasformato in una affermazione relativa alla riduzione delle rughe.
La maggiore densità minerale delle ossa significa un minor rischio di fratture?
Non si può trarre tale conclusione esclusivamente dal monitoraggio della densità minerale ossea. L’analisi delle donne in postmenopausa ha valutato la densità ossea e alcuni marcatori selezionati. [3] La dimostrazione di una diminuzione del numero di fratture richiederebbe dati adeguati relativi agli eventi clinici stessi e un’osservazione sufficientemente lunga.
Il test combinato con l'allenamento mostra cosa fa il supplemento senza l'esercizio fisico?
Non direttamente. Se i partecipanti dei due gruppi seguono un programma di allenamento, il risultato riguarda la supplementazione in quel contesto specifico. La ricerca sui peptidi collagene nelle donne in premenopausa ha incluso un allenamento di resistenza. [4] Non conferma quindi automaticamente le stesse variazioni nelle persone che non fanno esercizio fisico.
La ricerca su un preparato a base di diversi componenti conferma l’attività del singolo peptide?
No. Se i partecipanti assumono contemporaneamente diversi componenti potenzialmente attivi, il risultato riguarda principalmente l’intera formulazione testata. Per determinare il contributo di un singolo componente, è necessario un progetto di studio che consenta di isolarlo.
Significa il termine „supplemento” l’assenza di effetti collaterali?
No. La categoria di sicurezza non è una garanzia di sicurezza. Il rischio dipende dal composto completo del prodotto, dalla sua qualità, dalla quantità dei singoli componenti, dalle caratteristiche della persona che lo utilizza, da altri integratori o farmaci e dai dati disponibili sulla sicurezza. Anche i brevi studi clinici non sono in grado di escludere tutti i reati rari o a lungo termine.
Sono equivalenti i prodotti che contengono la stessa quantità di collagene?
No. Prodotti con la stessa quantità totale di collagene possono differire per la loro fonte, il modo di lavorazione, la degradazione delle dimensioni dei peptidi, le sequenze, la formulazione e gli ingredienti aggiuntivi. Studi che confrontano il collagene contenuto nel pesce bollito con l’idrolizzato hanno evidenziato differenze nell’esposizione ai peptidi circolanti, nonostante il confronto di quantità equivalenti di collagene. [11]
Il farmaco peptidico orale efficace conferma l’efficacia del supplemento peptidico orale?
No. L'approvazione del prodotto Rybelsus riguarda un farmaco specifico contenente semaglutide e la sua formulazione appositamente sviluppata. [7] Le ricerche sul semaglutide orale evidenziano inoltre l'importanza della tecnologia per consentire la sua assorbimento. [12] Non si possono trasferire questi risultati su integratori alimentari, altri peptidi o sistemi di somministrazione orale diversi solo perché tutti i prodotti vengono ingeriti.
Come valutare al meglio la affermazione relativa al supplemento peptidico?
La domanda più utile è: il preparato reale di cui si sostiene l'efficacia è stato studiato in esseri umani per valutare esattamente l'effetto dichiarato? La popolazione, la formulazione, il gruppo di confronto, il periodo di durata dello studio e il punto finale sono qui fondamentali. Più il prodotto disponibile sul mercato corrisponde al preparato utilizzato nello studio, più le prove sono dirette.
Restrizioni sui dati relativi ai supplementi peptidici
Il primo importante limite è che i supplementi peptidici non rappresentano un’interferenza standardizzata. Gli idrolati di collagene, le miscele di peptidi derivati dai proteini, i preparati specificamente caratterizzati e i prodotti a base multivitaminica possono differire significativamente. Pertanto, i risultati di un singolo preparato non devono essere automaticamente trasferiti a tutta la categoria.
Un altro limite è la necessità di adattare il prodotto al target di riferimento. Le pubblicazioni scientifiche possono descrivere dettagliatamente il preparato in esame, mentre l'etichetta del prodotto commerciale contiene informazioni molto più limitate. Se non è possibile stabilire un adattamento preciso, la pubblicazione rimane una fonte preziosa di conoscenza generale, ma non deve essere un documento diretto riguardante un prodotto specifico.
Il terzo limite riguarda l’assorbimento e l’accessibilità biologica. La presenza di determinati frammenti peptidici nel sangue conferma l’esposizione a queste molecole in condizioni di studio, ma non dimostra che tutti i peptidi presenti nel prodotto primario siano sopravvissuti all’assorbimento o siano arrivati nella loro forma non alterata nella particolare tessera. [1] [11]
Il quarto limite sono i punti finali degli studi clinici. L’idratazione della pelle non è la stessa cosa che la riduzione delle rughe. La densità minerale delle ossa non è la stessa cosa che la prevenzione dei traumi. La massa corporea magra stimata tramite bioimpedenza non è identica all’aumento diretto dei muscoli scheletrici. Ogni risultato dovrebbe rimanere legato alla metodologia utilizzata nello studio. [2] [3] [4]
Il quinto limite è la specificità della popolazione. I risultati ottenuti nelle donne in postmenopausa non possono essere automaticamente trasferiti ai giovani adulti. Analogamente, i risultati relativi alle donne prima della menopausa che praticano allenamento con peso non possono essere automaticamente trasferiti a persone inattive o atleti professionisti. [3] [4]
Il sesto limite sono le formulazioni a più componenti. Quando diversi componenti potenzialmente attivi vengono testati contemporaneamente, la percentuale di un singolo peptide può rimanere confusa se la struttura dell’esperimento non consente una valutazione separata di ciascuno di essi. [10]
Il settimo limite è la meccanicistica extrapolazione. I test di laboratorio relativi al processo digestivo, al trasporto cellulare o all’attività biologica possono contribuire a comprendere il possibile meccanismo, ma non sostituiscono la sperimentazione clinica controllata con la partecipazione degli esseri umani.
L’ottavo limite è il tempo di osservazione. I piccoli studi non possono determinare l’efficacia a lungo termine né escludere tutti gli effetti indesiderati rari o tardivi.
Infine, il fatto che un farmaco orale peptico approvato sia efficace non significa che i normali supplementi peptici raggiungano una biodisponibilità o un’attività farmacologica simili. Il semaglutide orale è una formulazione farmaceutica appositamente sviluppata e non deve essere considerato come prova per prodotti orali non correlati. [7] [12]
Sintesi
I supplementi peptidici comprendono un'ampia gamma di prodotti e non una singola interazione alimentare standardizzata.
Molte di esse contengono miscele di frammenti peptidici provenienti da proteine alimentari più grandi, come il collagene. Altre utilizzano diversi idroliti proteici, ovvero preparati specificamente caratterizzati o formulazioni multicomponente.
Una interpretazione corretta dei dati clinici richiede la distinzione tra identità del componente, assorbimento, assorbimento, effetti clinici e status regolatorio.
Gli studi condotti su persone mostrano che dopo l’assunzione orale è possibile rilevare nel sangue dei piccoli peptidi derivati dal collagene [1] [11]. Ciò significa che alcuni frammenti possono sopravvivere al processo digestivo in misura tale da consentirne la rilevazione in determinati contesti sperimentali.
Questo non significa tuttavia che ogni peptido presente nel supplemento raggiunga il sangue nella sua forma originale o che la semplice individuazione della molecola porti automaticamente a benefici clinici.
Gli studi controllati condotti su persone hanno analizzato anche specifici preparati di collagene in relazione ai parametri della pelle, alla densità minerale delle ossa, alla composizione corporea e a misure relative alla forza nelle popolazioni specifiche [2] [3] [4]
Questi risultati hanno un significato scientifico, ma rimangono legati al preparato, alla popolazione, al tempo del test, al comparatore e al punto finale che è stato effettivamente analizzato.
Il miglioramento dell’idratazione della pelle non dovrebbe automaticamente significare l’eliminazione delle rughe.
La variazione della densità minerale delle ossa non dovrebbe automaticamente significare una prevenzione delle fratture.
La ricerca condotta durante l’allenamento di resistenza non dovrebbe essere interpretata come prova dell’effettiva efficacia senza l’esercizio fisico.
Il risultato del farmaco a più componenti non deve essere automaticamente attribuito a un singolo ingrediente.
Le rilevazioni del peptide nel sangue non devono essere presentate come prova che esso raggiunge ogni tessuto target in un concentrazione clinicamente rilevante.
È necessario interpretare la forma del prodotto con la stessa cautela.
Le polveri, le capsule, i compresse, le bustine e le bevande possono differire per comodità e formulazione, ma la forma stessa non conferisce una maggiore efficacia.
Analogamente, termini come „idrolizzato”, „marino”, „bioattivo”, „a basso peso molecolare”, „clinicamente testato” o „composto peptidico” forniscono solo un determinato frammento di informazioni. Nessuno di essi in sé stesso conferma l’effetto clinico universale.
La valutazione più affidabile di un supplemento peptidico inizia quindi con la determinazione del composto reale e delle caratteristiche del preparato, e poi con il controllo che le pertinenti ricerche condotte su soggetti umani riguardassero questo materiale e l’effetto che è stato dichiarato.
Quanto più un prodotto disponibile sul mercato corrisponde al preparato, alla formulazione, alla popolazione e al punto finale utilizzato nello studio, tanto più le prove diventano più dirette.
Se tale corrispondenza non può essere determinata, l'incertezza dovrebbe rimanere visibile invece di essere sostituita da una raccomandazione non giustificata o da un rifiuto del prodotto altrettanto non giustificato.
Disclaimer
Questo articolo ha carattere divulgativo e scientifico. Non costituisce alcuna consulenza medica o nutrizionale, raccomandazioni relative al trattamento o alla dose, né alcuna raccomandazione per l’acquisto o l’uso di un integratore peptidico, un preparato di collagene, un farmaco o altro prodotto.
Il termine „integratore peptidico” comprende prodotti che differiscono per composizione, fonte, modalità di produzione, formulazione, classificazione normativa e portata dei dati disponibili. I risultati relativi a un singolo preparato non devono essere automaticamente trasferiti su un altro prodotto solo perché entrambi utilizzano la terminologia relativa ai peptidi.
Gli studi sull’assorbimento nell’uomo mostrano un’esposizione a particelle specifiche misurate in determinati parametri sperimentali e non devono essere interpretati come prova che ogni peptido sopravviva all’assorbimento nella sua forma originale o raggiunge la particolare zona tissutale. Gli studi clinici, invece, devono essere interpretati in base alla popolazione reale, al preparato, al comparatore, al tempo di esecuzione e ai parametri di misurazione rilevati.
Le persone che decidono riguardo a integratori alimentari, nutrizione, farmaci, malattie, gravidanza, allergie, interazioni o altre circostanze sanitarie individuali devono utilizzare informazioni aggiornate sul prodotto specifico e consultare un operatore sanitario competente.
Riferimenti
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