Тесаморелин и гладуване: колко време след хранене може да се направи инжекцията?

Обикновено се препоръчва тезаморелин да се приема на относително празен стомах, а много терапевтични протоколи препоръчват да се изчака около 1,5 до 2 часа след хранене, преди да се направи инжекцията с тезаморелин, за да се подпомогне естествената секреция на растежен хормон [1–4]. Въпреки че повечето клинични проучвания са се фокусирали предимно върху дозировката, а не върху точното време на хранене, темата „Тесаморелин и гладуване” често се обсъжда, тъй като обикновено се предпочитат условията на гладуване — високите нива на инсулин и кръвна захар могат временно да понижат естественото отделяне на растежен хормон от организма.

Тесаморелин действа, като имитира хормона, освобождаващ растежен хормон (GHRH) – естествен хормон, който сигнализира на хипофизната жлеза да освободи ендогенния растежен хормон (GH), т.е. GH, произвеждан естествено от организма [1,2]. С повишаването на нивото на GH се увеличава и нивото на инсулиноподобния растежен фактор-1 (IGF-1). При нормална физиология секрецията на растежен хормон има тенденция да се увеличава по време на гладуване и да намалява след хранене, особено след хранене, богато на въглехидрати или захар. Поради тази причина много клиницисти препоръчват приемането на тезаморелин, когато нивото на инсулина е по-ниско, например преди лягане или няколко часа след последното хранене за деня.

Клиничните проучвания, оценяващи тезаморелин при липодистрофия, свързана с ХИВ, и стеатохепатия, последователно са прилагали схема на дозиране веднъж дневно, но обикновено не са изисквали строги правила относно времето на хранене [3–6]. Въпреки това, тъй като глюкозата и инсулинът могат да потискат секрецията на GH, в клиничната практика често се препоръчва гладуване преди приложението на тезаморелин с цел потенциално подобряване на хормоналния отговор.

Много терапевтични протоколи препоръчват също така да се избягва хранене в продължение на около 30 до 60 минути след инжектирането на тесаморелин. Целта на тази препоръка е да се даде възможност за възникване на стимулиран от тесаморелин прилив на GH, преди нивото на инсулина да се повиши отново след хранене. Въпреки че директните проучвания, сравняващи времето на хранене, са ограничени, прилагането на гладно остава широко разпространен подход при употребата на GHRH аналози, като тезаморелин.

В клиничните проучвания тезаморелин като цяло е показал стабилен контрол на нивото на кръвната захар, въпреки повишената активност на GH–IGF-1 пътя. В проучванията на Falutz J и съавтори (2007, 2010) тезаморелин значително намалява количеството на висцералната мастна тъкан, без да предизвиква съществено влошаване на нивата на глюкоза на гладно или HbA1c при повечето участници [3,4]. HbA1c е дългосрочен маркер, използван за оценка на средното ниво на кръвната захар в рамките на няколко месеца. По подобен начин Stanley TL и съавт. (2019) не наблюдават значителни разлики в нивото на глюкозата на гладно или HbA1c в сравнение с плацебо по време на дългосрочно лечение с тезаморелин [5].

Като цяло, макар че точните препоръки относно гладуването могат да варират, тесаморелин често се прилага около 1,5 до 2 часа след хранене, а много хора изчакват поне 30 минути след инжекцията, преди да приемат отново храна, за да подпомогнат по-естествените модели на секреция на растежен хормон [1–5].

Къде да се инжектира Тесаморелин и как правилно да се прилага?

Тесаморелин се прилага подкожно, най-често в областта на корема, като местата на инжектиране обикновено се сменят редовно, за да се намалят дразненето и локалните кожни реакции [1–4]. Подкожното инжектиране означава, че лекарството се прилага в мастната тъкан, намираща се непосредствено под кожата, а не директно в мускула. Клиничните проучвания последователно са използвали ежедневни подкожни инжекции в областта на корема като стандартен метод за прилагане на тезаморелин.

Тесаморелин обикновено се доставя под формата на лиофилизиран прах, което означава, че е изсушен чрез лиофилизация с цел повишаване на стабилността и преди употреба трябва да се разтвори в стерилна или бактериостатична вода [1,2]. След приготвяне на разтвора предписаната доза се взима в инсулинова спринцовка и се инжектира подкожно.

Коремът е предпочитаното място за инжектиране в повечето проучвания и терапевтични протоколи. Обикновено се препоръчва инжекциите да се поставят в областта на корема, като се избягва непосредствената зона около пъпа, белезите, посинелата кожа, раздразнената кожа или местата с активни реакции [1–3]. Ежедневното редуване на местата за инжектиране може да помогне за намаляване на риска от зачервяване, подуване, дискомфорт, синини или сърбеж, които са сред най-често съобщаваните реакции на мястото на приложение в клиничните проучвания.

Типичният процес на подаване обикновено включва следните стъпки:

• Разтворете праха на тесаморелин, като използвате предоставения разтворител или бактериостатична вода, съгласно инструкциите на продукта.
• Внимателно разклатете флакона, докато разтворът стане бистър. Обикновено се избягва силно разклащане, тъй като пептидите могат да бъдат чувствителни към прекомерно разбъркване.
• Напълнете спринцовката с предписаната доза.
• Почистете избраното място за инжектиране на корема с тампон, напоен с алкохол.
• Хванете гънката на кожата и вкарайте иглата подкожно под ъгъл от около 90 градуса.
• Въвеждайте лекарството бавно и равномерно.
• Извадете иглата и изхвърлете спринцовката безопасно в подходящ контейнер за медицински отпадъци.

В клиничните проучвания на Falutz J и съавт. (2010) и Stanley TL и съавт. (2014) са използвали ежедневни подкожни инжекции от 2 mg тесаморелин с цел намаляване на висцералната мастна тъкан в коремната област и чернодробната мастна тъкан при ХИВ-позитивни лица [3,4]. Подобни методи на инжектиране са били използвани и в дългосрочни метаболитни проучвания, както и в проучвания, свързани с НАФЛД [5,6].

Реакциите на мястото на инжектиране са сред най-често съобщаваните нежелани реакции при употребата на тесаморелин. В клиничните проучвания част от участниците са изпитвали леко зачервяване, сърбеж, оток, синини или дискомфорт на мястото на инжектиране, въпреки че сериозни усложнения, свързани с инжектирането, са се наблюдавали рядко [3–6].

Като цяло, тесаморелин се прилага чрез ежедневни подкожни инжекции в областта на корема, като се спазват правилата за стерилно прилагане и се редуват редовно местата на инжектиране, за да се подобри комфортът и да се намалят локалните раздразнения.

Забележка

Съдържанието има изцяло образователен и научно-информационен характер и не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза или терапевтично препоръка. Тесаморелин е лекарство, отпускано с рецепта, което изисква медицинско наблюдение. Времето на хранене, практиките, свързани с гладуването, както и схемите на дозиране трябва да се определят индивидуално от квалифициран медицински специалист. Тесаморелин трябва да се приготвя и прилага единствено под наблюдението на квалифициран медицински специалист. Неправилната техника на инжектиране или употребата на пептиди без наблюдение може да повиши риска от нежелани реакции или усложнения.

Препратки

1. LiverTox: Клинична и научна информация за лекарствено-индуцирано увреждане на черния дроб [Интернет]. (2018). Тесаморелин. Бетесда (Мериленд): Национален институт по диабет, храносмилателни и бъбречни заболявания. Достъпно на: NCBI Bookshelf: Общ преглед на тезаморелин
2. PubChem. (2025). Обобщение на състава на тесаморелин. Национален център за биотехнологична информация. Достъпно на адрес: PubChem – обобщение за тезаморелин
3. Фалуц J, Мампуту, Дж. С., Потвин, Д., Мойл, Г., Соулбан, Г., Лоури, Х., Марсола, С., Търнър, Р., & Гринспун, С. (2010). Ефекти на тезаморелин (TH9507), аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус, с излишък на коремна мастна тъкан: Обобщен анализ на две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания от фаза 3 с данни за продължителност на безопасността. Списание „Клинична ендокринология и метаболизъм“, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
4. Станли ТЛ, Feldpausch, M. N., Oh, J. и др. (2014). Ефект на тесаморелин върху висцералната мастна тъкан и мастната тъкан в черния дроб при пациенти, инфектирани с ХИВ, с натрупване на мастна тъкан в коремната област: рандомизирано клинично проучване. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
5. Станли ТЛ, Фурман, Л. Т., Фелдпауш, М. Н. и др. (2019). Ефектът на тезаморелин върху неалкохолната мастна чернодробна болест при ХИВ-позитивни лица: рандомизирано, двойно-сляпо, мултицентрово проучване. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
6. Фалуц J, Алас, С., Мампуту, Дж. К. и др. (2008). Дългосрочна безопасност и ефекти на тезаморелин, аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти с ХИВ и натрупване на коремна мастна тъкан. СПИН, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058