Apakah Tesamorelin aman? Apa yang ditunjukkan oleh uji klinis?

Secara umum, penelitian klinis menunjukkan bahwa tesamorelin relatif aman dan dapat ditoleransi dengan baik jika digunakan di bawah pengawasan medis yang memadai, meskipun dapat menimbulkan efek samping, meningkatkan kadar IGF-1, dan mungkin tidak cocok untuk orang dengan kondisi medis tertentu [1–11].

Berbagai uji klinis secara konsisten menunjukkan bahwa tesamorelin efektif mengurangi lemak visceral di perut dengan profil keamanan yang dapat diterima. Dalam uji klinis acak terkontrol plasebo yang dilakukan oleh Falutz dkk. (2007), tesamorelin mengurangi jumlah lemak viseral sekitar 15% dalam 26 minggu tanpa memburuknya kadar glukosa puasa atau regulasi insulin secara signifikan [1]. Hasil serupa dilaporkan dalam meta-analisis uji klinis fase III yang dilakukan oleh Falutz dkk. (2010), di mana tesamorelin terus mengurangi jumlah lemak perut dan memperbaiki penanda lipid, sekaligus tetap ditoleransi dengan baik secara umum [2]. Studi perpanjangan jangka panjang juga menunjukkan bahwa kelanjutan terapi tesamorelin selama hingga 52 minggu mempertahankan manfaat tanpa munculnya masalah keamanan serius baru selama pengobatan [3].

Penelitian mengenai penyakit hati berlemak nonalkoholik (NAFLD) yang terkait dengan HIV juga menunjukkan hasil keamanan yang menggembirakan. Stanley dkk. (2019) menemukan bahwa tesamorelin secara signifikan mengurangi jumlah lemak hati selama 12 bulan tanpa perbedaan yang signifikan pada kadar glukosa puasa atau HbA1c dibandingkan dengan plasebo [4]. HbA1c adalah tes darah yang mencerminkan kadar gula darah rata-rata selama beberapa bulan. Fourman dkk. (2020) juga melaporkan peningkatan fungsi mitokondria hati serta jalur peradangan tanpa bukti toksisitas hati [5]. Hasil ini penting karena tesamorelin bekerja melalui jalur hormon pertumbuhan (GH) dan faktor pertumbuhan mirip insulin-1 (IGF-1), yang dapat memengaruhi metabolisme dan sinyal pertumbuhan seluler.

Efek samping tesamorelin yang paling sering dilaporkan dalam uji klinis meliputi:

• reaksi di tempat suntikan
• nyeri sendi (artralgia)
• nyeri otot (mialgia)
• pembengkakan ringan atau retensi cairan
• edema perifer (penumpukan cairan di jaringan)
• kesemutan atau mati rasa (parestesia)
• reaksi hipersensitivitas ringan atau reaksi alergi [1–4,6,7]

Sebagian besar efek samping dilaporkan bersifat ringan hingga sedang, bukan berat. Iritasi di tempat suntikan merupakan keluhan yang paling sering terjadi, karena tesamorelin diberikan setiap hari melalui suntikan subkutan, yaitu suntikan ke jaringan lemak di bawah kulit [1–3].

Tesamorelin dapat secara signifikan meningkatkan kadar IGF-1, yang merupakan bagian utama dari mekanisme kerja obat ini. Banyak penelitian klinis secara konsisten menunjukkan peningkatan kadar IGF-1 selama pengobatan [1,2,8]. Karena kadar IGF-1 yang tetap tinggi secara teoritis dapat memengaruhi jalur yang terkait dengan tumor atau regulasi metabolik, pemantauan kadar IGF-1 secara teratur sering direkomendasikan selama terapi.

Pengaruh terhadap kadar gula darah juga diteliti secara mendalam selama pengobatan dengan tesamorelin. Sebagian besar penelitian menunjukkan bahwa kadar glukosa puasa dan HbA1c secara umum stabil, meskipun pada sebagian peserta diamati sedikit peningkatan pada penanda yang berkaitan dengan glukosa [4,6,9]. Rahman dkk. (2023) mengamati peningkatan ringan HbA1c pada beberapa kelompok peserta selama analisis tambahan uji klinis fase III, namun perubahan tersebut umumnya kecil [6]. Bukti terkini menunjukkan bahwa tesamorelin mungkin memiliki profil glikemik yang lebih menguntungkan daripada terapi hormon pertumbuhan langsung, karena tesamorelin merangsang sekresi GH pulsatif alami oleh tubuh, bukan pemberian hormon pertumbuhan eksternal secara terus-menerus.

Beberapa orang mungkin tidak cocok untuk menjalani terapi dengan tesamorelin. Kontraindikasi dan tindakan pencegahan yang umum meliputi:

• penyakit kanker yang masih aktif
• kehamilan
• alergi atau hipersensitivitas yang diketahui terhadap tesamorelin atau bahan-bahannya
• gangguan hipotalamo-hipofisis yang signifikan
• tumor kelenjar pituitari atau operasi kelenjar pituitari sebelumnya
• gangguan endokrin yang parah dan tidak terkendali [10]

Kewaspadaan ekstra juga sering disarankan bagi mereka yang memiliki faktor risiko diabetes, intoleransi glukosa, atau riwayat kanker, karena tesamorelin memengaruhi jalur pensinyalan GH dan IGF-1 [10].

Data keamanan jangka panjang tesamorelin tetap relatif menjanjikan, meskipun penelitian di luar kondisi terkait HIV masih cukup terbatas. Falutz dkk. (2008) menunjukkan penurunan lemak viseral yang berkelanjutan selama 52 minggu dengan toleransi yang secara umum dapat diterima [3]. Metaanalisis terbaru yang dilakukan oleh Badran dkk. (2026), yang mencakup studi terkontrol acak, menunjukkan bahwa tesamorelin memperbaiki komposisi tubuh, mengurangi lemak hati, dan meningkatkan massa tubuh tanpa lemak tanpa menyebabkan efek samping yang parah atau gangguan metabolisme glukosa yang signifikan [11]. Namun, para peneliti mencatat kejadian nyeri sendi, nyeri otot, kesemutan, dan reaksi di tempat suntikan yang lebih sering dibandingkan dengan plasebo.

Secara umum, bukti klinis saat ini menunjukkan bahwa tesamorelin umumnya aman jika diresepkan dan dipantau secara medis dengan tepat, terutama pada kasus penumpukan lemak viseral yang terkait dengan HIV serta steatosis hati. Namun, karena tesamorelin memengaruhi jalur hormonal yang terkait dengan GH dan IGF-1, skrining yang cermat, pemantauan, dan penilaian medis individual tetap penting selama pengobatan.

Pernyataan Penafian

Isi artikel ini bersifat murni edukatif dan informatif secara ilmiah, serta tidak boleh ditafsirkan sebagai saran medis, diagnosis, atau rekomendasi terapi. Tesamorelin adalah obat resep yang memengaruhi jalur hormonal dan mungkin tidak cocok untuk semua orang. Tesamorelin hanya boleh digunakan di bawah pengawasan tenaga kesehatan yang berkualifikasi dengan pemantauan kesehatan metabolik dan endokrinologi yang memadai.

Referensi

1. Falutz J, Allas, S., Blot, K., dkk. (2007). Efek metabolik faktor pelepas hormon pertumbuhan pada pasien dengan HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., dkk. (2010). Efek tesamorelin (TH9507), analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien yang terinfeksi human immunodeficiency virus (HIV) dengan kelebihan lemak perut: Analisis gabungan dari dua uji klinis fase 3 multisenter, terkontrol plasebo, dan tersamar ganda, beserta data perpanjangan keamanan. Jurnal Endokrinologi Klinis & Metabolisme, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
3. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., dkk. (2008). Keamanan jangka panjang dan efek tesamorelin, suatu analog faktor pelepas hormon pertumbuhan, pada pasien HIV dengan penumpukan lemak perut. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
4. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., dkk. (2019). Pengaruh tesamorelin terhadap penyakit hati berlemak nonalkoholik pada individu yang terinfeksi HIV: Sebuah studi acak, tersamar ganda, dan multisenter. The Lancet HIV, 6(12), hlm. e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
5. Fourman LT, Billingsley, J. M., Agyapong, G., dkk. (2020). Pengaruh tesamorelin terhadap pola transkriptomik hati pada NAFLD yang terkait dengan HIV. JCI Insight, 5(16), e140134. https://doi.org/10.1172/jci.insight.140134
6. Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., dkk. (2023). Efek tesamorelin pada orang dengan HIV yang memiliki dan tidak memiliki lemak di bagian belakang leher: Analisis post hoc dari uji klinis fase III terkontrol plasebo dan tersamar ganda. Jurnal Ilmu Klinis dan Terapan, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
7. Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., dkk. (2024). Efektivitas dan keamanan tesamorelin pada orang dengan HIV yang mengonsumsi inhibitor integrasi. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
8. Falutz J, Allas, S., Kotler, D., dkk. (2005). Studi penentuan dosis terkontrol plasebo terhadap faktor pelepas hormon pertumbuhan pada pasien terinfeksi HIV dengan penumpukan lemak perut. AIDS, 19(12), 1279–1287. https://doi.org/10.1097/01.aids.0000180099.35146.30
9. Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., dkk. (2012). Pengaruh hormon pelepas hormon pertumbuhan terhadap fungsi kognitif pada orang dewasa dengan gangguan kognitif ringan dan lansia yang sehat: Hasil studi terkontrol. Archives of Neurology, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
10. Tesamorelin. LiverTox: Informasi Klinis dan Penelitian tentang Kerusakan Hati Akibat Obat [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Tersedia di: Ikhtisar Tesamorelin dari NCBI
11. Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Komposisi tubuh, lemak hati, hasil metabolik, dan keamanan penggunaan tesamorelin, analog GHRH, pada lipodistrofi terkait HIV: Sebuah meta-analisis uji klinis terkontrol acak. Penelitian Obesitas & Praktik Klinis, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002