Selanku pētīja, izmantojot vairākas ievadīšanas metodes, tomēr lielākā daļa publicēto pētījumu koncentrējās uz intranazālu ievadīšanu. Zinātnieki izvēlējās šo pieeju, jo peptīdi kuņģa-zarnu traktā viegli sadalās, padarot iekšķīgu ievadīšanu mazefektīvu. Pētījumi liecina, ka Selanku piegādājot caur deguna dobumu, peptīds var efektīvāk sasniegt centrālo nervu sistēmu, apejot gremošanas trakta noārdīšanos [1,2].
Šī iemesla dēļ intranazālā ievadīšana ir kļuvusi par galveno metodi pētījumos, kas analizē Selanka ietekmi uz trauksmi, stresa noturību, kognitīvās funkcijas, neiropunkturolģiju, gēnu ekspresiju un smadzeņu izcelsmes neirotrofiskā faktora (BDNF) regulāciju [1–3].
Lai gan daži pētnieki un ārsti ir analizējuši arī subkutānu ievadīšanu, pieejamo publikāciju ir ievērojami mazāk nekā deguna lietošanas gadījumā. Lielākā daļa zinātniskajā literatūrā aprakstīto cilvēku pētījumu attiecas uz deguna ievadīšanu, nevis injekciju protokoliem [1,4].
Kā lieto Selanku?
Zinātniskā literatūra galvenokārt raksturo Selank kā degunā lietojamu peptīdu. Šī lietošanas metode tika izvēlēta, ņemot vērā peptīdu zemo biopieejamību pēc perorālas lietošanas un to ātru sadalīšanos kuņģa-zarnu traktā.
Pētījumos, kuros Selanku lietoja intranazāli, cita starpā tika analizēta trauksmes regulācija, adaptācija pie stresa, kognitīvās funkcijas, neiromediatoru aktivitāte, BDNF ekspresija un mijiedarbība starp nervu un imūnsistēmu [1–4].
Ir arī pierādīts, ka Selanka intranazāla lietošana var ietekmēt gēnu ekspresiju smadzeņu struktūrās, piemēram, hipokampā, kas atbalsta tā lomu kā neiroaktīvam peptidam, ko piegādā deguna gļotāda [2].
Kā lietot Selanku?
Precīza ievadīšanas metode ir atkarīga no izmantotās formulācijas un pētījuma mērķa. Publicētajos pētījumos tika izmantoti standartizēti protokoli, kas izstrādāti, lai novērtētu noteiktus efektus, piemēram, trauksmes samazināšanu, kognitīvo funkciju uzlabošanos vai neirobioloģiskas izmaiņas [1,4].
Tā kā Selank daudzās valstīs joprojām ir pētnieciskais peptīds, pašlaik nepastāv vispārpieņemtas lietošanas vadlīnijas, ko apstiprinātu galvenās regulatīvās iestādes. Lielākā daļa pieejamās informācijas nāk no klīniskiem pētījumiem, eksperimentiem un reģionālām medicīnas programmām, nevis no oficiālām terapeitiskām rekomendācijām.
Tāpēc zinātniskajos pētījumos aprakstītās procedūras ir uzskatāmas par pētniecības metodēm, nevis par vispārīgiem lietošanas ieteikumiem.
Selanka rekonstrukcija
Kas ir rekonstitūcija?
Rekonstitūcija ir liofilizēta (žāvēta ar sublimāciju) peptīdu pulvera izšķīdināšanas process sterilā šķidrumā pirms lietošanas.
Daudzi peptīdi, tostarp Selank, tiek piegādāti liofilizētā veidā, jo sausā pulvera veidā tie saglabā lielāku stabilitāti. Pirms izmantošanas pētījumos peptīdu sajauc ar piemērotu sterīlu šķīdinātāju, lai iegūtu šķīdumu noteiktam ievadīšanas veidam.
Kā atjaunot Selanku?
No laboratorijas viedokļa rekonstitūcija nozīmē to, ka flakonā, kurā atrodas liofilizēts peptīds, uzmanīgi pievieno sterilu šķīdinātāju un ļauj tam pilnībā izšķīst.
Tomēr publicētā literatūra par Selanku neietver standartizētas pagatavošanas procedūras, atšķaidīšanas proporcijas vai universāli pieņemtas sagatavošanas metodes. Tā rezultātā nav vienas uz pierādījumiem balstītas protokola, ko varētu izmantot visiem Selanku saturošajiem produktiem [1–4].
Pagatavošanas veids var atšķirties atkarībā no flakona izmēra, peptīda koncentrācijas, formulēšanas prasībām un paredzētā ievadīšanas veida. Pētnieki parasti izmanto instrukcijas, ko sniedz pētāmā produkta ražotājs.
Kā atšķaidīt 5 mg vai 10 mg Selanku?
Zinātniskajā literatūrā nav apstiprinātu norādījumu par to, kā atšķaidīt flakoniņus, kuros ir 5 mg vai 10 mg Selanka.
Lai gan internetā bieži tiek apspriestas dažādas atšķaidīšanas metodes, tās parasti balstās uz laboratorijas praksi, nevis uz publicētiem klīniskajiem pierādījumiem. Tā kā šķīdinātāja tilpums tieši ietekmē koncentrāciju, stabilitāti un devas precizitāti, pētnieki parasti vadās pēc konkrētā preparāta ražotāja norādījumiem.
Bez detalizētām vadlīnijām par konkrēto formulējumu nav vienas zinātniski apstiprinātas atbildes, kas noteiktu šķīdinātāja daudzumu, kas nepieciešams 5 mg vai 10 mg flakona pagatavošanai.
Cik bakteriostatisko ūdens 10 mg selana?
Pašreizējie pētījumi nenosaka standarta bakteriostātiskā šķidruma tilpumu flakonam, kurā ir 10 mg Selanka.
Izmantotā šķīdinātāja daudzums nosaka gala šķīduma koncentrāciju, un dažādi pētījumu protokoli var prasīt dažādas koncentrācijas. Tā kā literatūrā nav vispārēji pieņemtas koncentrācijas, atbilstošais tilpums ir atkarīgs no konkrētās formulācijas.
Kā pagatavot deguna aerosolu ar Selanku?
Pētījumi apstiprina iespēju lietot Selanku intranazāli, taču tajos nav iekļautas apstiprinātas instrukcijas par preparātu sagatavošanu vai pagatavošanu deguna aerosola veidā [2,3].
Lai izstrādātu stabilu peptīdu aerosolu, nepieciešams daudz vairāk nekā vienkārši izšķīdināt pulveri ūdenī. Profesionālās formulās tiek ņemti vērā, cita starpā, sterilitāte, atbilstošs pH līmenis, osmolalitāte, stabilitāte, konservantu klātbūtne, kā arī peptīda noārdīšanās ātrums.
Tā kā šie faktori tieši ietekmē produkta kvalitāti un stabilitāti, zinātniskā literatūra nepiedāvā vienkāršu, uz pierādījumiem balstītu veidu, kā pagatavot pašdarinātu Selank aerosolu.
Kā Sajaukt Selank Deguna Aerosolam?
Pieejamie pētījumi liecina, ka Selanks saglabā bioloģisko aktivitāti pēc intranazālas ievadīšanas, taču publicētie darbi neapraksta standartizētas procedūras deguna aerosola pagatavošanai [2,3].
Tāpēc pašlaik nav vispārēji atzīta zinātniskā protokola, kas noteiktu precīzu šķīdinātāja daudzumu, aerosola koncentrāciju, buferu sastāvu, konservantu sistēmu vai Selank saturoša preparāta glabāšanas termiņu.
Šie parametri parasti tiek noteikti farmaceitiskā produkta izstrādes un formulēšanas izpētes laikā, nevis klīniskās efektivitātes pētījumos.
Kā Rekonstituēt Selank Deguna Aerosolam?
Lielākā daļa pētījumu par Selanku, ko lieto deguna ceļā, ir vērsti uz bioloģiskajām iedarbībām, piemēram, trauksmes mazināšanu, neiroprotekciju, BDNF regulēšanu, pretvīrusu iedarbību vai ietekmi uz neirotransmiteriem, nevis uz preparāta ķīmisko sastāvu [1–4].
Tāpēc, lai gan pašreizējie dati liecina, ka intranazālā lietošana ir vislabāk izpētītā lietošanas metode, literatūrā nav noteiktas vienas validētas metodes Selank pulvera pārveidošanai par gatavu deguna aerosolu.
Kopsavilkums
Pašreizējie pētījumi liecina, ka intranazālā (deguna) iepildīšanas metode ir vislabāk izpētītā Selanka lietošanas metode. Lielākajā daļā publicēto pētījumu, kas analizē ietekmi uz trauksmi, stresa noturību, kognitīvās funkcijas, neiroprotekciju un neirobioloģisko procesu regulāciju, tika izmantota tieši šī iepildīšanas metode.
Neskatoties uz pieaugošo pētījumu skaitu par Selanka bioloģiskajiem ietekmi, pašlaik nav vispārēji pieņemtu standartu attiecībā uz tā lietošanu, rekonstitūciju vai deguna aerosolu pagatavošanu. Turpmākie farmaceitiskie un klīniskie pētījumi būs nepieciešami, lai izstrādātu standartizētas procedūras un formulēšanas vadlīnijas.
Atruna
Šis materiāls ir paredzēts tikai izglītojošiem un informatīviem nolūkiem. Selank daudzās jurisdikcijās joprojām ir pētniecības peptīds, un publicētajā zinātniskajā literatūrā nav noteikti vispārēji pieņemti tā ievadīšanas, pagatavošanas vai rekonstrukcijas standarti.
Tikai pētniecības nolūkiem: Selank produkti, kas pieejami Semax Polska, ir paredzēti tikai laboratorijas un zinātniskajiem pētījumiem. Tie nav apstiprināti lietošanai uzturā, medicīniskām vajadzībām, diagnostikai, ārstēšanai vai slimību profilaksei. Visus pētniecības materiālus drīkst apstrādāt tikai kvalificēts personāls saskaņā ar spēkā esošajiem noteikumiem un labas laboratorijas prakses principiem.
Atsauces
[1] Zozulia, A. A., Neznamov, G. G., Siuniakov, T. S., Kost, N. V., Gabaeva, M. V., Sokolov, O. Y., Serebriakova, E. V., Siranchieva, O. A., Andriushenko, A. V., Telesheva, E. S., Siuniakov, S. A., Smulevich, A. B., Myasoedov, N. F., & Seredenin, S. B. (2008). Jauna peptīdu anksiolītiskā līdzekļa Selanka efektivitāte un iespējamie darbības mehānismi ģeneralizētu trauksmes traucējumu un neirastēnijas terapijā. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova, 108(4), 38–48. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/
[2] Levitskaya, N. G., Andreeva, L. A., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Peptīda Selank intranazālā ievadīšana regulē BDNF ekspresiju žurku hipokampā in vivo. Doklady Bioloģijas zinātnēs, 431, 79–82.
[3] Andreeva, L. A., Nagaev, I. Y., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Antivīrusālās īpašības peptīda Selank strukturālajiem fragmentiem. Doklady Bioloģijas zinātnēs, 431, 79–82. https://doi.org/10.1134/S0012496610020031
[4] Vjunova, T. V., Andreeva, L., Ševčenko, K., & Mjasojedovs, N. F. (2018). Peptīdu anksiolītiskie līdzekļi: Heptapeptīda Selank bioloģiskās aktivitātes molekulārie aspekti. Protein and Peptide Letters, 25(10), 914–923. https://doi.org/10.2174/0929866525666180925144642