Preverjen peptid proti tesnobi v primerjavi z njegovim potencialnim naslednikom nove generacije – ista družina spojin, a povsem drugačna raven znanstvenih dokazov
Kaj je Adalank in kako je povezan s Selankom?
Adalank lahko opišemo kot „Selank 2.0” – novejšo, modificirano različico iste spojine. Oba peptida sta bila razvita v istem ruskem raziskovalnem inštitutu in izhajata iz iste naravne molekule – tuftsyny, ki sodeluje v komunikaciji med imunskim in živčnim sistemom.
Ustvarjalci Adalank-a so uvedli manjše modifikacije strukture Selank, da bi potencialno povečali njegovo stabilnost v telesu, izboljšali usmerjenost delovanja v možganih ali podaljšali čas delovanja posameznega odmerka.
Vendar pa je najpomembnejša razlika v količini razpoložljivih znanstvenih podatkov. Selank je dobro preučeno in odobreno zdravilo, čigar delovanje je bilo ocenjeno v več kot 15 kliničnih študijah pri ljudeh. Adalank nadal je v fazi eksperimentalnih raziskav – skoraj vsi dostopni podatki izvirajo iz študij na živalih. V nobeni državi ni bil odobren in niso bile objavljene pomembne klinične študije z ljudmi. Oba spoja sta torej v povsem različni razvojni fazi.
Kakšna je razlika v njihovi konstrukciji in trajanju delovanja?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Struktura peptida | 7 aminokislin; struktura v celoti opisana in dobro dokumentirana | Prav tako temelji na tuftsini, vendar vsebuje modifikacije, ki naj bi potencialno upočasnile razgradnjo v telesu; natančna struktura ni bila široko objavljena v mednarodni literaturi |
| Stabilnost v telesu | Glavna molekula se razpade po približno 2 minutah, vendar lahko aktivni fragmenti delujejo 3–4 ure | Verjetno bolj stabilen v skladu z zasnovo, kar bi lahko zmanjšalo pogostost odmerjanja, vendar pri ljudeh ni bilo potrjeno |
| Način serviranja | Nosni sprej (raztopina 0,15%) z določenimi odmerkovalnimi shemami | Verjetno se ga daje tudi intranazalno, vendar uradnega odmerka pri ljudeh ni določenega |
Kako vplivajo na možgane?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Regulacija živčnega sistema | Nežno podpira naravni zaviralni sistem, ki temelji na GABA, brez tveganja sedacije in odvisnosti, ki je značilna za klasična pomirjevala; potrjeno v kliničnih študijah | Verjetno deluje na podoben način, vendar pa predhodni podatki kažejo na bolj selektiven vpliv na GABA sistem in potencialno še manjše tveganje za sedacijo; podatki pa izhajajo izključno iz predkliničnih študij. |
| Zaščita in razvoj živčnih celic | Dobro dokumentiran vpliv na povečanje BDNF in NGF, ki podpira spomin in učenje | Podatki iz živalskih študij kažejo na podobno ali potencialno močnejše nevroprotektivno delovanje; ena študija na glodavcih je pokazala boljšo zaščito možganskega tkiva po epizodi, podobni možganski kapi. |
| Vpliv na razpoloženje | Nežni vpliv na serotoninske in dopaminske poti, kar se lahko odraža v subtilnem izboljšanju razpoloženja. | Lahko je bolj usmerjen v zmanjšanje tesnobe in manj vpliva na razpoloženje; podatki so še vedno zelo omejeni |
| Vpliv na imunski sistem | Izrazite imunomodulatorne lastnosti, ki izhajajo iz porekla tufzina | Ker je osnovna struktura tuftsina ohranjena, se pričakujejo podobni učinki, vendar to doslej še ni bilo raziskano. |
| Odpornost na stres | Upočasnjuje razgradnjo naravnih snovi, ki podpirajo čustveno stabilnost, in tako povečuje odpornost proti stresu. | Verjetno kaže podoben učinek, ker ohranja osnovno strukturo, vendar Adalank ni bil predmet specifičnih raziskav. |
Kaj kažejo raziskave?
| Cecha | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Preiskave pri ljudeh | Około 15 kliničnih raziskav v Rusiji in Ukrajini je pokazalo pomembno zmanjšanje tesnobe pri ljudeh s tesnobnimi motnjami in težavami, povezanimi s stresom. | Praktično ni objavljenih kliničnih raziskav pri ljudeh; posamezna predhodna poročila niso bila širše objavljena v mednarodni literaturi |
| Testiranje na živalih | Obsežno; potrjujejo vpliv na nevronsko zaščito, regulacijo GABA, nevrotransmiterje in imunski sistem | Zmerno število raziskav; v standardnih modelih anksioznosti pri glodavcih je Adalank pokazal primerljivo ali nekoliko močnejše delovanje od Selanka |
| Varnostni profil | Dobra toleranca v vseh objavljenih kliničnih študijah; ni resnih neželenih učinkov; omejeni podatki o dolgotrajni uporabi | Ni podatkov o varnosti pri ljudeh; rezultati toksikoloških študij na živalih so obetavni, vendar ne nadomeščajo kliničnih študij |
| Regulativni status | Odobren v Rusiji in Ukrajini za uporabo pri anksioznosti in utrujenosti, povezani s stresom | Ni odobren v nobeni državi; še ni v fazi poskusa registracije |
| Odmerjanje | Določeno: 400–600 mikrogramov intranazalno, 1–3 krat na dan | Ni potrjenega odmerjanja za ljudi; vse uporabe so eksperimentalne |
| Dostopnost | Tržni izdelek v Rusiji in Ukrajini; sicer na voljo predvsem kot raziskovalni peptid. | Namenjen samo za raziskovalne namene; zelo omejena dostopnost |
Potencialne prednosti in omejitve
Kaj bi Adalank lahko potencialno izboljšal glede na Selank?
Če se strukturne modifikacije izkažejo za učinkovite pri ljudeh, bi Adalank lahko ponudil:
- daljše delovanje in redkejše odmerjanje,
- bolj selektivno anksiolitično delovanje,
- še manjše tveganje sedacije,
- močnejše nevronsko zaščitne lastnosti,
- ohranjanje ugodnih imunomodulatornih lastnosti.
Vendar je treba poudariti, da so to zasnove projekta, ki še niso bili potrjeni s kliničnimi raziskavami pri ljudeh.
Zakaj je Selank trenutno varnejša izbira?
Selank ima:
- potrjeno klinično učinkovitost,
- znan varnostni profil,
- določeni shemi odmerjanja,
- odobritev za uporabo v Rusiji in Ukrajini.
Adalank pa:
- ni podatkov o farmakokinetiki pri ljudeh,
- ni določenega odmerjanja,
- ne razpolaga s kliničnimi podatki o varnosti,
- ni bil ustrezno preizkušen pri ljudeh.
Na tej stopnji ga je treba obravnavati izključno kot eksperimentalna raziskovalna spojina.
Kakšnih raziskav se še potrebuje?
| Območje | Selank | Adalank |
|---|---|---|
| Najnujnejše raziskovalne potrebe | Ponovitev ruskih raziskav v skladu z mednarodnimi standardi in dolgotrajne varnostne študije, ki trajajo dlje kot 6 mesecev | Prve študije na ljudeh, ki so bile namenjene oceni varnosti, odmerjanja in farmakokinetike |
| Potrebne primerjalne raziskave | Neposredne primerjave z SSRI in Afobazolom, da se določi njegovo mesto med razpoložljivimi terapevtskimi možnostmi | Neposredna primerjava s Selankom pri ljudeh, saj je bil Adalank zasnovan kot njegova morebitna izboljšava |
| Luki mehanskih naprav | Manjše vrzeli glede adaptacije receptorjev pri dolgotrajni uporabi | Potrditev večje selektivnosti za GABA sistem in povečane stabilnosti, ki trenutno temelji izključno na predkliničnih podatkih |
Selank Sem preverjen in potrjen pripravek z močno podlago kliničnih raziskav pri ljudeh. Adalank predstavlja obetavno nadaljevanje iste raziskovalne smeri, vendar je trenutno še v fazi laboratorijskih preizkusov.
Izbiro Adalanka namesto Selanka lahko primerjamo z izbiro prototipa avtomobila namesto modela, ki je že prestal testiranje na cesti – prototip je lahko na papirju obetaven, vendar še vedno primanjkuje podatkov, ki bi potrdili, da bo resnično izpolnil pričakovanja.
Zavrnitev odgovornosti
Vsebina je zgolj izobraževalne in informativne narave in je ne smemo razlagati kot zdravniški nasvet, diagnozo ali terapevtsko priporočilo. Pred začetkom, prenehanjem ali spremembo uporabe kateregakoli zdravila ali prehranskega dopolnila se posvetujte z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Ani Selank, niti Adalank niso bili odobreni s strani ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), Evropske agencije za zdravila (EMA) ali večine drugih zahodnih regulativnih organov. Zlasti Adalank ni bil odobren v nobeni državi in nima vzpostavljenih podatkov o varnosti ali odmerjanju pri ljudeh..
Večina navedenih študij izvira iz Rusije in Ukrajine. Čeprav so bile predstavljene v dobri veri, teh rezultatov zahodni regulativni organi niso neodvisno preverili ali ponovili in jih je treba interpretirati s primerno previdnostjo.