Най-често съобщаваните нежелани реакции на тезаморелин включват реакции на мястото на инжектиране, болки в ставите, мускулен дискомфорт, леко задържане на течности, отоци и спорадични промени в регулирането на нивото на кръвната захар, въпреки че клиничните проучвания като цяло показаха, че тезаморелин се понася сравнително добре от повечето участници [1–9]. Тезаморелин действа чрез увеличаване на активността на естествения растежен хормон (GH) и инсулиноподобния растежен фактор-1 (IGF-1), като се счита, че част от нежеланите реакции са свързани с повишената стимулация на тези хормонални пътища.
Болката в ставите е едно от най-често съобщаваните нежелани реакции в проучванията с тесаморелин. При част от участниците се наблюдаваше артралгия, т.е. болка в ставите, придружена от скованост, мускулни болки или дискомфорт в ръцете и краката [1,2,8]. Тези симптоми са подобни на ефектите, които понякога се наблюдават при терапии, повишаващи сигнализацията на GH и IGF-1. В повечето проучвания нежеланите реакции, свързани със ставите, са описани като леки до умерени, а не като тежки.
По време на лечението с тесаморелин са наблюдавани също задържане на вода и леки отоци. При някои пациенти се е развил периферен оток, т.е. натрупване на течности, което води до подуване в области като дланите, стъпалата или глезените [1,3,8]. Стимулирането на растежния хормон може да повлияе на натриево-водното равновесие в тъканите, което може да доведе до временно задържане на течности при някои хора. Клиничните проучвания като цяло са оценили тези ефекти като контролируеми и те рядко са налагали преустановяване на лечението.
Реакциите на мястото на инжектиране са сред най-често съобщаваните нежелани реакции на тесаморелин. В клиничните проучвания често са описани зачервяване, сърбеж, дразнене, лека болка, синини или оток около мястото на инжектиране [1–4]. Тъй като тесаморелин се прилага ежедневно като подкожна инжекция, т.е. инжектиране в мастната тъкан под кожата, по време на лечението могат да възникнат леки локални кожни реакции.
Нивото на кръвната захар и метаболизмът на глюкозата бяха строго наблюдавани в проучванията с тезаморелин, тъй като пътищата на GH и IGF-1 могат да повлияят на инсулиновата чувствителност и регулирането на глюкозата. Повечето големи клинични проучвания показаха, че тезаморелин не е причинил значително влошаване на нивото на глюкозата на гладно или на HbA1c при повечето участници [2–7]. HbA1c е кръвен тест, който отразява средното ниво на кръвната захар през последните няколко месеца. Например Stanley и съавт. (2019) не са установили значителни разлики в нивото на глюкозата на гладно или HbA1c между групата, получаваща тезаморелин, и тази, получаваща плацебо, по време на 12-месечно проучване относно неалкохолната мастна чернодробна болест (NAFLD), свързана с HIV [5]. По подобен начин обобщените резултати от фаза III на Falutz и съавт. (2010) показаха стабилен контрол на нивото на кръвната захар въпреки значителното намаляване на висцералната мастна тъкан и повишаването на нивото на IGF-1 [2].
Въпреки това, в някои проучвания е наблюдавано леко повишение на показателите за нивото на кръвната захар при част от участниците. Rahman и др. (2023) съобщават за леко повишение на HbA1c при някои групи от респондери и нереспондери при допълнителни анализи на проучвания от фаза III, въпреки че промените обикновено са били незначителни [8]. Baker и др. (2012) също са наблюдавали леко повишение на нивото на инсулина на гладно при възрастни хора, получаващи тезаморелин по време на изследвания на когнитивните функции, въпреки че стойностите са останали в границите на нормалната физиология [9]. Тъй като тезаморелин може да повиши нивото на IGF-1 и да повлияе на метаболизма на глюкозата, по време на лечението често се препоръчва редовно проследяване на нивото на кръвната захар и на IGF-1.
Други, по-рядко съобщавани нежелани реакции, наблюдавани в проучванията с тезаморелин, включват:
- мускулна болка (миалгия)
- изтръпване или изтръпване (парестезии)
- гадене
- главоболие
- леки реакции на свръхчувствителност или алергични реакции
- повишени нива на IGF-1
- синини или зачервяване на мястото на инжектиране
Важно е да се отбележи, че дългосрочните клинични проучвания като цяло показаха, че тесаморелин остава относително безопасен и се понася добре при употреба под подходящ медицински контрол [1–8]. Falutz и съавт. (2008) са показали трайно намаляване на висцералната мастна тъкан в продължение на 52 седмици без значително влошаване на контрола на кръвната захар или тежка системна токсичност [3]. Метаанализ, публикуван от Badran и съавт. (2026) също показа, че тесаморелин подобрява състава на тялото и намалява чернодробната мастна тъкан, без да причинява сериозни нежелани реакции или значителни нарушения на гликемията, въпреки че болки в ставите, мускулни болки, изтръпване и реакции на мястото на инжектиране се срещат по-често, отколкото в плацебо групата [10].
Тъй като тесаморелин повишава активността на GH и IGF-1, обикновено се препоръчва повишено внимание при пациенти с активно онкологично заболяване, неконтролиран диабет, тежки ендокринни нарушения или значителна метаболитна нестабилност. По време на лечението е важно да се извършва наблюдение от квалифициран медицински специалист.
Забележка
Съдържанието има изцяло образователен и научно-информационен характер и не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза или терапевтично препоръка. Тезаморелин е лекарство, отпускано с рецепта, което може да предизвика нежелани реакции и изисква медицинско наблюдение, лабораторно проследяване и индивидуална оценка от квалифициран медицински специалист.
Препратки
- Фалуц J, Потвин, Д., Мампуту, Дж. К. и др. (2010). Ефекти на тесаморелин, фактор, стимулиращ отделянето на растежен хормон, при пациенти с ХИВ и натрупване на коремна мастна тъкан: рандомизирано плацебо-контролирано проучване с продължение за оценка на безопасността. Списание за синдромите на придобита имунна недостатъчност, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Фалуц J, Mamputu, J. C., Potvin, D. и др. (2010). Ефекти на тезаморелин (TH9507) – аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон – при пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус, с излишък на коремна мастна тъкан: Обобщен анализ на две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания от фаза 3 с данни за продължителността на безопасността. Списание „Клинична ендокринология и метаболизъм“, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Фалуц J, Алас, С., Мампуту, Дж. К. и др. (2008). Дългосрочна безопасност и ефекти на тезаморелин, аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти с ХИВ и натрупване на коремна мастна тъкан. СПИН, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Фалуц J, Алас, С., Блот, К. и др. (2007). Метаболитни ефекти на фактор, стимулиращ секрецията на растежен хормон, при пациенти с ХИВ. Списание „Ню Инглънд Джърнъл оф Медисин“, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Станли ТЛ, Фурман, Л. Т., Фелдпауш, М. Н. и др. (2019). Ефектът на тезаморелин върху неалкохолната мастна чернодробна болест при ХИВ-позитивни лица: рандомизирано, двойно-сляпо, мултицентрово проучване. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Станли ТЛ, Falutz, J., Marsolais, C. и др. (2012). Намаляването на висцералната мастна тъкан е свързано с подобрен метаболитен профил при пациенти, заразени с ХИВ, които приемат тесаморелин. Клинични инфекциозни болести, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Русо С.С., Окене, М. В., Арпанте, А. К. и др. (2024). Ефикасност и безопасност на тезаморелин при хора с ХИВ, приемащи инхибитори на интегразата. СПИН, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Рахман Ф, McLaughlin, T., Mesquita, P. и др. (2023). Ефект на тесаморелин при хора с ХИВ със и без дорзоцервикална мастна тъкан: пост-хок анализ на двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване от фаза III. Списание за клинични и транслационни науки, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Бейкър Л.Д., Барснес, С. М., Борсон, С. и др. (2012). Ефекти на хормона, освобождаващ растежен хормон, върху когнитивните функции при възрастни с леко когнитивно увреждане и здрави възрастни хора: Резултати от контролирано проучване. Архив по неврология, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Бадран АС, Хелал, А., Шата, К. С., и Айеш, Х. (2026). Резултати относно телесния състав, чернодробната мастна тъкан, метаболизма и безопасността при приложението на тесаморелин, аналог на GHRH, при липодистрофия, свързана с ХИВ: Метаанализ на рандомизирани контролирани проучвания. Изследвания върху затлъстяването и клинична практика, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002