Dažniausiai pasitaikantys tesamorelino šalutiniai poveikiai apima reakcijas injekcijos vietoje, sąnarių skausmą, raumenų diskomfortą, lengvą skysčių susikaupimą, patinimus bei retkarčiais pasitaikančius kraujo cukraus lygio pokyčius, nors klinikiniai tyrimai apskritai parodė, kad tesamorelinas buvo palyginti gerai toleruojamas daugumos dalyvių [1–9]. Tesamorelinas veikia didindamas natūralaus augimo hormono (GH) ir insulino panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) aktyvumą, ir manoma, kad dalis nepageidaujamų reiškinių yra susijusi su padidėjusiu šių hormoninių kelių stimuliavimu.
Sąnarių skausmas yra vienas iš dažniausiai pranešamų nepageidaujamų reiškinių tyrimų su tesamorelinu metu. Kai kuriems dalyviams pasireiškė artralgija, t. y. sąnarių skausmas, kartu su sąstingiu, raumenų skausmais arba diskomfortu rankose ir kojose [1,2,8]. Šie simptomai yra panašūs į poveikį, kartais stebimą gydant vaistais, didinančiais GH ir IGF-1 signalizaciją. Daugumoje tyrimų su sąnariais susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo apibūdintos kaip lengvos ar vidutinio sunkumo, o ne sunkios.
Gydymo tesamorelinu metu taip pat buvo pastebėtas vandens susikaupimas ir lengvas patinimas. Kai kuriems asmenims išsivystė periferinis patinimas, t. y. skysčių susikaupimas, sukeliantis patinimą tokiose vietose kaip delnai, pėdos ar kulkšnės [1,3,8]. Augimo hormono signalizacija gali paveikti natrio ir vandens pusiausvyrą audiniuose, o tai kai kuriems žmonėms gali prisidėti prie laikino skysčių susikaupimo. Klinikiniai tyrimai apskritai pripažino, kad šiuos poveikius galima kontroliuoti ir jie retai reikalavo nutraukti gydymą.
Reakcijos injekcijos vietoje yra vienos iš dažniausiai pasitaikančių tesamorelino šalutinių poveikių. Klinikiniai tyrimai dažnai aprašė paraudimą, niežulį, dirginimą, lengvą skausmą, mėlynes ar patinimą aplink injekcijos vietą [1–4]. Kadangi tesamorelinas skiriamas kasdien kaip poodinė injekcija, t. y. įšvirkščiamas į poodinius riebalinius audinius, gydymo metu gali pasireikšti lengvos vietinės odos reakcijos.
Tyrimuose su tesamorelinu buvo atidžiai stebimas cukraus kiekis kraujyje ir gliukozės metabolizmas, nes GH ir IGF-1 sistemos gali turėti įtakos jautrumui insulinui ir gliukozės reguliavimui. Dauguma didelių klinikinių tyrimų parodė, kad tesamorelinas nesukėlė reikšmingo gliukozės lygio nevalgius ar HbA1c pablogėjimo daugumai dalyvių [2–7]. HbA1c yra kraujo tyrimas, atspindintis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per kelis mėnesius. Pavyzdžiui, Stanley ir kt. (2019) nenustatė reikšmingų skirtumų tarp tesamorelino ir placebą gavusių grupių gliukozės lygio nevalgius ar HbA1c per 12 mėnesių trukmės tyrimą, skirtą su ŽIV susijusiai nealkoholinei riebalinei kepenų ligai (NAFLD) [5]. Panašiai, Falutz ir kt. (2010) parodė stabilią cukraus kiekio kraujyje kontrolę, nepaisant ženklaus visceralinio riebalinio audinio sumažėjimo ir IGF-1 lygio padidėjimo [2].
Tačiau kai kuriuose tyrimuose pas kai kuriuos dalyvius buvo pastebėtas nežymus cukraus kiekio kraujyje rodiklių padidėjimas. Rahman ir kt. (2023) pranešė apie nežymų HbA1c padidėjimą kai kuriose reaguojančių ir nereaguojančių dalyvių grupėse atliekant papildomas III fazės tyrimų analizes, nors pokyčiai paprastai buvo nežymūs [8]. Baker ir kt. (2012) taip pat pastebėjo nežymų insulino lygio padidėjimą nevalgius vyresnio amžiaus suaugusiesiems, vartojantiems tesamoreliną, atliekant kognityvinių funkcijų tyrimus, nors rodikliai liko fiziologinės normos ribose [9]. Kadangi tesamorelinas gali padidinti IGF-1 lygį ir paveikti gliukozės metabolizmą, gydymo metu dažnai rekomenduojama reguliariai stebėti cukraus kiekį kraujyje bei IGF-1 lygį.
Kiti rečiau pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, pastebėti atliekant tesamorelino tyrimus, yra:
- raumenų skausmas (mialgija)
- dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija)
- pykinimas
- galvos skausmas
- lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos arba alerginės reakcijos
- padidėjęs IGF-1 lygis
- mėlynės arba odos sudirginimas injekcijos vietoje
Svarbu pažymėti, kad ilgalaikiai klinikiniai tyrimai apskritai parodė, jog tesamorelinas, vartojamas esant tinkamai medicininei priežiūrai, išliko palyginti saugus ir gerai toleruojamas [1–8]. Falutz ir kt. (2008) parodė, kad per 52 savaites išliko sumažėjęs vidaus organų riebalų kiekis be ženklaus cukraus kiekio kraujyje kontrolės pablogėjimo ar sunkios sisteminės toksinės reakcijos [3]. Badrano ir kt. (2026) taip pat parodė, kad tesamorelinas gerino kūno sudėtį ir mažino kepenų riebalų kiekį nesukeldamas rimtų šalutinių poveikių ar didelių glikemijos sutrikimų, nors sąnarių skausmas, raumenų skausmai, dilgčiojimas ir reakcijos injekcijos vietoje pasitaikė dažniau nei placebą gavusioje grupėje [10].
Kadangi tesamorelinas didina GH ir IGF-1 aktyvumą, paprastai rekomenduojama laikytis atsargumo asmenims, sergantiems aktyvia vėžio liga, nekontroliuojamu cukriniu diabetu, sunkiais endokrinologiniais sutrikimais arba turintiems didelį medžiagų apykaitos nestabilumą. Gydymo metu svarbu, kad pacientą stebėtų kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
Atsakomybės apribojimas
Šis tekstas yra skirtas tik švietimo ir mokslinio informavimo tikslams ir neturėtų būti traktuojamas kaip medicininė konsultacija, diagnozė ar gydymo rekomendacija. Tesamorelinas yra receptinis vaistas, kuris gali sukelti nepageidaujamą poveikį ir reikalauja medicininės priežiūros, laboratorinių tyrimų bei kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto individualaus įvertinimo.
Nuorodos
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C. ir kt. (2010). Augimo hormono išskyrimo faktoriaus tesamorelino poveikis ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems susikaupęs pilvo riebalų perteklius: atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas su saugumo stebėjimo etapu. „Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes“, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D. ir kt. (2010). Tesamorelino (TH9507) – augimo hormono išskyrimo faktoriaus analogo – poveikis žmogaus imunodeficito virusu užsikrėtusiems pacientams, turintiems per daug pilvo riebalų: dviejų daugiacentrinių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamų 3 fazės tyrimų su saugumo pratęsimo duomenimis suvestinė analizė. „The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism“, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C. ir kt. (2008). Tesamorelino, augimo hormono išskyrimo faktoriaus analogas, ilgalaikis saugumas ir poveikis ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems susikaupęs pilvo riebalų sluoksnis. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Allas, S., Blot, K. ir kt. (2007). Augimo hormono išskyrimo faktoriaus metabolinis poveikis ŽIV užsikrėtusiems pacientams. „The New England Journal of Medicine“, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. ir kt. (2019). Tesamorelino poveikis nealkoholinei riebalinei kepenų ligai ŽIV užsikrėtusiems asmenims: atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, daugiacentrinis tyrimas. „The Lancet HIV“, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C. ir kt. (2012). Vidaus organų riebalinio audinio sumažėjimas siejamas su geresniu medžiagų apykaitos profiliu ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojantiems tesamoreliną. „Clinical Infectious Diseases“, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K. ir kt. (2024). Tesamorelino veiksmingumas ir saugumas ŽIV užsikrėtusiems asmenims, vartojantiems integrazės inhibitorius. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P. ir kt. (2023). Tesamorelino poveikis ŽIV užsikrėtusiems asmenims, turintiems ir neturintiems nugaros-kaklo riebalų: III fazės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo post hoc analizė. „Klinikinės ir translacinės mokslo žurnalas“, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S. ir kt. (2012). Augimo hormono išskyrimo hormono poveikis kognityvinėms funkcijoms suaugusiems, turintiems lengvą kognityvinį sutrikimą, ir sveikiems vyresnio amžiaus žmonėms: kontroliuojamo tyrimo rezultatai. „Archives of Neurology“, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., ir Ayesh, H. (2026). GHRH analogas tesamorelinas: kūno sudėtis, kepenų riebalų kiekis, metaboliniai rodikliai ir saugumo rezultatai sergant su ŽIV susijusia lipodistrofija: atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų metaanalizė. „Obesity Research & Clinical Practice“, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002