Todistetusti toimiva ahdistusta lievittävä peptidi verrattuna sen mahdolliseen uuden sukupolven seuraajaan – sama yhdetehe, mutta täysin erilainen tieteellisen näytön taso
Mikä on Adalank ja miten se liittyy Selankiin?
Adalankia voidaan kuvata „Selank 2.0:ksi” – uudemmaksi, muunnelluksi versioksi samasta yhdisteestä. Molemmat peptidit on kehitetty samassa venäläisessä tutkimuslaitoksessa, ja ne ovat peräisin samasta luonnollisesta molekyylistä – tuftsyny, joka osallistuu immuunijärjestelmän ja hermoston väliseen viestintään.
Adalankin kehittäjät ovat tehneet pieniä muutoksia Selankin rakenteeseen, jotta sen stabiilisuutta elimistössä voitaisiin mahdollisesti parantaa, sen vaikutuksen kohdistumista aivoissa tarkentaa tai yksittäisen annoksen vaikutusaikaa pidentää.
Tärkein ero liittyy kuitenkin saatavilla olevan tieteellisen tiedon määrään. Selank Se on perusteellisesti tutkittu ja hyväksytty lääke, jonka vaikutusta on arvioitu yli 15 kliinisessä tutkimuksessa ihmisillä. Adalank on edelleen kokeellisen tutkimuksen vaiheessa – lähes kaikki saatavilla olevat tiedot ovat peräisin eläinkokeista. Sitä ei ole hyväksytty missään maassa, eikä merkittävistä ihmisillä tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ole julkaistu tuloksia. Molemmat yhdisteet ovat siis täysin eri kehitysvaiheessa.
Miten ne eroavat toisistaan rakenteeltaan ja toimintakestävyydeltään?
| Ominaisuus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Peptidin rakenne | 7 aminohappoa; rakenne on kuvattu kattavasti ja hyvin dokumentoitu | Myös tuftsyynipohjainen, mutta sisältää muunnoksia, joiden tarkoituksena on mahdollisesti hidastaa aineen hajoamista elimistössä; sen tarkkaa rakennetta ei ole laajasti julkaistu kansainvälisessä kirjallisuudessa |
| Vakaus elimistössä | Päämolekyyli hajoaa noin 2 minuutin kuluttua, mutta aktiiviset osat voivat olla vaikutuksessa 3–4 tuntia | Se on todennäköisesti suunnittelun mukaisesti vakaampi, mikä voisi vähentää annostelutiheyttä, mutta tätä ei ole vahvistettu ihmisillä |
| Annostustapa | Nenäsumute (liuos 0,15%), jolla on vakiintuneet annosteluohjeet | Oletettavasti sitä annetaan myös nenän kautta, mutta virallista annostusta ihmisille ei ole vahvistettu |
Miten ne vaikuttavat aivoihin?
| Ominaisuus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Hermoston säätely | Tukee hellävaraisesti GABA:han perustuvaa luonnollista jarrutusmekanismia ilman klassisille rauhoittaville lääkkeille tyypillistä sedaatio- ja riippuvuusriskiä; vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa | Se toimii todennäköisesti samalla tavalla, mutta alustavat tiedot viittaavat selektiivisempään vaikutukseen GABA-järjestelmään ja mahdollisesti vielä pienempään sedaation riskiin; tiedot perustuvat yksinomaan prekliinisiin tutkimuksiin |
| Hermosolujen suojelu ja kehitys | Hyvin dokumentoitu vaikutus BDNF:n ja NGF:n pitoisuuksien nousuun, mikä tukee muistia ja oppimista | Eläinkokeiden tulokset viittaavat samanlaiseen tai mahdollisesti voimakkaampaan neuroprotektiiviseen vaikutukseen; yhdessä jyrsijöillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin aivokudoksen parempi suojautuminen aivohalvausta muistuttavan tapahtuman jälkeen |
| Vaikutus mielialaan | Lievä vaikutus serotoniini- ja dopamiinireitteihin, mikä voi näkyä hienovaraisena mielialaa parantavana vaikutuksena | Se voi olla enemmän suunnattu ahdistuksen lievittämiseen ja vaikuttaa vähemmän mielialaan; tutkimustiedot ovat edelleen hyvin rajallisia |
| Vaikutus immuunijärjestelmään | Tuftsyynistä johtuvat selkeät immunomoduloivat ominaisuudet | Koska tuftsyinin perusrakenne on säilytetty, odotetaan samanlaisia vaikutuksia, mutta tätä ei ole toistaiseksi tutkittu |
| Stressinsietokyky | Se hidastaa emotionaalista vakautta tukevien luonnollisten aineiden hajoamista ja parantaa stressinsietokykyä | Se todennäköisesti tuottaa samanlaisen vaikutuksen, koska sen perusrakenne on säilynyt, mutta Adalankia koskevia erityistutkimuksia ei ole tehty |
Mitä tutkimukset osoittavat?
| Ominaisuus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Ihmisillä tehdyt tutkimukset | Noin 15 kliinistä tutkimusta Venäjällä ja Ukrainassa; tutkimuksissa on osoitettu, että ahdistuneisuushäiriöistä ja stressiin liittyvistä ongelmista kärsivien henkilöiden ahdistus on vähentynyt merkittävästi | Ihmisillä tehtyjä julkaistuja kliinisiä tutkimuksia ei käytännössä ole; yksittäisiä alustavia raportteja ei ole julkaistu laajemmin kansainvälisessä kirjallisuudessa |
| Eläinkokeet | Laajat; vahvistavat vaikutuksen hermosuojeluun, GABA:n säätelyyn, välittäjäainejärjestelmiin ja immuunijärjestelmään | Tutkimusten määrä oli kohtuullinen; jyrsijöiden pelon standardimalleissa Adalankin vaikutus oli verrattavissa Selankin vaikutukseen tai hieman voimakkaampi kuin Selankin |
| Turvallisuusprofiili | Hyvä siedettävyys kaikissa julkaistuissa kliinisissä tutkimuksissa; vakavia haittavaikutuksia ei ole havaittu; pitkäaikaiskäytöstä on vain vähän tietoa | Ihmisillä tehtyjä turvallisuustutkimuksia ei ole; eläimillä tehtyjen toksikologisten tutkimusten tulokset ovat lupaavia, mutta ne eivät korvaa kliinisiä tutkimuksia |
| Sääntelytilanne | Hyväksytty Venäjällä ja Ukrainassa käytettäväksi ahdistustiloissa ja stressistä johtuvassa väsymyksessä | Ei ole hyväksytty missään maassa; ei ole vielä rekisteröintiprosessissa |
| Annostus | Määrä: 400–600 mikrogrammaa nenän kautta, 1–3 kertaa päivässä | Ihmisille ei ole vahvistettua annostusta; kaikki käyttötarkoitukset ovat kokeellisia |
| Saatavuus | Kaupallinen tuote Venäjällä ja Ukrainassa; muualla saatavilla pääasiassa tutkimuskäyttöön tarkoitetuna peptidinä | Tarkoitettu yksinomaan tutkimustarkoituksiin; saatavuus erittäin rajoitettu |
Mahdolliset edut ja rajoitukset
Mitä Adalank voisi mahdollisesti parantaa Selankiin verrattuna?
Jos rakenteelliset muutokset osoittautuvat tehokkaiksi ihmisillä, Adalank voisi tarjota:
- pidempi vaikutusaika ja harvemmin toistuva annostelu,
- valikoivampi ahdistusta lievittävä vaikutus,
- vielä pienempi sedaation riski,
- voimakkaammat neuroprotektiiviset ominaisuudet,
- suotuisien immunomoduloivien ominaisuuksien säilyttäminen.
On kuitenkin syytä korostaa, että nämä ovat suunnitteluperusteet, joita ei ole toistaiseksi vahvistettu ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Miksi Selank on tällä hetkellä turvallisempi valinta?
Selankissa on:
- todistettu kliininen tehokkuus,
- tunnettu turvallisuusprofiili,
- vakiintuneet annostelukaaviot,
- käyttöluvan myöntäminen Venäjällä ja Ukrainassa.
Adalank puolestaan:
- ihmisillä ei ole farmakokineettisiä tietoja,
- määrättyä annostusta ei ole,
- sillä ei ole käytettävissään kliinisiä turvallisuustietoja,
- sitä ei ole tutkittu riittävästi ihmisillä.
Tässä vaiheessa sitä tulisi pitää yksinomaan kokeellinen tutkimusyhteistyö.
Mitä tutkimuksia tarvitaan vielä?
| Alue | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Kiireellisimmät tutkimustarpeet | Venäläisten tutkimusten toistaminen kansainvälisten standardien mukaisesti sekä yli 6 kuukautta kestävät pitkäaikaiset turvallisuustutkimukset | Ensimmäiset ihmisillä tehdyt tutkimukset, joiden tarkoituksena on selvittää lääkkeen turvallisuutta, annostusta ja farmakokinetiikkaa |
| Tarvitaan vertailututkimuksia | Suorat vertailut SSRI-lääkkeiden ja Afobazolin välillä sen aseman määrittämiseksi käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen joukossa | Suora vertailu ihmisillä käytettävään Selankiin, koska Adalank on suunniteltu sen mahdolliseksi parannukseksi |
| Mekaaniset aukot | Pieniä puutteita reseptorin sopeutumisessa pitkäaikaisessa käytössä | Vahvistus siitä, että lääke vaikuttaa selektiivisemmin GABA-järjestelmään ja että sen stabiilius on parantunut; nämä havainnot perustuvat tällä hetkellä yksinomaan prekliinisiin tietoihin |
Selank Se on tutkittu ja hyväksytty valmiste, jolla on vankka kliinisten ihmistutkimusten tausta. Adalank on lupaava jatko samalle tutkimussuunnalle, mutta se on toistaiseksi vielä pelkästään laboratoriovaiheessa.
Adalankin valitseminen Selankin sijaan voidaan verrata prototyyppiauton valitsemiseen sen sijaan, että valittaisiin malli, joka on jo läpäissyt ajokokeet – prototyyppi saattaa näyttää lupaavalta paperilla, mutta siitä puuttuu vielä tietoja, jotka vahvistaisivat, että se todella täyttää sille asetetut odotukset.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu yksinomaan koulutuksellisiin ja tiedottaviin tarkoituksiin, eikä sitä tule tulkita lääketieteelliseksi neuvoksi, diagnoosiksi tai hoitosuositukseksi. Ennen minkään lääkkeen tai ravintolisän käytön aloittamista, keskeyttämistä tai muuttamista on otettava yhteyttä pätevään terveydenhuollon ammattilaiseen.
Ani Selank, eikä Adalank niitä ei ole hyväksytty Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA), Euroopan lääkeviraston (EMA) eikä useimpien muiden länsimaisten sääntelyviranomaisten toimesta. Erityisesti Adalankia ei ole hyväksytty missään maassa, eikä siitä ole vahvistettuja tietoja turvallisuudesta tai annostuksesta ihmisillä.
Suurin osa mainituista tutkimuksista on peräisin Venäjältä ja Ukrainasta. Vaikka ne on esitetty vilpittömässä mielessä, länsimaiset sääntelyviranomaiset eivät ole tarkastaneet tai toistaneet näitä tuloksia riippumattomasti, joten niitä on tulkittava asianmukaisella varovaisuudella.