Tesamorelinas blakusparādības: locītavu sāpes, šķidruma aizture un izmaiņas asins cukura līmenī

Visbiežāk ziņotās tesamorelinas blakusparādības ietver reakcijas injekcijas vietā, locītavu sāpes, muskuļu diskomfortu, vieglu šķidruma aizturi, tūsku un neregulāras cukura līmeņa izmaiņas asinīs, lai gan klīniskie pētījumi kopumā parādījuši, ka tesamorelinu lielākā daļa dalībnieku panes salīdzinoši labi [1–9]. Tesamorelin darbojas, palielinot dabiskā augšanas hormona (GH) un insulīna līdzīgā augšanas faktora-1 (IGF-1) aktivitāti, un tiek uzskatīts, ka daži no nevēlamajiem efektiem ir saistīti ar pastiprinātu šo hormonālo ceļu stimulāciju.

Locītavu sāpes ir viena no biežāk ziņotajām blakusparādībām tesamorelinu pētījumos. Dažiem dalībniekiem bija artralģija, kas nozīmē locītavu sāpes, kopā ar stīvumu, muskuļu sāpēm vai diskomfortu rokās un kājās [1,2,8]. Šie simptomi ir līdzīgi efektiem, kas laiku pa laikam novēroti terapijās, kas pastiprina GH un IGF-1 signalizāciju. Lielākajā daļā pētījumu ar locītavām saistītās blakusparādības tika raksturotas kā vieglas vai mērenas, nevis smagas.

Tesamorelinas terapijas laikā tika novērota arī šķidruma aizture un viegli tūskas. Dažiem cilvēkiem attīstījās perifēra tūska, kas ir šķidruma uzkrāšanās, kas izraisa pietūkumu tādās vietās kā rokas, pēdas vai potītes [1,3,8]. Augšanas hormona signalizācija var ietekmēt nātrija un ūdens līdzsvaru audos, kas dažiem cilvēkiem var veicināt pagaidu šķidruma aizturi. Klīniskajos pētījumos šīs sekas parasti tika uzskatītas par kontrolējamām un reti prasīja terapijas pārtraukšanu.

Reakcijas injekcijas vietā ir visbiežāk ziņotās tesamorelinas blakusparādības. Klīniskajos pētījumos bieži tika novērots apsārtums, nieze, kairinājums, vieglas sāpes, sasitumi vai pietūkums injekcijas vietā [1–4]. Tā kā tesamorelinu ikdienā ievada ar zemādas injekciju, tas ir, iesmidzinot zem ādas taukšūnu audos, ārstēšanas laikā var rasties vieglas lokālas ādas reakcijas.

Asins glikozes līmenis un glikozes metabolisms tika rūpīgi uzraudzīti tesamorelinu pētījumos, jo GH un IGF-1 ceļi var ietekmēt insulīna jutīgumu un glikozes regulāciju. Lielākajā daļā lielo klīnisko pētījumu tika konstatēts, ka tesamorelin lielākajai daļai dalībnieku būtiski nepasliktināja glikozes līmeni tukšā dūšā vai HbA1c [2–7]. HbA1c ir asins analīze, kas atspoguļo vidējo glikozes līmeni asinīs vairāku mēnešu laikā. Piemēram, Stenlijs et al. (2019) 12 mēnešus ilgā pētījumā par ar HIV saistītu nealkoholisko taukainās aknu slimību (NAFLD) nekonstatēja būtiskas atšķirības glikozes līmenī tukšā dūšā vai HbA1c starp tesamorelinu un placebo grupām [5]. Līdzīgi Falutz et al. (2010) apvienotie III fāzes pētījumi parādīja stabilu glikozes līmeņa kontroli, neskatoties uz būtisku viscerālo tauku samazināšanos un IGF-1 līmeņa pieaugumu [2].

Tomēr daži pētījumi novēroja nelielu asins cukura līmeņa marķieru pieaugumu atsevišķiem dalībniekiem. Rahman et al. (2023) ziņoja par nelielu HbA1c pieaugumu dažās atbildētāju un nereaģētāju grupās III fāzes pētījumu papildu analīžu laikā, lai gan izmaiņas parasti bija nelielas [8]. Baker et al. (2012) arī novēroja nelielu tukšās dūšas insulīna līmeņa paaugstināšanos gados vecākiem pieaugušajiem, kuri kognitīvo funkciju pētījumu laikā saņēma tesamorelīnu, lai gan vērtības palika normālas fizioloģijas robežās [9]. Tā kā tesamorelīns var paaugstināt IGF-1 līmeni un ietekmēt glikozes metabolismu, ārstēšanas laikā bieži ieteicams regulāri kontrolēt glikozes un IGF-1 līmeni asinīs.

Citas retāk novērotās zāļu blakusparādības tesamorelinu pētījumos ietver:

• muskuļu sāpes (mialģija)
• tirpšana vai durstīšana (parestēzijas)
• nelabums
• galvassāpes
• vieglas paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas reakcijas
• paaugstināts IGF-1 līmenis
• zēni vai kairinājums injekcijas vietā

Svarīgi, ka ilgtermiņa klīniskie pētījumi kopumā atklāja, ka tesamorelin palika samērā drošs un labi panesams, lietojot to atbilstošā medicīniskā uzraudzībā [1–8]. Falutz et al. (2008) atklāja noturīgu viscerālo tauku samazināšanos 52 nedēļas, būtiski nepasliktinot glikēmijas kontroli vai radot smagu sistēmisku toksicitāti [3]. Badran et al. (2026) publicētā metaanalīze arī parādīja, ka tesamorelin uzlaboja ķermeņa sastāvu un samazināja aknu taukus, neradot nopietnas nevēlamas blakusparādības vai lielas glikēmijas traucējumus, lai gan locītavu sāpes, muskuļu sāpes, tirpšana un reakcijas injekcijas vietā bija biežākas nekā placebo grupā [10].

Tā kā tesamorelīns palielina GH un IGF-1 aktivitāti, parasti ieteicams būt piesardzīgiem personām ar aktīvu vēzi, nekontrolētu diabētu, smagiem endokrīniem traucējumiem vai ievērojamu vielmaiņas nelīdzsvarotību. Ārstēšanas laikā ir svarīgi, lai to uzraudzītu kvalificēts veselības aprūpes speciālists.

Atruna

Saturs ir paredzēts tikai izglītojošiem un zinātniski informatīviem nolūkiem, un to nevajadzētu interpretēt kā medicīnisku padomu, diagnozi vai terapeitisku ieteikumu. Tesamorelin ir recepšu medikaments, kas var izraisīt blakusparādības, un tā lietošana prasa medicīnisku uzraudzību, laboratorijas monitoringu un individuālu novērtējumu, ko veic kvalificēts veselības aprūpes speciālists.