Доказан пептид с противотревожно действие срещу потенциалния му наследник от ново поколение – едно и също семейство съединения, но напълно различно ниво на научни доказателства
Какво представлява „Адаланк“ и каква е връзката му със „Селанк“?
Адаланк може да се определи като „Селанк 2.0” – по-нова, модифицирана версия на същото съединение. И двата пептида са разработени в един и същ руски изследователски институт и произхождат от едно и също естествено молекула – туфцини, която участва в комуникацията между имунната и нервната система.
Създателите на Adalank са внесли незначителни промени в структурата на Selank, за да увеличат потенциално неговата стабилност в организма, да подобрят насочеността на действието му в мозъка или да удължат продължителността на действие на единична доза.
Най-важната разлика обаче се отнася до обема на наличните научни данни. Selank това е добре проучено и одобрено лекарство, чието действие е било оценено в над 15 клинични проучвания при хора. Адаланк все още се намира на етап на експериментални изследвания – почти всички налични данни произхождат от изследвания върху животни. Той не е одобрен в нито една страна и не са публикувани значими клинични проучвания с участието на хора. Следователно двете съединения се намират на напълно различен етап на развитие.
В какво се различават по отношение на конструкцията и трайността на действието?
| Характеристика | Selank | Адаланк |
|---|---|---|
| Структура на пептида | 7 аминокиселини; напълно описана и добре документирана структура | Също е на базата на туфтсин, но съдържа модификации, които потенциално биха могли да забавят разграждането му в организма; точната му структура не е широко публикувана в международната литература |
| Стабилност в организма | Основното молекула се разпада след около 2 минути, но активните фрагменти могат да действат в продължение на 3–4 часа | Вероятно е по-стабилен съгласно проектните предположения, което би могло да намали честотата на дозиране, но това не е потвърдено при хора |
| Начин на сервиране | Назален спрей (разтвор 0,15%) с установени схеми на дозиране | Вероятно се прилага и интраназално, но официалната дозировка при хора не е установена |
Как въздействат върху мозъка?
| Характеристика | Selank | Адаланк |
|---|---|---|
| Регулиране на нервната система | Нежно подпомага естествената гама-аминобутирова (GABA) система, без риск от седация и пристрастяване, характерни за класическите успокоителни средства; потвърдено в клинични проучвания | Вероятно действа по подобен начин, но предварителните данни сочат по-селективно въздействие върху ГАМК-системата и потенциално още по-малък риск от седация; данните произхождат изцяло от предклинични проучвания |
| Защита и развитие на нервните клетки | Добре документирано въздействие върху повишаването на нивата на BDNF и NGF, което подпомага паметта и ученето | Данните от изследвания върху животни сочат подобно или потенциално по-силно невропротективно действие; едно проучване върху гризачи показа по-добра защита на мозъчната тъкан след епизод, наподобяващ инсулт |
| Влияние върху настроението | Благоприятно въздействие върху серотониновите и допаминергичните пътища, което може да доведе до леко подобрение на настроението | Може да е по-насочен към намаляване на тревожността и в по-малка степен да влияе на настроението; данните все още са много ограничени |
| Въздействие върху имунната система | Ясно изразени имуномодулиращи свойства, дължащи се на произхода от туфтсина | Тъй като основната структура на туфтсина е запазена, се очакват сходни ефекти, но това все още не е изследвано |
| Устойчивост към стрес | Забавя разграждането на естествените вещества, поддържащи емоционалната стабилност, като повишава устойчивостта към стрес | Вероятно той проявява подобен ефект благодарение на запазването на основната структура, но липсват специфични изследвания за Adalank |
Какво показват проучванията?
| Характеристика | Selank | Адаланк |
|---|---|---|
| Изследвания при хора | Около 15 клинични проучвания в Русия и Украйна; е доказано значително намаляване на тревожността при хора с тревожни разстройства и проблеми, свързани със стреса | На практика липсват публикувани клинични проучвания при хора; единичните предварителни доклади не са били широко публикувани в международната литература |
| Изпитване върху животни | Обширни; потвърждават влиянието върху невропротекцията, регулацията на ГАМК, невротрансмитерните системи и имунната система | Броят на проучванията е умерен; в стандартните модели за измерване на тревожността при гризачи Adalank е показал действие, сравнимо или малко по-силно от това на Selank |
| Профил на безопасност | Добра поносимост във всички публикувани клинични проучвания; липса на сериозни нежелани реакции; ограничени данни относно дългосрочното приложение | Липсват данни за безопасността при хора; резултатите от токсикологичните изследвания върху животни са обещаващи, но не заместват клиничните изследвания |
| Регулаторен статус | Одобрен в Русия и Украйна за употреба при състояния на тревожност и умора, свързани със стрес | Не е одобрен в нито една държава; все още не е в етап на кандидатстване за регистрация |
| Дозировка | Препоръчителна доза: 400–600 микрограма интраназално, 1–3 пъти дневно | Няма утвърдена дозировка за хора; всяко приложение е с експериментален характер |
| Наличност | Продуктът се предлага на пазара в Русия и Украйна; освен това се предлага предимно като пептид за научноизследователски цели | Предназначен изключително за изследователски цели; много ограничен достъп |
Възможни предимства и ограничения
Какво би могъл потенциално да подобри Adalank в сравнение със Selank?
Ако структурните промени се окажат ефективни при хората, Adalank би могъл да предложи:
- по-дълготрайно действие и по-рядко приемане,
- по-селективно противотревожно действие,
- още по-малък риск от седация,
- по-силни невропротективни свойства,
- запазване на благоприятните имуномодулиращи свойства.
Трябва обаче да се подчертае, че това са проектни предпоставки, които все още не са потвърдени в клинични проучвания при хора.
Защо Selank е по-безопасният избор в момента?
„Селанк“ разполага с:
- с доказана клинична ефективност,
- известен профил на сигурността,
- установени схеми на дозиране,
- одобрение за употреба в Русия и Украйна.
Адаланк, от друга страна:
- няма данни за фармакокинетиката при хора,
- няма определена дозировка,
- не разполага с клинични данни за безопасността,
- не е бил подложен на подходящи изследвания при хора.
На настоящия етап той трябва да се разглежда единствено като експериментална изследователска група.
Какви изследвания са необходими още?
| Област | Selank | Адаланк |
|---|---|---|
| Най-неотложните нужди в областта на научните изследвания | Повторно провеждане на руските изследвания в съответствие с международните стандарти, както и дългосрочни изследвания за безопасност с продължителност над 6 месеца | Първите проучвания с участието на хора, имащи за цел да определят безопасността, дозировката и фармакокинетиката |
| Необходими са сравнителни проучвания | Пряко сравнение с ССРИ и Афобазол с цел определяне на мястото му сред наличните терапевтични възможности | Пряко сравнение със Selank при хората, тъй като Adalank е разработен като негово потенциално усъвършенстване |
| Механични пропуски | Незначителни пропуски, свързани с рецепторната адаптация при продължителна употреба | Потвърждение на по-голяма селективност спрямо ГАМК-системата и на повишена стабилност, които към момента се основават изцяло на предклинични данни |
Selank е проверен и одобрен препарат, подкрепен от солидна база от клинични изследвания при хора. Адаланк представлява обещаващо развитие на същата изследователска линия, но засега остава само на лабораторен етап.
Изборът на „Адаланк“ вместо „Селанк“ може да се сравни с избора на прототип на автомобил вместо модел, който вече е преминал пътни изпитания – прототипът може да изглежда обещаващо на хартия, но все още липсват данни, които да потвърдят, че той наистина ще оправдае възлаганите му очаквания.
Забележка
Съдържанието има изцяло образователен и информационен характер и не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза или терапевтично препоръка. Преди да започнете, преустановите или промените приема на каквото и да е лекарство или хранителна добавка, трябва да се консултирате с квалифициран медицински специалист.
Ани Selank, нито Адаланк не са одобрени от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), Европейската агенция по лекарствата (EMA) нито от повечето други западни регулаторни органи. По-конкретно Adalank не е одобрен в нито една страна и няма установени данни относно безопасността и дозировката при хора.
По-голямата част от цитираните проучвания са от Русия и Украйна. Въпреки че са представени с добра воля, тези резултати не са били независимо проверени или потвърдени от западните регулаторни органи и трябва да се тълкуват с необходимата предпазливост.