Um peptídeo ansiolítico comprovado versus o seu potencial sucessor de nova geração – a mesma família de compostos, mas um nível de evidência científica completamente diferente
O que é o Adalank e qual é a sua relação com o Selank?
O Adalank pode ser descrito como o „Selank 2.0” – uma versão mais recente e modificada do mesmo composto. Ambos os péptidos foram desenvolvidos no mesmo instituto de investigação russo e têm origem na mesma molécula natural – tuftsyny, que participa na comunicação entre o sistema imunitário e o sistema nervoso.
Os criadores do Adalank introduziram pequenas alterações na estrutura do Selank, com o objetivo de aumentar potencialmente a sua estabilidade no organismo, melhorar a direcionação da sua ação no cérebro ou prolongar a duração da ação de uma dose única.
A diferença mais importante diz respeito, no entanto, à quantidade de dados científicos disponíveis. Selank é um medicamento bem estudado e aprovado, cuja eficácia foi avaliada em mais de 15 ensaios clínicos em seres humanos. Adalank continua a encontrar-se na fase de investigação experimental – quase todos os dados disponíveis provêm de estudos em animais. Não foi aprovado em nenhum país e não foram publicados estudos clínicos relevantes com a participação de seres humanos. Ambos os compostos encontram-se, portanto, numa fase de desenvolvimento completamente diferente.
Em que diferem em termos de estrutura e durabilidade?
| Característica | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Estrutura do péptido | 7 aminoácidos; estrutura totalmente descrita e bem documentada | Também é à base de tuftsina, mas contém modificações destinadas a retardar potencialmente a degradação no organismo; a estrutura exata não foi amplamente divulgada na literatura internacional |
| Estabilidade no organismo | A molécula principal decompõe-se ao fim de cerca de 2 minutos, mas os fragmentos ativos podem permanecer ativos durante 3 a 4 horas | Provavelmente mais estável, de acordo com os pressupostos do projeto, o que poderia reduzir a frequência de administração; no entanto, isso não foi confirmado em seres humanos |
| Modo de administração | Spray nasal (solução 0,15%) com esquemas de dosagem definidos | Presume-se que também seja administrado por via nasal, mas ainda não foi estabelecida uma dosagem oficial para uso em seres humanos |
Como é que afetam o cérebro?
| Característica | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Regulação do sistema nervoso | Apoia suavemente o sistema inibitório natural baseado no GABA, sem o risco de sedação e dependência característico dos tranquilizantes clássicos; comprovado em ensaios clínicos | É provável que funcione de forma semelhante, mas os dados preliminares sugerem um efeito mais seletivo no sistema GABA e um risco de sedação potencialmente ainda menor; os dados provêm exclusivamente de estudos pré-clínicos |
| Proteção e desenvolvimento das células nervosas | Efeito bem documentado no aumento dos níveis de BDNF e NGF, que favorecem a memória e a aprendizagem | Os dados em animais sugerem um efeito neuroprotetor semelhante ou potencialmente mais forte; um estudo em roedores demonstrou uma melhor proteção do tecido cerebral após um episódio semelhante a um AVC |
| Efeito no estado de espírito | Efeito suave nas vias da serotonina e da dopamina, o que pode traduzir-se num efeito subtil de melhoria do bem-estar | Pode estar mais orientado para a redução da ansiedade e ter um impacto menor no humor; os dados ainda são muito limitados |
| Impacto no sistema imunitário | Propriedades imunomoduladoras evidentes decorrentes da sua origem na tuftsina | Uma vez que a estrutura básica da tuftina foi mantida, espera-se que os efeitos sejam semelhantes; no entanto, tal ainda não foi investigado |
| Resistência ao stress | Retarda a degradação das substâncias naturais que contribuem para a estabilidade emocional, aumentando a resistência ao stress | É provável que apresente um efeito semelhante devido à conservação da estrutura básica; no entanto, não existem estudos específicos sobre o Adalank |
O que revelam os estudos?
| Característica | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Estudos em seres humanos | Cerca de 15 ensaios clínicos na Rússia e na Ucrânia; demonstrou-se uma redução significativa da ansiedade em pessoas com perturbações de ansiedade e problemas relacionados com o stress | Praticamente não existem estudos clínicos publicados em seres humanos; os poucos relatos preliminares não foram amplamente divulgados na literatura internacional |
| Ensaios em animais | Exaustivos; confirmam o impacto na neuroproteção, na regulação do GABA, nos sistemas de neurotransmissores e no sistema imunitário | Número moderado de estudos; nos modelos padrão de ansiedade em roedores, o Adalank demonstrou uma ação comparável ou ligeiramente mais forte do que o Selank |
| Perfil de segurança | Boa tolerância em todos os ensaios clínicos publicados; ausência de efeitos indesejáveis graves; dados limitados sobre a utilização a longo prazo | Não existem dados relativos à segurança em seres humanos; os resultados dos estudos toxicológicos em animais são promissores, mas não substituem os ensaios clínicos |
| Situação regulamentar | Aprovado na Rússia e na Ucrânia para utilização em casos de ansiedade e cansaço associado ao stress | Não foi aprovado em nenhum país; ainda não se encontra na fase de pedido de registo |
| Posologia | Dose recomendada: 400–600 microgramas por via nasal, 1–3 vezes por dia | Não existe uma dosagem validada para seres humanos; todas as utilizações têm caráter experimental |
| Disponibilidade | Produto comercializado na Rússia e na Ucrânia; fora desses países, está disponível principalmente como péptido para investigação | Destinado exclusivamente a fins de investigação; disponibilidade muito limitada |
Vantagens e limitações potenciais
Em que aspetos é que o Adalank poderia, potencialmente, ser melhor do que o Selank?
Se as modificações estruturais se revelarem eficazes em seres humanos, a Adalank poderia oferecer:
- duração de ação mais prolongada e administração menos frequente,
- uma ação ansiolítica mais seletiva,
- um risco ainda menor de sedação,
- propriedades neuroprotetoras mais fortes,
- manutenção das propriedades imunomoduladoras benéficas.
É importante salientar, no entanto, que se trata de pressupostos de projeto, que ainda não foram confirmados em ensaios clínicos em seres humanos.
Por que razão o Selank é atualmente a escolha mais segura?
O Selank dispõe de:
- eficácia clínica comprovada,
- perfil de segurança conhecido,
- esquemas de dosagem estabelecidos,
- autorização de utilização na Rússia e na Ucrânia.
Adalank, por sua vez:
- não dispõe de dados relativos à farmacocinética em seres humanos,
- não existe uma dosagem definida,
- não dispõe de dados clínicos relativos à segurança,
- não foi devidamente testado em seres humanos.
Nesta fase, deve ser considerado exclusivamente como grupo de investigação experimental.
Que tipo de investigação ainda é necessária?
| Área | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| As necessidades de investigação mais urgentes | Repetição dos ensaios russos de acordo com as normas internacionais e ensaios de segurança a longo prazo com duração superior a 6 meses | Os primeiros ensaios clínicos em seres humanos destinados a determinar a segurança, a dosagem e a farmacocinética |
| São necessários estudos comparativos | Comparações diretas com os ISRS e o Afobazol, com o objetivo de determinar o seu lugar entre as opções terapêuticas disponíveis | Comparação direta com o Selank em seres humanos, uma vez que o Adalank foi concebido como uma sua potencial melhoria |
| Lacunas mecanicistas | Pequenas lacunas relativas à adaptação dos recetores durante a utilização prolongada | Confirmação de uma maior seletividade em relação ao sistema GABA e de uma maior estabilidade, que, atualmente, se baseiam exclusivamente em dados pré-clínicos |
Selank É um medicamento verificado e aprovado, que conta com uma sólida base de estudos clínicos em seres humanos. Adalank representa um desenvolvimento promissor dessa mesma linha de investigação, mas, neste momento, encontra-se ainda exclusivamente na fase laboratorial.
A escolha do Adalank em vez do Selank pode ser comparada à escolha de um protótipo de automóvel em vez de um modelo que já tenha sido submetido a testes de estrada – o protótipo pode parecer promissor no papel, mas ainda faltam dados que confirmem que irá, de facto, corresponder às expectativas depositadas nele.
Aviso legal
O conteúdo tem caráter exclusivamente educativo e informativo e não deve ser interpretado como aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação terapêutica. Antes de iniciar, interromper ou alterar a utilização de qualquer medicamento ou suplemento, deve consultar um profissional de saúde qualificado.
Nem Selank, nem Adalank não foram aprovadas pela Agência Norte-Americana de Alimentos e Medicamentos (FDA), pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) nem pela maioria das outras entidades reguladoras ocidentais. Em particular, O Adalank não foi aprovado em nenhum país e não dispõe de dados estabelecidos relativos à segurança nem à posologia em seres humanos.
A maioria dos estudos citados provém da Rússia e da Ucrânia. Embora tenham sido apresentados de boa-fé, estes resultados não foram verificados de forma independente nem reproduzidos por entidades reguladoras ocidentais, devendo ser interpretados com a devida cautela.