Osvedčený anxiolytický peptid verzus jeho potenciálny nástupca novej generácie – rovnaká rodina zlúčenín, ale úplne iná úroveň vedeckých dôkazov
Čo je Adalank a ako súvisí so Selankom?
Adalank možno označiť ako „Selank 2.0” – novšiu, modifikovanú verziu toho istého spojenia. Oba peptidy boli vyvinuté v tom istom ruskom výskumnom inštitúte a pochádzajú z tej istej prírodnej molekuly – tuftsyny, ktorá sa zúčastňuje komunikácie medzi imunitným a nervovým systémom.
Tvorcovia Adalanku vykonali malé úpravy štruktúry Selanku s cieľom potenciálne zvýšiť jeho stabilitu v tele, zlepšiť cielené pôsobenie v mozgu alebo predĺžiť účinok jednej dávky.
Najvýraznejší rozdiel sa však týka množstva dostupných vedeckých údajov. Selank je dobre preskúmaným a schváleným liekom, ktorého účinnosť bola hodnotená vo viac ako 15 klinických štúdiách na ľuďoch. Adalank nadal sa nachádza vo fáze experimentálneho výskumu – takmer všetky dostupné údaje pochádzajú zo štúdií na zvieratách. Nebol schválený v žiadnej krajine a neboli publikované žiadne významné klinické štúdie na ľuďoch. Oba zlúčeniny sú teda v úplne inej fáze vývoja.
Čím sa líšia z hľadiska konštrukcie a trvanlivosti prevádzky?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Štruktúra peptidu | 7 aminokyselín; štruktúra plne opísaná a dobre zdokumentovaná | Taktiež založený na tuftsíne, ale obsahuje modifikácie, ktoré majú potenciálne spomaliť degradáciu v organizme; presná štruktúra nebola široko publikovaná v medzinárodnej literatúre |
| Stabilita v tele | Hlavná molekula sa rozpadne približne po 2 minútach, ale aktívne fragmenty môžu pôsobiť 3–4 hodiny. | Pravdepodobne stabilnejší podľa dizajnových zámerov, čo by mohlo znížiť frekvenciu dávkovania, avšak u ľudí to nebolo potvrdené. |
| Spôsob podania | Nosový sprej (roztok 0,15%) s pevne stanovenými dávkovacími schémami | Pravdepodobne sa podáva aj nazálne, ale oficiálne dávkovanie u ľudí nebolo stanovené. |
Ako ovplyvňujú mozog?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Regulácia nervového systému | Jemne podporuje prirodzený inhibičný systém založený na GABA bez rizika sedácie a závislosti charakteristického pre klasické sedatíva; potvrdené v klinických štúdiách | Pravdepodobne funguje podobným spôsobom, ale predbežné údaje naznačujú selektívnejší vplyv na GABA systém a potenciálne ešte nižšie riziko sedácie; údaje pochádzajú výlučne z predklinických štúdií |
| Ochrana a rozvoj nervových buniek | Dobre udokumentovaný vplyv na zvýšenie BDNF a NGF, podporujúce pamäť a učenie. | Údaje zo zvierat naznačujú podobný alebo potenciálne silnejší neuroprotektívny účinok; jedna štúdia na hlodavcoch ukázala lepšiu ochranu mozgovej tkaniva po epizódach podobných cievnej mozgovej príhode. |
| Vplyv na náladu | Jemný vplyv na sérotonínové a dopamínové dráhy, čo sa môže premietnuť do jemného účinku zlepšujúceho náladu | Môže byť viac zameraný na redukciu úzkosti a menej ovplyvňovať náladu; údaje sú stále veľmi obmedzené |
| Vplyv na imunitný systém | Zjavné imunomodulačné vlastnosti vyplývajúce z pôvodu tuftsinu | Keďže sa zachovala základná štruktúra tuftsínu, očakávajú sa podobné účinky, avšak doteraz sa to neskúmalo |
| Odolnosť voči stresu | Spomaľuje rozklad prírodných látok podporujúcich emocionálnu stabilitu, čím zvyšuje odolnosť voči stresu. | Pravdepodobne vykazuje podobný efekt zachovaním základnej štruktúry, avšak chýbajú štúdie špecifické pre Adalank |
Čo ukazujú výskumy?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Ľudské štúdie | Około 15 klinických štúdií v Rusku a na Ukrajine; preukázaná významná redukcia úzkosti u osôb s úzkostnými poruchami a problémami súvisiacimi so stresom. | Prakticky chýbajú publikované klinické štúdie u ľudí; jednotlivé predbežné správy neboli širšie publikované v medzinárodnej literatúre. |
| Testovanie na zvieratách | Rozsiahle; potvrdzujú vplyv na neuroprotekciu, reguláciu GABA, systémy neurotransmiterov a imunitný systém | Umiiernený počet štúdií; v štandardných modeloch úzkosti u hlodavcov Adalank vykazoval účinok porovnateľný alebo mierne silnejší ako Selank |
| Bezpečnostný profil | Dobrá znášanlivosť vo všetkých publikovaných klinických štúdiách; žiadne závažné nežiaduce udalosti; obmedzené údaje o dlhodobom používaní | Chýbajú údaje o bezpečnosti u ľudí; výsledky toxikologických štúdií na zvieratách sú sľubné, ale nenahrádzajú klinické skúšky |
| Regulačný status | Schválené v Rusku a na Ukrajine na použitie pri úzkosti a únave spôsobenej stresom | Neschválený v žiadnej krajine; ešte nie je vo fáze žiadania o registráciu |
| Dávkovanie | Stanovené: 400–600 mikrogramov intranazálne, 1–3-krát denne | Neexistuje žiadne validované dávkovanie pre ľudí; akékoľvek použitie je experimentálne. |
| Dostupnosť | Komerčný produkt v Rusku a na Ukrajine; inak dostupný hlavne ako výskumný peptid | Určené len na výskumné účely; veľmi obmedzená dostupnosť |
Potenciálne výhody a obmedzenia
Čo by Adalank mohol potenciálne vylepšiť oproti Selanku?
Ak sa štrukturálne modifikácie ukážu byť účinné u ľudí, Adalank by mohol ponúknuť:
- dlhšia doba účinku a redšia dávkovacia frekvencia,
- selektívnejší anxiolytický účinok,
- ešte nižšie riziko sedácie,
- silnejšie neuroprotektívne vlastnosti,
- zachovanie prospešných imunomodulačných vlastností.
Je však potrebné zdôrazniť, že ide o projektové predpoklady, ktoré doteraz neboli potvrdené v klinických štúdiách na ľuďoch.
Prečo je Selank momentálne bezpečnejšou voľbou?
Selank obsahuje:
- potvrdenú klinickú účinnosť,
- známy bezpečnostný profil,
- stanovené schémy dávkovania,
- schválenie na použitie v Rusku a na Ukrajine.
Adalank medzitým:
- nemá údaje o farmakokinetike u ľudí,
- nie je stanovené dávkovanie,
- nemá klinické údaje o bezpečnosti,
- nebol riadne preskúmaný na ľuďoch.
Na obecnym etapie należy go traktować wyłącznie jako experimentálna výskumná zlúčenina.
Aké výskumy sú stále potrebné?
| Oblasť | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Najnaliehavejšie potreby výskumu | Opakovanie ruských štúdií podľa medzinárodných štandardov a dlhodobé bezpečnostné štúdie presahujúce 6 mesiacov | Prvé štúdie u ľudí zamerané na posúdenie bezpečnosti, dávkovania a farmakokinetiky |
| Potrebné porovnávacie štúdie | Priame porovnania so SSRI a Afobazolom na určenie jeho miesta medzi dostupnými terapeutickými možnosťami | Priame porovnanie so Selankom u ľudí, pretože Adalank bol navrhnutý ako jeho potenciálne vylepšenie |
| Luki mechanizmów | Malé medzery týkajúce sa receptorovej adaptácie pri dlhodobom užívaní | Potvrdenie vyššej selektivity voči GABA systému a zvýšenej stability, ktoré sa v súčasnosti opierajú výlučne na predklinických údajoch |
Selank je overený a schválený prípravok s robustnou podporou klinických štúdií na ľuďoch. Adalank predstavuje sľubné rozšírenie tej istej línie výskumu, avšak momentálne zostáva výlučne v laboratórnej fáze.
Voľbu Adalank namiesto Selanku možno porovnať s výberom prototypu automobilu namiesto modelu, ktorý už prešiel cestnými testami – prototyp môže na papieri vyzerať sľubne, ale stále chýbajú údaje potvrdzujúce, že skutočne splní očakávania.
Zrieknutie sa zodpovednosti
Obsah je určený výhradne na vzdelávacie a informačné účely a nemal by byť interpretovaný ako lekárska rada, diagnóza alebo odporúčanie liečby. Pred začatím, prerušením alebo zmenou užívania akejkoľvek liekov alebo doplnkov stravy sa poraďte s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Ani Selank, ani Adalank neboli schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), Európskou agentúrou pre lieky (EMA) ani väčšinou iných západných regulačných orgánov. Konkrétne Adalank nebol schválený v žiadnej krajine a nemá stanovené bezpečnostné ani dávkové údaje u ľudí.
Väčšina uvedených štúdií pochádza z Ruska a Ukrajiny. Hoci boli prezentované v dobrej viere, tieto výsledky neboli nezávisle overené ani zopakované západnými regulačnými orgánmi a mali by byť interpretované s primeranou opatrnosťou.