Tesamorelina e jejum: quanto tempo depois de comer se pode aplicar a injeção?

Recomenda-se geralmente que a tesamorelina seja administrada com o estômago relativamente vazio, e muitos protocolos terapêuticos sugerem que se aguarde cerca de 1,5 a 2 horas após a refeição antes de administrar a injeção de tesamorelina, a fim de favorecer a sinalização natural do hormônio do crescimento [1–4]. Embora a maioria dos ensaios clínicos se tenha centrado principalmente na dosagem, e não no horário exato das refeições, o tema „Tesamorelin e jejum” é frequentemente abordado, uma vez que as condições de jejum são geralmente preferíveis — níveis elevados de insulina e de açúcar no sangue podem reduzir temporariamente a secreção natural do hormônio do crescimento pelo organismo.

A tesamorelina atua imitando o hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), um hormônio natural que sinaliza à hipófise a liberação do hormônio do crescimento endógeno (GH), ou seja, o GH produzido naturalmente pelo organismo [1,2]. À medida que os níveis de GH aumentam, os níveis do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) também aumentam. Na fisiologia normal, a secreção da hormona do crescimento tende a aumentar durante o jejum e a diminuir após as refeições, especialmente aquelas ricas em hidratos de carbono ou açúcar. Por este motivo, muitos médicos recomendam a administração de tesamorelina quando os níveis de insulina estão mais baixos, por exemplo, antes de dormir ou algumas horas após a última refeição do dia.

Os ensaios clínicos que avaliaram a tesamorelina no contexto da lipodistrofia associada ao VIH e da esteatose hepática utilizaram sistematicamente um regime de dosagem uma vez por dia, mas, em geral, não exigiram regras rigorosas quanto aos horários das refeições [3–6]. No entanto, uma vez que a glicose e a insulina podem inibir a secreção de GH, a prática clínica recomenda frequentemente o jejum antes da administração de tesamorelina, com o objetivo de melhorar potencialmente a resposta hormonal.

Muitos protocolos terapêuticos recomendam também evitar comer durante cerca de 30 a 60 minutos após a injeção de tesamorelina. O objetivo desta recomendação é permitir que ocorra o pico de GH estimulado pela tesamorelina antes que os níveis de insulina voltem a subir após a refeição. Embora os estudos diretos que comparam os horários das refeições sejam limitados, a administração em jejum continua a ser uma abordagem comum na utilização de análogos do GHRH, como a tesamorelina.

A tesamorelina demonstrou, em geral, um controlo estável dos níveis de açúcar no sangue em ensaios clínicos, apesar de aumentar a atividade da via GH-IGF-1. Nos estudos de Falutz J et al. (2007, 2010), a tesamorelina reduziu significativamente a quantidade de gordura visceral sem causar um agravamento significativo dos níveis de glicose em jejum ou HbA1c na maioria dos participantes [3,4]. A HbA1c é um marcador de longo prazo utilizado para avaliar o nível médio de açúcar no sangue ao longo de vários meses. Da mesma forma, Stanley TL et al. (2019) não observaram diferenças significativas nos níveis de glicemia em jejum nem de HbA1c em comparação com o placebo durante o tratamento a longo prazo com tesamorelina [5].

De um modo geral, embora as recomendações específicas relativas ao jejum possam variar, a tesamorelina é frequentemente administrada cerca de 1,5 a 2 horas após a refeição, e muitas pessoas esperam pelo menos 30 minutos após a injeção antes de voltar a comer, de modo a promover padrões mais naturais de secreção da hormona do crescimento [1–5].

Onde se deve injetar a tesamorelina e como administrá-la corretamente?

A tesamorelina é administrada por injeção subcutânea, geralmente na região abdominal, e os locais de injeção são normalmente alternados regularmente para ajudar a reduzir a irritação e as reações cutâneas locais [1–4]. A injeção subcutânea significa que o medicamento é administrado no tecido adiposo localizado diretamente sob a pele, e não diretamente no músculo. Os ensaios clínicos têm utilizado consistentemente injeções subcutâneas diárias na região abdominal como método padrão de administração da tesamorelina.

A tesamorelina é normalmente fornecida na forma de pó liofilizado, o que significa que foi seca por liofilização para aumentar a estabilidade e, antes da utilização, deve ser misturada com água estéril ou bacteriostática [1,2]. Após a preparação da solução, a dose prescrita é aspirada para uma seringa de insulina e injetada por via subcutânea.

A barriga é o local de injeção preferido na maioria dos estudos e protocolos terapêuticos. Normalmente, recomenda-se que as injeções sejam aplicadas na região abdominal, evitando a área imediatamente à volta do umbigo, tecido cicatricial, pele com hematomas, pele irritada ou locais com reações ativas [1–3]. A rotação diária dos locais de injeção pode ajudar a reduzir o risco de vermelhidão, inchaço, desconforto, hematomas ou comichão, que estão entre as reações no local da administração mais frequentemente relatadas em ensaios clínicos.

Um processo típico de administração envolve geralmente os seguintes passos:

• Dissolva o pó de tesamorelina utilizando o solvente fornecido ou água bacteriostática, de acordo com as instruções do produto.
• Agite suavemente o frasco até que a solução fique límpida. Normalmente, evita-se agitar vigorosamente, pois os peptídeos podem ser sensíveis à agitação excessiva.
• Retire a dose prescrita para a seringa.
• Limpe o local de injeção escolhido na barriga com uma compressa embebida em álcool.
• Segure uma prega de pele e insira a agulha por via subcutânea num ângulo de cerca de 90 graus.
• Injete o medicamento de forma lenta e uniforme.
• Retire a agulha e deite fora a seringa de forma segura num recipiente adequado para resíduos médicos.

Os ensaios clínicos de Falutz J et al. (2010) e Stanley TL et al. (2014) utilizaram injeções subcutâneas diárias de 2 mg de tesamorelina com o objetivo de reduzir a gordura visceral abdominal e a gordura hepática em indivíduos seropositivos para o VIH [3,4]. Métodos de injeção semelhantes foram também utilizados em estudos metabólicos de longo prazo e em estudos relativos à NAFLD [5,6].

As reações no local da injeção estão entre os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados da tesamorelina. Nos ensaios clínicos, alguns participantes apresentaram vermelhidão, comichão, inchaço, hematomas ou desconforto ligeiros no local da administração, embora complicações graves relacionadas com a injeção tenham sido raras [3–6].

De um modo geral, a tesamorelina é administrada através de injeções subcutâneas diárias na região abdominal, respeitando as normas de higiene e esterilidade e alternando regularmente os locais de injeção, a fim de aumentar o conforto e reduzir a irritação local.

Aviso legal

O conteúdo tem caráter exclusivamente educativo e científico-informativo e não deve ser interpretado como aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação terapêutica. A tesamorelina é um medicamento sujeito a receita médica que requer acompanhamento médico. Os horários das refeições, as práticas relacionadas com o jejum e os esquemas posológicos devem ser determinados individualmente por um profissional de saúde qualificado. A tesamorelina deve ser preparada e administrada exclusivamente sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. Uma técnica de injeção incorreta ou a utilização de peptídeos sem supervisão podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis ou complicações.

Referências

1. LiverTox: Informações clínicas e de investigação sobre lesões hepáticas induzidas por medicamentos [Internet]. (2018). Tesamorelina. Bethesda (MD): Instituto Nacional de Diabetes, Doenças Digestivas e Renais. Disponível em: NCBI Bookshelf: Visão geral da tesamorelina
2. PubChem. (2025). Resumo do composto de tesamorelina. Centro Nacional de Informação Biotecnológica. Disponível em: Resumo do PubChem sobre a tesamorelina
3. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Efeitos da tesamorelina (TH9507), um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana com excesso de gordura abdominal: Uma análise conjunta de dois ensaios multicêntricos, duplo-cegos, controlados por placebo, de fase 3, com dados de extensão de segurança. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
4. Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Efeito da tesamorelina na gordura visceral e na gordura hepática em doentes com infeção por VIH e acumulação de gordura abdominal: Um ensaio clínico aleatório. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
5. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Efeito da tesamorelina na doença hepática gordurosa não alcoólica em indivíduos seropositivos para o VIH: Um estudo aleatório, duplo-cego e multicêntrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
6. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Segurança a longo prazo e efeitos da tesamorelina, um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes com VIH com acumulação de gordura abdominal. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058