Selank ha sido investigado mediante varios métodos de administración, sin embargo, la mayoría de los estudios publicados se han centrado en la administración intranasal. Los investigadores eligieron esta vía porque los péptidos se degradan fácilmente en el tracto digestivo, lo que hace que la administración oral sea poco eficaz. Los estudios sugieren que la administración de Selank a través de la cavidad nasal puede permitir que el péptido llegue de manera más efectiva al sistema nervioso central, al tiempo que evita la degradación en el tracto gastrointestinal [1,2].
Por esta razón, la administración intranasal se ha convertido en el método principal utilizado en estudios que analizan los efectos del Selank en la ansiedad, la resistencia al estrés, la función cognitiva, la neuroprotección, la expresión génica y la regulación del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) [1–3].
Aunque algunos investigadores y médicos también han analizado la administración subcutánea, hay significativamente menos publicaciones disponibles que para la administración intranasal. La mayoría de los estudios en humanos descritos en la literatura científica se refieren a la administración por vía nasal, en lugar de protocolos de inyección [1,4].
¿Cómo se administra Selank?
La literatura científica describe el Selank principalmente como un péptido de uso nasal. Esta vía de administración se eligió debido a la baja biodisponibilidad de los péptidos después de la administración oral y su rápida degradación en el tracto gastrointestinal.
Los estudios que utilizan Selank intranasal han analizado, entre otras cosas, la regulación de la ansiedad, la adaptación al estrés, las funciones cognitivas, la actividad de los neurotransmisores, la expresión de BDNF y las interacciones entre los sistemas nervioso e inmunitario [1-4].
También se ha demostrado que la administración intranasal de Selank puede afectar la expresión génica en estructuras cerebrales como el hipocampo, lo que respalda su papel como péptido neuroactivo administrado a través de la mucosa nasal [2].
Cómo usar Selank
La forma exacta de administración depende de la formulación utilizada y del objetivo de la investigación. Los estudios publicados han empleado protocolos estandarizados diseñados para evaluar efectos específicos, como la reducción de la ansiedad, la mejora de la función cognitiva o los cambios neurobiológicos [1,4].
Dado que el Selank sigue siendo un péptido de investigación en muchos países, actualmente no existen pautas de uso ampliamente aceptadas aprobadas por los principales organismos reguladores. La mayoría de la información disponible proviene de ensayos clínicos, investigaciones experimentales y programas médicos regionales, en lugar de recomendaciones terapéuticas oficiales.
Por esta razón, los procedimientos descritos en los estudios científicos deben tratarse como métodos de investigación, y no como recomendaciones generales de aplicación.
Reconstitución de Selanku
¿Qué es la reconstitución?
La reconstitución es el proceso de disolver el polvo peptídico liofilizado (liofilizado) en un líquido estéril antes de su uso.
Muchos péptidos, incluido Selank, se suministran en forma liofilizada, ya que en forma de polvo seco conservan una mayor estabilidad. Antes de su uso en investigación, el péptido se mezcla con un disolvente estéril adecuado para obtener una solución destinada a una vía de administración específica.
¿Cómo Reconstituir Selank?
Desde una perspectiva de laboratorio, la reconstitución consiste en agregar cuidadosamente un disolvente estéril a un vial que contiene un péptido liofilizado y dejar que se disuelva por completo.
Sin embargo, la literatura publicada sobre Selank no contiene procedimientos de reconstitución estandarizados, proporciones de dilución ni métodos de preparación universalmente aceptados. En consecuencia, no existe un único protocolo basado en evidencia científica que se aplique a todos los productos que contienen Selank [1-4].
El método de preparación puede variar según el tamaño del vial, la concentración del péptido, los requisitos de formulación y la vía de administración planificada. Los investigadores suelen seguir las instrucciones proporcionadas por el fabricante del producto en estudio.
¿Cómo reconstituir 5 mg o 10 mg de Selank?
La literatura científica no contiene instrucciones validadas para la reconstitución de viales que contienen 5 mg o 10 mg de Selank.
Aunque los métodos de dilución se discuten a menudo en línea, generalmente se basan en prácticas de laboratorio en lugar de en evidencia clínica publicada. Dado que el volumen del diluyente afecta directamente la concentración, la estabilidad y la precisión de la dosis, los investigadores suelen seguir las instrucciones del fabricante de la preparación específica.
Bez szczegółowych wytycznych dotyczących danej formulacji nie można udzielić jednej naukowo potwierdzonej odpowiedzi określającej ilość rozpuszczalnika potrzebną do przygotowania fiolki 5 mg lub 10 mg.
¿Cuánta agua bacteriostática para 10 mg de Selank?
Los estudios actuales no especifican el volumen estándar de agua bacteriostática para un vial que contiene 10 mg de Selank.
La cantidad de disolvente utilizado determina la concentración final de la solución, y diferentes protocolos de investigación pueden requerir diferentes concentraciones. Dado que no existe una concentración universalmente aceptada en la literatura, el volumen apropiado depende de la formulación específica.
¿Cómo preparar un spray nasal con Selank?
Las investigaciones confirman la posibilidad de administrar Selank por vía intranasal, sin embargo, no contienen instrucciones validadas para la preparación o formulación de aerosoles nasales [2,3].
El desarrollo de un spray peptídico estable requiere mucho más que disolver el polvo en agua. Las formulaciones profesionales tienen en cuenta, entre otras cosas, la esterilidad, el pH adecuado, la osmolalidad, la estabilidad, la presencia de conservantes y la tasa de degradación del péptido.
Como estos factores afectan directamente la calidad y la durabilidad del producto, la literatura científica no presenta una forma sencilla y basada en evidencia para preparar un spray casero de Selank.
¿Cómo mezclar Selank para spray nasal?
Las investigaciones disponibles muestran que el Selank conserva su actividad biológica tras la administración intranasal; sin embargo, los trabajos publicados no describen procedimientos estandarizados para la preparación de formulaciones en spray nasal [2,3].
En consecuencia, actualmente no existe un protocolo científico universalmente aceptado que especifique la cantidad exacta de disolvente, la concentración del aerosol, la composición de los tampones, el sistema conservante o la vida útil de una preparación que contenga Selank.
Estos parámetros se establecen normalmente durante el proceso de desarrollo del producto farmacéutico y la investigación de formulación, no durante los ensayos de eficacia clínica.
¿Cómo Reconstituir Selank para Spray Nasal?
La mayoría de las investigaciones sobre Selank intranasal se centran en efectos biológicos como la reducción de la ansiedad, neuroprotección, regulación de BDNF, actividad antiviral o efectos sobre neurotransmisores, en lugar de en la química de la formulación [1-4].
Por lo tanto, a pesar de que los datos actuales indican que la administración intranasal es la vía de administración más estudiada, la literatura no establece un único método validado para transformar el polvo de Selank en un spray nasal listo para usar.
Resumen
La investigación actual indica que la administración intranasal es la vía de administración de Selank mejor estudiada. La mayoría de los estudios publicados que analizan sus efectos sobre la ansiedad, la resistencia al estrés, las funciones cognitivas, la neuroprotección y la regulación de los procesos neurobiológicos han utilizado esta vía de administración.
A pesar del creciente número de investigaciones sobre los efectos biológicos del Selank, actualmente no existen estándares ampliamente aceptados para la administración, reconstitución o preparación de aerosoles nasales. Se requerirán más estudios farmacéuticos y clínicos para desarrollar procedimientos estandarizados y directrices de formulación.
Descargo de responsabilidad
Este material es solo para fines educativos e informativos. Selank sigue siendo un péptido de investigación en muchas jurisdicciones, y no se han establecido estándares universalmente aceptados para su administración, preparación o reconstitución en la literatura científica publicada.
Exclusivamente para propósitos de investigación: Los productos Selank disponibles en Semax Polska están destinados exclusivamente a investigaciones de laboratorio y científicas. No están autorizados para el consumo humano, ni para usos médicos, ni para el diagnóstico, el tratamiento ni la prevención de enfermedades. Todo el material de investigación debe ser manipulado por personal cualificado, de conformidad con la normativa vigente y las normas de buenas prácticas de laboratorio.
Referencias
[1] Zozulia, A. A., Neznamov, G. G., Siuniakov, T. S., Kost, N. V., Gabaeva, M. V., Sokolov, O. Y., Serebriakova, E. V., Siranchieva, O. A., Andriushenko, A. V., Telesheva, E. S., Siuniakov, S. A., Smulevich, A. B., Myasoedov, N. F., & Seredenin, S. B. (2008). Eficacia y posibles mecanismos de acción del nuevo péptido ansiolítico Selank en la terapia de trastornos de ansiedad generalizada y neurastenia. Revista de Neurología y Psiquiatría en nombre de S.S. Korsakov, 108(4), 38–48. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/
[2] Levitskaya, N. G., Andreeva, L. A., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Administración intranasal del péptido Selank regula la expresión del BDNF en el hipocampo de ratas in vivo. Doklady de Ciencias Biológicas, 431, 79–82.
[3] Andreeva, L. A., Nagaev, I. Y., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Propiedades antivirales de fragmentos estructurales del péptido Selank. Doklady de Ciencias Biológicas, 431, 79–82. https://doi.org/10.1134/S0012496610020031
[4] Vyunova, T. V., Andreeva, L., Shevchenko, K., & Myasoedov, N. F. (2018). Ansiolíticos basados en péptidos: Los aspectos moleculares de la actividad biológica del heptapéptido Selank. Protein and Peptide Letters, 25(10), 914–923. https://doi.org/10.2174/0929866525666180925144642