테사모렐린의 가장 흔한 부작용으로는 주사 부위 반응, 관절통, 근육 불편감, 경미한 수분 저류, 부종 및 간헐적인 혈당 조절 변화가 포함되지만, 임상 연구 결과 전반적으로 테사모렐린은 대다수의 참가자에게서 비교적 잘 견디는 것으로 나타났습니다 [1–9]. 테사모렐린은 천연 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 활성을 증가시켜 작용하며, 일부 부작용은 이러한 호르몬 경로의 자극 증가와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
관절통은 테사모렐린 연구에서 가장 흔히 보고된 부작용 중 하나입니다. 일부 참가자에게서 관절통(관절 통증)이 발생했으며, 이는 관절 경직, 근육통 또는 팔다리의 불편감과 동반되었습니다 [1,2,8]. 이러한 증상은 GH 및 IGF-1 신호 전달을 증가시키는 치료에서 때때로 관찰되는 효과와 유사합니다. 대부분의 연구에서 관절 관련 부작용은 중증도가 경증에서 중등도였으며, 중증은 아니었습니다.
테사모렐린 치료 중 수분 저류 및 경미한 부종이 관찰되기도 했습니다. 일부 환자에서는 말초 부종, 즉 손, 발 또는 발목과 같은 부위에 체액이 축적되어 부기가 발생하는 증상이 나타났습니다 [1,3,8]. 성장 호르몬 신호 전달은 조직 내 나트륨 및 수분 균형에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 일부 환자에서 일시적인 체액 저류를 유발할 수 있습니다. 임상 연구에서는 일반적으로 이러한 부작용을 관리 가능한 수준으로 간주했으며, 치료 중단을 필요로 하는 경우는 드물었습니다.
주사 부위 반응은 테사모렐린의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 임상 연구에서 주사 부위 주변의 발적, 가려움증, 자극, 경미한 통증, 멍 또는 부종이 자주 보고되었습니다 [1–4]. 테사모렐린은 매일 피하 주사, 즉 피부 아래 지방 조직에 주사하는 방식으로 투여되므로, 치료 중 경미한 국소 피부 반응이 나타날 수 있습니다.
테사모렐린 연구에서는 GH 및 IGF-1 경로가 인슐린 민감도와 포도당 조절에 영향을 미칠 수 있기 때문에 혈당 수치와 포도당 대사가 면밀히 모니터링되었습니다. 대부분의 대규모 임상 연구에서 테사모렐린은 대다수의 참가자에서 공복 혈당 수치나 HbA1c 수치를 유의미하게 악화시키지 않는 것으로 나타났습니다 [2–7]. HbA1c는 지난 몇 달간의 평균 혈당 수치를 반영하는 혈액 검사입니다. 예를 들어, Stanley 등 (2019)는 HIV 관련 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 12개월 연구에서 테사모렐린 투여군과 위약군 간에 공복 혈당이나 HbA1c 수치에 유의미한 차이가 없음을 확인했다 [5]. 마찬가지로 Falutz 등 (2010)의 통합 3상 연구에서는 내장 지방이 현저히 감소하고 IGF-1 수치가 증가했음에도 불구하고 혈당 수치가 안정적으로 조절되는 것으로 나타났습니다 [2].
그러나 일부 연구에서는 일부 참가자에서 혈당 수치 지표가 소폭 상승하는 것이 관찰되었다. Rahman 등(2023)은 3상 임상시험의 추가 분석 과정에서 일부 반응군 및 비반응군에서 HbA1c 수치가 경미하게 증가한 것을 보고했으나, 이러한 변화는 대체로 미미한 수준이었다 [8]. Baker 등 (2012) 또한 인지 기능 검사 중 테사모렐린을 투여받은 고령 성인에서 공복 인슐린 수치가 소폭 증가한 것을 관찰했으나, 수치는 정상 생리학적 범위 내에 머물렀다 [9]. 테사모렐린은 IGF-1 수치를 증가시키고 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있으므로, 치료 중에는 혈당 및 IGF-1 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 권장됩니다.
테사모렐린 임상 시험에서 관찰된 그 외 드물게 보고된 부작용은 다음과 같습니다:
- 근육통 (근육통)
- 저림이나 마비(감각 이상)
- 메스꺼움
- 두통
- 경미한 과민반응 또는 알레르기 반응
- IGF-1 수치 상승
- 주사 부위의 멍이나 자극
중요한 점은, 장기 임상 연구 결과 테사모렐린이 적절한 의학적 감독 하에 투여될 경우 전반적으로 비교적 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났다는 것입니다 [1–8]. Falutz 등 (2008)은 혈당 조절의 유의한 악화나 심각한 전신 독성 없이 52주 동안 내장 지방의 지속적인 감소를 입증했다 [3]. Badran 등 (2026)이 발표한 메타분석에서도 테사모렐린이 심각한 부작용이나 큰 혈당 장애를 유발하지 않으면서 체성분을 개선하고 간 지방을 감소시킨다는 사실이 밝혀졌으나, 관절통, 근육통, 저림, 주사 부위 반응은 위약군보다 더 자주 발생했다 [10].
테사모렐린은 성장호르몬(GH)과 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 활성을 증가시키므로, 일반적으로 활동성 암, 조절되지 않는 당뇨병, 중증 내분비 장애 또는 심각한 대사 불안정이 있는 환자에게는 주의가 권장됩니다. 치료 기간 동안 자격을 갖춘 의료 전문가의 모니터링을 받는 것이 중요합니다.
면책 조항
본 내용은 순수히 교육 및 과학·정보 제공을 목적으로 하며, 의학적 조언, 진단 또는 치료 권고로 해석되어서는 안 됩니다. 테사모렐린은 처방전이 필요한 의약품으로, 부작용을 유발할 수 있으며 의료 감독, 검사 결과 모니터링 및 자격을 갖춘 의료 전문가의 개별적인 평가가 필요합니다.
참조
- 팔루츠 J, Potvin, D., Mamputu, J. C. 외 (2010). 복부 지방이 축적된 HIV 감염 환자에서 성장호르몬 방출 인자인 테사모렐린의 효과: 안전성 연장 연구를 포함한 무작위 위약 대조 임상시험. 《후천성 면역 결핍 증후군 저널》, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- 팔루츠 J, Mamputu, J. C., Potvin, D. 외 (2010). 복부 지방이 과다한 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염 환자에서 성장호르몬 방출 인자 유사체인 테사모렐린(TH9507)의 효과: 안전성 연장 데이터를 포함한 두 건의 다기관, 이중맹검 위약 대조 3상 임상시험에 대한 통합 분석. 《임상 내분비학 및 대사 저널》, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- 팔루츠 J, Allas, S., Mamputu, J. C. 외 (2008). 복부 지방이 축적된 HIV 환자를 대상으로 한 성장호르몬 방출 인자 유사체인 테사모렐린의 장기적 안전성 및 효과. 에이즈, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
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- 스탠리 TL, Falutz, J., Marsolais, C. 외 (2012). 테사모렐린을 투여받는 HIV 감염 환자에서 내장 지방의 감소는 대사 프로파일의 개선과 관련이 있다. 《Clinical Infectious Diseases》, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
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