Selankas buvo tiriamas taikant keletą vartojimo būdų, tačiau dauguma paskelbtų tyrimų buvo sutelkti į vartojimą per nosį. Mokslininkai pasirinko šį būdą, nes peptidai lengvai suskaidomi virškinimo trakte, todėl vartojimas per burną yra mažai veiksmingas. Tyrimai rodo, kad Selanko vartojimas per nosies ertmę gali užtikrinti veiksmingesnį peptido patekimą į centrinę nervų sistemą, tuo pačiu išvengiant jo skilimo virškinimo trakte [1,2].
Dėl šios priežasties intranazalinis vartojimas tapo pagrindiniu metodu, taikomu tyrimuose, kuriuose analizuojamas „Selanko“ poveikis nerimui, atsparumui stresui, kognityvinėms funkcijoms, neuroapsaugai, genų ekspresijai ir smegenų kilmės neurotrofinio faktoriaus (BDNF) [1–3].
Nors kai kurie mokslininkai ir gydytojai taip pat tyrė poodinį vartojimą, apie jį paskelbtų publikacijų yra žymiai mažiau nei apie vartojimą per nosį. Dauguma mokslinėje literatūroje aprašytų tyrimų su žmonėmis yra susiję su vartojimu per nosį, o ne su injekcijomis [1,4].
Kaip vartojamas „Selank“?
Mokslinėje literatūroje „Selank“ pirmiausia apibūdinamas kaip per nosį vartojamas peptidas. Šis vartojimo būdas pasirinktas dėl mažo peptidų biologinio prieinamumo juos vartojant per burną ir dėl jų greito skilimo virškinimo trakte.
Tyrimuose, kuriuose buvo naudojamas „Selank“ per nosį, buvo analizuojami, be kita ko, baimės reguliavimas, prisitaikymas prie streso, kognityvinės funkcijos, neurotransmiterių aktyvumas, BDNF ekspresija bei nervų ir imuninės sistemų sąveika [1–4].
Taip pat buvo įrodyta, kad „Selank“ vartojimas per nosį gali daryti įtaką genų ekspresijai tokiose smegenų struktūrose kaip hipokampas, o tai patvirtina jo, kaip per nosies gleivinę patenkančio neuroaktyvaus peptido, vaidmenį [2].
Kaip vartoti „Selanką“?
Tikslus vartojimo būdas priklauso nuo naudojamos formulės ir tyrimo tikslo. Paskelbtuose tyrimuose buvo naudojami standartizuoti protokolai, parengti siekiant įvertinti konkrečius poveikius, pavyzdžiui, nerimo mažinimą, kognityvinių funkcijų gerinimą ar neurobiologinius pokyčius [1,4].
Kadangi Selank daugelyje šalių tebėra tiriamasis peptidas, šiuo metu nėra visuotinai pripažintų, pagrindinių reguliavimo institucijų patvirtintų jo vartojimo gairių. Dauguma turimos informacijos yra gauta iš klinikinių ir eksperimentinių tyrimų bei regioninių medicininių programų, o ne iš oficialių gydymo rekomendacijų.
Dėl to mokslinėse studijose aprašytos procedūros turėtų būti vertinamos kaip tyrimo metodai, o ne kaip bendrosios taikymo rekomendacijos.
Selanko atstatymas
Kas yra rekonstitucija?
Rekonstitucija – tai liofilizuoto (sublimacijos būdu išdžiovinto) peptidų miltelių ištirpinimo steriliame skystyje prieš naudojimą procesas.
Daugelis peptidų, įskaitant „Selank“, tiekiami liofilizuotos formos, nes sausų miltelių pavidalu jie išlieka stabilesni. Prieš naudojant tyrimuose, peptidas sumaišomas su atitinkamu steriliu tirpikliu, kad būtų gautas tirpalas, skirtas konkrečiam vartojimo būdui.
Kaip atkurti „Selanką“?
Laboratorijos sąlygomis atstatymas atliekamas atsargiai įlašinant sterilią tirpiklį į ampulę su liofilizuotu peptidu ir paliekant jį, kol jis visiškai ištirps.
Tačiau paskelbtoje literatūroje apie „Selanką“ nėra pateikta standartizuotų atskiestimo procedūrų, atskiestimo proporcijų ar visuotinai pripažintų paruošimo metodų. Dėl to nėra vieno moksliniais įrodymais pagrįsto protokolo, kuris būtų taikomas visiems produktams, kurių sudėtyje yra „Selank“ [1–4].
Paruošimo būdas gali skirtis priklausomai nuo ampulės dydžio, peptido koncentracijos, formulės reikalavimų ir numatomo vartojimo būdo. Tyrėjai paprastai vadovaujasi tiriamojo produkto gamintojo pateiktomis instrukcijomis.
Kaip atskiesti 5 mg arba 10 mg „Selanku“?
Mokslinėje literatūroje nėra patvirtintų instrukcijų, kaip atskiesti 5 mg arba 10 mg „Selanku“ turinčius buteliukus.
Nors internete dažnai aptariami įvairūs skiedimo metodai, paprastai jie grindžiami laboratorinėmis praktikomis, o ne paskelbtais klinikiniais įrodymais. Kadangi tirpiklio tūris tiesiogiai veikia koncentraciją, stabilumą ir dozavimo tikslumą, tyrėjai paprastai vadovaujasi konkretaus preparato gamintojo instrukcijomis.
Nesant išsamių gairių dėl konkrečios formuluotės, nėra vieno moksliškai pagrįsto atsakymo, kuris nustatytų, kiek tirpiklio reikia 5 mg arba 10 mg ampulės paruošimui.
Kiek bakteriostatinio vandens reikia 10 mg „Selanku“?
Naujausi tyrimai nenustato standartinio bakteriostatinio tirpalo tūrio buteliuke, kuriame yra 10 mg „Selanko“.
Panaudoto tirpiklio kiekis lemia galutinę tirpalo koncentraciją, o skirtingi tyrimų protokolai gali reikalauti skirtingų koncentracijų. Kadangi literatūroje nėra visuotinai pripažintos koncentracijos, tinkamas tūris priklauso nuo konkrečios formulės.
Kaip pasigaminti nosies purškiklį su selankiu?
Tyrimai patvirtina galimybę vartoti „Selanką“ per nosį, tačiau juose nėra patvirtintų instrukcijų dėl preparatų, skirtų naudoti kaip nosies purškiklis, paruošimo ar pagaminimo [2,3].
Norint sukurti stabilų peptidų purškiklį, reikia kur kas daugiau nei tiesiog ištirpinti miltelius vandenyje. Profesionaliose formulėse atsižvelgiama, be kita ko, į sterilumą, tinkamą pH, osmolalumą, stabilumą, konservantų buvimą ir peptido skilimo greitį.
Kadangi šie veiksniai tiesiogiai veikia produkto kokybę ir ilgaamžiškumą, mokslinėje literatūroje nepateikiamas paprastas, įrodymais pagrįstas būdas, kaip namuose pasigaminti purškiklį su „Selank“.
Kaip sumaišyti „Selank“ nosies purškalo tirpalą?
Turimi tyrimai rodo, kad „Selank“ išlaiko biologinį aktyvumą po įlašinimo į nosį, tačiau paskelbtuose darbuose neaprašomos standartizuotos nosies purškalo preparato gamybos procedūros [2,3].
Todėl šiuo metu nėra visuotinai pripažinto mokslinio protokolo, kuriame būtų nurodyta tiksli tirpiklio kiekis, purškalo koncentracija, buferių sudėtis, konservavimo sistema ar preparato, kurio sudėtyje yra „Selank“, galiojimo laikas.
Šie parametrai paprastai nustatomi farmacijos produkto kūrimo ir formuliacijos tyrimų metu, o ne atliekant klininius veiksmingumo tyrimus.
Kaip atkurti „Selank“ nosies purškalo sudėtį?
Dauguma tyrimų, susijusių su nazališkai vartojamu „Selanku“, yra skirti biologiniams poveikiams, pavyzdžiui, nerimo mažinimui, neuroapsaugai, BDNF reguliavimui, antivirusiniam poveikiui ar poveikiui neurotransmiteriams, o ne preparato cheminei sudėčiai [1–4].
Todėl, nors naujausi duomenys rodo, kad įlašinimas į nosį yra geriausiai ištirtas vartojimo būdas, literatūroje nenurodoma nė vieno patvirtinto metodo, kaip Selanko miltelius paversti paruoštu nosies purškalu.
Santrauka
Naujausi tyrimai rodo, kad įkvėpimas per nosį yra geriausiai ištirtas „Selank“ vartojimo būdas. Daugumoje paskelbtų tyrimų, kuriuose buvo analizuojamas poveikis nerimui, atsparumui stresui, kognityvinėms funkcijoms, neuroapsaugai ir neurobiologinių procesų reguliavimui, buvo naudojamas būtent šis vartojimo būdas.
Nepaisant vis gausėjančių tyrimų apie „Selank“ biologinį poveikį, šiuo metu nėra visuotinai pripažintų standartų, susijusių su vaisto vartojimu, atskiestimu ar nosinių purškalų paruošimu. Siekiant parengti standartizuotas procedūras ir formuliavimo gaires, bus būtini tolesni farmakologiniai ir klinikiniai tyrimai.
Atsakomybės apribojimas
Ši medžiaga skirta tik švietimo ir informavimo tikslams. Selank daugelyje šalių tebėra tiriamasis peptidas, o mokslinėje literatūroje nėra nustatyta visuotinai pripažintų standartų, susijusių su jo vartojimu, preparatų paruošimu ar atskiestimu.
Tik moksliniams tikslams: „Selank“ produktai, kuriuos galima įsigyti Semax Polska, skirti tik laboratoriniams ir moksliniams tyrimams. Jie nėra patvirtinti žmonėms vartoti, naudoti medicinoje, diagnostikai, gydymui ar ligų prevencijai. Visas tyrimų medžiagas turi tvarkyti kvalifikuotas personalas, laikydamasis galiojančių teisės aktų ir geros laboratorinės praktikos principų.
Nuorodos
[1] Zozulia, A. A., Neznamov, G. G., Siuniakov, T. S., Kost, N. V., Gabaeva, M. V., Sokolov, O. Y., Serebriakova, E. V., Siranchieva, O. A., Andriushenko, A. V., Telesheva, E. S., Siuniakov, S. A., Smulevich, A. B., Myasoedov, N. F., ir Seredenin, S. B. (2008). Naujojo peptidinio anksiolitiko „Selank“ veiksmingumas ir galimi veikimo mechanizmai gydant generalizuotus nerimo sutrikimus ir neurasteniją. S. S. Korsakovo vardo neurologijos ir psichiatrijos žurnalas, 108(4), 38–48. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/
[2] Levitskaya, N. G., Andreeva, L. A., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., ir Myasoedov, N. F. (2010). Peptido „Selank“ intranazinis vartojimas reguliuoja BDNF ekspresiją žiurkių hipokampe in vivo. „Doklady Biological Sciences“, 431, 79–82.
[3] Andreeva, L. A., Nagaev, I. Y., Mezentseva, M. V., Shapoval, I. M., Podchernyaeva, R. Y., Shcherbenko, V. E., Potapova, L. A., Russu, L. I., Ershov, F. I., & Myasoedov, N. F. (2010). Peptido „Selank“ struktūrinių fragmentų antivirusinės savybės. „Doklady Biological Sciences“, 431, 79–82. https://doi.org/10.1134/S0012496610020031
[4] Vyunova, T. V., Andreeva, L., Shevchenko, K., ir Myasoedov, N. F. (2018). Peptidiniai anksiolitikai: heptapeptido „Selank“ biologinio aktyvumo molekuliniai aspektai. „Protein and Peptide Letters“, 25(10), 914–923. https://doi.org/10.2174/0929866525666180925144642