Tesamoreliini kõige sagedasemad kõrvaltoimed hõlmavad süstekoha reaktsioone, liigesevalu, lihasebamustust, kerget vedelikupeetust, turseid ning aeg-ajalt esinevaid muutusi veresuhkru taseme reguleerimises, kuigi kliinilised uuringud on üldiselt näidanud, et enamik osalejaid talus tesamoreliini suhteliselt hästi [1–9]. Tesamoreliin toimib, suurendades loodusliku kasvuhormooni (GH) ja insuliini sarnase kasvufaktori-1 (IGF-1) aktiivsust, ning arvatakse, et osa kõrvaltoimetest on seotud nende hormonaalsete radade suurenenud stimuleerimisega.
Liigesevalu on üks sagedamini teatatud kõrvaltoimeid tesamoreliini uuringutes. Osal osalejatest esines artralgia ehk liigesevalu koos jäikusega, lihasvaludega või ebamugavustundega kätes ja jalgades [1,2,8]. Need sümptomid sarnanevad mõnikord täheldatud kõrvaltoimetega, mis esinevad GH ja IGF-1 signaalimist suurendavate ravimite kasutamisel. Enamikus uuringutes kirjeldati liigestega seotud kõrvaltoimeid kergetest kuni mõõdukateni, mitte raskete kõrvaltoimetena.
Tesamoreliiniga ravi ajal on täheldatud ka vedelikupeetust ja kerget turseid. Mõnel inimesel tekkis perifeerne turse, st vedeliku kogunemine, mis põhjustas turseid sellistes kohtades nagu käed, jalad või pahkluud [1,3,8]. Kasvuhormooni signaalimine võib mõjutada naatriumi ja vee tasakaalu kudedes, mis võib mõnel inimesel kaasa aidata ajutisele vedelikupeetusele. Kliinilistes uuringutes peeti neid kõrvaltoimeid üldiselt kontrollitavateks ja need nõudsid harva ravi katkestamist.
Süstikohal esinevad reaktsioonid on tesamoreliini kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed. Kliinilistes uuringutes on sageli kirjeldatud punetust, sügelust, ärritust, kerget valu, verevalumeid või turseid süstimiskoha ümbruses [1–4]. Kuna tesamoreliini manustatakse iga päev nahaaluse süstina, st süstitakse nahaaluse rasvkoesse, võivad ravi ajal esineda kerged kohalikud nahareaktsioonid.
Tesamoreliini uuringutes jälgiti hoolikalt veresuhkru taset ja glükoosi ainevahetust, kuna kasvuhormooni (GH) ja insuliini sarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) signaaliteed võivad mõjutada insuliinitundlikkust ja glükoosi reguleerimist. Enamik suuremahulistest kliinilistest uuringutest on näidanud, et tesamoreliin ei põhjustanud enamiku osalejate puhul tühja kõhu glükoositaseme ega HbA1c olulist halvenemist [2–7]. HbA1c on vereanalüüs, mis peegeldab keskmist veresuhkru taset viimase paari kuu jooksul. Näiteks Stanley jt (2019) ei täheldanud olulisi erinevusi tühja kõhu glükoosi tasemes ega HbA1c-s tesamoreliini ja platseebo rühma vahel 12-kuulise uuringu käigus, mis käsitles HIV-ga seotud mittealkoholist rasvmaksahaigust (NAFLD) [5]. Samamoodi näitasid Falutz jt (2010) näitasid stabiilset veresuhkru taseme kontrolli hoolimata vistseraalse rasva märkimisväärsest vähenemisest ja IGF-1 taseme tõusust [2].
Siiski on mõnedes uuringutes täheldatud osal osalejatel veresuhkru taseme näitajate kerget tõusu. Rahman jt (2023) teatasid III faasi uuringute täiendavate analüüside käigus HbA1c kerge tõusu teatavates ravile reageerivate ja ravile mitte reageerivate rühmades, kuigi muutused olid üldjuhul väikesed [8]. Baker jt (2012) täheldasid samuti tühja kõhuga insuliinitaseme kerget tõusu tesamoreliini saanud eakatel täiskasvanutel kognitiivsete funktsioonide uuringute käigus, kuigi väärtused jäid füsioloogilise normaali piiridesse [9]. Kuna tesamoreliin võib suurendada IGF-1 taset ja mõjutada glükoosi ainevahetust, soovitatakse ravi ajal sageli regulaarselt jälgida veresuhkru ja IGF-1 taset.
Muud tesamoreliini uuringutes täheldatud, harvem esinevad kõrvaltoimed hõlmavad järgmist:
- lihasvalu (mialgia)
- sügelus või tuimus (paresteesia)
- iiveldus
- peavalu
- kerged ülitundlikkusreaktsioonid või allergilised reaktsioonid
- IGF-1 taseme tõus
- sinikad või ärritus süstekohas
Oluline on see, et pikaajalised kliinilised uuringud on üldiselt näidanud, et tesamoreliin on asjakohase meditsiinilise järelevalve all kasutamisel suhteliselt ohutu ja hästi talutav [1–8]. Falutz jt (2008) näitasid vistseraalse rasva püsivat vähenemist 52 nädala jooksul ilma veresuhkru taseme kontrolli olulise halvenemise või raske süsteemse toksilisuseta [3]. Badrani jt (2026) näitas samuti, et tesamoreliin parandas keha koostist ja vähendas maksa rasva ilma tõsiste kõrvaltoimete või märkimisväärsete glükeemiliste häireteta, kuigi liigesevalu, lihasvalu, kipitustunne ja süstekoha reaktsioonid esinesid sagedamini kui platseeborühmas [10].
Kuna tesamoreliin suurendab kasvuhormooni (GH) ja insuliini sarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) aktiivsust, soovitatakse tavaliselt olla ettevaatlik patsientidel, kellel on aktiivne vähktõbi, kontrollimatu diabeet, rasked endokriinsed häired või märkimisväärne ainevahetuse ebastabiilsus. Ravimise ajal on oluline, et patsienti jälgiks kvalifitseeritud tervishoiutöötaja.
Vastutusest loobumine
Käesolev tekst on mõeldud üksnes hariduslikul ja teaduslikul eesmärgil ning seda ei tohi tõlgendada meditsiinilise nõuandena, diagnoosina ega ravisoovitusena. Tesamoreliin on retseptiravim, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid ning nõuab arstlikku järelevalvet, laboratoorset jälgimist ja kvalifitseeritud tervishoiutöötaja poolt läbi viidavat individuaalset hindamist.
Viited
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C. jt. (2010). Kasvuhormooni vabastava faktori tesamoreliini toime kõhuõõne rasvkoe kogunemisega HIV-nakatunud patsientidel: randomiseeritud platseebokontrollitud uuring koos ohutuse pikendamisega. Ajakiri „Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes”, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D. jt. (2010). Kasvuhormooni vabastava faktori analoogi tesamoreliini (TH9507) toime inimese immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud patsientidel, kellel esineb liigne kõhuõõne rasv: kahe mitmekeskuse, topeltpimeda, platseebokontrollitud 3. faasi uuringu koondanalüüs koos ohutuse pikendusuuringu andmetega. Ajakiri „The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism”, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C. jt. (2008). Kasvuhormooni vabastava faktori analoogi tesamoreliini pikaajaline ohutus ja toime kõhuõõne rasvkoe kogunemisega HIV-patsientidel. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Allas, S., Blot, K. jt. (2007). Kasvuhormooni vabastava faktori metaboolsed mõjud HIV-patsientidel. Ajakiri „The New England Journal of Medicine”, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. jt. (2019). Tesamoreliini mõju mittealkoholist rasvmaksahaigusele HIV-positiivsetel isikutel: randomiseeritud, topeltpime, mitmekeskuseline uuring. The Lancet HIV, 6(12), lk 821–830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C. jt. (2012). Vistseraalse rasvumuse vähenemine on seotud parema ainevahetusprofiiliga tesamoreliini saavatel HIV-nakatunud patsientidel. Kliinilised nakkushaigused, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251
- Russo SC, Ockene, M. W., Arpante, A. K. jt. (2024). Tesamoreliini efektiivsus ja ohutus integraasi inhibiitoreid võtvatel HIV-positiivsetel inimestel. AIDS, 38(12), 1758–1764. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003965
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P. jt. (2023). Tesamoreliini toime HIV-positiivsetel patsientidel, kellel on või puudub kaelapiirkonna rasvkoe: III faasi topeltpimeda platseebokontrollitud uuringu järelanalüüs. Kliinilise ja translatsioonilise teaduse ajakiri, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Baker LD, Barsness, S. M., Borson, S. jt (2012). Kasvuhormooni vabastava hormooni mõju kognitiivsele funktsioonile kerge kognitiivse häirega täiskasvanutel ja tervetel eakatel: kontrollitud uuringu tulemused. Neuroloogiaarhiiv, 69(11), 1420–1429. https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S. ja Ayesh, H. (2026). GHRH-analoogi tesamoreliini mõju keha koostisele, maksa rasvasisaldusele, ainevahetusele ja ohutusele HIV-ga seotud lipodüstroofia korral: randomiseeritud kontrollitud uuringute metaanalüüs. Obesity Research & Clinical Practice, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002