Patikrintas antidepresinis peptidas prieš jo potencialų naujos kartos pakaitalą – ta pati junginių šeima, bet visiškai kitoks mokslinių įrodymų lygis
Kas yra „Adalank“ ir kaip jis susijęs su „Selank“?
Adalanką galima apibūdinti kaip „Selank 2.0” – naujesnę, modifikuotą to paties junginio versiją. Abu peptidai buvo sukurti tame pačiame Rusijos mokslinių tyrimų institute ir yra kilę iš tos pačios natūralios molekulės – kuokšteliai, kuri dalyvauja imuninės ir nervų sistemų tarpusavio sąveikoje.
„Adalank“ kūrėjai šiek tiek pakeitė „Selank“ struktūrą, siekdami galbūt padidinti jo stabilumą organizme, pagerinti veikimo kryptingumą smegenyse arba prailginti vienos dozės veikimo trukmę.
Tačiau svarbiausias skirtumas susijęs su turimų mokslinių duomenų kiekiu. Selank tai yra gerai ištirtas ir patvirtintas vaistas, kurio veikimas buvo įvertintas daugiau nei 15 klinikinių tyrimų su žmonėmis. Adalank vis dar yra eksperimentinių tyrimų etape – beveik visi turimi duomenys yra gauti iš tyrimų su gyvūnais. Jis nėra patvirtintas nė vienoje šalyje, o reikšmingų klinikinių tyrimų su žmonėmis rezultatai nėra paskelbti. Taigi abu junginiai yra visiškai skirtinguose plėtros etapuose.
Kuo jie skiriasi savo sandara ir veikimo trukme?
| Savybė | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Peptido struktūra | 7 aminorūgštys; struktūra išsamiai aprašyta ir gerai dokumentuota | Taip pat pagamintas iš tuftizino, tačiau jame yra modifikacijų, kurios galbūt lėtina jo skilimą organizme; tiksli jo struktūra tarptautinėje literatūroje nebuvo plačiai paskelbta |
| Organizmo stabilumas | Pagrindinė molekulė suskaidoma po maždaug 2 minučių, tačiau aktyvios dalys gali veikti 3–4 valandas | Tikriausiai jis yra stabilesnis, kaip numatyta projekto prielaidose, o tai galėtų sumažinti vaisto vartojimo dažnį, tačiau tai nebuvo patvirtinta žmonėms |
| Vartojimo būdas | Nosies purškiklis (0,15% tirpalas) su nustatytais vartojimo režimais | Tikėtina, kad jis taip pat vartojamas per nosį, tačiau oficiali dozė žmonėms nėra nustatyta |
Kaip jie veikia smegenis?
| Savybė | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Nervų sistemos reguliavimas | Švelniai stiprina natūralią GABA pagrįstą slopinimo sistemą, nesukeliant sedacijos ir priklausomybės rizikos, būdingos klasikinėms raminamosioms priemonėms; tai patvirtinta klinikiniais tyrimais | Tikriausiai jis veikia panašiai, tačiau preliminarūs duomenys rodo, kad jo poveikis GABA sistemai yra selektyvesnis, o sedacijos rizika – galbūt dar mažesnė; duomenys gauti tik iš ikiklinikinių tyrimų |
| Nervinių ląstelių apsauga ir vystymasis | Gerai įrodyta įtaka BDNF ir NGF koncentracijos didėjimui, o tai stiprina atmintį ir mokymąsi | Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo panašų arba galbūt stipresnį neuroprotektyvų poveikį; viename tyrime su graužikais buvo nustatyta, kad po insulto primenančio epizodo smegenų audinys buvo geriau apsaugotas |
| Poveikis nuotaikai | Švelnus poveikis serotonino ir dopamino sistemoms, kuris gali pasireikšti subtiliai gerinančiu savijautą poveikiu | Jis gali būti labiau skirtas nerimo mažinimui ir mažiau veikti nuotaiką; duomenų vis dar labai nedaug |
| Poveikis imuninei sistemai | Aiškios imunomoduliacinės savybės, susijusios su tuo, kad šis preparatas yra kilęs iš tuftsino | Kadangi buvo išsaugota pagrindinė tuftzinos struktūra, tikimasi panašių rezultatų, tačiau tai kol kas nebuvo ištirta |
| Atsparumas stresui | Lėtina natūralių medžiagų, palaikančių emocinį stabilumą, skilimą, taip didindamas atsparumą stresui | Tikriausiai jis turi panašų poveikį, nes išlaiko pagrindinę struktūrą, tačiau trūksta tyrimų, skirtų būtent „Adalank“ |
Ką rodo tyrimai?
| Savybė | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Tyrimai su žmonėmis | Apie 15 klinikinių tyrimų Rusijoje ir Ukrainoje; buvo įrodyta, kad žmonėms, kenčiantiems nuo nerimo sutrikimų ir su stresu susijusių problemų, nerimas žymiai sumažėjo | Praktiškai nėra paskelbtų klinikinių tyrimų su žmonėmis; pavieniai preliminarūs pranešimai nebuvo plačiau paskelbti tarptautinėje literatūroje |
| Bandymai su gyvūnais | Išsamūs; patvirtina poveikį neuroapsaugai, GABA reguliavimui, neurotransmiterių sistemoms ir imuninei sistemai | Tyrimų skaičius buvo vidutinis; standartiniuose graužikų baimės modeliuose „Adalank“ veikimas buvo panašus arba šiek tiek stipresnis nei „Selank“ |
| Saugos profilis | Visose paskelbtose klinikinėse studijose pastebėta gera tolerancija; rimtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo; duomenų apie ilgalaikį vartojimą yra nedaug | Nėra duomenų apie saugumą žmonėms; toksikologinių tyrimų su gyvūnais rezultatai yra daug žadantys, tačiau jie negali pakeisti klinikinių tyrimų |
| Reguliavimo statusas | Patvirtintas Rusijoje ir Ukrainoje naudoti esant nerimo būsenoms ir su stresu susijusiam nuovargiui | Nė vienoje šalyje nėra patvirtintas; dar nėra pateikta paraiška dėl registracijos |
| Vartojimo dozė | Nustatyta: 400–600 mikrogramų į nosį, 1–3 kartus per dieną | Nėra patvirtintos dozės žmonėms; bet koks naudojimas yra eksperimentinio pobūdžio |
| Prieinamumas | Komercinis produktas Rusijoje ir Ukrainoje; be to, daugiausia parduodamas kaip mokslinių tyrimų peptidas | Skirta tik moksliniams tyrimams; labai ribotas prieinamumas |
Galimi privalumai ir trūkumai
Ką „Adalank“ galėtų potencialiai patobulinti, palyginti su „Selank“?
Jei struktūriniai pakeitimai pasirodytų veiksmingi žmonėms, „Adalank“ galėtų pasiūlyti:
- ilgesnis veikimo laikas ir rečiau vartojamas,
- selektyvesnis raminamasis poveikis,
- dar mažesnė sedacijos rizika,
- stipresnės neuroprotektyvinės savybės,
- palankių imunomoduliuojančių savybių išsaugojimas.
Tačiau reikia pabrėžti, kad tai yra projekto prielaidos, kurios iki šiol nebuvo patvirtintos klinikiniais tyrimais su žmonėmis.
Kodėl „Selank“ šiuo metu yra saugesnis pasirinkimas?
„Selank“ turi:
- patvirtintą klinikinį veiksmingumą,
- žinomas saugumo profilis,
- nustatyti dozavimo schemos,
- leidimas naudoti Rusijoje ir Ukrainoje.
O Adalankas:
- neturi duomenų apie farmakokinetiką žmonėms,
- nėra nustatyta dozė,
- neturi klinikinių saugumo duomenų,
- nebuvo tinkamai ištirtas žmonėse.
Šiuo metu jį reikėtų vertinti tik kaip eksperimentinis mokslinių tyrimų susivienijimas.
Kokių tyrimų dar reikia?
| Teritorija | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Svarbiausi mokslinių tyrimų poreikiai | Rusijos tyrimų pakartojimas laikantis tarptautinių standartų ir ilgalaikiai saugumo tyrimai, trunkantys ilgiau nei 6 mėnesius | Pirmieji tyrimai su žmonėmis, skirti nustatyti saugumą, dozę ir farmakokinetiką |
| Reikalingi lyginamieji tyrimai | Tiesioginiai palyginimai su SSRI ir „Afobazole“, siekiant nustatyti jo vietą tarp galimų gydymo variantų | Tiesioginis palyginimas su „Selank“ žmonėms, nes „Adalank“ buvo sukurtas kaip jo galimas patobulinimas |
| Mechaninės spragos | Nedidelės spragos, susijusios su receptorių prisitaikymu ilgalaikio vartojimo metu | Patvirtinimas, kad vaistas pasižymi didesniu selektyvumu GABA sistemai ir didesniu stabilumu, o šie teiginiai šiuo metu grindžiami tik ikiklinikiniais duomenimis |
Selank tai yra patikrintas ir patvirtintas preparatas, kurio veiksmingumas pagrįstas išsamiomis klinikinėmis tyrimų su žmonėmis duomenimis. Adalank yra perspektyvus tos pačios mokslinių tyrimų krypties plėtojimas, tačiau šiuo metu jis tebėra tik laboratoriniame etape.
Adalank pasirinkimą vietoj Selank galima palyginti su prototipo automobilio pasirinkimu vietoj modelio, kuris jau praėjo kelių bandymus – prototipas popieriuje gali atrodyti perspektyvus, tačiau vis dar trūksta duomenų, patvirtinančių, kad jis iš tiesų pateisins jam keliamus lūkesčius.
Atsakomybės apribojimas
Šis tekstas skirtas tik švietimo ir informavimo tikslams ir neturėtų būti traktuojamas kaip medicininė konsultacija, diagnozė ar gydymo rekomendacija. Prieš pradedant vartoti, nutraukiant ar keičiant bet kokio vaisto ar maisto papildo vartojimą, reikia pasikonsultuoti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Ani Selank, nei Adalank nebuvo patvirtinti JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA), Europos vaistų agentūros (EMA) ar daugumos kitų Vakarų šalių reguliavimo institucijų. Visų pirma „Adalank“ nebuvo patvirtintas nė vienoje šalyje, be to, nėra nustatytų duomenų apie jo saugumą ir dozę žmonėms.
Dauguma pateiktų tyrimų yra atlikti Rusijoje ir Ukrainoje. Nors jie pateikti sąžiningai, šie rezultatai nebuvo nepriklausomai patikrinti ar pakartoti Vakarų reguliavimo institucijų, todėl juos reikia vertinti su deramu atsargumu.