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Tesamorelina

Efeitos secundários da tesamorelina: dores nas articulações, retenção de líquidos e alterações nos níveis de açúcar no sangue

Os efeitos secundários mais frequentemente relatados da tesamorelina incluem reações no local da injeção, dores nas articulações, desconforto muscular, retenção leve de líquidos, inchaços e alterações ocasionais na regulação dos níveis de açúcar no sangue, embora os ensaios clínicos tenham, em geral, demonstrado que a tesamorelina foi relativamente bem tolerada pela maioria dos participantes [1–9]. A tesamorelina atua aumentando a atividade do hormônio do crescimento natural (GH) e do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), e acredita-se que parte dos efeitos indesejáveis esteja relacionada com o aumento da estimulação dessas vias hormonais.

A dor nas articulações é um dos efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados nos estudos sobre a tesamorelina. Alguns participantes apresentaram artralgia, ou seja, dor nas articulações, acompanhada de rigidez, dores musculares ou desconforto nas mãos e nos pés [1,2,8]. Estes sintomas são semelhantes aos efeitos por vezes observados em terapias que aumentam a sinalização do GH e do IGF-1. Na maioria dos estudos, os efeitos indesejáveis relacionados com as articulações foram descritos como ligeiros a moderados, e não graves.

Durante o tratamento com tesamorelina, também se observou retenção de líquidos e inchaços ligeiros. Em algumas pessoas, desenvolveu-se edema periférico, ou seja, a acumulação de líquidos que provoca inchaço em locais como as mãos, os pés ou os tornozelos [1,3,8]. A sinalização da hormona do crescimento pode afetar o equilíbrio de sódio e água nos tecidos, o que pode contribuir para a retenção temporária de líquidos em algumas pessoas. Os ensaios clínicos consideraram, em geral, que estes efeitos eram controláveis e raramente exigiram a interrupção do tratamento.

As reações no local da injeção estão entre os efeitos secundários mais frequentemente relatados da tesamorelina. Nos ensaios clínicos, foram frequentemente descritos rubor, comichão, irritação, dor leve, hematomas ou inchaço à volta do local de administração [1–4]. Uma vez que a tesamorelina é administrada diariamente por via subcutânea, ou seja, através de uma injeção no tecido adiposo sob a pele, podem ocorrer reações cutâneas locais leves durante o tratamento.

Os níveis de açúcar no sangue e o metabolismo da glicose foram rigorosamente monitorizados nos estudos sobre a tesamorelina, uma vez que as vias do GH e do IGF-1 podem afetar a sensibilidade à insulina e a regulação da glicose. A maioria dos grandes ensaios clínicos demonstrou que a tesamorelina não causou uma deterioração significativa dos níveis de glicose em jejum nem da HbA1c na maioria dos participantes [2–7]. A HbA1c é um exame de sangue que reflete o nível médio de açúcar no sangue ao longo de vários meses. Por exemplo, Stanley et al. (2019) não observaram diferenças significativas nos níveis de glicemia em jejum nem de HbA1c entre o grupo que recebeu tesamorelina e o grupo que recebeu placebo durante um estudo de 12 meses sobre a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) associada ao VIH [5]. Da mesma forma, os estudos agregados de fase III de Falutz et al. (2010) demonstraram um controlo estável dos níveis de açúcar no sangue, apesar de uma redução significativa da gordura visceral e de um aumento dos níveis de IGF-1 [2].

No entanto, alguns estudos observaram pequenos aumentos nos marcadores dos níveis de açúcar no sangue em alguns participantes. Rahman et al. (2023) relataram um aumento ligeiro da HbA1c em alguns grupos de respondedores e não respondedores durante análises adicionais de ensaios de fase III, embora as alterações fossem geralmente insignificantes [8]. Baker et al. (2012) também observaram um ligeiro aumento dos níveis de insulina em jejum em adultos mais velhos a receber tesamorelina durante testes de funções cognitivas, embora os valores se mantivessem dentro dos limites fisiológicos normais [9]. Uma vez que a tesamorelina pode aumentar os níveis de IGF-1 e afetar o metabolismo da glicose, durante o tratamento é frequentemente recomendado o acompanhamento regular dos níveis de glicemia e de IGF-1.

Outros efeitos indesejáveis menos frequentes observados em estudos com tesamorelina incluem:

  • dor muscular (mialgia)
  • formigueiro ou dormência (parestesia)
  • náuseas
  • dor de cabeça
  • reações de hipersensibilidade leves ou reações alérgicas
  • nível elevado de IGF-1
  • hematomas ou irritação no local da injeção

É importante referir que os ensaios clínicos de longa duração demonstraram, de um modo geral, que a tesamorelina se manteve relativamente segura e bem tolerada quando administrada sob supervisão médica adequada [1–8]. Falutz et al. (2008) demonstraram uma redução sustentada da gordura visceral ao longo de 52 semanas, sem deterioração significativa do controlo glicémico nem toxicidade sistémica grave [3]. Uma meta-análise publicada por Badran et al. (2026) também demonstrou que a tesamorelina melhorava a composição corporal e reduzia a gordura hepática sem causar efeitos secundários graves ou perturbações significativas da glicemia, embora dores nas articulações, dores musculares, formigueiro e reações no local da injeção fossem mais frequentes do que no grupo placebo [10].

Uma vez que a tesamorelina aumenta a atividade do GH e do IGF-1, recomenda-se, em geral, cautela em pessoas com doença oncológica ativa, diabetes não controlada, distúrbios endócrinos graves ou instabilidade metabólica significativa. Durante o tratamento, é importante que haja acompanhamento por um profissional de saúde qualificado.

Aviso legal

O conteúdo tem caráter exclusivamente educativo e científico-informativo e não deve ser interpretado como aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação terapêutica. A tesamorelina é um medicamento sujeito a receita médica que pode causar efeitos indesejáveis e requer acompanhamento médico, monitorização laboratorial e avaliação individual por um profissional de saúde qualificado.

Referências

  1. Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., et al. (2010). Efeitos da tesamorelina, um fator liberador do hormônio do crescimento, em doentes com VIH e acumulação de gordura abdominal: Um ensaio aleatório controlado por placebo com uma extensão de segurança. Revista de Síndromes de Imunodeficiência Adquirida, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
  2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Efeitos da tesamorelina (TH9507), um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana com excesso de gordura abdominal: uma análise conjunta de dois ensaios clínicos multicêntricos, duplo-cegos e controlados por placebo de fase 3, com dados de extensão de segurança. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
  3. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Segurança a longo prazo e efeitos da tesamorelina, um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes com VIH com acumulação de gordura abdominal. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
  4. Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Efeitos metabólicos de um fator de libertação da hormona do crescimento em doentes com VIH. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
  5. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Efeito da tesamorelina na doença hepática gordurosa não alcoólica em indivíduos seropositivos para o VIH: Um estudo aleatório, duplo-cego e multicêntrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
  6. Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). A redução da adiposidade visceral está associada a uma melhoria do perfil metabólico em doentes com infeção por VIH que recebem tesamorelina. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
  7. Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., et al. (2024). Eficácia e segurança da tesamorelina em pessoas com VIH que tomam inibidores da integrase. SIDA, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
  8. Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Efeito da tesamorelina em pessoas com VIH com e sem gordura dorsocervical: análise post hoc de um ensaio clínico de fase III, duplo-cego e controlado por placebo. Revista de Ciência Clínica e Translacional, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
  9. Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., et al. (2012). Efeitos do hormônio liberador do hormônio do crescimento na função cognitiva em adultos com comprometimento cognitivo leve e idosos saudáveis: Resultados de um estudo controlado. Archives of Neurology, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
  10. Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Composição corporal, gordura hepática, resultados metabólicos e de segurança da tesamorelina, um análogo do GHRH, na lipodistrofia associada ao VIH: Uma meta-análise de ensaios clínicos aleatórios controlados. Obesity Research & Clinical Practice, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002
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