Po prenehanju zdravljenja s tesamorelinom se pri mnogih ljudeh v obtoku postopoma poveča maščobno tkivo v trebuhu in lahko izgubijo nekatere presnovne koristi, dosežene med zdravljenjem, saj se po zaključku zdravljenja zmanjša stimulacija poti rastnega hormona (GH) in inzulinotropnega rastnega faktorja-1 (IGF-1) [1–7]. Kar je opisano kot učinki po opustitvi tesamorelina, kaže, da so koristi, povezane z zdravljenjem, močno odvisne od njegove nadaljevanosti.
Tesamorelin deluje tako, da spodbuja hipofizo k sproščanju naravnega rastnega hormona v telesu, kar nato poveča proizvodnjo IGF-1 in pomaga zmanjšati visceralno maščobo, izboljšati lipidni profil ter podpreti presnovne funkcije [1–3]. Po končanem zdravljenju se aktivnost GH in IGF-1 postopoma vrne na ravni, ki so bližje izhodiščnim vrednostim, kar zmanjša presnovne učinke, ki pomagajo nadzorovati odlaganje trebušne maščobe.
Eni najpomembnejših podatkov o prenehanju zdravljenja s tesamorelinom izhajajo iz dolgotrajnih kliničnih študij, ki so jih vodili Falutz J in sodelavci. V 52-tedensko razširjeno študijo, objavljeno v reviji AIDS (2008) so udeleženci, ki so nadaljevali z zdravljenjem s tesamorelinom, ohranili približno 18% zmanjšanje visceralne maščobe v trebuhu, medtem ko so osebe, ki so prekinile zdravljenje, po koncu terapije relativno hitro ponovno nabrale visceralno maščobo [1]. Raziskovalci so ugotovili, da je za ohranitev zmanjšanja maščobe v trebuhu potrebno nadaljnje zdravljenje.
Podobne rezultate so prikazane v združenih analizah raziskav faze III, ki jih je izvedla Falutz J in sodelavci (2010). Udeleženci, ki so nadaljevali z uporabo tesamorelin-a, so ohranili izboljšanje v visceralni maščobni masi (VAT), obsegu pasu in ravni trigliceridov, medtem ko je prekinitev zdravljenja povzročila postopno zmanjšanje nekaterih od teh koristi [2]. Ti rezultati kažejo, da tesamorelin ne spreminja trajno porazdelitve maščobne mase. Namesto tega vpliva na metabolične poti le, ko je terapija aktivna.
Raziskave o maščobah v jetrih prav tako nakazujejo, da je nadaljevanje terapije morda pomembno za ohranjanje učinkov. Stanley TL in sodelavci (2019) so pri osebah z nekirurško maščobno jetrno boleznijo (NAFLD), povezano z okužbo s HIV, v 12 mesecih zdravljenja s tesamorelinom zabeležili pomembno zmanjšanje količine maščob v jetrih in počasnejše napredovanje jetrne fibroze [3]. Fibroza pomeni nastajanje brazgotin v jetrih. Čeprav so dolgoročni učinki po prenehanju zdravljenja manj raziskani, mehanizem delovanja tesamorelina nakazuje, da lahko nekateri učinki izginejo po prenehanju stimulacije GH–IGF-1.
Ponovno naraščanje maščobe po prekinitvi zdravljenja s tesamorelinom naj bi bilo povezano s tem, da osnovni vzroki za visceralno kopičenje maščobe pogosto ostajajo prisotni. Pri HIV-povezani lipodistrofiji lahko dejavniki, kot so protiretrovirusna terapija, insulinska rezistenca, kronično vnetje, motena signalizacija maščobnega tkiva in zmanjšano naravno izločanje rastnega hormona (GH), še naprej spodbujajo odlaganje trebušne maščobe, tudi po začasnem izboljšanju, doseženem med zdravljenjem [1–5].
Pomembno je, da prenehanje jemanja tesamorelina ne povzroča klasičnih simptomov odtegnitve, značilnih za nekatera zdravila. Namesto tega je bil glavni učinek, opažen v študijah, postopna izguba terapevtskih koristi, vključno z:
- Ponovna rast visceralne maščobe v trebuhu
- Povečanje obsega pasu
- Delna izboljšava lipidnega profila
- Vrnitev ravni IGF-1 bližje izhodiščnim vrednostim
- Postopno zmanjšanje metaboličnih koristi
Čeprav se visceralna maščoba pogosto vrne po zaključku zdravljenja, študije običajno niso pokazale resnih težav s krvnim sladkorjem ali hudih endokrinoloških zapletov po prekinitvi tesamorelina [1-4]. Hormonske ravni so se običajno postopoma vrnile v razpone, opažene pred začetkom zdravljenja.
Splošni podatki o dolgoročni varnosti kažejo, da tesamorelin med nadaljevanim zdravljenjem ostaja razmeroma dobro prenašan. Metaanaliza, ki so jo izvedli Badran AS in sodelavci (2026), je potrdila znatno izboljšanje visceralne maščobe, jetrne maščobe in telesne sestave, hkrati pa poudarila pomen nadaljnjega zdravljenja za ohranjanje teh učinkov [6].
Na splošno trenutni klinični dokazi kažejo, da odtegnitev tesamorelina pogosto vodi do postopnega ponovnega pridobivanja visceralne maščobe in izgube nekaterih presnovnih koristi, saj je učinek zdravila odvisen od nenehnega aktiviranja poti GH–IGF-1. Razpoložljive študije nakazujejo, da tesamorelin deluje bolj kot dolgotrajna podporna terapija za nadzor presnove, namesto trajna rešitev za odvečno kopičenje visceralne maščobe.
Zavrnitev odgovornosti
Vsebina je izključno izobraževalne in znanstveno-informativne narave in je ne smemo obravnavati kot zdravniški nasvet, diagnozo ali terapevtsko priporočilo. Tesamorelin je zdravilo na recept in ga sme začeti jemati ali prenehati jemati le pod nadzorom usposobljenega zdravstvenega delavca. Odzivi po prekinitvi zdravljenja se lahko razlikujejo glede na presnovno stanje osebe, pridružene bolezni in zgodovino zdravljenja.
Reference
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., in sod. (2008). Dolgoročna varnost in učinki tesamorelin, analoga dejavnika sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV z abdominalno kopičenjem maščobe. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Učinki tesamorelina (TH9507), analoga faktorja, ki sprošča rastni hormon, pri bolnikih s humanim imunskim pomanjkljivostnim virusom z odvečno trebušno maščobo: Združena analiza dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih faznih 3 študij s podatki iz varnostnega podaljšanja. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., in sod. (2019). Učinek tesamorelin na nealkoholno maščobno jetrno bolezen pri posameznikih s HIV: naključna, dvojno slepa, multicentrična študija. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., in sod. (2007). Presnovni učinki sproščujočega dejavnika rastnega hormona pri bolnikih s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Mateo MG, Gutiérrez, M. D. M., & Domingo, P. (2011). Tesam περισσότερη v zdravljenju odvečne trebušne maščobe pri bolnikih s HIV-1 okužbo z lipodistrofijo. Strokovni pregled endokrinologije in metabolizma, 6(1), 21–30. https://doi.org/10.1586/eem.10.83
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Telesna sestava, jetrna maščoba, metabolični in varnostni rezultati tesamorelin, analog GHRH, pri lipodistrofiji, povezani z okužbo s HIV: metaanaliza randomiziranih kontroliranih študij. Debelost: raziskave in klinična praksa, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002
- Fourman LT, Czerwonka, N., Feldpausch, M. N., Weiss, J., Mamputu, J. C., Falutz, J., Morin, J., Marsolais, C., Stanley, T. L., & Grinspoon, S. K. (2017). Zmanjšanje visceralne maščobe s tesamorelinom je povezano z izboljšanjem jetrnih encimov pri okužbi s HIV. AIDS, 31(16), 2253–2259.