Tõestatud ärevusevastane peptiid versus selle potentsiaalne uue põlvkonna järeltulija – sama ühendite perekond, kuid täiesti erinev teaduslike tõendite tase
Mis on Adalank ja kuidas see seostub Selankiga?
Adalanki võib nimetada „Selank 2.0”-ks – sama ühendi uuemaks, modifitseeritud versiooniks. Mõlemad peptiidid on välja töötatud samas Venemaa uurimisinstituudis ja pärinevad samast looduslikust molekulist – tuftsiinid, mis osaleb immuunsüsteemi ja närvisüsteemi vahelises suhtluses.
Adalanki loojad on teinud Selanki struktuuris väikeseid muudatusi, et potentsiaalselt suurendada selle stabiilsust organismis, parandada toime suunatust ajus või pikendada ühe annuse toimeaega.
Kõige olulisem erinevus puudutab siiski kättesaadavate teadusandmete hulka. Selank on põhjalikult uuritud ja heaks kiidetud ravim, mille toimet on hinnatud enam kui 15 kliinilises uuringus inimestel. Adalank on endiselt eksperimentaalse uurimise etapis – peaaegu kõik kättesaadavad andmed pärinevad loomkatsetest. Seda ei ole üheski riigis heaks kiidetud ning olulisi kliinilisi uuringuid inimestega ei ole avaldatud. Seega on mõlemad ühendid täiesti erinevas arenguetapis.
Millised on nende erinevused ehituse ja töökindluse osas?
| Omadus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Peptiidi struktuur | 7 aminohapet; struktuur on täielikult kirjeldatud ja hästi dokumenteeritud | Samuti põhineb see tuftsiinil, kuid sisaldab modifikatsioone, mis võivad aeglustada selle lagunemist organismis; selle täpset struktuuri ei ole rahvusvahelises kirjanduses laialdaselt avaldatud |
| Stabiilsus organismis | Peamine molekul laguneb umbes 2 minuti pärast, kuid aktiivsed osakesed võivad toimida 3–4 tundi | Tõenäoliselt on see vastavalt projekteerimisele stabiilsem, mis võiks vähendada manustamise sagedust, kuid seda ei ole inimeste puhul kinnitatud |
| Manustamisviis | Ninasprei (lahus 0,15%) kindlate annustamisskeemidega | Tõenäoliselt manustatakse seda ka nina kaudu, kuid inimeste puhul ei ole ametlikku annust kindlaks määratud |
Kuidas need mõjutavad aju?
| Omadus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Närvisüsteemi reguleerimine | Toetab õrnalt GABA-l põhinevat loomulikku pidurdussüsteemi, ilma klassikalistele rahustitele iseloomuliku uimasuse ja sõltuvuse riskita; kinnitatud kliiniliste uuringutega | Tõenäoliselt toimib see sarnaselt, kuid esialgsed andmed viitavad selektiivsemale mõjule GABA-süsteemile ja potentsiaalselt veelgi väiksemale sedatsiooni riskile; andmed pärinevad ainult prekliinilistest uuringutest |
| Närvirakkude kaitse ja areng | Hästi dokumenteeritud mõju BDNF-i ja NGF-i taseme tõusule, mis toetab mälu ja õppimist | Loomkatsete andmed viitavad sarnasele või potentsiaalselt tugevamale neuroprotektiivsele toimele; ühes närilistel läbi viidud uuringus täheldati paremat ajukoe kaitset pärast insuldi sarnast episoodi |
| Mõju meeleolule | Kerge mõju serotoniini- ja dopamiiniradadele, mis võib avalduda heaolu parandava õrna mõjuna | See võib olla rohkem suunatud ärevuse vähendamisele ja mõjutada meeleolu vähem; andmed on endiselt väga piiratud |
| Mõju immuunsüsteemile | Tuftsiinist tulenevad selged immunomoduleerivad omadused | Kuna tuftsiini põhistruktuur on säilinud, oodatakse sarnaseid tulemusi, kuid seda ei ole seni uuritud |
| Stressitaluvus | Aeglustab emotsionaalset stabiilsust toetavate looduslike ainete lagunemist, suurendades stressitaluvust | Tõenäoliselt avaldab see sarnast mõju tänu põhistruktuuri säilimisele, kuid Adalanki kohta puuduvad spetsiifilised uuringud |
Mida näitavad uuringud?
| Omadus | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Inimestel läbi viidud uuringud | Umbes 15 kliinilist uuringut Venemaal ja Ukrainas; on tõestatud, et ärevushäiretega ja stressiga seotud probleemidega inimeste ärevus on märkimisväärselt vähenenud | Inimestel läbi viidud kliinilisi uuringuid on avaldatud praktiliselt üldse mitte; üksikud esialgsed aruanded ei ole rahvusvahelises kirjanduses laiemalt avaldatud |
| Loomkatsed | Uuringud on ulatuslikud; need kinnitavad mõju neuroprotektsioonile, GABA regulatsioonile, neurotransmitterite süsteemidele ja immuunsüsteemile | Uuringute arv on mõõdukas; näriliste standardsetes hirmumudelites oli Adalanki toime võrreldav või veidi tugevam kui Selanki oma |
| Ohutusprofiil | Kõikides avaldatud kliinilistes uuringutes oli ravimi taluvus hea; tõsiseid kõrvaltoimeid ei esinenud; pikaajalise kasutamise kohta on andmeid vähe | Inimeste ohutuse kohta puuduvad andmed; loomadel läbi viidud toksikoloogiliste uuringute tulemused on paljulubavad, kuid need ei asenda kliinilisi uuringuid |
| Regulatiivne staatus | Heaks kiidetud Venemaal ja Ukrainas kasutamiseks ärevuse ja stressist tingitud väsimuse korral | Üheski riigis heaks kiitmata; ei ole veel registreerimise taotlemise etapis |
| Annustamine | Soovituslik annus: 400–600 mikrogrammi nina kaudu, 1–3 korda päevas | Inimeste jaoks ei ole kinnitatud annustust; kõik kasutamisviisid on eksperimentaalsed |
| Kättesaadavus | Kaubanduslik toode Venemaal ja Ukrainas; mujal saadaval peamiselt uurimispepidina | Mõeldud ainult teadusuuringuteks; kättesaadavus on väga piiratud |
Võimalikud eelised ja piirangud
Mida Adalank võiks Selanki suhtes potentsiaalselt parandada?
Kui struktuurilised muudatused osutuvad inimeste puhul tõhusaks, võiks Adalank pakkuda:
- pikem toimeaeg ja harvem manustamine,
- selektiivsem ärevusevastane toime,
- veelgi väiksem sedatsiooni risk,
- tugevamad neuroprotektiivsed omadused,
- soodsate immunomoduleerivate omaduste säilitamine.
Siiski tuleb rõhutada, et need on projekti eeldused, mida ei ole seni inimestel läbi viidud kliinilistes uuringutes kinnitatud.
Miks on Selank praegu turvalisem valik?
Selankil on:
- kinnitatud kliiniline tõhusus,
- teadaolev turvaprofiil,
- kindlaksmääratud annustamisskeemid,
- kasutusluba Venemaal ja Ukrainas.
Adalank aga:
- puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta inimestel,
- kindlat annust ei ole,
- puuduvad kliinilised ohutusandmed,
- seda ei ole inimestel piisavalt uuritud.
Praeguses etapis tuleks seda käsitleda üksnes kui eksperimentaalne uurimisrühm.
Milliseid uuringuid on veel vaja?
| Piirkond | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Kõige pakilisemad uurimisvajadused | Venemaal läbi viidud uuringute kordamine vastavalt rahvusvahelistele standarditele ning üle 6 kuu kestvad pikaajalised ohutusuuringud | Esimesed inimkatsed, mille eesmärk on kindlaks määrata ravimi ohutus, annustamine ja farmakokineetika |
| Vajalikud võrdlusuuringud | Otsesed võrdlused SSRI-de ja Afobazole’iga, et määrata kindlaks selle koht olemasolevate ravivõimaluste seas | Otsene võrdlus ravimiga Selank inimeste puhul, kuna Adalank on välja töötatud selle potentsiaalseks täiustuseks |
| Mehaanilised lüngad | Pikaajalise kasutamise käigus esinevad väikesed lüngad retseptori kohanemise osas | Kinnitus suurema selektiivsuse kohta GABA-süsteemi suhtes ja suurema stabiilsuse kohta, mis praegu põhinevad ainult prekliinilistel andmetel |
Selank on kontrollitud ja heaks kiidetud ravim, mille kohta on olemas põhjalikud kliinilised uuringud inimestel. Adalank on selle uurimisvaldkonna paljulubav edasiarendus, kuid praegu on see veel ainult laboratoorses etapis.
Adalanki valimine Selanki asemel on võrreldav prototüüpi valimisega selle asemel, et valida mudel, mis on juba läbinud maanteekatsed – prototüüp võib paberil paljutõotav välja näha, kuid puuduvad endiselt andmed, mis kinnitaksid, et see tõepoolest vastab sellele seatud ootustele.
Vastutusest loobumine
Käesolev sisu on mõeldud üksnes hariduslikul ja teavitaval eesmärgil ning seda ei tohi tõlgendada meditsiinilise nõuandena, diagnoosina ega ravisoovitusena. Enne mis tahes ravimi või toidulisandi kasutamise alustamist, katkestamist või muutmist tuleb konsulteerida kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Ani Selank, ega Adalank neid ei ole heaks kiitnud Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA), Euroopa Ravimiamet (EMA) ega enamik teisi lääne reguleerivaid asutusi. Eelkõige Adalank ei ole üheski riigis heaks kiidetud ning selle kohta puuduvad kindlaksmääratud andmed ohutuse ja annustamise kohta inimestel.
Enamik viidatud uuringutest pärineb Venemaalt ja Ukrainast. Kuigi need on esitatud heas usus, ei ole lääne reguleerivad asutused neid tulemusi sõltumatult kontrollinud ega korranud, mistõttu tuleb neid tõlgendada asjakohase ettevaatusega.