Selank è stato studiato con diversi metodi di somministrazione, tuttavia la maggior parte degli studi pubblicati si è concentrata sulla somministrazione intranasale. I ricercatori hanno scelto questa via perché i peptidi vengono facilmente degradati nel tratto gastrointestinale, rendendo la somministrazione orale inefficace. Gli studi suggeriscono che la somministrazione di Selank attraverso la cavità nasale può consentire al peptide di raggiungere il sistema nervoso centrale in modo più efficiente, evitando al contempo la degradazione nel tratto gastrointestinale [1,2].
Per questo motivo, la somministrazione intranasale è diventata il metodo principale utilizzato nelle ricerche che analizzano gli effetti del Selank sull'ansia, la resistenza allo stress, le funzioni cognitive, la neuroprotezione, l'espressione genica e la regolazione del fattore neurotrofico cerebrale (BDNF) [1-3].
Sebbene alcuni ricercatori e medici abbiano analizzato anche la somministrazione sottocutanea, le pubblicazioni disponibili sono significativamente inferiori rispetto all'uso intranasale. La maggior parte degli studi sull'uomo descritti nella letteratura scientifica riguarda la somministrazione nasale, piuttosto che i protocolli iniettabili [1,4].
Come si somministra il Selank?
La letteratura scientifica descrive Selank principalmente come un peptide utilizzato per via intranasale. Questa via di somministrazione è stata scelta a causa della bassa biodisponibilità dei peptidi dopo somministrazione orale e della loro rapida degradazione nel tratto gastrointestinale.
Ricerca usando Selank nasale ha analizzato, tra le altre cose, la regolazione dell'ansia, l'adattamento allo stress, le funzioni cognitive, l'attività dei neurotrasmettitori, l'espressione del BDNF e le interazioni tra il sistema nervoso e quello immunitario [1–4].
Viene inoltre dimostrato che la somministrazione nasale del Selank può influenzare l'espressione genica in strutture cerebrali come l'ippocampo, sostenendo il suo ruolo di peptide neuroattivo mediato dalla mucosa nasale [2].
Come usare il Selank?
Il modo esatto di somministrazione dipende dalla formulazione utilizzata e dall'obiettivo della ricerca. Studi pubblicati hanno utilizzato protocolli standardizzati progettati per valutare specifici effetti, come la riduzione dell'ansia, il miglioramento delle funzioni cognitive o i cambiamenti neurobiologici [1,4].
Poiché il Selank rimane un peptide di ricerca in molti paesi, attualmente non esistono linee guida ampiamente accettate per il suo utilizzo approvate dalle principali autorità di regolamentazione. La maggior parte delle informazioni disponibili proviene da studi clinici, ricerche sperimentali e programmi medici regionali, piuttosto che da raccomandazioni terapeutiche ufficiali.
Per questo motivo, le procedure descritte negli studi scientifici dovrebbero essere considerate come metodi di ricerca, piuttosto che come raccomandazioni generali per l'uso.
Ricostituzione dei Selanki
Cos'è la ricostituzione?
La ricostituzione è il processo di scioglimento di una polvere peptica liofilizzata (essiccata per liofilizzazione) in un liquido sterile prima dell'uso.
Molti peptidi, tra cui il Selank, vengono forniti in forma liofilizzata poiché mantengono una maggiore stabilità in polvere secca. Prima dell'uso nella ricerca, il peptide viene miscelato con un solvente sterile appropriato per ottenere una soluzione destinata a una via di somministrazione specifica.
Come ricostituire Selank?
Dal punto di vista del laboratorio, la ricostituzione consiste nell'aggiunta accurata di un solvente sterile a una fiala contenente un peptide liofilizzato e nel lasciarlo sciogliere completamente.
Tuttavia, la letteratura pubblicata riguardante il Selank non presenta procedure di ricostituzione standardizzate, proporzioni di diluizione o metodi di preparazione universalmente accettati. Di conseguenza, non esiste un unico protocollo basato sull'evidenza scientifica che sia applicabile a tutti i prodotti contenenti Selank [1–4].
Il metodo di preparazione può variare a seconda delle dimensioni della fiala, della concentrazione del peptide, dei requisiti formulativi e della via di somministrazione prevista. I ricercatori seguono generalmente le istruzioni fornite dal produttore del prodotto in esame.
Come ricostituire 5 mg o 10 mg di Selank?
La letteratura scientifica non contiene istruzioni validate per la ricostituzione di fiale contenenti 5 mg o 10 mg di Selank.
Sebbene in internet si discuta spesso di vari metodi di diluizione, questi si basano solitamente su pratiche di laboratorio anziché su prove cliniche pubblicate. Poiché il volume del solvente influisce direttamente sulla concentrazione, sulla stabilità e sull'accuratezza del dosaggio, i ricercatori seguono solitamente le istruzioni del produttore della specifica preparazione.
Senza specifiche linee guida per una data formulazione, non esiste una risposta unica scientificamente provata che indichi la quantità di solvente necessaria per preparare una fiala da 5 mg o 10 mg.
Quanta Acqua Batteriostatica per 10 mg di Selank?
Le ricerche attuali non specificano il volume standard di acqua batteriostatica per una fiala contenente 10 mg di Selank.
La quantità di solvente utilizzata determina la concentrazione finale della soluzione e diversi protocolli di ricerca possono richiedere concentrazioni diverse. Poiché non esiste una concentrazione universalmente accettata nella letteratura, il volume appropriato dipenderà dalla formulazione specifica.
Come Preparare uno Spray Nasale con Selank?
Le ricerche confermano la possibilità di somministrare Selank per via nasale, tuttavia non contengono istruzioni validate su come preparare o formulare preparati sotto forma di spray nasale [2,3].
Lo sviluppo di uno spray peptidico stabile richiede molto più che la semplice dissoluzione di una polvere in acqua. Le formulazioni professionali considerano, tra le altre cose, sterilità, pH appropriato, osmolalità, stabilità, presenza di conservanti e velocità di degradazione del peptide.
Poiché questi fattori influiscono direttamente sulla qualità e sulla durata del prodotto, la letteratura scientifica non presenta un modo semplice e basato sull'evidenza per preparare spray fatto in casa con Selank.
Come Mischiare Selank per Spray Nasale?
Gli studi disponibili dimostrano che il Selank mantiene l'attività biologica dopo la somministrazione nasale, tuttavia, i lavori pubblicati non descrivono procedure standardizzate per la preparazione di formulazioni spray nasali [2,3].
Di conseguenza, attualmente non esiste un protocollo scientifico universalmente accettato che definisca la quantità esatta di solvente, la concentrazione dello spray, la composizione dei tamponi, il sistema conservante o la durata di conservazione di una preparazione contenente Selank.
T parameters are typically established during the pharmaceutical product development and formulation research process, rather than during clinical efficacy studies.
Come ricostituire Selank per spray nasale?
La maggior parte delle ricerche sul Selank intranasale si concentra sugli effetti biologici, come la riduzione dell'ansia, la neuroprotezione, la regolazione del BDNF, l'attività antivirale o l'impatto sui neurotrasmettitori, piuttosto che sulla chimica della formulazione [1-4].
Pertanto, sebbene i dati attuali indichino la somministrazione nasale come via di somministrazione più studiata, la letteratura non identifica un unico metodo validato per trasformare la polvere di Selank in uno spray nasale pronto all'uso.
Sintesi
Le ricerche attuali indicano che la somministrazione intranasale è il metodo di somministrazione del Selank meglio studiato. La maggior parte degli studi pubblicati che analizzano l'impatto sull'ansia, sulla resistenza allo stress, sulle funzioni cognitive, sulla neuroprotezione e sulla regolazione dei processi neurobiologici ha utilizzato proprio questa via di somministrazione.
Nonostante il crescente numero di studi sugli effetti biologici del Selank, attualmente non esistono standard universalmente accettati per la somministrazione, la liofilizzazione o la preparazione di spray nasali. Saranno necessari ulteriori studi farmaceutici e clinici per sviluppare procedure standardizzate e linee guida formulistiche.
Disclaimer
Questo materiale è solo a scopo educativo e informativo. Selank rimane un peptide di ricerca in molte giurisdizioni e la letteratura scientifica pubblicata non ha stabilito standard universalmente accettati per la sua somministrazione, la preparazione o la ricostituzione.
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Riferimenti
[1] Zozulia, A. A., Neznamov, G. G., Siuniakov, T. S., Kost, N. V., Gabaeva, M. V., Sokolov, O. Y., Serebriakova, E. V., Siranchieva, O. A., Andriushenko, A. V., Telesheva, E. S., Siuniakov, S. A., Smulevich, A. B., Myasoedov, N. F., & Seredenin, S. B. (2008). Efficacia e possibili meccanismi d'azione di Selank, un nuovo ansiolitico peptidico, nella terapia dei disturbi d'ansia generalizzati e della nevrastenia. Rivista di Neurologia e Psichiatria intitolata a S.S. Korsakov, 108(4), 38–48. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/
[2] Levitskaya, N. G., Andreeva, L. A., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Somministrazione intranasale del peptide Selank regola l'espressione di BDNF nell'ippocampo del ratto in vivo. Doklady Biological Sciences, 431, 79–82.
[3] Andreeva, L. A., Nagaev, I. Y., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Proprietà antivirali di frammenti strutturali del peptide Selank. Doklady Biological Sciences, 431, 79–82. https://doi.org/10.1134/S0012496610020031
[4] Vyunova, T. V., Andreeva, L., Shevchenko, K., & Myasoedov, N. F. (2018). Ansiolitici a base di peptidi: gli aspetti molecolari dell’attività biologica dell’eptapeptide Selank. Protein and Peptide Letters, 25(10), 914–923. https://doi.org/10.2174/0929866525666180925144642