A tesamorelin terápia abbahagyása után sok ember fokozatosan visszanyeri a hasi zsigeri zsírt, és elveszítheti a kezelés során elért anyagcsere-előnyök egy részét, mivel a növekedési hormon (GH) és az 1-es típusú inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) útvonalának stimulációja csökken a terápia befejezése után [1–7]. A tesamorelin elvonásának leírása azt mutatja, hogy a terápiával kapcsolatos előnyök szorosan összefüggenek annak folytatásával.
A tesamorelin az agyalapi mirigyet stimulálva fejti ki hatását, hogy felszabadítsa a szervezet természetes növekedési hormonját, ami növeli az IGF-1 termelését, és segít csökkenteni a zsigeri zsírt, javítani a lipidszintet és támogatni a metabolikus funkciókat [1–3]. A kezelés abbahagyása után a GH és IGF-1 aktivitás fokozatosan visszatér a kiindulási szintekhez közelebb eső értékekhez, ami csökkenti az anyagcsere-hatásokat, amelyek segítenek szabályozni a hasi zsírlerakódást.
A tesamorelin elhagyásával kapcsolatos egyik legfontosabb adat Falutz J és munkatársai által végzett hosszú távú klinikai vizsgálatokból származik. Egy 52 hetes kiterjesztett tanulmányban, amelyet a folyóiratban publikáltak AIDS (2008) szerint a tesamorelin-kezelést folytató résztvevőknél a hasi zsírszövet csökkenése körülbelül 18% szinten maradt, míg azoknál, akik abbahagyták a kezelést, a terápia befejezése után viszonylag gyorsan újra felhalmozódott a zsírszövet [1]. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a hasi zsírszövet csökkenésének fenntartásához további kezelésre van szükség.
Hasonló eredményeket mutattak be a Falutz J és munkatársai (2010) által végzett III. fázisú vizsgálatok összesített elemzései. A tesamorelin alkalmazását folytató résztvevők megőrizték a zsigeri zsír (VAT), a derékbőség és a trigliceridszint javulását, míg a kezelés abbahagyása ezen előnyök részleges visszavonódásával járt [2]. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a tesamorelin nem változtatja meg tartósan a zsíreloszlás mintázatát. Ehelyett csak akkor befolyásolja a metabolikus utakat, amikor a terápia aktív.
A májfibrózissal kapcsolatos kutatások azt is sugallják, hogy a terápia folytatása fontos lehet az eredmények fenntartásához. Stanley TL és mtsai (2019) jelentős májfibrózis-csökkenést, valamint lassabb májfibrózis-progressziót figyeltek meg 12 hónapos tesamorelin-terápia során HIV-vel összefüggő nem alkoholos zsírmáj betegségben (NAFLD) szenvedőknél [3]. A fibrózis májhegesedést jelent. Bár a hosszú távú hatások a kezelés abbahagyása után kevésbé ismertek, a tesamorelin hatásmechanizmusa arra utal, hogy az előnyök egy része csökkenhet a GH–IGF-1 stimuláció megszűnése után.
A tesamorelin elhagyása utáni zsír újranövekedése valószínűleg annak a következménye, hogy a zsigeri zsír felhalmozódásának alapvető okai gyakran továbbra is fennállnak. HIV-specifikus lipodystrófiában az olyan tényezők, mint az antiretrovirális terápia, az inzulinrezisztencia, a krónikus gyulladás, a zsírsejtek rendellenes jelátvitele és az alacsonyabb endogén GH-termelés továbbra is hozzájárulhatnak a hasi zsír lerakódásához, még a kezelés során elért átmeneti javulás után is [1–5].
Fontos, hogy a tesamorelin abbahagyása nem tűnik olyan klasszikus elvonási tüneteket okozónak, amelyek bizonyos gyógyszerekre jellemzőek. Ehelyett a vizsgálatokban megfigyelt fő hatás a terápiás előnyök fokozatos elvesztése volt, beleértve:
- A hasi zsigeri zsír újranövekedése
- Derékbőség növekedése
- Részleges javulás a lipidprofilban
- Az IGF-1 szintek visszaállnak a kiindulási értékre
- Metabolikus előnyök fokozatos csökkenése
Annak ellenére, hogy a zsigeri zsír gyakran visszatér a terápia befejezése után, a tanulmányok általában nem mutattak ki súlyos vércukorszint-problémákat vagy jelentős endokrinológiai szövődményeket a tesamorelin-kezelés abbahagyása után [1–4]. A hormonszintek általában fokozatosan visszatértek a kezelés megkezdése előtt megfigyelt tartományokba.
A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó általános adatok arra utalnak, hogy a tesamorelin viszonylag jól tolerálható a folyamatos terápia során. A Badran AS és mtsai (2026) által végzett metaanalízis jelentős javulást igazolt a zsigeri zsír, a máj zsír és a testösszetétel tekintetében, miközben kiemelte a további kezelés fontosságát ezen hatások fenntartásában [6].
Általánosságban elmondható, hogy a jelenlegi klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a tesamorelin abbahagyása gyakran a zsigeri zsír fokozatos visszatéréséhez és az anyagcsere-előnyök egy részének elvesztéséhez vezet, mivel a gyógyszer hatása az állandó GH-IGF-1 útvonal aktiválásától függ. A rendelkezésre álló kutatások azt mutatják, hogy a tesamorelin inkább hosszú távú, támogató terápia az anyagcsere-szabályozásban, mintsem tartós megoldás a zsigeri zsír túlzott felhalmozódására.
Jogi nyilatkozat
A tartalom kizárólag oktatási és tudományos-információs célokat szolgál, és nem minősül orvosi tanácsnak, diagnózisnak vagy terápiás ajánlásnak. A tesamorelin vényköteles gyógyszer, és kizárólag képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad elkezdeni vagy abbahagyni. A terápia befejezése utáni reakciók eltérhetnek az egyéni anyagcsere-állapottól, társbetegségektől és kezelési előzményektől függően.
Hivatkozások
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). A tesamorelin, egy növekedési hormon-felszabadító faktornak nevezett analóg hosszú távú biztonságossága és hatása a hasi zsírtömeggel rendelkező HIV-betegeknél. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., és mtsai. (2010). A tesamorelin (TH9507), egy növekedési hormon-felszabadító faktor analóg hatásai humán immundeficiencia vírussal fertőzött, hasi zsír túltengésben szenvedő betegeknél: két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált 3. fázisú vizsgálat, biztonságossági kiegészítő adatokkal végzett összesített elemzése. A Klinikai Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság folyóirata, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. és mtsai. (2019). A tesamorelin nem alkoholos zsírmájbetegségre gyakorolt hatása HIV-pozitív egyénekben: Randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Az endogén növekedési hormon-felszabadító faktor metabolikus hatásai HIV-fertőzött betegeknél. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Mateo MG, Gutiérrez, M. D. M., & Domingo, P. (2011). Tesamorelin a hasi zsír túlzott mennyiségének kezelésére HIV-1 fertőzött lipodisztrófiás betegeknél. Endokrinológiai és Metabolizmus Szakértői Értékelés, 6(1), 21–30. https://doi.org/10.1586/eem.10.83
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). A tesamorelin, egy GHRH-analóg testösszetételre, májfaggyú-, metabolikus és biztonsági hatásai HIV-asszociált lipodisztrófiában: randomizált kontrollált vizsgálatok metaanalízise. Obesity Research & Clinical Practice, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002
- Fourman LT, Czerwonka, N., Feldpausch, M. N., Weiss, J., Mamputu, J. C., Falutz, J., Morin, J., Marsolais, C., Stanley, T. L., & Grinspoon, S. K. (2017). A tesam περισσότεροelinnal történő zsigeri zsírcsökkentés javuló májenzimekkel jár HIV-ben. AIDS, 31(16), 2253–2259.