Ga naar inhoud
Tesamoreline

Bijwerkingen van Tesamorelin: gewrichtspijn, vochtretentie en veranderingen in bloedsuiker

De meest gemelde bijwerkingen van tesamorelin omvatten reacties op de injectieplaats, gewrichtspijn, spierklachten, milde vochtretentie, zwellingen en incidentele veranderingen in de bloedsuikerregulatie, hoewel klinische studies over het algemeen hebben aangetoond dat tesamorelin relatief goed werd verdragen door de meeste deelnemers [1–9]. Tesamorelin werkt door de activiteit van het natuurlijke groeihormoon (GH) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) te verhogen, en men denkt dat sommige van de bijwerkingen verband houden met de verhoogde stimulatie van deze hormonale pathways.

Gewrichtspijn is een van de meest gemelde bijwerkingen in onderzoeken naar tesamorelin. Bij een deel van de deelnemers werd artralgie, of gewrichtspijn, waargenomen, samen met stijfheid, spierpijn of ongemak in handen en benen [1,2,8]. Deze symptomen lijken op effecten die soms worden gezien bij therapieën die GH- en IGF-1-signalering versterken. In de meeste onderzoeken werden gewrichtgerelateerde bijwerkingen beschreven als mild tot matig, niet ernstig.

Tijdens de behandeling met tesamorelin is ook vochtretentie en milde zwelling waargenomen. Bij sommige mensen ontwikkelde zich perifere oedeem, wat de ophoping van vocht is die zwelling veroorzaakt in gebieden zoals de handen, voeten of enkels [1,3,8]. De signalering van groeihormoon kan de zout- en waterbalans in de weefsels beïnvloeden, wat bij sommige mensen kan bijdragen aan tijdelijke vochtretentie. Klinische onderzoeken beschouwden deze effecten over het algemeen als beheersbaar en zelden aanleiding om de behandeling te stoppen.

Reacties op de injectieplaats behoren tot de meest gemelde bijwerkingen van tesamorelin. Roodheid, jeuk, irritatie, lichte pijn, blauwe plekken of zwelling rond de injectieplaats werden vaak beschreven in klinische onderzoeken [1-4]. Aangezien tesamorelin dagelijks wordt toegediend als subcutane injectie, dat wil zeggen een injectie in het vetweefsel onder de huid, kunnen er tijdens de behandeling milde lokale huidreacties optreden.

Bloedglucose en het metabolisme van glucose werden nauwlettend gevolgd in onderzoeken naar tesamorelin, omdat de GH- en IGF-1-routes de insulinegevoeligheid en glucosehomeostase kunnen beïnvloeden. De meeste grote klinische onderzoeken hebben aangetoond dat tesamorelin bij de meeste deelnemers geen significante verslechtering van de nuchtere bloedglucose of HbA1c veroorzaakte [2-7]. HbA1c is een bloedtest die het gemiddelde glucosegehalte over een periode van enkele maanden weerspiegelt. Stanley et al. (2019) vonden bijvoorbeeld geen significante verschillen in de nuchtere bloedglucose of HbA1c tussen de met tesamorelin behandelde groep en de placebogroep tijdens een 12 maanden durend onderzoek naar HIV-geassocieerde niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) [5]. Op dezelfde manier toonden de gepoolde fase III-studies van Falutz et al. (2010) een stabiele controle van de bloedglucose aan, ondanks een aanzienlijke vermindering van visceraal vet en een toename van de IGF-1-spiegels [2].

Echter zagen sommige studies kleine verhogingen van bloedsuikermarken bij een deel van de deelnemers. Rahman et al. (2023) rapporteerden een milde stijging van HbA1c in sommige responder- en non-respondergroepen tijdens aanvullende analyses van fase III-studies, hoewel de veranderingen over het algemeen gering waren [8]. Baker et al. (2012) observeerden ook een lichte toename van de nuchtere insulinespiegels bij oudere volwassenen die tesamorelin kregen tijdens cognitieve functieonderzoeken, hoewel de waarden binnen de normale fysiologische grenzen bleven [9]. Aangezien tesamorelin de IGF-1-spiegels kan verhogen en de glucosemetabolisme kan beïnvloeden, worden regelmatige controles van de bloedsuikerspiegel en IGF-1 tijdens de behandeling vaak aanbevolen.

Minder vaak gemelde bijwerkingen waargenomen in studies met tesamorelin omvatten:

  • spierpijn (myalgie)
  • tintelingen of gevoelloosheid (paresthesieën)
  • misselijkheid
  • hoofdpijn
  • milde overgevoeligheidsreacties of allergische reacties
  • verhoogd IGF-1-niveau
  • blauwe plekken of irritatie op de injectieplaats

Wat belangrijk is, is dat langdurige klinische onderzoeken over het algemeen hebben aangetoond dat tesamorelin relatief veilig en goed verdragen bleef bij gebruik onder adequaat medisch toezicht [1-8]. Falutz et al. (2008) toonden een aanhoudende reductie van visceraal vet aan gedurende 52 weken zonder significante verslechtering van de bloedglucoseregulatie of ernstige systemische toxiciteit [3]. Een meta-analyse gepubliceerd door Badran et al. (2026) toonde eveneens aan dat tesamorelin de lichaamssamenstelling verbeterde en leververvetting verminderde zonder ernstige bijwerkingen of grote glycemische stoornissen te veroorzaken, hoewel gewrichtspijn, spierpijn, tintelingen en reacties op de injectieplaats vaker voorkwamen dan in de placebogroep [10].

Aangezien tesamorelin de GH- en IGF-1-activiteit verhoogt, wordt doorgaans voorzichtigheid aanbevolen bij personen met actieve maligniteit, ongecontroleerde diabetes mellitus, ernstige endocriene stoornissen of aanzienlijke metabole instabiliteit. Het is belangrijk dat de behandeling wordt gevolgd door een gekwalificeerde zorgverlener.

Disclaimer

De inhoud is uitsluitend educatief, wetenschappelijk en informerend van aard en mag niet worden geïnterpreteerd als medisch advies, diagnose of therapeutische aanbeveling. Tesamorelin is een medicijn op recept dat bijwerkingen kan hebben en medisch toezicht, laboratoriummonitoring en een individuele beoordeling door een gekwalificeerde zorgaanbieder vereist.

Referenties

  1. Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., et al. (2010). Effecten van tesamorelin, een groeihormoon-releasing factor, bij HIV-geïnfecteerde patiënten met abdominale vetophoping: Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie met een veiligheidsverlenging. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
  2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Effecten van tesamorelin (TH9507), een analoog van groeihormoon-releasin g factor, bij patiënten met humaan immunodeficiëntie virus en een overmaat aan buikvet: Een gepoolde analyse van twee multicenter, dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 3-onderzoeken met veiligheidsverlengingsgegevens. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
  3. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Langetermijnveiligheid en effecten van tesameline, een groeihormoon-releasing factor analoog, bij HIV-patiënten met abdominale vetophoping. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
  4. Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Metabole effecten van een groeihormoon-vrijmakende factor bij patiënten met HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
  5. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Effect van tesamorelin op niet-alcoholische vette leverziekte bij HIV-positieve personen: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
  6. Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). Vermindering van viscerale adipositas is geassocieerd met een verbeterd metaboolprofiel bij HIV-geïnfecteerde patiënten die tesamorelin ontvangen. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
  7. Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., et al. (2024). Werkzaamheid en veiligheid van tesamorelin bij mensen met HIV die integraseremmers gebruiken. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
  8. Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Effect of tesamorelin bij mensen met HIV met en zonder dorsocervicale vet: Post hoc analyse van fase III dubbelblinde placebogecontroleerde studie. Journal of Clinical and Translational Science, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
  9. Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., et al. (2012). Effecten van groeihormoon-releasing hormoon op cognitieve functie bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen en gezonde ouderen: Resultaten van een gecontroleerde studie. Archieven van Neurologie, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
  10. Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Lichaamssamenstelling, levervet, metabole en veiligheidsresultaten van tesamorelin, een GHRH-analoog, bij HIV-geassocieerde lipodystrofie: Een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Vetobesitas Onderzoek & Klinische Praktijk, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002
BioEvidenceHub
Privacyoverzicht

Deze site maakt gebruik van cookies, zodat wij je de best mogelijke gebruikerservaring kunnen bieden. Cookie-informatie wordt opgeslagen in je browser en voert functies uit zoals het herkennen wanneer je terugkeert naar onze site en helpt ons team om te begrijpen welke delen van de site je het meest interessant en nuttig vindt.