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Tesamorelin

Nebenwirkungen von Tesamorelin: Gelenkschmerzen, Wassereinlagerungen und Veränderungen des Blutzuckerspiegels

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Tesamorelin sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, leichte Flüssigkeitsansammlungen, Schwellungen und gelegentliche Veränderungen der Blutzuckerregulation, obwohl klinische Studien im Allgemeinen gezeigt haben, dass Tesamorelin von den meisten Teilnehmern relativ gut verträglich war [1–9]. Tesamorelin wirkt, indem es die Aktivität des natürlichen Wachstumshormons (GH) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) steigert, und es wird angenommen, dass einige der unerwünschten Wirkungen mit der erhöhten Stimulation dieser hormonellen Signalwege zusammenhängen.

Gelenkschmerzen sind eine der häufiger berichteten Nebenwirkungen in Studien zu Tesamorelin. Ein Teil der Teilnehmer entwickelte eine Arthralgie, die Gelenkschmerzen, zusammen mit Steifheit, Muskelschmerzen oder Beschwerden in Armen und Beinen [1,2,8]. Diese Symptome ähneln den Effekten, die manchmal bei Therapien beobachtet werden, welche die GH- und IGF-1-Signalübertragung erhöhen. In den meisten Studien wurden die gelenksbezogenen Nebenwirkungen als leicht bis mittelschwer und nicht als schwerwiegend beschrieben.

Während der Behandlung mit Tesamorelin wurden auch Flüssigkeitsretention und leichte Schwellungen beobachtet. Bei einigen Personen entwickelten sich periphere Ödeme, was eine Flüssigkeitsansammlung ist, die Schwellungen an Stellen wie Händen, Füßen oder Knöcheln verursacht [1,3,8]. Die Wachstumshormonsignalisierung kann das Natrium- und Wasserhaushalt in den Geweben beeinflussen, was bei manchen Personen zu einer vorübergehenden Flüssigkeitsretention beitragen kann. Klinische Studien stuften diese Effekte generell als beherrschbar ein und selten musste die Behandlung abgebrochen werden.

Reaktionen an der Injektionsstelle gehören zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Tesamorelin. Rötungen, Juckreiz, Reizung, leichte Schmerzen, Blutergüsse oder Schwellungen an der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien häufig beschrieben [1–4]. Da Tesamorelin täglich als subkutane Injektion, d. h. in das Unterhautfettgewebe, verabreicht wird, können während der Behandlung leichte lokale Hautreaktionen auftreten.

Blutzuckerspiegel und Glukosestoffwechsel wurden in Studien zu Tesamorelin engmaschig überwacht, da die GH- und IGF-1-Signalwege die Insulinempfindlichkeit und die Glukoseregulierung beeinflussen können. Die meisten größeren klinischen Studien zeigten, dass Tesamorelin bei den meisten Teilnehmern keine signifikante Verschlechterung des Nüchternblutzuckers oder des HbA1c verursachte [2–7]. HbA1c ist ein Bluttest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel über mehrere Monate widerspiegelt. Zum Beispiel stellten Stanley et al. (2019) in einer 12-monatigen Studie zu HIV-assoziierter nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) keine signifikanten Unterschiede im Nüchternblutzucker oder im HbA1c zwischen der Tesamorelin- und der Placebogruppe fest [5]. In ähnlicher Weise zeigten die gebündelten Phase-III-Studien von Falutz et al. (2010) eine stabile Blutzuckerkontrolle trotz einer erheblichen Reduzierung des viszeralen Fetts und eines Anstiegs des IGF-1-Spiegels [2].

Einige Studien beobachteten jedoch bei einem Teil der Teilnehmer geringe Anstiege der Blutzuckermarker. Rahman et al. (2023) berichteten über eine leichte Erhöhung des HbA1c in einigen Responder- und Non-Responder-Gruppen während zusätzlicher Analysen von Phase-III-Studien, obwohl die Veränderungen im Allgemeinen gering waren [8]. Baker et al. (2012) beobachteten ebenfalls einen geringen Anstieg des Nüchterninsulinspiegels bei älteren Erwachsenen, die Tesamorelin während kognitiver Funktionstests erhielten, obwohl die Werte im physiologischen Normalbereich blieben [9]. Da Tesamorelin den IGF-1-Spiegel erhöhen und den Glukosestoffwechsel beeinflussen kann, wird während der Behandlung eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels und des IGF-1 empfohlen.

In den Studien zu Tesamorelin wurden seltener folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet:

  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien)
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • milde Überempfindlichkeitsreaktionen oder allergische Reaktionen
  • erhöhter IGF-1-Spiegel
  • blaue Flecken oder Reizung an der Injektionsstelle

Ważniejsze jest to, że długoterminowe badania kliniczne wykazały ogólnie, że tesamorelin war unter angemessener ärztlicher Aufsicht relativ sicher und gut verträglich [1–8]. Falutz et al. (2008) zeigten eine anhaltende Reduktion des viszeralen Fetts über 52 Wochen, ohne signifikante Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle oder schwere systemische Toxizität [3]. Eine von Badran et al. (2026) veröffentlichte Metaanalyse zeigte ebenfalls, dass Tesamorelin die Körperzusammensetzung verbesserte und die Leberverfettung reduzierte, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder schwere glykämische Störungen zu verursachen, obwohl Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Parästhesien und Reaktionen an der Injektionsstelle häufiger waren als in der Placebogruppe [10].

Da Tesamorelin die GH- und IGF-1-Aktivität erhöht, wird im Allgemeinen Vorsicht bei Personen mit aktiver Krebserkrankung, unkontrolliertem Diabetes, schweren endokrinen Störungen oder erheblicher metabolischer Instabilität empfohlen. Während der Behandlung ist eine Überwachung durch medizinisches Fachpersonal wichtig.

Haftungsausschluss

Der Inhalt dient ausschließlich Bildungs- und wissenschaftlich-informatorischen Zwecken und sollte nicht als medizinischer Rat, Diagnose oder Therapieempfehlung interpretiert werden. Tesamorelin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das Nebenwirkungen haben kann und eine ärztliche Überwachung, Laborkontrollen und eine individuelle Beurteilung durch einen qualifizierten Gesundheitsdienstleister erfordert.

Referenzen

  1. Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., et al. (2010). Effekte von Tesamorelin, einem Wachstumshormon-freisetzenden Faktor, bei HIV-infizierten Patienten mit abdominaler Fetteinlagerung: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit einer Sicherheitsverlängerung. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
  2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D. und et al. (2010). Auswirkungen von Tesamorelin (TH9507), einem Analogon des Wachstumshormon-freisetzenden Faktors, bei mit menschlichem Immundefizienzvirus infizierten Patienten mit überschüssigem Bauchfett: Eine gepoolte Analyse von zwei multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studien mit Sicherheitserweiterungsdaten. Die Zeitschrift: Klinische Endokrinologie und Stoffwechsel, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
  3. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Langzeitsicherheit und Wirkungen von Tesamorelin, einem Analogon des Wachstumshormon-freisetzenden Faktors, bei HIV-Patienten mit Bauchfettsucht. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
  4. Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Stoffwechseleffekte eines Wachstumshormon-freisetzenden Faktors bei Patienten mit HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
  5. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. u. a. (2019). Effekt von Tesamorelin auf nichtalkoholische Fettleber bei HIV-positiven Personen: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
  6. Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C. u. a. (2012). Reduzierung der viszeralen Adipositas ist mit einem verbesserten metabolischen Profil bei HIV-infizierten Patienten assoziiert, die Tesamorelin erhalten. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
  7. Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K. und Kollegen. (2024). Wirksamkeit und Sicherheit von Tesamorelin bei HIV-infizierten Personen unter Einnahme von Integrase-Inhibitoren. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
  8. Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Wirkung von Tesamorelin bei HIV-Patienten mit und ohne dorsaler Zervixfettdeposit: Post-hoc-Analyse einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie. Journal of Clinical and Translational Science, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
  9. Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., et al. (2012). Effekte von Growth Hormone-Releasing Hormone auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und gesunden älteren Erwachsenen: Ergebnisse einer kontrollierten Studie. Archive für Neurologie, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
  10. Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Körperzusammensetzung, Fettleber, Stoffwechselergebnisse und Sicherheitsergebnisse von Tesamorelin, einem GHRH-Analogon, bei HIV-assoziierter Lipodystrophie: Eine Meta-Analyse randomisierter kontrollierter Studien. Adipositasforschung & Klinische Praxis, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002
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