Selank a fost studiat folosind mai multe metode de administrare, însă majoritatea studiilor publicate s-au concentrat pe administrarea intranazală. Cercetătorii au ales această cale deoarece peptidele sunt ușor degradate în tractul digestiv, ceea ce face ca administrarea orală să fie puțin eficientă. Studiile sugerează că administrarea Selankului prin cavitatea nazală ar putea permite ajungerea mai eficientă a peptidului la sistemul nervos central, evitând în același timp degradarea în tractul digestiv [1,2].
Din acest motiv, administrarea nazală a devenit metoda principală utilizată în studiile care analizează efectul Selankului asupra anxietății, rezistenței la stres, funcțiilor cognitive, neuroprotecției, expresiei genelor și reglării factorului neurotrofic de origine cerebrală (BDNF) [1–3].
Deși unii cercetători și medici au analizat și administrarea subcutanată, publicațiile disponibile sunt mult mai puține decât în cazul administrării nazale. Majoritatea studiilor clinice descrise în literatura de specialitate se referă la administrarea nazală, și nu la protocoalele de injectare [1,4].
Cum se administrează Selank?
Literatura științifică descrie Selank în primul rând ca un peptid administrat pe cale nazală. Această cale de administrare a fost aleasă datorită biodisponibilității scăzute a peptidelor după administrarea orală și a degradării rapide a acestora în tractul digestiv.
Studiile care au utilizat Selank pe cale nazală au analizat, printre altele, reglarea anxietății, adaptarea la stres, funcțiile cognitive, activitatea neurotransmițătorilor, expresia BDNF, precum și interacțiunile dintre sistemul nervos și cel imunitar [1–4].
S-a demonstrat, de asemenea, că administrarea nazală a Selanku poate influența expresia genelor în structuri cerebrale, precum hipocampul, ceea ce susține rolul său de peptid neuroactiv administrat prin mucoasa nazală [2].
Cum se utilizează Selank?
Modul exact de administrare depinde de formularea utilizată și de obiectivul studiului. Studiile publicate au utilizat protocoale standardizate elaborate în scopul evaluării unor efecte specifice, precum reducerea anxietății, îmbunătățirea funcțiilor cognitive sau modificările neurobiologice [1,4].
Deoarece Selank rămâne un peptid experimental în multe țări, în prezent nu există ghiduri general acceptate privind utilizarea sa, aprobate de principalele autorități de reglementare. Majoritatea informațiilor disponibile provin din studii clinice, experimentale și din programe medicale regionale, și nu din recomandări terapeutice oficiale.
Din acest motiv, procedurile descrise în studiile științifice trebuie considerate metode de cercetare, și nu recomandări generale privind utilizarea.
Reconstituirea Selanku
Ce este reconstituirea?
Reconstituirea este procesul de dizolvare a pulberii peptidice liofilizate (uscate prin sublimare) într-un lichid steril înainte de utilizare.
Multe peptide, inclusiv Selank, sunt furnizate sub formă liofilizată, deoarece sub formă de pulbere uscată își păstrează o stabilitate mai mare. Înainte de a fi utilizat în studii, peptidul se amestecă cu un solvent steril adecvat, pentru a obține o soluție destinată unei anumite căi de administrare.
Cum se reconstituie Selank?
Din punct de vedere al procedurii de laborator, reconstituirea constă în adăugarea cu grijă a unui solvent steril într-un flacon care conține peptida liofilizată și lăsarea acesteia până la dizolvarea completă.
Cu toate acestea, literatura de specialitate publicată cu privire la Selank nu conține proceduri standardizate de reconstituire, proporții de diluare sau metode de preparare acceptate la nivel universal. În consecință, nu există un protocol unic bazat pe dovezi științifice care să se aplice tuturor produselor care conțin Selank [1–4].
Modul de preparare poate varia în funcție de dimensiunea flaconului, concentrația peptidului, cerințele de formulare și calea de administrare prevăzută. Cercetătorii urmează, de obicei, instrucțiunile furnizate de producătorul produsului studiat.
Cum se reconstituie Selank de 5 mg sau 10 mg?
Literatura științifică nu conține instrucțiuni validate privind reconstituirea flacoanelor care conțin 5 mg sau 10 mg de Selank.
Deși pe internet se discută adesea despre diverse metode de diluare, acestea se bazează, de obicei, pe practici de laborator, și nu pe dovezi clinice publicate. Deoarece volumul solventului influențează în mod direct concentrația, stabilitatea și precizia dozării, cercetătorii urmează de obicei instrucțiunile producătorului preparatului respectiv.
În absența unor instrucțiuni detaliate referitoare la formularea respectivă, nu există un răspuns unic, confirmat științific, care să precizeze cantitatea de solvent necesară pentru prepararea unei fiole de 5 mg sau 10 mg.
Câtă apă bacteriostatică se adaugă la 10 mg de Selank?
Studiile actuale nu stabilesc un volum standard de apă bacteriostatică pentru un flacon care conține 10 mg de Selank.
Cantitatea de solvent utilizată determină concentrația finală a soluției, iar diferite protocoale de cercetare pot necesita concentrații diferite. Deoarece în literatura de specialitate nu există o concentrație general acceptată, volumul corespunzător depinde de formularea concretă.
Cum se prepară un spray nazal cu apă salină?
Studiile confirmă posibilitatea administrării intranazale a Selanku, însă nu conțin instrucțiuni validate privind prepararea sau realizarea preparatelor sub formă de spray nazal [2,3].
Elaborarea unui spray peptidic stabil necesită mult mai mult decât simpla dizolvare a pulberii în apă. Formulele profesionale iau în considerare, printre altele, sterilitatea, pH-ul adecvat, osmolalitatea, stabilitatea, prezența conservanților și viteza de degradare a peptidului.
Deoarece acești factori influențează în mod direct calitatea și durata de valabilitate a produsului, literatura științifică nu prezintă o metodă simplă și bazată pe dovezi pentru prepararea unui spray de uz casnic cu Selank.
Cum se prepară soluția pentru spray-ul nazal?
Studiile disponibile arată că Selank își păstrează activitatea biologică după administrarea intranazală; cu toate acestea, lucrările publicate nu descriu proceduri standardizate de preparare a formulării pentru spray-ul nazal [2,3].
Prin urmare, în prezent nu există un protocol științific universal acceptat care să stabilească cantitatea exactă de solvent, concentrația spray-ului, compoziția tampoanelor, sistemul de conservare sau perioada de valabilitate a preparatului care conține Selank.
Aceste parametri sunt stabiliți, de obicei, în cadrul procesului de dezvoltare a produsului farmaceutic și al studiilor de formulare, și nu în cadrul studiilor clinice de eficacitate.
Cum se reconstituie soluția pentru spray-ul nazal?
Majoritatea studiilor privind Selankul nazal se concentrează pe efectele biologice, precum reducerea anxietății, neuroprotecția, reglarea BDNF, activitatea antivirală sau influența asupra neurotransmițătorilor, și nu pe compoziția chimică a formulării [1–4].
Prin urmare, deși datele actuale indică administrarea nazală ca fiind cea mai bine studiată cale de administrare, literatura de specialitate nu menționează o singură metodă validată de transformare a pulberii de Selank în spray nazal gata de utilizare.
Rezumat
Studiile actuale indică faptul că administrarea intranazală este cea mai bine studiată metodă de administrare a Selankului. Majoritatea studiilor publicate care analizează efectele asupra anxietății, rezistenței la stres, funcțiilor cognitive, neuroprotecției și reglării proceselor neurobiologice au utilizat tocmai această cale de administrare.
În ciuda numărului tot mai mare de studii privind efectele biologice ale Selankului, în prezent nu există standarde general acceptate privind administrarea, reconstituirea sau prepararea spray-urilor nazale. Vor fi necesare studii farmaceutice și clinice suplimentare pentru elaborarea unor proceduri standardizate și a unor linii directoare privind formularea.
Mențiune
Prezentul material are un caracter exclusiv educativ și informativ. Selank rămâne un peptid experimental în multe jurisdicții, iar în literatura științifică publicată nu au fost stabilite standarde universal acceptate privind administrarea, prepararea sau reconstituirea acestuia.
Exclusiv în scopuri de cercetare: Produsele Selank disponibile la Semax Polska sunt destinate exclusiv cercetării de laborator și științifice. Acestea nu sunt aprobate pentru consumul uman, utilizări medicale, diagnosticare, tratament sau prevenirea bolilor. Toate materialele de cercetare trebuie manipulate de personal calificat, în conformitate cu reglementările în vigoare și cu principiile bunelor practici de laborator.
Referințe
[1] Zozulia, A. A., Neznamov, G. G., Siuniakov, T. S., Kost, N. V., Gabaeva, M. V., Sokolov, O. Y., Serebriakova, E. V., Siranchieva, O. A., Andriushenko, A. V., Telesheva, E. S., Siuniakov, S. A., Smulevich, A. B., Myasoedov, N. F., & Seredenin, S. B. (2008). Eficacitatea și posibilele mecanisme de acțiune ale unui nou anxiolitic peptidic, Selank, în tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată și al neurasteniei. Revista de Neurologie și Psihiatrie „S.S. Korsakov”, 108(4), 38–48. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/
[2] Levitskaya, N. G., Andreeva, L. A., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Administrarea intranazală a peptidei Selank reglează expresia BDNF în hipocampul șobolanului in vivo. Doklady Biological Sciences, 431, 79–82.
[3] Andreeva, L. A., Nagaev, I. Y., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Proprietățile antivirale ale fragmentelor structurale ale peptidei Selank. Doklady Biological Sciences, 431, 79–82. https://doi.org/10.1134/S0012496610020031
[4] Vyunova, T. V., Andreeva, L., Shevchenko, K. și Myasoedov, N. F. (2018). Anxiolitice pe bază de peptide: aspectele moleculare ale activității biologice a heptapeptidei Selank. Protein and Peptide Letters, 25(10), 914–923. https://doi.org/10.2174/0929866525666180925144642