Les effets secondaires les plus fréquemment signalés de la tesamoreligne comprennent des réactions au site d'injection, des douleurs articulaires, un inconfort musculaire, une rétention liquidienne légère, des œdèmes et des modifications occasionnelles de la régulation de la glycémie, bien que des essais cliniques aient généralement montré que la tesamoreligne était relativement bien tolérée par la plupart des participants [1–9]. La tesamoreligne agit en augmentant l'activité de l'hormone de croissance (GH) naturelle et du facteur de croissance 1 semblable à l'insuline (IGF-1), et il est pensé que certains des événements indésirables sont liés à une stimulation accrue de ces voies hormonales.
Les douleurs articulaires sont l'un des effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études sur la tesamoline. Certains participants ont présenté une arthralgie, c'est-à-dire des douleurs articulaires, accompagnées de raideurs, de douleurs musculaires ou d'inconfort dans les mains et les jambes [1,2,8]. Ces symptômes sont similaires aux effets parfois observés avec des thérapies qui augmentent la signalisation de la GH et de l'IGF-1. Dans la plupart des études, les effets indésirables articulaires ont été décrits comme légers à modérés, et non sévères.
Des rétention d'eau et des œdèmes légers ont également été observés lors du traitement par tesamorelina. Certains individus ont développé des œdèmes périphériques, qui sont une accumulation de liquide provoquant un gonflement dans des zones telles que les mains, les pieds ou les chevilles [1,3,8]. La signalisation de l'hormone de croissance peut affecter l'équilibre du sodium et de l'eau dans les tissus, ce qui peut contribuer à une rétention temporaire de liquide chez certaines personnes. Les essais cliniques ont généralement considéré ces effets comme gérables et rarement nécessaires à l'interruption du traitement.
Les réactions au site d'injection figurent parmi les effets indésirables les plus fréquemment signalés de la tesamorelina. Des rougeurs, démangeaisons, irritations, douleurs légères, ecchymoses ou un gonflement autour du site d'administration ont souvent été décrits lors des essais cliniques [1-4]. Comme la tesamorelina est administrée quotidiennement par injection sous-cutanée, c'est-à-dire dans le tissu adipeux sous la peau, de légères réactions cutanées locales peuvent survenir pendant le traitement.
Le taux de sucre dans le sang et le métabolisme du glucose ont été étroitement surveillés dans les études sur la tesamoresline, car les voies de la GH et de l'IGF-1 peuvent affecter la sensibilité à l'insuline et la régulation du glucose. La plupart des grands essais cliniques ont montré que la tesamoresline n'entraînait pas d'altération significative de la glycémie à jeun ou de l'HbA1c chez la plupart des participants [2-7]. L'HbA1c est un test sanguin qui reflète la glycémie moyenne sur plusieurs mois. Par exemple, Stanley et al. (2019) n'ont trouvé aucune différence significative du taux de glycémie à jeun ou de l'HbA1c entre le groupe recevant la tesamoresline et le groupe placebo au cours d'une étude de 12 mois sur la stéatohépatite non alcoolique (NASH) liée au VIH [5]. De même, une analyse groupée de phase III par Falutz et al. (2010) a démontré un contrôle stable de la glycémie malgré une réduction significative de la graisse viscérale et une augmentation des taux d'IGF-1 [2].
Cependant, certaines études ont observé de légères augmentations des marqueurs de glycémie chez certains participants. Rahman et al. (2023) ont signalé une légère augmentation de l'HbA1c dans certains groupes de répondeurs et de non-répondeurs lors d'analyses supplémentaires d'études de phase III, bien que les changements aient été généralement minimes [8]. Baker et al. (2012) ont également observé une légère augmentation de la glycémie à jeun chez des adultes plus âgés recevant de la tesamoreligne lors d'études sur la fonction cognitive, bien que les valeurs soient restées dans les limites de la physiologie normale [9]. Étant donné que la tesamoreligne peut augmenter les niveaux d'IGF-1 et affecter le métabolisme du glucose, une surveillance régulière de la glycémie et de l'IGF-1 est souvent recommandée pendant le traitement.
Parmi les autres effets indésirables moins fréquemment rapportés, observés dans les études sur la tesamoline, on peut citer :
- douleur musculaire (myalgie)
- picotements ou engourdissements (paresthésies)
- nausées
- mal de tête
- réactions d'hypersensibilité légères ou réactions allergiques
- niveau accru d'IGF-1
- ecchymoses ou irritation au site d'injection
Fait important, les études cliniques à long terme ont généralement montré que la tesamorelina restait relativement sûre et bien tolérée lorsqu'elle était utilisée sous une surveillance médicale appropriée [1-8]. Falutz et al. (2008) ont démontré une réduction soutenue de la graisse viscérale pendant 52 semaines sans détérioration significative du contrôle de la glycémie ni toxicité systémique grave [3]. Une méta-analyse publiée par Badran et al. (2026) a également révélé que la tesamorelina améliorait la composition corporelle et réduisait la graisse hépatique sans causer d'événements indésirables graves ni de dysglycémies majeures, bien que des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, des paresthésies et des réactions au site d'injection soient survenues plus fréquemment que dans le groupe placebo [10].
Puisque la tézamoseline augmente l’activité de la GH et de l’IGF-1, la prudence est généralement recommandée chez les personnes atteintes d’un cancer actif, d’un diabète non contrôlé, de troubles endocriniens sévères ou d’une instabilité métabolique importante. Il est essentiel de faire l’objet d’un suivi par un professionnel de la santé qualifié pendant le traitement.
Avis de non-responsabilité
Le contenu est destiné uniquement à des fins éducatives, scientifiques et informatives et ne doit pas être interprété comme un avis médical, un diagnostic ou une recommandation thérapeutique. La tesamorelina est un médicament sur ordonnance qui peut entraîner des effets secondaires et nécessite une surveillance médicale, un suivi en laboratoire et une évaluation individuelle par un professionnel de la santé qualifié.
Références
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., et al. (2010). Effets de la tesamorelin, un facteur de libération de l'hormone de croissance, chez les patients infectés par le VIH présentant une accumulation de graisse abdominale : un essai randomisé contrôlé par placebo avec une extension de sécurité. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Effets de la tesamoline (TH9507), un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance, chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine présentant un excès de graisse abdominale : Une analyse groupée de deux essais multicentriques, en double aveugle, contrôlés par placebo, de phase 3 avec données d'extension de sécurité. Le Journal de la endocrinologie clinique et du métabolisme, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Sécurité à long terme et effets de la tesamorelina, un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance, chez des patients atteints du VIH présentant une accumulation de graisse abdominale. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Effets métaboliques d'un facteur de libération de l'hormone de croissance chez des patients atteints du VIH. Le New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Effet de la tesamoresline sur la stéatose hépatique non alcoolique chez les personnes séropositives pour le VIH : une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique. The Lancet VIH, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). La réduction de la masse graisseuse viscérale est associée à une amélioration du profil métabolique chez les patients infectés par le VIH recevant de la téssamoréline. Maladies Infectieuses Cliniques, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., et al. (2024). Efficacité et innocuité de la tesamoreligne chez les personnes atteintes du VIH sous inhibiteurs d'intégrase. SIDA, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Effet de la tesamorelIn chez les personnes atteintes du VIH avec et sans surcharge graisseuse dorsocervicale : Analyse post hoc d'un essai de phase III en double aveugle contrôlé par placebo. Journal de la science clinique et translationnelle, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Boulanger LD, Barsness, S. M., Borson, S., et al. (2012). Effets de la hormone de libération de la croissance sur la fonction cognitive chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers et chez les adultes plus âgés en bonne santé : résultats d'une étude contrôlée. Archives de neurologie, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Composition corporelle, graisse hépatique, métabolisme et résultats de sécurité de la tesamorelina, un analogue de la GHRH, dans la lipodystrophie associée au VIH : méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Obesity Research & Clinical Practice, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002