Los efectos secundarios más comúnmente reportados de la tesamorelin incluyen reacciones en el sitio de la inyección, dolor articular, malestar muscular, retención leve de líquidos, edemas y cambios ocasionales en la regulación del azúcar en sangre, aunque los ensayos clínicos generalmente demostraron que la tesamorelin fue relativamente bien tolerada por la mayoría de los participantes [1-9]. La tesamorelin actúa aumentando la actividad de la hormona de crecimiento natural (GH) y del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), y se cree que algunos de los efectos adversos están relacionados con el aumento de la estimulación de estas vías hormonales.
El dolor articular es una de las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los estudios de tesamorelin. Un subconjunto de los sujetos experimentó artralgia (dolor articular) junto con rigidez, mialgia o molestias en las extremidades [1,2,8]. Estos síntomas son similares a los efectos que a veces se observan con terapias que aumentan la señalización de GH e IGF-1. En la mayoría de los estudios, las reacciones adversas relacionadas con las articulaciones se describieron como de leves a moderadas, no graves.
Durante el tratamiento con tesamorelin, también se observó retención de agua y edema leve. En algunas personas, se desarrolló edema periférico, que es una acumulación de líquido que causa hinchazón en áreas como las manos, los pies o los tobillos [1,3,8]. La señalización de la hormona del crecimiento puede influir en el equilibrio de sodio y agua en los tejidos, lo que podría contribuir a la retención temporal de líquidos en algunas personas. Los estudios clínicos generalmente calificaron estos efectos como manejables y raramente requirieron la interrupción del tratamiento.
Las reacciones en el lugar de la inyección se encuentran entre los efectos secundarios más comúnmente reportados de la tesamorelin. En los ensayos clínicos, se informaron con frecuencia enrojecimiento, picazón, irritación, dolor leve, hematomas o hinchazón alrededor del lugar de la inyección [1-4]. Dado que la tesamorelin se administra diariamente como una inyección subcutánea, es decir, inyectada en el tejido graso debajo de la piel, pueden ocurrir reacciones cutáneas locales leves durante el tratamiento.
Los niveles de azúcar en sangre y el metabolismo de la glucosa se monitorizaron de cerca en los estudios de tesamorelina, ya que las vías de la GH y el IGF-1 pueden afectar la sensibilidad a la insulina y la regulación de la glucosa. La mayoría de los ensayos clínicos a gran escala han demostrado que la tesamorelina no provocó un empeoramiento significativo de la glucosa en ayunas ni de la HbA1c en la mayoría de los participantes [2-7]. La HbA1c es un análisis de sangre que refleja los niveles promedio de azúcar en sangre durante varios meses. Por ejemplo, Stanley y col. (2019) no encontraron diferencias significativas en la glucosa en ayunas ni en la HbA1c entre el grupo que recibió tesamorelina y el placebo durante un estudio de 12 meses sobre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) asociada al VIH [5]. Del mismo modo, el metaanálisis de fase III de Falutz y col. (2010) demostró un control estable del azúcar en sangre a pesar de una reducción sustancial de la grasa visceral y un aumento de los niveles de IGF-1 [2].
Sin embargo, algunos estudios han observado pequeños aumentos en los marcadores de glucosa en sangre en algunos participantes. Rahman et al. (2023) informaron un leve aumento en la HbA1c en algunos grupos de respondedores y no respondedores durante análisis adicionales de los estudios de fase III, aunque los cambios fueron generalmente pequeños [8]. Baker et al. (2012) también observaron un pequeño aumento en la insulina en ayunas en adultos mayores que recibieron tesamorelin durante estudios de función cognitiva, aunque los valores permanecieron dentro de la fisiología normal [9]. Dado que la tesamorelin puede aumentar los niveles de IGF-1 y afectar el metabolismo de la glucosa, se recomienda un control regular de la glucosa en sangre y del IGF-1 durante el tratamiento.
Otros efectos adversos observados con menos frecuencia en los estudios de tesamorelin incluyen:
- dolor muscular (mialgia)
- hormigueo o entumecimiento (parestesias)
- náuseas
- dolor de cabeza
- reacciones leves de hipersensibilidad o reacciones alérgicas
- niveles elevados de IGF-1
- hematomas o irritación en el lugar de la inyección
Es importante destacar que los estudios clínicos a largo plazo en general han demostrado que la tesamorelina se mantuvo relativamente segura y bien tolerada cuando se usó bajo la supervisión médica adecuada [1-8]. Falutz y col. (2008) demostraron una reducción sostenida de la grasa visceral durante 52 semanas sin un deterioro significativo en el control de la glucemia ni toxicidad sistémica grave [3]. Un metaanálisis publicado por Badran y col. (2026) también encontró que la tesamorelina mejoró la composición corporal y redujo la grasa hepática sin causar efectos adversos graves ni alteraciones glucémicas mayores, aunque el dolor articular, el dolor muscular, el hormigueo y las reacciones en el sitio de inyección fueron más comunes que en el grupo placebo [10].
Dado que la tesamorrelina aumenta la actividad de la GH y el IGF-1, generalmente se recomienda precaución en personas con cáncer activo, diabetes no controlada, trastornos endocrinos graves o inestabilidad metabólica significativa. Durante el tratamiento, es importante la supervisión por parte de un profesional de la salud cualificado.
Descargo de responsabilidad
El contenido es de naturaleza puramente educativa y de información científica y no debe interpretarse como consejo médico, diagnóstico o recomendación terapéutica. La tesamorelin es un medicamento de prescripción que puede causar efectos secundarios y requiere supervisión médica, monitorización de laboratorio y una evaluación individualizada por parte de un profesional de la salud cualificado.
Referencias
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., et al. (2010). Efectos de la tesamorelin, un factor liberador de hormona de crecimiento, en pacientes infectados por el VIH con acumulación de grasa abdominal: Un ensayo aleatorizado controlado con placebo y una extensión de seguridad. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Efectos de la tesamorelin (TH9507), un análogo del factor liberador de la hormona del crecimiento, en pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana e exceso de grasa abdominal: Un análisis combinado de dos ensayos multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo, fase 3 con datos de extensión de seguridad. La Revista de Endocrinología y Metabolismo Clínico, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Seguridad a largo plazo y efectos de la tesamorelin, un análogo del factor de liberación de la hormona del crecimiento, en pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Efectos metabólicos de un factor liberador de hormona del crecimiento en pacientes con VIH. New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Efecto de la tesamorelinina en la enfermedad del hígado graso no alcohólico en personas con VIH: Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). La reducción de la adiposidad visceral se asocia con un perfil metabólico mejorado en pacientes infectados por el VIH que reciben tesamorelin. Enfermedades Infecciosas Clínicas, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K., et al. (2024). Eficacia y seguridad de la tesamorelin en personas con VIH que toman inhibidores de la integrasa. SIDA, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Efecto de la tesamorelinina en personas con VIH con y sin grasa dorsocervical: Análisis post hoc de un ensayo de fase III doble ciego controlado con placebo. Revista de Ciencias Clínicas y Traslacionales, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S., et al. (2012). Efectos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento en la función cognitiva en adultos con deterioro cognitivo leve y adultos mayores sanos: resultados de un estudio controlado. Archivos de Neurología, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Badran AS, ., Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Composición corporal, grasa hepática, resultados metabólicos y de seguridad de la tesamorelin, un análogo de la GHRH, en la lipodistrofia asociada al VIH: Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios. Investigación sobre la obesidad y práctica clínica, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002