Un peptid antianxietate cu eficacitate dovedită versus potențialul său succesor de nouă generație – aceeași familie de compuși, dar un nivel cu totul diferit de dovezi științifice
Ce este Adalank și care este legătura cu Selank?
Adalank poate fi descris ca „Selank 2.0” – o versiune mai nouă și modificată a aceluiași compus. Ambele peptide au fost dezvoltate în același institut de cercetare din Rusia și provin din aceeași moleculă naturală – tuftsyny, care participă la comunicarea dintre sistemul imunitar și cel nervos.
Creatorii Adalank au introdus mici modificări în structura Selank, cu scopul de a-i spori stabilitatea în organism, de a îmbunătăți direcționarea acțiunii în creier sau de a prelungi durata de acțiune a unei singure doze.
Totuși, cea mai importantă diferență ține de cantitatea de date științifice disponibile. Selank este un medicament bine studiat și aprobat, a cărui eficacitate a fost evaluată în cadrul a peste 15 studii clinice efectuate pe oameni. Adalank se află încă în stadiul de cercetări experimentale – aproape toate datele disponibile provin din studii efectuate pe animale. Nu a fost aprobat în nicio țară și nu au fost publicate studii clinice relevante efectuate pe oameni. Prin urmare, cele două compuși se află într-un stadiu de dezvoltare complet diferit.
În ce se deosebesc din punct de vedere al structurii și al duratei de funcționare?
| Caracteristică | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Structura peptidului | 7 aminoacizi; structură descrisă în detaliu și bine documentată | De asemenea, este bazat pe tuftsină, dar conține modificări menite să încetinească, potențial, degradarea în organism; structura exactă nu a fost publicată pe scară largă în literatura internațională |
| Stabilitatea în organism | Molecula principală se descompune după aproximativ 2 minute, dar fragmentele active pot rămâne active timp de 3–4 ore | Probabil că este mai stabil conform ipotezelor de proiectare, ceea ce ar putea reduce frecvența administrării, însă acest lucru nu a fost confirmat la oameni |
| Modul de administrare | Spray nazal (soluție 0,15%) cu scheme de dozare stabilite | Se presupune că se administrează și pe cale nazală, dar nu s-a stabilit o doză oficială pentru oameni |
Cum acționează asupra creierului?
| Caracteristică | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Reglarea sistemului nervos | Susține delicat sistemul natural de inhibare bazat pe GABA, fără riscul de sedare și dependență caracteristic medicamentelor sedative clasice; efect confirmat în studiile clinice | Probabil că acționează în mod similar, însă datele preliminare sugerează un efect mai selectiv asupra sistemului GABA și un risc potențial și mai redus de sedare; datele provin exclusiv din studii preclinice |
| Protejarea și dezvoltarea celulelor nervoase | Efectul bine documentat asupra creșterii nivelului de BDNF și NGF, care susține memoria și învățarea | Datele obținute pe animale sugerează un efect neuroprotector similar sau potențial mai puternic; un studiu efectuat pe rozătoare a demonstrat o protecție mai bună a țesutului cerebral după un episod similar unui accident vascular cerebral |
| Efectul asupra stării de spirit | Un efect blând asupra căilor serotoninergice și dopaminergice, ceea ce se poate traduce printr-un efect subtil de îmbunătățire a stării de bine | Ar putea fi mai orientat către reducerea anxietății și ar putea avea un efect mai redus asupra stării de spirit; datele sunt încă foarte limitate |
| Impactul asupra sistemului imunitar | Proprietăți imunomodulatoare evidente, datorate originii sale din tuftsina | Deoarece structura de bază a tuftazinei a fost păstrată, se preconizează efecte similare, însă acest aspect nu a fost încă studiat |
| Rezistența la stres | Încetinește degradarea substanțelor naturale care susțin stabilitatea emoțională, sporind rezistența la stres | Probabil că are un efect similar datorită păstrării structurii de bază, însă nu există studii specifice pentru Adalank |
Ce arată studiile?
| Caracteristică | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Studii clinice la om | Aproximativ 15 studii clinice în Rusia și Ucraina; s-a demonstrat o reducere semnificativă a anxietății la persoanele cu tulburări de anxietate și probleme legate de stres | Practic, nu există studii clinice publicate pe oameni; câteva rapoarte preliminare izolate nu au fost publicate pe scară largă în literatura internațională |
| Testarea pe animale | Amplu; confirmă efectul asupra neuroprotecției, reglării GABA, sistemelor de neurotransmițători și sistemului imunitar | Număr moderat de studii; în modelele standard de anxietate la rozătoare, Adalank a demonstrat o eficacitate comparabilă sau ușor mai puternică decât Selank |
| Profil de siguranță | Toleranță bună în toate studiile clinice publicate; absența reacțiilor adverse grave; date limitate privind utilizarea pe termen lung | Nu există date privind siguranța la om; rezultatele studiilor toxicologice efectuate pe animale sunt promițătoare, dar nu pot înlocui studiile clinice |
| Statutul de reglementare | Aprobat în Rusia și Ucraina pentru utilizare în caz de stări de anxietate și oboseală cauzate de stres | Nu este aprobat în nicio țară; nu se află încă în etapa de solicitare a înregistrării |
| Dozajul | Doza recomandată: 400–600 micrograme pe cale nazală, de 1–3 ori pe zi | Nu există o doză validată pentru oameni; toate utilizările au caracter experimental |
| Disponibilitate | Produs comercializat în Rusia și Ucraina; în afară de acestea, este disponibil în principal ca peptid de cercetare | Destinat exclusiv cercetării; disponibilitate foarte limitată |
Avantaje și limitări potențiale
Ce ar putea Adalank să îmbunătățească, eventual, în comparație cu Selank?
Dacă modificările structurale se vor dovedi eficiente la oameni, Adalank ar putea oferi:
- o durată mai lungă de acțiune și administrare mai rară,
- o acțiune anxiolitică mai selectivă,
- un risc și mai mic de sedare,
- proprietăți neuroprotectoare mai puternice,
- menținerea proprietăților imunomodulatoare benefice.
Trebuie însă subliniat faptul că acestea sunt premisele proiectului, care nu au fost confirmate până în prezent în studiile clinice efectuate pe oameni.
De ce Selank este în prezent o alegere mai sigură?
Selank dispune de:
- cu eficacitate clinică confirmată,
- profilul de securitate cunoscut,
- schemele de dozare stabilite,
- autorizație de utilizare în Rusia și Ucraina.
Adalank, pe de altă parte:
- nu dispune de date privind farmacocinetica la om,
- nu există o doză stabilită,
- nu dispune de date clinice privind siguranța,
- nu a fost testat în mod corespunzător pe oameni.
În etapa actuală, acesta trebuie considerat exclusiv ca grup de cercetare experimentală.
Ce cercetări mai sunt necesare?
| Zonă | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Cele mai urgente necesități în domeniul cercetării | Repetarea studiilor rusești în conformitate cu standardele internaționale, precum și studii de siguranță pe termen lung cu o durată mai mare de 6 luni | Primele studii clinice menite să determine siguranța, dozajul și farmacocinetica |
| Sunt necesare studii comparative | Comparații directe între SSRI și Afobazol pentru a-i stabili locul printre opțiunile terapeutice disponibile | O comparație directă cu Selank la oameni, deoarece Adalank a fost conceput ca o posibilă îmbunătățire a acestuia |
| Lacune mecaniciste | Câteva lacune privind adaptarea receptorilor în cazul utilizării pe termen lung | Confirmarea unei selectivități mai mari față de sistemul GABA și a unei stabilități sporite, care în prezent se bazează exclusiv pe date preclinice |
Selank este un preparat verificat și aprobat, care se bazează pe o serie solidă de studii clinice efectuate pe oameni. Adalank reprezintă o dezvoltare promițătoare a aceleiași linii de cercetare, însă, în prezent, se află încă doar în stadiul de laborator.
Alegerea modelului Adalank în locul celui Selank poate fi comparată cu alegerea unui prototip de mașină în locul unui model care a trecut deja testele rutiere – prototipul poate părea promițător pe hârtie, dar încă lipsesc datele care să confirme că va îndeplini într-adevăr așteptările pe care le avem de la el.
Mențiune
Conținutul are un caracter exclusiv educativ și informativ și nu trebuie interpretat ca sfat medical, diagnostic sau recomandare terapeutică. Înainte de a începe, întrerupe sau modifica administrarea oricărui medicament sau supliment, trebuie să consultați un profesionist calificat din domeniul sănătății.
Nici Selank, nici Adalank nu au fost aprobate de Agenția Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA), de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și nici de majoritatea celorlalte autorități de reglementare occidentale. În special Adalank nu a fost aprobat în nicio țară și nu dispune de date stabilite privind siguranța sau dozajul la om.
Majoritatea studiilor menționate provin din Rusia și Ucraina. Deși au fost prezentate cu bună-credință, aceste rezultate nu au fost verificate în mod independent și nici reproduse de autoritățile de reglementare occidentale, fiind necesar să fie interpretate cu prudență.