Efek samping tesamorelin yang paling sering dilaporkan meliputi reaksi di tempat suntikan, nyeri sendi, ketidaknyamanan otot, retensi cairan ringan, pembengkakan, serta perubahan sesekali pada regulasi kadar gula darah, meskipun uji klinis secara umum menunjukkan bahwa tesamorelin relatif dapat ditoleransi dengan baik oleh sebagian besar peserta [1–9]. Tesamorelin bekerja dengan meningkatkan aktivitas hormon pertumbuhan alami (GH) dan insulin-like growth factor-1 (IGF-1), dan diyakini bahwa sebagian efek samping terkait dengan peningkatan stimulasi jalur hormonal tersebut.
Nyeri sendi merupakan salah satu efek samping yang paling sering dilaporkan dalam penelitian tentang tesamorelin. Sebagian peserta mengalami artralgia, yaitu nyeri sendi, disertai kekakuan, nyeri otot, atau rasa tidak nyaman pada tangan dan kaki [1,2,8]. Gejala-gejala ini mirip dengan efek yang kadang-kadang diamati pada terapi yang meningkatkan sinyal GH dan IGF-1. Dalam sebagian besar penelitian, efek samping yang berkaitan dengan sendi digambarkan sebagai ringan hingga sedang, bukan berat.
Selama pengobatan dengan tesamorelin, juga diamati terjadinya retensi cairan dan pembengkakan ringan. Pada beberapa orang, terjadi pembengkakan perifer, yaitu penumpukan cairan yang menyebabkan pembengkakan di area seperti telapak tangan, kaki, atau pergelangan kaki [1,3,8]. Sinyal hormon pertumbuhan dapat memengaruhi keseimbangan natrium dan air dalam jaringan, yang dapat berkontribusi pada retensi cairan sementara pada beberapa orang. Uji klinis secara umum menganggap efek ini dapat dikendalikan dan jarang memerlukan penghentian pengobatan.
Reaksi di tempat suntikan merupakan salah satu efek samping tesamorelin yang paling sering dilaporkan. Dalam uji klinis, kemerahan, gatal, iritasi, nyeri ringan, memar, atau pembengkakan di sekitar tempat suntikan sering dilaporkan [1–4]. Karena tesamorelin diberikan setiap hari sebagai injeksi subkutan, yaitu suntikan ke jaringan lemak di bawah kulit, reaksi kulit lokal ringan dapat terjadi selama pengobatan.
Tingkat gula darah dan metabolisme glukosa dipantau secara ketat dalam penelitian tentang tesamorelin, karena jalur GH dan IGF-1 dapat memengaruhi sensitivitas insulin serta regulasi glukosa. Sebagian besar uji klinis berskala besar menunjukkan bahwa tesamorelin tidak menyebabkan penurunan yang signifikan pada kadar glukosa puasa maupun HbA1c pada sebagian besar peserta [2–7]. HbA1c adalah tes darah yang mencerminkan kadar gula darah rata-rata selama beberapa bulan. Misalnya, Stanley dkk. (2019) tidak menemukan perbedaan yang signifikan pada kadar glukosa puasa maupun HbA1c antara kelompok yang menerima tesamorelin dan plasebo selama studi 12 bulan mengenai penyakit hati berlemak non-alkoholik (NAFLD) yang terkait dengan HIV [5]. Demikian pula, studi fase III terintegrasi oleh Falutz dkk. (2010) menunjukkan kontrol kadar gula darah yang stabil meskipun terjadi penurunan lemak viseral yang signifikan dan peningkatan kadar IGF-1 [2].
Namun, beberapa penelitian mengamati sedikit peningkatan pada penanda kadar gula darah pada sebagian peserta. Rahman dkk. (2023) melaporkan peningkatan ringan HbA1c pada beberapa kelompok responden dan non-responden selama analisis tambahan uji klinis fase III, meskipun perubahannya umumnya kecil [8]. Baker dkk. (2012) juga mengamati peningkatan kecil pada kadar insulin puasa pada orang dewasa lanjut usia yang menerima tesamorelin selama uji fungsi kognitif, meskipun nilainya tetap dalam batas fisiologi normal [9]. Karena tesamorelin dapat meningkatkan kadar IGF-1 dan memengaruhi metabolisme glukosa, pemantauan rutin kadar gula darah serta IGF-1 sering direkomendasikan selama pengobatan.
Efek samping lain yang lebih jarang dilaporkan dan diamati dalam penelitian tentang tesamorelin meliputi:
- nyeri otot (mialgia)
- kesemutan atau mati rasa (parestesia)
- mual
- sakit kepala
- reaksi hipersensitivitas ringan atau reaksi alergi
- tingkat IGF-1 yang meningkat
- memar atau iritasi di tempat suntikan
Yang penting, uji klinis jangka panjang secara umum menunjukkan bahwa tesamorelin tetap relatif aman dan dapat ditoleransi dengan baik jika digunakan di bawah pengawasan medis yang memadai [1–8]. Falutz dkk. (2008) menunjukkan penurunan lemak viseral yang berkelanjutan selama 52 minggu tanpa penurunan yang signifikan pada kontrol kadar gula darah maupun toksisitas sistemik yang parah [3]. Metaanalisis yang diterbitkan oleh Badran dkk. (2026) juga menunjukkan bahwa tesamorelin memperbaiki komposisi tubuh dan mengurangi lemak hati tanpa menyebabkan efek samping serius atau gangguan glikemia yang parah, meskipun nyeri sendi, nyeri otot, kesemutan, dan reaksi di tempat suntikan terjadi lebih sering daripada pada kelompok plasebo [10].
Karena tesamorelin meningkatkan aktivitas GH dan IGF-1, biasanya disarankan untuk berhati-hati pada pasien dengan penyakit kanker yang masih aktif, diabetes yang tidak terkontrol, gangguan endokrin yang parah, atau ketidakstabilan metabolik yang signifikan. Selama pengobatan, pemantauan oleh tenaga kesehatan yang berkualifikasi sangatlah penting.
Pernyataan Penafian
Isi artikel ini bersifat murni edukatif dan informatif secara ilmiah, dan tidak boleh ditafsirkan sebagai saran medis, diagnosis, atau rekomendasi terapi. Tesamorelin adalah obat resep yang dapat menimbulkan efek samping dan memerlukan pengawasan medis, pemantauan laboratorium, serta penilaian individual oleh tenaga kesehatan yang berkualifikasi.
Referensi
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., dkk. (2010). Efek tesamorelin, suatu faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien terinfeksi HIV dengan penumpukan lemak perut: Sebuah uji klinis acak terkontrol plasebo dengan perpanjangan masa pengamatan keamanan. Jurnal Sindrom Defisiensi Imun yang Diperoleh, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., dkk. (2010). Efek tesamorelin (TH9507), analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien yang terinfeksi human immunodeficiency virus (HIV) dengan kelebihan lemak perut: Analisis gabungan dari dua uji klinis fase 3 multisenter, terkontrol plasebo, dan tersamar ganda, beserta data perpanjangan keamanan. Jurnal Endokrinologi Klinis & Metabolisme, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., dkk. (2008). Keamanan jangka panjang dan efek tesamorelin, suatu analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien HIV dengan penumpukan lemak perut. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., dkk. (2007). Efek metabolik faktor pelepas hormon pertumbuhan pada pasien dengan HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., dkk. (2019). Pengaruh tesamorelin terhadap penyakit hati berlemak nonalkoholik pada individu yang terinfeksi HIV: Sebuah studi acak, tersamar ganda, dan multisenter. The Lancet HIV, 6(12), hlm. e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., dkk. (2012). Penurunan adipositas viseral dikaitkan dengan perbaikan profil metabolik pada pasien terinfeksi HIV yang menerima tesamorelin. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., dkk. (2024). Efektivitas dan keamanan tesamorelin pada orang dengan HIV yang mengonsumsi inhibitor integrasi. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., dkk. (2023). Efek tesamorelin pada orang dengan HIV yang memiliki dan tidak memiliki lemak di bagian belakang leher: Analisis post hoc dari uji klinis fase III terkontrol plasebo dan tersamar ganda. Jurnal Ilmu Klinis dan Terapan, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., dkk. (2012). Pengaruh hormon pelepas hormon pertumbuhan terhadap fungsi kognitif pada orang dewasa dengan gangguan kognitif ringan dan lansia yang sehat: Hasil studi terkontrol. Archives of Neurology, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Komposisi tubuh, lemak hati, hasil metabolik, dan keamanan penggunaan tesamorelin, analog GHRH, pada lipodistrofi terkait HIV: Sebuah meta-analisis uji klinis terkontrol acak. Penelitian Obesitas & Praktik Klinis, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002